佑康股份有限公司
佑康股份有限公司的簡介
佑康股份有限公司登記設立日期是1984-10-05，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2346-3466，營業登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 09458008，佑康股份有限公司負責人袁友萊將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 45,000,000元。
大綱
- 佑康股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (4筆)
- 佑康於黃頁資料 (5筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (18筆)
- 相似統編的政府開放資料 (13筆)
- 佑康股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 佑康股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 佑康股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (4筆)
- 佑康股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 佑康股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (7筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 09458008 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 資本額總額 | 45,000,000元 |
| 實收資本額 | 45,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 袁友萊 |
| 聯絡電話 | 02-2346-3466 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 忠孝東路５段 |
| 登記地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1984-10-05 |
| 變更日期 | 2021-06-01 |
營業登記項目
經營醫療器材之批發零售及進出口買賣業務,防治公害之相關器材進出口買賣業務,經營西藥品之買賣及進出口業務,植物培養溫室及相關器材之進出口及買賣業務,生物科技儀器基因工程儀器之進出口及買賣業務,檢驗器材及其試藥之批發零售及進出口買賣業務,代理國內外廠商有關產品之投標報價及銷售業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年09月公司變更登記清單2014-09-19 | 佑康股份有限公司 | 袁友萊 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 45000000 |
# 105年06月公司變更登記清單2016-06-06 | 佑康股份有限公司 | 袁友萊 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 45000000 |
# 110年01月公司變更登記清單2021-01-06 | 佑康股份有限公司 | 袁友萊 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 45000000 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-01 | 佑康股份有限公司 | 袁友萊 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 45000000 |
# 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-19 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 資本額(元): 45000000 |
# 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-06 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 資本額(元): 45000000 |
# 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-06 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 資本額(元): 45000000 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-01 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 資本額(元): 45000000 |
佑康 於黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
佑康連鎖藥局佑全藥局(台中青海店)電話: 04-3606-8955 | 地址: 台中市西屯區河南路二段363號之8 |
安康佑康健保藥局電話: 02-2214-4938 | 地址: 新北市新店區安康路三段17號 |
台南市私立佑康老人長期照顧中心(養護型)電話: 06-303-6256 | 地址: 台南市永康區大橋五街151號 |
佑康中醫診所電話: 02-2946-0008 | 地址: 新北市中和區自立路8號1樓 |
佑康中醫診所電話: 03-438-8393 | 地址: 桃園市中壢區中北路二段406號 |
與袁友萊相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 佑康股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 袁友萊 | 核准設立 |
| 佑康股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 負責人: 袁友萊 | 狀態: 核准設立 |
名稱 佑康 的政府開放資料
“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌) | 英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌) | 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌) | 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 | 有效日期: 2017/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌) | 英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑康腦部血腫檢測儀 | 英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) | 英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) | 英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 | 有效日期: 20170411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌) | 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 | 有效日期: 20170213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌) | 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 | 有效日期: 20170109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌) | 英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 | 有效日期: 20171109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌) | 英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑康腦部血腫檢測儀 | 英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 | 有效日期: 20181120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 20221002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑康診所 | OID: 2.16.886.119.90029.100449 | 電話: 07-3215358 | 地址: 高雄市三民區博愛一路28號6樓 | DN: o=佑康診所,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
台南市私立佑康老人長期照顧中心(養護型) | OID: 2.16.886.119.90028.100272 | 電話: 06-2569757 | 地址: 台南市安南區安通路4段119巷24號 | DN: o=私立佑康老人長期照顧中心(養護型),l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
佑康產後護理之家 | OID: 2.16.886.119.90005.100186 | 電話: 036580388#6016 | 地址: 新竹縣竹北市成功二街38號 | DN: o=佑康產後護理之家,l=新竹縣,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
桃園市私立愛佑康托嬰中心 | OID: 2.16.886.119.90030.100120 | 電話: 03-3122818 | 地址: 桃園市蘆竹區中山路125巷22號 | DN: o=私立愛佑康托嬰中心,l=桃園市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
屏東縣私立佑康老人長期照顧中心(養護型) | OID: 2.16.886.119.90019.100160 | 電話: 08-8325859 | 地址: 屏東縣東港鎮船頭里船頭路24之51號附11 | DN: o=私立佑康老人長期照顧中心(養護型),l=屏東縣,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌)英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌)英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 | 有效日期: 2017/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌)英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑康腦部血腫檢測儀英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 | 有效日期: 20170411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌)英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 | 有效日期: 20170213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 | 有效日期: 20170109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌)英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 | 有效日期: 20171109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌)英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑康腦部血腫檢測儀英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 | 有效日期: 20181120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 20221002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑康診所OID: 2.16.886.119.90029.100449 | 電話: 07-3215358 | 地址: 高雄市三民區博愛一路28號6樓 | DN: o=佑康診所,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
台南市私立佑康老人長期照顧中心(養護型)OID: 2.16.886.119.90028.100272 | 電話: 06-2569757 | 地址: 台南市安南區安通路4段119巷24號 | DN: o=私立佑康老人長期照顧中心(養護型),l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
佑康產後護理之家OID: 2.16.886.119.90005.100186 | 電話: 036580388#6016 | 地址: 新竹縣竹北市成功二街38號 | DN: o=佑康產後護理之家,l=新竹縣,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
