歐美嘉股份有限公司

Name: 歐美嘉股份有限公司
Address: 臺北市內湖區湖元里民善街127號3樓, 內湖區, 臺北市, TW
Telephone: 02-27930033
Price range: 未提供

歐美嘉股份有限公司的簡介

歐美嘉股份有限公司登記設立日期是1996-05-06，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-27930033，傳真: 02-27961353，營業登記地址: 臺北市內湖區湖元里民善街127號3樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 96962861，歐美嘉股份有限公司負責人丁文中將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:畜肉批發，資本額: 260,000,000元。

大綱

歐美嘉股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (16筆)
歐美嘉於黃頁資料 (1筆)
相似姓名負責人的公司 (3筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (5筆)
相似統編的政府開放資料 (5筆)
歐美嘉股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
歐美嘉股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
歐美嘉股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (1筆)
歐美嘉股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
歐美嘉股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (1筆)
歐美嘉股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (6筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	96962861
公司狀態	核准設立
公司名稱	歐美嘉股份有限公司
資本額總額	260,000,000元
實收資本額	107,000,000元
負責人或代表人	丁文中
聯絡電話	02-27930033
聯絡傳真	02-27961353
縣市鄉里	臺北市內湖區湖元里民善街
登記地址	臺北市內湖區民善街127號3樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	1996-05-06
變更日期	2023-09-20

營業登記項目

F102030,菸酒批發業,F103010,飼料批發業,F107030,清潔用品批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107080,環境用藥批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F108051,化粧品色素販賣業,F113010,機械批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F202010,飼料零售業,F207030,清潔用品零售業,F207070,動物用藥零售業,F207080,環境用藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208050,乙類成藥零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213040,精密儀器零售業,F213080,機械器具零售業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,F401161,菸類輸入業,F401171,酒類輸入業,I301010,資訊軟體服務業,C802100,化粧品製造業,F101040,家畜家禽批發業,F102020,食用油脂批發業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,F102170,食品什貨批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

454211,畜肉批發,454512,食用油脂批發,464915,醫療機械設備批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年11月公司變更登記清單 2013-11-08	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市信義區信義路4段415號13樓之3	100000000
# 103年04月公司變更登記清單 2014-04-17	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市信義區信義路4段415號9樓	100000000
# 103年12月公司變更登記清單 2014-12-29	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市信義區光復南路457之1號9樓	100000000
# 104年05月公司變更登記清單 2015-05-18	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市信義區光復南路457之1號9樓	100000000
# 104年07月公司變更登記清單 2015-07-29	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市信義區光復南路457之1號9樓	100000000
# 104年10月公司變更登記清單 2015-10-21	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市信義區光復南路457之1號9樓	100000000
# 105年05月公司變更登記清單 2016-05-10	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市信義區光復南路457之1號9樓	100000000
# 106年04月公司變更登記清單 2017-04-19	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市內湖區民善街127號3樓	100000000
# 106年11月公司變更登記清單 2017-11-16	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市內湖區民善街127號3樓	107000000
# 107年10月公司變更登記清單 2018-10-01	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市內湖區民善街127號3樓	120000000
# 108年10月公司變更登記清單 2019-10-23	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市內湖區民善街127號3樓	150000000
# 109年06月公司變更登記清單 2020-06-18	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市內湖區民善街127號3樓	150000000
# 109年11月公司變更登記清單 2020-11-09	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市內湖區民善街127號3樓	180000000
# 110年11月公司變更登記清單 2021-11-04	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市內湖區民善街127號3樓	210000000
# 111年09月公司變更登記清單 2022-09-19	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市內湖區民善街127號3樓	235000000
# 112年09月公司變更登記清單 2023-09-20	歐美嘉股份有限公司	丁文中	臺北市內湖區民善街127號3樓	260000000

# 102年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-11-08 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路4段415號13樓之3 | 資本額(元): 100000000

# 103年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-04-17 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路4段415號9樓 | 資本額(元): 100000000

# 103年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-12-29 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 資本額(元): 100000000

# 104年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-05-18 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 資本額(元): 100000000

# 104年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-07-29 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 資本額(元): 100000000

