元井控股事業股份有限公司
元井控股事業股份有限公司的簡介
元井控股事業股份有限公司登記設立日期是2020-09-17,目前的營業登記狀態: 核准設立,營業登記地址: 臺北市大安區仁愛里仁愛路四段33號3樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 83156268,元井控股事業股份有限公司負責人郭仲堅將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:投資有價證券,資本額: 200,000,000元。
大綱
- 元井控股事業股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (5筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (1筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 元井控股事業股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 83156268 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 元井控股事業股份有限公司 |
資本額總額 | 200,000,000元 |
實收資本額 | 200,000,000元 |
負責人或代表人 | 郭仲堅 |
縣市鄉里 | 臺北市 大安區 仁愛里 仁愛路四段 |
登記地址 | 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2020-09-17 |
變更日期 | 2021-12-21 |
營業登記項目
H201010,一般投資業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
649911,投資有價證券
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 109年09月公司設立登記清單2020-09-17 | 元井控股事業股份有限公司 | 郭仲堅 | 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 200000000 |
# 109年11月公司變更登記清單2020-11-03 | 元井控股事業股份有限公司 | 郭仲堅 | 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 200000000 |
# 110年03月公司變更登記清單2021-03-11 | 元井控股事業股份有限公司 | 郭仲堅 | 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 200000000 |
# 110年11月公司變更登記清單2021-11-19 | 元井控股事業股份有限公司 | 郭仲堅 | 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 200000000 |
# 110年12月公司變更登記清單2021-12-21 | 元井控股事業股份有限公司 | 郭仲堅 | 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 200000000 |
# 109年09月公司設立登記清單核准設立日期: 2020-09-17 | 公司名稱: 元井控股事業股份有限公司 | 代表人: 郭仲堅 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 資本額(元): 200000000 |
# 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-03 | 公司名稱: 元井控股事業股份有限公司 | 代表人: 郭仲堅 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 資本額(元): 200000000 |
# 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-11 | 公司名稱: 元井控股事業股份有限公司 | 代表人: 郭仲堅 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 資本額(元): 200000000 |
# 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-19 | 公司名稱: 元井控股事業股份有限公司 | 代表人: 郭仲堅 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 資本額(元): 200000000 |
# 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-21 | 公司名稱: 元井控股事業股份有限公司 | 代表人: 郭仲堅 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 資本額(元): 200000000 |
與郭仲堅相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
元新儀器股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 郭仲堅 | 核准設立 |
元精股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭仲堅 | 解散 (核准解散日期: 2019-05-06) |
金蝶股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號4樓 | 郭仲堅 | 核准設立 |
元井控股事業股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 郭仲堅 | 核准設立 |
元量股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 郭仲堅 | 核准設立 |
元新儀器股份有限公司 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 負責人: 郭仲堅 | 狀態: 核准設立 |
元精股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 負責人: 郭仲堅 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-05-06) |
金蝶股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號4樓 | 負責人: 郭仲堅 | 狀態: 核准設立 |
元井控股事業股份有限公司 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 負責人: 郭仲堅 | 狀態: 核准設立 |
元量股份有限公司 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 | 負責人: 郭仲堅 | 狀態: 核准設立 |
名稱 元井控股事業 的政府開放資料
元井控股事業股份有限公司 | 統一編號: 83156268 | 核准日期: 20211117 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
元井控股事業股份有限公司統一編號: 83156268 | 核准日期: 20211117 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
地址 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓 的政府開放資料
日安健康診所 | 電話: 27718218 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號6樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
偉明牙醫診所 | 電話: (02)27069298 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料 |
願麗醫美診所 | 電話: 27311732 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號2樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料 |
艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日安健康診所 | 電話: (02)27718218 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市大安區仁愛路4段33號6樓 | 醫事機構代碼: 350102G083 @ 健保特約醫事機構-診所 |
艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統 | 英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031483號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-125CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031495號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-800CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托胚胎致癌抗原免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031496號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接定量檢定血清中人類胚胎致癌抗原(hCEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-38CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托總三碘甲狀腺試驗系統 | 英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031498號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-10CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031499號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-85CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統 | 英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統 | 英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統 | 英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日安健康診所電話: 27718218 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號6樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
偉明牙醫診所電話: (02)27069298 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料 |
願麗醫美診所電話: 27311732 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號2樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料 |
艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日安健康診所電話: (02)27718218 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市大安區仁愛路4段33號6樓 | 醫事機構代碼: 350102G083 @ 健保特約醫事機構-診所 |
艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031483號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-125CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統英文品名: IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031495號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-800CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托胚胎致癌抗原免疫試驗系統英文品名: IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031496號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接定量檢定血清中人類胚胎致癌抗原(hCEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-38CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托總三碘甲狀腺試驗系統英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統英文品名: IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031498號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-10CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統英文品名: IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031499號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-85CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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