德林股份有限公司


德林股份有限公司的簡介

德林股份有限公司(TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC INC.)登記設立日期是1970-01-13,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2299-1901,傳真: 02-2299-1902,營業登記地址: 新北市五股區興珍里五權七路7號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 15465815,德林股份有限公司負責人陳建佑將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 189,500,000元

大綱

  1. 德林股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (14筆)
  6. 德林於黃頁資料 (5筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (19筆)
  11. 德林股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 德林股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  13. 德林股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  14. 德林股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (7筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號15465815
公司狀態核准設立
公司名稱德林股份有限公司
公司別名TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC INC.
資本額總額189,500,000元
實收資本額189,500,000元
負責人或代表人陳建佑
聯絡電話02-2299-1901
聯絡傳真02-2299-1902
官方信箱tlco@ms2.hinet.net
官方網站www.tlco.com.tw
縣市鄉里新北市 五股區 興珍里 五權七路
登記地址新北市五股區五權七路7號 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期1970-01-13
變更日期2023-06-26

營業登記項目

CE01030,光學儀器製造業,CE01990,其他光學及精密器械製造業,CF01011,醫療器材製造業,CE01040,鐘錶製造業,F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F110010,鐘錶批發業,F113990,其他機械器具批發業,F102170,食品什貨批發業,F106020,日常用品批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F206020,日常用品零售業,F107030,清潔用品批發業,F108040,化粧品批發業,F207030,清潔用品零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F204110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F104110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業,F107080,環境用藥批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,277999,未分類其他光學儀器及設備製造,475113,醫療耗材零售

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年07月公司變更登記清單
2014-07-21
德林股份有限公司陳森華新北市五股區五權七路7號189500000
# 105年07月公司變更登記清單
2016-07-12
德林股份有限公司陳森華新北市五股區五權七路7號189500000
# 105年12月公司變更登記清單
2016-12-23
德林股份有限公司陳森華新北市五股區五權七路7號189500000
# 106年02月公司變更登記清單
2017-02-08
德林股份有限公司陳森華新北市五股區五權七路7號189500000
# 106年07月公司變更登記清單
2017-07-14
德林股份有限公司陳建佑新北市五股區五權七路7號189500000
# 106年12月公司變更登記清單
2017-12-21
德林股份有限公司陳建佑新北市五股區五權七路7號189500000
# 107年05月公司變更登記清單
2018-05-01
德林股份有限公司陳建佑新北市五股區五權七路7號189500000
# 107年11月公司變更登記清單
2018-11-22
德林股份有限公司陳建佑新北市五股區五權七路7號189500000
# 109年01月公司變更登記清單
2020-01-16
德林股份有限公司陳建佑新北市五股區五權七路7號189500000
# 109年02月公司變更登記清單
2020-02-03
德林股份有限公司陳建佑新北市五股區五權七路7號189500000
# 109年06月公司變更登記清單
2020-06-03
德林股份有限公司陳建佑新北市五股區五權七路7號189500000
# 111年06月公司設立登記清單
2022-06-15
德林股份有限公司陳建佑新北市五股區五權七路7號189500000
# 111年06月公司變更登記清單
2022-06-15
德林股份有限公司陳建佑新北市五股區五權七路7號189500000
# 112年06月公司變更登記清單
2023-06-26
德林股份有限公司陳建佑新北市五股區五權七路7號189500000
# 103年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-07-21 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳森華 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳森華 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 105年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-12-23 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳森華 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 106年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-02-08 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳森華 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 106年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-07-14 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳建佑 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 106年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-12-21 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳建佑 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 107年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-05-01 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳建佑 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 107年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-11-22 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳建佑 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 109年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-01-16 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳建佑 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 109年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-02-03 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳建佑 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 109年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-06-03 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳建佑 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 111年06月公司設立登記清單
核准設立日期: 2022-06-15 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳建佑 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 111年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-06-15 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳建佑 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000
# 112年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-06-26 | 公司名稱: 德林股份有限公司 | 代表人: 陳建佑 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路7號 | 資本額(元): 189500000

德林 於黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

全家超商虎尾德林店

電話: 05-632-5814 | 地址: 雲林縣虎尾鎮德興里林森路一段568號中山里德興路

德林內科診所(德林聯合門診)

