和聯生技藥業股份有限公司
和聯生技藥業股份有限公司的簡介
和聯生技藥業股份有限公司登記設立日期是1976-07-28，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2713-4242，傳真: 02-2716-0459，營業登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 04270075，和聯生技藥業股份有限公司負責人宋芳茵將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他商品批發經紀，資本額: 3,000,000元。
大綱
- 和聯生技藥業股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (3筆)
- 相似姓名負責人的公司 (4筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (16筆)
- 相似統編的政府開放資料 (15筆)
- 和聯生技藥業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 和聯生技藥業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 和聯生技藥業股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
- 和聯生技藥業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 和聯生技藥業股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (14筆)
- 和聯生技藥業股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 04270075 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 資本額總額 | 3,000,000元 |
| 實收資本額 | 3,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 宋芳茵 |
| 聯絡電話 | 02-2713-4242 |
| 聯絡傳真 | 02-2716-0459 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 敦化北路 |
| 登記地址 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1976-07-28 |
| 變更日期 | 2022-07-25 |
營業登記項目
F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208050,乙類成藥零售業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
451099,其他商品批發經紀,457112,西藥批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年09月公司變更登記清單2013-09-24 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 宋芳茵 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 3000000 |
# 105年01月公司變更登記清單2016-01-12 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 宋芳茵 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 3000000 |
# 111年07月公司變更登記清單2022-07-25 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 宋芳茵 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 3000000 |
# 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-24 | 公司名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 代表人: 宋芳茵 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-12 | 公司名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 代表人: 宋芳茵 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 資本額(元): 3000000 |
# 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-25 | 公司名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 代表人: 宋芳茵 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 資本額(元): 3000000 |
與宋芳茵相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 和聯生技藥業股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 宋芳茵 | 核准設立 |
| 貿可國際股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段164號12樓 | 宋芳茵 | 核准設立 |
| 資政股份有限公司 | 臺北市大同區南京西路163號2樓之98 | 宋芳茵 | 核准設立 |
| 高齊投資股份有限公司 | 臺北市大同區長安西路106號9樓 | 宋芳茵 | 核准設立 |
| 和聯生技藥業股份有限公司 地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 負責人: 宋芳茵 | 狀態: 核准設立 |
| 貿可國際股份有限公司 地址: 臺北市松山區南京東路4段164號12樓 | 負責人: 宋芳茵 | 狀態: 核准設立 |
| 資政股份有限公司 地址: 臺北市大同區南京西路163號2樓之98 | 負責人: 宋芳茵 | 狀態: 核准設立 |
| 高齊投資股份有限公司 地址: 臺北市大同區長安西路106號9樓 | 負責人: 宋芳茵 | 狀態: 核准設立 |
名稱 和聯生技藥業 的政府開放資料
嘔立舒注射劑 | 英文品名: Aloxi Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024785號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
嘔立舒注射劑 | 英文品名: Aloxi Solution for Injectio | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
捷立復錠劑320毫克 | 英文品名: Factive Tablets 320mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048275號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/09/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
捷立復錠劑320毫克 | 英文品名: Factive Tablets 320mg | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
得緒安膜衣錠 5 毫克 | 英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024702號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/09/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
億活散250毫克 | 英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028525號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 製造商名稱: BIOCODEX @ 全部藥品許可證資料集 |
億活膠囊250毫克 | 英文品名: Bioflor 250mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第028526號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 製造商名稱: BIOCODEX @ 全部藥品許可證資料集 |
億活散250毫克 | 英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspensio | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 包裝: 小包;;盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
億活膠囊250毫克 | 英文品名: Bioflor 250mg capsule | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
嘔可舒膠囊 | 英文品名: Akynzeo Capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. @ 全部藥品許可證資料集 |
嘔可舒膠囊 | 英文品名: Akynzeo Capsule | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
美國病理學會藥物監測及內分泌學能力試驗套組(未滅菌) | 英文品名: CAP Therapeutic Drug Monitoring/Endocrinology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002398號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室藥物監測及內分泌學能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會藥物監測及內分泌學能力試驗套組(未滅菌) | 英文品名: CAP Therapeutic Drug Monitoring/Endocrinology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002398號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室藥物監測及內分泌學能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌) | 英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌) | 英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌) | 英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌) | 英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌) | 英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌) | 英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克 | 英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022139號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 製造商名稱: Takeda GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
嘔立舒注射劑英文品名: Aloxi Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024785號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
嘔立舒注射劑英文品名: Aloxi Solution for Injectio | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
捷立復錠劑320毫克英文品名: Factive Tablets 320mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048275號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/09/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
捷立復錠劑320毫克英文品名: Factive Tablets 320mg | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
得緒安膜衣錠 5 毫克英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024702號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/09/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
億活散250毫克英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028525號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 製造商名稱: BIOCODEX @ 全部藥品許可證資料集 |
億活膠囊250毫克英文品名: Bioflor 250mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第028526號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 製造商名稱: BIOCODEX @ 全部藥品許可證資料集 |
億活散250毫克英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspensio | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 包裝: 小包;;盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
億活膠囊250毫克英文品名: Bioflor 250mg capsule | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
嘔可舒膠囊英文品名: Akynzeo Capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. @ 全部藥品許可證資料集 |
嘔可舒膠囊英文品名: Akynzeo Capsule | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
美國病理學會藥物監測及內分泌學能力試驗套組(未滅菌)英文品名: CAP Therapeutic Drug Monitoring/Endocrinology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002398號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室藥物監測及內分泌學能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會藥物監測及內分泌學能力試驗套組(未滅菌)英文品名: CAP Therapeutic Drug Monitoring/Endocrinology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002398號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室藥物監測及內分泌學能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022139號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 製造商名稱: Takeda GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
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禾利行股份有限公司 | 統一編號: 03126405 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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提帕蒂那凍晶注射劑 | 英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028321號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transpl... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: thiotepa;;thiotepa | 製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
