杏恩生物科技股份有限公司
杏恩生物科技股份有限公司的簡介
杏恩生物科技股份有限公司登記設立日期是1997-06-30，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-27253734，營業登記地址: 臺北市大安區敦煌里信義路4段265巷17之1號7樓之8 ( 地圖 )，統編(統一編號): 16051399，杏恩生物科技股份有限公司負責人何麗美將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他商品批發經紀，資本額: 11,400,000元。
大綱
- 杏恩生物科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (7筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (1筆)
- 杏恩生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 杏恩生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (16筆)
- 杏恩生物科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 16051399 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 11,400,000元 |
| 實收資本額 | 11,400,000元 |
| 負責人或代表人 | 何麗美 |
| 聯絡電話 | 02-27253734 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 敦煌里 信義路４段 |
| 登記地址 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1997-06-30 |
| 變更日期 | 2021-07-01 |
營業登記項目
F401010,國際貿易業。,F118010,資訊軟體批發業。,F113030,精密儀器批發業。,F108031,醫療器材批發業。
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
451099,其他商品批發經紀
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年07月公司變更登記清單2013-07-03 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 何麗美 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 11400000 |
# 102年11月公司變更登記清單2013-11-25 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 何麗美 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 11400000 |
# 103年06月公司變更登記清單2014-06-05 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 何麗美 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 11400000 |
# 104年05月公司變更登記清單2015-05-18 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 何麗美 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 11400000 |
# 106年08月公司變更登記清單2017-08-31 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 何麗美 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 11400000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-13 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 何麗美 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 11400000 |
# 110年07月公司變更登記清單2021-07-01 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 何麗美 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | 11400000 |
# 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-03 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 代表人: 何麗美 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 資本額(元): 11400000 |
# 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-25 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 代表人: 何麗美 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 資本額(元): 11400000 |
# 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-05 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 代表人: 何麗美 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 資本額(元): 11400000 |
# 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-18 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 代表人: 何麗美 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 資本額(元): 11400000 |
# 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-31 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 代表人: 何麗美 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 資本額(元): 11400000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 代表人: 何麗美 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 資本額(元): 11400000 |
# 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-01 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 代表人: 何麗美 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | 資本額(元): 11400000 |
與何麗美相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 美新飲料店 | 臺中市西區中興里中美街３３４號１樓 | 何麗美 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080875791) |
| 展望室內設計工程行 | 臺中市西屯區大河里美滿東３巷２９弄２號一樓 | 何麗美 | 歇業/撤銷 - 獨資 |
| 七彩電子琴花車社 | 嘉義縣朴子市崁前里五鄰七四之一號一樓 | 黃何麗美 | 歇業 - 獨資 |
| 杏恩生物科技股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | 何麗美 | 核准設立 |
| 冠駒汽車行 | 新北市淡水區中正路1段53號 | 何麗美 | 核准設立 - 獨資 |
| 美新飲料店 地址: 臺中市西區中興里中美街３３４號１樓 | 負責人: 何麗美 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080875791) |
| 展望室內設計工程行 地址: 臺中市西屯區大河里美滿東３巷２９弄２號一樓 | 負責人: 何麗美 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資 |
| 七彩電子琴花車社 地址: 嘉義縣朴子市崁前里五鄰七四之一號一樓 | 負責人: 黃何麗美 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 杏恩生物科技股份有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | 負責人: 何麗美 | 狀態: 核准設立 |
| 冠駒汽車行 地址: 新北市淡水區中正路1段53號 | 負責人: 何麗美 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
名稱 杏恩生物科技 的政府開放資料
杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 | 有效日期: 2024/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 | 有效日期: 20240505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 | 英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 | 有效日期: 20190611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JHCY-02。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 | 英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 | 有效日期: 2019/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JHCY-02。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩驗孕試劑 | 英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000771號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩驗孕試劑 | 英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000771號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 | 有效日期: 20191231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16051399 | 電話號碼: 02-27253734 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
杏恩生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16051399 | 核准日期: 20120409 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
杏恩生物科技股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區和平東路二段二0三號十樓之二 @ 醫療器材商資料集 |
杏恩生物科技股份有限公司 | 電話: 02-27253734 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路五段5號 @ 醫療器材商資料集 |
杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌)英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌)英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 | 有效日期: 2024/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌)英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 | 有效日期: 20240505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌)英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 | 有效日期: 20190611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JHCY-02。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 | 有效日期: 2019/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JHCY-02。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩驗孕試劑英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“杏恩”螢光分析儀 (未滅菌)英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)英文品名: Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000771號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩驗孕試劑英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)英文品名: Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000771號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“杏恩”螢光分析儀 (未滅菌)英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 | 有效日期: 20191231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
杏恩生物科技股份有限公司統一編號: 16051399 | 電話號碼: 02-27253734 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
杏恩生物科技股份有限公司統一編號: 16051399 | 核准日期: 20120409 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
杏恩生物科技股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區和平東路二段二0三號十樓之二 @ 醫療器材商資料集 |
杏恩生物科技股份有限公司電話: 02-27253734 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路五段5號 @ 醫療器材商資料集 |
地址 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 的政府開放資料
台灣幸扶公益協會 | 團體會址: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號4樓之5 | 成立日期: 1080113 | 理事長: 鄭正 @ 全國性人民團體名冊 |
台灣幸扶公益協會團體會址: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號4樓之5 | 成立日期: 1080113 | 理事長: 鄭正 @ 全國性人民團體名冊 |
杏恩生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
杏恩生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 16051399 |
| 原始登記日期 | 19970719 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | JEI - DANIEL BIOTECH CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 |
