衡欣醫療器材股份有限公司
衡欣醫療器材股份有限公司的簡介
衡欣醫療器材股份有限公司登記設立日期是2000-11-01,目前的營業登記狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-03-11),電話: 04-2532-6668,傳真: 04-23505887,營業登記地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路7―3號及9-3號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 12645385,衡欣醫療器材股份有限公司負責人林士傑將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他未分類電子零組件製造,資本額: 90,000,000元。
大綱
- 衡欣醫療器材股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (8筆)
- 衡欣醫療器材於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (18筆)
- 相似統編的政府開放資料 (12筆)
- 衡欣醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 衡欣醫療器材股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 衡欣醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 衡欣醫療器材股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 12645385 |
公司狀態 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-11) |
公司名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
資本額總額 | 0 |
實收資本額 | 90,000,000元 |
負責人或代表人 | 林士傑 |
聯絡電話 | 04-2532-6668 |
聯絡傳真 | 04-23505887 |
縣市鄉里 | 臺中市 潭子區 潭秀里 建國路 |
登記地址 | 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 經濟部加工出口區管理處 |
設立日期 | 2000-11-01 |
變更日期 | 2020-01-03 |
營業登記項目
CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,C801030,精密化學材料製造業,F401010,國際貿易業,F113030,精密儀器批發業,F107200,化學原料批發業,I103060,管理顧問業,CF01011,醫療器材製造業,CE01990,其他光學及精密器械製造業,CC01080,電子零組件製造業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,CC01101,電信管制射頻器材製造業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
269999,其他未分類電子零組件製造,457199,其他藥品及醫療用品批發,464299,其他電子、通訊設備及其零組件批發,272999,未分類其他通訊傳播設備製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 西區 ■ 北區 ■ 北屯區 ■ 西屯區 ■ 南屯區 ■ 太平區 ■ 大里區 ■ 霧峰區 ■ 烏日區 ■ 豐原區 ■ 后里區 ■ 石岡區 ■ 東勢區 ■ 和平區 ■ 新社區 ■ 潭子區 ■ 大雅區 ■ 神岡區 ■ 大肚區 ■ 沙鹿區 ■ 龍井區 ■ 梧棲區 ■ 清水區 ■ 大甲區 ■ 外埔區 ■ 大安區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 104年12月公司變更登記清單2015-12-04 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 朱春鳳 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 225000000 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-29 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 朱春鳳 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 225000000 |
# 107年12月公司變更登記清單2018-12-03 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 朱春鳳 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 225000000 |
# 108年05月公司變更登記清單2019-05-16 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 朱春鳳 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 225000000 |
# 108年08月公司變更登記清單2019-08-14 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 林士傑 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 90000000 |
# 109年01月公司變更登記清單2020-01-03 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 林士傑 | 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 | 90000000 |
# 111年03月公司變更登記清單2022-03-11 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 0 | ||
# 111年03月公司解散登記清單2000-11-01 To 2022-03-11 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 0 |
# 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-04 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 資本額(元): 225000000 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-29 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 資本額(元): 225000000 |
# 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-03 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 資本額(元): 225000000 |
# 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-16 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 資本額(元): 225000000 |
# 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-14 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林士傑 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 資本額(元): 90000000 |
# 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-03 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林士傑 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 | 資本額(元): 90000000 |
# 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-11 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: | 公司所在地: | 資本額(元): 0 |
# 111年03月公司解散登記清單核准設立日期: 2000-11-01 | 核准解散日期: 2022-03-11 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: | 公司所在地: | 資本額(元): 0 |
衡欣醫療器材 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
衡欣醫療器材股份有限公司電話: 04-2532-6668 | 地址: 台中市潭子區加工區建國路3號之2 |
與林士傑相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
鴻翊聯合股份有限公司 | 臺北市松山區敦化南路1段21號4樓之3 | 林士傑 | 核准設立 |
立寬建設有限公司 | 嘉義市西區福全里中興路503號2樓4 | 林士傑 | 核准設立 |
藝拍集合娛樂股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段222號9樓 | 林士傑 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-22) |
宏惠有限公司 | 新北市新莊區新北大道3段7號6樓之2 | 林士傑 | 核准設立 |
花漾時尚餐飲店 | 臺南市安平區建平里中華西路2段489號1樓 | 林士傑 | 歇業 - 獨資 |
鴻翊聯合股份有限公司 地址: 臺北市松山區敦化南路1段21號4樓之3 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 核准設立 |
立寬建設有限公司 地址: 嘉義市西區福全里中興路503號2樓4 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 核准設立 |
藝拍集合娛樂股份有限公司 地址: 臺北市大安區忠孝東路4段222號9樓 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-09-22) |
宏惠有限公司 地址: 新北市新莊區新北大道3段7號6樓之2 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 核准設立 |
花漾時尚餐飲店 地址: 臺南市安平區建平里中華西路2段489號1樓 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
名稱 衡欣醫療器材 的政府開放資料
“衡欣”速力千血糖測試系統 | 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 舒利特血糖測試系統 | 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利測血糖測試系統 | 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 基普血糖測試系統 | 英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支舒利特採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 基普血糖測試系統 | 英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 20220119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支舒利特採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 舒利特血糖測試系統 | 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”速力千血糖測試系統 | 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利測血糖測試系統 | 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 20210819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 智測血糖測試系統 | 英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S):1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2. 10支採血針;3. 1支採血筆;4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”阿司吉血糖測試系統 | 英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶;2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 智測血糖測試系統 | 英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,適用於糖尿病患的居家自我檢測,僅適用於單一病患,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S):1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2. 10支採血針;3. 1支採血筆;4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”阿司吉血糖測試系統 | 英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,適用於糖尿病患的居家自我檢測,僅適用於單一病患,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶;2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌) | 英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