提帕蒂那凍晶注射劑 | 英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transpl... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: thiotepa;;thiotepa | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌) | 英文品名: CAP Quality Assurance Programs-Coagulation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021189號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌) | 英文品名: CAP Quality Assurance Programs-Coagulation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021189號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞保斯骨替代物 | 英文品名: ReBOSSIS85 Bioresorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033195號 | 有效日期: 2025/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞保斯骨替代物 | 英文品名: ReBOSSIS85 Bioresorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033195號 | 有效日期: 20250214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家之寶股份有限公司 | 電話: 0227134242 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路３１１號１樓 @ 醫療器材商資料集 |
宗譽醫療用品行 | 電話: 0227134242 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路３１１號１樓 @ 醫療器材商資料集 |
益祥儀器有限公司 | 電話: 0227134242 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路３１１號１樓 @ 醫療器材商資料集 |
禾利行股份有限公司 | 電話: 0227134242 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路３１１號３樓 @ 醫療器材商資料集 |
禾利行股份有限公司統一編號: 03126405 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
和聯生技藥業股份有限公司統一編號: 04270075 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
華安藥品股份有限公司統一編號: 70374086 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
掌方軟體股份有限公司統一編號: 70828453 | 電話號碼: 02-82261308 | 臺北市松山區敦化北路311號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
吉興藥品股份有限公司統一編號: 86130713 | 電話號碼: 02-27134242 | 臺北市松山區敦化北路311號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣光學工業股份有限公司統一編號: 50290308 | 電話號碼: 037-661633 | 臺北市松山區敦化北路311號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
提帕蒂那凍晶注射劑英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028321號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transpl... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: thiotepa;;thiotepa | 製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
提帕蒂那凍晶注射劑英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transpl... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: thiotepa;;thiotepa | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌)英文品名: CAP Quality Assurance Programs-Coagulation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021189號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌)英文品名: CAP Quality Assurance Programs-Coagulation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021189號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞保斯骨替代物英文品名: ReBOSSIS85 Bioresorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033195號 | 有效日期: 2025/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞保斯骨替代物英文品名: ReBOSSIS85 Bioresorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033195號 | 有效日期: 20250214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
家之寶股份有限公司電話: 0227134242 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路３１１號１樓 @ 醫療器材商資料集 |
宗譽醫療用品行電話: 0227134242 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路３１１號１樓 @ 醫療器材商資料集 |
益祥儀器有限公司電話: 0227134242 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路３１１號１樓 @ 醫療器材商資料集 |
禾利行股份有限公司電話: 0227134242 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路３１１號３樓 @ 醫療器材商資料集 |
統編 04270075 的政府開放資料
和聯生技藥業股份有限公司 | 公司統一編號: 04270075 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區敦化北路311號5樓 | 食品業者登錄字號: A-104270075-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
鈣而可１００單位注射液 | 英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A @ 全部藥品許可證資料集 |
他可泰錠 | 英文品名: TARGET TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016276號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/08/30 | 註銷理由: 有效期限已屆;;檢附資料與規定不符 | 有效日期: 2005/01/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL;;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
必瑞注射液０．５公絲/公撮 | 英文品名: BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012971號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/04 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1993/08/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUMETANIDE | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS @ 全部藥品許可證資料集 |
立克新注射液５００公絲/２公撮 | 英文品名: LIKACIN INJECTION 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011335號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
立克新注射液２５０公絲 | 英文品名: LIKACIN INJECTION 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011343號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
唯代靜脈輸注液 | 英文品名: VitaHES Solution for Infusio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025731號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/06/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: AKZONOBEL SALT A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
達而通膠囊 | 英文品名: DIERTINA CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/06/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOCRISTINE METHANESULPHONATE | 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
達得肌肉注射劑１０００公絲 | 英文品名: DARDUM 1000 FOR I.M. INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/01/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFOPERAZONE (SODIUM) | 製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE @ 全部藥品許可證資料集 |
凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞 | 英文品名: LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023296號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
保衛康治潰樂凍晶注射劑 | 英文品名: PANTOLOC I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第023306號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: TAKEDA GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
鈣而可５０單位注射液 | 英文品名: CALCO INJECTION 50 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020549號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A @ 全部藥品許可證資料集 |
凱適福氣管吸入懸液劑 | 英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspensio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024768號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG | 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
必利壓膠囊 | 英文品名: MILLIBAR CAPUSLES | 許可證字號: 衛署藥輸字第016528號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/04/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
骨維壯注射劑 | 英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024630號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | 製造商名稱: Atnahs Pharma UK Ltd @ 全部藥品許可證資料集 |
和聯生技藥業股份有限公司公司統一編號: 04270075 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區敦化北路311號5樓 | 食品業者登錄字號: A-104270075-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
鈣而可１００單位注射液英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A @ 全部藥品許可證資料集 |
他可泰錠英文品名: TARGET TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016276號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/08/30 | 註銷理由: 有效期限已屆;;檢附資料與規定不符 | 有效日期: 2005/01/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL;;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
必瑞注射液０．５公絲/公撮英文品名: BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012971號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/04 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1993/08/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUMETANIDE | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS @ 全部藥品許可證資料集 |
立克新注射液５００公絲/２公撮英文品名: LIKACIN INJECTION 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011335號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
立克新注射液２５０公絲英文品名: LIKACIN INJECTION 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011343號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