桃園市私立愛佑康托嬰中心OID: 2.16.886.119.90030.100120 | 電話: 03-3122818 | 地址: 桃園市蘆竹區中山路125巷22號 | DN: o=私立愛佑康托嬰中心,l=桃園市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
屏東縣私立佑康老人長期照顧中心(養護型)OID: 2.16.886.119.90019.100160 | 電話: 08-8325859 | 地址: 屏東縣東港鎮船頭里船頭路24之51號附11 | DN: o=私立佑康老人長期照顧中心(養護型),l=屏東縣,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
地址 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 的政府開放資料
"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) | 英文品名: "LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009617號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯洲生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
佐康股份有限公司 | 統一編號: 23284330 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 | 有效日期: 2017/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組 | 英文品名: Xpert HBV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033279號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHBV-VL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尊爵醣化血色素分析試劑組 | 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 2017/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尊爵醣化血色素分析試劑組 | 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 20170806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組 | 英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌） | 英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03-01-0047 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組 | 英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌） | 英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03-01-0047 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌) | 英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022470號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尊爵” 醣化血色素分析試劑組 | 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027200號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能(酌修)變更：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。增加規格(詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀 | 英文品名: Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002551號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03-01-0031。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組 | 英文品名: “Cepheid” Xpert SA Nasal Complete | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027370號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXSACOMP-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組 | 英文品名: “Cepheid”Xpert MTB/RIF Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024317號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Cepheid Xpert系統使用，為一種半定量巢式即時性的PCR體外診斷試劑。用於(1)檢測痰液樣本或從誘發咳出痰液製備的濃縮沉澱物樣本中的結核分枝桿菌複合DNA，其檢體抗酸性桿菌塗片為陽型或陰... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXMTB/RIF-10,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛” 抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測試劑組 | 英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA SSTI Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025282號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXMRSA/SA-SST1-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組 | 英文品名: “Cepheid” Xpert C. difficile/Epi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031487號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種使用GeneXpert儀器系統以自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)快速偵測、定量困難梭狀芽孢桿菌tcdB(毒素B基因)、cdt(二元毒素基因)及tcdC基因第177個核苷酸有無缺失的體... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXCDIFF/EPI-10、GXCDIFF/EPI-120，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)英文品名: "LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009617號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯洲生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑康股份有限公司統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
佐康股份有限公司統一編號: 23284330 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 | 有效日期: 2017/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組英文品名: Xpert HBV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033279號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHBV-VL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尊爵醣化血色素分析試劑組英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 2017/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尊爵醣化血色素分析試劑組英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 20170806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03-01-0047 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03-01-0047 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022470號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尊爵” 醣化血色素分析試劑組英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027200號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能(酌修)變更：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。增加規格(詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀英文品名: Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002551號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03-01-0031。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組英文品名: “Cepheid” Xpert SA Nasal Complete | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027370號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXSACOMP-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組英文品名: “Cepheid”Xpert MTB/RIF Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024317號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Cepheid Xpert系統使用，為一種半定量巢式即時性的PCR體外診斷試劑。用於(1)檢測痰液樣本或從誘發咳出痰液製備的濃縮沉澱物樣本中的結核分枝桿菌複合DNA，其檢體抗酸性桿菌塗片為陽型或陰... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXMTB/RIF-10,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛” 抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測試劑組英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA SSTI Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025282號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXMRSA/SA-SST1-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組英文品名: “Cepheid” Xpert C. difficile/Epi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031487號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種使用GeneXpert儀器系統以自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)快速偵測、定量困難梭狀芽孢桿菌tcdB(毒素B基因)、cdt(二元毒素基因)及tcdC基因第177個核苷酸有無缺失的體... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXCDIFF/EPI-10、GXCDIFF/EPI-120，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 09458008 的政府開放資料
愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑 | 英文品名: UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000342號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1996/10/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體（ＨＩＶ－１），篩選用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: UNITED BIOMEDICAL INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
