愷得醫材科技股份有限公司
愷得醫材科技股份有限公司的簡介
愷得醫材科技股份有限公司登記設立日期是1993-11-19,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-4759911,傳真: 03-4759922,營業登記地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 84614235,愷得醫材科技股份有限公司負責人黃朝枝將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 400,000,000元。
大綱
- 愷得醫材科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (11筆)
- 愷得醫材科技於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (17筆)
- 相似統編的政府開放資料 (13筆)
- 愷得醫材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 愷得醫材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 愷得醫材科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 愷得醫材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 愷得醫材科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 84614235 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
資本額總額 | 400,000,000元 |
實收資本額 | 400,000,000元 |
負責人或代表人 | 黃朝枝 |
聯絡電話 | 03-4759911 |
聯絡傳真 | 03-4759922 |
縣市鄉里 | 桃園市 楊梅區 中山里 環東路 |
登記地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 桃園市政府 |
設立日期 | 1993-11-19 |
變更日期 | 2024-03-14 |
營業登記項目
CF01011,醫療器材製造業,C804020,工業用橡膠製品製造業,C805990,其他塑膠製品製造業,CB01010,機械設備製造業,CB01020,事務機器製造業,CP01010,手工具製造業,CQ01010,模具製造業,CC01080,電子零組件製造業,F108031,醫療器材批發業,F106010,五金批發業,F106030,模具批發業,F113010,機械批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F113070,電信器材批發業,F119010,電子材料批發業,F208031,醫療器材零售業,F206010,五金零售業,F206030,模具零售業,F213080,機械器具零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213060,電信器材零售業,F219010,電子材料零售業,H701020,工業廠房開發租售業,H703100,不動產租賃業,JE01010,租賃業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,681112,自有不動產租賃
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中壢區 ■ 平鎮區 ■ 龍潭區 ■ 楊梅區 ■ 新屋區 ■ 觀音區 ■ 桃園區 ■ 龜山區 ■ 八德區 ■ 大溪區 ■ 復興區 ■ 大園區 ■ 蘆竹區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年04月公司變更登記清單2013-04-03 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃偉鑫 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 60000000 |
# 102年06月公司變更登記清單2013-06-05 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 60000000 |
# 102年12月公司變更登記清單2013-12-20 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 140000000 |
# 103年11月公司變更登記清單2014-11-27 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 200000000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-29 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 200000000 |
# 106年12月公司變更登記清單2017-12-26 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之2,492之20號5樓之1、之2 | 250000000 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-06 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 250000000 |
# 108年12月公司變更登記清單2019-12-05 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 250000000 |
# 109年11月公司變更登記清單2020-11-27 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 280000000 |
# 110年12月公司變更登記清單2021-12-06 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 300000000 |
# 111年07月公司變更登記清單2022-07-08 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 350000000 |
# 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-03 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃偉鑫 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 資本額(元): 60000000 |
# 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-05 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 資本額(元): 60000000 |
# 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-20 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 資本額(元): 140000000 |
# 103年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-11-27 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 資本額(元): 200000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-29 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 資本額(元): 200000000 |
# 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-26 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之2,492之20號5樓之1、之2 | 資本額(元): 250000000 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-06 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 資本額(元): 250000000 |
# 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-05 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 資本額(元): 250000000 |
# 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-27 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 資本額(元): 280000000 |
# 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-06 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 資本額(元): 300000000 |
# 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-08 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 資本額(元): 350000000 |
愷得醫材科技 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
愷得醫材科技股份有限公司電話: 03-8209-7604 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19,5樓之1 |
愷得醫材科技股份有限公司電話: 02-8209-2833 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19,5樓之1 |
與黃朝枝相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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朝枝有限公司 | 宜蘭縣宜蘭市七結里農權路3段163巷1弄30號 | 黃朝枝 | 核准設立 |
黃朝枝自營計程車行 | 新北市永和區厚德街81巷2弄15號2樓 | 黃朝枝 | 核准設立 - 獨資 |
朝勝實業有限公司 | 桃園市龜山區文化三路78巷27弄66號1樓 | 黃朝枝 | 核准設立 |
大豐電子材料行 | 基隆市仁愛區孝一路一二號之 | 黃朝枝 | 核准設立 - 獨資 |
展榮企業社 | 臺北市士林區延平北路5段163巷19號1樓 | 黃朝枝 | 歇業 - 獨資 |
朝枝有限公司 地址: 宜蘭縣宜蘭市七結里農權路3段163巷1弄30號 | 負責人: 黃朝枝 | 狀態: 核准設立 |
黃朝枝自營計程車行 地址: 新北市永和區厚德街81巷2弄15號2樓 | 負責人: 黃朝枝 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
朝勝實業有限公司 地址: 桃園市龜山區文化三路78巷27弄66號1樓 | 負責人: 黃朝枝 | 狀態: 核准設立 |
大豐電子材料行 地址: 基隆市仁愛區孝一路一二號之 | 負責人: 黃朝枝 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
展榮企業社 地址: 臺北市士林區延平北路5段163巷19號1樓 | 負責人: 黃朝枝 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
名稱 愷得醫材科技 的政府開放資料
