愛樺企業股份有限公司
愛樺企業股份有限公司的簡介
愛樺企業股份有限公司登記設立日期是1995-08-06，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 04-23863899，傳真: 04-23834542，營業登記地址: 臺中市南屯區田心里惠文路285號1樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 89663868，愛樺企業股份有限公司負責人陳舜俊將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 60,000,000元。
大綱
- 愛樺企業股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (9筆)
- 愛樺企業於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (1筆)
- 相似統編的政府開放資料 (8筆)
- 愛樺企業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 愛樺企業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 愛樺企業股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 愛樺企業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 愛樺企業股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 89663868 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 資本額總額 | 60,000,000元 |
| 實收資本額 | 50,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳舜俊 |
| 聯絡電話 | 04-23863899 |
| 聯絡傳真 | 04-23834542 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 南屯區 田心里 惠文路 |
| 登記地址 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 1995-08-06 |
| 變更日期 | 2023-10-20 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F116010,照相器材批發業,F113010,機械批發業,F118010,資訊軟體批發業,F113030,精密儀器批發業,F401010,國際貿易業,I301010,資訊軟體服務業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,I301020,資料處理服務業,I401010,一般廣告服務業,I501010,產品設計業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,CC01120,資料儲存媒體製造及複製業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發,464917,產業用光學儀器批發,457113,醫療耗材批發,160312,軟體內容複製
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 西區 ■ 北區 ■ 北屯區 ■ 西屯區 ■ 南屯區 ■ 太平區 ■ 大里區 ■ 霧峰區 ■ 烏日區 ■ 豐原區 ■ 后里區 ■ 石岡區 ■ 東勢區 ■ 和平區 ■ 新社區 ■ 潭子區 ■ 大雅區 ■ 神岡區 ■ 大肚區 ■ 沙鹿區 ■ 龍井區 ■ 梧棲區 ■ 清水區 ■ 大甲區 ■ 外埔區 ■ 大安區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 104年02月公司變更登記清單2015-02-01 | 愛樺企業股份有限公司 | 陳舜俊 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 50000000 |
# 104年10月公司變更登記清單2015-10-15 | 愛樺企業股份有限公司 | 陳舜俊 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 50000000 |
# 105年01月公司變更登記清單2016-01-22 | 愛樺企業股份有限公司 | 陳舜俊 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 50000000 |
# 107年02月公司變更登記清單2018-02-13 | 愛樺企業股份有限公司 | 陳舜俊 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 50000000 |
# 107年04月公司變更登記清單2018-04-11 | 愛樺企業股份有限公司 | 陳舜俊 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 50000000 |
# 108年11月公司變更登記清單2019-11-06 | 愛樺企業股份有限公司 | 陳舜俊 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 50000000 |
# 109年03月公司變更登記清單2020-03-06 | 愛樺企業股份有限公司 | 陳舜俊 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 50000000 |
# 109年12月公司變更登記清單2020-12-15 | 愛樺企業股份有限公司 | 陳舜俊 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 50000000 |
# 112年10月公司變更登記清單2023-10-20 | 愛樺企業股份有限公司 | 陳舜俊 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 60000000 |
# 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-01 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 代表人: 陳舜俊 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-15 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 代表人: 陳舜俊 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-22 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 代表人: 陳舜俊 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 107年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-02-13 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 代表人: 陳舜俊 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-11 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 代表人: 陳舜俊 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-06 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 代表人: 陳舜俊 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-06 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 代表人: 陳舜俊 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-15 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 代表人: 陳舜俊 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-20 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 代表人: 陳舜俊 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 資本額(元): 60000000 |
愛樺企業 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
愛樺企業股份有限公司電話: 04-2381-2719 | 地址: 台中市南屯區惠文路285號 |
與陳舜俊相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 愛樺企業股份有限公司 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 陳舜俊 | 核准設立 |
| 愛樺企業股份有限公司 地址: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 負責人: 陳舜俊 | 狀態: 核准設立 |
名稱 愛樺企業 的政府開放資料
“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統 | 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統 | 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統 | 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛卡德”電腦輔助診斷軟體 | 英文品名: “iCAD” Computer-Aided Detection Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021899號 | 有效日期: 2021/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) | 英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) | 英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛卡德”電腦輔助診斷軟體 | 英文品名: “iCAD” Computer-Aided Detection Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021899號 | 有效日期: 20210110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛卡德”數位乳房影像處理軟體 | 英文品名: “iCAD” Digital Mammography Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034037號 | 有效日期: 2026/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PowerLook Density Assessment, ProFound AI,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛樺企業股份有限公司中和廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
“西門子”超音波系統 | 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034240號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON Juniper以下空白申請變更項目：(一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛樺企業股份有限公司高雄廠 | 電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號6樓之2 @ 醫療器材商資料集 |
愛樺企業股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
愛樺企業股份有限公司中和廠 | 電話: 0282269509 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區建八路2號15樓之5 @ 醫療器材商資料集 |
愛樺企業股份有限公司高雄廠 | 負責人: 陳舜俊 | 統一編號: 89663868 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路286-3號6樓之2 @ 高雄市工廠登記清冊 |
愛樺企業股份有限公司中和廠 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89663868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 @ 登記工廠名錄 |