Ｃ型肝炎檢驗試劑 | 英文品名: UBI HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000363號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Ｃ型肝炎檢驗 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
ＨＩＶ－Ｉ西方墨點分析試劑 | 英文品名: HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000266號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/24 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體（ＡＮＴＩ ＨＩＶ－１），確認用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
ＨＩＶ－Ｉ酵素免疫分析檢驗試劑 | 英文品名: HIV-I ELISA KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000267號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/09/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ １），篩檢用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
末梢血管血栓切除系統 | 英文品名: "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005997號 | 有效日期: 1995/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
超快速電腦斷層攝影掃描儀 | 英文品名: ULTRAFAST CT SCANNER "IMATRON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008917號 | 有效日期: 2003/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｃ－１５０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佩威”術後傷口照護系統 | 英文品名: “Prevena” Incision Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028810號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 處理縫合或釘合後仍向外滲液之手術切口，利用傷口負壓治療技術提供一個封閉環境並清除滲出液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月21日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛”艾斯柏特儀器檢查組 | 英文品名: “Cepheid” Xpert Check | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032401號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於6色GeneXpert模組進行檢查、驗證和硬體測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XPERTCHECK-CE-5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀 | 英文品名: “KCI” InfoVAC Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026329號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M8259999 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀 | 英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 340000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
揣耶濟 梭狀芽孢桿菌檢測套組 | 英文品名: Biosite Triage clostridium Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001084號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9600以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 | 英文品名: “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026829號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL-123，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽祿通" 表皮取皮套組 (滅菌) | 英文品名: "CelluTome" Epidermal Harvesting System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016741號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑英文品名: UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000342號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1996/10/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體（ＨＩＶ－１），篩選用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: UNITED BIOMEDICAL INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
Ｃ型肝炎檢驗試劑英文品名: UBI HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000363號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Ｃ型肝炎檢驗 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
ＨＩＶ－Ｉ西方墨點分析試劑英文品名: HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000266號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/24 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體（ＡＮＴＩ ＨＩＶ－１），確認用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
ＨＩＶ－Ｉ酵素免疫分析檢驗試劑英文品名: HIV-I ELISA KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000267號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/09/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ １），篩檢用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
末梢血管血栓切除系統英文品名: "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005997號 | 有效日期: 1995/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
超快速電腦斷層攝影掃描儀英文品名: ULTRAFAST CT SCANNER "IMATRON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008917號 | 有效日期: 2003/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｃ－１５０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佩威”術後傷口照護系統英文品名: “Prevena” Incision Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028810號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 處理縫合或釘合後仍向外滲液之手術切口，利用傷口負壓治療技術提供一個封閉環境並清除滲出液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月21日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽沛”艾斯柏特儀器檢查組英文品名: “Cepheid” Xpert Check | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032401號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於6色GeneXpert模組進行檢查、驗證和硬體測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XPERTCHECK-CE-5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀英文品名: “KCI” InfoVAC Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026329號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M8259999 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 340000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
揣耶濟 梭狀芽孢桿菌檢測套組英文品名: Biosite Triage clostridium Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001084號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9600以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析英文品名: “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026829號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL-123，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"賽祿通" 表皮取皮套組 (滅菌)英文品名: "CelluTome" Epidermal Harvesting System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016741號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佑康股份有限公司的出進口廠商登記資料
佑康股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 09458008 |
| 原始登記日期 | 19880728 |
| 核發日期 | 20220314 |
| 廠商中文名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PROGRESSIVE GROUP INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
| 英文營業地址 | 14 F., No. 550, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11081, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 袁O萊 |
| 電話號碼 | 02-23463468 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 09458008 |
| 原始登記日期: 19880728 |
| 核發日期: 20220314 |
| 廠商中文名稱: 佑康股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: PROGRESSIVE GROUP INC. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
| 英文營業地址: 14 F., No. 550, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11081, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 袁O萊 |
