春杏醫療儀器有限公司
春杏醫療儀器有限公司的簡介
春杏醫療儀器有限公司登記設立日期是1997-04-18，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 89213028，傳真: 89212983，營業登記地址: 新北市永和區永福里福和路19巷4號1樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 97445681，春杏醫療儀器有限公司負責人陳敬恒將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品零售，資本額: 10,000,000元。
大綱
- 春杏醫療儀器有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (7筆)
- 春杏醫療儀器於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (17筆)
- 相似統編的政府開放資料 (15筆)
- 春杏醫療儀器有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 春杏醫療儀器有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 春杏醫療儀器有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 春杏醫療儀器有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 97445681 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 資本額總額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳敬恒 |
| 聯絡電話 | 89213028 |
| 聯絡傳真 | 89212983 |
| 縣市鄉里 | 新北市 永和區 永福里 福和路 |
| 登記地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1997-04-18 |
| 變更日期 | 2023-03-07 |
營業登記項目
1.各種醫療儀器器材及理化儀器之買賣業務。,2.代理國內外廠商前項產品之投標報價經銷業務及維修。,3.前項產品之進出口貿易業務。
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
475199,其他藥品及醫療用品零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年09月公司變更登記清單2013-09-16 | 春杏醫療儀器有限公司 | 陳敬恆 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 5000000 |
# 105年03月公司變更登記清單2016-03-14 | 春杏醫療儀器有限公司 | 陳敬恆 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 5000000 |
# 106年05月公司變更登記清單2017-05-26 | 春杏醫療儀器有限公司 | 陳敬恆 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 10000000 |
# 107年09月公司變更登記清單2018-09-17 | 春杏醫療儀器有限公司 | 陳敬恒 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 10000000 |
# 108年03月公司變更登記清單2019-03-05 | 春杏醫療儀器有限公司 | 陳敬恒 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 10000000 |
# 110年03月公司變更登記清單2021-03-22 | 春杏醫療儀器有限公司 | 陳敬恒 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 10000000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-07 | 春杏醫療儀器有限公司 | 陳敬恒 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 10000000 |
# 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-16 | 公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 代表人: 陳敬恆 | 公司所在地: 新北市永和區福和路19巷4號 | 資本額(元): 5000000 |
# 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-14 | 公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 代表人: 陳敬恆 | 公司所在地: 新北市永和區福和路19巷4號 | 資本額(元): 5000000 |
# 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-26 | 公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 代表人: 陳敬恆 | 公司所在地: 新北市永和區福和路19巷4號 | 資本額(元): 10000000 |
# 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-17 | 公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 代表人: 陳敬恒 | 公司所在地: 新北市永和區福和路19巷4號 | 資本額(元): 10000000 |
# 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-05 | 公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 代表人: 陳敬恒 | 公司所在地: 新北市永和區福和路19巷4號 | 資本額(元): 10000000 |
# 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-22 | 公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 代表人: 陳敬恒 | 公司所在地: 新北市永和區福和路19巷4號 | 資本額(元): 10000000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-07 | 公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 代表人: 陳敬恒 | 公司所在地: 新北市永和區福和路19巷4號 | 資本額(元): 10000000 |
春杏醫療儀器 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
春杏醫療儀器有限公司電話: 02-8921-2980 | 地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
與陳敬恒相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 賞悅園藝工程行 | 臺北市大同區民族西路187巷17號1樓 | 陳敬恒 | 歇業 - 獨資 |
| 雅果有限公司 | 新竹市東區金城一路５２巷一弄１３號五樓 | 陳敬恒 | 核准設立 |
| 呈威企業有限公司 | 高雄市鳳山區文龍東路57巷12號 | 陳敬恒 | 核准設立 |
| 佑威企業有限公司 | 高雄市鳳山區文龍東路57巷12號 | 陳敬恒 | 核准設立 |
| 春杏醫療儀器有限公司 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 陳敬恒 | 核准設立 |
| 賞悅園藝工程行 地址: 臺北市大同區民族西路187巷17號1樓 | 負責人: 陳敬恒 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 雅果有限公司 地址: 新竹市東區金城一路５２巷一弄１３號五樓 | 負責人: 陳敬恒 | 狀態: 核准設立 |
| 呈威企業有限公司 地址: 高雄市鳳山區文龍東路57巷12號 | 負責人: 陳敬恒 | 狀態: 核准設立 |
| 佑威企業有限公司 地址: 高雄市鳳山區文龍東路57巷12號 | 負責人: 陳敬恒 | 狀態: 核准設立 |
| 春杏醫療儀器有限公司 地址: 新北市永和區福和路19巷4號 | 負責人: 陳敬恒 | 狀態: 核准設立 |
名稱 春杏醫療儀器 的政府開放資料
“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀 | 英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ，以下空白。註銷規格：Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀 | 英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格：Cadwell TCS-1。增加規格： 詳如中文仿單核定本（原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀 | 英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ，以下空白。註銷規格：Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀 | 英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 20260714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格：Cadwell TCS-1。增加規格： 詳如中文仿單核定本（原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼爾斯特萊特”光學式血氧測定儀 | 英文品名: “Nirsit Lite”Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035791號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL1-M21AA, NL1-M21AK以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統 | 英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rapid2 therapy System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統 | 英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 | 有效日期: 20230327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rapid2 therapy System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀 | 英文品名: “Obelab” Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034346號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS1-H20AM，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼爾斯特旺”血氧監測器 | 英文品名: “Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035960號 | 有效日期: 2027/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO1-M40AM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"崔摩爾"電子量角器 (未滅菌) | 英文品名: “Tremor” Posture Detection (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022196號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不使用電極導線及患者導線者，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"崔摩爾"電子量角器 (未滅菌) | 英文品名: “Tremor” Posture Detection (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022196號 | 有效日期: 20251223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不使用電極導線及患者導線者，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌) | 英文品名: “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007203號 | 有效日期: 2028/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”電極線 (未滅菌) | 英文品名: “CadWell” Electrode cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008040號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"鈦克諾美德" 