衡欣醫療器材股份有限公司


衡欣醫療器材股份有限公司的簡介

衡欣醫療器材股份有限公司登記設立日期是2000-11-01,目前的營業登記狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-03-11),電話: 04-2532-6668,傳真: 04-23505887,營業登記地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路7―3號及9-3號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 12645385,衡欣醫療器材股份有限公司負責人林士傑將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他未分類電子零組件製造,資本額: 90,000,000元

大綱

  1. 衡欣醫療器材股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (8筆)
  6. 衡欣醫療器材於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (18筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (12筆)
  11. 衡欣醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 衡欣醫療器材股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 衡欣醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  14. 衡欣醫療器材股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (1筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號12645385
公司狀態解散 (核准解散日期: 2022-03-11)
公司名稱衡欣醫療器材股份有限公司
資本額總額0
實收資本額90,000,000元
負責人或代表人林士傑
聯絡電話04-2532-6668
聯絡傳真04-23505887
縣市鄉里臺中市 潭子區 潭秀里 建國路
登記地址臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關經濟部加工出口區管理處
設立日期2000-11-01
變更日期2020-01-03

營業登記項目

CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,C801030,精密化學材料製造業,F401010,國際貿易業,F113030,精密儀器批發業,F107200,化學原料批發業,I103060,管理顧問業,CF01011,醫療器材製造業,CE01990,其他光學及精密器械製造業,CC01080,電子零組件製造業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,CC01101,電信管制射頻器材製造業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

269999,其他未分類電子零組件製造,457199,其他藥品及醫療用品批發,464299,其他電子、通訊設備及其零組件批發,272999,未分類其他通訊傳播設備製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 104年12月公司變更登記清單
2015-12-04
衡欣醫療器材股份有限公司朱春鳳臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號225000000
# 105年03月公司變更登記清單
2016-03-29
衡欣醫療器材股份有限公司朱春鳳臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號225000000
# 107年12月公司變更登記清單
2018-12-03
衡欣醫療器材股份有限公司朱春鳳臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號225000000
# 108年05月公司變更登記清單
2019-05-16
衡欣醫療器材股份有限公司朱春鳳臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號225000000
# 108年08月公司變更登記清單
2019-08-14
衡欣醫療器材股份有限公司林士傑臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號90000000
# 109年01月公司變更登記清單
2020-01-03
衡欣醫療器材股份有限公司林士傑臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號90000000
# 111年03月公司變更登記清單
2022-03-11
衡欣醫療器材股份有限公司0
# 111年03月公司解散登記清單
2000-11-01 To 2022-03-11
衡欣醫療器材股份有限公司0
# 104年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-12-04 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 資本額(元): 225000000
# 105年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-03-29 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 資本額(元): 225000000
# 107年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-12-03 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 資本額(元): 225000000
# 108年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-05-16 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 資本額(元): 225000000
# 108年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-08-14 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林士傑 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 資本額(元): 90000000
# 109年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-01-03 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林士傑 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 | 資本額(元): 90000000
# 111年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-03-11 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: | 公司所在地: | 資本額(元): 0
# 111年03月公司解散登記清單
核准設立日期: 2000-11-01 | 核准解散日期: 2022-03-11 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: | 公司所在地: | 資本額(元): 0

衡欣醫療器材 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

衡欣醫療器材股份有限公司

電話: 04-2532-6668 | 地址: 台中市潭子區加工區建國路3號之2

林士傑相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
鴻翊聯合股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段21號4樓之3林士傑核准設立
立寬建設有限公司嘉義市西區福全里中興路503號2樓4林士傑核准設立
藝拍集合娛樂股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段222號9樓林士傑解散 (核准解散日期: 2020-09-22)
宏惠有限公司新北市新莊區新北大道3段7號6樓之2林士傑核准設立
花漾時尚餐飲店臺南市安平區建平里中華西路2段489號1樓林士傑歇業 - 獨資
鴻翊聯合股份有限公司

地址: 臺北市松山區敦化南路1段21號4樓之3 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 核准設立

立寬建設有限公司

地址: 嘉義市西區福全里中興路503號2樓4 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 核准設立

藝拍集合娛樂股份有限公司

地址: 臺北市大安區忠孝東路4段222號9樓 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-09-22)

宏惠有限公司

地址: 新北市新莊區新北大道3段7號6樓之2 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 核准設立

花漾時尚餐飲店

地址: 臺南市安平區建平里中華西路2段489號1樓 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 歇業 - 獨資

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名稱 衡欣醫療器材 的政府開放資料

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“衡欣”速力千血糖測試系統

英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 舒利特血糖測試系統

英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”舒利測血糖測試系統

英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 基普血糖測試系統

英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支舒利特採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 基普血糖測試系統