| 電話號碼: 02-23463468 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
佑康股份有限公司的食品業者登錄資料集
佑康股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 09458008 |
| 業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-109458008-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 佑康股份有限公司 |
| 公司統一編號: 09458008 |
| 業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
| 食品業者登錄字號: A-109458008-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
佑康股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 4 項)
佑康股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000342號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/08/23 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1996/10/03 |
| 發證日期 | 1991/10/03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000034201 |
| 中文品名 | 愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑 |
| 英文品名 | UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA |
| 適應症 | 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體（ＨＩＶ－１），篩選用 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | UNITED BIOMEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 2 NEVADA DRIVE, LAKE SUCCESS, NEW YORK 11042 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000342號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/08/23 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1996/10/03 |
| 發證日期: 1991/10/03 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000034201 |
| 中文品名: 愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑 |
| 英文品名: UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA |
| 適應症: 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體（ＨＩＶ－１），篩選用 |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: UNITED BIOMEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 2 NEVADA DRIVE, LAKE SUCCESS, NEW YORK 11042 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
佑康股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000267號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/08/23 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/09/24 |
| 發證日期 | 1988/09/24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000026700 |
| 中文品名 | ＨＩＶ－Ｉ酵素免疫分析檢驗試劑 |
| 英文品名 | HIV-I ELISA KIT |
| 適應症 | 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ １），篩檢用 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
| 製造廠廠址 | 65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000267號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/08/23 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1993/09/24 |
| 發證日期: 1988/09/24 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000026700 |
| 中文品名: ＨＩＶ－Ｉ酵素免疫分析檢驗試劑 |
| 英文品名: HIV-I ELISA KIT |
| 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ １），篩檢用 |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
| 製造廠廠址: 65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
佑康股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/08/23 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/01/24 |
| 發證日期 | 1988/09/24 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000026601 |
| 中文品名 | ＨＩＶ－Ｉ西方墨點分析試劑 |
| 英文品名 | HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY |
| 適應症 | 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體（ＡＮＴＩ ＨＩＶ－１），確認用 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
| 製造廠廠址 | 65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000266號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/08/23 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1993/01/24 |
| 發證日期: 1988/09/24 |
| 許可證種類: 試劑體外用 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000026601 |
| 中文品名: ＨＩＶ－Ｉ西方墨點分析試劑 |
| 英文品名: HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY |
| 適應症: 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體（ＡＮＴＩ ＨＩＶ－１），確認用 |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
| 製造廠廠址: 65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
佑康股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000363號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/08/23 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1997/12/11 |
| 發證日期 | 1992/12/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000036309 |
| 中文品名 | Ｃ型肝炎檢驗試劑 |
| 英文品名 | UBI HCV EIA |
| 適應症 | Ｃ型肝炎檢驗 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000363號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/08/23 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1997/12/11 |
| 發證日期: 1992/12/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000036309 |
| 中文品名: Ｃ型肝炎檢驗試劑 |
| 英文品名: UBI HCV EIA |
| 適應症: Ｃ型肝炎檢驗 |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
佑康股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/18 |
| 發證日期 | 2008/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400693401 |
| 中文品名 | “賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | CEPHEID |
| 製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7154 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/18 |
| 發證日期: 2008/07/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400693401 |
| 中文品名: “賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
| 英文品名: “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: CEPHEID |
| 製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD7154 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230718 |
| 發證日期 | 20080718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400693401 |
| 中文品名 | “賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | CEPHEID |
| 製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230718 |
| 發證日期: 20080718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400693401 |
| 中文品名: “賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
| 英文品名: “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: CEPHEID |
| 製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180307 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025545號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/13 |
| 發證日期 | 2013/11/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602554506 |
| 中文品名 | “賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
| 英文品名 | “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | CEPHEID |
| 製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7154 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025545號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/13 |
| 發證日期: 2013/11/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602554506 |
