中訊企業有限公司
中訊企業有限公司的簡介
中訊企業有限公司登記設立日期是1995-08-01,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-26958100,傳真: 02-26958300,營業登記地址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷31號4樓之2,統編(統一編號): 89427540,中訊企業有限公司負責人莊財發將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 18,000,000元。
大綱
- 中訊企業有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (5筆)
- 中訊企業於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (4筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (14筆)
- 中訊企業有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 中訊企業有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 中訊企業有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 中訊企業有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (7筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 89427540 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 中訊企業有限公司 |
資本額總額 | 18,000,000元 |
負責人或代表人 | 莊財發 |
聯絡電話 | 02-26958100 |
聯絡傳真 | 02-26958300 |
縣市鄉里 | 新北市 汐止區 北山里 康寧街 |
登記地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 1995-08-01 |
變更日期 | 2020-09-25 |
營業登記項目
F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F208031,醫療器材零售業,F113010,機械批發業,F113030,精密儀器批發業,F119010,電子材料批發業,F213040,精密儀器零售業,F213080,機械器具零售業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年10月公司變更登記清單2013-10-16 | 中訊企業有限公司 | 莊財發 | 臺北市大安區忠孝東路4段176之1號2樓 | 10000000 |
# 103年04月公司變更登記清單2014-04-10 | 中訊企業有限公司 | 莊財發 | 新北市汐止區中興路45號之1六樓 | 10000000 |
# 105年06月公司變更登記清單2016-06-14 | 中訊企業有限公司 | 莊財發 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 10000000 |
# 106年05月公司變更登記清單2017-05-02 | 中訊企業有限公司 | 莊財發 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 18000000 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-25 | 中訊企業有限公司 | 莊財發 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 18000000 |
# 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-16 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 代表人: 莊財發 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段176之1號2樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-10 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 代表人: 莊財發 | 公司所在地: 新北市汐止區中興路45號之1六樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-14 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 代表人: 莊財發 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 資本額(元): 10000000 |
# 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-02 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 代表人: 莊財發 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 資本額(元): 18000000 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-25 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 代表人: 莊財發 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 資本額(元): 18000000 |
中訊企業 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
中訊企業有限公司電話: 07-311-4473 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 |
與莊財發相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
和選工程有限公司 | 雲林縣大埤鄉豐田村豐田54號1樓 | 莊財發 | 核准設立 |
中訊企業有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 莊財發 | 核准設立 |
和選瓦斯工程行 | 雲林縣大埤鄉豐田村豐田五四號一樓 | 莊財發 | 歇業 - 獨資 |
玉珊理髮廳 | 高雄市前鎮區瑞誠里瑞興街7巷1號1樓 | 莊財發 | 核准設立 - 獨資 |
和選工程有限公司 地址: 雲林縣大埤鄉豐田村豐田54號1樓 | 負責人: 莊財發 | 狀態: 核准設立 |
中訊企業有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 負責人: 莊財發 | 狀態: 核准設立 |
和選瓦斯工程行 地址: 雲林縣大埤鄉豐田村豐田五四號一樓 | 負責人: 莊財發 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
玉珊理髮廳 地址: 高雄市前鎮區瑞誠里瑞興街7巷1號1樓 | 負責人: 莊財發 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
名稱 中訊企業 的政府開放資料
"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌) | 英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”環狀成形術環 | 英文品名: “Corcym” Memo 3D Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜 | 英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027990號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVS21, PVS23, PVS25, PVS27,以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 | 英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凡索尼”周邊血管診斷系統 | 英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格:Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 | 英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”機械式心臟瓣膜 | 英文品名: “Corcym” Bicarbon Mechanical Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025810號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如103年2月26日中文仿單標籤核訂本。註銷規格:ICV0735、ICV0736。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德馬克”外科手術燈及其附件 | 英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030148號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"里凡諾瓦" 靜脈回流導管 | 英文品名: "LivaNova" Venous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010359號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:RV-11034。註銷規格:RV-10020、RV-10024、RV-10028、RV-10034、RV-10036、RV-10040、RV... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 | 英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025455號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-Care 5以下空白新增規格:詳如中文說明書核定本。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”環狀成形術環 | 英文品名: “Corcym” Sovering Annuloplasty Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026380號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年7月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”環狀成形術環 | 英文品名: “Corcym” Memo 3D Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號 | 有效日期: 20240312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SGMI-700、RG-100、SGTR-100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德馬克”外科手術燈及其附件 | 英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030148號 | 有效日期: 20270831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凡索尼”周邊血管診斷系統 | 英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號 | 有效日期: 20270706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格:Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"里凡諾瓦" 靜脈回流導管 | 英文品名: "LivaNova" Venous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010359號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:RV-11034。註銷規格:RV-10020、RV-10024、RV-10028、RV-10034、RV-10036、RV-10040、RV... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”機械式心臟瓣膜 | 英文品名: “Corcym” Bicarbon Mechanical Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025810號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如103年2月26日中文仿單標籤核訂本。註銷規格:ICV0735、ICV0736。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”康保人工心臟瓣膜 | 英文品名: “Corcym” Carbomedics Prosthetic Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025685號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索倫”立利普氧合器 | 英文品名: “Sorin” Lilliput 2 Oxygenator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:LILLIPUT 2 ECMO。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"里凡諾瓦" 止血帶套環 | 英文品名: "LivaNova" Tourniquet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012776號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:TS-20210。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凡索尼”穿顱都卜勒超音波系統 | 英文品名: “VIASONIX” Dolphin Transcranial Doppler System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030896號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dolphin/4D、Dolphin/IQ,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:Dolphin/MAX。