興東藥品器材有限公司


興東藥品器材有限公司的簡介

興東藥品器材有限公司登記設立日期是1980-12-02,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 07-522-3827,傳真: 02-2695-1820,營業登記地址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷31號4樓之1 ( 地圖 ),統編(統一編號): 12305891,興東藥品器材有限公司負責人韓永綏將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他商品批發經紀,資本額: 13,000,000元

大綱

  1. 興東藥品器材有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (5筆)
  6. 興東藥品器材於黃頁資料 (5筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (18筆)
  11. 興東藥品器材有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 興東藥品器材有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 興東藥品器材有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  14. 興東藥品器材有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (1筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號12305891
公司狀態核准設立
公司名稱興東藥品器材有限公司
資本額總額13,000,000元
負責人或代表人韓永綏
聯絡電話07-522-3827
聯絡傳真02-2695-1820
官方信箱htmc@mail.hsintung.com.tw
縣市鄉里新北市 汐止區 北山里 康寧街
登記地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期1980-12-02
變更日期2022-04-07

營業登記項目

輸入販賣度量衡器及計量器業務,醫療器材買賣業務,前各項有關之進出口貿易業務及其有關同業間之對外保證,有關代理國內外廠商產品之報價投標及銷售業務,上項有關業務之經營及投資

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

451099,其他商品批發經紀,457113,醫療耗材批發,457199,其他藥品及醫療用品批發,464212,通訊傳播設備(電話、手機除外)批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 105年05月公司變更登記清單
2016-05-09
興東藥品器材有限公司韓永綏臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓15000000
# 106年06月公司變更登記清單
2017-06-15
興東藥品器材有限公司韓永綏臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓13000000
# 108年03月公司變更登記清單
2019-03-28
興東藥品器材有限公司韓永綏臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓13000000
# 109年08月公司變更登記清單
2020-08-17
興東藥品器材有限公司韓永綏臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓13000000
# 111年04月公司變更登記清單
2022-04-07
興東藥品器材有限公司韓永綏新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之113000000
# 105年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-05-09 | 公司名稱: 興東藥品器材有限公司 | 代表人: 韓永綏 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 資本額(元): 15000000
# 106年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-06-15 | 公司名稱: 興東藥品器材有限公司 | 代表人: 韓永綏 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 資本額(元): 13000000
# 108年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-03-28 | 公司名稱: 興東藥品器材有限公司 | 代表人: 韓永綏 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 資本額(元): 13000000
# 109年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-08-17 | 公司名稱: 興東藥品器材有限公司 | 代表人: 韓永綏 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 資本額(元): 13000000
# 111年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-04-07 | 公司名稱: 興東藥品器材有限公司 | 代表人: 韓永綏 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 資本額(元): 13000000

興東藥品器材 於黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

興東藥品器材有限公司

電話: 02-2772-8953 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段333號9樓

興東藥品器材

電話: 02-2786-7755 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓

興東藥品器材有限公司

電話: 07-311-9548 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1

興東藥品器材有限公司

電話: 07-522-3827 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路316號之3,5樓

興東藥品器材有限公司

電話: 02-2695-1811 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號之1,2樓

韓永綏相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
興東藥品器材有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1韓永綏核准設立
興東藥品器材有限公司

地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 負責人: 韓永綏 | 狀態: 核准設立

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名稱 興東藥品器材 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 興東藥品器材)

"蒂氏特"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018842號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌)

英文品名: "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003546號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTM305E,MTM310E,MTM330E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普萊”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Applied” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008417號 | 有效日期: 20191224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蒂氏特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “DE SOUTTER”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013732號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾斯”心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “AS”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007129號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可倫斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “KOROS”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005523號 | 有效日期: 20220115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美狄菲特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "MEDIVATORS" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017665號 | 有效日期: 20220330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"加州"心臟血管外科器械(滅菌)

英文品名: "CALIFORNIA" Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013462號 | 有效日期: 20181001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美狄菲特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "MEDIVATORS" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017665號 | 有效日期: 2022/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂脈" 血管測量帶 (滅菌)

