培旭科技有限公司

Name: 培旭科技有限公司
Address: 臺北市南港區成福里東新街108巷38號2樓, 南港區, 臺北市, TW
Telephone: 02-2790-7902
Price range: 未提供

培旭科技有限公司的簡介

培旭科技有限公司登記設立日期是1995-09-15，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2790-7902，傳真: 02-27929177，營業登記地址: 臺北市南港區成福里東新街108巷38號2樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 89607590，培旭科技有限公司負責人張慧慧將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 5,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	89607590
公司狀態	核准設立
公司名稱	培旭科技有限公司
資本額總額	5,000,000元
負責人或代表人	張慧慧
聯絡電話	02-2790-7902
聯絡傳真	02-27929177
縣市鄉里	臺北市南港區成福里東新街
登記地址	臺北市南港區東新街108巷38號2樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	1995-09-15
變更日期	2021-04-06

營業登記項目

01科學儀器、理化儀器、玻璃儀器醫療儀器零件及其試劑買賣︹計量器及,度量衡器等許可業務除外︺,02電腦及其週邊設備買賣及維護業務。,03電腦軟體、監控電腦之研發設計、買賣及維護業務。,04自動化機器設備安裝、工程設計承包與施工。,05各種自動化機器設備、監控器之裝配與買賣業務。,06前各項有關產品之進出口貿易業務。,07代理國內外廠商前各項有關產品報價及經銷業務。

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 110年04月公司變更登記清單 2021-04-06	培旭科技有限公司	張慧慧	臺北市南港區東新街108巷38號2樓	5000000

# 110年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-04-06 | 公司名稱: 培旭科技有限公司 | 代表人: 張慧慧 | 公司所在地: 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 | 資本額(元): 5000000

與張慧慧相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
香港商熱源集團有限公司	臺北市內湖區內湖路1段91巷17號10樓之3	張慧慧張慧慧	撤銷 (文號: 2012-12-24 經授商字第10101263760號)
亞之博國際有限公司	臺北市內湖區瑞光路583巷21號5樓之3	張慧慧	核准設立
辰星企業社	臺北市信義區忠孝東路5段179之2號	張慧慧	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084106474)
培旭科技有限公司	臺北市南港區東新街108巷38號2樓	張慧慧	核准設立

香港商熱源集團有限公司

地址: 臺北市內湖區內湖路1段91巷17號10樓之3 | 負責人: 張慧慧張慧慧 | 狀態: 撤銷 (文號: 2012-12-24 經授商字第10101263760號)

亞之博國際有限公司

地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷21號5樓之3 | 負責人: 張慧慧 | 狀態: 核准設立

辰星企業社

地址: 臺北市信義區忠孝東路5段179之2號 | 負責人: 張慧慧 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084106474)

培旭科技有限公司

地址: 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 | 負責人: 張慧慧 | 狀態: 核准設立

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名稱培旭科技的政府開放資料

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培旭科技有限公司	統一編號: 89607590 \| 電話號碼: 02-2790-7902 \| 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 @ 出進口廠商登記資料
潘爾立克次體試劑	英文品名: Panbio Ricketssia Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005227號 \| 有效日期: 2011/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑪嵐披衣菌血清試劑	英文品名: Mastazyme Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004472號 \| 有效日期: 2011/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
潘爾立克次體血清試劑	英文品名: Ricketssia IFA Slide \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004473號 \| 有效日期: 2011/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西美德立克次體試劑 (未滅菌)	英文品名: Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007326號 \| 有效日期: 2018/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
潘爾登革熱免疫球蛋白M診斷試劑	英文品名: Panbio Dengue IgM Capture ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016469號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-DEN01M: 96 Determinatio \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
潘爾登革熱IgG診斷試劑	英文品名: PANBIO Dengue IgG Indirect ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016329號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-DEN 01G: 96 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑	英文品名: Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016105號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-DEN02D: 25 determinatio \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑	英文品名: Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016105號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-DEN02D: 25 determinatio \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑪嵐披衣菌血清試劑	英文品名: Mastazyme Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004472號 \| 有效日期: 20110512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
潘爾立克次體血清試劑	英文品名: Ricketssia IFA Slide \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004473號 \| 有效日期: 20110512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西美德立克次體試劑 (未滅菌)	英文品名: Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007326號 \| 有效日期: 20181217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
潘爾登革熱免疫球蛋白M診斷試劑	英文品名: Panbio Dengue IgM Capture ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016469號 \| 有效日期: 20110426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-DEN01M: 96 Determinatio \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
潘爾登革熱IgG診斷試劑	英文品名: PANBIO Dengue IgG Indirect ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016329號 \| 有效日期: 20110410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-DEN 01G: 96 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
潘爾立克次體試劑	英文品名: Panbio Ricketssia Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005227號 \| 有效日期: 20111013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
培旭科技有限公司	電話: 0227907902 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 @ 醫療器材商資料集
培旭科技有限公司	電話: 27907902 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 @ 醫療器材商資料集