| 中文品名: “賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
| 英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: CEPHEID |
| 製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD7154 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025545號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231113 |
| 發證日期 | 20131113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602554506 |
| 中文品名 | “賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
| 英文品名 | “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | CEPHEID |
| 製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7154 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025545號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231113 |
| 發證日期: 20131113 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602554506 |
| 中文品名: “賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
| 英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: CEPHEID |
| 製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180706 |
| 製造許可登錄編號: QSD7154 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031746號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/22 |
| 發證日期 | 2018/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603174602 |
| 中文品名 | 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
| 英文品名 | Xpert HIV-1 Viral Load |
| 效能 | 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑，用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)，感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型，可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXHIV-VL-CE-10，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | CEPHEID AB |
| 製造廠廠址 | RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6620 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031746號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/22 |
| 發證日期: 2018/10/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603174602 |
| 中文品名: 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
| 英文品名: Xpert HIV-1 Viral Load |
| 效能: 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑，用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)，感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型，可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GXHIV-VL-CE-10，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: CEPHEID AB |
| 製造廠廠址: RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD6620 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031746號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231022 |
| 發證日期 | 20181022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603174602 |
| 中文品名 | 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
| 英文品名 | Xpert HIV-1 Viral Load |
| 效能 | 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑，用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)，感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型，可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXHIV-VL-CE-10，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | CEPHEID AB |
| 製造廠廠址 | RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181127 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6620 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031746號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231022 |
| 發證日期: 20181022 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603174602 |
| 中文品名: 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
| 英文品名: Xpert HIV-1 Viral Load |
| 效能: 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑，用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)，感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型，可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GXHIV-VL-CE-10，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: CEPHEID AB |
| 製造廠廠址: RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181127 |
| 製造許可登錄編號: QSD6620 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019481號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/06 |
| 發證日期 | 2008/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601948101 |
| 中文品名 | 艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
| 英文品名 | Xpert MRSA |
| 效能 | 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXMRSA-100N-10：10 Tests/Kit；GXMRSA-120：120 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | CEPHEID |
| 製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7154 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019481號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/06 |
| 發證日期: 2008/11/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601948101 |
| 中文品名: 艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
| 英文品名: Xpert MRSA |
| 效能: 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GXMRSA-100N-10：10 Tests/Kit；GXMRSA-120：120 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: CEPHEID |
| 製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD7154 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019481號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231106 |
| 發證日期 | 20081106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601948101 |
| 中文品名 | 艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
| 英文品名 | Xpert MRSA |
| 效能 | 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXMRSA-100N-10：10 Tests/Kit；GXMRSA-120：120 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | CEPHEID |
| 製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180620 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7154 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019481號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231106 |
| 發證日期: 20081106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601948101 |
| 中文品名: 艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
| 英文品名: Xpert MRSA |
| 效能: 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GXMRSA-100N-10：10 Tests/Kit；GXMRSA-120：120 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: CEPHEID |
| 製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180620 |
| 製造許可登錄編號: QSD7154 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第022470號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402247000 |
| 中文品名 | “巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | Boditech Med Inc. |
| 製造廠廠址 | 43 Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022470號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08402247000 |
| 中文品名: “巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌) |
| 英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: Boditech Med Inc. |