電話: 042-233-088 | 地址: 南投縣南投市平和里民族路165之1號

德林婦產科診所(德林聯合門診)

電話: 042-222-828 | 地址: 南投縣南投市平和里民族路165之1號

德林藥局

電話: 07-751-3360 | 地址: 高雄市苓雅區林德街43號

佐丹奴德林

電話: 07-771-3612 | 地址: 高雄市林德街39號

陳建佑相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
佑瑋工程企業社桃園市龜山區大崗里新興街241巷4號陳建佑核准設立 - 獨資 (核准文號: 1029012470)
佑發工程行高雄市大樹區竹寮路643號1樓陳建佑核准設立 - 獨資
德佑藥局桃園縣龜山鄉大崗村新興街293號1樓陳建佑核准設立 - 獨資
捷佑通訊有限公司新北市三重區仁義街207號5樓陳建佑解散 (核准解散日期: 2021-01-06)
佑毅能源實業有限公司桃園市楊梅區紅梅里秀才路50巷32弄1號1樓陳建佑核准設立
佑瑋工程企業社

地址: 桃園市龜山區大崗里新興街241巷4號 | 負責人: 陳建佑 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1029012470)

佑發工程行

地址: 高雄市大樹區竹寮路643號1樓 | 負責人: 陳建佑 | 狀態: 核准設立 - 獨資

德佑藥局

地址: 桃園縣龜山鄉大崗村新興街293號1樓 | 負責人: 陳建佑 | 狀態: 核准設立 - 獨資

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地址: 新北市三重區仁義街207號5樓 | 負責人: 陳建佑 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-01-06)

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地址: 桃園市楊梅區紅梅里秀才路50巷32弄1號1樓 | 負責人: 陳建佑 | 狀態: 核准設立

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名稱 德林 的政府開放資料

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@ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)

英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌)

英文品名: "EvoPhancie" Hydrofiber Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007023號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 嬌芃生技股份有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 2025/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 20250724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科用鉻製縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 | 有效日期: 2028/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科原腸縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Plain Catgut Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000324號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本(原仿單核定本繳回作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 20231119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用鉻製縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 | 有效日期: 20230506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科原腸縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Plain Catgut Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000324號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本(原仿單核定本繳回作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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“優偉”製氧機

英文品名: “Uwish” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 | 有效日期: 2018/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 | 有效日期: 20180622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)

英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)

英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌)

英文品名: "EvoPhancie" Hydrofiber Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007023號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 嬌芃生技股份有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 2025/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 20250724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用鉻製縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 | 有效日期: 2028/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科原腸縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Plain Catgut Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000324號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本(原仿單核定本繳回作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 20231119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科用鉻製縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 | 有效日期: 20230506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科原腸縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Plain Catgut Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000324號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本(原仿單核定本繳回作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優偉”製氧機

英文品名: “Uwish” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 | 有效日期: 2018/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 | 有效日期: 20180622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 15465815 的政府開放資料

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德林股份有限公司

統一編號: 15465815 | 電話號碼: 02-22991901 | 新北市五股區五權七路7號

@ 出進口廠商登記資料

德林股份有限公司

主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 15465815 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路七號

@ 登記工廠名錄

“德林”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Teh Lin”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002082號 | 有效日期: 2023/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德林”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Teh Lin”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002083號 | 有效日期: 2023/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德林" 醫療用健康氣墊床(未滅菌)

英文品名: "TEHLIN" MEDICAL ALTERNATING PRESSURE AIR MATTRESS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000489號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療目的,由多氣室組成的氣墊,利用相關的操控單位來填充或排空氣室,以自然的規律,經常及自動改變身體壓力之分佈。用來防止或治療久病臥床潰瘍(褥瘡)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)

英文品名: "TEH LIN" Prosthetics & lower limb Components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005472號 | 有效日期: 2024/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛斯隆史替波" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "RSL STEEPER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017255號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布萊索"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Bledsoe" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014375號 | 有效日期: 2019/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"儲來福" 下肢義肢及組裝零配件 (未滅菌)

英文品名: "Trulife" Prosthetics & lower limb Components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012187號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱利駒帕克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "College Park" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015093號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德林" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019693號 | 有效日期: 2023/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布萊格”膝關節裝具 (未滅菌)