索洛葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 20210817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌) | 英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
碧泰採血筆(未滅菌) | 英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 20230327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統 | 英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 | 有效日期: 2019/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增規格:5148及5149。(二)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統 | 英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 | 有效日期: 20190919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增規格:5148及5149。(二)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”速力千血糖測試系統英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 舒利特血糖測試系統英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利測血糖測試系統英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 基普血糖測試系統英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支舒利特採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 基普血糖測試系統英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 20220119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支舒利特採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 舒利特血糖測試系統英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”速力千血糖測試系統英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利測血糖測試系統英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 20210819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 智測血糖測試系統英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S):1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2. 10支採血針;3. 1支採血筆;4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”阿司吉血糖測試系統英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶;2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 智測血糖測試系統英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,適用於糖尿病患的居家自我檢測,僅適用於單一病患,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S):1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2. 10支採血針;3. 1支採血筆;4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”阿司吉血糖測試系統英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,適用於糖尿病患的居家自我檢測,僅適用於單一病患,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶;2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
索洛葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 20210817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
碧泰採血筆(未滅菌)英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 20230327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 | 有效日期: 2019/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增規格:5148及5149。(二)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 | 有效日期: 20190919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增規格:5148及5149。(二)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 的政府開放資料
車王電子股份有限公司台中分公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、284照明設備及配備、289其他電力設備及配備、293通用機械設備、303汽車零件 | 統一編號: 22101523 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路11-1號 @ 登記工廠名錄 |
秦漢社國際股份有限公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、273視聽電子產品、303汽車零件 | 統一編號: 97564172 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3之3號 @ 登記工廠名錄 |
台灣佳能股份有限公司第一廠 | 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 55336845 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路18號.18之1號.18之2號 @ 登記工廠名錄 |
光聯科技股份有限公司一廠 | 主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、284照明設備及配備 | 統一編號: 22100405 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路12號 @ 登記工廠名錄 |
勝華科技股份有限公司建國二廠 | 主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 22100398 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路10號 @ 登記工廠名錄 |
佳凌科技股份有限公司 | 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 70848492 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路24、26號 @ 登記工廠名錄 |
衡欣實業股份有限公司 | 主要產品: 269其他電子零組件、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25052270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2、5-2號 @ 登記工廠名錄 |
台灣昭工股份有限公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路28號 @ 登記工廠名錄 |
保勝光學股份有限公司 | 主要產品: 231玻璃及其製品、277光學儀器及設備、259其他金屬製品 | 統一編號: 55174031 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路14號、16號 @ 登記工廠名錄 |
億力光電股份有限公司台中分公司 | 主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 70848726 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路19、19之1、19之2、19之3號 @ 登記工廠名錄 |
晶極光電科技股份有限公司二廠 | 主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 12684577 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路20號 @ 登記工廠名錄 |
台灣艾思特科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 70849231 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路17-1號 @ 登記工廠名錄 |
台灣京三股份有限公司 | 主要產品: 281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 55337295 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-1、5-1、7-1、9-1號 @ 登記工廠名錄 |
台灣京三股份有限公司二廠 | 主要產品: 281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 55337295 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路20-1號 @ 登記工廠名錄 |
台灣琭旦股份有限公司 | 主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 55635787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-3、5-3號 @ 登記工廠名錄 |
台灣昭工股份有限公司二廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路29-1號 @ 登記工廠名錄 |
碩湛股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29187861 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3、9-3號 @ 登記工廠名錄 |
衡欣實業股份有限公司 | 統一編號: 25052270 | 電話號碼: 04-25326668 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 @ 出進口廠商登記資料 |
車王電子股份有限公司台中分公司主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、284照明設備及配備、289其他電力設備及配備、293通用機械設備、303汽車零件 | 統一編號: 22101523 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路11-1號 @ 登記工廠名錄 |
秦漢社國際股份有限公司主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、273視聽電子產品、303汽車零件 | 統一編號: 97564172 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3之3號 @ 登記工廠名錄 |