英文品名: "LeMaitre" VascuTape Radiopaque Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005200號 | 有效日期: 20260927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫沛美”冠狀動脈支架系統

英文品名: “InspireMD” MGuard Prime Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026307號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為:三年,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德思" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

英文品名: "MEDOS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012959號 | 有效日期: 20230501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫沛美”冠狀動脈支架系統

英文品名: “InspireMD” MGuard Prime Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026307號 | 有效日期: 20191219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為:三年,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾可梅" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "Arcomed" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017786號 | 有效日期: 20220504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯泰瑞" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Radiographic Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015928號 | 有效日期: 20201203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯泰瑞" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013933號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯泰瑞" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Harmony ceiling distribution arms and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013934號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯泰瑞" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013935號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯泰瑞" 懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013936號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"索拉"個人用鉛防護設備(未滅菌)

英文品名: "SOLAR" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015594號 | 有效日期: 20200820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒂氏特"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018842號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌)

英文品名: "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003546號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTM305E,MTM310E,MTM330E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普萊”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Applied” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008417號 | 有效日期: 20191224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蒂氏特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “DE SOUTTER”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013732號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾斯”心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “AS”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007129號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可倫斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “KOROS”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005523號 | 有效日期: 20220115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美狄菲特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "MEDIVATORS" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017665號 | 有效日期: 20220330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"加州"心臟血管外科器械(滅菌)

英文品名: "CALIFORNIA" Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013462號 | 有效日期: 20181001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美狄菲特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "MEDIVATORS" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017665號 | 有效日期: 2022/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂脈" 血管測量帶 (滅菌)

英文品名: "LeMaitre" VascuTape Radiopaque Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005200號 | 有效日期: 20260927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫沛美”冠狀動脈支架系統

英文品名: “InspireMD” MGuard Prime Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026307號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為:三年,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德思" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

英文品名: "MEDOS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012959號 | 有效日期: 20230501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫沛美”冠狀動脈支架系統

英文品名: “InspireMD” MGuard Prime Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026307號 | 有效日期: 20191219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為:三年,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾可梅" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "Arcomed" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017786號 | 有效日期: 20220504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯泰瑞" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Radiographic Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015928號 | 有效日期: 20201203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯泰瑞" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013933號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯泰瑞" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Harmony ceiling distribution arms and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013934號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯泰瑞" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013935號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯泰瑞" 懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013936號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"索拉"個人用鉛防護設備(未滅菌)

英文品名: "SOLAR" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015594號 | 有效日期: 20200820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1)

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

富剛科技有限公司

統一編號: 13101213 | 電話號碼: 2692-1152-201 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

旭創珈機有限公司

統一編號: 66629734 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

鴻乙精密股份有限公司

統一編號: 16168898 | 電話號碼: 02-66162000 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

冷泉港生物科技股份有限公司

統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

飛騰科技股份有限公司

統一編號: 22610060 | 電話號碼: 02-26922428 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

優協賣場協銷企劃有限公司

統一編號: 80267584 | 電話號碼: 02-26934988 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

巧瑞吉實業有限公司

統一編號: 80497636 | 電話號碼: 02-8751-8992 | 新北市汐止區康寧街169巷31號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

大沃山高科技股份有限公司

統一編號: 23118446 | 電話號碼: 02-26921386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

鼎燦企業有限公司

統一編號: 23958953 | 電話號碼: 02-26956195 | 新北市汐止區康寧街169巷31號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

華仁股份有限公司

統一編號: 25040423 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

中訊企業有限公司

統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

友傳科技工業股份有限公司

統一編號: 89824040 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

富剛科技有限公司

統一編號: 13101213 | 電話號碼: 2692-1152-201 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

旭創珈機有限公司

統一編號: 66629734 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

鴻乙精密股份有限公司

統一編號: 16168898 | 電話號碼: 02-66162000 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

冷泉港生物科技股份有限公司

統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

飛騰科技股份有限公司

統一編號: 22610060 | 電話號碼: 02-26922428 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

優協賣場協銷企劃有限公司

統一編號: 80267584 | 電話號碼: 02-26934988 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