# 104年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-10-21 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 資本額(元): 100000000

# 105年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-05-10 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 資本額(元): 100000000

# 106年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-04-19 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 資本額(元): 100000000

# 106年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-11-16 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 資本額(元): 107000000

# 107年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-10-01 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 資本額(元): 120000000

# 108年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-10-23 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 資本額(元): 150000000

# 109年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-06-18 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 資本額(元): 150000000

# 109年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-11-09 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 資本額(元): 180000000

# 110年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-11-04 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 資本額(元): 210000000

# 111年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-09-19 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 資本額(元): 235000000

# 112年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-09-20 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 資本額(元): 260000000

歐美嘉於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

歐美嘉企業有限公司

電話: 02-2647-9567 | 地址: 新北市汐止區秀峰路81巷33號1樓

與丁文中相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
歐美加科技股份有限公司	臺北市內湖區民善街127號3樓	丁文中	核准設立
迦拿科技有限公司	臺北市信義區光復南路457之1號9樓	丁文中	解散 (107年01月09日府產業商字第10745318800號)
歐美嘉股份有限公司	臺北市內湖區民善街127號3樓	丁文中	核准設立

歐美加科技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 負責人: 丁文中 | 狀態: 核准設立

迦拿科技有限公司

地址: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 負責人: 丁文中 | 狀態: 解散 (107年01月09日府產業商字第10745318800號)

歐美嘉股份有限公司

地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 負責人: 丁文中 | 狀態: 核准設立

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名稱歐美嘉的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 歐美嘉)

"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A	英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044855號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液抗凝劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A	英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" \| 適應症: 血液抗凝劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑	廠名: Calmo Manufacturing, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1091104142號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 歐美嘉股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
“美固”含銅傷口敷料	英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐美嘉股份有限公司	統一編號: 96962861 \| 電話號碼: 02-27930033 \| 臺北市內湖區民善街127號3樓 @ 出進口廠商登記資料
歐美嘉股份有限公司	公司統一編號: 96962861 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區民善街127號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
歐美嘉股份有限公司	藥商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 供應 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: 輸　入;;GMP \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 \| 有效日期: 2015/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普羅斯”靜脈剝離器	英文品名: “PEROUSE”Vein Stripper \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024879號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNI-2(UNISTRIP)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
２９９１血球處理套件	英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 \| 有效日期: 2003/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
處理血液離析管路組	英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 \| 有效日期: 2012/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A	英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044855號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
處理血液離析管路組	英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號 \| 有效日期: 20030525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
２９９１血球處理套件	英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 \| 有效日期: 20030902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A

@ 全部藥品許可證資料集

"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A

@ 未註銷藥品許可證資料集

105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑

廠名: Calmo Manufacturing, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104142號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 歐美嘉股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

“美固”含銅傷口敷料

@ 醫療器材許可證資料集

歐美嘉股份有限公司

統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

@ 出進口廠商登記資料

歐美嘉股份有限公司

公司統一編號: 96962861 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區民善街127號3樓 | 食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

歐美嘉股份有限公司

藥商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 供應

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A

英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" | 許可證字號: 衛署藥製字第044855號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

處理血液離析管路組

@ 醫療器材許可證資料集

２９９１血球處理套件

@ 醫療器材許可證資料集

地址臺北市內湖區民善街127號3樓的政府開放資料

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媽妳講親子餐飲股份有限公司	統一編號: 42651026 \| 電話號碼: 02-23899929#114 \| 臺北市內湖區民善街127號2樓 @ 出進口廠商登記資料
歐美加科技股份有限公司	統一編號: 89481403 \| 電話號碼: 02-27930033 \| 臺北市內湖區民善街127號3樓 @ 出進口廠商登記資料
“納米內特”動靜脈瘻管支撐裝置	英文品名: VasQ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034630號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FG0025, FG0026, FG0027, FG0028, FG0029, FG0030, FG0024以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置	英文品名: “terraplasma” plasma care \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036510號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐美嘉股份有限公司	電話: 02-27930033 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區民善街127號3樓 @ 醫療器材商資料集