培旭科技有限公司

統一編號: 89607590 | 電話號碼: 02-2790-7902 | 臺北市南港區東新街108巷38號2樓

@ 出進口廠商登記資料

培旭科技有限公司的出進口廠商登記資料

培旭科技有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	89607590
原始登記日期	19951101
核發日期	20210815
廠商中文名稱	培旭科技有限公司
廠商英文名稱	TAIWAN INOVEX SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址	臺北市南港區東新街108巷38號2樓
英文營業地址	2 F., No. 38, Ln. 108, Dongxin St., Nangang Dist., Taipei City 11569, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張OO
電話號碼	02-2790-7902
傳真號碼	02-27929177
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89607590

原始登記日期: 19951101

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 培旭科技有限公司

廠商英文名稱: TAIWAN INOVEX SCIENTIFIC CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市南港區東新街108巷38號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 38, Ln. 108, Dongxin St., Nangang Dist., Taipei City 11569, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張OO

電話號碼: 02-2790-7902

傳真號碼: 02-27929177

進口資格: 有

出口資格: 有

培旭科技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 14 項)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005227號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/13
發證日期	2006/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400522707
中文品名	潘爾立克次體試劑
英文品名	Panbio Ricketssia Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3500 立克次體血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	PANBIO LIMITED (LTD)
製造廠廠址	116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005227號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/10/13

發證日期: 2006/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400522707

中文品名: 潘爾立克次體試劑

英文品名: Panbio Ricketssia Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3500 立克次體血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD)

製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/04/11

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005227號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140409
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111013
發證日期	20061013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400522707
中文品名	潘爾立克次體試劑
英文品名	Panbio Ricketssia Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3500 立克次體血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	PANBIO LIMITED (LTD)
製造廠廠址	116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20140411
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005227號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140409

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111013

發證日期: 20061013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400522707

中文品名: 潘爾立克次體試劑

英文品名: Panbio Ricketssia Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3500 立克次體血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD)

製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 20140411

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004472號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/12
發證日期	2006/05/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400447202
中文品名	瑪嵐披衣菌血清試劑
英文品名	Mastazyme Chlamydia
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	MAST GROUP LTD.
製造廠廠址	MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, UK-MERSEY SIDE L20 1EA Great Britai
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004472號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/12

發證日期: 2006/05/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400447202

中文品名: 瑪嵐披衣菌血清試劑

英文品名: Mastazyme Chlamydia

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: MAST GROUP LTD.

製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, UK-MERSEY SIDE L20 1EA Great Britai

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/04/11

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004472號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140409
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110512
發證日期	20060512
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400447202
中文品名	瑪嵐披衣菌血清試劑
英文品名	Mastazyme Chlamydia
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	MAST GROUP LTD.
製造廠廠址	MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, UK-MERSEY SIDE L20 1EA Great Britai
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20140411
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004472號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140409

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110512

發證日期: 20060512

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400447202

中文品名: 瑪嵐披衣菌血清試劑

英文品名: Mastazyme Chlamydia

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: MAST GROUP LTD.

製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, UK-MERSEY SIDE L20 1EA Great Britai

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20140411

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第016469號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/26
發證日期	2006/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601646909
中文品名	潘爾登革熱免疫球蛋白M診斷試劑
英文品名	Panbio Dengue IgM Capture ELISA
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	E-DEN01M: 96 Determinatio
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	PANBIO LIMITED (LTD)
製造廠廠址	116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016469號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/26

發證日期: 2006/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601646909

中文品名: 潘爾登革熱免疫球蛋白M診斷試劑

英文品名: Panbio Dengue IgM Capture ELISA

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: E-DEN01M: 96 Determinatio

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD)

製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/04/11

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第016469號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140409
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110426
發證日期	20060426
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601646909
中文品名	潘爾登革熱免疫球蛋白M診斷試劑
英文品名	Panbio Dengue IgM Capture ELISA
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	E-DEN01M: 96 Determinatio
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	PANBIO LIMITED (LTD)
製造廠廠址	116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20140411
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016469號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140409

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110426

發證日期: 20060426

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601646909

中文品名: 潘爾登革熱免疫球蛋白M診斷試劑

英文品名: Panbio Dengue IgM Capture ELISA

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: E-DEN01M: 96 Determinatio

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD)