巧瑞吉實業有限公司

統一編號: 80497636 | 電話號碼: 02-8751-8992 | 新北市汐止區康寧街169巷31號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

大沃山高科技股份有限公司

統一編號: 23118446 | 電話號碼: 02-26921386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

鼎燦企業有限公司

統一編號: 23958953 | 電話號碼: 02-26956195 | 新北市汐止區康寧街169巷31號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

華仁股份有限公司

統一編號: 25040423 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

中訊企業有限公司

統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

友傳科技工業股份有限公司

統一編號: 89824040 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

統編 12305891 的政府開放資料

(以下顯示 18 筆) (或要:搜尋所有 12305891)

興東藥品器材有限公司

公司統一編號: 12305891 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-112305891-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美米格" 個人防護配件 (未滅菌)

英文品名: "MAVIG" Personal Protection Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002565號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RA640, RA631, RA660, RA632, RA650, RA636, RA637, RD635, RP643, RD642, 689, RP664NW, RP668 NW, RP685,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002581號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GARMENT: VS, BR, WA/BR, SDO, FLEXBACK, BA, ECONO, VA VS/XL, PONCHO, VS FLEXGLOVES:RR160, RR165, RR17... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯特勞布”導引線

英文品名: “Straub” Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027256號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柏蒂" 熱稀導管

英文品名: "Bioptimal" Thermodilution Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006442號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD 1704H。TD1704HD,TD1704HX,TD2504ND,TD2604ND,TD2704ND,TD1755HD,TD1755NX,TD2755ND。註銷規格:TD 1704H、TD170... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管

英文品名: “Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030708號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“樂脈”雷緹斯血栓清除導管

英文品名: “LeMaitre” Latis Silicone Graft Cleaning Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022313號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:A4G10、A4G12。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“樂脈”新特爾血栓清除導管

英文品名: “LeMaitre” Syntel Silicone Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022316號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:A4534及A4544。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肺動脈瓣補片

英文品名: "POLYSTAN" MONOCUSP VENTRICULAR OUTFLOW PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007077號 | 有效日期: 2003/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安卓德” 二氧化碳血管攝影注射系統

英文品名: “Angiodroid” The CO2 Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029038號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANG00001 以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月4日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德勒斯”放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: “Telos”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006520號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德瑞”動力式肌肉刺激器

英文品名: “ADREM” NEUROMUSCULAR ELECTRO STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021282號 | 有效日期: 2020/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VEINOPLUS MODEL 2.1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凡卓可”心電圖系統

英文品名: “VectraCor” VectraplexECG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028771號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V100100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套

英文品名: “Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Base | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024176號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-201,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀

英文品名: “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025433號 | 有效日期: 2023/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

興東藥品器材有限公司

公司統一編號: 12305891 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-112305891-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美米格" 個人防護配件 (未滅菌)

英文品名: "MAVIG" Personal Protection Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002565號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RA640, RA631, RA660, RA632, RA650, RA636, RA637, RD635, RP643, RD642, 689, RP664NW, RP668 NW, RP685,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002581號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GARMENT: VS, BR, WA/BR, SDO, FLEXBACK, BA, ECONO, VA VS/XL, PONCHO, VS FLEXGLOVES:RR160, RR165, RR17... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯特勞布”導引線

英文品名: “Straub” Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027256號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柏蒂" 熱稀導管

英文品名: "Bioptimal" Thermodilution Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006442號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD 1704H。TD1704HD,TD1704HX,TD2504ND,TD2604ND,TD2704ND,TD1755HD,TD1755NX,TD2755ND。註銷規格:TD 1704H、TD170... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管

英文品名: “Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030708號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“樂脈”雷緹斯血栓清除導管

英文品名: “LeMaitre” Latis Silicone Graft Cleaning Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022313號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:A4G10、A4G12。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“樂脈”新特爾血栓清除導管

英文品名: “LeMaitre” Syntel Silicone Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022316號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:A4534及A4544。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肺動脈瓣補片

英文品名: "POLYSTAN" MONOCUSP VENTRICULAR OUTFLOW PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007077號 | 有效日期: 2003/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安卓德” 二氧化碳血管攝影注射系統