愛樺企業股份有限公司 | 公司統一編號: 89663868 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 | 食品業者登錄字號: B-189663868-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
愛樺企業股份有限公司 | 統一編號: 89663868 | 電話號碼: 04-23863899 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
醫學影像儲存與傳輸系統 | 許可編號: GMP1305 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-08-24 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286-3號6F-2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛卡德”電腦輔助診斷軟體英文品名: “iCAD” Computer-Aided Detection Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021899號 | 有效日期: 2021/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛卡德”電腦輔助診斷軟體英文品名: “iCAD” Computer-Aided Detection Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021899號 | 有效日期: 20210110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛卡德”數位乳房影像處理軟體英文品名: “iCAD” Digital Mammography Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034037號 | 有效日期: 2026/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PowerLook Density Assessment, ProFound AI,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛樺企業股份有限公司中和廠產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
“西門子”超音波系統英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034240號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON Juniper以下空白申請變更項目：(一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛樺企業股份有限公司高雄廠電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號6樓之2 @ 醫療器材商資料集 |
愛樺企業股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
愛樺企業股份有限公司中和廠電話: 0282269509 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區建八路2號15樓之5 @ 醫療器材商資料集 |
愛樺企業股份有限公司高雄廠負責人: 陳舜俊 | 統一編號: 89663868 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路286-3號6樓之2 @ 高雄市工廠登記清冊 |
愛樺企業股份有限公司中和廠主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89663868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 @ 登記工廠名錄 |
愛樺企業股份有限公司公司統一編號: 89663868 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 | 食品業者登錄字號: B-189663868-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
愛樺企業股份有限公司統一編號: 89663868 | 電話號碼: 04-23863899 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
醫學影像儲存與傳輸系統許可編號: GMP1305 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-08-24 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286-3號6F-2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
地址 臺中市南屯區惠文路285號1樓 的政府開放資料
建樺群業股份有限公司 | 電話: 04-23863899 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
建樺群業股份有限公司電話: 04-23863899 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
統編 89663868 的政府開放資料
喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) | 英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 | 有效日期: 2011/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT a... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) | 英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
喜悅放射線軟片 | 英文品名: "CEA" radiographic film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳碼科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "RIMAGE Corporation" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021439號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) | 英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 | 有效日期: 20210819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳碼科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "RIMAGE Corporation" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021439號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) | 英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 | 有效日期: 20110103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT a... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
喜悅放射線軟片 | 英文品名: "CEA" radiographic film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 | 有效日期: 20101121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 | 有效日期: 2011/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT a... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
喜悅放射線軟片英文品名: "CEA" radiographic film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳碼科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: "RIMAGE Corporation" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021439號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 | 有效日期: 20210819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳碼科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: "RIMAGE Corporation" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021439號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 | 有效日期: 20110103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT a... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
喜悅放射線軟片英文品名: "CEA" radiographic film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 | 有效日期: 20101121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛樺企業股份有限公司的出進口廠商登記資料
愛樺企業股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 89663868 |
| 原始登記日期 | 20010329 |
| 核發日期 | 20230302 |
| 廠商中文名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BEST DIGITAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 285, Huiwen Rd., Nantun Dist., Taichung City 408007, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O俊 |
| 電話號碼 | 04-23863899 |
| 傳真號碼 | 04-23834542 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 89663868 |
| 原始登記日期: 20010329 |
| 核發日期: 20230302 |
| 廠商中文名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BEST DIGITAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 285, Huiwen Rd., Nantun Dist., Taichung City 408007, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O俊 |
| 電話號碼: 04-23863899 |
| 傳真號碼: 04-23834542 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
愛樺企業股份有限公司的食品業者登錄資料集
愛樺企業股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 89663868 |
| 業者地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | B-189663868-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 89663868 |
| 業者地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 食品業者登錄字號: B-189663868-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
愛樺企業股份有限公司的登記工廠名錄
