正杏實業有限公司
正杏實業有限公司的簡介
正杏實業有限公司登記設立日期是1995-04-24,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-25611519,傳真: 02-25611517,營業登記地址: 臺北市中山區集英里中山北路2段96號12樓,統編(統一編號): 89452483,正杏實業有限公司負責人鄧建正將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:西藥批發,資本額: 5,000,000元。
大綱
- 正杏實業有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (5筆)
- 正杏實業於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (9筆)
- 相似統編的政府開放資料 (3筆)
- 正杏實業有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 正杏實業有限公司的食品業者登錄資料集 (2筆)
- 正杏實業有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 正杏實業有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 89452483 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 正杏實業有限公司 |
資本額總額 | 5,000,000元 |
負責人或代表人 | 鄧建正 |
聯絡電話 | 02-25611519 |
聯絡傳真 | 02-25611517 |
縣市鄉里 | 臺北市 中山區 集英里 中山北路2段 |
登記地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 1995-04-24 |
變更日期 | 2023-06-05 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F106020,日常用品批發業,F108040,化粧品批發業,F107200,化學原料批發業,F108021,西藥批發業,F113030,精密儀器批發業,F199990,其他批發業,F206020,日常用品零售業,F207200,化學原料零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F213040,精密儀器零售業,F299990,其他零售業,F399040,無店面零售業,F399990,其他綜合零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,JB01010,會議及展覽服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-14 | 正杏實業有限公司 | 鄧建正 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 5000000 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-12 | 正杏實業有限公司 | 鄧建正 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 5000000 |
# 105年12月公司變更登記清單2016-12-02 | 正杏實業有限公司 | 鄧建正 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 5000000 |
# 109年12月公司變更登記清單2020-12-25 | 正杏實業有限公司 | 鄧建正 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 5000000 |
# 112年06月公司變更登記清單2023-06-05 | 正杏實業有限公司 | 鄧建正 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 5000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 正杏實業有限公司 | 代表人: 鄧建正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-12 | 公司名稱: 正杏實業有限公司 | 代表人: 鄧建正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-02 | 公司名稱: 正杏實業有限公司 | 代表人: 鄧建正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-25 | 公司名稱: 正杏實業有限公司 | 代表人: 鄧建正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-05 | 公司名稱: 正杏實業有限公司 | 代表人: 鄧建正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 資本額(元): 5000000 |
正杏實業 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
正杏實業有限公司電話: 02-2561-1519 | 地址: 台北市中山區中山北路二段96號12樓1209室 |
與鄧建正相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
正杏實業有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 鄧建正 | 核准設立 |
正杏實業有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 負責人: 鄧建正 | 狀態: 核准設立 |
名稱 正杏實業 的政府開放資料
康舒目點眼液劑(衛署藥輸字第023337號) | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 12 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 正杏實業有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
正杏實業有限公司 | 統一編號: 89452483 | 電話號碼: 02-25611519 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
正杏實業有限公司 | 公司統一編號: 89452483 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段96號12樓 | 食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
正杏實業有限公司 | 藥商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
正杏實業有限公司 | 公司統一編號: 89452483 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室 | 食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2 @ 食品業者登錄資料集 |
“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌) | 英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亮藍網膜眼用染劑 | 英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台酚藍囊袋眼用染劑 | 英文品名: AJL BLUE Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031604號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明” 眼科氣體及其配件 | 英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) | 英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 | 有效日期: 2019/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費爾拉”角膜環 | 英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 | 有效日期: 2019/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌) | 英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體 | 英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明” 眼科氣體及其配件 | 英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 20240103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明” 視藍內界膜眼用染劑 | 英文品名: “Alchimia” viewILM Retinal Dye | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034044號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:RMB 003-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明” 雙藍網膜眼用染劑 | 英文品名: “Alchimia” TWIN Retinal Dye | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034045號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:RMB 004-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康舒目點眼液劑(衛署藥輸字第023337號)查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 12 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 正杏實業有限公司 @ 違規藥品廣告資料集 |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
正杏實業有限公司統一編號: 89452483 | 電話號碼: 02-25611519 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
正杏實業有限公司公司統一編號: 89452483 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段96號12樓 | 食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
正杏實業有限公司藥商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
正杏實業有限公司公司統一編號: 89452483 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室 | 食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2 @ 食品業者登錄資料集 |
“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亮藍網膜眼用染劑英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台酚藍囊袋眼用染劑英文品名: AJL BLUE Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031604號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明” 眼科氣體及其配件英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 | 有效日期: 2019/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費爾拉”角膜環英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 | 有效日期: 2019/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明” 眼科氣體及其配件英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 20240103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明” 視藍內界膜眼用染劑英文品名: “Alchimia” viewILM Retinal Dye | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034044號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:RMB 003-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明” 雙藍網膜眼用染劑英文品名: “Alchimia” TWIN Retinal Dye | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034045號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:RMB 004-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 的政府開放資料
“優眼光學”優視非球面人工水晶體 | 英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034229號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aXA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣石川島運搬機械股份有限公司 | 統一編號: 42633610 | 電話號碼: 07-2270747 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
