廣碩股份有限公司


廣碩股份有限公司的簡介

廣碩股份有限公司(SHARPMED INSTRUMENTS CO., LTD.)登記設立日期是1995-05-27,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-8797-5558,傳真: 02-87975568,營業登記地址: 臺北市士林區後港里承德路4段290號8樓,統編(統一編號): 89466114,廣碩股份有限公司負責人李水明將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他商品批發經紀,資本額: 50,000,000元

大綱

  1. 廣碩股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (4筆)
  6. 廣碩於黃頁資料 (5筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (18筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (14筆)
  11. 廣碩股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 廣碩股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 廣碩股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  14. 廣碩股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (7筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號89466114
公司狀態核准設立
公司名稱廣碩股份有限公司
公司別名SHARPMED INSTRUMENTS CO., LTD.
資本額總額50,000,000元
實收資本額50,000,000元
負責人或代表人李水明
聯絡電話02-8797-5558
聯絡傳真02-87975568
縣市鄉里臺北市 士林區 後港里 承德路4段
登記地址臺北市士林區承德路4段290號8樓
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期1995-05-27
變更日期2023-08-22

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

451099,其他商品批發經紀,475113,醫療耗材零售

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年07月公司變更登記清單
2014-07-31
廣碩股份有限公司李水明臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓50000000
# 105年06月公司變更登記清單
2016-06-14
廣碩股份有限公司李水明臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓50000000
# 110年03月公司變更登記清單
2021-03-25
廣碩股份有限公司李水明臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓50000000
# 112年08月公司變更登記清單
2023-08-22
廣碩股份有限公司李水明臺北市士林區承德路4段290號8樓50000000
# 103年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 廣碩股份有限公司 | 代表人: 李水明 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓 | 資本額(元): 50000000
# 105年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-06-14 | 公司名稱: 廣碩股份有限公司 | 代表人: 李水明 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓 | 資本額(元): 50000000
# 110年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-03-25 | 公司名稱: 廣碩股份有限公司 | 代表人: 李水明 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路10巷48號2樓 | 資本額(元): 50000000
# 112年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-08-22 | 公司名稱: 廣碩股份有限公司 | 代表人: 李水明 | 公司所在地: 臺北市士林區承德路4段290號8樓 | 資本額(元): 50000000

廣碩 於黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

廣碩國際事業有限公司

電話: 03-452-0388 | 地址: 桃園市中壢區文化二路283號1樓

廣碩工程有限公司

電話: 03-462-3992 | 地址: 桃園市中壢區中山東路一段155號之3、5樓

廣碩企業社

電話: 05-268-0741 | 地址: 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林193號之2

廣碩光電股份有限公司

電話: 02-8273-2198 | 地址: 新北市土城區和平路38號之111樓

廣碩股份有限公司

電話: 02-8797-5558 | 地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓

李水明相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
龍明金香鋪臺南市關廟區山西里文衡路376之1號1樓李水明歇業 - 獨資 (核准文號: 1070044012)
長鋒企業行高雄市小港區立群路69號12樓李水明歇業 - 獨資 (核准文號: 10360730400)
千隆輪車業行桃園縣中壢市興南里延平路327.329.331號李水明  歇業 - 獨資
廣碩股份有限公司臺北市士林區承德路4段290號8樓李水明核准設立
竣凡工程行高雄市小港區豐登街88號1樓李水明核准設立 - 獨資
龍明金香鋪

地址: 臺南市關廟區山西里文衡路376之1號1樓 | 負責人: 李水明 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070044012)

長鋒企業行

地址: 高雄市小港區立群路69號12樓 | 負責人: 李水明 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 10360730400)

千隆輪車業行

地址: 桃園縣中壢市興南里延平路327.329.331號 | 負責人: 李水明   | 狀態: 歇業 - 獨資

廣碩股份有限公司

地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓 | 負責人: 李水明 | 狀態: 核准設立

竣凡工程行

地址: 高雄市小港區豐登街88號1樓 | 負責人: 李水明 | 狀態: 核准設立 - 獨資

[ 更多李水明相似姓名負責人的公司 ... ]