英文品名: “Breg” Knee BRACE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016117號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“儲來福” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Trulife” Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016118號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧索”上肢義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Ossur” Upper Limb Prosthetic Components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019858號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布萊索”膝關節裝具 (未滅菌)

英文品名: “Bledsoe” Knee BRACE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013860號 | 有效日期: 2019/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德林" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "TEH LIN" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017746號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德林"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "TEHLIN" Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005330號 | 有效日期: 2019/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐思曼地" 病患固定用副木模材及配件 (未滅菌)

英文品名: "OSMedi" Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010253號 | 有效日期: 2016/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐思曼地" 石膏用附件(未滅菌)

英文品名: "OSMedi" Cast Padding and Stockinet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010254號 | 有效日期: 2016/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德林股份有限公司

統一編號: 15465815 | 電話號碼: 02-22991901 | 新北市五股區五權七路7號

@ 出進口廠商登記資料

德林股份有限公司

主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 15465815 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路七號

@ 登記工廠名錄

“德林”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Teh Lin”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002082號 | 有效日期: 2023/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德林”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Teh Lin”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002083號 | 有效日期: 2023/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德林" 醫療用健康氣墊床(未滅菌)

英文品名: "TEHLIN" MEDICAL ALTERNATING PRESSURE AIR MATTRESS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000489號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療目的,由多氣室組成的氣墊,利用相關的操控單位來填充或排空氣室,以自然的規律,經常及自動改變身體壓力之分佈。用來防止或治療久病臥床潰瘍(褥瘡)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)

英文品名: "TEH LIN" Prosthetics & lower limb Components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005472號 | 有效日期: 2024/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛斯隆史替波" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "RSL STEEPER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017255號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布萊索"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Bledsoe" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014375號 | 有效日期: 2019/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"儲來福" 下肢義肢及組裝零配件 (未滅菌)

英文品名: "Trulife" Prosthetics & lower limb Components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012187號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱利駒帕克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "College Park" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015093號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德林" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019693號 | 有效日期: 2023/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布萊格”膝關節裝具 (未滅菌)

英文品名: “Breg” Knee BRACE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016117號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“儲來福” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Trulife” Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016118號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧索”上肢義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Ossur” Upper Limb Prosthetic Components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019858號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布萊索”膝關節裝具 (未滅菌)

英文品名: “Bledsoe” Knee BRACE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013860號 | 有效日期: 2019/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德林" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "TEH LIN" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017746號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德林"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "TEHLIN" Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005330號 | 有效日期: 2019/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐思曼地" 病患固定用副木模材及配件 (未滅菌)

英文品名: "OSMedi" Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010253號 | 有效日期: 2016/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐思曼地" 石膏用附件(未滅菌)

英文品名: "OSMedi" Cast Padding and Stockinet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010254號 | 有效日期: 2016/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德林股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德林股份有限公司的出進口廠商登記資料

德林股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號15465815
原始登記日期19800911
核發日期20230627
廠商中文名稱德林股份有限公司
廠商英文名稱TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC INC.
中文營業地址新北市五股區五權七路7號
英文營業地址No. 7, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O佑
電話號碼02-22991901
傳真號碼02-22991030
進口資格
出口資格
統一編號: 15465815
原始登記日期: 19800911
核發日期: 20230627
廠商中文名稱: 德林股份有限公司
廠商英文名稱: TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC INC.
中文營業地址: 新北市五股區五權七路7號
英文營業地址: No. 7, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O佑
電話號碼: 02-22991901
傳真號碼: 02-22991030
進口資格:
出口資格:

德林股份有限公司的登記工廠名錄

德林股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱德林股份有限公司
工廠登記編號99602186
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路七號
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名陳建佑
統一編號15465815
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0590101
工廠登記狀態生產中
產業類別31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 德林股份有限公司
工廠登記編號: 99602186
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路七號
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 陳建佑
統一編號: 15465815
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0590101
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