保羅青光眼房水引流植入物 | 英文品名: PAUL Glaucoma Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034226號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF:P2015001;長度:44.9mm;寬度:23mm;植入面積:342.1mm2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明”眼科手術保護液 | 英文品名: “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034034號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDO 001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣石川島股份有限公司 | 統一編號: 89390109 | 電話號碼: 02-25425520 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎星實業有限公司 | 統一編號: 30947025 | 電話號碼: 02-25375623 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓1201室 @ 出進口廠商登記資料 |
“優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 英文品名: “HUMANOPTICS”Acrylic Intraocular Lens_Triva-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035341號 | 有效日期: 2027/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Triva-aAY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌) | 英文品名: “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022440號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明” 眼用檢測凝膠 | 英文品名: “Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036606號 | 有效日期: 2028/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCI 001, OCI 002以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優眼光學”優視非球面人工水晶體英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034229號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aXA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣石川島運搬機械股份有限公司統一編號: 42633610 | 電話號碼: 07-2270747 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
保羅青光眼房水引流植入物英文品名: PAUL Glaucoma Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034226號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF:P2015001;長度:44.9mm;寬度:23mm;植入面積:342.1mm2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明”眼科手術保護液英文品名: “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034034號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDO 001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣石川島股份有限公司統一編號: 89390109 | 電話號碼: 02-25425520 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎星實業有限公司統一編號: 30947025 | 電話號碼: 02-25375623 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓1201室 @ 出進口廠商登記資料 |
“優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體英文品名: “HUMANOPTICS”Acrylic Intraocular Lens_Triva-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035341號 | 有效日期: 2027/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Triva-aAY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)英文品名: “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022440號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“眼氣明” 眼用檢測凝膠英文品名: “Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036606號 | 有效日期: 2028/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCI 001, OCI 002以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 89452483 的政府開放資料
"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) | 英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 | 有效日期: 20190804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190813 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費爾拉”角膜環 | 英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 | 有效日期: 20190624 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190708 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 | 有效日期: 20190804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190813 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費爾拉”角膜環英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 | 有效日期: 20190624 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190708 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
正杏實業有限公司的出進口廠商登記資料
正杏實業有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 89452483 |
原始登記日期 | 20110617 |
核發日期 | 20230606 |
廠商中文名稱 | 正杏實業有限公司 |
廠商英文名稱 | MEDBEST ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 |
英文營業地址 | 12 F., No. 96, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104218, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 鄧O正 |
電話號碼 | 02-25611519 |
傳真號碼 | 02-25611517 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 89452483 |
原始登記日期: 20110617 |
核發日期: 20230606 |
廠商中文名稱: 正杏實業有限公司 |
廠商英文名稱: MEDBEST ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 |
英文營業地址: 12 F., No. 96, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104218, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 鄧O正 |
電話號碼: 02-25611519 |
傳真號碼: 02-25611517 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
正杏實業有限公司的食品業者登錄資料集 (以下 2 項)
正杏實業有限公司食品業者登錄資料集 - 1
公司或商業登記名稱 | 正杏實業有限公司 |
公司統一編號 | 89452483 |
業者地址 | 台北市中山區中山北路2段96號12樓 |
食品業者登錄字號 | A-189452483-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 正杏實業有限公司 |
公司統一編號: 89452483 |
業者地址: 台北市中山區中山北路2段96號12樓 |
食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
正杏實業有限公司食品業者登錄資料集 - 2
公司或商業登記名稱 | 正杏實業有限公司 |
公司統一編號 | 89452483 |
業者地址 | 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室 |
食品業者登錄字號 | A-189452483-00001-2 |
登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱: 正杏實業有限公司 |
公司統一編號: 89452483 |
業者地址: 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室 |
食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2 |
登錄項目: 販售場所 |
正杏實業有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025586號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/03 |
發證日期 | 2014/01/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602558607 |
中文品名 | “眼氣明” 眼科氣體及其配件 |
英文品名 | “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4270 眼內充填用氣體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AL.CHI.MI.A. S.R.L. |
製造廠廠址 | VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/07 |
製造許可登錄編號 | QSD7549 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/03 |
發證日期: 2014/01/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602558607 |
中文品名: “眼氣明” 眼科氣體及其配件 |
英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4270 眼內充填用氣體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.R.L. |
製造廠廠址: VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/07 |
製造許可登錄編號: QSD7549 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025586號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240103 |
發證日期 | 20140103 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602558607 |
中文品名 | “眼氣明” 眼科氣體及其配件 |
英文品名 | “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4270 眼內充填用氣體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AL.CHI.MI.A. S.R.L. |
製造廠廠址 | VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180816 |
製造許可登錄編號 | QSD7549 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240103 |
發證日期: 20140103 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602558607 |
中文品名: “眼氣明” 眼科氣體及其配件 |
英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4270 眼內充填用氣體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.R.L. |
製造廠廠址: VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20180816 |
製造許可登錄編號: QSD7549 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014402號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/08/13 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/08/04 |