名稱 廣碩 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 廣碩)

廣碩企業社

統一編號: 87983154 | 電話號碼: 05-2341471 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩企業社

主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 87983154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林97號

@ 登記工廠名錄

廣碩鞋業國際有限公司

統一編號: 55735385 | 電話號碼: 02-77248228 | 臺北市松山區南京東路4段1號11樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩車業有限公司

統一編號: 66498297 | 電話號碼: 02-22648111 | 新北市板橋區忠孝路48巷9弄11號

@ 出進口廠商登記資料

廣碩實業有限公司

統一編號: 22461364 | 電話號碼: 02-26577566 | 臺北市內湖區陽光街321巷8號6樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩電腦股份有限公司

統一編號: 80449924 | 電話號碼: 02-85113206 | 新北市三重區重新路5段609巷2號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

廣碩系統股份有限公司

統一編號: 24261460 | 電話號碼: 03-2820778 | 桃園市中壢區山東里4鄰中正路四段588巷10弄36號4樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩國際事業有限公司

統一編號: 25176743 | 電話號碼: 0938086086 | 桃園市楊梅區金溪里三民路二段119巷6號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩興業有限公司

統一編號: 27655380 | 電話號碼: 02-82524400 | 新北市板橋區雙十路2段47巷2弄18號1樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩電通企業有限公司

統一編號: 28082684 | 電話號碼: 07-5330080 | 高雄市鹽埕區七賢三路269號16樓之43

@ 出進口廠商登記資料

廣碩國際工程規劃企業有限公司

統一編號: 30968962 | 電話號碼: 02-2392-8336 | 臺北市大安區信義路2段74號2樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩國際汽車股份有限公司

統一編號: 46619006 | 電話號碼: 02-22648111 | 新北市中和區中正路689號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

廣碩貿易有限公司

統一編號: 53174660 | 電話號碼: 0917-796778 | 臺中市北區立人里北平路一段70-4號

@ 出進口廠商登記資料

廣碩禮儀社

電話: 0960-558174 | 管轄所屬: 彰化縣

@ 禮儀服務業合法業者

廣碩人力資源管理顧問有限公司

電話: 02-22409993 | 許可證起始日: 20020905 | 許可證終止日: 20040904 | 負責人姓名: 洪國信 | 機構地址: 新北市中和區中山路2段296號2樓之2 | 終止營業日期: 20040120

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

廣碩人力資源管理顧問新莊分公司

電話: 02-29814550 | 許可證起始日: 20020905 | 許可證終止日: 20040904 | 負責人姓名: 黃慧華 | 機構地址: 新北市新莊區幸福路678巷10號1樓 | 終止營業日期: 20040120

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

廣碩實業有限公司

統編: 22461364 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷8號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

體內碎石機

英文品名: "MEDISPEC" LITHOSPEC INTRACORPOREAL LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007978號 | 有效日期: 2006/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪斯派克" 體外震波碎石機

英文品名: "MEDISPEC" ETRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007983號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECONOLITH 2000。ECONOLITH 3000。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

廣碩企業社

統一編號: 87983154 | 電話號碼: 05-2341471 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩企業社

主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 87983154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林97號

@ 登記工廠名錄

廣碩鞋業國際有限公司

統一編號: 55735385 | 電話號碼: 02-77248228 | 臺北市松山區南京東路4段1號11樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩車業有限公司

統一編號: 66498297 | 電話號碼: 02-22648111 | 新北市板橋區忠孝路48巷9弄11號

@ 出進口廠商登記資料

廣碩實業有限公司

統一編號: 22461364 | 電話號碼: 02-26577566 | 臺北市內湖區陽光街321巷8號6樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩電腦股份有限公司

統一編號: 80449924 | 電話號碼: 02-85113206 | 新北市三重區重新路5段609巷2號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