英文品名: “Angiodroid” The CO2 Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029038號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANG00001 以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月4日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德勒斯”放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: “Telos”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006520號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德瑞”動力式肌肉刺激器

英文品名: “ADREM” NEUROMUSCULAR ELECTRO STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021282號 | 有效日期: 2020/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VEINOPLUS MODEL 2.1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凡卓可”心電圖系統

英文品名: “VectraCor” VectraplexECG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028771號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V100100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套

英文品名: “Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Base | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024176號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-201,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀

英文品名: “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025433號 | 有效日期: 2023/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

興東藥品器材有限公司的出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司出進口廠商登記資料

統一編號12305891
原始登記日期19821111
核發日期20220409
廠商中文名稱興東藥品器材有限公司
廠商英文名稱HSIN TUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
英文營業地址4F.-1, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人韓O綏
電話號碼02-2695-1811
傳真號碼02-2695-1820
進口資格
出口資格
統一編號: 12305891
原始登記日期: 19821111
核發日期: 20220409
廠商中文名稱: 興東藥品器材有限公司
廠商英文名稱: HSIN TUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
英文營業地址: 4F.-1, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 韓O綏
電話號碼: 02-2695-1811
傳真號碼: 02-2695-1820
進口資格:
出口資格:

興東藥品器材有限公司的食品業者登錄資料集

興東藥品器材有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱興東藥品器材有限公司
公司統一編號12305891
業者地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
食品業者登錄字號A-112305891-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 興東藥品器材有限公司
公司統一編號: 12305891
業者地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
食品業者登錄字號: A-112305891-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

興東藥品器材有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/03
發證日期2019/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603275202
中文品名“艾康蒂”艾榭兒支架
英文品名“Acandis” Accero Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱Acandis GmbH
製造廠廠址Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GERMANY
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號QSD9638
許可證字號: 衛部醫器輸字第032752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/03
發證日期: 2019/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603275202
中文品名: “艾康蒂”艾榭兒支架
英文品名: “Acandis” Accero Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: Acandis GmbH
製造廠廠址: Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GERMANY
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: QSD9638

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026110號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/04/18
發證日期2014/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611002
中文品名“美德思”德塔思洤體溫調節儀
英文品名“MEDOS” DeltaStream HC Hypo-/Hyperthermia device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDPHC 0001, MEDPHC 0002以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號12305891
製造商名稱MEDOS MEDIZINTECHNIK AG
製造廠廠址OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD4923
許可證字號: 衛部醫器輸字第026110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/04/18
發證日期: 2014/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611002
中文品名: “美德思”德塔思洤體溫調節儀
英文品名: “MEDOS” DeltaStream HC Hypo-/Hyperthermia device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEDPHC 0001, MEDPHC 0002以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: MEDOS MEDIZINTECHNIK AG
製造廠廠址: OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: QSD4923

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190418
發證日期20140418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611002
中文品名“美德思”德塔思洤體溫調節儀
英文品名“MEDOS” DeltaStream HC Hypo-/Hyperthermia device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDPHC 0001, MEDPHC 0002以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱MEDOS MEDIZINTECHNIK AG
製造廠廠址OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160318
製造許可登錄編號QSD4923
許可證字號: 衛部醫器輸字第026110號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190418
發證日期: 20140418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611002
中文品名: “美德思”德塔思洤體溫調節儀
英文品名: “MEDOS” DeltaStream HC Hypo-/Hyperthermia device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEDPHC 0001, MEDPHC 0002以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: MEDOS MEDIZINTECHNIK AG
製造廠廠址: OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160318
製造許可登錄編號: QSD4923

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/10
發證日期2006/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400354600
中文品名"梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌)
英文品名"Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MTM305E,MTM310E,MTM330E
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號12305891
製造商名稱MASON TAYLER MEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址1083 DELAWARE AVE., BUFFALO, NY 14209 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/10
發證日期: 2006/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400354600
中文品名: "梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌)
英文品名: "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MTM305E,MTM310E,MTM330E
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: MASON TAYLER MEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址: 1083 DELAWARE AVE., BUFFALO, NY 14209 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
製造許可登錄編號: (空)