媽妳講親子餐飲股份有限公司

統一編號: 42651026 | 電話號碼: 02-23899929#114 | 臺北市內湖區民善街127號2樓

@ 出進口廠商登記資料

歐美加科技股份有限公司

統一編號: 89481403 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“納米內特”動靜脈瘻管支撐裝置

@ 醫療器材許可證資料集

“特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置

@ 醫療器材許可證資料集

歐美嘉股份有限公司

電話: 02-27930033 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

@ 醫療器材商資料集

統編 96962861 的政府開放資料

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“普羅斯”靜脈剝離器	英文品名: “PEROUSE”Vein Stripper \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024879號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNI-2(UNISTRIP)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 \| 有效日期: 20120815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 \| 有效日期: 20151228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普羅斯”靜脈剝離器

@ 醫療器材許可證資料集

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

@ 醫療器材許可證資料集

"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

血球處理機

@ 醫療器材許可證資料集

歐美嘉股份有限公司的出進口廠商登記資料

歐美嘉股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	96962861
原始登記日期	19960520
核發日期	20210814
廠商中文名稱	歐美嘉股份有限公司
廠商英文名稱	OMEGA MEDICAL TAIWAN LIMITED
中文營業地址	臺北市內湖區民善街127號3樓
英文營業地址	3 F., No. 127, Minshan St., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人	丁O中
電話號碼	02-27930033
傳真號碼	02-27961353
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 96962861

原始登記日期: 19960520

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 歐美嘉股份有限公司

廠商英文名稱: OMEGA MEDICAL TAIWAN LIMITED

中文營業地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 127, Minshan St., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 丁O中

電話號碼: 02-27930033

傳真號碼: 02-27961353

進口資格: 有

出口資格: 有

歐美嘉股份有限公司的食品業者登錄資料集

歐美嘉股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	歐美嘉股份有限公司
公司統一編號	96962861
業者地址	台北市內湖區民善街127號3樓
食品業者登錄字號	A-196962861-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 歐美嘉股份有限公司

公司統一編號: 96962861

業者地址: 台北市內湖區民善街127號3樓

食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

歐美嘉股份有限公司的全部藥品許可證資料集

歐美嘉股份有限公司全部藥品許可證資料集

許可證字號	衛署藥製字第044855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/12
發證日期	2002/03/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104485502
中文品名	"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A
英文品名	ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"
適應症	血液抗凝劑。
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址	台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/11/15
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第044855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/12

發證日期: 2002/03/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104485502

中文品名: "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A

英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"

適應症: 血液抗凝劑。

劑型: 注射劑

包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/11/15

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;盒裝

歐美嘉股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第008826號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/09/02
發證日期	1998/09/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600882601
中文品名	２９９１血球處理套件
英文品名	2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	COBE BCT INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/08/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/07/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/09/02

發證日期: 1998/09/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600882601

中文品名: ２９９１血球處理套件

英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: COBE BCT INC.

製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/08/24

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第008826號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070720
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20030902
發證日期	19980902
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600882601
中文品名	２９９１血球處理套件
英文品名	2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	COBE BCT INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070824
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070720

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20030902

發證日期: 19980902

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600882601

中文品名: ２９９１血球處理套件

英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: COBE BCT INC.

製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20070824

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第008007號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1996/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	06005846
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600800701
中文品名	血液成份分離機
英文品名	"COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1317 血液分離機
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/08/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/07/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/02/09

發證日期: 1996/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06005846

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600800701

中文品名: 血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1317 血液分離機

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: COBE LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/08/24

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第008007號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070720
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19960921
許可證種類	醫　器
舊證字號	06005846
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600800701
中文品名	血液成份分離機
英文品名	"COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1317 血液分離機
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070824
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070720

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20040209

發證日期: 19960921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06005846

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600800701

中文品名: 血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1317 血液分離機

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: COBE LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20070824

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002109號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/24
發證日期	2005/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400210902
中文品名	"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)
英文品名	"Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile)
效能	用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	HELMER INC.
製造廠廠址	14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/24

發證日期: 2005/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400210902

中文品名: "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)

英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile)

效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: HELMER INC.