英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 20220119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支舒利特採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 舒利特血糖測試系統

英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”速力千血糖測試系統

英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”舒利測血糖測試系統

英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 20210819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 智測血糖測試系統

英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S):1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2. 10支採血針;3. 1支採血筆;4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”阿司吉血糖測試系統

英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶;2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 智測血糖測試系統

英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,適用於糖尿病患的居家自我檢測,僅適用於單一病患,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S):1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2. 10支採血針;3. 1支採血筆;4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”阿司吉血糖測試系統

英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,適用於糖尿病患的居家自我檢測,僅適用於單一病患,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶;2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

索洛葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 20210817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碧泰採血筆(未滅菌)

英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 20230327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統

英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 | 有效日期: 2019/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增規格:5148及5149。(二)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統

英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 | 有效日期: 20190919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增規格:5148及5149。(二)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”速力千血糖測試系統

英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 舒利特血糖測試系統

英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”舒利測血糖測試系統

英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 基普血糖測試系統

英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支舒利特採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 基普血糖測試系統

英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 20220119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支舒利特採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 舒利特血糖測試系統

英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

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“衡欣”速力千血糖測試系統

英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

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“衡欣”舒利測血糖測試系統

英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

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"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 20210819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 智測血糖測試系統

英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S):1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2. 10支採血針;3. 1支採血筆;4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

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“衡欣”阿司吉血糖測試系統

英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶;2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 智測血糖測試系統

英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,適用於糖尿病患的居家自我檢測,僅適用於單一病患,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S):1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2. 10支採血針;3. 1支採血筆;4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

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“衡欣”阿司吉血糖測試系統

英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,適用於糖尿病患的居家自我檢測,僅適用於單一病患,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6267-S)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶;2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

索洛葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 20210817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碧泰採血筆(未滅菌)

英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 20230327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統

英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 | 有效日期: 2019/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增規格:5148及5149。(二)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統

英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 | 有效日期: 20190919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增規格:5148及5149。(二)變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

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地址 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 的政府開放資料

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車王電子股份有限公司台中分公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、284照明設備及配備、289其他電力設備及配備、293通用機械設備、303汽車零件 | 統一編號: 22101523 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路11-1號

@ 登記工廠名錄

秦漢社國際股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、273視聽電子產品、303汽車零件 | 統一編號: 97564172 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3之3號

@ 登記工廠名錄

台灣佳能股份有限公司第一廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 55336845 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路18號.18之1號.18之2號

@ 登記工廠名錄

光聯科技股份有限公司一廠

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、284照明設備及配備 | 統一編號: 22100405 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路12號

@ 登記工廠名錄

勝華科技股份有限公司建國二廠

主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 22100398 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路10號

@ 登記工廠名錄

佳凌科技股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 70848492 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路24、26號

@ 登記工廠名錄

衡欣實業股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25052270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2、5-2號

@ 登記工廠名錄

台灣昭工股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路28號

@ 登記工廠名錄

保勝光學股份有限公司

主要產品: 231玻璃及其製品、277光學儀器及設備、259其他金屬製品 | 統一編號: 55174031 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路14號、16號

@ 登記工廠名錄

億力光電股份有限公司台中分公司

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 70848726 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路19、19之1、19之2、19之3號

@ 登記工廠名錄

晶極光電科技股份有限公司二廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 12684577 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路20號

@ 登記工廠名錄

台灣艾思特科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 70849231 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路17-1號

@ 登記工廠名錄

台灣京三股份有限公司

主要產品: 281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 55337295 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-1、5-1、7-1、9-1號

@ 登記工廠名錄

台灣京三股份有限公司二廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 55337295 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路20-1號

@ 登記工廠名錄

台灣琭旦股份有限公司

主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 55635787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-3、5-3號

@ 登記工廠名錄

台灣昭工股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路29-1號

@ 登記工廠名錄

碩湛股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29187861 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3、9-3號

@ 登記工廠名錄

衡欣實業股份有限公司

統一編號: 25052270 | 電話號碼: 04-25326668 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號

@ 出進口廠商登記資料

車王電子股份有限公司台中分公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、284照明設備及配備、289其他電力設備及配備、293通用機械設備、303汽車零件 | 統一編號: 22101523 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路11-1號

@ 登記工廠名錄

秦漢社國際股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、273視聽電子產品、303汽車零件 | 統一編號: 97564172 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3之3號

@ 登記工廠名錄

台灣佳能股份有限公司第一廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 55336845 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路18號.18之1號.18之2號

@ 登記工廠名錄

光聯科技股份有限公司一廠

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、284照明設備及配備 | 統一編號: 22100405 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路12號

@ 登記工廠名錄

勝華科技股份有限公司建國二廠

主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 22100398 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路10號