電極線 (未滅菌) | 英文品名: "Technomed" Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016038號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沃德曼"醫用檢查燈(未滅菌) | 英文品名: "WALDMANN" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013050號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德龍"醫用檢查燈(未滅菌) | 英文品名: "DERUNGS" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013051號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沃德曼"醫用檢查燈(未滅菌) | 英文品名: "WALDMANN" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013050號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德龍"醫用檢查燈(未滅菌) | 英文品名: "DERUNGS" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013051號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌) | 英文品名: “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007203號 | 有效日期: 20231031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”電極線 (未滅菌) | 英文品名: “CadWell” Electrode cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008040號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ，以下空白。註銷規格：Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格：Cadwell TCS-1。增加規格： 詳如中文仿單核定本（原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ，以下空白。註銷規格：Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 20260714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格：Cadwell TCS-1。增加規格： 詳如中文仿單核定本（原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼爾斯特萊特”光學式血氧測定儀英文品名: “Nirsit Lite”Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035791號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL1-M21AA, NL1-M21AK以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rapid2 therapy System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 | 有效日期: 20230327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rapid2 therapy System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀英文品名: “Obelab” Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034346號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS1-H20AM，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼爾斯特旺”血氧監測器英文品名: “Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035960號 | 有效日期: 2027/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO1-M40AM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"崔摩爾"電子量角器 (未滅菌)英文品名: “Tremor” Posture Detection (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022196號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不使用電極導線及患者導線者，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"崔摩爾"電子量角器 (未滅菌)英文品名: “Tremor” Posture Detection (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022196號 | 有效日期: 20251223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不使用電極導線及患者導線者，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)英文品名: “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007203號 | 有效日期: 2028/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”電極線 (未滅菌)英文品名: “CadWell” Electrode cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008040號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"鈦克諾美德" 電極線 (未滅菌)英文品名: "Technomed" Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016038號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沃德曼"醫用檢查燈(未滅菌)英文品名: "WALDMANN" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013050號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德龍"醫用檢查燈(未滅菌)英文品名: "DERUNGS" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013051號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沃德曼"醫用檢查燈(未滅菌)英文品名: "WALDMANN" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013050號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德龍"醫用檢查燈(未滅菌)英文品名: "DERUNGS" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013051號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)英文品名: “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007203號 | 有效日期: 20231031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”電極線 (未滅菌)英文品名: “CadWell” Electrode cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008040號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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"奇諾"測力板 (未滅菌) | 英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015525號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃德曼”光線治療器 | 英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024371號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDT 450L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”呼吸器 | 英文品名: “Stephan”Ventilation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019103號 | 有效日期: 2013/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stephanie，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美地雷克" 肌電圖/誘發電位檢查儀 | 英文品名: "Medelec" EMG/EP Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012021號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Synergy, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沃德曼" 紫外線治療器 | 英文品名: "Waldmann" Ultraviolet-therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012547號 | 有效日期: 2010/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV 181AL, UV 181BL, UV 200AL, UV 801AL, UV 801BL, UV 801KL, UV 1000KL, UV 7001K, UV 5040KL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美地洛克" 血壓紀錄器 | 英文品名: "Medilog" Ambulatory Blood Pressure Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012055號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog BX, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"索尼格特" 胎兒心音偵測器 | 英文品名: "Sonicaid" Fetal Heart Rate Detector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012743號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonicaid 421, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”呼吸器 | 英文品名: “Stephan” Sophie Ventilation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022113號 | 有效日期: 2016/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sophie,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費托格拉飛”肺量計 | 英文品名: “Vitalograph”Respiratory Monitor and Peak-flow meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023964號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: asma-1、copd-6、peak flow meter,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”麻醉機 | 英文品名: “Stephan” The Anaesthesia System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022036號 | 有效日期: 2016/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Akzent; Artec; Portec,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”呼吸器 | 英文品名: “Stephan”Ventilation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019103號 | 有效日期: 20130710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stephanie，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”麻醉機 | 英文品名: “Stephan” The Anaesthesia System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022036號 | 有效日期: 20160110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Akzent; Artec; Portec,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”呼吸器 | 英文品名: “Stephan” Sophie Ventilation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022113號 | 有效日期: 20160401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sophie,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇諾"測力板 (未滅菌) | 英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015525號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
