席緹歐股份有限公司

Name: 席緹歐股份有限公司
Address: 新北市新莊區中原里新北大道四段179號, 新莊區, 新北市, TW
Telephone: 02-23632129
Price range: 未提供

席緹歐股份有限公司的簡介

席緹歐股份有限公司登記設立日期是2020-11-03，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-23632129，營業登記地址: 新北市新莊區中原里新北大道四段179號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 83098280，席緹歐股份有限公司負責人黃國書將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他化粧品零售，資本額: 10,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	83098280
公司狀態	核准設立
公司名稱	席緹歐股份有限公司
資本額總額	30,000,000元
實收資本額	10,000,000元
負責人或代表人	黃國書
聯絡電話	02-23632129
縣市鄉里	新北市新莊區中原里新北大道四段
登記地址	新北市新莊區新北大道四段179號 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	新北市政府
設立日期	2020-11-03

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I501010,產品設計業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,I199990,其他顧問服務業,IZ99990,其他工商服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

475299,其他化粧品零售,723000,綜合研究發展服務

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核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 109年11月公司設立登記清單 2020-11-03	席緹歐股份有限公司	黃國書	新北市新莊區新北大道四段179號	10000000

# 109年11月公司設立登記清單

核准設立日期: 2020-11-03 | 公司名稱: 席緹歐股份有限公司 | 代表人: 黃國書 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道四段179號 | 資本額(元): 10000000

與黃國書相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
三公子企業社	新北市土城區延和路33號	黃國書	歇業 - 獨資 (核准文號: 1128165967)
鴻華工程行	新竹市東區光鎮里南大路九０四巷六號二樓（僅供辦公室使用）	黃國書	歇業 - 獨資 (核准文號: 1060001741)
鐘茂五金行	高雄市三民區民享里十全２路１２３號	黃國書	歇業 - 獨資
阿信企業社	新北市淡水區新民街1段171號2樓	黃國書	核准設立 - 獨資
永慶企業社	花蓮縣吉安鄉慶豐村慶豐１０街２３５號１樓	黃國書	核准設立 - 獨資

三公子企業社

地址: 新北市土城區延和路33號 | 負責人: 黃國書 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128165967)

鴻華工程行

地址: 新竹市東區光鎮里南大路九０四巷六號二樓（僅供辦公室使用） | 負責人: 黃國書 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060001741)

鐘茂五金行

地址: 高雄市三民區民享里十全２路１２３號 | 負責人: 黃國書 | 狀態: 歇業 - 獨資

阿信企業社

地址: 新北市淡水區新民街1段171號2樓 | 負責人: 黃國書 | 狀態: 核准設立 - 獨資

永慶企業社

地址: 花蓮縣吉安鄉慶豐村慶豐１０街２３５號１樓 | 負責人: 黃國書 | 狀態: 核准設立 - 獨資

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名稱席緹歐的政府開放資料

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“席緹歐”彈性人工椎間盤	英文品名: “FHI” CP-ESP Cervical disc prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037027號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統	英文品名: Matisse Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035567號 \| 有效日期: 2027/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
席緹歐股份有限公司	統一編號: 83098280 \| 電話號碼: 02-23632129 \| 新北市新莊區新北大道四段179號 @ 出進口廠商登記資料
席緹歐股份有限公司	公司統一編號: 83098280 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新莊區新北大道四段179號 \| 食品業者登錄字號: F-183098280-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021058號 \| 有效日期: 2024/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“摩耐特”前路頸椎椎間融合系統附加輔助固定骨板	英文品名: “Monet” Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with supplementary fixation Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035915號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
席緹歐股份有限公司	電話: 02-85228663 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) @ 醫療器材商資料集

席緹歐股份有限公司

統一編號: 83098280 | 電話號碼: 02-23632129 | 新北市新莊區新北大道四段179號

@ 出進口廠商登記資料

席緹歐股份有限公司

公司統一編號: 83098280 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北大道四段179號 | 食品業者登錄字號: F-183098280-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“摩耐特”前路頸椎椎間融合系統附加輔助固定骨板