製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/10/12

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002109號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251124
發證日期	20051124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400210902
中文品名	"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)
英文品名	"Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile)
效能	用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	HELMER INC.
製造廠廠址	14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251124

發證日期: 20051124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400210902

中文品名: "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)

英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile)

效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: HELMER INC.

製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201012

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012989號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/08
發證日期	2013/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401298909
中文品名	"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	HELMER INC.
製造廠廠址	14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/02/23
製造許可登錄編號	QSD50322

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/08

發證日期: 2013/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401298909

中文品名: "哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: HELMER INC.

製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/02/23

製造許可登錄編號: QSD50322

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012989號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230508
發證日期	20130508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401298909
中文品名	"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	HELMER INC.
製造廠廠址	14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180508
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230508

發證日期: 20130508

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401298909

中文品名: "哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: HELMER INC.

製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180508

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002382號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/28
發證日期	2005/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400238204
中文品名	"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)
英文品名	"Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	HELMER INC.
製造廠廠址	14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/12/28

發證日期: 2005/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400238204

中文品名: "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)

英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: HELMER INC.

製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/07/05

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002382號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151228
發證日期	20051228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400238204
中文品名	"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)
英文品名	"Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	HELMER INC.
製造廠廠址	14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180705
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180608

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151228

發證日期: 20051228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400238204

中文品名: "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)

英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: HELMER INC.

製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180705

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第008006號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1996/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	06005847
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600800602
中文品名	血球處理機
英文品名	"COBE" BLOOD CELL PROCESSOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	２９９１
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/08/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/07/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/02/09

發證日期: 1996/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06005847

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600800602

中文品名: 血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ２９９１

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: COBE LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/08/24

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第008006號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070720
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19960921
許可證種類	醫　器
舊證字號	06005847
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600800602
中文品名	血球處理機
英文品名	"COBE" BLOOD CELL PROCESSOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	２９９１
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070824
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070720

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20040209

發證日期: 19960921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06005847

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600800602

中文品名: 血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ２９９１

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: COBE LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20070824

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第010032號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/08/15
發證日期	2002/08/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601003205
中文品名	"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統
英文品名	"MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HORIZON 9000WS, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路四段415號9樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址	4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2014/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/08/15

發證日期: 2002/08/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601003205

中文品名: "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路四段415號9樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.

製造廠廠址: 4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2014/05/12

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第010032號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120815
發證日期	20020815
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601003205
中文品名	"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統
英文品名	"MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HORIZON 9000WS, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路四段415號9樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址	4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20140512
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120815

發證日期: 20020815

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601003205

中文品名: "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路四段415號9樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.

製造廠廠址: 4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20140512

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第036510號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/21
發證日期	2023/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603651001
中文品名	“特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置
英文品名	“terraplasma” plasma care
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	terraplasma medical GmbH
製造廠廠址	Parkring 32, 85748 Garching b. Munchen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/12/12
製造許可登錄編號	QSD13871

許可證字號: 衛部醫器輸字第036510號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/21

發證日期: 2023/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603651001

中文品名: “特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置

英文品名: “terraplasma” plasma care

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: terraplasma medical GmbH

製造廠廠址: Parkring 32, 85748 Garching b. Munchen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/12/12

製造許可登錄編號: QSD13871

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第036824號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/30
發證日期	2023/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603682408
中文品名	“美固”含銅傷口敷料
英文品名	“MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	MedCu Technologies Ltd.
製造廠廠址	11 Galgalei Haplada St., Herzliya 4672200, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/12/12
製造許可登錄編號	QSD14057

許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/30

發證日期: 2023/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603682408

中文品名: “美固”含銅傷口敷料

英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: MedCu Technologies Ltd.

製造廠廠址: 11 Galgalei Haplada St., Herzliya 4672200, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/12/12

製造許可登錄編號: QSD14057

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001210號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121009
中文品名	卡爾開普斯外科手術顯微鏡
英文品名	Karl Kaps Surgical Operating Microscope
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82
限制項目	輸　入;;GMP
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址	EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/07/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400121009

中文品名: 卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82

限制項目: 輸　入;;GMP

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG

製造廠廠址: EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/07/05

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001210號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151026
發證日期	20051026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121009
中文品名	卡爾開普斯外科手術顯微鏡
英文品名	Karl Kaps Surgical Operating Microscope
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82
限制項目	輸　入;;GMP
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址	EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180705
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180608

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151026

發證日期: 20051026

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400121009

中文品名: 卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82

限制項目: 輸　入;;GMP

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG

製造廠廠址: EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180705

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第008685號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/05/25
發證日期	1998/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600868506
中文品名	處理血液離析管路組
英文品名	SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	COBE BCT INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/08/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/07/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/05/25

發證日期: 1998/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600868506

中文品名: 處理血液離析管路組

英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: COBE BCT INC.

