唯洲生物科技股份有限公司


唯洲生物科技股份有限公司的簡介

唯洲生物科技股份有限公司登記設立日期是2021-03-29,目前的營業登記狀態: 核准設立,營業登記地址: 臺北市信義區大道里忠孝東路五段550號14樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 90849054,唯洲生物科技股份有限公司負責人蔡豐州將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他化粧品批發,資本額: 1,000,000元

大綱

  1. 唯洲生物科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (3筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (2筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (19筆)
  9. 唯洲生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (1筆)
  10. 唯洲生物科技股份有限公司的地圖
  11. 相似名稱的公司 (1筆)
  12. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號90849054
公司狀態核准設立
公司名稱唯洲生物科技股份有限公司
資本額總額1,000,000元
實收資本額1,000,000元
負責人或代表人蔡豐州
縣市鄉里臺北市 信義區 大道里 忠孝東路五段
登記地址臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期2021-03-29
變更日期2023-12-22

營業登記項目

I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F102030,菸酒批發業,F102170,食品什貨批發業,F108040,化粧品批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,I101090,食品顧問業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IZ12010,人力派遣業,JZ99080,美容美髮服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457299,其他化粧品批發,475299,其他化粧品零售

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 110年03月公司設立登記清單
2021-03-29
唯洲生物科技股份有限公司袁友萊臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓1000000
# 110年11月公司變更登記清單
2021-11-15
唯洲生物科技股份有限公司袁友萊臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓1000000
# 112年12月公司變更登記清單
2023-12-22
唯洲生物科技股份有限公司蔡豐州臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓1000000
# 110年03月公司設立登記清單
核准設立日期: 2021-03-29 | 公司名稱: 唯洲生物科技股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 資本額(元): 1000000
# 110年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-11-15 | 公司名稱: 唯洲生物科技股份有限公司 | 代表人: 袁友萊 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 資本額(元): 1000000
# 112年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-12-22 | 公司名稱: 唯洲生物科技股份有限公司 | 代表人: 蔡豐州 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 資本額(元): 1000000

蔡豐州相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
冠香飲食店嘉義縣民雄鄉興南村建國路三段二三七巷四○號一樓蔡豐州撤銷 - 獨資
秀娜服飾店臺南市北區五福里西門路3段62號1樓蔡豐州核准設立 - 獨資
光航漁業股份有限公司高雄市前鎮區漁港東二路3號2樓227室蔡豐州核准設立
洢森整合管理顧問有限公司臺北市信義區忠孝東路5段242號5樓、244號5樓蔡豐州核准設立
惜福商行臺南市歸仁區文化里文化街2段62號蔡豐州歇業 - 獨資 (核准文號: 1040185480)
冠香飲食店

地址: 嘉義縣民雄鄉興南村建國路三段二三七巷四○號一樓 | 負責人: 蔡豐州 | 狀態: 撤銷 - 獨資

秀娜服飾店

地址: 臺南市北區五福里西門路3段62號1樓 | 負責人: 蔡豐州 | 狀態: 核准設立 - 獨資

光航漁業股份有限公司

地址: 高雄市前鎮區漁港東二路3號2樓227室 | 負責人: 蔡豐州 | 狀態: 核准設立

洢森整合管理顧問有限公司

地址: 臺北市信義區忠孝東路5段242號5樓、244號5樓 | 負責人: 蔡豐州 | 狀態: 核准設立

惜福商行

地址: 臺南市歸仁區文化里文化街2段62號 | 負責人: 蔡豐州 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040185480)

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名稱 唯洲生物科技 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 唯洲生物科技)

"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009617號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯洲生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

唯洲生物科技股份有限公司

電話: 23463468 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

@ 醫療器材商資料集

"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009617號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯洲生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

唯洲生物科技股份有限公司

電話: 23463468 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

@ 醫療器材商資料集

地址 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 的政府開放資料

(以下顯示 19 筆) (或要:搜尋所有 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓)