愛樺企業股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 愛樺企業股份有限公司中和廠 |
| 工廠登記編號 | 65007833 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市中和區平河里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳舜俊 |
| 統一編號 | 89663868 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1080626 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
| 工廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 |
| 工廠登記編號: 65007833 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區平河里 |
| 工廠負責人姓名: 陳舜俊 |
| 統一編號: 89663868 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1080626 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 |
愛樺企業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/16 |
| 發證日期 | 2019/04/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603256809 |
| 中文品名 | “西門子”超音波系統 |
| 英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACUSON P500 Ultrasound System，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:AcuNav 8F、AcuNav 10F。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5136 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032568號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/16 |
| 發證日期: 2019/04/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603256809 |
| 中文品名: “西門子”超音波系統 |
| 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACUSON P500 Ultrasound System，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:AcuNav 8F、AcuNav 10F。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD5136 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034037號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/19 |
| 發證日期 | 2021/02/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603403701 |
| 中文品名 | “愛卡德”數位乳房影像處理軟體 |
| 英文品名 | “iCAD” Digital Mammography Processing Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PowerLook Density Assessment, ProFound AI,以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | ICAD INC. |
| 製造廠廠址 | 4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5761 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034037號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/19 |
| 發證日期: 2021/02/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603403701 |
| 中文品名: “愛卡德”數位乳房影像處理軟體 |
| 英文品名: “iCAD” Digital Mammography Processing Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PowerLook Density Assessment, ProFound AI,以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: ICAD INC. |
| 製造廠廠址: 4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD5761 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033578號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/30 |
| 發證日期 | 2020/04/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603357804 |
| 中文品名 | “西門子”超音波系統 |
| 英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACUSON Redwood以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5136 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033578號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/30 |
| 發證日期: 2020/04/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603357804 |
| 中文品名: “西門子”超音波系統 |
| 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACUSON Redwood以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD5136 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016908號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期 | 2021/08/19 |
| 發證日期 | 2016/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401690809 |
| 中文品名 | "葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5680 小兒姿勢固定器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | GEBR. HIRSCHBECK GMBH |
| 製造廠廠址 | 8843 ST. PETER AM KAMMERSBERG 161, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期: 2021/08/19 |
| 發證日期: 2016/08/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401690809 |
| 中文品名: "葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) |
| 英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5680 小兒姿勢固定器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: GEBR. HIRSCHBECK GMBH |
| 製造廠廠址: 8843 ST. PETER AM KAMMERSBERG 161, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016908號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210819 |
| 發證日期 | 20160819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401690809 |
| 中文品名 | "葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5680 小兒姿勢固定器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | GEBR. HIRSCHBECK GMBH |
| 製造廠廠址 | 8843 ST. PETER AM KAMMERSBERG 161, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160825 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210819 |
| 發證日期: 20160819 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401690809 |
| 中文品名: "葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) |
| 英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5680 小兒姿勢固定器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: GEBR. HIRSCHBECK GMBH |
| 製造廠廠址: 8843 ST. PETER AM KAMMERSBERG 161, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160825 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002047號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/21 |
| 發證日期 | 2005/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400204703 |
| 中文品名 | 喜悅放射線軟片 |
| 英文品名 | "CEA" radiographic film |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | CEA AB |
| 製造廠廠址 | MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/21 |
| 發證日期: 2005/11/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400204703 |
| 中文品名: 喜悅放射線軟片 |
| 英文品名: "CEA" radiographic film |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: CEA AB |
| 製造廠廠址: MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002047號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101121 |
| 發證日期 | 20051121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400204703 |
| 中文品名 | 喜悅放射線軟片 |
| 英文品名 | "CEA" radiographic film |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | CEA AB |
| 製造廠廠址 | MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101121 |
| 發證日期: 20051121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400204703 |
| 中文品名: 喜悅放射線軟片 |
| 英文品名: "CEA" radiographic film |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: CEA AB |
