元利儀器股份有限公司
元利儀器股份有限公司的簡介
元利儀器股份有限公司登記設立日期是1970-08-04，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-8751-2222，傳真: 02-8751-5356，營業登記地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街365巷39號6樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 11084483，元利儀器股份有限公司負責人郭仲堅將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:實驗設備批發，資本額: 26,000,000元。
大綱
- 元利儀器股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (10筆)
- 元利儀器於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (18筆)
- 相似統編的政府開放資料 (19筆)
- 元利儀器股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 元利儀器股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 元利儀器股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 元利儀器股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (5筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 11084483 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 資本額總額 | 26,000,000元 |
| 實收資本額 | 26,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 郭仲堅 |
| 聯絡電話 | 02-8751-2222 |
| 聯絡傳真 | 02-8751-5356 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 湖元里 陽光街 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1970-08-04 |
| 變更日期 | 2024-04-25 |
營業登記項目
各種醫療器材儀器、五金機器買賣業務。,度量衡器輸出入販賣業務。,電腦軟體系統及程式之設計、維護、測試、分析業務。,電腦資料處理及電腦租賃業務。,前各項有關進出口貿易業務。,前各項零配件買賣業務。,代理國內外廠商有關產品之經銷報價業務。,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務。
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464918,實驗設備批發,639099,未分類其他資訊服務,464914,量測設備批發,464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-04 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 26000000 |
# 103年10月公司變更登記清單2014-10-21 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 26000000 |
# 105年12月公司變更登記清單2016-12-28 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 26000000 |
# 106年08月公司變更登記清單2017-08-07 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 26000000 |
# 107年05月公司變更登記清單2018-05-10 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 26000000 |
# 108年10月公司變更登記清單2019-10-14 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 26000000 |
# 109年04月公司變更登記清單2020-04-29 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 26000000 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-30 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 26000000 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-08 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 26000000 |
# 112年02月公司變更登記清單2023-02-13 | 元利儀器股份有限公司 | 郭耿亮 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 26000000 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-04 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
# 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-21 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
# 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-28 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
# 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-07 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
# 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-10 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
# 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-14 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
# 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-29 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-30 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-08 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
# 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-13 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 資本額(元): 26000000 |
元利儀器 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
元利儀器股份有限公司台中分公司電話: 04-2293-3161 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓 |
與郭仲堅相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 元利儀器股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 郭仲堅 | 核准設立 |
| 元佑實業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 郭仲堅 | 核准設立 |
| 元新儀器股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 郭仲堅 | 核准設立 |
| 元精股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭仲堅 | 解散 (核准解散日期: 2019-05-06) |
| 金蝶股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號4樓 | 郭仲堅 | 核准設立 |
| 元利儀器股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 負責人: 郭仲堅 | 狀態: 核准設立 |
| 元佑實業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 負責人: 郭仲堅 | 狀態: 核准設立 |
| 元新儀器股份有限公司 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 負責人: 郭仲堅 | 狀態: 核准設立 |
| 元精股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 負責人: 郭仲堅 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-05-06) |
| 金蝶股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號4樓 | 負責人: 郭仲堅 | 狀態: 核准設立 |
名稱 元利儀器 的政府開放資料
“奧林柏斯”夏博碎石系統組 | 英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”夏博碎石系統組 | 英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
賽柏網雙重超音波碎石系統 | 英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀 | 英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體 | 英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope image | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡附件 (未滅菌) | 英文品名: “OLYMPUS” Endoscope accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011712號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝奧林柏斯〞 內視鏡附件(未滅菌) | 英文品名: 〝OLYMPUS〞Endoscope accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011731號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"伊弗諾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Evonos" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015435號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"伊弗諾斯" 聽小骨置換物修正用器械 (未滅菌) | 英文品名: "Evonos" Prosthesis modification instrument for ossicular replacement surgery (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015436號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽小骨置換物修正用器械(G.3540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"伊弗諾斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) | 英文品名: "Evonos" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015398號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "OLYMPUS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013817號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌) | 英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) | 英文品名: "OLYMPUS" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015718號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"傑客倍" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020808號 | 有效日期: 2024/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌) | 英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021269號 | 有效日期: 2025/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯"一般醫療器械用清潔劑(未滅菌) | 英文品名: "OLYMPUS" Medical Devices Cleaner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022024號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌) | 英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"傑客倍" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020808號 | 有效日期: 20240830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯"一般醫療器械用清潔劑(未滅菌) | 英文品名: "OLYMPUS" Medical Devices Cleaner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022024號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌) | 英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021269號 | 有效日期: 20250214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”夏博碎石系統組英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”夏博碎石系統組英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
