朗森科技股份有限公司
朗森科技股份有限公司的簡介
朗森科技股份有限公司登記設立日期是2020-08-10，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-29666033，營業登記地址: 新北市板橋區流芳里東門街30之2號6樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 83176481，朗森科技股份有限公司負責人高宏碩將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發，資本額: 10,000,000元。
大綱
- 朗森科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (4筆)
- 相似姓名負責人的公司 (3筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (6筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 朗森科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 朗森科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 朗森科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (3筆)
- 朗森科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 83176481 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 朗森科技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 10,000,000元 |
| 實收資本額 | 2,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 高宏碩 |
| 聯絡電話 | 02-29666033 |
| 縣市鄉里 | 新北市 板橋區 流芳里 東門街 |
| 登記地址 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2020-08-10 |
| 變更日期 | 2023-04-13 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F208031,醫療器材零售業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457199,其他藥品及醫療用品批發,281099,其他發電、輸電及配電機械製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 109年08月公司設立登記清單2020-08-10 | 朗森科技股份有限公司 | 林英明 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 2000000 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-07 | 朗森科技股份有限公司 | 林英明 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 2000000 |
# 110年05月公司變更登記清單2021-05-03 | 朗森科技股份有限公司 | 林英明 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 10000000 |
# 112年04月公司變更登記清單2023-04-13 | 朗森科技股份有限公司 | 高宏碩 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 10000000 |
# 109年08月公司設立登記清單核准設立日期: 2020-08-10 | 公司名稱: 朗森科技股份有限公司 | 代表人: 林英明 | 公司所在地: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 資本額(元): 2000000 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-07 | 公司名稱: 朗森科技股份有限公司 | 代表人: 林英明 | 公司所在地: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 資本額(元): 2000000 |
# 110年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-05-03 | 公司名稱: 朗森科技股份有限公司 | 代表人: 林英明 | 公司所在地: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 資本額(元): 10000000 |
# 112年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-04-13 | 公司名稱: 朗森科技股份有限公司 | 代表人: 高宏碩 | 公司所在地: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 資本額(元): 10000000 |
與高宏碩相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 宜峰國際企業有限公司 | 臺北市中正區北平東路28號10樓之1 | 高宏碩 | 解散 (核准解散日期: 2016-01-29) |
| 宜揚國際企業有限公司 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 高宏碩 | 核准設立 |
| 朗森科技股份有限公司 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 高宏碩 | 核准設立 |
| 宜峰國際企業有限公司 地址: 臺北市中正區北平東路28號10樓之1 | 負責人: 高宏碩 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-01-29) |
| 宜揚國際企業有限公司 地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 負責人: 高宏碩 | 狀態: 核准設立 |
| 朗森科技股份有限公司 地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 負責人: 高宏碩 | 狀態: 核准設立 |
名稱 朗森科技 的政府開放資料
“奧格森”多功能內視鏡手術攝影系統 | 英文品名: All-in-one Endoscope Camera System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001412號 | 有效日期: 2027/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-HD3 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾皙”二極體雷射儀 | 英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、適應症變更及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
朗森科技股份有限公司 | 統一編號: 83176481 | 電話號碼: 02-29666033 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) | 英文品名: "A.R.C" Dye and chemical solution stains (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00003號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
朗森科技股份有限公司 | 公司統一編號: 83176481 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 食品業者登錄字號: F-183176481-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
朗森科技股份有限公司 | 電話: 02-2966-6033、29660899 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
“奧格森”多功能內視鏡手術攝影系統英文品名: All-in-one Endoscope Camera System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001412號 | 有效日期: 2027/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-HD3 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾爾皙”二極體雷射儀英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、適應症變更及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
朗森科技股份有限公司統一編號: 83176481 | 電話號碼: 02-29666033 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)英文品名: "A.R.C" Dye and chemical solution stains (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00003號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
朗森科技股份有限公司公司統一編號: 83176481 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 食品業者登錄字號: F-183176481-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
朗森科技股份有限公司電話: 02-2966-6033、29660899 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
地址 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 的政府開放資料
大昌 | 證券代號: 6460 | 電話: 02-29689685 | 行政部門地址: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85及9樓之1、2 | 營業廳: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85 @ 證券商基本資料 |
“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌) | 英文品名: “Sunvenus” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009537號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 家安國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“魯道夫”慕思特組織絞碎器 | 英文品名: “Rudolf” MorceTec Morcellator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027004號 | 有效日期: 2020/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) | 英文品名: "ARC" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018338號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛得管理顧問有限公司 | 統一編號: 54700347 | 電話號碼: 09-35589263 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
宜揚國際企業有限公司 | 統一編號: 28714963 | 電話號碼: 02-22710169 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
佳偉興業有限公司 | 統一編號: 53534840 | 電話號碼: 02-23050208 | 新北市板橋區東門街30之2號4樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
思科普國際企業有限公司 | 統一編號: 53429489 | 電話號碼: 02-22710169 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
郭遠貿易有限公司 | 統一編號: 34566461 | 電話號碼: 02-29653355 | 新北市板橋區東門街30之2號2樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
熊野天空原創有限公司 | 統一編號: 54042273 | 電話號碼: 02-82527949 | 新北市板橋區東門街30之2號2樓之20 @ 出進口廠商登記資料 |
革森有限公司 | 統一編號: 54169237 | 電話號碼: 02-25151501 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎玉數字有限公司 | 統一編號: 42634012 | 電話號碼: 02-26912585 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
艾活行銷有限公司 | 統一編號: 83420730 | 電話號碼: 0910351166 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
宇陽發展有限公司 | 統一編號: 83467116 | 電話號碼: 0916741715 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
全坤有限公司 | 統一編號: 83702267 | 電話號碼: 02-23059030 | 新北市板橋區東門街30之2號4樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
林碩國際企業有限公司 | 統一編號: 90682913 | 電話號碼: 02-29660899 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
寵物鳥世界有限公司 | 統一編號: 91084653 | 電話號碼: 02-29653355 | 新北市板橋區東門街30之2號3樓之86 @ 出進口廠商登記資料 |
洪量科技有限公司 | 統一編號: 42990139 | 電話號碼: 02-23211681 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
大昌 | 電話: (02)29689685 | 證券商代號: 6460 | 地址: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85及9樓之1、2 @ 證券商服務 > 證券商總公司基本資料 |
大昌證券代號: 6460 | 電話: 02-29689685 | 行政部門地址: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85及9樓之1、2 | 營業廳: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85 @ 證券商基本資料 |
“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌)英文品名: “Sunvenus” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009537號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 家安國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“魯道夫”慕思特組織絞碎器英文品名: “Rudolf” MorceTec Morcellator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027004號 | 有效日期: 2020/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)英文品名: "ARC" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018338號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛得管理顧問有限公司統一編號: 54700347 | 電話號碼: 09-35589263 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
宜揚國際企業有限公司統一編號: 28714963 | 電話號碼: 02-22710169 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
佳偉興業有限公司統一編號: 53534840 | 電話號碼: 02-23050208 | 新北市板橋區東門街30之2號4樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
思科普國際企業有限公司統一編號: 53429489 | 電話號碼: 02-22710169 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
郭遠貿易有限公司統一編號: 34566461 | 電話號碼: 02-29653355 | 新北市板橋區東門街30之2號2樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
熊野天空原創有限公司統一編號: 54042273 | 電話號碼: 02-82527949 | 新北市板橋區東門街30之2號2樓之20 @ 出進口廠商登記資料 |
革森有限公司統一編號: 54169237 | 電話號碼: 02-25151501 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎玉數字有限公司統一編號: 42634012 | 電話號碼: 02-26912585 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
艾活行銷有限公司統一編號: 83420730 | 電話號碼: 0910351166 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
宇陽發展有限公司統一編號: 83467116 | 電話號碼: 0916741715 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
全坤有限公司統一編號: 83702267 | 電話號碼: 02-23059030 | 新北市板橋區東門街30之2號4樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
林碩國際企業有限公司統一編號: 90682913 | 電話號碼: 02-29660899 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
寵物鳥世界有限公司統一編號: 91084653 | 電話號碼: 02-29653355 | 新北市板橋區東門街30之2號3樓之86 @ 出進口廠商登記資料 |
洪量科技有限公司統一編號: 42990139 | 電話號碼: 02-23211681 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
大昌電話: (02)29689685 | 證券商代號: 6460 | 地址: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85及9樓之1、2 @ 證券商服務 > 證券商總公司基本資料 |