@ 醫療器材許可證資料集

席緹歐股份有限公司

電話: 02-85228663 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

地址新北市新莊區新北大道四段179號的政府開放資料

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新北市新莊區新北大道四段１７９號四樓之二	總價元: 1.75E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 131.01 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110105.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號四樓之三	總價元: 1.836E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 128.63 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110831.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號二樓之五	總價元: 2.345E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 158.25 \| 土地移轉總面積平方公尺: 16.67 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110313.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號十五樓之五	總價元: 2.228E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 166.54 \| 土地移轉總面積平方公尺: 16.67 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110410.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號十一樓之三	總價元: 1.968E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 130.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110411.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號二樓之二	總價元: 2.0E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 131.6 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110720.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號十五樓之七	總價元: 19300000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 133.54 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1120326 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號十六樓之二	總價元: 20360000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 130.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1120626 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號十一樓之七	總價元: 20300000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 133.54 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1121124 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號七樓之二	總價元: 20500000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 130.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1130101 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號十三樓之八	總價元: 18000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 114.53 \| 土地移轉總面積平方公尺: 13.47 \| 建築完成年月: 1020415 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1130124 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
鼎力國際開發有限公司新北分公司	電話: 02-85225833 \| 許可證起始日: 20230520 \| 許可證終止日: 20250519 \| 負責人姓名: 賴琬珺 \| 機構地址: 新北市新莊區新北大道四段１７９號１４樓之１ \| 終止營業日期: @ 跨國人力仲介公司許可名冊
台灣樂齡建築發展協會	團體會址: 新北市新莊區新北大道四段179號18樓之5 \| 成立日期: 1060521 \| 理事長: 聶玉璞 @ 全國性人民團體名冊
華倫國際有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新莊區新北大道四段179號十九樓之五 @ 醫療器材商資料集
祐健實業有限公司	電話: 85222685 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新莊區新北大道四段179號5樓之8 @ 醫療器材商資料集

新北市新莊區新北大道四段１７９號四樓之二

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區新北大道四段１７９號四樓之三

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區新北大道四段１７９號二樓之五

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區新北大道四段１７９號十五樓之五

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區新北大道四段１７９號十一樓之三

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區新北大道四段１７９號二樓之二

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區新北大道四段１７９號十五樓之七

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區新北大道四段１７９號十六樓之二

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區新北大道四段１７９號十一樓之七

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區新北大道四段１７９號七樓之二

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區新北大道四段１７９號十三樓之八

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

鼎力國際開發有限公司新北分公司

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

台灣樂齡建築發展協會

團體會址: 新北市新莊區新北大道四段179號18樓之5 | 成立日期: 1060521 | 理事長: 聶玉璞

@ 全國性人民團體名冊

華倫國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區新北大道四段179號十九樓之五

@ 醫療器材商資料集

祐健實業有限公司

電話: 85222685 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區新北大道四段179號5樓之8

@ 醫療器材商資料集

席緹歐股份有限公司的出進口廠商登記資料

席緹歐股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	83098280
原始登記日期	20201105
核發日期	20210815
廠商中文名稱	席緹歐股份有限公司
廠商英文名稱	Cervical Thoracic Lumbar Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址	新北市新莊區新北大道四段179號
英文營業地址	No. 179, Sec. 4, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24250, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O書
電話號碼	02-23632129
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83098280

原始登記日期: 20201105

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 席緹歐股份有限公司

廠商英文名稱: Cervical Thoracic Lumbar Taiwan Co., Ltd.

中文營業地址: 新北市新莊區新北大道四段179號

英文營業地址: No. 179, Sec. 4, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24250, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O書

電話號碼: 02-23632129

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

席緹歐股份有限公司的食品業者登錄資料集

席緹歐股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	席緹歐股份有限公司
公司統一編號	83098280
業者地址	新北市新莊區新北大道四段179號
食品業者登錄字號	F-183098280-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 席緹歐股份有限公司

公司統一編號: 83098280

業者地址: 新北市新莊區新北大道四段179號

食品業者登錄字號: F-183098280-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

席緹歐股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 10 項)

席緹歐股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第035567號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/09
發證日期	2022/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603556709
中文品名	“馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統
英文品名	Matisse Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	席緹歐股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
申請商統一編號	83098280
製造商名稱	CTL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/04/13
製造許可登錄編號	QSD11686

許可證字號: 衛部醫器輸字第035567號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/09

發證日期: 2022/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603556709

中文品名: “馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統

英文品名: Matisse Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

申請商統一編號: 83098280

製造商名稱: CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/04/13

製造許可登錄編號: QSD11686

席緹歐股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第035915號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/28
發證日期	2022/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603591506
中文品名	“摩耐特”前路頸椎椎間融合系統附加輔助固定骨板
英文品名	“Monet” Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with supplementary fixation Plate
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	席緹歐股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
申請商統一編號	83098280
製造商名稱	CTL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/10/21
製造許可登錄編號	QSD11686

許可證字號: 衛部醫器輸字第035915號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/28

發證日期: 2022/09/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603591506

中文品名: “摩耐特”前路頸椎椎間融合系統附加輔助固定骨板

英文品名: “Monet” Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with supplementary fixation Plate

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

申請商統一編號: 83098280

製造商名稱: CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/10/21

製造許可登錄編號: QSD11686

席緹歐股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第033665號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/22
發證日期	2020/07/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603366502
中文品名	“瓦里歐”腰椎椎間融合器
英文品名	“Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device
效能	“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐” 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	席緹歐股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
申請商統一編號	83098280
製造商名稱	CTL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/04/20
製造許可登錄編號	QSD11686