台灣佳能股份有限公司第一廠主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 55336845 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路18號.18之1號.18之2號 @ 登記工廠名錄 |
光聯科技股份有限公司一廠主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、284照明設備及配備 | 統一編號: 22100405 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路12號 @ 登記工廠名錄 |
勝華科技股份有限公司建國二廠主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 22100398 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路10號 @ 登記工廠名錄 |
佳凌科技股份有限公司主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 70848492 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路24、26號 @ 登記工廠名錄 |
衡欣實業股份有限公司主要產品: 269其他電子零組件、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25052270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2、5-2號 @ 登記工廠名錄 |
台灣昭工股份有限公司主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路28號 @ 登記工廠名錄 |
保勝光學股份有限公司主要產品: 231玻璃及其製品、277光學儀器及設備、259其他金屬製品 | 統一編號: 55174031 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路14號、16號 @ 登記工廠名錄 |
億力光電股份有限公司台中分公司主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 70848726 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路19、19之1、19之2、19之3號 @ 登記工廠名錄 |
晶極光電科技股份有限公司二廠主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 12684577 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路20號 @ 登記工廠名錄 |
台灣艾思特科技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 70849231 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路17-1號 @ 登記工廠名錄 |
台灣京三股份有限公司主要產品: 281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 55337295 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-1、5-1、7-1、9-1號 @ 登記工廠名錄 |
台灣京三股份有限公司二廠主要產品: 281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 55337295 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路20-1號 @ 登記工廠名錄 |
台灣琭旦股份有限公司主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 55635787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-3、5-3號 @ 登記工廠名錄 |
台灣昭工股份有限公司二廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路29-1號 @ 登記工廠名錄 |
碩湛股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29187861 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3、9-3號 @ 登記工廠名錄 |
衡欣實業股份有限公司統一編號: 25052270 | 電話號碼: 04-25326668 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 12645385 的政府開放資料
衡欣醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12645385 | 電話號碼: 04-23590811 | @ 出進口廠商登記資料 |
衡欣醫療器材股份有限公司 | 公司統一編號: 12645385 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 | 食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
BTM 血糖測試系統套組 | 英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液,3ml/瓶,葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
碧泰採血筆(未滅菌) | 英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 2023/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
索洛葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利特採血針 (滅菌) | 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌) | 英文品名: Btm SLITouch Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002083號 | 有效日期: 2019/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣"利特採血筆(未滅菌) | 英文品名: "Btm" Slit Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003230號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) | 英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 | 有效日期: 2019/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必特驗採血針(滅菌) | 英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 | 有效日期: 2024/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必特驗採血筆 (未滅菌) | 英文品名: BTg Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000669號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
衡欣醫療器材股份有限公司統一編號: 12645385 | 電話號碼: 04-23590811 | @ 出進口廠商登記資料 |
衡欣醫療器材股份有限公司公司統一編號: 12645385 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 | 食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
BTM 血糖測試系統套組英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液,3ml/瓶,葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
碧泰採血筆(未滅菌)英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 2023/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
索洛葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌)英文品名: Btm SLITouch Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002083號 | 有效日期: 2019/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣"利特採血筆(未滅菌)英文品名: "Btm" Slit Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003230號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 | 有效日期: 2019/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必特驗採血針(滅菌)英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 | 有效日期: 2024/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必特驗採血筆 (未滅菌)英文品名: BTg Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000669號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
衡欣醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料
衡欣醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 12645385 |
原始登記日期 | 20010831 |
核發日期 | 20220312 |
廠商中文名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱 | BIOTEST MEDICAL CORPORATION |
中文營業地址 | (空) |
英文營業地址 | (空) |
代表人 | (空) |
電話號碼 | 04-23590811 |
傳真號碼 | 04-23505887 |
進口資格 | 無 |
出口資格 | 無 |
統一編號: 12645385 |
原始登記日期: 20010831 |
核發日期: 20220312 |
廠商中文名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱: BIOTEST MEDICAL CORPORATION |
中文營業地址: (空) |
英文營業地址: (空) |
代表人: (空) |
電話號碼: 04-23590811 |
傳真號碼: 04-23505887 |
進口資格: 無 |
出口資格: 無 |
衡欣醫療器材股份有限公司的食品業者登錄資料集
衡欣醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
公司統一編號 | 12645385 |
業者地址 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 |
食品業者登錄字號 | B-112645385-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
公司統一編號: 12645385 |
業者地址: 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 |
食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
衡欣醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/30 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/02/14 |
發證日期 | 2014/02/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600207007 |
中文品名 | “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
英文品名 | “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/01 |
製造許可登錄編號 | QSD1018 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/30 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2024/02/14 |
發證日期: 2014/02/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600207007 |
中文品名: “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/01 |