| 製造廠廠址: MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019292號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/23 |
| 發證日期 | 2008/10/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601929201 |
| 中文品名 | “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CW2,CW5,EC9-4,9L4,14L5,4P1,6C2,4C1,4V1,10V4,7CF2,9EVF4,V5Ms。4Z1c。註銷規格：CW2, CW5, 7CF2, 9EVF4, V5Ms。註銷規格：4P1。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4613 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019292號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/23 |
| 發證日期: 2008/10/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601929201 |
| 中文品名: “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CW2,CW5,EC9-4,9L4,14L5,4P1,6C2,4C1,4V1,10V4,7CF2,9EVF4,V5Ms。4Z1c。註銷規格：CW2, CW5, 7CF2, 9EVF4, V5Ms。註銷規格：4P1。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD4613 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025830號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/05 |
| 發證日期 | 2014/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602583005 |
| 中文品名 | “西門子”自由式超音波系統 |
| 英文品名 | “SIEMENS” ACUSON Freestyle Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC |
| 製造廠廠址 | 5168 CAMPUS DRIVE PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7790 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025830號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/05 |
| 發證日期: 2014/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602583005 |
| 中文品名: “西門子”自由式超音波系統 |
| 英文品名: “SIEMENS” ACUSON Freestyle Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC |
| 製造廠廠址: 5168 CAMPUS DRIVE PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD7790 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/06 |
| 發證日期 | 2005/12/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601374801 |
| 中文品名 | "西門子" 超音波診斷系統 |
| 英文品名 | "SIEMENS" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACUSON SEQUOIA,SONOLINE G40, ACUSON ANTARES。增加規格：Acuson S2000。增加規格：Acuson SC2000。註銷規格：SONOLINE G40。註銷規格：Acuson Sequoia及Acuson Antares(原94年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷型號：Acuson S2000。(原97年8月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 製造廠廠址 | 22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12629 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/06 |
| 發證日期: 2005/12/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601374801 |
| 中文品名: "西門子" 超音波診斷系統 |
| 英文品名: "SIEMENS" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACUSON SEQUOIA,SONOLINE G40, ACUSON ANTARES。增加規格：Acuson S2000。增加規格：Acuson SC2000。註銷規格：SONOLINE G40。註銷規格：Acuson Sequoia及Acuson Antares(原94年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷型號：Acuson S2000。(原97年8月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 製造廠廠址: 22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD12629 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031222號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/24 |
| 發證日期 | 2018/07/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603122207 |
| 中文品名 | “西門子”超音波系統 |
| 英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACUSON NX3、ACUSON NX3 Elite以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5136 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031222號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/24 |
| 發證日期: 2018/07/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603122207 |
| 中文品名: “西門子”超音波系統 |
| 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACUSON NX3、ACUSON NX3 Elite以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD5136 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036901號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/13 |
| 發證日期 | 2024/01/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603690100 |
| 中文品名 | “西門子” 超音波系統 |
| 英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACUSON Juniper Select以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 製造廠廠址 | 22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15518 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/13 |
| 發證日期: 2024/01/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603690100 |
| 中文品名: “西門子” 超音波系統 |
| 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACUSON Juniper Select以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 製造廠廠址: 22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD15518 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/05 |
| 發證日期 | 2021/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603424001 |
| 中文品名 | “西門子”超音波系統 |
| 英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACUSON Juniper以下空白申請變更項目：(一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare s.r.o.(二)製造業者地址變更為：(O) 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029 USA (P) Panattoni Park Kosice Airport, ul. Andreja Kvasa 5 04017 Kosice-Barca, Slovakia. Made(部分製程) in Malaysia。(三)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(四)QSD變更為 : QSD15518。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5136 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/05 |
| 發證日期: 2021/01/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603424001 |
| 中文品名: “西門子”超音波系統 |
| 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACUSON Juniper以下空白申請變更項目：(一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare s.r.o.(二)製造業者地址變更為：(O) 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029 USA (P) Panattoni Park Kosice Airport, ul. Andreja Kvasa 5 04017 Kosice-Barca, Slovakia. Made(部分製程) in Malaysia。(三)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(四)QSD變更為 : QSD15518。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD5136 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032099號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/30 |
| 發證日期 | 2019/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603209900 |
| 中文品名 | “西門子”超音波系統 |
| 英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACUSON Sequoia，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 製造廠廠址 | 22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12629 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032099號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/30 |