許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/22

發證日期: 2020/07/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603366502

中文品名: “瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device

效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐” 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

申請商統一編號: 83098280

製造商名稱: CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/04/20

製造許可登錄編號: QSD11686

席緹歐股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第033665號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250722
發證日期	20200722
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603366502
中文品名	“瓦里歐”腰椎椎間融合器
英文品名	“Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device
效能	“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐” 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	席緹歐股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
申請商統一編號	83098280
製造商名稱	CTL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201231
製造許可登錄編號	QSD11686

許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250722

發證日期: 20200722

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603366502

中文品名: “瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

申請商統一編號: 83098280

製造商名稱: CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201231

製造許可登錄編號: QSD11686

席緹歐股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第037027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/29
發證日期	2024/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603702700
中文品名	“席緹歐”彈性人工椎間盤
英文品名	“FHI” CP-ESP Cervical disc prosthesi
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N0005 人工椎間盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	席緹歐股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
申請商統一編號	83098280
製造商名稱	SPINE INNOVATIONS
製造廠廠址	11 rue Saint Jean de Dieu, 69007 LYON, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	委託製造者
異動日期	2024/02/22
製造許可登錄編號	QSD14445

許可證字號: 衛部醫器輸字第037027號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/29

發證日期: 2024/01/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603702700

中文品名: “席緹歐”彈性人工椎間盤

英文品名: “FHI” CP-ESP Cervical disc prosthesi

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N0005 人工椎間盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

申請商統一編號: 83098280

製造商名稱: SPINE INNOVATIONS

製造廠廠址: 11 rue Saint Jean de Dieu, 69007 LYON, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/02/22

製造許可登錄編號: QSD14445

席緹歐股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021058號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/28
發證日期	2019/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402105808
中文品名	"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	席緹歐股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
申請商統一編號	83098280
製造商名稱	CTL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021058號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/28

發證日期: 2019/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402105808

中文品名: "西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

申請商統一編號: 83098280

製造商名稱: CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/01/22

製造許可登錄編號: (空)

席緹歐股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第033667號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/22
發證日期	2020/07/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603366703
中文品名	“瓦里歐”頸椎椎間融合器
英文品名	“Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device
效能	“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前，患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。
限制項目	輸　入
申請商名稱	席緹歐股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
申請商統一編號	83098280
製造商名稱	CTL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/28
製造許可登錄編號	QSD11686

許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/22

發證日期: 2020/07/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603366703

中文品名: “瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device

效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前，患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

申請商統一編號: 83098280

製造商名稱: CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/28

製造許可登錄編號: QSD11686

席緹歐股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第033667號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250722
發證日期	20200722
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603366703
中文品名	“瓦里歐”頸椎椎間融合器
英文品名	“Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device
效能	“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前，患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	席緹歐股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
申請商統一編號	83098280
製造商名稱	CTL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201222
製造許可登錄編號	QSD11686

許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250722

發證日期: 20200722

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603366703

中文品名: “瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

申請商統一編號: 83098280

製造商名稱: CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201222

製造許可登錄編號: QSD11686

席緹歐股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第033666號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/22
發證日期	2020/07/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603366601
中文品名	“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器
英文品名	“Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device
效能	“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	席緹歐股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
申請商統一編號	83098280
製造商名稱	CTL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/31
製造許可登錄編號	QSD11686

許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/22

發證日期: 2020/07/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603366601

中文品名: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device

效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

申請商統一編號: 83098280

製造商名稱: CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/31

製造許可登錄編號: QSD11686

席緹歐股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第033666號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250722
發證日期	20200722
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603366601
中文品名	“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器
英文品名	“Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device
效能	“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	席緹歐股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
申請商統一編號	83098280
製造商名稱	CTL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201231
製造許可登錄編號	QSD11686

許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250722

發證日期: 20200722

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603366601

中文品名: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

申請商統一編號: 83098280

製造商名稱: CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201231

製造許可登錄編號: QSD11686

席緹歐股份有限公司的地圖

席緹歐股份有限公司的地址位於

新北市新莊區中原里新北大道四段179號

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地址: 新北市新莊區中原東路42巷5號 | 負責人: 呂意文 | 狀態: 核准設立

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地址: 新北市新莊區中原路７號１樓 | 負責人: 賴宗欣 | 狀態: 核准設立 - 獨資

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地址: 新北市新莊區中原里中原路６９８號

全家便利商店股份有限公司新莊榮富分公司

地址: 新北市新莊區中原里中原路二九五號一樓 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 廢止

席緹歐股份有限公司

席緹歐股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 109年11月公司設立登記清單

# 109年11月公司設立登記清單

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名稱 席緹歐 的政府開放資料

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地址新北市新莊區新北大道四段179號的政府開放資料