唯代靜脈輸注液英文品名: VitaHES Solution for Infusio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025731號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/06/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: AKZONOBEL SALT A/S @ 全部藥品許可證資料集 |
達而通膠囊英文品名: DIERTINA CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/06/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOCRISTINE METHANESULPHONATE | 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
達得肌肉注射劑１０００公絲英文品名: DARDUM 1000 FOR I.M. INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/01/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFOPERAZONE (SODIUM) | 製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE @ 全部藥品許可證資料集 |
凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞英文品名: LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023296號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
保衛康治潰樂凍晶注射劑英文品名: PANTOLOC I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第023306號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: TAKEDA GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
鈣而可５０單位注射液英文品名: CALCO INJECTION 50 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020549號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A @ 全部藥品許可證資料集 |
凱適福氣管吸入懸液劑英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspensio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024768號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG | 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
必利壓膠囊英文品名: MILLIBAR CAPUSLES | 許可證字號: 衛署藥輸字第016528號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/04/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
骨維壯注射劑英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024630號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | 製造商名稱: Atnahs Pharma UK Ltd @ 全部藥品許可證資料集 |
和聯生技藥業股份有限公司的出進口廠商登記資料
和聯生技藥業股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 04270075 |
| 原始登記日期 | 19751110 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HOLLING BIO-PHARMA. CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 311, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10572, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 宋O茵 |
| 電話號碼 | 02-2713-4242 |
| 傳真號碼 | 02-2716-0459 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 04270075 |
| 原始登記日期: 19751110 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: HOLLING BIO-PHARMA. CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 311, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10572, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 宋O茵 |
| 電話號碼: 02-2713-4242 |
| 傳真號碼: 02-2716-0459 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
和聯生技藥業股份有限公司的食品業者登錄資料集
和聯生技藥業股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 04270075 |
| 業者地址 | 台北市松山區敦化北路311號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-104270075-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 04270075 |
| 業者地址: 台北市松山區敦化北路311號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-104270075-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
和聯生技藥業股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024866號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/08/13 |
| 發證日期 | 2008/08/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202486609 |
| 中文品名 | 茵服克靜脈注射液 6% |
| 英文品名 | Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusio |
| 適應症 | 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | SERUMWERK BERNBURG AG |
| 製造廠廠址 | HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 製造及許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024866號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/08/13 |
| 發證日期: 2008/08/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202486609 |
| 中文品名: 茵服克靜脈注射液 6% |
| 英文品名: Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusio |
| 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG |
| 製造廠廠址: HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 製造及許可證持有者 |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023306號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/05 |
| 發證日期 | 2001/11/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202330605 |
| 中文品名 | 保衛康治潰樂凍晶注射劑 |
| 英文品名 | PANTOLOC I.V. |
| 適應症 | 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PANTOPRAZOLE SODIUM |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | TAKEDA GMBH |
| 製造廠廠址 | BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021/07/06 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023306號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/05 |
| 發證日期: 2001/11/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202330605 |
| 中文品名: 保衛康治潰樂凍晶注射劑 |
| 英文品名: PANTOLOC I.V. |
| 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: TAKEDA GMBH |
| 製造廠廠址: BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2021/07/06 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024785號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/30 |
| 發證日期 | 2008/01/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202478509 |
| 中文品名 | 嘔立舒注射劑 |
| 英文品名 | Aloxi Solution for Injectio |
| 適應症 | 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD |
| 製造廠廠址 | DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | SECONDARY PACKAGING AND RELEASE |
| 異動日期 | 2022/11/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024785號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/30 |
| 發證日期: 2008/01/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202478509 |
| 中文品名: 嘔立舒注射劑 |
| 英文品名: Aloxi Solution for Injectio |
| 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD |
| 製造廠廠址: DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: SECONDARY PACKAGING AND RELEASE |
| 異動日期: 2022/11/21 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024768號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2008/01/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202476809 |
| 中文品名 | 凱適福氣管吸入懸液劑 |
| 英文品名 | Curosurf Endotracheobronchial Suspensio |
| 適應症 | 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/04/10 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024768號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/04 |
| 發證日期: 2008/01/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202476809 |
| 中文品名: 凱適福氣管吸入懸液劑 |
| 英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspensio |
| 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 |
| 劑型: 懸液劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 成品及包裝廠 |
| 異動日期: 2023/04/10 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025731號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/04/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/06/19 |
| 發證日期 | 2012/06/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202573104 |
| 中文品名 | 唯代靜脈輸注液 |
| 英文品名 | VitaHES Solution for Infusio |
| 適應症 | 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | AKZONOBEL SALT A/S |
| 製造廠廠址 | HADSUNDVEJ 17, DK-9550 MARIAGER DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2019/04/26 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025731號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/04/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/06/19 |
| 發證日期: 2012/06/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202573104 |
| 中文品名: 唯代靜脈輸注液 |
| 英文品名: VitaHES Solution for Infusio |
| 適應症: 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: AKZONOBEL SALT A/S |
| 製造廠廠址: HADSUNDVEJ 17, DK-9550 MARIAGER DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2019/04/26 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027233號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2017/10/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202723304 |
| 中文品名 | 嘔可舒膠囊 |
| 英文品名 | Akynzeo Capsule |
| 適應症 | AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. |
| 製造廠廠址 | 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2022/05/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/26 |
| 發證日期: 2017/10/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202723304 |
| 中文品名: 嘔可舒膠囊 |