春杏醫療儀器有限公司 | 統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號 @ 出進口廠商登記資料 |
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀 | 英文品名: “Cadwell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030910號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade IOMAX以下空白新增規格，詳如核定之中文說明書(原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美地洛克霍特式分析軟體系統 | 英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格：Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇諾"測力板 (未滅菌)英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015525號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃德曼”光線治療器英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024371號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDT 450L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”呼吸器英文品名: “Stephan”Ventilation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019103號 | 有效日期: 2013/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stephanie，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美地雷克" 肌電圖/誘發電位檢查儀英文品名: "Medelec" EMG/EP Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012021號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Synergy, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沃德曼" 紫外線治療器英文品名: "Waldmann" Ultraviolet-therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012547號 | 有效日期: 2010/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV 181AL, UV 181BL, UV 200AL, UV 801AL, UV 801BL, UV 801KL, UV 1000KL, UV 7001K, UV 5040KL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美地洛克" 血壓紀錄器英文品名: "Medilog" Ambulatory Blood Pressure Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012055號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog BX, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"索尼格特" 胎兒心音偵測器英文品名: "Sonicaid" Fetal Heart Rate Detector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012743號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonicaid 421, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”呼吸器英文品名: “Stephan” Sophie Ventilation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022113號 | 有效日期: 2016/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sophie,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費托格拉飛”肺量計英文品名: “Vitalograph”Respiratory Monitor and Peak-flow meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023964號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: asma-1、copd-6、peak flow meter,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”麻醉機英文品名: “Stephan” The Anaesthesia System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022036號 | 有效日期: 2016/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Akzent; Artec; Portec,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”呼吸器英文品名: “Stephan”Ventilation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019103號 | 有效日期: 20130710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stephanie，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”麻醉機英文品名: “Stephan” The Anaesthesia System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022036號 | 有效日期: 20160110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Akzent; Artec; Portec,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史蒂芬”呼吸器英文品名: “Stephan” Sophie Ventilation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022113號 | 有效日期: 20160401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sophie,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇諾"測力板 (未滅菌)英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015525號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
春杏醫療儀器有限公司統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號 @ 出進口廠商登記資料 |
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀英文品名: “Cadwell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030910號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade IOMAX以下空白新增規格，詳如核定之中文說明書(原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美地洛克霍特式分析軟體系統英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格：Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 97445681 的政府開放資料
春杏醫療儀器有限公司 | 公司統一編號: 97445681 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 | 英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費托格拉飛”診斷用肺量計 | 英文品名: “Vitalograph” Pneumotrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028118號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統 | 英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費托格拉飛” 診斷用肺量計 | 英文品名: “Vitalograph” Compact | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 | 有效日期: 2022/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃德曼”紫外線治療器 | 英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025307號 | 有效日期: 2023/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV1000KL, UV802L。