廣碩系統股份有限公司

統一編號: 24261460 | 電話號碼: 03-2820778 | 桃園市中壢區山東里4鄰中正路四段588巷10弄36號4樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩國際事業有限公司

統一編號: 25176743 | 電話號碼: 0938086086 | 桃園市楊梅區金溪里三民路二段119巷6號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩興業有限公司

統一編號: 27655380 | 電話號碼: 02-82524400 | 新北市板橋區雙十路2段47巷2弄18號1樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩電通企業有限公司

統一編號: 28082684 | 電話號碼: 07-5330080 | 高雄市鹽埕區七賢三路269號16樓之43

@ 出進口廠商登記資料

廣碩國際工程規劃企業有限公司

統一編號: 30968962 | 電話號碼: 02-2392-8336 | 臺北市大安區信義路2段74號2樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩國際汽車股份有限公司

統一編號: 46619006 | 電話號碼: 02-22648111 | 新北市中和區中正路689號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

廣碩貿易有限公司

統一編號: 53174660 | 電話號碼: 0917-796778 | 臺中市北區立人里北平路一段70-4號

@ 出進口廠商登記資料

廣碩禮儀社

電話: 0960-558174 | 管轄所屬: 彰化縣

@ 禮儀服務業合法業者

廣碩人力資源管理顧問有限公司

電話: 02-22409993 | 許可證起始日: 20020905 | 許可證終止日: 20040904 | 負責人姓名: 洪國信 | 機構地址: 新北市中和區中山路2段296號2樓之2 | 終止營業日期: 20040120

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

廣碩人力資源管理顧問新莊分公司

電話: 02-29814550 | 許可證起始日: 20020905 | 許可證終止日: 20040904 | 負責人姓名: 黃慧華 | 機構地址: 新北市新莊區幸福路678巷10號1樓 | 終止營業日期: 20040120

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

廣碩實業有限公司

統編: 22461364 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷8號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

體內碎石機

英文品名: "MEDISPEC" LITHOSPEC INTRACORPOREAL LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007978號 | 有效日期: 2006/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪斯派克" 體外震波碎石機

英文品名: "MEDISPEC" ETRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007983號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECONOLITH 2000。ECONOLITH 3000。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 臺北市士林區承德路4段290號8樓 的政府開放資料

(以下顯示 18 筆) (或要:搜尋所有 臺北市士林區承德路4段290號8樓)

“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100427 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100423 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

道德矽質胃管

英文品名: MORALITY SILICONE STOMACH TUBING | 許可證字號: 衛署醫器製字第001896號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

道德矽質胃管

英文品名: MORALITY SILICONE STOMACH TUBING | 許可證字號: 衛署醫器製字第001896號 | 有效日期: 20110316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100427 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪斯派克”體外震波治療儀

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028168號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.治療血管性勃起功能障礙。2.男性慢性骨盆腔疼痛症候群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED1000。增加規格:ED1000 Desktop。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀

英文品名: "MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010761號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 增加效能:詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 | 有效日期: 2020/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“麥迪斯派克”體外震波治療儀

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Omnispec model Minispec | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“麥迪斯派克”卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀

英文品名: “Medispec”Cardiospec Cardiac Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023223號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cardiospec,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀

英文品名: “Medispec “ Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021637號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radialspec以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件

英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100427 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“道德”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100423 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“道德”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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道德矽質胃管

英文品名: MORALITY SILICONE STOMACH TUBING | 許可證字號: 衛署醫器製字第001896號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 道德有限公司

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道德矽質胃管

英文品名: MORALITY SILICONE STOMACH TUBING | 許可證字號: 衛署醫器製字第001896號 | 有效日期: 20110316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100427 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“麥迪斯派克”體外震波治療儀

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028168號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.治療血管性勃起功能障礙。2.男性慢性骨盆腔疼痛症候群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED1000。增加規格:ED1000 Desktop。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀

英文品名: "MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010761號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 增加效能:詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 | 有效日期: 2020/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“麥迪斯派克”體外震波治療儀

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Omnispec model Minispec | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“麥迪斯派克”卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀

英文品名: “Medispec”Cardiospec Cardiac Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023223號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cardiospec,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀

英文品名: “Medispec “ Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021637號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radialspec以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件

英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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統編 89466114 的政府開放資料

(以下顯示 14 筆) (或要:搜尋所有 89466114)

“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列

英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"艾斯美" 輸尿管鏡

英文品名: "ACMI" Ureteroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012628號 | 有效日期: 2015/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUR-8, DUR-8E, MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。註銷規格:MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組

英文品名: "ACMI" Urological Cystonephroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012629號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACN-2, ACN-2BA, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)

英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 | 有效日期: 2015/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"艾施蜜" 電液壓碎石器

英文品名: "ACMI" ELECTROHYDRAULIC LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010290號 | 有效日期: 2008/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"艾施蜜" 標準型輸尿管支架

英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 | 有效日期: 2008/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008631號 | 有效日期: 2015/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec”Extracorporeal shock wave lithotripsy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020184號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EM1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射

英文品名: "CARL BAASEL" HO: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010070號 | 有效日期: 2007/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"偉萊特" 鈥亞鉻外科雷射

英文品名: "WAVELIGHT" AURIGA HO:YAG SURGICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010518號 | 有效日期: 2019/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:AURIGA XL。101年8月22日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"艾斯美" 偉士達雙極氣化切割儀及附件

英文品名: "ACMI" VISTA CTR BIPOLAR RESECTION SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010546號 | 有效日期: 2009/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“星麥特”貝拉雷射系統

英文品名: “Starmedtec” vela Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021166號 | 有效日期: 2020/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vela XL以下空白。增加規格:vela QI,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.7.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“麥迪斯派克”移動式X光系統

英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Visionspec以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列

英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"艾斯美" 輸尿管鏡

英文品名: "ACMI" Ureteroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012628號 | 有效日期: 2015/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUR-8, DUR-8E, MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。註銷規格:MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組

英文品名: "ACMI" Urological Cystonephroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012629號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACN-2, ACN-2BA, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)

英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 | 有效日期: 2015/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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"艾施蜜" 電液壓碎石器

英文品名: "ACMI" ELECTROHYDRAULIC LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010290號 | 有效日期: 2008/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾施蜜" 標準型輸尿管支架

英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 | 有效日期: 2008/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008631號 | 有效日期: 2015/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec”Extracorporeal shock wave lithotripsy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020184號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EM1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射

英文品名: "CARL BAASEL" HO: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010070號 | 有效日期: 2007/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉萊特" 鈥亞鉻外科雷射

英文品名: "WAVELIGHT" AURIGA HO:YAG SURGICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010518號 | 有效日期: 2019/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:AURIGA XL。101年8月22日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯美" 偉士達雙極氣化切割儀及附件

英文品名: "ACMI" VISTA CTR BIPOLAR RESECTION SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010546號 | 有效日期: 2009/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星麥特”貝拉雷射系統

英文品名: “Starmedtec” vela Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021166號 | 有效日期: 2020/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vela XL以下空白。增加規格:vela QI,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.7.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪斯派克”移動式X光系統

英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Visionspec以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

廣碩股份有限公司的出進口廠商登記資料

廣碩股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號89466114
原始登記日期19950715
核發日期20240201
廠商中文名稱廣碩股份有限公司
廠商英文名稱SHARPMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區承德路4段290號8樓
英文營業地址8 F., No. 290, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 111063, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O明
電話號碼02-87975558
傳真號碼02-87975568
進口資格
出口資格
統一編號: 89466114
原始登記日期: 19950715
核發日期: 20240201
廠商中文名稱: 廣碩股份有限公司
廠商英文名稱: SHARPMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 290, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 111063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O明
電話號碼: 02-87975558
傳真號碼: 02-87975568
進口資格:
出口資格:

廣碩股份有限公司的食品業者登錄資料集

廣碩股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱廣碩股份有限公司
公司統一編號89466114
業者地址台北市士林區承德路4段290號8樓
食品業者登錄字號A-189466114-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 廣碩股份有限公司
公司統一編號: 89466114
業者地址: 台北市士林區承德路4段290號8樓
食品業者登錄字號: A-189466114-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

廣碩股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010344號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/07/18
發證日期2003/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601034401
中文品名"艾施蜜" 標準型輸尿管支架
英文品名"ACMI" CLASSIC URETERAL STENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱ACMI CORPORATION
製造廠廠址3037 MT. PLEASANT STREET, RACINE, WI 53404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/07/18
發證日期: 2003/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601034401
中文品名: "艾施蜜" 標準型輸尿管支架
英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: ACMI CORPORATION
製造廠廠址: 3037 MT. PLEASANT STREET, RACINE, WI 53404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010344號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080718
發證日期20030718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601034401
中文品名"艾施蜜" 標準型輸尿管支架
英文品名"ACMI" CLASSIC URETERAL STENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱ACMI CORPORATION
製造廠廠址3037 MT. PLEASANT STREET, RACINE, WI 53404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080718
發證日期: 20030718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601034401
中文品名: "艾施蜜" 標準型輸尿管支架
英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: ACMI CORPORATION
製造廠廠址: 3037 MT. PLEASANT STREET, RACINE, WI 53404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/21
發證日期2009/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400741202
中文品名“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)
英文品名“MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱MEDISPEC LTD.
製造廠廠址40 HATAASIYA ST., YEHUD 56101, ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD3225
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/21
發證日期: 2009/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400741202
中文品名: “麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)
英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: MEDISPEC LTD.
製造廠廠址: 40 HATAASIYA ST., YEHUD 56101, ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD3225

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190121
發證日期20090121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400741202
中文品名“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)
英文品名“MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱MEDISPEC LTD.
製造廠廠址40 HATAASIYA ST., YEHUD 56101, ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20160726
製造許可登錄編號QSD3225
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190121
發證日期: 20090121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400741202
中文品名: “麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)
英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: MEDISPEC LTD.
製造廠廠址: 40 HATAASIYA ST., YEHUD 56101, ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20160726
製造許可登錄編號: QSD3225

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/28
發證日期2016/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602834704
中文品名“麥迪斯派克”體外震波治療儀
英文品名“Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Omnispec model Minispec
限制項目輸 入
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址臺北市士林區承德路4段290號8樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱Medispec Ltd.
製造廠廠址40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/12/22
製造許可登錄編號QSD3225
許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/28
發證日期: 2016/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602834704
中文品名: “麥迪斯派克”體外震波治療儀
英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Omnispec model Minispec
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: Medispec Ltd.
製造廠廠址: 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
製造許可登錄編號: QSD3225

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260328
發證日期20160328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602834704
中文品名“麥迪斯派克”體外震波治療儀
英文品名“Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Omnispec model Minispec
限制項目輸 入
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱Medispec Ltd.
製造廠廠址40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號QSD3225
許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260328
發證日期: 20160328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602834704
中文品名: “麥迪斯派克”體外震波治療儀
英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Omnispec model Minispec
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: Medispec Ltd.
製造廠廠址: 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: QSD3225