| 英文品名: Akynzeo Capsule |
| 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. |
| 製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 中間產物製造廠 |
| 異動日期: 2022/05/24 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014794號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1991/06/26 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1993/01/28 |
| 發證日期 | 1986/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201479404 |
| 中文品名 | 壓利舒錠 |
| 英文品名 | DIUREXAN TABLETS |
| 適應症 | 高血壓、利尿 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | XIPAMIDE |
| 申請商名稱 | 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化北路３１１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | ASTA MEDICA. AG. |
| 製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第014794號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1991/06/26 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1993/01/28 |
| 發證日期: 1986/01/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201479404 |
| 中文品名: 壓利舒錠 |
| 英文品名: DIUREXAN TABLETS |
| 適應症: 高血壓、利尿 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: XIPAMIDE |
| 申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號４樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG. |
| 製造廠廠址: KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠公司地址: WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025320號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/01/13 |
| 發證日期 | 2011/01/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202532009 |
| 中文品名 | 唯代若靜脈輸注液 |
| 英文品名 | Vitafusal Solution for Infusio |
| 適應症 | 預防及治療血容積低下及休克 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | SERUMWERK BERNBURG AG |
| 製造廠廠址 | HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025320號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/01/13 |
| 發證日期: 2011/01/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202532009 |
| 中文品名: 唯代若靜脈輸注液 |
| 英文品名: Vitafusal Solution for Infusio |
| 適應症: 預防及治療血容積低下及休克 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG |
| 製造廠廠址: HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014833號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2005/02/18 |
| 發證日期 | 1986/02/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201483301 |
| 中文品名 | 達而通內服液２公絲/公撮 |
| 英文品名 | DIERTINA DROPS |
| 適應症 | 老年癡呆之輔助治療 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIHYDROERGOCORNINE METHANESULPHONATE |
| 申請商名稱 | 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | PIAZZA AGRIPPA 1, 20141 MILANO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第014833號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/24 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2005/02/18 |
| 發證日期: 1986/02/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201483301 |
| 中文品名: 達而通內服液２公絲/公撮 |
| 英文品名: DIERTINA DROPS |
| 適應症: 老年癡呆之輔助治療 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DIHYDROERGOCORNINE METHANESULPHONATE |
| 申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A. |
| 製造廠廠址: PIAZZA AGRIPPA 1, 20141 MILANO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021136號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2003/10/01 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期 | 2001/01/19 |
| 發證日期 | 1996/01/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202113609 |
| 中文品名 | 鈣西可鼻用噴霧劑５０單位 |
| 英文品名 | CALCO NASAL SPRAY 50 I.U. |
| 適應症 | 骨髓的帕哲特氏病、斷經後引起之骨質疏鬆 |
| 劑型 | 鼻用氣化噴霧劑 |
| 包裝 | 小瓶附噴霧器 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱 | 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化北路３１１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | 22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶附噴霧器 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021136號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2003/10/01 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 2001/01/19 |
| 發證日期: 1996/01/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202113609 |
| 中文品名: 鈣西可鼻用噴霧劑５０單位 |
| 英文品名: CALCO NASAL SPRAY 50 I.U. |
| 適應症: 骨髓的帕哲特氏病、斷經後引起之骨質疏鬆 |
| 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 |
| 包裝: 小瓶附噴霧器 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號４樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: 22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶附噴霧器 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016528號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/25 |
| 發證日期 | 2013/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201652806 |
| 中文品名 | 必利壓膠囊 |
| 英文品名 | MILLIBAR CAPUSLES |
| 適應症 | 高血壓 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INDAPAMIDE HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA LICINO, 11 22036 ERBA (COMO), ITLAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 許可證持有及產品釋出 |
| 異動日期 | 2018/01/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第016528號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/04/25 |
| 發證日期: 2013/04/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201652806 |
| 中文品名: 必利壓膠囊 |
| 英文品名: MILLIBAR CAPUSLES |
| 適應症: 高血壓 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA LICINO, 11 22036 ERBA (COMO), ITLAY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 許可證持有及產品釋出 |
| 異動日期: 2018/01/05 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024630號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/28 |
| 發證日期 | 2007/03/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202463006 |
| 中文品名 | 骨維壯注射劑 |
| 英文品名 | Bonviva 3mg/3ml solution for injectio |
| 適應症 | 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | Atnahs Pharma UK Ltd |
| 製造廠廠址 | Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 用法用量 | Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024630號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/28 |
| 發證日期: 2007/03/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202463006 |
| 中文品名: 骨維壯注射劑 |
| 英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injectio |
| 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: Atnahs Pharma UK Ltd |
| 製造廠廠址: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 用法用量: Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。 |
| 包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024867號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/08/13 |
| 發證日期 | 2008/08/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202486701 |
| 中文品名 | 茵服克靜脈注射液 10% |
| 英文品名 | Infukoll HES 10% Solution for Intravenous Infusio |
| 適應症 | 血容積低下及休克、血液稀釋。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | SERUMWERK BERNBURG AG |
| 製造廠廠址 | HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 製造及許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024867號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/08/13 |
| 發證日期: 2008/08/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202486701 |
| 中文品名: 茵服克靜脈注射液 10% |
| 英文品名: Infukoll HES 10% Solution for Intravenous Infusio |
| 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG |
| 製造廠廠址: HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 製造及許可證持有者 |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017034號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2004/01/18 |
| 發證日期 | 1989/01/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201703402 |
| 中文品名 | 達得肌肉注射劑１０００公絲 |
| 英文品名 | DARDUM 1000 FOR I.M. INJECTION |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFOPERAZONE (SODIUM) |
| 申請商名稱 | 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES LYOCENTRE |
| 製造廠廠址 | 24, AVENUE GEORGES POMPIDOU, 15000 AURILLAC FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017034號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2004/01/18 |
| 發證日期: 1989/01/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201703402 |
| 中文品名: 達得肌肉注射劑１０００公絲 |
| 英文品名: DARDUM 1000 FOR I.M. INJECTION |
| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶附溶液 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CEFOPERAZONE (SODIUM) |
| 申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE |
| 製造廠廠址: 24, AVENUE GEORGES POMPIDOU, 15000 AURILLAC FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶附溶液 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第012971號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/07/04 |
| 註銷理由 | 英文品名變更 |
| 有效日期 | 1993/08/28 |
| 發證日期 | 1984/08/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201297103 |
| 中文品名 | 必瑞注射液０．５公絲/公撮 |
| 英文品名 | BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO" |
| 適應症 | 利尿、水腫 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUMETANIDE |
| 申請商名稱 | 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化北路３１１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第012971號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1992/07/04 |
| 註銷理由: 英文品名變更 |
| 有效日期: 1993/08/28 |
| 發證日期: 1984/08/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201297103 |
| 中文品名: 必瑞注射液０．５公絲/公撮 |
| 英文品名: BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO" |
| 適應症: 利尿、水腫 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BUMETANIDE |
| 申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號４樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址: 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 安瓿 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015489號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/11/18 |
| 發證日期 | 1986/11/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201548904 |
| 中文品名 | 複方美明樂陰道栓劑 |
| 英文品名 | MACMIROR COMPLEX VAGINAL SUPP. |
| 適應症 | 陰道念珠菌、滴蟲和細菌之感染 |
| 劑型 | 栓劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NIFURATEL;;NYSTATIN |
| 申請商名稱 | 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化北路３１１號４樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | POLI INDUSTRI CHIMICA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | PIAZZA AGRIPPAL. 1,20141 MILANO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第015489號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/09/22 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1998/11/18 |
| 發證日期: 1986/11/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201548904 |
| 中文品名: 複方美明樂陰道栓劑 |
| 英文品名: MACMIROR COMPLEX VAGINAL SUPP. |
| 適應症: 陰道念珠菌、滴蟲和細菌之感染 |
| 劑型: 栓劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NIFURATEL;;NYSTATIN |
| 申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號４樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: POLI INDUSTRI CHIMICA S.P.A. |
| 製造廠廠址: PIAZZA AGRIPPAL. 1,20141 MILANO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015145號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/05/14 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期 | 2003/06/05 |
| 發證日期 | 1986/06/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201514501 |
| 中文品名 | 達而通膠囊 |
| 英文品名 | DIERTINA CAPSULE |
| 適應症 | 末梢血管循環障礙 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIHYDROERGOCRISTINE METHANESULPHONATE |
| 申請商名稱 | 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | PIAZZA AGRIPPA 1, 20141 MILANO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/05/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第015145號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/05/14 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 2003/06/05 |
| 發證日期: 1986/06/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201514501 |
| 中文品名: 達而通膠囊 |
| 英文品名: DIERTINA CAPSULE |
| 適應症: 末梢血管循環障礙 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DIHYDROERGOCRISTINE METHANESULPHONATE |
| 申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A. |
| 製造廠廠址: PIAZZA AGRIPPA 1, 20141 MILANO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/05/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第011343號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2004/05/25 |
| 發證日期 | 1983/05/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201134308 |
| 中文品名 | 立克新注射液２５０公絲 |
| 英文品名 | LIKACIN INJECTION 250MG |
| 適應症 | 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMIKACIN (SULFATE) |
| 申請商名稱 | 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | 22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第011343號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2004/05/25 |
| 發證日期: 1983/05/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201134308 |
| 中文品名: 立克新注射液２５０公絲 |
| 英文品名: LIKACIN INJECTION 250MG |
| 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) |
| 申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: 22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023296號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/12/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2011/10/12 |
| 發證日期 | 2001/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202329602 |
| 中文品名 | 凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞 |
| 英文品名 | LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G |
| 適應症 | 本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM |
| 申請商名稱 | 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LISAPHARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA LICINO, 11-13 22036 ERBA (COMO) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/12/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023296號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/12/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2011/10/12 |
| 發證日期: 2001/10/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202329602 |
| 中文品名: 凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞 |
| 英文品名: LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G |
| 適應症: 本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM |
| 申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA LICINO, 11-13 22036 ERBA (COMO) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/12/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶 |
和聯生技藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/16 |
| 發證日期 | 2017/06/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202709008 |
| 中文品名 | 啡那輸注溶液及口服液 |
| 英文品名 | Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solutio |
| 適應症 | 治療原發性早產兒呼吸暫停。 |
| 劑型 | 輸注溶液及口服液 |
| 包裝 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CAFFEINE CITRATE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | Alfasigma S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027090號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/16 |
| 發證日期: 2017/06/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202709008 |
| 中文品名: 啡那輸注溶液及口服液 |
| 英文品名: Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solutio |
| 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。 |
| 劑型: 輸注溶液及口服液 |
| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CAFFEINE CITRATE |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: Alfasigma S.P.A. |
| 製造廠廠址: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002406號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2005/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400240605 |
| 中文品名 | 美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Microbiology (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/28 |
| 發證日期: 2005/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400240605 |
| 中文品名: 美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002406號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251228 |
| 發證日期 | 20051228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400240605 |
| 中文品名 | 美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Microbiology (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201113 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251228 |
| 發證日期: 20051228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400240605 |
| 中文品名: 美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201113 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002411號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2005/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400241101 |
| 中文品名 | 美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/28 |