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”環狀成形術環英文品名: “Corcym” Memo 3D Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027990號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVS21, PVS23, PVS25, PVS27,以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凡索尼”周邊血管診斷系統英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格:Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”機械式心臟瓣膜英文品名: “Corcym” Bicarbon Mechanical Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025810號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如103年2月26日中文仿單標籤核訂本。註銷規格:ICV0735、ICV0736。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德馬克”外科手術燈及其附件英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030148號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"里凡諾瓦" 靜脈回流導管英文品名: "LivaNova" Venous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010359號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:RV-11034。註銷規格:RV-10020、RV-10024、RV-10028、RV-10034、RV-10036、RV-10040、RV... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025455號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-Care 5以下空白新增規格:詳如中文說明書核定本。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”環狀成形術環英文品名: “Corcym” Sovering Annuloplasty Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026380號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年7月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”環狀成形術環英文品名: “Corcym” Memo 3D Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號 | 有效日期: 20240312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SGMI-700、RG-100、SGTR-100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德馬克”外科手術燈及其附件英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030148號 | 有效日期: 20270831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凡索尼”周邊血管診斷系統英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號 | 有效日期: 20270706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格:Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"里凡諾瓦" 靜脈回流導管英文品名: "LivaNova" Venous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010359號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:RV-11034。註銷規格:RV-10020、RV-10024、RV-10028、RV-10034、RV-10036、RV-10040、RV... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”機械式心臟瓣膜英文品名: “Corcym” Bicarbon Mechanical Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025810號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如103年2月26日中文仿單標籤核訂本。註銷規格:ICV0735、ICV0736。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”康保人工心臟瓣膜英文品名: “Corcym” Carbomedics Prosthetic Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025685號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索倫”立利普氧合器英文品名: “Sorin” Lilliput 2 Oxygenator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:LILLIPUT 2 ECMO。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"里凡諾瓦" 止血帶套環英文品名: "LivaNova" Tourniquet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012776號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:TS-20210。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凡索尼”穿顱都卜勒超音波系統英文品名: “VIASONIX” Dolphin Transcranial Doppler System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030896號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dolphin/4D、Dolphin/IQ,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:Dolphin/MAX。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 的政府開放資料
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) | 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) | 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型) | 英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
極緻撫紋防護日霜 | 英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
大懋健康事業有限公司 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 登記工廠名錄 |
大懋健康事業有限公司 | 統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
喜躍生醫股份有限公司 | 統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
興東藥品器材有限公司 | 統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
富剛科技有限公司 | 統一編號: 13101213 | 電話號碼: 2692-1152-201 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
旭創珈機有限公司 | 統一編號: 66629734 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
鴻乙精密股份有限公司 | 統一編號: 16168898 | 電話號碼: 02-66162000 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
飛騰科技股份有限公司 | 統一編號: 22610060 | 電話號碼: 02-26922428 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
優協賣場協銷企劃有限公司 | 統一編號: 80267584 | 電話號碼: 02-26934988 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
巧瑞吉實業有限公司 | 統一編號: 80497636 | 電話號碼: 02-8751-8992 | 新北市汐止區康寧街169巷31號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
大沃山高科技股份有限公司 | 統一編號: 23118446 | 電話號碼: 02-26921386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎燦企業有限公司 | 統一編號: 23958953 | 電話號碼: 02-26956195 | 新北市汐止區康寧街169巷31號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
華仁股份有限公司 | 統一編號: 25040423 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
中訊企業有限公司 | 統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
友傳科技工業股份有限公司 | 統一編號: 89824040 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
極緻撫紋防護日霜英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
大懋健康事業有限公司主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 登記工廠名錄 |
大懋健康事業有限公司統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
喜躍生醫股份有限公司統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
興東藥品器材有限公司統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
富剛科技有限公司統一編號: 13101213 | 電話號碼: 2692-1152-201 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
旭創珈機有限公司統一編號: 66629734 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
鴻乙精密股份有限公司統一編號: 16168898 | 電話號碼: 02-66162000 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
冷泉港生物科技股份有限公司統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
飛騰科技股份有限公司統一編號: 22610060 | 電話號碼: 02-26922428 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
優協賣場協銷企劃有限公司統一編號: 80267584 | 電話號碼: 02-26934988 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
巧瑞吉實業有限公司統一編號: 80497636 | 電話號碼: 02-8751-8992 | 新北市汐止區康寧街169巷31號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
大沃山高科技股份有限公司統一編號: 23118446 | 電話號碼: 02-26921386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎燦企業有限公司統一編號: 23958953 | 電話號碼: 02-26956195 | 新北市汐止區康寧街169巷31號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
華仁股份有限公司統一編號: 25040423 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
中訊企業有限公司統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
友傳科技工業股份有限公司統一編號: 89824040 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 89427540 的政府開放資料
中訊企業有限公司 | 公司統一編號: 89427540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