發證日期 | 2014/08/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401440206 |
中文品名 | "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) |
英文品名 | "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | NASALEZE LTD. |
製造廠廠址 | UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/08/13 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/08/04 |
發證日期: 2014/08/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401440206 |
中文品名: "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) |
英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: NASALEZE LTD. |
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014402號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20190813 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20190804 |
發證日期 | 20140804 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401440206 |
中文品名 | "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) |
英文品名 | "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | NASALEZE LTD. |
製造廠廠址 | UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190814 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20190813 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20190804 |
發證日期: 20140804 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401440206 |
中文品名: "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) |
英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: NASALEZE LTD. |
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20190814 |
製造許可登錄編號: (空) |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033896號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/24 |
發證日期 | 2020/08/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603389605 |
中文品名 | “優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體 |
英文品名 | “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | HumanOptics Holding AG |
製造廠廠址 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/13 |
製造許可登錄編號 | QSD11822 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/24 |
發證日期: 2020/08/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603389605 |
中文品名: “優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體 |
英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: HumanOptics Holding AG |
製造廠廠址: Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/13 |
製造許可登錄編號: QSD11822 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033896號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250824 |
發證日期 | 20200824 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603389605 |
中文品名 | “優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體 |
英文品名 | “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Aspira-aAY以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | HumanOptics AG |
製造廠廠址 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200908 |
製造許可登錄編號 | QSD11822 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250824 |
發證日期: 20200824 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603389605 |
中文品名: “優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體 |
英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Aspira-aAY以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: HumanOptics AG |
製造廠廠址: Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20200908 |
製造許可登錄編號: QSD11822 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022440號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/01 |
發證日期 | 2021/04/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402244000 |
中文品名 | “邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌) |
英文品名 | “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | MEDICEL AG |
製造廠廠址 | DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | QSD12974 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022440號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/01 |
發證日期: 2021/04/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402244000 |
中文品名: “邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌) |
英文品名: “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: MEDICEL AG |
製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
製造許可登錄編號: QSD12974 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028803號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/08 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/10/26 |
發證日期 | 2016/10/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602880304 |
中文品名 | “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌) |
英文品名 | “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | NASALEZE LTD. |
製造廠廠址 | UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
製造許可登錄編號 | QSD7052 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/08 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/10/26 |
發證日期: 2016/10/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602880304 |
中文品名: “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌) |
英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: NASALEZE LTD. |
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
製造許可登錄編號: QSD7052 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028803號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20211026 |
發證日期 | 20161026 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602880304 |
中文品名 | “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌) |
英文品名 | “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) |
效能 | 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | NASALEZE LTD. |
製造廠廠址 | UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161201 |
製造許可登錄編號 | QSD7052 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20211026 |
發證日期: 20161026 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602880304 |
中文品名: “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌) |
英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) |
效能: 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: NASALEZE LTD. |
製造廠廠址: UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20161201 |
製造許可登錄編號: QSD7052 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034034號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/23 |
發證日期 | 2020/12/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603403408 |
中文品名 | “眼氣明”眼科手術保護液 |
英文品名 | “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EDO 001以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AL.CHI.MI.A. S.r.l. |
製造廠廠址 | IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | QSD7549 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034034號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/23 |
發證日期: 2020/12/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603403408 |
中文品名: “眼氣明”眼科手術保護液 |
英文品名: “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EDO 001以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.r.l. |
製造廠廠址: IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
製造許可登錄編號: QSD7549 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第004580號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名 | “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | 仁齊企業有限公司新莊廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | QMS2039 |