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260410
發證日期20060410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400354600
中文品名"梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌)
英文品名"Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MTM305E,MTM310E,MTM330E
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱MASON TAYLER MEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址1083 DELAWARE AVE., BUFFALO, NY 14209 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260410
發證日期: 20060410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400354600
中文品名: "梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌)
英文品名: "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MTM305E,MTM310E,MTM330E
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: MASON TAYLER MEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址: 1083 DELAWARE AVE., BUFFALO, NY 14209 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/14
發證日期2013/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602543308
中文品名“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀
英文品名“Vasamed” SensiLase PAD-IQ System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2100 心血管血流計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號12305891
製造商名稱VASAMED, INC.
製造廠廠址7615 GOLDEN TRIANGLE DRIVE, SUITE C, EDEN PRAIRIE, MN 55344, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/04
製造許可登錄編號QSD7576
許可證字號: 衛部醫器輸字第025433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/14
發證日期: 2013/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602543308
中文品名: “衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀
英文品名: “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2100 心血管血流計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: VASAMED, INC.
製造廠廠址: 7615 GOLDEN TRIANGLE DRIVE, SUITE C, EDEN PRAIRIE, MN 55344, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
製造許可登錄編號: QSD7576

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231014
發證日期20131014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602543308
中文品名“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀
英文品名“Vasamed” SensiLase PAD-IQ System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2100 心血管血流計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱VASAMED, INC.
製造廠廠址7615 GOLDEN TRIANGLE DRIVE, SUITE C, EDEN PRAIRIE, MN 55344, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180904
製造許可登錄編號QSD7576
許可證字號: 衛部醫器輸字第025433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231014
發證日期: 20131014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602543308
中文品名: “衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀
英文品名: “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2100 心血管血流計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: VASAMED, INC.
製造廠廠址: 7615 GOLDEN TRIANGLE DRIVE, SUITE C, EDEN PRAIRIE, MN 55344, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180904
製造許可登錄編號: QSD7576

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2007/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601822606
中文品名“樂脈”普特灌沖血管閉塞導管
英文品名“LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱LEMAITRE VASCULAR, INC.
製造廠廠址63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號QSD3160
許可證字號: 衛署醫器輸字第018226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 2007/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601822606
中文品名: “樂脈”普特灌沖血管閉塞導管
英文品名: “LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: LEMAITRE VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/28
製造許可登錄編號: QSD3160

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第018226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20070828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601822606
中文品名“樂脈”普特灌沖血管閉塞導管
英文品名“LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱LEMAITRE VASCULAR, INC.
製造廠廠址63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190926
製造許可登錄編號QSD3160
許可證字號: 衛署醫器輸字第018226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20070828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601822606
中文品名: “樂脈”普特灌沖血管閉塞導管
英文品名: “LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: LEMAITRE VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190926
製造許可登錄編號: QSD3160

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第024176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/21
發證日期2012/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602417603
中文品名“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套
英文品名“Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Base
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2850 血管外血壓換能器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-201,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱Bioptimal International Pte. Ltd.
製造廠廠址36 Jalan Tukang, Singapore 619266
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/09/02
製造許可登錄編號QSD12912
許可證字號: 衛署醫器輸字第024176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/21
發證日期: 2012/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602417603
中文品名: “柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套
英文品名: “Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Base
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2850 血管外血壓換能器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-201,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: Bioptimal International Pte. Ltd.
製造廠廠址: 36 Jalan Tukang, Singapore 619266
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
製造許可登錄編號: QSD12912

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第024176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221121
發證日期20121121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602417603
中文品名“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套
英文品名“Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Base
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2850 血管外血壓換能器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-201,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱Bioptimal International Pte. Ltd.
製造廠廠址36 Jalan Tukang, Singapore 619266
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20210429
製造許可登錄編號QSD12912
許可證字號: 衛署醫器輸字第024176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221121
發證日期: 20121121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602417603
中文品名: “柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套
英文品名: “Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Base
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2850 血管外血壓換能器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-201,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: Bioptimal International Pte. Ltd.
製造廠廠址: 36 Jalan Tukang, Singapore 619266
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20210429
製造許可登錄編號: QSD12912