製造許可登錄編號: QSD1018 |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240214 |
發證日期 | 20140214 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600207007 |
中文品名 | “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
英文品名 | “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190211 |
製造許可登錄編號 | QSD10182 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240214 |
發證日期: 20140214 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600207007 |
中文品名: “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190211 |
製造許可登錄編號: QSD10182 |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器製字第002860號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/14 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2025/01/08 |
發證日期 | 2010/01/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500286003 |
中文品名 | 必特驗紅外線額溫量測器 |
英文品名 | BTM Infrared Forehead Thermometer |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 8877以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/15 |
製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002860號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/14 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2025/01/08 |
發證日期: 2010/01/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500286003 |
中文品名: 必特驗紅外線額溫量測器 |
英文品名: BTM Infrared Forehead Thermometer |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8877以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/15 |
製造許可登錄編號: GMP0574 |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器製字第002860號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250108 |
發證日期 | 20100108 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500286003 |
中文品名 | 必特驗紅外線額溫量測器 |
英文品名 | BTM Infrared Forehead Thermometer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 8877以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190826 |
製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002860號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250108 |
發證日期: 20100108 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500286003 |
中文品名: 必特驗紅外線額溫量測器 |
英文品名: BTM Infrared Forehead Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8877以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190826 |
製造許可登錄編號: GMP0574 |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003676號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/02 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/08/19 |
發證日期 | 2011/08/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名 | "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/02 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2021/08/19 |
發證日期: 2011/08/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003676號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210819 |
發證日期 | 20110819 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名 | "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160518 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210819 |
發證日期: 20110819 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20160518 |
製造許可登錄編號: (空) |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002113號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/10 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2023/03/27 |
發證日期 | 2008/03/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 碧泰採血筆(未滅菌) |
英文品名 | Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/10 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2023/03/27 |
發證日期: 2008/03/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 碧泰採血筆(未滅菌) |
英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002113號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230327 |
發證日期 | 20080327 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 碧泰採血筆(未滅菌) |
英文品名 | Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171205 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230327 |
發證日期: 20080327 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 碧泰採血筆(未滅菌) |
英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20171205 |
製造許可登錄編號: (空) |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/14 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/07/26 |
發證日期 | 2011/07/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600141201 |
中文品名 | “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | Btm Lancing Device (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/14 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2021/07/26 |
發證日期: 2011/07/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600141201 |
中文品名: “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
英文品名: Btm Lancing Device (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
製造廠廠址: 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210726 |
發證日期 | 20110726 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600141201 |
中文品名 | “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | Btm Lancing Device (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160509 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210726 |
發證日期: 20110726 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600141201 |
中文品名: “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
英文品名: Btm Lancing Device (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
製造廠廠址: 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20160509 |
製造許可登錄編號: (空) |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014231號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2019/06/11 |
發證日期 | 2014/06/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401423105 |
中文品名 | "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2019/06/11 |
發證日期: 2014/06/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401423105 |
中文品名: "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: BIONOSTICS, INC |
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014231號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190611 |
發證日期 | 20140611 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401423105 |
中文品名 | "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名 | "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140616 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190611 |
發證日期: 20140611 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401423105 |
中文品名: "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: BIONOSTICS, INC |