@ 登記工廠名錄

佳凌科技股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 70848492 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路24、26號

@ 登記工廠名錄

衡欣實業股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25052270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2、5-2號

@ 登記工廠名錄

台灣昭工股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路28號

@ 登記工廠名錄

保勝光學股份有限公司

主要產品: 231玻璃及其製品、277光學儀器及設備、259其他金屬製品 | 統一編號: 55174031 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路14號、16號

@ 登記工廠名錄

億力光電股份有限公司台中分公司

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 70848726 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路19、19之1、19之2、19之3號

@ 登記工廠名錄

晶極光電科技股份有限公司二廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 12684577 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路20號

@ 登記工廠名錄

台灣艾思特科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 70849231 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路17-1號

@ 登記工廠名錄

台灣京三股份有限公司

主要產品: 281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 55337295 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-1、5-1、7-1、9-1號

@ 登記工廠名錄

台灣京三股份有限公司二廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 55337295 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路20-1號

@ 登記工廠名錄

台灣琭旦股份有限公司

主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 55635787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-3、5-3號

@ 登記工廠名錄

台灣昭工股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路29-1號

@ 登記工廠名錄

碩湛股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29187861 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3、9-3號

@ 登記工廠名錄

衡欣實業股份有限公司

統一編號: 25052270 | 電話號碼: 04-25326668 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號

@ 出進口廠商登記資料

統編 12645385 的政府開放資料

(以下顯示 12 筆) (或要:搜尋所有 12645385)

衡欣醫療器材股份有限公司

統一編號: 12645385 | 電話號碼: 04-23590811 |

@ 出進口廠商登記資料

衡欣醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 12645385 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 | 食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

BTM 血糖測試系統套組

英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液,3ml/瓶,葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碧泰採血筆(未滅菌)

英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 2023/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

索洛葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)

英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌)

英文品名: Btm SLITouch Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002083號 | 有效日期: 2019/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡欣"利特採血筆(未滅菌)

英文品名: "Btm" Slit Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003230號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)

英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 | 有效日期: 2019/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

必特驗採血針(滅菌)

英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 | 有效日期: 2024/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

必特驗採血筆 (未滅菌)

英文品名: BTg Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000669號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

衡欣醫療器材股份有限公司

統一編號: 12645385 | 電話號碼: 04-23590811 |

@ 出進口廠商登記資料

衡欣醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 12645385 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 | 食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

BTM 血糖測試系統套組

英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液,3ml/瓶,葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碧泰採血筆(未滅菌)

英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 2023/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

索洛葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)

英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌)

英文品名: Btm SLITouch Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002083號 | 有效日期: 2019/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡欣"利特採血筆(未滅菌)

英文品名: "Btm" Slit Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003230號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)

英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 | 有效日期: 2019/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

必特驗採血針(滅菌)

英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 | 有效日期: 2024/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

必特驗採血筆 (未滅菌)

英文品名: BTg Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000669號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

衡欣醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料

衡欣醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號12645385
原始登記日期20010831
核發日期20220312
廠商中文名稱衡欣醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱BIOTEST MEDICAL CORPORATION
中文營業地址(空)
英文營業地址(空)
代表人(空)
電話號碼04-23590811
傳真號碼04-23505887
進口資格
出口資格
統一編號: 12645385
原始登記日期: 20010831
核發日期: 20220312
廠商中文名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTEST MEDICAL CORPORATION
中文營業地址: (空)
英文營業地址: (空)
代表人: (空)
電話號碼: 04-23590811
傳真號碼: 04-23505887
進口資格:
出口資格:

衡欣醫療器材股份有限公司的食品業者登錄資料集

衡欣醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱衡欣醫療器材股份有限公司
公司統一編號12645385
業者地址台中市潭子區建國路7-3及9-3號
食品業者登錄字號B-112645385-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 12645385
業者地址: 台中市潭子區建國路7-3及9-3號
食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

衡欣醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/30
註銷理由自請註銷
有效日期2024/02/14
發證日期2014/02/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600207007
中文品名“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)
英文品名“Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號QSD1018
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/02/14
發證日期: 2014/02/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600207007
中文品名: “衡欣”舒利特採血針 (滅菌)
英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: QSD1018

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240214
發證日期20140214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600207007
中文品名“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)
英文品名“Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號QSD10182
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240214
發證日期: 20140214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600207007
中文品名: “衡欣”舒利特採血針 (滅菌)
英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: QSD10182

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/14
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/08
發證日期2010/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500286003
中文品名必特驗紅外線額溫量測器
英文品名BTM Infrared Forehead Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8877以下空白
限制項目國 產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號GMP0574
許可證字號: 衛署醫器製字第002860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/08
發證日期: 2010/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500286003
中文品名: 必特驗紅外線額溫量測器
英文品名: BTM Infrared Forehead Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8877以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: GMP0574