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002583號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400258301
中文品名"萊德客" 力隆耐放射線防護衣及其附件 (未滅菌)
英文品名"Lite Tech" XENOLITETM X-Ray Protection Garments & Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格620VS, 820VS, 630VS, 830VS, 635VS, 835VS, 6200TS, 8200TS, 6201, 8201, 6250, 8250, 610E, 810E, 610K, 810K, 610PHP, 810PHP, 610A, 810A, 610Q, 810Q, 610R, 810R, 610S, 810S, 610B, 610S, 9880, 9890, 5136, 5100, LT100, LT200, LT300, LT400, 5050, 650H, 850H, 640H-1, 840H-1, 640H-2, 840H-2, 640-H3, 840H-3, 640H-4, 840H-4, 640H-5, 840H-5, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號12305891
製造商名稱LITE TECH, INC.
製造廠廠址55 EAST FRONT STREET BRIDGEPORT, PA 19405, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002583號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400258301
中文品名: "萊德客" 力隆耐放射線防護衣及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Lite Tech" XENOLITETM X-Ray Protection Garments & Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 620VS, 820VS, 630VS, 830VS, 635VS, 835VS, 6200TS, 8200TS, 6201, 8201, 6250, 8250, 610E, 810E, 610K, 810K, 610PHP, 810PHP, 610A, 810A, 610Q, 810Q, 610R, 810R, 610S, 810S, 610B, 610S, 9880, 9890, 5136, 5100, LT100, LT200, LT300, LT400, 5050, 650H, 850H, 640H-1, 840H-1, 640H-2, 840H-2, 640-H3, 840H-3, 640H-4, 840H-4, 640H-5, 840H-5, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: LITE TECH, INC.
製造廠廠址: 55 EAST FRONT STREET BRIDGEPORT, PA 19405, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210206
發證日期20060206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400258301
中文品名"萊德客" 力隆耐放射線防護衣及其附件 (未滅菌)
英文品名"Lite Tech" XENOLITETM X-Ray Protection Garments & Accessories (Non-Sterile)
效能用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格620VS, 820VS, 630VS, 830VS, 635VS, 835VS, 6200TS, 8200TS, 6201, 8201, 6250, 8250, 610E, 810E, 610K, 810K, 610PHP, 810PHP, 610A, 810A, 610Q, 810Q, 610R, 810R, 610S, 810S, 610B, 610S, 9880, 9890, 5136, 5100, LT100, LT200, LT300, LT400, 5050, 650H, 850H, 640H-1, 840H-1, 640H-2, 840H-2, 640-H3, 840H-3, 640H-4, 840H-4, 640H-5, 840H-5, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱LITE TECH, INC.
製造廠廠址55 EAST FRONT STREET BRIDGEPORT, PA 19405, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210206
發證日期: 20060206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400258301
中文品名: "萊德客" 力隆耐放射線防護衣及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Lite Tech" XENOLITETM X-Ray Protection Garments & Accessories (Non-Sterile)
效能: 用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 620VS, 820VS, 630VS, 830VS, 635VS, 835VS, 6200TS, 8200TS, 6201, 8201, 6250, 8250, 610E, 810E, 610K, 810K, 610PHP, 810PHP, 610A, 810A, 610Q, 810Q, 610R, 810R, 610S, 810S, 610B, 610S, 9880, 9890, 5136, 5100, LT100, LT200, LT300, LT400, 5050, 650H, 850H, 640H-1, 840H-1, 640H-2, 840H-2, 640-H3, 840H-3, 640H-4, 840H-4, 640H-5, 840H-5, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: LITE TECH, INC.
製造廠廠址: 55 EAST FRONT STREET BRIDGEPORT, PA 19405, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151012
製造許可登錄編號: (空)