“可勵流”胸腔引流系統 | 英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀 | 英文品名: “Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027866號 | 有效日期: 2020/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FlexTherm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管 | 英文品名: “Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028541號 | 有效日期: 2021/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌) | 英文品名: “Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007221號 | 有效日期: 2013/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索倫”滴得可體外循環管組 | 英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM0001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜 | 英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”康保升主動脈人工瓣膜 | 英文品名: “Corcym” Carbomedics Carboseal Ascending Aortic Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025799號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP-021, AP-023, AP-025, AP-027, AP-029, AP-031, AP-033, CP-021, CP-023, CP-025, CP-027, CP-029以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“克立玫” 抽吸導管 | 英文品名: “QualiMed” EMAX Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025421號 | 有效日期: 2018/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VX6H以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“里凡諾瓦”宜立流雙導管 | 英文品名: “LivaNova” EasyFlow Duo Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027309號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-310以下空白增加規格:103-210(原104年6月25日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“里凡諾瓦”菲樂流靜脈導管 | 英文品名: “LivaNova” FlexFlow Venous Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027310號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200-200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“里凡諾瓦”穿刺套組 | 英文品名: “LivaNova” Vascular Dilator Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027311號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200-120以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"倍銳歐帝"手術用頭燈(未滅菌) | 英文品名: "PeriOptix" Operating Headlamp(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011113號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"舒密士" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "Schmitz" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016172號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
中訊企業有限公司公司統一編號: 89427540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
“可勵流”胸腔引流系統英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀英文品名: “Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027866號 | 有效日期: 2020/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FlexTherm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管英文品名: “Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028541號 | 有效日期: 2021/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)英文品名: “Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007221號 | 有效日期: 2013/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索倫”滴得可體外循環管組英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM0001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康心”康保升主動脈人工瓣膜英文品名: “Corcym” Carbomedics Carboseal Ascending Aortic Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025799號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP-021, AP-023, AP-025, AP-027, AP-029, AP-031, AP-033, CP-021, CP-023, CP-025, CP-027, CP-029以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“克立玫” 抽吸導管英文品名: “QualiMed” EMAX Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025421號 | 有效日期: 2018/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VX6H以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“里凡諾瓦”宜立流雙導管英文品名: “LivaNova” EasyFlow Duo Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027309號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-310以下空白增加規格:103-210(原104年6月25日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“里凡諾瓦”菲樂流靜脈導管英文品名: “LivaNova” FlexFlow Venous Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027310號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200-200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“里凡諾瓦”穿刺套組英文品名: “LivaNova” Vascular Dilator Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027311號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200-120以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"倍銳歐帝"手術用頭燈(未滅菌)英文品名: "PeriOptix" Operating Headlamp(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011113號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"舒密士" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)英文品名: "Schmitz" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016172號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
中訊企業有限公司的出進口廠商登記資料
中訊企業有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 89427540 |
原始登記日期 | 19950905 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 中訊企業有限公司 |
廠商英文名稱 | INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
英文營業地址 | 4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 莊O發 |
電話號碼 | 02-26958100 |
傳真號碼 | 02-26958300 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 89427540 |
原始登記日期: 19950905 |
核發日期: 20210815 |
廠商中文名稱: 中訊企業有限公司 |
廠商英文名稱: INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
英文營業地址: 4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 莊O發 |
電話號碼: 02-26958100 |
傳真號碼: 02-26958300 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
中訊企業有限公司的食品業者登錄資料集
中訊企業有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 中訊企業有限公司 |
公司統一編號 | 89427540 |
業者地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
食品業者登錄字號 | F-189427540-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 中訊企業有限公司 |
公司統一編號: 89427540 |
業者地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
中訊企業有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030977號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/11 |
發證日期 | 2018/05/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603097703 |
中文品名 | “福可爾”高頻電燒治療系統 |
英文品名 | “F Care” EVRF System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | F Care Systems NV |
製造廠廠址 | Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/30 |
製造許可登錄編號 | QSD11445 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030977號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/11 |
發證日期: 2018/05/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603097703 |
中文品名: “福可爾”高頻電燒治療系統 |
英文品名: “F Care” EVRF System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: F Care Systems NV |
製造廠廠址: Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/30 |
製造許可登錄編號: QSD11445 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030977號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230511 |
發證日期 | 20180511 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603097703 |
中文品名 | “福可爾”高頻電燒治療系統 |
英文品名 | “F Care” EVRF System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | F Care Systems NV |
製造廠廠址 | Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210830 |
製造許可登錄編號 | QSD11445 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030977號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230511 |
發證日期: 20180511 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603097703 |
中文品名: “福可爾”高頻電燒治療系統 |
英文品名: “F Care” EVRF System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: F Care Systems NV |
製造廠廠址: Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 20210830 |