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌) | 英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) | 英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌) | 英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得呼吸管路組 (未滅菌) | 英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 人工鼻 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得呼吸管路組 (未滅菌) | 英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 人工鼻 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005485號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"氣道連接器 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000536號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) | 英文品名: VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000781號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) | 英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) | 英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得” 呼吸儲氣袋 (未滅菌) | 英文品名: “VADI” Breathing Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002519號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"氣道連接器 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000536號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) | 英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) | 英文品名: VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000781號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得” 呼吸儲氣袋 (未滅菌) | 英文品名: “VADI” Breathing Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002519號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 | 有效日期: 20200916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得呼吸管路組 (未滅菌)英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 人工鼻 (未滅菌)英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得呼吸管路組 (未滅菌)英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 人工鼻 (未滅菌)英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌)英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005485號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"氣道連接器 (未滅菌)英文品名: "VADI" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000536號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)英文品名: VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000781號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌)英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)英文品名: “VADI” Breathing Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002519號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"氣道連接器 (未滅菌)英文品名: "VADI" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000536號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌)英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)英文品名: VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000781號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)英文品名: “VADI” Breathing Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002519號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 | 有效日期: 20200916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 的政府開放資料
"愷得"呼吸管路細菌過濾器 | 英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"呼吸管路細菌過濾器 | 英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得加熱式呼吸管路 | 英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”呼吸潮濕加熱器 | 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為:VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"噴霧瓶組 | 英文品名: "VADI" NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001693號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"噴霧瓶組 | 英文品名: "VADI" NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001693號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得加熱式呼吸管路 | 英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”潮濕加熱器 | 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”潮濕加熱器 | 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 | 英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 | 英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 甦醒球組 | 英文品名: "VADI" Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 | 有效日期: 2025/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 加溫加濕瓶及配件 | 英文品名: "VADI" Humidifier Chamber and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第001510號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-314001, G-314001-B, G-314002, G-314003, G-314004。G-314001-0,G-314003-P,G-314005,E-4011-07,E-4011-0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 氧氣潮濕噴霧瓶 | 英文品名: "VADI" Bubble humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第001522號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-0501, M-0601, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原94年11月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月28日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”呼吸潮濕加熱器 | 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為:VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 甦醒球組 | 英文品名: "VADI" Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得加熱型呼吸管路組 | 英文品名: VADI heating wire ventilator tubing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006239號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.BN-110, 2.BN-110-E, 3.BA-150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"呼吸管路細菌過濾器英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"呼吸管路細菌過濾器英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得加熱式呼吸管路英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”呼吸潮濕加熱器英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為:VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"噴霧瓶組英文品名: "VADI" NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001693號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"噴霧瓶組英文品名: "VADI" NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001693號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得加熱式呼吸管路英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”潮濕加熱器英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”潮濕加熱器英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 甦醒球組英文品名: "VADI" Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 | 有效日期: 2025/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 加溫加濕瓶及配件英文品名: "VADI" Humidifier Chamber and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第001510號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-314001, G-314001-B, G-314002, G-314003, G-314004。G-314001-0,G-314003-P,G-314005,E-4011-07,E-4011-0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 氧氣潮濕噴霧瓶英文品名: "VADI" Bubble humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第001522號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-0501, M-0601, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原94年11月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月28日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”呼吸潮濕加熱器英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為:VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 甦醒球組英文品名: "VADI" Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得加熱型呼吸管路組英文品名: VADI heating wire ventilator tubing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006239號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.BN-110, 2.BN-110-E, 3.BA-150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 84614235 的政府開放資料
愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 @ 出進口廠商登記資料 |
愷得醫材科技股份有限公司 | 公司統一編號: 84614235 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84614235 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 @ 登記工廠名錄 |
