聖那美生技有限公司

Name: 聖那美生技有限公司
Address: 臺南市東區崇明里大同路2段615號6樓之1, 東區, 臺南市, TW
Telephone: 07-3645669
Price range: 未提供

聖那美生技有限公司的簡介

聖那美生技有限公司登記設立日期是2020-10-08，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 07-3645669，營業登記地址: 臺南市東區崇明里大同路2段615號6樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 83087761，聖那美生技有限公司負責人傅鈺憲將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 1,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	83087761
公司狀態	核准設立
公司名稱	聖那美生技有限公司
資本額總額	1,000,000元
負責人或代表人	傅鈺憲
聯絡電話	07-3645669
縣市鄉里	臺南市東區崇明里大同路２段
登記地址	臺南市東區大同路2段615號6樓之1 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	高雄市政府經濟發展局
設立日期	2020-10-08
變更日期	2022-11-14

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中西區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 北區 ■ 安平區 ■ 安南區 ■ 永康區 ■ 歸仁區 ■ 新化區 ■ 左鎮區 ■ 玉井區 ■ 楠西區 ■ 南化區 ■ 仁德區 ■ 關廟區 ■ 龍崎區 ■ 官田區 ■ 麻豆區 ■ 佳里區 ■ 西港區 ■ 七股區 ■ 將軍區 ■ 學甲區 ■ 北門區 ■ 新營區 ■ 後壁區 ■ 白河區 ■ 東山區 ■ 六甲區 ■ 下營區 ■ 柳營區 ■ 鹽水區 ■ 善化區 ■ 大內區 ■ 山上區 ■ 新市區 ■ 安定區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 109年10月公司設立登記清單 2020-10-08	聖那美生技有限公司	傅鈺憲	高雄市前金區武強街4號	1000000
# 111年11月公司變更登記清單 2022-11-14	聖那美生技有限公司	傅鈺憲	臺南市東區大同路2段615號6樓之1	1000000

# 109年10月公司設立登記清單

核准設立日期: 2020-10-08 | 公司名稱: 聖那美生技有限公司 | 代表人: 傅鈺憲 | 公司所在地: 高雄市前金區武強街4號 | 資本額(元): 1000000

# 111年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-11-14 | 公司名稱: 聖那美生技有限公司 | 代表人: 傅鈺憲 | 公司所在地: 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 | 資本額(元): 1000000

與傅鈺憲相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
廣倢生技有限公司	臺南市東區大同路2段615號10樓之1	傅鈺憲	核准設立
浩証生技有限公司	臺南市東區崇明里大同路2段615號10樓之1	傅鈺憲	核准設立
聖那美生技有限公司	臺南市東區大同路2段615號6樓之1	傅鈺憲	核准設立

廣倢生技有限公司

地址: 臺南市東區大同路2段615號10樓之1 | 負責人: 傅鈺憲 | 狀態: 核准設立

浩証生技有限公司

地址: 臺南市東區崇明里大同路2段615號10樓之1 | 負責人: 傅鈺憲 | 狀態: 核准設立

聖那美生技有限公司

地址: 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 | 負責人: 傅鈺憲 | 狀態: 核准設立

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名稱聖那美生技的政府開放資料

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“聖那美”邁倢髓內釘系統	英文品名: “Sanatmetal” Magic nailing system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036738號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-112.12.12。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖那美”踝關節固定釘系統	英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036816號 \| 有效日期: 2028/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
聖那美生技有限公司	統一編號: 83087761 \| 電話號碼: 07-3645669 \| 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
"菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌)	英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022877號 \| 有效日期: 2027/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安銳" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022888號 \| 有效日期: 2027/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統	英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036711號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾彼" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023302號 \| 有效日期: 2028/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾彼”雷克特鎖定骨釘骨板系統	英文品名: “aap” LOQTEQ Plate and Screw Trauma System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036879號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原113年1月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.20。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
聖那美生技有限公司	電話: (07)3645669 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市東區大同路二段615號6樓之1 @ 醫療器材商資料集
聖那美生技有限公司	電話: 3645669 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市前金區武強街4號 @ 醫療器材商資料集
聖那美生技有限公司	公司統一編號: 83087761 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台南市東區大同路2段615號6樓之1 \| 食品業者登錄字號: D-183087761-00000-1 @ 食品業者登錄資料集

“聖那美”邁倢髓內釘系統

@ 醫療器材許可證資料集

“聖那美”踝關節固定釘系統

@ 醫療器材許可證資料集

聖那美生技有限公司

統一編號: 83087761 | 電話號碼: 07-3645669 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

聖那美生技有限公司

電話: (07)3645669 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東區大同路二段615號6樓之1

@ 醫療器材商資料集

聖那美生技有限公司

電話: 3645669 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市前金區武強街4號

@ 醫療器材商資料集

聖那美生技有限公司

公司統一編號: 83087761 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市東區大同路2段615號6樓之1 | 食品業者登錄字號: D-183087761-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