製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/08/24

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器輸字第008685號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070720
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20030525
發證日期	19980525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600868506
中文品名	處理血液離析管路組
英文品名	SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	COBE BCT INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070824
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070720

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20030525

發證日期: 19980525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600868506

中文品名: 處理血液離析管路組

英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: COBE BCT INC.

製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20070824

製造許可登錄編號: (空)

歐美嘉股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集

歐美嘉股份有限公司未註銷藥品許可證資料集

許可證字號	衛署藥製字第044855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/12
發證日期	2002/03/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104485502
中文品名	"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A
英文品名	ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"
適應症	血液抗凝劑。
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址	台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/11/15
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第044855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/12

發證日期: 2002/03/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104485502

中文品名: "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A

英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"

適應症: 血液抗凝劑。

劑型: 注射劑

包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE

申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號: 96962861

製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/11/15

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;盒裝

歐美嘉股份有限公司的地圖

歐美嘉股份有限公司的地址位於

臺北市內湖區湖元里民善街127號3樓

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公司名稱	地址	負責人	狀態
歐美嘉投資有限公司	臺南市南區金華路二段147巷37弄29號	吳麗華	核准設立
歐美嘉股份有限公司	臺北市內湖區民善街127號3樓	丁文中	核准設立
歐美嘉建設開發股份有限公司	屏東縣屏東市中正路一四○號		廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)
歐美嘉企業社	新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓	賴美智	核准設立 - 獨資
歐嘉美企業有限公司	新北市樹林區民權街5巷31號	黃仁榮	核准設立
蕾貝嘉歐美日韓服飾	臺南市東區關聖里富農街２段１４號

歐美嘉投資有限公司

地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號 | 負責人: 吳麗華 | 狀態: 核准設立

歐美嘉股份有限公司

地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 負責人: 丁文中 | 狀態: 核准設立

歐美嘉建設開發股份有限公司

地址: 屏東縣屏東市中正路一四○號 | 狀態: 廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)

歐美嘉企業社

地址: 新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓 | 負責人: 賴美智 | 狀態: 核准設立 - 獨資

歐嘉美企業有限公司

地址: 新北市樹林區民權街5巷31號 | 負責人: 黃仁榮 | 狀態: 核准設立

蕾貝嘉歐美日韓服飾

地址: 臺南市東區關聖里富農街２段１４號

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公司名稱	地址	負責人	狀態
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翰林國際企業股份有限公司內湖家樂福營業所	臺北市內湖區湖元里民善街８８號
艾爾生活態度股份有限公司內湖營業所	臺北市內湖區湖元里民善街８８號
伊太郎拉麵店內湖店	臺北市內湖區湖元里民善街８８號１樓
約菲爾國際有限公司內湖營業所	臺北市內湖區湖元里民善街８８號
悅亨股份有限公司內湖營業所	臺北市內湖區湖元里民善街８８號１樓
凱撒衛浴股份有限公司內湖營業所	臺北市內湖區湖元里民善街８５號、８７號

鬍鬚張股份有限公司內湖家樂福營業所

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艾爾生活態度股份有限公司內湖營業所

地址: 臺北市內湖區湖元里民善街８８號

伊太郎拉麵店內湖店

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約菲爾國際有限公司內湖營業所

地址: 臺北市內湖區湖元里民善街８８號

悅亨股份有限公司內湖營業所

地址: 臺北市內湖區湖元里民善街８８號１樓

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歐美嘉股份有限公司

歐美嘉股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

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# 104年10月公司變更登記清單

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地址 臺北市內湖區民善街127號3樓 的政府開放資料

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