“愷得”吐氣端過濾器加熱器與配件 | 英文品名: “VADI”Expiratory Filter Heater and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第003184號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH330以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得” 集水瓶(未滅菌) | 英文品名: “VADI” Water trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得空氣導管 (未滅菌) | 英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000448號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌) | 英文品名: “VADI”CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE MASK AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001854號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得臍夾 (滅菌) | 英文品名: VADI Disposable Umbilical Clamp (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000916號 | 有效日期: 2026/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 夾住新生兒臍帶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2801, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”儲氣囊 (未滅菌) | 英文品名: “VADI” Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000711號 | 有效日期: 2024/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 眼罩 ( 未滅菌) | 英文品名: "VADI" EYE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000183號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 眼科用的眼睛遮蓋物,用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-1, SM-2, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得電動拍痰器 | 英文品名: VADI Percussor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006061號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP-100, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 | 英文品名: "VADI" EXPIRATORY BACTERIA FILTER HEATER AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001705號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-21001,800-21100,800-21101,800-22201,800-22202,G-118003,G-118004,以下空白,規格變更為:詳如中文仿單核定本(原95年03月10日仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得醫材科技股份有限公司統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 @ 出進口廠商登記資料 |
愷得醫材科技股份有限公司公司統一編號: 84614235 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84614235 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 @ 登記工廠名錄 |
“愷得”吐氣端過濾器加熱器與配件英文品名: “VADI”Expiratory Filter Heater and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第003184號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH330以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得” 集水瓶(未滅菌)英文品名: “VADI” Water trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得空氣導管 (未滅菌)英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000448號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)英文品名: “VADI”CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE MASK AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001854號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得臍夾 (滅菌)英文品名: VADI Disposable Umbilical Clamp (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000916號 | 有效日期: 2026/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 夾住新生兒臍帶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2801, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”儲氣囊 (未滅菌)英文品名: “VADI” Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000711號 | 有效日期: 2024/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 眼罩 ( 未滅菌)英文品名: "VADI" EYE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000183號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 眼科用的眼睛遮蓋物,用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-1, SM-2, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得電動拍痰器英文品名: VADI Percussor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006061號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP-100, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"吐氣端細菌過濾器加熱器與配件英文品名: "VADI" EXPIRATORY BACTERIA FILTER HEATER AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001705號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-21001,800-21100,800-21101,800-22201,800-22202,G-118003,G-118004,以下空白,規格變更為:詳如中文仿單核定本(原95年03月10日仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得醫材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
愷得醫材科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 84614235 |
原始登記日期 | 19970301 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
英文營業地址 | No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32665, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 黃O枝 |
電話號碼 | 03-4759911 |
傳真號碼 | 03-4759922 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 84614235 |
原始登記日期: 19970301 |
核發日期: 20210815 |
廠商中文名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
英文營業地址: No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32665, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 黃O枝 |
電話號碼: 03-4759911 |
傳真號碼: 03-4759922 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
愷得醫材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
愷得醫材科技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 84614235 |
業者地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
食品業者登錄字號 | H-184614235-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
公司統一編號: 84614235 |
業者地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
愷得醫材科技股份有限公司的登記工廠名錄
愷得醫材科技股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
工廠登記編號 | 68000977 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市楊梅區中山里 |
工廠負責人姓名 | 黃朝枝 |
統一編號 | 84614235 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1051212 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
工廠登記編號: 68000977 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區中山里 |
工廠負責人姓名: 黃朝枝 |
統一編號: 84614235 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1051212 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業 |
主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 |
愷得醫材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004782號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/09 |
發證日期 | 2023/06/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600478200 |
中文品名 | 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
英文品名 | VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
製造廠廠址 | UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/28 |
製造許可登錄編號 | QSD50310 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004782號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/09 |
發證日期: 2023/06/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600478200 |
中文品名: 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
英文品名: VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉科學 |
