因美納台灣生物科技股份有限公司
因美納台灣生物科技股份有限公司的簡介
因美納台灣生物科技股份有限公司登記設立日期是2021-05-06，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 86-135-0161-2799，營業登記地址: 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段68號二十九樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 90807364，因美納台灣生物科技股份有限公司負責人嚴文慶(YIM BOON KHENG)將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他未分類專業、科學及技術服務，資本額: 14,800,000元。
大綱
- 因美納台灣生物科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (4筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (8筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 因美納台灣生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 因美納台灣生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 因美納台灣生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (3筆)
- 因美納台灣生物科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 90807364 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 14,800,000元 |
| 實收資本額 | 14,800,000元 |
| 負責人或代表人 | 嚴文慶(YIM BOON KHENG) |
| 聯絡電話 | 86-135-0161-2799 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 興雅里 忠孝東路五段 |
| 登記地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2021-05-06 |
| 變更日期 | 2022-03-23 |
營業登記項目
F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,JE01010,租賃業,IG01010,生物技術服務業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
760999,其他未分類專業、科學及技術服務,464999,未分類其他機械器具批發,485299,未分類其他全新商品零售,464499,其他辦公用機械器具批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 110年05月公司設立登記清單2021-05-06 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 | TAN KAH LING MAVIS | 臺北市信義區松仁路100號22樓 | 14800000 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-16 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 | TAN KAH LING MAVIS | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 14800000 |
# 110年07月公司變更登記清單2021-07-16 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 | TAN KAH LING MAVIS | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 14800000 |
# 111年03月公司變更登記清單2022-03-23 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 嚴文慶(YIM BOON KHENG) | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 14800000 |
# 110年05月公司設立登記清單核准設立日期: 2021-05-06 | 公司名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 代表人: TAN KAH LING MAVIS | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號22樓 | 資本額(元): 14800000 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-16 | 公司名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 代表人: TAN KAH LING MAVIS | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 資本額(元): 14800000 |
# 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-16 | 公司名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 代表人: TAN KAH LING MAVIS | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 資本額(元): 14800000 |
# 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-23 | 公司名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 代表人: 嚴文慶(YIM BOON KHENG) | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 資本額(元): 14800000 |
與嚴文慶(YIM BOON KHENG)相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 嚴文慶(YIM BOON KHENG) | 核准設立 |
| 因美納台灣生物科技股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 負責人: 嚴文慶(YIM BOON KHENG) | 狀態: 核准設立 |
名稱 因美納台灣生物科技 的政府開放資料
"因美納" 美序次世代定序儀 | 英文品名: "Illumina" MiSeqDx Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036202號 | 有效日期: 2028/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-410-1001，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"因美納"美序次世代定序試劑組 | 英文品名: "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036212號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20037124，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"因美納" 納序次世代定序儀 | 英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036217號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文說明書核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
因美納台灣生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 90807364 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 食品業者登錄字號: A-190807364-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
因美納台灣生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90807364 | 電話號碼: 86-135-0161-2799 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
因美納台灣生物科技股份有限公司 | 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六八號二九樓 | 營利事業統一編號: 90807364 | 管制編號: A45B6398 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
因美納台灣生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90807364 | 核准日期: 20210503 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
因美納台灣生物科技股份有限公司 | 電話: 87291315 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) @ 醫療器材商資料集 |
"因美納" 美序次世代定序儀英文品名: "Illumina" MiSeqDx Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036202號 | 有效日期: 2028/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-410-1001，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"因美納"美序次世代定序試劑組英文品名: "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036212號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20037124，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"因美納" 納序次世代定序儀英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036217號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文說明書核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
因美納台灣生物科技股份有限公司公司統一編號: 90807364 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 食品業者登錄字號: A-190807364-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
因美納台灣生物科技股份有限公司統一編號: 90807364 | 電話號碼: 86-135-0161-2799 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
因美納台灣生物科技股份有限公司所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六八號二九樓 | 營利事業統一編號: 90807364 | 管制編號: A45B6398 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
因美納台灣生物科技股份有限公司統一編號: 90807364 | 核准日期: 20210503 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
因美納台灣生物科技股份有限公司電話: 87291315 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) @ 醫療器材商資料集 |
地址 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 的政府開放資料
台灣思信息科技股份有限公司 | 統一編號: 83625467 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
健合貿易股份有限公司 | 統一編號: 82940614 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商台北思捷有限公司台北分公司 | 統一編號: 22766083 | 電話號碼: 0966199993 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台北思捷環球有限公司 | 統一編號: 89136108 | 電話號碼: 0966199993 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
銥特科技股份有限公司 | 統一編號: 55822064 | 電話號碼: 0958860851 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新加坡商邁克菲有限公司台灣分公司 | 統一編號: 56602145 | 電話號碼: 02-87291380 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商銳敏尼軟體技術服務股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 56609766 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路五段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
塗旺科技材料有限公司 | 統一編號: 42699823 | 電話號碼: 0918097790 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
標準全球投資股份有限公司 | 統一編號: 43942375 | 電話號碼: 02-86609378 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
娜歌川有限公司 | 統一編號: 69324736 | 電話號碼: 02-87705181#321 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370 | 電話號碼: 02-27960668 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣諾偉司國際有限公司 | 統一編號: 24453919 | 電話號碼: 02-87582345 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣浪凡股份有限公司 | 統一編號: 86382549 | 電話號碼: 02-87291325 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