| 英文營業地址 | 7F.-8, No. 17-1, Ln. 265, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 何O美 |
| 電話號碼 | 02-27253734 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16051399 |
| 原始登記日期: 19970719 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: JEI - DANIEL BIOTECH CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 |
| 英文營業地址: 7F.-8, No. 17-1, Ln. 265, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 何O美 |
| 電話號碼: 02-27253734 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
杏恩生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 16 項)
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/06/11 |
| 發證日期 | 2014/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061507 |
| 中文品名 | 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名 | Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JHCY-02。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5828 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/06/11 |
| 發證日期: 2014/06/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200061507 |
| 中文品名: 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JHCY-02。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5828 |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190611 |
| 發證日期 | 20140611 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061507 |
| 中文品名 | 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名 | Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能 | 利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JHCY-02。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140701 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5828 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190611 |
| 發證日期: 20140611 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200061507 |
| 中文品名: 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能: 利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JHCY-02。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140701 |
| 製造許可登錄編號: QSD5828 |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/27 |
| 發證日期 | 2009/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600077108 |
| 中文品名 | 杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/27 |
| 發證日期: 2009/08/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600077108 |
| 中文品名: 杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240827 |
| 發證日期 | 20090827 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600077108 |
| 中文品名 | 杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190520 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240827 |
| 發證日期: 20090827 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600077108 |
| 中文品名: 杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190520 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/12/31 |
| 發證日期 | 2014/12/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600230304 |
| 中文品名 | “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8226 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/12/31 |
| 發證日期: 2014/12/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600230304 |
| 中文品名: “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址: ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8226 |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191231 |
| 發證日期 | 20141231 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600230304 |
| 中文品名 | “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150113 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8226 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191231 |
| 發證日期: 20141231 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600230304 |
| 中文品名: “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址: ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150113 |
| 製造許可登錄編號: QSD8226 |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071600 |
| 中文品名 | 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 2009/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071600 |
| 中文品名: 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071600 |
| 中文品名 | 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190515 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240525 |
| 發證日期: 20090525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071600 |
| 中文品名: 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190515 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/11 |
| 發證日期 | 2014/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061609 |
| 中文品名 | 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名 | Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能 | 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10469 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/11 |
| 發證日期: 2014/06/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200061609 |
| 中文品名: 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD10469 |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240611 |
| 發證日期 | 20140611 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061609 |
| 中文品名 | 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名 | Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能 | 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190731 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10469 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240611 |
| 發證日期: 20140611 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200061609 |
| 中文品名: 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190731 |
| 製造許可登錄編號: QSD10469 |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071501 |
| 中文品名 | 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 2009/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071501 |
| 中文品名: 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071501 |
| 中文品名 | 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190610 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240525 |
| 發證日期: 20090525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071501 |
| 中文品名: 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190610 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/05 |
| 發證日期 | 2009/05/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600070304 |
| 中文品名 | 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/05 |
| 發證日期: 2009/05/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600070304 |
| 中文品名: 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240505 |
| 發證日期 | 20090505 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600070304 |
| 中文品名 | 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190510 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240505 |
| 發證日期: 20090505 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600070304 |
| 中文品名: 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190510 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071702 |
| 中文品名 | 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 2009/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071702 |
| 中文品名: 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
杏恩生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071702 |
| 中文品名 | 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190515 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240525 |
| 發證日期: 20090525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071702 |
| 中文品名: 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190515 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
杏恩生物科技股份有限公司的地圖
杏恩生物科技股份有限公司的地址位於
臺北市大安區敦煌里信義路4段265巷17之1號7樓之8開啟Google地圖視窗和杏恩生物科技股份有限公司名稱相似的公司
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| 德因醫院管理顧問有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段281號6樓 | 負責人: 黃志宏 | 狀態: 核准設立 |
| 思達特科技有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段279號6樓之1 | 負責人: 詹庚祐 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-04-14) |
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