| 製造廠廠址: 43 Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036230號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/20 |
| 發證日期 | 2023/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603623005 |
| 中文品名 | 基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀 |
| 英文品名 | GeneXpert Dx System |
| 效能 | 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。 本產品可自動化進行樣品製備，並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXIV-4-L, GXXVI-16-L，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | Sanmina |
| 製造廠廠址 | 2700 North First Street, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14548 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036230號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/20 |
| 發證日期: 2023/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603623005 |
| 中文品名: 基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀 |
| 英文品名: GeneXpert Dx System |
| 效能: 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。 本產品可自動化進行樣品製備，並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GXIV-4-L, GXXVI-16-L，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: Sanmina |
| 製造廠廠址: 2700 North First Street, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD14548 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026330號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/07 |
| 發證日期 | 2014/07/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602633003 |
| 中文品名 | “凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀 |
| 英文品名 | “KCI” ActiVAC Therapy Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 340000 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | KCI Manufacturing |
| 製造廠廠址 | IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9072 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/07 |
| 發證日期: 2014/07/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602633003 |
| 中文品名: “凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀 |
| 英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 340000 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: KCI Manufacturing |
| 製造廠廠址: IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IRELAND |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9072 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025559號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/28 |
| 發證日期 | 2013/11/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602555904 |
| 中文品名 | 糖化血色素檢測試劑組 |
| 英文品名 | Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 製造廠廠址 | 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1512 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025559號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/28 |
| 發證日期: 2013/11/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602555904 |
| 中文品名: 糖化血色素檢測試劑組 |
| 英文品名: Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 製造廠廠址: 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD1512 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025559號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231128 |
| 發證日期 | 20131128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602555904 |
| 中文品名 | 糖化血色素檢測試劑組 |
| 英文品名 | Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 製造廠廠址 | 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180823 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1512 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025559號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231128 |
| 發證日期: 20131128 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602555904 |
| 中文品名: 糖化血色素檢測試劑組 |
| 英文品名: Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 製造廠廠址: 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180823 |
| 製造許可登錄編號: QSD1512 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/24 |
| 發證日期 | 2014/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602682902 |
| 中文品名 | “安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
| 英文品名 | “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
| 效能 | 利用酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1260 雌二醇試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AL-123，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | Ansh Labs LLC |
| 製造廠廠址 | 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8227 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/24 |
| 發證日期: 2014/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602682902 |
| 中文品名: “安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
| 英文品名: “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
| 效能: 利用酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1260 雌二醇試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AL-123，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: Ansh Labs LLC |
| 製造廠廠址: 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD8227 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241224 |
| 發證日期 | 20141224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602682902 |
| 中文品名 | “安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
| 英文品名 | “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
| 效能 | 利用酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1260 雌二醇試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AL-123，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | Ansh Labs LLC |
| 製造廠廠址 | 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190905 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8227 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241224 |
| 發證日期: 20141224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602682902 |
| 中文品名: “安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
| 英文品名: “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
| 效能: 利用酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1260 雌二醇試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AL-123，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: Ansh Labs LLC |
| 製造廠廠址: 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190905 |
| 製造許可登錄編號: QSD8227 |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005997號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/10/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 1995/07/25 |
| 發證日期 | 1990/07/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600599700 |
| 中文品名 | 末梢血管血栓切除系統 |
| 英文品名 | "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0699 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址 | 4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005997號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 1995/07/25 |