製造許可登錄編號: QSD11445 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010256號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/01 |
發證日期 | 2003/04/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601025601 |
中文品名 | "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 |
英文品名 | "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/01 |
發證日期: 2003/04/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601025601 |
中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 |
英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
製造許可登錄編號: QSD8939 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010256號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230401 |
發證日期 | 20030401 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601025601 |
中文品名 | "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 |
英文品名 | "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210823 |
製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230401 |
發證日期: 20030401 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601025601 |
中文品名: "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 |
英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210823 |
製造許可登錄編號: QSD8939 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010386號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/01 |
發證日期 | 2003/09/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601038601 |
中文品名 | "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管 |
英文品名 | "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。RCS-11314,RCS-12314,RCS-13314。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010386號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/01 |
發證日期: 2003/09/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601038601 |
中文品名: "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管 |
英文品名: "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RCS-11314,RCS-12314,RCS-13314。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/25 |
製造許可登錄編號: QSD8939 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010386號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230901 |
發證日期 | 20030901 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601038601 |
中文品名 | "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管 |
英文品名 | "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。RCS-11314,RCS-12314,RCS-13314。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210823 |
製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010386號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230901 |
發證日期: 20030901 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601038601 |
中文品名: "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管 |
英文品名: "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RCS-11314,RCS-12314,RCS-13314。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210823 |
製造許可登錄編號: QSD8939 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023524號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/06/04 |
發證日期 | 2012/06/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602352408 |
中文品名 | “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統 |
英文品名 | “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址 | LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/23 |
製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023524號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/06/04 |
發證日期: 2012/06/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602352408 |
中文品名: “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統 |
英文品名: “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/23 |
製造許可登錄編號: QSD5470 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023524號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220604 |
發證日期 | 20120604 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602352408 |
中文品名 | “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統 |
英文品名 | “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址 | LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210823 |
製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023524號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220604 |
發證日期: 20120604 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602352408 |
中文品名: “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統 |
英文品名: “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210823 |
製造許可登錄編號: QSD5470 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025440號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/18 |
發證日期 | 2013/10/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602544005 |
中文品名 | “索倫”立利普氧合器 |
英文品名 | “Sorin” Lilliput 2 Oxygenator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:LILLIPUT 2 ECMO。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | SORIN GROUP ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/14 |
製造許可登錄編號 | QSD5530 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/18 |
發證日期: 2013/10/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602544005 |
中文品名: “索倫”立利普氧合器 |
英文品名: “Sorin” Lilliput 2 Oxygenator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:LILLIPUT 2 ECMO。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/14 |
製造許可登錄編號: QSD5530 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025440號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231018 |
發證日期 | 20131018 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602544005 |
中文品名 | “索倫”立利普氧合器 |
英文品名 | “Sorin” Dideco D902 Lilliput 2 Oxygenator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | SORIN GROUP ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210823 |
製造許可登錄編號 | QSD5530 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025440號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231018 |
發證日期: 20131018 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602544005 |
中文品名: “索倫”立利普氧合器 |
英文品名: “Sorin” Dideco D902 Lilliput 2 Oxygenator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20210823 |
製造許可登錄編號: QSD5530 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015961號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/11 |
發證日期 | 2015/12/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401596108 |
中文品名 | "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
英文品名 | "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | SCHUERCH CORPORATION |
製造廠廠址 | 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015961號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/11 |
發證日期: 2015/12/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401596108 |
中文品名: "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
英文品名: "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: SCHUERCH CORPORATION |
製造廠廠址: 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015961號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251211 |
發證日期 | 20151211 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401596108 |
中文品名 | "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