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: 仁齊企業有限公司新莊廠 |
製造廠廠址: 新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2023/03/16 |
製造許可登錄編號: QMS2039 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036606號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/16 |
發證日期 | 2023/09/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603660601 |
中文品名 | “眼氣明” 眼用檢測凝膠 |
英文品名 | “Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OCI 001, OCI 002以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AL.CHI.MI.A. S.r.l. |
製造廠廠址 | IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/05 |
製造許可登錄編號 | QSD7549 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036606號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/16 |
發證日期: 2023/09/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603660601 |
中文品名: “眼氣明” 眼用檢測凝膠 |
英文品名: “Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: OCI 001, OCI 002以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: AL.CHI.MI.A. S.r.l. |
製造廠廠址: IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/05 |
製造許可登錄編號: QSD7549 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004580號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/04/16 |
發證日期 | 2013/04/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名 | “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/27 |
製造許可登錄編號 | GMP0391 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2023/04/16 |
發證日期: 2013/04/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/27 |
製造許可登錄編號: GMP0391 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004580號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20230416 |
發證日期 | 20130416 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名 | “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180327 |
製造許可登錄編號 | GMP0391 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20230416 |
發證日期: 20130416 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180327 |
製造許可登錄編號: GMP0391 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031603號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/27 |
發證日期 | 2018/12/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603160306 |
中文品名 | 亮藍網膜眼用染劑 |
英文品名 | AJL BBG Ophthalmic Solutio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址 | Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/21 |
製造許可登錄編號 | QSD10042 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/27 |
發證日期: 2018/12/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603160306 |
中文品名: 亮藍網膜眼用染劑 |
英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/21 |
製造許可登錄編號: QSD10042 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031603號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231227 |
發證日期 | 20181227 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603160306 |
中文品名 | 亮藍網膜眼用染劑 |
英文品名 | AJL BBG Ophthalmic Solutio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址 | Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spai |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190125 |
製造許可登錄編號 | QSD10042 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231227 |
發證日期: 20181227 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603160306 |
中文品名: 亮藍網膜眼用染劑 |
英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址: Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spai |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 20190125 |
製造許可登錄編號: QSD10042 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034229號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/23 |
發證日期 | 2020/12/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603422900 |
中文品名 | “優眼光學”優視非球面人工水晶體 |
英文品名 | “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Aspira-aXA以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | HumanOptics Holding AG |
製造廠廠址 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | QSD11822 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034229號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/23 |
發證日期: 2020/12/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603422900 |
中文品名: “優眼光學”優視非球面人工水晶體 |
英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Aspira-aXA以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: HumanOptics Holding AG |
製造廠廠址: Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
製造許可登錄編號: QSD11822 |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014307號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/07 |
發證日期 | 2014/07/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401430702 |
中文品名 | "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | Titan Medical LLC |
製造廠廠址 | Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | RU |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/07 |
發證日期: 2014/07/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401430702 |
中文品名: "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: Titan Medical LLC |
製造廠廠址: Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: RU |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014307號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240707 |
發證日期 | 20140707 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401430702 |
中文品名 | "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | Titan Medical LLC |
製造廠廠址 | Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | RU |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190218 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240707 |
發證日期: 20140707 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401430702 |
中文品名: "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: Titan Medical LLC |
製造廠廠址: Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: RU |
製程: (空) |
異動日期: 20190218 |
製造許可登錄編號: (空) |
正杏實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026366號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/07/08 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/06/24 |
發證日期 | 2014/06/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602636601 |
中文品名 | “費爾拉”角膜環 |
英文品名 | "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3400 角膜彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址 | Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/07/09 |
製造許可登錄編號 | QSD7479 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/07/08 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/06/24 |
發證日期: 2014/06/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602636601 |
中文品名: “費爾拉”角膜環 |
英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3400 角膜彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 正杏實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號: 89452483 |
製造商名稱: AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址: Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 2019/07/09 |
製造許可登錄編號: QSD7479 |
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