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
製造廠廠址: UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/28 |
製造許可登錄編號: QSD50310 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器製字第002131號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/15 |
發證日期 | 2007/02/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500213107 |
中文品名 | “愷得”潮濕加熱器 |
英文品名 | “VADI”Respiratory Humidifier |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/12 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/02/15 |
發證日期: 2007/02/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500213107 |
中文品名: “愷得”潮濕加熱器 |
英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier |
效能: 詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/12 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器製字第002131號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270215 |
發證日期 | 20070215 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500213107 |
中文品名 | “愷得”潮濕加熱器 |
英文品名 | “VADI”Respiratory Humidifier |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211012 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270215 |
發證日期: 20070215 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500213107 |
中文品名: “愷得”潮濕加熱器 |
英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier |
效能: 詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20211012 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000430號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/20 |
發證日期 | 2005/10/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300043001 |
中文品名 | “愷得” 集水瓶(未滅菌) |
英文品名 | “VADI” Water trap(Non-Sterile) |
效能 | T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5995 T形引流器(集水器) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/06 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/20 |
發證日期: 2005/10/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300043001 |
中文品名: “愷得” 集水瓶(未滅菌) |
英文品名: “VADI” Water trap(Non-Sterile) |
效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/06 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000430號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251020 |
發證日期 | 20051020 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300043001 |
中文品名 | “愷得” 集水瓶(未滅菌) |
英文品名 | “VADI” Water trap(Non-Sterile) |
效能 | T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5995 T形引流器(集水器) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200706 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251020 |
發證日期: 20051020 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300043001 |
中文品名: “愷得” 集水瓶(未滅菌) |
英文品名: “VADI” Water trap(Non-Sterile) |
效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200706 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製字第006088號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/11 |
發證日期 | 2018/05/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愷得加熱式呼吸管路 |
英文品名 | VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5270 呼吸系統加熱器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:VFD-060-S, 800-52700-S。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/19 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/11 |
發證日期: 2018/05/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愷得加熱式呼吸管路 |
英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5270 呼吸系統加熱器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:VFD-060-S, 800-52700-S。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/19 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第006088號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230511 |
發證日期 | 20180511 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愷得加熱式呼吸管路 |
英文品名 | VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5270 呼吸系統加熱器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201217 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230511 |
發證日期: 20180511 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愷得加熱式呼吸管路 |
英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5270 呼吸系統加熱器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20201217 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004777號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/31 |
發證日期 | 2023/05/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600477707 |
中文品名 | 愷得口咽氣道管 (未滅菌) |
英文品名 | VADI Oropharyngeal airway (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
製造廠廠址 | UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/28 |
製造許可登錄編號 | QSD50310 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004777號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/31 |
發證日期: 2023/05/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600477707 |
中文品名: 愷得口咽氣道管 (未滅菌) |
英文品名: VADI Oropharyngeal airway (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉科學 |
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
製造廠廠址: UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/28 |
製造許可登錄編號: QSD50310 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製字第006136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/01 |
發證日期 | 2018/08/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
英文品名 | VADI Infant CPAP Cannula and accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/12 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/01 |
發證日期: 2018/08/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/12 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製字第006136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230801 |
發證日期 | 20180801 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
英文品名 | VADI Infant CPAP Cannula and accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190801 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230801 |
發證日期: 20180801 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190801 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製字第001614號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/05 |
發證日期 | 2005/12/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500161409 |
中文品名 | "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
英文品名 | "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/14 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/05 |
發證日期: 2005/12/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500161409 |
中文品名: "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/14 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製字第001614號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251205 |