| 發證日期: 1990/07/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600599700 |
| 中文品名: 末梢血管血栓切除系統 |
| 英文品名: "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址: 4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005997號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19991008 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期 | 19950725 |
| 發證日期 | 19900725 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600599700 |
| 中文品名 | 末梢血管血栓切除系統 |
| 英文品名 | "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0699 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址 | 4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005997號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19991008 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
| 有效日期: 19950725 |
| 發證日期: 19900725 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600599700 |
| 中文品名: 末梢血管血栓切除系統 |
| 英文品名: "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址: 4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011587號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/04/11 |
| 發證日期 | 2012/04/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401158700 |
| 中文品名 | “佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
| 英文品名 | “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
| 製造廠廠址 | WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/21 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/04/11 |
| 發證日期: 2012/04/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401158700 |
| 中文品名: “佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
| 英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
| 製造廠廠址: WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011587號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191121 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170411 |
| 發證日期 | 20120411 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401158700 |
| 中文品名 | “佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
| 英文品名 | “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
| 製造廠廠址 | WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191228 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191121 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170411 |
| 發證日期: 20120411 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401158700 |
| 中文品名: “佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
| 英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
| 製造廠廠址: WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191228 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
佑康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019612號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/12 |
| 發證日期 | 2008/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601961203 |
| 中文品名 | 艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組 |
| 英文品名 | Xpert EV |
| 效能 | 利用RT-PCR原理配合Cepheid GeneXpert系統檢測有腦膜炎症狀和病徵病患的腦脊液中腸病毒RNA。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0001 腸病毒71型血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXEV-100N-10 10 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | CEPHEID |
| 製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7154 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019612號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/12 |
| 發證日期: 2008/12/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601961203 |
| 中文品名: 艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組 |
| 英文品名: Xpert EV |
| 效能: 利用RT-PCR原理配合Cepheid GeneXpert系統檢測有腦膜炎症狀和病徵病患的腦脊液中腸病毒RNA。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0001 腸病毒71型血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GXEV-100N-10 10 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號: 09458008 |
| 製造商名稱: CEPHEID |
| 製造廠廠址: 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD7154 |
佑康股份有限公司的地圖
佑康股份有限公司的地址位於
臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓和佑康股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 康佑藥局 | 宜蘭縣冬山鄉南興村０１０鄰冬山路１３２號 | ||
| 佑爾康國際股份有限公司台中寧夏分公司 | 臺中市西區寧夏路121號、127號2樓之1 | 蘇詠天 | 廢止 |
| 恒佑健康生技有限公司 | 嘉義縣布袋鎮興中里上海東路16號1樓 | 林建宏 | 解散 (核准解散日期: 2015-05-29) |
| 佑爾康國際股份有限公司敦化營業所 | 臺北市大安區光武里大安路一段７７號地下街 | ||
| 佑爾康國際股份有限公司大安營業所 | 臺北市大安區龍門里信義路３段１００號地下一層（大安森林公園捷運站） | ||
| 康佑科技有限公司 | 臺中市北區南京東路二段五四號一樓 | 解散 (文號: 2005-3-15 經授中字 第0943180191號) | |
| 怡康企業社附設臺南市私立佑寧居家長照機構 | 臺南市下營區開化里００５鄰中營３４６３４７號 |
| 康佑藥局 地址: 宜蘭縣冬山鄉南興村０１０鄰冬山路１３２號 |
| 佑爾康國際股份有限公司台中寧夏分公司 地址: 臺中市西區寧夏路121號、127號2樓之1 | 負責人: 蘇詠天 | 狀態: 廢止 |
| 恒佑健康生技有限公司 地址: 嘉義縣布袋鎮興中里上海東路16號1樓 | 負責人: 林建宏 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2015-05-29) |
| 佑爾康國際股份有限公司敦化營業所 地址: 臺北市大安區光武里大安路一段７７號地下街 |
| 佑爾康國際股份有限公司大安營業所 地址: 臺北市大安區龍門里信義路３段１００號地下一層（大安森林公園捷運站） |
| 康佑科技有限公司 地址: 臺中市北區南京東路二段五四號一樓 | 狀態: 解散 (文號: 2005-3-15 經授中字 第0943180191號) |
| 怡康企業社附設臺南市私立佑寧居家長照機構 地址: 臺南市下營區開化里００５鄰中營３４６３４７號 |
佑康股份有限公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 美若淇美學沙龍 | 臺北市信義區忠孝東路5段474號11樓 | 張毓琪 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124110886) |
| 包和旺投注站 | 臺北市信義區忠孝東路5段215巷25號1樓 | 邱創賢 | 核准設立 - 獨資 |
| 若仙企業社 | 臺北市信義區忠孝東路5段372巷27弄32號5樓 | 于凱卉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124112551) |
| 旬拌麵舖 | 臺北市信義區忠孝東路5段524巷1弄2號1樓 | 陳柏維 | 核准設立 - 合夥 |
| 小太陽商行 | 臺北市信義區忠孝東路5段524巷1弄3號 | 張媁雰 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124112740) |
| 佳倍養生工作室 | 臺北市信義區忠孝東路5段71巷5號1樓 | 朱志源 | 核准設立 - 獨資 |
| 亙麗國際有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 | 黃子玲 | 核准設立 |
| 美若淇美學沙龍 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段474號11樓 | 負責人: 張毓琪 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124110886) |
| 包和旺投注站 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段215巷25號1樓 | 負責人: 邱創賢 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 若仙企業社 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段372巷27弄32號5樓 | 負責人: 于凱卉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124112551) |
| 旬拌麵舖 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段524巷1弄2號1樓 | 負責人: 陳柏維 | 狀態: 核准設立 - 合夥 |
| 小太陽商行 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段524巷1弄3號 | 負責人: 張媁雰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124112740) |
| 佳倍養生工作室 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段71巷5號1樓 | 負責人: 朱志源 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 亙麗國際有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號12樓之2 | 負責人: 黃子玲 | 狀態: 核准設立 |