地址臺南市東區大同路2段615號6樓之1 的政府開放資料

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翔威人才仲介有限公司	年度: 106 \| 總成績: 90.92 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: A \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: C \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
威汎人力資源管理顧問有限公司	年度: 106 \| 總成績: 89.29 \| 級數（總成績）: B \| 級數（品質管理）: B \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: C \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
翔威人才仲介有限公司	年度: 107 \| 總成績: 91.01 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: A \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: C \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
威汎人力資源管理顧問有限公司	年度: 107 \| 總成績: 94.76 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: A \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: B \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
威汎人力資源管理顧問有限公司	年度: 108 \| 總成績: 96.25 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: A \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: A \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
翔威人才仲介有限公司	年度: 109 \| 總成績: 93.52 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: A \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: B \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
威汎人力資源管理顧問有限公司	年度: 111 \| 總成績: 98.02 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: A \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: B \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
翔威人才仲介有限公司	年度: 108 \| 總成績: \| 級數（總成績）: 績優免評 \| 級數（品質管理）: \| 級數（違規處分）: \| 級數（顧客服務）: \| 級數（其他事項）: \| 契約簽訂及保存: \| 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ \| 重大違法行為: @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
威汎人力資源管理顧問有限公司	年度: 109 \| 總成績: \| 級數（總成績）: 績優免評 \| 級數（品質管理）: \| 級數（違規處分）: \| 級數（顧客服務）: \| 級數（其他事項）: \| 契約簽訂及保存: \| 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ \| 重大違法行為: @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
翔威人才仲介有限公司	年度: 111 \| 總成績: \| 級數（總成績）: 績優免評 \| 級數（品質管理）: \| 級數（違規處分）: \| 級數（顧客服務）: \| 級數（其他事項）: \| 契約簽訂及保存: \| 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ \| 重大違法行為: @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
必鋮股份有限公司	統一編號: 12704638 \| 電話號碼: 06-2684266 \| 臺南市東區大同路2段615號10樓之4 @ 出進口廠商登記資料
達積國際有限公司	統一編號: 70387738 \| 電話號碼: 06-3354025 \| 臺南市東區大同路2段615號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料
岦達股份有限公司	統一編號: 25039018 \| 電話號碼: 06-2672888 \| 臺南市東區大同路2段615號14樓之4 @ 出進口廠商登記資料
先創新科技有限公司	統一編號: 28619594 \| 電話號碼: 06-2608686 \| 臺南市東區大同路二段615號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
威重科技有限公司	統一編號: 42680628 \| 電話號碼: 04-22580623 \| 臺南市東區大同路2段615號12樓之4 @ 出進口廠商登記資料
得鈺企業股份有限公司	統一編號: 53036962 \| 電話號碼: 06-2901700 \| 臺南市東區大同路二段615號21樓之2 @ 出進口廠商登記資料
廣倢生技有限公司	統一編號: 64871919 \| 電話號碼: 06-2686067 \| 臺南市東區大同路2段615號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料

聖那美生技有限公司的出進口廠商登記資料

聖那美生技有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	83087761
原始登記日期	20201014
核發日期	20221116
廠商中文名稱	聖那美生技有限公司
廠商英文名稱	Zinami Biotechnology CO., LTD.
中文營業地址	臺南市東區大同路2段615號6樓之1
英文營業地址	6 F.-1, No. 615, Sec. 2, Datong Rd., East Dist., Tainan City 701012, Taiwan (R.O.C.)
代表人	傅O憲
電話號碼	07-3645669
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83087761

原始登記日期: 20201014

核發日期: 20221116

廠商中文名稱: 聖那美生技有限公司

廠商英文名稱: Zinami Biotechnology CO., LTD.

中文營業地址: 臺南市東區大同路2段615號6樓之1

英文營業地址: 6 F.-1, No. 615, Sec. 2, Datong Rd., East Dist., Tainan City 701012, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 傅O憲

電話號碼: 07-3645669

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

聖那美生技有限公司的食品業者登錄資料集

聖那美生技有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	聖那美生技有限公司
公司統一編號	83087761
業者地址	台南市東區大同路2段615號6樓之1
食品業者登錄字號	D-183087761-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 聖那美生技有限公司

公司統一編號: 83087761

業者地址: 台南市東區大同路2段615號6樓之1

食品業者登錄字號: D-183087761-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

聖那美生技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 7 項)

聖那美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023302號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/10
發證日期	2023/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402330203
中文品名	"艾彼" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名	"aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	聖那美生技有限公司
申請商地址	臺南市東區大同路二段615號6樓之1
申請商統一編號	83087761
製造商名稱	APP IMPLANTATE AG
製造廠廠址	LORENZWEG 5 12099 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/12/04
製造許可登錄編號	QSD14723

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023302號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/10

發證日期: 2023/11/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402330203

中文品名: "艾彼" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 聖那美生技有限公司

申請商地址: 臺南市東區大同路二段615號6樓之1

申請商統一編號: 83087761

製造商名稱: APP IMPLANTATE AG

製造廠廠址: LORENZWEG 5 12099 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/12/04