英文品名 | "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | SCHUERCH CORPORATION |
製造廠廠址 | 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210830 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015961號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251211 |
發證日期: 20151211 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401596108 |
中文品名: "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
英文品名: "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: SCHUERCH CORPORATION |
製造廠廠址: 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210830 |
製造許可登錄編號: (空) |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010841號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/09/16 |
發證日期 | 2011/09/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401084106 |
中文品名 | "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌) |
英文品名 | "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | SYSTEMSONE LLC. |
製造廠廠址 | 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/09/16 |
發證日期: 2011/09/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401084106 |
中文品名: "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌) |
英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: SYSTEMSONE LLC. |
製造廠廠址: 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010841號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180625 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160916 |
發證日期 | 20110916 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401084106 |
中文品名 | "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌) |
英文品名 | "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | SYSTEMSONE LLC. |
製造廠廠址 | 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180628 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180625 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160916 |
發證日期: 20110916 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401084106 |
中文品名: "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌) |
英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: SYSTEMSONE LLC. |
製造廠廠址: 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180628 |
製造許可登錄編號: (空) |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027050號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/12 |
發證日期 | 2015/03/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602705002 |
中文品名 | “里凡諾瓦”離心幫浦系統 |
英文品名 | “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CP5以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/30 |
製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027050號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/12 |
發證日期: 2015/03/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602705002 |
中文品名: “里凡諾瓦”離心幫浦系統 |
英文品名: “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CP5以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址: Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/30 |
製造許可登錄編號: QSD5470 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027050號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250312 |
發證日期 | 20150312 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602705002 |
中文品名 | “里凡諾瓦”離心幫浦系統 |
英文品名 | “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CP5以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210830 |
製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027050號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250312 |
發證日期: 20150312 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602705002 |
中文品名: “里凡諾瓦”離心幫浦系統 |
英文品名: “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CP5以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址: Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210830 |
製造許可登錄編號: QSD5470 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025455號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/12 |
發證日期 | 2013/11/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602545505 |
中文品名 | “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
英文品名 | “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | B-Care 5以下空白新增規格:詳如中文說明書核定本。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址 | LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/20 |
製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025455號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/12 |
發證日期: 2013/11/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602545505 |
中文品名: “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: B-Care 5以下空白新增規格:詳如中文說明書核定本。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/20 |
製造許可登錄編號: QSD5470 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025455號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231112 |
發證日期 | 20131112 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602545505 |
中文品名 | “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
英文品名 | “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | B-Care 5以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址 | LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210823 |
製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025455號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231112 |
發證日期: 20131112 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602545505 |
中文品名: “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: B-Care 5以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210823 |
製造許可登錄編號: QSD5470 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010895號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/26 |
發證日期 | 2004/10/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601089509 |
中文品名 | "里凡諾瓦" 抽吸套管 |
英文品名 | "LivaNova" Suction Wand |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/23 |
製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010895號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/26 |
發證日期: 2004/10/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601089509 |
中文品名: "里凡諾瓦" 抽吸套管 |
英文品名: "LivaNova" Suction Wand |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/23 |
製造許可登錄編號: QSD8939 |
中訊企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010895號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241026 |
發證日期 | 20041026 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601089509 |
中文品名 | "里凡諾瓦" 抽吸套管 |
英文品名 | "LivaNova" Suction Wand |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210823 |
製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010895號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241026 |
發證日期: 20041026 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601089509 |
中文品名: "里凡諾瓦" 抽吸套管 |
英文品名: "LivaNova" Suction Wand |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 中訊企業有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號: 89427540 |
製造商名稱: LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址: 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210823 |
製造許可登錄編號: QSD8939 |
中訊企業有限公司的地圖
中訊企業有限公司的地址位於
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貴婦奈奈有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號2樓之1 | 負責人: 黃揚智 | 狀態: 核准設立 |