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):UV1000KL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美地洛克”數位長時間霍特紀錄器 | 英文品名: “Medilog” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031868號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog FD12 plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費托格拉飛" 耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌) | 英文品名: "Vitalograph" Ear, nose, and throat drug administration device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013491號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/12 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“鈦克諾美德”皮下針狀電極 | 英文品名: “Technomed Europe”Subdermal Needle Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029454號 | 有效日期: 2027/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，註銷規格：TE/S46-638，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原106年3月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾迪鈦克”深度電極 | 英文品名: “AD-TECH” Depth Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031570號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾迪鈦克”立體定位手術用器械 | 英文品名: “AD-TECH” Stereotaxic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030569號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DSG-6.3-090-2.4N，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“絲蓓思美迪卡”喉管電極 | 英文品名: “SPES MEDICA” Laryngeal Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031625號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康雄”診斷用肺量計 | 英文品名: “Ganshorn” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SpiroScout以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費托格拉飛”呼吸咬嘴 (未滅菌) | 英文品名: “Vitalograph” Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008039號 | 有效日期: 2014/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"索尼格特" 胎兒監視儀器 | 英文品名: "Sonicaid" Fetal Monitoring Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012882號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonicaid Team, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
春杏醫療儀器有限公司公司統一編號: 97445681 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費托格拉飛”診斷用肺量計英文品名: “Vitalograph” Pneumotrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028118號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費托格拉飛” 診斷用肺量計英文品名: “Vitalograph” Compact | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 | 有效日期: 2022/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃德曼”紫外線治療器英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025307號 | 有效日期: 2023/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV1000KL, UV802L。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):UV1000KL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美地洛克”數位長時間霍特紀錄器英文品名: “Medilog” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031868號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog FD12 plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費托格拉飛" 耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)英文品名: "Vitalograph" Ear, nose, and throat drug administration device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013491號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/12 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“鈦克諾美德”皮下針狀電極英文品名: “Technomed Europe”Subdermal Needle Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029454號 | 有效日期: 2027/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，註銷規格：TE/S46-638，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原106年3月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾迪鈦克”深度電極英文品名: “AD-TECH” Depth Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031570號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾迪鈦克”立體定位手術用器械英文品名: “AD-TECH” Stereotaxic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030569號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DSG-6.3-090-2.4N，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“絲蓓思美迪卡”喉管電極英文品名: “SPES MEDICA” Laryngeal Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031625號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康雄”診斷用肺量計英文品名: “Ganshorn” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SpiroScout以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費托格拉飛”呼吸咬嘴 (未滅菌)英文品名: “Vitalograph” Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008039號 | 有效日期: 2014/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"索尼格特" 胎兒監視儀器英文品名: "Sonicaid" Fetal Monitoring Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012882號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonicaid Team, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
春杏醫療儀器有限公司的出進口廠商登記資料
春杏醫療儀器有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 97445681 |
| 原始登記日期 | 19970503 |
| 核發日期 | 20230308 |
| 廠商中文名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TRUSHINE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 英文營業地址 | No. 4, Ln. 19, Fuhe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234028, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O恒 |
| 電話號碼 | 89213028 |
| 傳真號碼 | 89212983 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 97445681 |
| 原始登記日期: 19970503 |
| 核發日期: 20230308 |
| 廠商中文名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱: TRUSHINE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 英文營業地址: No. 4, Ln. 19, Fuhe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234028, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O恒 |
| 電話號碼: 89213028 |
| 傳真號碼: 89212983 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
春杏醫療儀器有限公司的食品業者登錄資料集
春杏醫療儀器有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 公司統一編號 | 97445681 |
| 業者地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 食品業者登錄字號 | F-197445681-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 公司統一編號: 97445681 |
| 業者地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
春杏醫療儀器有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/25 |
| 發證日期 | 2019/07/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603277106 |
| 中文品名 | “費托格拉飛”診斷用肺量計 |
| 英文品名 | “Vitalograph” Diagnostic Spirometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4500以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | VITALOGRAPH (IRELAND) LIMITED |
| 製造廠廠址 | GORT ROAD BUSINESS PARK ENNIS CO. CLARE IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8935 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032771號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/25 |
| 發證日期: 2019/07/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603277106 |
| 中文品名: “費托格拉飛”診斷用肺量計 |
| 英文品名: “Vitalograph” Diagnostic Spirometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 4500以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: VITALOGRAPH (IRELAND) LIMITED |
| 製造廠廠址: GORT ROAD BUSINESS PARK ENNIS CO. CLARE IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD8935 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240725 |
| 發證日期 | 20190725 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603277106 |
| 中文品名 | “費托格拉飛”診斷用肺量計 |
| 英文品名 | “Vitalograph” Diagnostic Spirometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4500以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | VITALOGRAPH (IRELAND) LIMITED |