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20140616 |
製造許可登錄編號: (空) |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/02 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/04/30 |
發證日期 | 2009/04/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600066802 |
中文品名 | 必特驗採血針(滅菌) |
英文品名 | BTg Blood Lancet(Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/04 |
製造許可登錄編號 | QSD4711 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/02 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2024/04/30 |
發證日期: 2009/04/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600066802 |
中文品名: 必特驗採血針(滅菌) |
英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/04 |
製造許可登錄編號: QSD4711 |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240430 |
發證日期 | 20090430 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600066802 |
中文品名 | 必特驗採血針(滅菌) |
英文品名 | BTg Blood Lancet(Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190423 |
製造許可登錄編號 | QSD4711 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240430 |
發證日期: 20090430 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600066802 |
中文品名: 必特驗採血針(滅菌) |
英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190423 |
製造許可登錄編號: QSD4711 |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/15 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2022/04/20 |
發證日期 | 2017/04/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600306802 |
中文品名 | "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/15 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2022/04/20 |
發證日期: 2017/04/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600306802 |
中文品名: "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220420 |
發證日期 | 20170420 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600306802 |
中文品名 | "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170505 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220420 |
發證日期: 20170420 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600306802 |
中文品名: "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20170505 |
製造許可登錄編號: (空) |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製字第005365號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/12/31 |
發證日期 | 2017/01/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “衡欣”舒利測血糖測試系統 |
英文品名 | SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號:6228):50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號:6228):含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2020/12/31 |
發證日期: 2017/01/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “衡欣”舒利測血糖測試系統 |
英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號:6228):50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號:6228):含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: GMP0574 |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器製字第005365號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201231 |
發證日期 | 20170103 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “衡欣”舒利測血糖測試系統 |
英文品名 | SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能 | “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號:6228):50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號:6228):含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170301 |
製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20201231 |
發證日期: 20170103 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “衡欣”舒利測血糖測試系統 |
英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號:6228):50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號:6228):含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170301 |
製造許可登錄編號: GMP0574 |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器製字第005355號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/12/31 |
發證日期 | 2016/11/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “衡欣”速力千血糖測試系統 |
英文品名 | Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙:50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組:含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2020/12/31 |
發證日期: 2016/11/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “衡欣”速力千血糖測試系統 |
英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙:50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組:含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: GMP0574 |
衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器製字第005355號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201231 |
發證日期 | 20161110 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “衡欣”速力千血糖測試系統 |
英文品名 | Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
效能 | “衡欣”速力千血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙:50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組:含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號 | 12645385 |
製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161221 |
製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20201231 |
發證日期: 20161110 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “衡欣”速力千血糖測試系統 |
英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙:50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組:含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號: 12645385 |
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20161221 |
製造許可登錄編號: GMP0574 |
衡欣醫療器材股份有限公司的地圖
衡欣醫療器材股份有限公司的地址位於
臺中市潭子區潭秀里建國路7―3號及9-3號和衡欣醫療器材股份有限公司名稱相似的公司
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公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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碩湛股份有限公司 | 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3、9-3號 | 黃學信 | 核准設立 |
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環電股份有限公司潭子分公司 | 臺中市潭子區潭秀里建國路29之2號 | 核准設立 | |
全家便利商店股份有限公司台中市第三五九門市部 | 臺中市潭子區潭秀里建國路18號N棟4樓 | ||
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碩湛股份有限公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3、9-3號 | 負責人: 黃學信 | 狀態: 核准設立 |
成霖企業股份有限公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路22號 | 負責人: 歐陽玄 | 狀態: 核准設立 |
矽品精密工業股份有限公司潭科分公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路29之2號 |
環電股份有限公司潭子分公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路29之2號 | 狀態: 核准設立 |
全家便利商店股份有限公司台中市第三五九門市部 地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路18號N棟4樓 |
喜晶A光學觀光工廠 地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路20號 |
勝華科技股份有限公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里台中加工出口區建國路10號 | 負責人: 林建男 | 狀態: 核准設立 |