朗森科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
朗森科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 83176481 |
| 原始登記日期 | 20200902 |
| 核發日期 | 20230415 |
| 廠商中文名稱 | 朗森科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Ronsen Technology Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
| 英文營業地址 | 6 F.-1, No. 30-2, Dongmen St., Banqiao Dist., New Taipei City 220542, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 高O碩 |
| 電話號碼 | 02-29666033 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 83176481 |
| 原始登記日期: 20200902 |
| 核發日期: 20230415 |
| 廠商中文名稱: 朗森科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: Ronsen Technology Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
| 英文營業地址: 6 F.-1, No. 30-2, Dongmen St., Banqiao Dist., New Taipei City 220542, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 高O碩 |
| 電話號碼: 02-29666033 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
朗森科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
朗森科技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 朗森科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 83176481 |
| 業者地址 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | F-183176481-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 朗森科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 83176481 |
| 業者地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
| 食品業者登錄字號: F-183176481-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
朗森科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 3 項)
朗森科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026861號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/09 |
| 發證日期 | 2014/12/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602686108 |
| 中文品名 | “艾爾皙”二極體雷射儀 |
| 英文品名 | “A.R.C.” FOX Laser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 朗森科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 83176481 |
| 製造商名稱 | A.R.C. LASER GMBH |
| 製造廠廠址 | BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8269 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/09 |
| 發證日期: 2014/12/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602686108 |
| 中文品名: “艾爾皙”二極體雷射儀 |
| 英文品名: “A.R.C.” FOX Laser |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 83176481 |
| 製造商名稱: A.R.C. LASER GMBH |
| 製造廠廠址: BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD8269 |
朗森科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001412號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/29 |
| 發證日期 | 2022/09/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200141201 |
| 中文品名 | “奧格森”多功能內視鏡手術攝影系統 |
| 英文品名 | All-in-one Endoscope Camera System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AGM-HD3 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 朗森科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 83176481 |
| 製造商名稱 | WUZHOU AOKACE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2/F AND 3/F, NO. A-5 FACTORY BUILDING, DONGHUA DISTRICT, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14078 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001412號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/29 |
| 發證日期: 2022/09/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200141201 |
| 中文品名: “奧格森”多功能內視鏡手術攝影系統 |
| 英文品名: All-in-one Endoscope Camera System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AGM-HD3 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 83176481 |
| 製造商名稱: WUZHOU AOKACE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 2/F AND 3/F, NO. A-5 FACTORY BUILDING, DONGHUA DISTRICT, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD14078 |
朗森科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00003號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/09/06 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/31 |
| 發證日期 | 2021/12/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0000303 |
| 中文品名 | "艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名 | "A.R.C" Dye and chemical solution stains (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 朗森科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 83176481 |
| 製造商名稱 | A.R.C. LASER GMBH |
| 製造廠廠址 | BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00003號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/09/06 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/31 |
| 發證日期: 2021/12/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA084a0000303 |
| 中文品名: "艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名: "A.R.C" Dye and chemical solution stains (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 83176481 |
| 製造商名稱: A.R.C. LASER GMBH |
| 製造廠廠址: BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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