| 製造廠廠址 | GORT ROAD BUSINESS PARK ENNIS CO. CLARE IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190820 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8935 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032771號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240725 |
| 發證日期: 20190725 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603277106 |
| 中文品名: “費托格拉飛”診斷用肺量計 |
| 英文品名: “Vitalograph” Diagnostic Spirometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 4500以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: VITALOGRAPH (IRELAND) LIMITED |
| 製造廠廠址: GORT ROAD BUSINESS PARK ENNIS CO. CLARE IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190820 |
| 製造許可登錄編號: QSD8935 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/08 |
| 發證日期 | 2023/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603672506 |
| 中文品名 | “西尼卡”經顱磁刺激導航系統 |
| 英文品名 | “Syneika” Neuronavigator for Transcranial Magnetic Stimulatio |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K4560 神經系統立體定位用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Syneika One |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | Syneika |
| 製造廠廠址 | 167 rue de Lorient Immeuble Cassiopee 35000 RENNES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13802 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036725號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/08 |
| 發證日期: 2023/09/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603672506 |
| 中文品名: “西尼卡”經顱磁刺激導航系統 |
| 英文品名: “Syneika” Neuronavigator for Transcranial Magnetic Stimulatio |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Syneika One |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號(1樓) |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: Syneika |
| 製造廠廠址: 167 rue de Lorient Immeuble Cassiopee 35000 RENNES, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD13802 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/14 |
| 發證日期 | 2017/11/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603041908 |
| 中文品名 | “費托格拉飛” 診斷用肺量計 |
| 英文品名 | “Vitalograph” Compact |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6600以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | VITALOGRAPH IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | GORT ROAD BUSINESS PARK, ENNIS, CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8935 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/11/14 |
| 發證日期: 2017/11/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603041908 |
| 中文品名: “費托格拉飛” 診斷用肺量計 |
| 英文品名: “Vitalograph” Compact |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 6600以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: VITALOGRAPH IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: GORT ROAD BUSINESS PARK, ENNIS, CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD8935 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221114 |
| 發證日期 | 20171114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603041908 |
| 中文品名 | “費托格拉飛” 診斷用肺量計 |
| 英文品名 | “Vitalograph” Compact |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6600以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | VITALOGRAPH IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | GORT ROAD BUSINESS PARK, ENNIS, CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171214 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8935 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221114 |
| 發證日期: 20171114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603041908 |
| 中文品名: “費托格拉飛” 診斷用肺量計 |
| 英文品名: “Vitalograph” Compact |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 6600以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: VITALOGRAPH IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: GORT ROAD BUSINESS PARK, ENNIS, CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171214 |
| 製造許可登錄編號: QSD8935 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028538號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/20 |
| 發證日期 | 2016/05/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602853801 |
| 中文品名 | “凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統 |
| 英文品名 | “CadWell” Sierra electromyography acquisition system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | CADWELL INDUSTRIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9059 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/20 |
| 發證日期: 2016/05/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602853801 |
| 中文品名: “凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統 |
| 英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: CADWELL INDUSTRIES, INC. |
| 製造廠廠址: 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD9059 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028538號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260520 |
| 發證日期 | 20160520 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602853801 |
| 中文品名 | “凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統 |
| 英文品名 | “CadWell” Sierra electromyography acquisition system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | CADWELL INDUSTRIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210220 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9059 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260520 |
| 發證日期: 20160520 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602853801 |
| 中文品名: “凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統 |
| 英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: CADWELL INDUSTRIES, INC. |
| 製造廠廠址: 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210220 |
| 製造許可登錄編號: QSD9059 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/09 |
| 發證日期 | 2012/10/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602413209 |
| 中文品名 | 美地洛克霍特式分析軟體系統 |
| 英文品名 | Medilog Darwin Holter Analysis System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格：Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | SCHILLER AG |
| 製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10248 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/09 |
| 發證日期: 2012/10/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602413209 |
| 中文品名: 美地洛克霍特式分析軟體系統 |
| 英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格：Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: SCHILLER AG |
| 製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD10248 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221009 |
| 發證日期 | 20121009 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602413209 |
| 中文品名 | 美地洛克霍特式分析軟體系統 |