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008673號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/02
發證日期2010/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400867306
中文品名“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)
英文品名“ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/02
發證日期: 2010/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400867306
中文品名: “安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)
英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008673號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150402
發證日期20100402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400867306
中文品名“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)
英文品名“ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150402
發證日期: 20100402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400867306
中文品名: “安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)
英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400171806
中文品名"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列
英文品名"ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱ACMI CORPORATION
製造廠廠址93 NORTH PLEASANT STREET, NORWALK, OH 44857, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400171806
中文品名: "艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列
英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: ACMI CORPORATION
製造廠廠址: 93 NORTH PLEASANT STREET, NORWALK, OH 44857, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001718號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400171806
中文品名"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列
英文品名"ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱ACMI CORPORATION
製造廠廠址93 NORTH PLEASANT STREET, NORWALK, OH 44857, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400171806
中文品名: "艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列
英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: ACMI CORPORATION
製造廠廠址: 93 NORTH PLEASANT STREET, NORWALK, OH 44857, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第024995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/05
發證日期2013/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602499500
中文品名“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件
英文品名“SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址臺北市士林區承德路4段290號8樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/22
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/05
發證日期: 2013/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602499500
中文品名: “斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件
英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
製造許可登錄編號: QSD7982

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015703號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/25
發證日期2015/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401570302
中文品名"安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名"ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD8887
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/25
發證日期: 2015/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401570302
中文品名: "安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD8887

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200925
發證日期20150925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401570302
中文品名"安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名"ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20151005
製造許可登錄編號QSD8887
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200925
發證日期: 20150925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401570302
中文品名: "安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20151005
製造許可登錄編號: QSD8887

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/09/25
發證日期2015/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401570200
中文品名"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)
英文品名"ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址臺北市士林區承德路4段290號8樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/22
製造許可登錄編號QSD8887
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/09/25
發證日期: 2015/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401570200
中文品名: "安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)
英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
製造許可登錄編號: QSD8887

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200925
發證日期20150925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401570200
中文品名"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)
英文品名"ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20151005
製造許可登錄編號QSD8887
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200925
發證日期: 20150925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401570200
中文品名: "安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)
英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址: WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20151005
製造許可登錄編號: QSD8887

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2015/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602714100
中文品名“麥迪斯派克”體外震波碎石機
英文品名“Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.25。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址臺北市士林區承德路4段290號8樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱Medispec Ltd.
製造廠廠址40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2024/03/25
製造許可登錄編號QSD3225
許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2015/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602714100
中文品名: “麥迪斯派克”體外震波碎石機
英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.25。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: Medispec Ltd.
製造廠廠址: 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
製造許可登錄編號: QSD3225

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20150319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602714100
中文品名“麥迪斯派克”體外震波碎石機
英文品名“Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱Medispec Ltd.
製造廠廠址40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號QSD3225
許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20150319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602714100
中文品名: “麥迪斯派克”體外震波碎石機
英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: Medispec Ltd.
製造廠廠址: 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191225
製造許可登錄編號: QSD3225

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第021195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/07
發證日期2010/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602119500
中文品名“麥迪斯派克”移動式X光系統
英文品名“Medispec” Mobile X-Ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Visionspec以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱MEDISPEC LTD.
製造廠廠址40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/07
發證日期: 2010/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602119500
中文品名: “麥迪斯派克”移動式X光系統
英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Visionspec以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: MEDISPEC LTD.
製造廠廠址: 40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第021195號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150707
發證日期20100707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602119500
中文品名“麥迪斯派克”移動式X光系統
英文品名“Medispec” Mobile X-Ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Visionspec以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱MEDISPEC LTD.
製造廠廠址40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150707
發證日期: 20100707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602119500
中文品名: “麥迪斯派克”移動式X光系統
英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Visionspec以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: MEDISPEC LTD.
製造廠廠址: 40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

廣碩股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第010070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/09/10
發證日期2002/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007000
中文品名"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射
英文品名"CARL BAASEL" HO: YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱CARL BAASEL LASERTECHNIK GMBH
製造廠廠址PETERSBRUNNER STRABE 1B, D-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/09/10
發證日期: 2002/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007000
中文品名: "卡爾巴塞爾" 鈥鐳射
英文品名: "CARL BAASEL" HO: YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 廣碩股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號: 89466114
製造商名稱: CARL BAASEL LASERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: PETERSBRUNNER STRABE 1B, D-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

廣碩股份有限公司的地圖

廣碩股份有限公司的地址位於

臺北市士林區後港里承德路4段290號8樓

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