賽柏網雙重超音波碎石系統英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope image | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡附件 (未滅菌)英文品名: “OLYMPUS” Endoscope accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011712號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝奧林柏斯〞 內視鏡附件(未滅菌)英文品名: 〝OLYMPUS〞Endoscope accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011731號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"伊弗諾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "Evonos" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015435號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"伊弗諾斯" 聽小骨置換物修正用器械 (未滅菌)英文品名: "Evonos" Prosthesis modification instrument for ossicular replacement surgery (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015436號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽小骨置換物修正用器械(G.3540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"伊弗諾斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)英文品名: "Evonos" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015398號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "OLYMPUS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013817號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)英文品名: "OLYMPUS" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015718號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"傑客倍" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020808號 | 有效日期: 2024/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021269號 | 有效日期: 2025/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯"一般醫療器械用清潔劑(未滅菌)英文品名: "OLYMPUS" Medical Devices Cleaner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022024號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"傑客倍" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020808號 | 有效日期: 20240830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯"一般醫療器械用清潔劑(未滅菌)英文品名: "OLYMPUS" Medical Devices Cleaner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022024號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021269號 | 有效日期: 20250214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 的政府開放資料
軒饌廚坊股份有限公司 | 統一編號: 82899761 | 電話號碼: 02-26580808 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置 | 英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S45以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S200-IR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格：CLV-180，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” VISERA ELITE Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023394號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置 | 英文品名: “OLYMPUS” XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028021號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-260 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 | 有效日期: 20230330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S200-IR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” VISERA ELITE Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023394號 | 有效日期: 20270329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置 | 英文品名: “OLYMPUS” XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028021號 | 有效日期: 20201217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-260 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 | 有效日期: 20230813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置 | 英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S45以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 | 有效日期: 20261026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格：CLV-180，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 | 有效日期: 20221106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
軒饌廚坊股份有限公司統一編號: 82899761 | 電話號碼: 02-26580808 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
元利儀器股份有限公司統一編號: 11084483 | 電話號碼: 02-8751-2222 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
久威股份有限公司統一編號: 16457216 | 電話號碼: 02-26596659 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
久威國際股份有限公司統一編號: 43880075 | 電話號碼: 02-26577675 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S45以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S200-IR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格：CLV-180，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件英文品名: “OLYMPUS” VISERA ELITE Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023394號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置英文品名: “OLYMPUS” XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028021號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-260 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 | 有效日期: 20230330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S200-IR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件英文品名: “OLYMPUS” VISERA ELITE Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023394號 | 有效日期: 20270329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置英文品名: “OLYMPUS” XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028021號 | 有效日期: 20201217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-260 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 | 有效日期: 20230813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S45以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 | 有效日期: 20261026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格：CLV-180，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 | 有效日期: 20221106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 11084483 的政府開放資料
元利儀器股份有限公司 | 統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置 | 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Cli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件 | 英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件 | 英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”微創手術整合系統 | 英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Gastrointestinal Videoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027818號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-H290Z | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士輸尿管支架 | 英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Ureteral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027823號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”單次用可旋轉式止血夾固定裝置 | 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Rotatable Clip Fixing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027827號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-201YR-135 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”單次用膽道引流支架 | 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Biliary Drainage Stent V | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027373號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士雙豬尾型輸尿管支架(無塗層) | 英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Classic Double PigTail Ureteral Stents (Uncoated) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027376號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡沖洗套管 | 英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX LENS CLEANING SHEATH FOR 10MM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027377號 | 有效日期: 2020/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LC-S190-10-F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏 艾斯米”輔助灌注系統 | 英文品名: “Gyrus ACMI” Irri-Flo II Irrigation Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027379號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5920002BX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及其附件 | 英文品名: “OLYMPUS” Video System Center and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027381號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.5.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏 艾斯米”矽力控單彎型尿流改道支架 | 英文品名: “Gyrus ACMI” Silicone Single-J Urinary Diversion Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027383號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5230600, 5230800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子胸腔鏡 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS PLEURAVIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022349號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LTF-240以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針 | 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U401SX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029934號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-U401SX-4021、NA-U401SX-4022。