| 英文品名 | Medilog Darwin Holter Analysis System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格：Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | SCHILLER AG |
| 製造廠廠址 | ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170918 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10248 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221009 |
| 發證日期: 20121009 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602413209 |
| 中文品名: 美地洛克霍特式分析軟體系統 |
| 英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格：Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: SCHILLER AG |
| 製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170918 |
| 製造許可登錄編號: QSD10248 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015186號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/30 |
| 發證日期 | 2015/04/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401518605 |
| 中文品名 | "費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Vitalograph" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5620 呼吸咬嘴 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | VITALOGRAPH IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | GORT ROAD BUSINESS PARK, ENNIS, CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015186號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/30 |
| 發證日期: 2015/04/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401518605 |
| 中文品名: "費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌) |
| 英文品名: "Vitalograph" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: VITALOGRAPH IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: GORT ROAD BUSINESS PARK, ENNIS, CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015186號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250430 |
| 發證日期 | 20150430 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401518605 |
| 中文品名 | "費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Vitalograph" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5620 呼吸咬嘴 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | VITALOGRAPH IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | GORT ROAD BUSINESS PARK, ENNIS, CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200102 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015186號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250430 |
| 發證日期: 20150430 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401518605 |
| 中文品名: "費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌) |
| 英文品名: "Vitalograph" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: VITALOGRAPH IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: GORT ROAD BUSINESS PARK, ENNIS, CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200102 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016676號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/06/14 |
| 發證日期 | 2006/06/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601667601 |
| 中文品名 | "艾迪鈦克"深度電極 |
| 英文品名 | "AD-TECH"DEPTH ELECTRODES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1901 WILLIAM STREET, RACINE, WISCONSIN 53404 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8735 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016676號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/06/14 |
| 發證日期: 2006/06/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601667601 |
| 中文品名: "艾迪鈦克"深度電極 |
| 英文品名: "AD-TECH"DEPTH ELECTRODES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1901 WILLIAM STREET, RACINE, WISCONSIN 53404 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD8735 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210614 |
| 發證日期 | 20060614 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601667601 |
| 中文品名 | "艾迪鈦克"深度電極 |
| 英文品名 | "AD-TECH"DEPTH ELECTRODES |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1901 WILLIAM STREET, RACINE, WISCONSIN 53404 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160329 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8735 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016676號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210614 |
| 發證日期: 20060614 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601667601 |
| 中文品名: "艾迪鈦克"深度電極 |
| 英文品名: "AD-TECH"DEPTH ELECTRODES |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1901 WILLIAM STREET, RACINE, WISCONSIN 53404 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160329 |
| 製造許可登錄編號: QSD8735 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/27 |
| 發證日期 | 2018/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603097206 |
| 中文品名 | “美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統 |
| 英文品名 | “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System |
| 效能 | 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Rapid2 therapy System |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | THE MAGSTIM COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址 | Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire, SA34 0HR, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8865 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/27 |
| 發證日期: 2018/03/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603097206 |
| 中文品名: “美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統 |
| 英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System |
| 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Rapid2 therapy System |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: THE MAGSTIM COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址: Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire, SA34 0HR, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD8865 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230327 |
| 發證日期 | 20180327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603097206 |
| 中文品名 | “美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統 |
| 英文品名 | “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System |
| 效能 | 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Rapid2 therapy System |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | THE MAGSTIM COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址 | Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire, SA34 0HR, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180417 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8865 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230327 |