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第010848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/13
發證日期2004/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601084800
中文品名"美德思" 人工心肺
英文品名"MEDOS" OXYGENATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱MEDOS MEDIZINTECHNIK AG
製造廠廠址OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/13
發證日期: 2004/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601084800
中文品名: "美德思" 人工心肺
英文品名: "MEDOS" OXYGENATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: MEDOS MEDIZINTECHNIK AG
製造廠廠址: OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010848號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140913
發證日期20040913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601084800
中文品名"美德思" 人工心肺
英文品名"MEDOS" OXYGENATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱MEDOS MEDIZINTECHNIK AG
製造廠廠址OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140913
發證日期: 20040913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601084800
中文品名: "美德思" 人工心肺
英文品名: "MEDOS" OXYGENATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: MEDOS MEDIZINTECHNIK AG
製造廠廠址: OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第020505號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/12/21
發證日期2009/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602050502
中文品名“樂脈”可擴張式瓣膜刀
英文品名Expandable LeMaitre Valvulotome
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4885 靜脈血管剝離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1000-90, 1000-95, 1096-00, 1096-01, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱LEMAITRE VASCULAR, INC.
製造廠廠址63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD3160
許可證字號: 衛署醫器輸字第020505號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/12/21
發證日期: 2009/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602050502
中文品名: “樂脈”可擴張式瓣膜刀
英文品名: Expandable LeMaitre Valvulotome
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4885 靜脈血管剝離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1000-90, 1000-95, 1096-00, 1096-01, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: LEMAITRE VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: QSD3160

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第020505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191221
發證日期20091221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602050502
中文品名“樂脈”可擴張式瓣膜刀
英文品名Expandable LeMaitre Valvulotome
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4885 靜脈血管剝離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1000-90, 1000-95, 1096-00, 1096-01, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱LEMAITRE VASCULAR, INC.
製造廠廠址63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190926
製造許可登錄編號QSD3160
許可證字號: 衛署醫器輸字第020505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191221
發證日期: 20091221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602050502
中文品名: “樂脈”可擴張式瓣膜刀
英文品名: Expandable LeMaitre Valvulotome
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4885 靜脈血管剝離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1000-90, 1000-95, 1096-00, 1096-01, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: LEMAITRE VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190926
製造許可登錄編號: QSD3160

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第020319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602031905
中文品名“普萊”血管夾及血管夾器械
英文品名“Applied”Surgical Clip and Clip Applicator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:G-1100及G-1150。
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號12305891
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/04
製造許可登錄編號QSD4474
許可證字號: 衛署醫器輸字第020319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602031905
中文品名: “普萊”血管夾及血管夾器械
英文品名: “Applied”Surgical Clip and Clip Applicator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:G-1100及G-1150。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
製造許可登錄編號: QSD4474

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第020319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20091113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602031905
中文品名“普萊”血管夾及血管夾器械
英文品名“Applied”Surgical Clip and Clip Applicator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:G-1100及G-1150。
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號12305891
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190705
製造許可登錄編號QSD4474
許可證字號: 衛署醫器輸字第020319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602031905
中文品名: “普萊”血管夾及血管夾器械
英文品名: “Applied”Surgical Clip and Clip Applicator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:G-1100及G-1150。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190705
製造許可登錄編號: QSD4474

興東藥品器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第009015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/01
發證日期1999/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600901505
中文品名"柏蒂" 血栓清除導管
英文品名"Bioptimal" Embolectomy Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格:EL1340,EL1380;增加規格:EL3260,EL3280,EL3340,EL3380。增加規格:EL1540,EL1640,EL1740。
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號12305891
製造商名稱Bioptimal International Pte. Ltd.
製造廠廠址36 Jalan Tukang, Singapore 619266
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD12912
許可證字號: 衛署醫器輸字第009015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/01
發證日期: 1999/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600901505
中文品名: "柏蒂" 血栓清除導管
英文品名: "Bioptimal" Embolectomy Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:EL1340,EL1380;增加規格:EL3260,EL3280,EL3340,EL3380。增加規格:EL1540,EL1640,EL1740。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 12305891
製造商名稱: Bioptimal International Pte. Ltd.
製造廠廠址: 36 Jalan Tukang, Singapore 619266
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD12912

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