製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 20140411

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第016105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/07
發證日期	2006/03/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601610500
中文品名	潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑
英文品名	Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	R-DEN02D: 25 determinatio
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	PANBIO LIMITED (LTD)
製造廠廠址	116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016105號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/07

發證日期: 2006/03/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601610500

中文品名: 潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑

英文品名: Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: R-DEN02D: 25 determinatio

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD)

製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/04/11

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第016105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140409
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110307
發證日期	20060307
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601610500
中文品名	潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑
英文品名	Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	R-DEN02D: 25 determinatio
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	PANBIO LIMITED (LTD)
製造廠廠址	116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20140411
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016105號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140409

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110307

發證日期: 20060307

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601610500

中文品名: 潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑

英文品名: Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: R-DEN02D: 25 determinatio

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD)

製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 20140411

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第016329號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/10
發證日期	2006/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601632906
中文品名	潘爾登革熱IgG診斷試劑
英文品名	PANBIO Dengue IgG Indirect ELISA
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	E-DEN 01G: 96 test
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	PANBIO LIMITED (LTD)
製造廠廠址	116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016329號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/10

發證日期: 2006/04/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601632906

中文品名: 潘爾登革熱IgG診斷試劑

英文品名: PANBIO Dengue IgG Indirect ELISA

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: E-DEN 01G: 96 test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD)

製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/04/11

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第016329號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140409
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110410
發證日期	20060410
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601632906
中文品名	潘爾登革熱IgG診斷試劑
英文品名	PANBIO Dengue IgG Indirect ELISA
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	E-DEN 01G: 96 test
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	PANBIO LIMITED (LTD)
製造廠廠址	116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20140411
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016329號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140409

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110410

發證日期: 20060410

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601632906

中文品名: 潘爾登革熱IgG診斷試劑

英文品名: PANBIO Dengue IgG Indirect ELISA

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: E-DEN 01G: 96 test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD)

製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 20140411

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007326號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/12/17
發證日期	2008/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400732606
中文品名	西美德立克次體試劑 (未滅菌)
英文品名	Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3500 立克次體血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	SCIMEDX CORPORATION
製造廠廠址	100 FORD ROAD, SUITE 100-08, DENVILLE, NJ 07834 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007326號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/12/17

發證日期: 2008/12/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400732606

中文品名: 西美德立克次體試劑 (未滅菌)

英文品名: Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3500 立克次體血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: SCIMEDX CORPORATION

製造廠廠址: 100 FORD ROAD, SUITE 100-08, DENVILLE, NJ 07834 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007326號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181217
發證日期	20081217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400732606
中文品名	西美德立克次體試劑 (未滅菌)
英文品名	Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3500 立克次體血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	SCIMEDX CORPORATION
製造廠廠址	100 FORD ROAD, SUITE 100-08, DENVILLE, NJ 07834 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20131217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007326號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181217

發證日期: 20081217

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400732606

中文品名: 西美德立克次體試劑 (未滅菌)

英文品名: Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3500 立克次體血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: SCIMEDX CORPORATION

製造廠廠址: 100 FORD ROAD, SUITE 100-08, DENVILLE, NJ 07834 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20131217

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004473號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/12
發證日期	2006/05/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400447304
中文品名	潘爾立克次體血清試劑
英文品名	Ricketssia IFA Slide
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3500 立克次體血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	PANBIO INC.
製造廠廠址	9075 GUILFORD ROAD, COLUMBIA, MD 21046, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004473號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/12

發證日期: 2006/05/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400447304

中文品名: 潘爾立克次體血清試劑

英文品名: Ricketssia IFA Slide

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3500 立克次體血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: PANBIO INC.

製造廠廠址: 9075 GUILFORD ROAD, COLUMBIA, MD 21046, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/04/11

製造許可登錄編號: (空)

培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004473號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140409
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110512
發證日期	20060512
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400447304
中文品名	潘爾立克次體血清試劑
英文品名	Ricketssia IFA Slide
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3500 立克次體血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	PANBIO INC.
製造廠廠址	9075 GUILFORD ROAD, COLUMBIA, MD 21046, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140411
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004473號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140409

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110512

發證日期: 20060512

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400447304

中文品名: 潘爾立克次體血清試劑

英文品名: Ricketssia IFA Slide

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3500 立克次體血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 培旭科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓

申請商統一編號: 89607590

製造商名稱: PANBIO INC.

製造廠廠址: 9075 GUILFORD ROAD, COLUMBIA, MD 21046, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140411

製造許可登錄編號: (空)

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臺北市南港區成福里東新街108巷38號2樓

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