| 發證日期: 2005/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400241101 |
| 中文品名: 美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) |
| 效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002411號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251228 |
| 發證日期 | 20051228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400241101 |
| 中文品名 | 美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210316 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251228 |
| 發證日期: 20051228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400241101 |
| 中文品名: 美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) |
| 效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210316 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002403號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2005/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400240302 |
| 中文品名 | 美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Histocompatibility (Non-Sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002403號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/28 |
| 發證日期: 2005/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400240302 |
| 中文品名: 美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名: CAP Histocompatibility (Non-Sterile) |
| 效能: 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002403號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251228 |
| 發證日期 | 20051228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400240302 |
| 中文品名 | 美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Histocompatibility (Non-Sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002403號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251228 |
| 發證日期: 20051228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400240302 |
| 中文品名: 美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名: CAP Histocompatibility (Non-Sterile) |
| 效能: 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025167號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/07/06 |
| 發證日期 | 2013/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602516707 |
| 中文品名 | “艾迪爾”後方腰椎融合器 |
| 英文品名 | “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LDR Medical |
| 製造廠廠址 | Hotel de bureaux 1, 4 Rue Gustave Eiffel 10 430 Rosieres-Pres-Troyes, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8275 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025167號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/07/06 |
| 發證日期: 2013/07/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602516707 |
| 中文品名: “艾迪爾”後方腰椎融合器 |
| 英文品名: “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LDR Medical |
| 製造廠廠址: Hotel de bureaux 1, 4 Rue Gustave Eiffel 10 430 Rosieres-Pres-Troyes, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD8275 |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180706 |
| 發證日期 | 20130706 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602516707 |
| 中文品名 | “艾迪爾”後方腰椎融合器 |
| 英文品名 | “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LDR Medical |
| 製造廠廠址 | Hotel de bureaux 1, 4 Rue Gustave Eiffel 10 430 Rosieres-Pres-Troyes, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160602 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8275 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025167號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180706 |
| 發證日期: 20130706 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602516707 |
| 中文品名: “艾迪爾”後方腰椎融合器 |
| 英文品名: “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LDR Medical |
| 製造廠廠址: Hotel de bureaux 1, 4 Rue Gustave Eiffel 10 430 Rosieres-Pres-Troyes, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160602 |
| 製造許可登錄編號: QSD8275 |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2005/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400239908 |
| 中文品名 | 美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/28 |
| 發證日期: 2005/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400239908 |
| 中文品名: 美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) |
| 效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251228 |
| 發證日期 | 20051228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400239908 |
| 中文品名 | 美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210222 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251228 |
| 發證日期: 20051228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400239908 |
| 中文品名: 美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) |
| 效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210222 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002397號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2005/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400239704 |
| 中文品名 | 美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Special Chemistry (Non-Sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/28 |
| 發證日期: 2005/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400239704 |
| 中文品名: 美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) |
| 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002397號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251228 |
| 發證日期 | 20051228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400239704 |
| 中文品名 | 美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Special Chemistry (Non-Sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210222 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251228 |
| 發證日期: 20051228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400239704 |
| 中文品名: 美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌) |
| 英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) |
| 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210222 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2005/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400240108 |
| 中文品名 | 美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Basic Combinations (Non-sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/28 |
| 發證日期: 2005/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400240108 |
| 中文品名: 美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile) |
| 效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251228 |
| 發證日期 | 20051228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400240108 |
| 中文品名 | 美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Basic Combinations (Non-sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201106 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251228 |
| 發證日期: 20051228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400240108 |
| 中文品名: 美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile) |
| 效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201106 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2005/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400240503 |
| 中文品名 | 美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/28 |
| 發證日期: 2005/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400240503 |
| 中文品名: 美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌) |
| 英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) |
| 效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251228 |
| 發證日期 | 20051228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400240503 |
| 中文品名 | 美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) |
| 效能 | 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210126 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251228 |
| 發證日期: 20051228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400240503 |
| 中文品名: 美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌) |
| 英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) |
| 效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210126 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002408號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2005/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400240809 |
| 中文品名 | 美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/28 |
| 發證日期: 2005/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400240809 |