| 發證日期: 2019/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603209900 |
| 中文品名: “西門子”超音波系統 |
| 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACUSON Sequoia，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 製造廠廠址: 22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD12629 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023500號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/16 |
| 發證日期 | 2012/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602350007 |
| 中文品名 | “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “SIEMENS” Curved Array Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6C1HD,以下空白。增加規格：8C3HD，以下空白。增加規格：12L4、Z6Ms。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394,Jigok-ro,Nam-gu,Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834,Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4613 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023500號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/16 |
| 發證日期: 2012/05/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602350007 |
| 中文品名: “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “SIEMENS” Curved Array Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 6C1HD,以下空白。增加規格：8C3HD，以下空白。增加規格：12L4、Z6Ms。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394,Jigok-ro,Nam-gu,Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834,Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD4613 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019815號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/28 |
| 發證日期 | 2009/04/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601981504 |
| 中文品名 | “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8V3, 18L6HD, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-do, 790-834, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4613 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019815號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/28 |
| 發證日期: 2009/04/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601981504 |
| 中文品名: “西門子”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8V3, 18L6HD, 以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: Siemens Healthineers Ltd. |
| 製造廠廠址: 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-do, 790-834, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD4613 |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002454號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/01/03 |
| 發證日期 | 2006/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400245403 |
| 中文品名 | 喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) |
| 英文品名 | CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT autoCEAFIX |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | CEA AB |
| 製造廠廠址 | MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/01/03 |
| 發證日期: 2006/01/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400245403 |
| 中文品名: 喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) |
| 英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT autoCEAFIX |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: CEA AB |
| 製造廠廠址: MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002454號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110103 |
| 發證日期 | 20060103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400245403 |
| 中文品名 | 喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) |
| 英文品名 | CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT autoCEAFIX |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | CEA AB |
| 製造廠廠址 | MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110103 |
| 發證日期: 20060103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400245403 |
| 中文品名: 喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) |
| 英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT autoCEAFIX |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區大墩路８１６號１樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: CEA AB |
| 製造廠廠址: MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015348號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/06/16 |
| 發證日期 | 2015/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401534805 |
| 中文品名 | "愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | ICAD INC. |
| 製造廠廠址 | 4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/06/16 |
| 發證日期: 2015/06/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401534805 |
| 中文品名: "愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: ICAD INC. |
| 製造廠廠址: 4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
愛樺企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200616 |
| 發證日期 | 20150616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401534805 |
| 中文品名 | "愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號 | 89663868 |
| 製造商名稱 | ICAD INC. |
| 製造廠廠址 | 4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150618 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200616 |
| 發證日期: 20150616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401534805 |
| 中文品名: "愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
| 申請商統一編號: 89663868 |
| 製造商名稱: ICAD INC. |
| 製造廠廠址: 4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150618 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
愛樺企業股份有限公司的地圖
愛樺企業股份有限公司的地址位於
臺中市南屯區田心里惠文路285號1樓開啟Google地圖視窗和愛樺企業股份有限公司名稱相似的公司
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| 愛樺企業股份有限公司 地址: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 負責人: 陳舜俊 | 狀態: 核准設立 |
| 倪愛海個人計程車 地址: 基隆市中山區中平街一八四號 | 負責人: 倪愛海 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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| 寶元富達投資股份有限公司 地址: 臺中市南屯區田心里惠文路301號9樓之3 | 負責人: 郭倫毓 | 狀態: 核准設立 |
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| 複利威投資有限公司 地址: 臺中市南屯區田心里惠文路301號14樓之2 | 負責人: 陳又郎 | 狀態: 核准設立 |
| 有立投資有限公司 地址: 臺中市南屯區田心里惠文路301號14樓之2 | 負責人: 陳建良 | 狀態: 核准設立 |
| 金鑫餐飲企業社 地址: 臺中市南屯區田心里惠文路258號1樓 | 負責人: 林宸鏞 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 紀豪汽車商行 地址: 臺中市南屯區田心里惠文路２５６號１樓 | 負責人: 莫品濤 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |