隱適美台灣有限公司
隱適美台灣有限公司的簡介
隱適美台灣有限公司登記設立日期是2020-06-19，目前的營業登記狀態: 核准設立，營業登記地址: 臺北市信義區興雅里松高路1號10樓之2 ( 地圖 )，統編(統一編號): 83769604，隱適美台灣有限公司負責人Vamsi Mohan Raj Pudipeddi將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 500,000元。
大綱
- 隱適美台灣有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (3筆)
- 相似姓名負責人的公司 (2筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (19筆)
- 相似地址的政府開放資料 (9筆)
- 隱適美台灣有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 隱適美台灣有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 隱適美台灣有限公司的醫療器材許可證資料集 (15筆)
- 隱適美台灣有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 83769604 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 資本額總額 | 500,000元 |
| 負責人或代表人 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 興雅里 松高路 |
| 登記地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2020-06-19 |
| 變更日期 | 2024-02-01 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,I199990,其他顧問服務業,JZ99050,仲介服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發,702099,其他管理顧問,781099,其他人力仲介
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 109年06月公司設立登記清單2020-06-19 | 隱適美台灣有限公司 | 鄭茱莉(Julie Tay) | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 500000 |
# 111年02月公司變更登記清單2022-02-22 | 隱適美台灣有限公司 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 500000 |
# 113年02月公司變更登記清單2024-02-01 | 隱適美台灣有限公司 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 500000 |
# 109年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2020-06-19 | 公司名稱: 隱適美台灣有限公司 | 代表人: 鄭茱莉(Julie Tay) | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 資本額(元): 500000 |
# 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-22 | 公司名稱: 隱適美台灣有限公司 | 代表人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 資本額(元): 500000 |
# 113年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-02-01 | 公司名稱: 隱適美台灣有限公司 | 代表人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 資本額(元): 500000 |
與Vamsi Mohan Raj Pudipeddi相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 核准設立 |
| 隱適美台灣有限公司 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 核准設立 |
| 荷蘭商愛齊科技有限公司 地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 狀態: 核准設立 |
| 隱適美台灣有限公司 地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 狀態: 核准設立 |
名稱 隱適美台灣 的政府開放資料
“愛齊”隱適美矯正系統 | 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美張頰器 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛齊”隱適美矯正系統 | 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美張頰器 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美台灣有限公司 | 公司統一編號: 83769604 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
隱適美台灣有限公司 | 統一編號: 83769604 | 電話號碼: | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) | 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機 | 英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: iTero Element 5D Plu | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號 | 有效日期: 2027/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) | 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機 | 英文品名: “Align” iTero Element 5D | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) | 英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美台灣有限公司 | 統一編號: 83769604 | 核准日期: 20200515 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
隱適美台灣有限公司 | 電話: 87298181 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 @ 醫療器材商資料集 |
“愛齊”隱適美矯正系統英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美張頰器 (未滅菌)英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛齊”隱適美矯正系統英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美張頰器 (未滅菌)英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美台灣有限公司公司統一編號: 83769604 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
隱適美台灣有限公司統一編號: 83769604 | 電話號碼: | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: iTero Element 5D Plu | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號 | 有效日期: 2027/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機英文品名: “Align” iTero Element 5D | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美台灣有限公司統一編號: 83769604 | 核准日期: 20200515 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
隱適美台灣有限公司電話: 87298181 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 @ 醫療器材商資料集 |
地址 臺北市信義區松高路1號10樓之2 的政府開放資料
“愛齊”隱適美矯正系統 | 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛齊”隱適美矯正系統 | 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2022/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機 | 英文品名: “Align” iTero Element 5D | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華鎂鑫科技股份有限公司 | 統一編號: 16203494 | 電話號碼: 02-86926538 | 臺北市信義區松高路1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 | 統一編號: 24789512 | 電話號碼: 02-87298188 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
蓁荳國際股份有限公司 | 統一編號: 54097591 | 電話號碼: 05-5517946 | 臺北市信義區松高路1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
太鼎綠能股份有限公司 | 統一編號: 85062414 | 電話號碼: | 臺北市信義區松高路1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號 | 有效日期: 2022/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛齊”隱適美矯正系統英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛齊”隱適美矯正系統英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2022/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機英文品名: “Align” iTero Element 5D | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華鎂鑫科技股份有限公司統一編號: 16203494 | 電話號碼: 02-86926538 | 臺北市信義區松高路1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司統一編號: 24789512 | 電話號碼: 02-87298188 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
蓁荳國際股份有限公司統一編號: 54097591 | 電話號碼: 05-5517946 | 臺北市信義區松高路1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
太鼎綠能股份有限公司統一編號: 85062414 | 電話號碼: | 臺北市信義區松高路1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號 | 有效日期: 2022/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
隱適美台灣有限公司的出進口廠商登記資料
隱適美台灣有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 83769604 |
| 原始登記日期 | 20200624 |
| 核發日期 | 20220223 |
| 廠商中文名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Invisalign Taiwan Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 英文營業地址 | 10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | VOmsiMohOnROjPudipeddi |
| 電話號碼 | (空) |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 83769604 |
| 原始登記日期: 20200624 |
| 核發日期: 20220223 |
| 廠商中文名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 廠商英文名稱: Invisalign Taiwan Limited |
| 中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 英文營業地址: 10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: VOmsiMohOnROjPudipeddi |
| 電話號碼: (空) |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
隱適美台灣有限公司的食品業者登錄資料集
隱適美台灣有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 公司統一編號 | 83769604 |
| 業者地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-183769604-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 公司統一編號: 83769604 |
| 業者地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
隱適美台灣有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 15 項)
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021869號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/18 |
| 發證日期 | 2020/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402186906 |
| 中文品名 | 隱適美張頰器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/18 |
| 發證日期: 2020/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402186906 |
| 中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌) |
| 英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016944號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/08/31 |
| 發證日期 | 2016/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401694400 |
| 中文品名 | "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Align" iTERO Element (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
| 製造廠廠址 | 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9328 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/08/31 |
| 發證日期: 2016/08/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401694400 |
| 中文品名: "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) |
| 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
| 製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD9328 |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0016200 |
| 中文品名 | "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Align" iTero Lumina (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | Align Technology Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13672 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2023/03/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA084a0016200 |
| 中文品名: "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) |
| 英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: Align Technology Ltd. |
| 製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD13672 |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/07 |
| 發證日期 | 2017/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603038300 |
| 中文品名 | “愛齊”隱適美矯正系統 |
| 英文品名 | “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/07/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10183 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/07 |
| 發證日期: 2017/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603038300 |
| 中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統 |
| 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/07/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD10183 |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029376號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/07 |
| 發證日期 | 2017/04/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602937603 |
| 中文品名 | “愛齊”隱適美矯正系統 |
| 英文品名 | “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/02/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9856 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/07 |
| 發證日期: 2017/04/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602937603 |
| 中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統 |
| 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/02/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9856 |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021128號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/12/24 |
| 發證日期 | 2019/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402112803 |
| 中文品名 | 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
| 英文品名 | Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6880 成形印模牙托 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/12/24 |
| 發證日期: 2019/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402112803 |
| 中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
| 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6880 成形印模牙托 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00157號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0015704 |
| 中文品名 | 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
| 製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9856 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2023/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA084a0015704 |
| 中文品名: 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) |
| 英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
| 製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD9856 |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/01 |
| 發證日期 | 2020/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402191602 |
| 中文品名 | 隱適美張頰器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/01 |
| 發證日期: 2020/09/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402191602 |
| 中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌) |
| 英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/20 |
| 發證日期 | 2020/02/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603297904 |
| 中文品名 | “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機 |
| 英文品名 | “Align” iTero Element 5D |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 |
| 醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | Align Technology Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13672 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/20 |
| 發證日期: 2020/02/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603297904 |
| 中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機 |
| 英文品名: “Align” iTero Element 5D |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 |
| 醫器主類別二: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: Align Technology Ltd. |
| 製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD13672 |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017639號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/24 |
| 發證日期 | 2017/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401763900 |
| 中文品名 | "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
| 製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10183 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/24 |
| 發證日期: 2017/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401763900 |
| 中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
| 製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD10183 |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017613號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/17 |
| 發證日期 | 2017/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401761308 |
| 中文品名 | "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
| 製造廠廠址 | AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10183 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/17 |
| 發證日期: 2017/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401761308 |
| 中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
| 製造廠廠址: AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD10183 |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第021128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402112807 |
| 中文品名 | 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
| 英文品名 | Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6880 成形印模牙托 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08402112807 |
| 中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
| 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6880 成形印模牙托 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: Align Technology, Inc. |
| 製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第016944號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401694404 |
| 中文品名 | "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Align" iTERO Element (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | Align Technology Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13672 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08401694404 |
| 中文品名: "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) |
| 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: Align Technology Ltd. |
| 製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD13672 |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035087號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/10 |
| 發證日期 | 2021/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603508708 |
| 中文品名 | “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機 |
| 英文品名 | “Align” iTero Element 5D Plu |
| 效能 | iTero Element 5D Plu |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 |
| 醫器主類別二 | F 牙科學 |
| 醫器次類別二 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | Align Technology Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13672 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/10 |
| 發證日期: 2021/12/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603508708 |
| 中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機 |
| 英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu |
| 效能: iTero Element 5D Plu |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 |
| 醫器主類別二: F 牙科學 |
| 醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: Align Technology Ltd. |
| 製造廠廠址: 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD13672 |
隱適美台灣有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00161號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0016108 |
| 中文品名 | "愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 83769604 |
| 製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
| 製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9856 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2023/03/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA084a0016108 |
| 中文品名: "愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌) |
| 英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
| 申請商統一編號: 83769604 |
| 製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
| 製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD9856 |
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隱適美台灣有限公司的地址位於
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