| 中文品名: 美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002408號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251228 |
| 發證日期 | 20051228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400240809 |
| 中文品名 | 美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201028 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251228 |
| 發證日期: 20051228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400240809 |
| 中文品名: 美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201028 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015030號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/03/23 |
| 發證日期 | 2015/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401503000 |
| 中文品名 | "樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "LDR" Template for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4800 臨床用樣板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址 | HOTEL DE BUREAUX 1, 4, RUE GUSTAVE EIFFEL 10 430 ROSIERES-PRES-TROYES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8275 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015030號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/03/23 |
| 發證日期: 2015/03/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401503000 |
| 中文品名: "樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌) |
| 英文品名: "LDR" Template for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4800 臨床用樣板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址: HOTEL DE BUREAUX 1, 4, RUE GUSTAVE EIFFEL 10 430 ROSIERES-PRES-TROYES, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD8275 |
和聯生技藥業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015030號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200323 |
| 發證日期 | 20150323 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401503000 |
| 中文品名 | "樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "LDR" Template for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4800 臨床用樣板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址 | HOTEL DE BUREAUX 1, 4, RUE GUSTAVE EIFFEL 10 430 ROSIERES-PRES-TROYES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150327 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8275 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015030號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200323 |
| 發證日期: 20150323 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401503000 |
| 中文品名: "樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌) |
| 英文品名: "LDR" Template for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4800 臨床用樣板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址: HOTEL DE BUREAUX 1, 4, RUE GUSTAVE EIFFEL 10 430 ROSIERES-PRES-TROYES, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150327 |
| 製造許可登錄編號: QSD8275 |
和聯生技藥業股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 14 項)
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023306號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/05 |
| 發證日期 | 2001/11/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202330605 |
| 中文品名 | 保衛康治潰樂凍晶注射劑 |
| 英文品名 | PANTOLOC I.V. |
| 適應症 | 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PANTOPRAZOLE SODIUM |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | TAKEDA GMBH |
| 製造廠廠址 | BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021/07/06 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::4716122000885,;;盒裝::4716122000885, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023306號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/05 |
| 發證日期: 2001/11/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202330605 |
| 中文品名: 保衛康治潰樂凍晶注射劑 |
| 英文品名: PANTOLOC I.V. |
| 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: TAKEDA GMBH |
| 製造廠廠址: BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2021/07/06 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶::4716122000885,;;盒裝::4716122000885, |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024785號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/30 |
| 發證日期 | 2008/01/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202478509 |
| 中文品名 | 嘔立舒注射劑 |
| 英文品名 | Aloxi Solution for Injectio |
| 適應症 | 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD |
| 製造廠廠址 | DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | SECONDARY PACKAGING AND RELEASE |
| 異動日期 | 2022/11/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::5024403001568, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024785號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/30 |
| 發證日期: 2008/01/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202478509 |
| 中文品名: 嘔立舒注射劑 |
| 英文品名: Aloxi Solution for Injectio |
| 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD |
| 製造廠廠址: DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: SECONDARY PACKAGING AND RELEASE |
| 異動日期: 2022/11/21 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::5024403001568, |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024768號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2008/01/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202476809 |
| 中文品名 | 凱適福氣管吸入懸液劑 |
| 英文品名 | Curosurf Endotracheobronchial Suspensio |
| 適應症 | 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/04/10 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024768號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/04 |
| 發證日期: 2008/01/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202476809 |
| 中文品名: 凱適福氣管吸入懸液劑 |
| 英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspensio |
| 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 |
| 劑型: 懸液劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 成品及包裝廠 |
| 異動日期: 2023/04/10 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝 |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027233號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2017/10/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202723304 |
| 中文品名 | 嘔可舒膠囊 |
| 英文品名 | Akynzeo Capsule |
| 適應症 | AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. |
| 製造廠廠址 | 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2022/05/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/26 |
| 發證日期: 2017/10/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202723304 |
| 中文品名: 嘔可舒膠囊 |
| 英文品名: Akynzeo Capsule |
| 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. |
| 製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 中間產物製造廠 |
| 異動日期: 2022/05/24 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016528號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/25 |
| 發證日期 | 2013/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201652806 |
| 中文品名 | 必利壓膠囊 |
| 英文品名 | MILLIBAR CAPUSLES |
| 適應症 | 高血壓 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INDAPAMIDE HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA LICINO, 11 22036 ERBA (COMO), ITLAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 許可證持有及產品釋出 |
| 異動日期 | 2018/01/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8023824000225, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第016528號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/04/25 |
| 發證日期: 2013/04/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201652806 |
| 中文品名: 必利壓膠囊 |
| 英文品名: MILLIBAR CAPUSLES |
| 適應症: 高血壓 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA LICINO, 11 22036 ERBA (COMO), ITLAY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 許可證持有及產品釋出 |
| 異動日期: 2018/01/05 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8023824000225, |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024630號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/28 |
| 發證日期 | 2007/03/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202463006 |
| 中文品名 | 骨維壯注射劑 |
| 英文品名 | Bonviva 3mg/3ml solution for injectio |
| 適應症 | 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | Atnahs Pharma UK Ltd |