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250108
發證日期20100108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500286003
中文品名必特驗紅外線額溫量測器
英文品名BTM Infrared Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8877以下空白
限制項目國 產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190826
製造許可登錄編號GMP0574
許可證字號: 衛署醫器製字第002860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250108
發證日期: 20100108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500286003
中文品名: 必特驗紅外線額溫量測器
英文品名: BTM Infrared Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8877以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190826
製造許可登錄編號: GMP0574

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/02
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名"Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
製造許可登錄編號: (空)

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210819
發證日期20110819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名"Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210819
發證日期: 20110819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160518
製造許可登錄編號: (空)

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002113號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/10
註銷理由自請註銷
有效日期2023/03/27
發證日期2008/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名碧泰採血筆(未滅菌)
英文品名Btm Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/03/27
發證日期: 2008/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 碧泰採血筆(未滅菌)
英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/13
製造許可登錄編號: (空)

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230327
發證日期20080327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名碧泰採血筆(未滅菌)
英文品名Btm Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230327
發證日期: 20080327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 碧泰採血筆(未滅菌)
英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171205
製造許可登錄編號: (空)

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/14
註銷理由自請註銷
有效日期2021/07/26
發證日期2011/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600141201
中文品名“衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌)
英文品名Btm Lancing Device (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/07/26
發證日期: 2011/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600141201
中文品名: “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌)
英文品名: Btm Lancing Device (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: (空)

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210726
發證日期20110726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600141201
中文品名“衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌)
英文品名Btm Lancing Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210726
發證日期: 20110726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600141201
中文品名: “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌)
英文品名: Btm Lancing Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160509
製造許可登錄編號: (空)

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014231號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/11
發證日期2014/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401423105
中文品名"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名"Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱BIONOSTICS, INC
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/11
發證日期: 2014/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401423105
中文品名: "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: BIONOSTICS, INC
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190611
發證日期20140611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401423105
中文品名"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名"Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱BIONOSTICS, INC
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140616
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190611
發證日期: 20140611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401423105
中文品名: "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: BIONOSTICS, INC
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140616
製造許可登錄編號: (空)

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/02
註銷理由自請註銷
有效日期2024/04/30
發證日期2009/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600066802
中文品名必特驗採血針(滅菌)
英文品名BTg Blood Lancet(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/04
製造許可登錄編號QSD4711
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/04/30
發證日期: 2009/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600066802
中文品名: 必特驗採血針(滅菌)
英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
製造許可登錄編號: QSD4711

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240430
發證日期20090430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600066802
中文品名必特驗採血針(滅菌)
英文品名BTg Blood Lancet(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號QSD4711
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240430
發證日期: 20090430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600066802
中文品名: 必特驗採血針(滅菌)
英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: QSD4711

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/15
註銷理由自請註銷
有效日期2022/04/20
發證日期2017/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600306802
中文品名"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)
英文品名SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2017/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600306802
中文品名: "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)
英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: (空)

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220420
發證日期20170420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600306802
中文品名"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)
英文品名SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220420
發證日期: 20170420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600306802
中文品名: "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)
英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170505
製造許可登錄編號: (空)

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/31
發證日期2017/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡欣”舒利測血糖測試系統
英文品名SuperCheck Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號:6228):50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號:6228):含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP0574
許可證字號: 衛部醫器製字第005365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/31
發證日期: 2017/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡欣”舒利測血糖測試系統
英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號:6228):50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號:6228):含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP0574

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201231
發證日期20170103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡欣”舒利測血糖測試系統
英文品名SuperCheck Blood Glucose Monitoring System
效能“衡欣”舒利測血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號:6228):50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號:6228):含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170301
製造許可登錄編號GMP0574
許可證字號: 衛部醫器製字第005365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201231
發證日期: 20170103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡欣”舒利測血糖測試系統
英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System
效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件,選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一);2.10支採血針;3.1支採血筆;4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號:6228):50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號:6228):含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170301
製造許可登錄編號: GMP0574

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005355號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/31
發證日期2016/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡欣”速力千血糖測試系統
英文品名Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙:50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組:含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP0574
許可證字號: 衛部醫器製字第005355號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/31
發證日期: 2016/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡欣”速力千血糖測試系統
英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙:50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組:含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP0574

衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製字第005355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201231
發證日期20161110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衡欣”速力千血糖測試系統
英文品名Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System
效能“衡欣”速力千血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙:50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組:含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號12645385
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161221
製造許可登錄編號GMP0574
許可證字號: 衛部醫器製字第005355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201231
發證日期: 20161110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衡欣”速力千血糖測試系統
英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System
效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號:6228),可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6228)及相關選配件-選配件有:1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙:50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組:含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號: 12645385
製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161221
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