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針 | 英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029935號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990311 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元利儀器股份有限公司統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Cli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”微創手術整合系統英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Gastrointestinal Videoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027818號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-H290Z | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士輸尿管支架英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Ureteral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027823號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”單次用可旋轉式止血夾固定裝置英文品名: “OLYMPUS” Single Use Rotatable Clip Fixing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027827號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-201YR-135 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”單次用膽道引流支架英文品名: “OLYMPUS” Single Use Biliary Drainage Stent V | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027373號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士雙豬尾型輸尿管支架(無塗層)英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Classic Double PigTail Ureteral Stents (Uncoated) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027376號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡沖洗套管英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX LENS CLEANING SHEATH FOR 10MM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027377號 | 有效日期: 2020/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LC-S190-10-F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏 艾斯米”輔助灌注系統英文品名: “Gyrus ACMI” Irri-Flo II Irrigation Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027379號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5920002BX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及其附件英文品名: “OLYMPUS” Video System Center and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027381號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.5.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏 艾斯米”矽力控單彎型尿流改道支架英文品名: “Gyrus ACMI” Silicone Single-J Urinary Diversion Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027383號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5230600, 5230800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”電子胸腔鏡英文品名: “OLYMPUS” EVIS PLEURAVIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022349號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LTF-240以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U401SX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029934號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-U401SX-4021、NA-U401SX-4022。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029935號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990311 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元利儀器股份有限公司的出進口廠商登記資料
元利儀器股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 11084483 |
| 原始登記日期 | 19940423 |
| 核發日期 | 20230214 |
| 廠商中文名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | YUAN LI INSTRUMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 39, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O亮 |
| 電話號碼 | 02-8751-2222 |
| 傳真號碼 | 02-8751-5356 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 11084483 |
| 原始登記日期: 19940423 |
| 核發日期: 20230214 |
| 廠商中文名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: YUAN LI INSTRUMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 39, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 郭O亮 |
| 電話號碼: 02-8751-2222 |
| 傳真號碼: 02-8751-5356 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
元利儀器股份有限公司的食品業者登錄資料集
元利儀器股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 11084483 |
| 業者地址 | 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-111084483-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 公司統一編號: 11084483 |
| 業者地址: 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
元利儀器股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/07 |
| 發證日期 | 2016/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602901701 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3021 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/07 |
| 發證日期: 2016/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602901701 |
| 中文品名: “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD3021 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261107 |
| 發證日期 | 20161107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602901701 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3021 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261107 |
| 發證日期: 20161107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602901701 |
| 中文品名: “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD3021 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032732號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/08 |
| 發證日期 | 2019/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603273209 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”電子式大腸鏡 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CF-H290ECI |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/08 |
| 發證日期: 2019/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603273209 |
| 中文品名: “奧林柏斯”電子式大腸鏡 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CF-H290ECI |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032732號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240708 |
| 發證日期 | 20190708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603273209 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”電子式大腸鏡 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CF-H290ECI |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240708 |
| 發證日期: 20190708 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603273209 |
| 中文品名: “奧林柏斯”電子式大腸鏡 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CF-H290ECI |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/26 |
| 發證日期 | 2006/07/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601691608 |
| 中文品名 | "奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環 |
| 英文品名 | "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3021 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/26 |
| 發證日期: 2006/07/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601691608 |
| 中文品名: "奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環 |
| 英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD3021 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260726 |
| 發證日期 | 20060726 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601691608 |
| 中文品名 | "奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環 |
| 英文品名 | "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3021 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260726 |
| 發證日期: 20060726 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601691608 |
| 中文品名: "奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環 |
| 英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD3021 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011785號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/08/26 |
| 發證日期 | 2005/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601178507 |
| 中文品名 | "奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡 |
| 英文品名 | "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BF-UC260F-OL8, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT |
| 製造廠廠址 | 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4440 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/08/26 |
| 發證日期: 2005/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601178507 |
| 中文品名: "奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡 |
| 英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT |
| 製造廠廠址: 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4440 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011785號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200826 |
| 發證日期 | 20050826 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601178507 |
| 中文品名 | "奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡 |
| 英文品名 | "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BF-UC260F-OL8, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT |
| 製造廠廠址 | 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4440 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200826 |
| 發證日期: 20050826 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601178507 |
| 中文品名: "奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡 |
| 英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT |
| 製造廠廠址: 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD4440 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/04 |
| 發證日期 | 2013/07/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602516200 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/04 |
| 發證日期: 2013/07/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602516200 |
| 中文品名: “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址: 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230704 |