英商博聞國際股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 24811900 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商波音股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 28994562 | 電話號碼: 02-25469000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新天地能源股份有限公司 | 統一編號: 42821084 | 電話號碼: 02-87291393 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
星廚苑有限公司 | 統一編號: 50897826 | 電話號碼: 02-87291330 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
革拉弗鑽飾股份有限公司 | 統一編號: 53345263 | 電話號碼: 02-25115865 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商博灝台灣研究有限公司台灣分公司 | 統一編號: 54988003 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
印度商賽恩特股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 53676988 | 電話號碼: 02-8758-2309 | 臺北市信義區忠孝東路五段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣思信息科技股份有限公司統一編號: 83625467 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
健合貿易股份有限公司統一編號: 82940614 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商台北思捷有限公司台北分公司統一編號: 22766083 | 電話號碼: 0966199993 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台北思捷環球有限公司統一編號: 89136108 | 電話號碼: 0966199993 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
銥特科技股份有限公司統一編號: 55822064 | 電話號碼: 0958860851 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新加坡商邁克菲有限公司台灣分公司統一編號: 56602145 | 電話號碼: 02-87291380 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商銳敏尼軟體技術服務股份有限公司台灣分公司統一編號: 56609766 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路五段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
塗旺科技材料有限公司統一編號: 42699823 | 電話號碼: 0918097790 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
標準全球投資股份有限公司統一編號: 43942375 | 電話號碼: 02-86609378 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
娜歌川有限公司統一編號: 69324736 | 電話號碼: 02-87705181#321 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
泓泰國際股份有限公司統一編號: 24301370 | 電話號碼: 02-27960668 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣諾偉司國際有限公司統一編號: 24453919 | 電話號碼: 02-87582345 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣浪凡股份有限公司統一編號: 86382549 | 電話號碼: 02-87291325 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
英商博聞國際股份有限公司台灣分公司統一編號: 24811900 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商波音股份有限公司台灣分公司統一編號: 28994562 | 電話號碼: 02-25469000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新天地能源股份有限公司統一編號: 42821084 | 電話號碼: 02-87291393 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
星廚苑有限公司統一編號: 50897826 | 電話號碼: 02-87291330 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
革拉弗鑽飾股份有限公司統一編號: 53345263 | 電話號碼: 02-25115865 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商博灝台灣研究有限公司台灣分公司統一編號: 54988003 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
印度商賽恩特股份有限公司台灣分公司統一編號: 53676988 | 電話號碼: 02-8758-2309 | 臺北市信義區忠孝東路五段68號29樓 @ 出進口廠商登記資料 |
因美納台灣生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
因美納台灣生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 90807364 |
| 原始登記日期 | 20210510 |
| 核發日期 | 20230523 |
| 廠商中文名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 |
| 英文營業地址 | 29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 嚴O慶(YIMBOONKHENG) |
| 電話號碼 | 86-135-0161-2799 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 90807364 |
| 原始登記日期: 20210510 |
| 核發日期: 20230523 |
| 廠商中文名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 |
| 英文營業地址: 29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 嚴O慶(YIMBOONKHENG) |
| 電話號碼: 86-135-0161-2799 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
因美納台灣生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
因美納台灣生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 90807364 |
| 業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-190807364-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 90807364 |
| 業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 |
| 食品業者登錄字號: A-190807364-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
因美納台灣生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 3 項)
因美納台灣生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/11 |
| 發證日期 | 2023/08/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603621203 |
| 中文品名 | "因美納"美序次世代定序試劑組 |
| 英文品名 | "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3 |
| 效能 | 本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20037124，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號 | 90807364 |
| 製造商名稱 | Illumina,Inc. |
| 製造廠廠址 | 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/09/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13979 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/11 |
| 發證日期: 2023/08/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603621203 |
| 中文品名: "因美納"美序次世代定序試劑組 |
| 英文品名: "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3 |
| 效能: 本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20037124，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號: 90807364 |
| 製造商名稱: Illumina,Inc. |
| 製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/09/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD13979 |
因美納台灣生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036217號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/30 |
| 發證日期 | 2023/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603621700 |
| 中文品名 | "因美納" 納序次世代定序儀 |
| 英文品名 | "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument |
| 效能 | 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文說明書核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號 | 90807364 |
| 製造商名稱 | Illumina, Inc. |
| 製造廠廠址 | 5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13979 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036217號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/30 |
| 發證日期: 2023/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603621700 |
| 中文品名: "因美納" 納序次世代定序儀 |
| 英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument |
| 效能: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文說明書核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號: 90807364 |
| 製造商名稱: Illumina, Inc. |
| 製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/09/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD13979 |
因美納台灣生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036202號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/24 |
| 發證日期 | 2023/07/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603620200 |
| 中文品名 | "因美納" 美序次世代定序儀 |
| 英文品名 | "Illumina" MiSeqDx Instrument |
| 效能 | 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DX-410-1001，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號 | 90807364 |
| 製造商名稱 | Illumina Hayward |
| 製造廠廠址 | 25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13967 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036202號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/24 |
| 發證日期: 2023/07/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603620200 |
| 中文品名: "因美納" 美序次世代定序儀 |
| 英文品名: "Illumina" MiSeqDx Instrument |
| 效能: 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DX-410-1001，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號: 90807364 |
| 製造商名稱: Illumina Hayward |
| 製造廠廠址: 25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD13967 |
因美納台灣生物科技股份有限公司的地圖
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