德林股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010254號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025404
中文品名"歐思曼地" 石膏用附件(未滅菌)
英文品名"OSMedi" Cast Padding and Stockinet (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號15465815
製造商名稱OS MEDI CO., LTD.
製造廠廠址SONGSAN-RI 747-3, YANGGAM-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025404
中文品名: "歐思曼地" 石膏用附件(未滅菌)
英文品名: "OSMedi" Cast Padding and Stockinet (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: OS MEDI CO., LTD.
製造廠廠址: SONGSAN-RI 747-3, YANGGAM-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010254號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160422
發證日期20110422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025404
中文品名"歐思曼地" 石膏用附件(未滅菌)
英文品名"OSMedi" Cast Padding and Stockinet (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號15465815
製造商名稱OS MEDI CO., LTD.
製造廠廠址SONGSAN-RI 747-3, YANGGAM-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160422
發證日期: 20110422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025404
中文品名: "歐思曼地" 石膏用附件(未滅菌)
英文品名: "OSMedi" Cast Padding and Stockinet (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: OS MEDI CO., LTD.
製造廠廠址: SONGSAN-RI 747-3, YANGGAM-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401611708
中文品名“布萊格”膝關節裝具 (未滅菌)
英文品名“Breg” Knee BRACE (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號15465815
製造商名稱BREG INC
製造廠廠址2885 Loker Ave E Carlsbad, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401611708
中文品名: “布萊格”膝關節裝具 (未滅菌)
英文品名: “Breg” Knee BRACE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: BREG INC
製造廠廠址: 2885 Loker Ave E Carlsbad, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/17
發證日期2005/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500141707
中文品名"德林" 捷復伸復健儀
英文品名"TEH LIN" JEFUSON CPM UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2101, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號15465815
製造商名稱德林股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路7號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/17
發證日期: 2005/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500141707
中文品名: "德林" 捷復伸復健儀
英文品名: "TEH LIN" JEFUSON CPM UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2101, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: 德林股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路7號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001417號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100817
發證日期20050817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500141707
中文品名"德林" 捷復伸復健儀
英文品名"TEH LIN" JEFUSON CPM UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2101, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號15465815
製造商名稱德林股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路7號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100817
發證日期: 20050817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500141707
中文品名: "德林" 捷復伸復健儀
英文品名: "TEH LIN" JEFUSON CPM UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2101, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: 德林股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路7號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/26
發證日期2016/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401611806
中文品名“儲來福” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Trulife” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號15465815
製造商名稱TRULIFE INC
製造廠廠址26296 TWELVE TREES LANE NW POULSBO, WA 98370, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/26
發證日期: 2016/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401611806
中文品名: “儲來福” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Trulife” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: TRULIFE INC
製造廠廠址: 26296 TWELVE TREES LANE NW POULSBO, WA 98370, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016118號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260126
發證日期20160126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401611806
中文品名“儲來福” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Trulife” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號15465815
製造商名稱TRULIFE INC
製造廠廠址26296 TWELVE TREES LANE NW POULSBO, WA 98370, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260126
發證日期: 20160126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401611806
中文品名: “儲來福” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Trulife” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: TRULIFE INC
製造廠廠址: 26296 TWELVE TREES LANE NW POULSBO, WA 98370, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210721
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第015093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401509302
中文品名"凱利駒帕克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"College Park" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號15465815
製造商名稱COLLEGE PARK INDUSTRIES
製造廠廠址27955 COLLEGE PARK DR., WARREN, MI 48088, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401509302
中文品名: "凱利駒帕克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "College Park" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: COLLEGE PARK INDUSTRIES
製造廠廠址: 27955 COLLEGE PARK DR., WARREN, MI 48088, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/16
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第002083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德林”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Teh Lin”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號15465815
製造商名稱德林股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路7號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德林”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “Teh Lin”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: 德林股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路7號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/02
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402210003
中文品名“優派”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“Uniprox”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號15465815
製造商名稱Uniprox GmbH & Co. KG
製造廠廠址Heinrich-Heine-StraBe 407937 Zeulenroda-Triebes Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402210003
中文品名: “優派”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “Uniprox”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: Uniprox GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Heinrich-Heine-StraBe 407937 Zeulenroda-Triebes Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017746號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401774605
中文品名"德林" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TEH LIN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號15465815
製造商名稱M2 GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址LOT E9 (ZONE B4), D9 ROAD, RACH BAP INDUSTRIAL PARK, BEN CAT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401774605