| 發證日期 | 20130704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602516200 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230704 |
| 發證日期: 20130704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602516200 |
| 中文品名: “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址: 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/03 |
| 發證日期 | 2016/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602885102 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”4K攝影頭 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” 4K Camera Head |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3240 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/03 |
| 發證日期: 2016/10/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602885102 |
| 中文品名: “奧林柏斯”4K攝影頭 |
| 英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD3240 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261003 |
| 發證日期 | 20161003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602885102 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”4K攝影頭 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” 4K Camera Head |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3240 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261003 |
| 發證日期: 20161003 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602885102 |
| 中文品名: “奧林柏斯”4K攝影頭 |
| 英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD3240 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031375號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/30 |
| 發證日期 | 2018/07/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603137506 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Telescope “IR” |
| 效能 | WAIR100A, WAIR130A |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別二 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WAIR100A, WAIR130A |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址 | KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6220 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/30 |
| 發證日期: 2018/07/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603137506 |
| 中文品名: “奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” |
| 效能: WAIR100A, WAIR130A |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別二: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD6220 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031375號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230730 |
| 發證日期 | 20180730 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603137506 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Telescope “IR” |
| 效能 | WAIR100A, WAIR130A |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別二 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WAIR100A, WAIR130A |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址 | KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6220 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230730 |
| 發證日期: 20180730 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603137506 |
| 中文品名: “奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” |
| 效能: WAIR100A, WAIR130A |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別二: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD6220 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/04 |
| 發證日期 | 2020/04/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603342900 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址 | KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6220 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/04 |
| 發證日期: 2020/04/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603342900 |
| 中文品名: “奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械 |
| 英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD6220 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250404 |
| 發證日期 | 20200404 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603342900 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址 | KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6220 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250404 |
| 發證日期: 20200404 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603342900 |
| 中文品名: “奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械 |
| 英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD6220 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021484號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/09/24 |
| 發證日期 | 2010/09/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602148402 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAF-GM, MAF-TM以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/09/24 |
| 發證日期: 2010/09/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602148402 |
| 中文品名: “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址: 500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021484號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200924 |
| 發證日期 | 20100924 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602148402 |
| 中文品名 | “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件 |
| 英文品名 | “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAF-GM, MAF-TM以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4981 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200924 |
| 發證日期: 20100924 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602148402 |
| 中文品名: “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD |
| 製造廠廠址: 500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD4981 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/25 |
| 發證日期 | 2014/12/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602687700 |
| 中文品名 | “吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭 |
| 英文品名 | “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BPS-Y |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | Gyrus ACMI, Inc. |
| 製造廠廠址 | 9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12848 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026877號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/25 |
| 發證日期: 2014/12/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602687700 |
| 中文品名: “吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭 |
| 英文品名: “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BPS-Y |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: Gyrus ACMI, Inc. |
| 製造廠廠址: 9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD12848 |
元利儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241225 |
| 發證日期 | 20141225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602687700 |
| 中文品名 | “吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭 |
| 英文品名 | “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BPS-Y |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 11084483 |
| 製造商名稱 | Gyrus ACMI, Inc. |
| 製造廠廠址 | 9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211116 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12848 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026877號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241225 |
| 發證日期: 20141225 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602687700 |
| 中文品名: “吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭 |
| 英文品名: “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BPS-Y |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 |
| 申請商統一編號: 11084483 |
| 製造商名稱: Gyrus ACMI, Inc. |
| 製造廠廠址: 9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211116 |
| 製造許可登錄編號: QSD12848 |
元利儀器股份有限公司的地圖
元利儀器股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區湖元里陽光街365巷39號6樓開啟Google地圖視窗和元利儀器股份有限公司名稱相似的公司
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| 元利儀器股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 郭仲堅 | 核准設立 |
| 元利儀器行 | 臺南市南區新興里國華街1段27號1樓 | 侯定辰 | 核准設立 - 獨資 |
| 元利儀器股份有限公司高雄分公司 | 高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2 | 洪進財 | 核准設立 |
| 元利儀器股份有限公司台中分公司 | 臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1 | 洪進財 | 核准設立 |
| 元利醫療儀器有限公司 | 臺中市北屯區平興里興安路２段１４２巷１５號２樓 | 解散已清算完結 (103年06月25日 中院東非拾参103司司130字 第1030067821號) |
| 元利儀器股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 負責人: 郭仲堅 | 狀態: 核准設立 |
| 元利儀器行 地址: 臺南市南區新興里國華街1段27號1樓 | 負責人: 侯定辰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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| 祥通貿易股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號 | 負責人: 許祥和 | 狀態: 核准設立 |