| 製造廠廠址 | Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 用法用量 | Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒::4031083004018,;;盒裝::4031083004018, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024630號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/28 |
| 發證日期: 2007/03/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202463006 |
| 中文品名: 骨維壯注射劑 |
| 英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injectio |
| 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: Atnahs Pharma UK Ltd |
| 製造廠廠址: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 用法用量: Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。 |
| 包裝與國際條碼: 注射針筒::4031083004018,;;盒裝::4031083004018, |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/16 |
| 發證日期 | 2017/06/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202709008 |
| 中文品名 | 啡那輸注溶液及口服液 |
| 英文品名 | Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solutio |
| 適應症 | 治療原發性早產兒呼吸暫停。 |
| 劑型 | 輸注溶液及口服液 |
| 包裝 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CAFFEINE CITRATE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | Alfasigma S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027090號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/16 |
| 發證日期: 2017/06/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202709008 |
| 中文品名: 啡那輸注溶液及口服液 |
| 英文品名: Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solutio |
| 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。 |
| 劑型: 輸注溶液及口服液 |
| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CAFFEINE CITRATE |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: Alfasigma S.P.A. |
| 製造廠廠址: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/28 |
| 發證日期 | 2023/08/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202852509 |
| 中文品名 | 億活散250毫克 |
| 英文品名 | Bioflor 250mg powder for oral suspensio |
| 適應症 | 緩解輕度急性腹瀉 |
| 劑型 | 散劑 |
| 包裝 | 小包;;盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小包;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/28 |
| 發證日期: 2023/08/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202852509 |
| 中文品名: 億活散250毫克 |
| 英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspensio |
| 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 |
| 劑型: 散劑 |
| 包裝: 小包;;盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小包;;盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/04 |
| 發證日期 | 2022/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202832106 |
| 中文品名 | 提帕蒂那凍晶注射劑 |
| 英文品名 | TEPADINA powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)；• 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | thiotepa;;thiotepa |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | BSP Pharmaceuticals S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via Appia km 65,561 04013 Latina Scalo (LT), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/18 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028321號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/04 |
| 發證日期: 2022/07/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202832106 |
| 中文品名: 提帕蒂那凍晶注射劑 |
| 英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)；• 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: thiotepa;;thiotepa |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via Appia km 65,561 04013 Latina Scalo (LT), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/18 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/10 |
| 發證日期 | 2009/09/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202509005 |
| 中文品名 | 得緒安膜衣錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Lepax Film-Coated Tablets 10mg |
| 適應症 | 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESCITALOPRAM OXALATE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | H. LUNDBECK A/S |
| 製造廠廠址 | OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::5702157141470,;;塑膠瓶裝::5702157141470, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025090號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/10 |
| 發證日期: 2009/09/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202509005 |
| 中文品名: 得緒安膜衣錠 10 毫克 |
| 英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 10mg |
| 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S |
| 製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5702157141470,;;塑膠瓶裝::5702157141470, |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/09/28 |
| 發證日期 | 2006/09/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104827501 |
| 中文品名 | 捷立復錠劑320毫克 |
| 英文品名 | Factive Tablets 320mg |
| 適應症 | 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMIFLOXACIN MESYLATE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/04/28 |
| 用法用量 | 慢性支氣管炎之急性惡化：每天1顆，連用5天。社區性肺炎：每天1顆，連用7天。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4716122000991,;;塑膠瓶裝::4716122000991, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/09/28 |
| 發證日期: 2006/09/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104827501 |
| 中文品名: 捷立復錠劑320毫克 |
| 英文品名: Factive Tablets 320mg |
| 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/04/28 |
| 用法用量: 慢性支氣管炎之急性惡化：每天1顆，連用5天。社區性肺炎：每天1顆，連用7天。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716122000991,;;塑膠瓶裝::4716122000991, |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2019/07/22 |
| 發證日期 | 1994/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202054903 |
| 中文品名 | 鈣而可５０單位注射液 |
| 英文品名 | CALCO INJECTION 50 I.U. |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A |
| 製造廠廠址 | 11 LICINIO STREET ERBA COMO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2019/07/22 |
| 發證日期: 1994/07/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202054903 |
| 中文品名: 鈣而可５０單位注射液 |
| 英文品名: CALCO INJECTION 50 I.U. |
| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A |
| 製造廠廠址: 11 LICINIO STREET ERBA COMO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028526號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/28 |
| 發證日期 | 2023/08/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202852601 |
| 中文品名 | 億活膠囊250毫克 |
| 英文品名 | Bioflor 250mg capsule |
| 適應症 | 緩解輕度急性腹瀉 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028526號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/28 |
| 發證日期: 2023/08/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202852601 |
| 中文品名: 億活膠囊250毫克 |
| 英文品名: Bioflor 250mg capsule |
| 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝 |
和聯生技藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022139號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/29 |
| 發證日期 | 2022/12/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202213907 |
| 中文品名 | 保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 | PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG |
| 適應症 | 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | Takeda GMBH |
| 製造廠廠址 | BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/01/18 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::,,4716122000199,,,;;鋁箔盒裝::,,4716122000199,,, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022139號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/29 |
| 發證日期: 2022/12/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202213907 |
| 中文品名: 保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克 |
| 英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG |
| 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號: 04270075 |
| 製造商名稱: Takeda GMBH |
| 製造廠廠址: BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/01/18 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4716122000199,,,;;鋁箔盒裝::,,4716122000199,,, |
和聯生技藥業股份有限公司的地圖
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| 台北磚廠股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路222巷18弄3號 | 蘇宗德 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-05) |
| 金儀股份有限公司台北一分公司 | 臺北市松山區敦化北路238巷14號 | 黃世坤 | 核准設立 |
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| 台北磚廠股份有限公司 地址: 臺北市松山區敦化北路222巷18弄3號 | 負責人: 蘇宗德 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-08-05) |
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