中文品名: "德林" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TEH LIN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: M2 GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址: LOT E9 (ZONE B4), D9 ROAD, RACH BAP INDUSTRIAL PARK, BEN CAT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402137000
中文品名"爾拉國際" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Allard International" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號15465815
製造商名稱ALLARD INTERNATIONAL/Camp Scandinavia AB
製造廠廠址KARBINGATAN 38‧SE-254 67 HELSINGBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2020/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402137000
中文品名: "爾拉國際" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Allard International" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: ALLARD INTERNATIONAL/Camp Scandinavia AB
製造廠廠址: KARBINGATAN 38‧SE-254 67 HELSINGBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/16
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第021370號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250316
發證日期20200316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402137000
中文品名"爾拉國際" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Allard International" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號15465815
製造商名稱ALLARD INTERNATIONAL/Camp Scandinavia AB
製造廠廠址KARBINGATAN 38‧SE-254 67 HELSINGBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20200416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250316
發證日期: 20200316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402137000
中文品名: "爾拉國際" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Allard International" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: ALLARD INTERNATIONAL/Camp Scandinavia AB
製造廠廠址: KARBINGATAN 38‧SE-254 67 HELSINGBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20200416
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001489號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/27
發證日期2005/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500148906
中文品名"德林" 醫療用電動代步車
英文品名"TEH LIN" MEDICAL ELECTRIC SCOOTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TL-330, TL-588, TL-821, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號15465815
製造商名稱德林股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路7號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/27
發證日期: 2005/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500148906
中文品名: "德林" 醫療用電動代步車
英文品名: "TEH LIN" MEDICAL ELECTRIC SCOOTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TL-330, TL-588, TL-821, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: 德林股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路7號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001489號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100927
發證日期20050927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500148906
中文品名"德林" 醫療用電動代步車
英文品名"TEH LIN" MEDICAL ELECTRIC SCOOTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TL-330, TL-588, TL-821, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號15465815
製造商名稱德林股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路7號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100927
發證日期: 20050927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500148906
中文品名: "德林" 醫療用電動代步車
英文品名: "TEH LIN" MEDICAL ELECTRIC SCOOTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TL-330, TL-588, TL-821, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: 德林股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路7號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹登字第015966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401596609
中文品名"旺格納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Wagner" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號15465815
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401596609
中文品名: "旺格納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Wagner" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/06
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600441302
中文品名“丹陽” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“DANYANG” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號15465815
製造商名稱DANYANG PROSTHESES FACTORY LIMITED COMPANY
製造廠廠址100-1 DANFU ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600441302
中文品名: “丹陽” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “DANYANG” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: DANYANG PROSTHESES FACTORY LIMITED COMPANY
製造廠廠址: 100-1 DANFU ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/08
發證日期2021/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600441308
中文品名“丹陽” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“DANYANG” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號15465815
製造商名稱DANYANG PROSTHESES FACTORY LIMITED COMPANY
製造廠廠址100-1 DANFU ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2021/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600441308
中文品名: “丹陽” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “DANYANG” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: DANYANG PROSTHESES FACTORY LIMITED COMPANY
製造廠廠址: 100-1 DANFU ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第013860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/02/19
發證日期2014/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401386005
中文品名“布萊索”膝關節裝具 (未滅菌)
英文品名“Bledsoe” Knee BRACE (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號15465815
製造商名稱MEDICAL TECHNOLOGY, INC. D/B/A BLEDSOE BRACE SYSTEMS
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/02/19
發證日期: 2014/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401386005
中文品名: “布萊索”膝關節裝具 (未滅菌)
英文品名: “Bledsoe” Knee BRACE (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY, INC. D/B/A BLEDSOE BRACE SYSTEMS
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

德林股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸壹字第013860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190219
發證日期20140219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401386005
中文品名“布萊索”膝關節裝具 (未滅菌)
英文品名“Bledsoe” Knee BRACE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德林股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號15465815
製造商名稱MEDICAL TECHNOLOGY, INC. D/B/A BLEDSOE BRACE SYSTEMS
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190219
發證日期: 20140219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401386005
中文品名: “布萊索”膝關節裝具 (未滅菌)
英文品名: “Bledsoe” Knee BRACE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德林股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號
申請商統一編號: 15465815
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY, INC. D/B/A BLEDSOE BRACE SYSTEMS
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210721
製造許可登錄編號: (空)

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