| 發證日期: 20180327 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603097206 |
| 中文品名: “美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統 |
| 英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System |
| 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Rapid2 therapy System |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: THE MAGSTIM COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址: Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire, SA34 0HR, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180417 |
| 製造許可登錄編號: QSD8865 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/10 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/09/15 |
| 發證日期 | 2009/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602017507 |
| 中文品名 | “凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名 | “CadWell”Electroencephalograph and Polysomnography System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cadwell Easy II，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | CADWELL LABORATIES INC. |
| 製造廠廠址 | 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020175號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/10 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/09/15 |
| 發證日期: 2009/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602017507 |
| 中文品名: “凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名: “CadWell”Electroencephalograph and Polysomnography System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cadwell Easy II，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: CADWELL LABORATIES INC. |
| 製造廠廠址: 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180510 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140915 |
| 發證日期 | 20090915 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602017507 |
| 中文品名 | “凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名 | “CadWell”Electroencephalograph and Polysomnography System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cadwell Easy II，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | CADWELL LABORATIES INC. |
| 製造廠廠址 | 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180601 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020175號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180510 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140915 |
| 發證日期: 20090915 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602017507 |
| 中文品名: “凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名: “CadWell”Electroencephalograph and Polysomnography System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cadwell Easy II，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: CADWELL LABORATIES INC. |
| 製造廠廠址: 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180601 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023398號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/06 |
| 發證日期 | 2012/04/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602339803 |
| 中文品名 | “凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名 | “CadWell” Electroencephalograph and Polysomnography System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cadwell Easy III;Cadwell Easy Ambulatory 2。註銷規格：Cadwell Easy Ambulatory 2，以下空白。增加規格：Easy Ambulatory 2，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | CADWELL INDUSTRIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9059 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023398號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/06 |
| 發證日期: 2012/04/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602339803 |
| 中文品名: “凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名: “CadWell” Electroencephalograph and Polysomnography System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cadwell Easy III;Cadwell Easy Ambulatory 2。註銷規格：Cadwell Easy Ambulatory 2，以下空白。增加規格：Easy Ambulatory 2，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: CADWELL INDUSTRIES, INC. |
| 製造廠廠址: 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD9059 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023398號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270406 |
| 發證日期 | 20120406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602339803 |
| 中文品名 | “凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名 | “CadWell” Electroencephalograph and Polysomnography System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cadwell Easy III;Cadwell Easy Ambulatory 2。註銷規格：Cadwell Easy Ambulatory 2，以下空白。增加規格：Easy Ambulatory 2，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | CADWELL INDUSTRIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220114 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9059 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023398號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270406 |
| 發證日期: 20120406 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602339803 |
| 中文品名: “凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名: “CadWell” Electroencephalograph and Polysomnography System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cadwell Easy III;Cadwell Easy Ambulatory 2。註銷規格：Cadwell Easy Ambulatory 2，以下空白。增加規格：Easy Ambulatory 2，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: CADWELL INDUSTRIES, INC. |
| 製造廠廠址: 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220114 |
| 製造許可登錄編號: QSD9059 |
春杏醫療儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017666號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/01/08 |
| 發證日期 | 2007/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601766603 |
| 中文品名 | "沃德曼"光線治療器 |
| 英文品名 | "Waldmann"PDT-therapy system |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PDT 450L,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | HERBERT WALDMANN GMBH& CO. KG |
| 製造廠廠址 | PETER-HENLEIN-STR.5 78056 VILLINGEN-SCHWENNINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017666號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/01/08 |
| 發證日期: 2007/01/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601766603 |
| 中文品名: "沃德曼"光線治療器 |
| 英文品名: "Waldmann"PDT-therapy system |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PDT 450L,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號: 97445681 |
| 製造商名稱: HERBERT WALDMANN GMBH& CO. KG |
| 製造廠廠址: PETER-HENLEIN-STR.5 78056 VILLINGEN-SCHWENNINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
春杏醫療儀器有限公司的地圖
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