佑康股份有限公司

統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

@ 出進口廠商登記資料

佐康股份有限公司

統一編號: 23284330 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

@ 出進口廠商登記資料

“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 | 有效日期: 2017/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HBV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033279號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHBV-VL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尊爵醣化血色素分析試劑組

英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 2017/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尊爵醣化血色素分析試劑組

英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 20170806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組

英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用,為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體,定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀(未滅菌)

英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03-01-0047 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組

英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用,為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體,定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀(未滅菌)

英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03-01-0047 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)

英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022470號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 20221002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尊爵” 醣化血色素分析試劑組

英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027200號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能(酌修)變更:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。增加規格(詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀

英文品名: Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002551號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03-01-0031。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組

英文品名: “Cepheid” Xpert SA Nasal Complete | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027370號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXSACOMP-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組

英文品名: “Cepheid”Xpert MTB/RIF Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024317號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Cepheid Xpert系統使用,為一種半定量巢式即時性的PCR體外診斷試劑。用於(1)檢測痰液樣本或從誘發咳出痰液製備的濃縮沉澱物樣本中的結核分枝桿菌複合DNA,其檢體抗酸性桿菌塗片為陽型或陰... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXMTB/RIF-10,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽沛” 抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測試劑組

英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA SSTI Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025282號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXMRSA/SA-SST1-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組

英文品名: “Cepheid” Xpert C. difficile/Epi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031487號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種使用GeneXpert儀器系統以自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)快速偵測、定量困難梭狀芽孢桿菌tcdB(毒素B基因)、cdt(二元毒素基因)及tcdC基因第177個核苷酸有無缺失的體... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXCDIFF/EPI-10、GXCDIFF/EPI-120,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佑康股份有限公司

統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

@ 出進口廠商登記資料

佐康股份有限公司

統一編號: 23284330 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

@ 出進口廠商登記資料

“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 | 有效日期: 2017/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HBV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033279號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHBV-VL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尊爵醣化血色素分析試劑組

英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 2017/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尊爵醣化血色素分析試劑組

英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 20170806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組

英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用,為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體,定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀(未滅菌)

英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03-01-0047 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組

英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用,為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體,定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀(未滅菌)

英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03-01-0047 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)

英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022470號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 20221002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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“尊爵” 醣化血色素分析試劑組

英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027200號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能(酌修)變更:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。增加規格(詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀

英文品名: Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002551號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03-01-0031。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組

英文品名: “Cepheid” Xpert SA Nasal Complete | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027370號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXSACOMP-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組

英文品名: “Cepheid”Xpert MTB/RIF Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024317號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Cepheid Xpert系統使用,為一種半定量巢式即時性的PCR體外診斷試劑。用於(1)檢測痰液樣本或從誘發咳出痰液製備的濃縮沉澱物樣本中的結核分枝桿菌複合DNA,其檢體抗酸性桿菌塗片為陽型或陰... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXMTB/RIF-10,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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“賽沛” 抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測試劑組

英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA SSTI Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025282號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXMRSA/SA-SST1-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組

英文品名: “Cepheid” Xpert C. difficile/Epi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031487號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種使用GeneXpert儀器系統以自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)快速偵測、定量困難梭狀芽孢桿菌tcdB(毒素B基因)、cdt(二元毒素基因)及tcdC基因第177個核苷酸有無缺失的體... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXCDIFF/EPI-10、GXCDIFF/EPI-120,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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唯洲生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集

唯洲生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第009617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/07
發證日期2022/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名"LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱唯洲生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
申請商統一編號90849054
製造商名稱唯洲生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/08/12
製造許可登錄編號GMP5271
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/07
發證日期: 2022/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: "LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 唯洲生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
申請商統一編號: 90849054
製造商名稱: 唯洲生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/08/12
製造許可登錄編號: GMP5271

唯洲生物科技股份有限公司的地圖

唯洲生物科技股份有限公司的地址位於

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