發證日期 | 20051205 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500161409 |
中文品名 | "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
英文品名 | "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220314 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251205 |
發證日期: 20051205 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500161409 |
中文品名: "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220314 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003092號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/09/16 |
發證日期 | 2010/09/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
英文品名 | "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5460 家用治療潮濕器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2020/09/16 |
發證日期: 2010/09/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003092號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200916 |
發證日期 | 20100916 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
英文品名 | "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5460 家用治療潮濕器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171229 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200916 |
發證日期: 20100916 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20171229 |
製造許可登錄編號: (空) |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000343號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/11 |
發證日期 | 2005/10/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300034306 |
中文品名 | 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
英文品名 | VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
效能 | 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/08 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/11 |
發證日期: 2005/10/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300034306 |
中文品名: 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/05/08 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000343號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251011 |
發證日期 | 20051011 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300034306 |
中文品名 | 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
英文品名 | VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
效能 | 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200508 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251011 |
發證日期: 20051011 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300034306 |
中文品名: 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200508 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製字第007326號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/09 |
發證日期 | 2021/11/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愷得連續性正壓面罩組及其附件 |
英文品名 | VADI CPAP Mask and Accessory |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格:VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月25日及111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
製造許可登錄編號 | GMP1857 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007326號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/09 |
發證日期: 2021/11/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 愷得連續性正壓面罩組及其附件 |
英文品名: VADI CPAP Mask and Accessory |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉科學 |
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格:VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月25日及111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/08 |
製造許可登錄編號: GMP1857 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器製字第001426號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/30 |
發證日期 | 2005/08/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500142608 |
中文品名 | "愷得" 甦醒球組 |
英文品名 | "VADI" Resuscitator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5915 手動緊急呼吸器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/31 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/30 |
發證日期: 2005/08/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500142608 |
中文品名: "愷得" 甦醒球組 |
英文品名: "VADI" Resuscitator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/03/31 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器製字第001426號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250830 |
發證日期 | 20050830 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500142608 |
中文品名 | "愷得" 甦醒球組 |
英文品名 | "VADI" Resuscitator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5915 手動緊急呼吸器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200331 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250830 |
發證日期: 20050830 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500142608 |
中文品名: "愷得" 甦醒球組 |
英文品名: "VADI" Resuscitator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200331 |
製造許可登錄編號: GMP1404 |
愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000781號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/01 |
發證日期 | 2005/12/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300078104 |
中文品名 | 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
英文品名 | VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) |
效能 | 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000781號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/01 |
發證日期: 2005/12/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300078104 |
中文品名: 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
英文品名: VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) |
效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號: 84614235 |
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
愷得醫材科技股份有限公司的地圖
愷得醫材科技股份有限公司的地址位於
桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號開啟Google地圖視窗和愷得醫材科技股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 黃朝枝 | 核准設立 |
愷得醫材科技股份有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 負責人: 黃朝枝 | 狀態: 核准設立 |
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公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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明旺企業有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路275號 | 負責人: 范桂花 | 狀態: 核准設立 |
錡騰企業有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路295巷12號 | 負責人: 朱慶讓 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-02-06) |
永慶醫療器材有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路262號(1樓) | 負責人: 黃禮謙 | 狀態: 核准設立 |
華府美食有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路430號 (一樓) | 負責人: 陳志緯 | 狀態: 核准設立 |
享味小吃店 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路490號(1樓) | 負責人: 黃昱誠 | 狀態: 核准設立 - 合夥 |
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