製造許可登錄編號: QSD14723

聖那美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第036879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/13
發證日期	2023/12/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603687907
中文品名	“艾彼”雷克特鎖定骨釘骨板系統
英文品名	“aap” LOQTEQ Plate and Screw Trauma System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原113年1月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.20。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聖那美生技有限公司
申請商地址	臺南市東區大同路二段615號6樓之1
申請商統一編號	83087761
製造商名稱	aap Implantate AG
製造廠廠址	Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/03/20
製造許可登錄編號	QSD14723

許可證字號: 衛部醫器輸字第036879號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/13

發證日期: 2023/12/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603687907

中文品名: “艾彼”雷克特鎖定骨釘骨板系統

英文品名: “aap” LOQTEQ Plate and Screw Trauma System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原113年1月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.20。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聖那美生技有限公司

申請商地址: 臺南市東區大同路二段615號6樓之1

申請商統一編號: 83087761

製造商名稱: aap Implantate AG

製造廠廠址: Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/03/20

製造許可登錄編號: QSD14723

聖那美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022877號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/19
發證日期	2022/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402287700
中文品名	"菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌)
英文品名	"PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聖那美生技有限公司
申請商地址	高雄市前金區武強街4號
申請商統一編號	83087761
製造商名稱	Phillips Safety Products Inc
製造廠廠址	123 Lincoln Blvd. Middlesex, NJ 08846, United State
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022877號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/19

發證日期: 2022/08/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402287700

中文品名: "菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科學

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聖那美生技有限公司

申請商地址: 高雄市前金區武強街4號

申請商統一編號: 83087761

製造商名稱: Phillips Safety Products Inc

製造廠廠址: 123 Lincoln Blvd. Middlesex, NJ 08846, United State

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/27

製造許可登錄編號: (空)

聖那美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第036816號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/20
發證日期	2023/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603681609
中文品名	“聖那美”踝關節固定釘系統
英文品名	Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	聖那美生技有限公司
申請商地址	臺南市東區大同路二段615號6樓之1
申請商統一編號	83087761
製造商名稱	Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.
製造廠廠址	3300 Eger, Faiskola u. 5. Hungary
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	2023/11/22
製造許可登錄編號	QSD13503

許可證字號: 衛部醫器輸字第036816號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/20

發證日期: 2023/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603681609

中文品名: “聖那美”踝關節固定釘系統

英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聖那美生技有限公司

申請商地址: 臺南市東區大同路二段615號6樓之1

申請商統一編號: 83087761

製造商名稱: Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.

製造廠廠址: 3300 Eger, Faiskola u. 5. Hungary

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HU

製程: (空)

異動日期: 2023/11/22

製造許可登錄編號: QSD13503

聖那美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/30
發證日期	2022/08/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402288802
中文品名	"安銳" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名	"AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聖那美生技有限公司
申請商地址	高雄市前金區武強街4號
申請商統一編號	83087761
製造商名稱	AmRay Group Ltd T/A AmRay Medical
製造廠廠址	Unit 9/10, Greenhills Industrial Village, Drogheda, Co. Louth, Ireland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2022/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022888號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/30

發證日期: 2022/08/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402288802

中文品名: "安銳" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科學

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聖那美生技有限公司

申請商地址: 高雄市前金區武強街4號

申請商統一編號: 83087761

製造商名稱: AmRay Group Ltd T/A AmRay Medical

製造廠廠址: Unit 9/10, Greenhills Industrial Village, Drogheda, Co. Louth, Ireland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2022/10/11

製造許可登錄編號: (空)

聖那美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第036711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/29
發證日期	2023/08/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603671108
中文品名	“艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統
英文品名	“aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	聖那美生技有限公司
申請商地址	臺南市東區大同路二段615號6樓之1
申請商統一編號	83087761
製造商名稱	aap Implantate AG
製造廠廠址	Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/10/05
製造許可登錄編號	QSD14723

許可證字號: 衛部醫器輸字第036711號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/29

發證日期: 2023/08/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603671108

中文品名: “艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統

英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聖那美生技有限公司

申請商地址: 臺南市東區大同路二段615號6樓之1

申請商統一編號: 83087761

製造商名稱: aap Implantate AG

製造廠廠址: Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/10/05

製造許可登錄編號: QSD14723

聖那美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第036738號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/21
發證日期	2023/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603673802
中文品名	“聖那美”邁倢髓內釘系統
英文品名	“Sanatmetal” Magic nailing system
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-112.12.12。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聖那美生技有限公司
申請商地址	臺南市東區大同路二段615號6樓之1
申請商統一編號	83087761
製造商名稱	Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.
製造廠廠址	3300 Eger, Faiskola u. 5. Hungary
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	2023/12/14
製造許可登錄編號	QSD13503

許可證字號: 衛部醫器輸字第036738號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/21

發證日期: 2023/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603673802

中文品名: “聖那美”邁倢髓內釘系統

英文品名: “Sanatmetal” Magic nailing system

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-112.12.12。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聖那美生技有限公司

申請商地址: 臺南市東區大同路二段615號6樓之1

申請商統一編號: 83087761

製造商名稱: Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.

製造廠廠址: 3300 Eger, Faiskola u. 5. Hungary

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HU

製程: (空)

異動日期: 2023/12/14

製造許可登錄編號: QSD13503

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