臺灣百濟神州有限公司

Name: 臺灣百濟神州有限公司
Address: 臺北市信義區安康里松仁路97號4樓, 信義區, 臺北市, TW
Telephone: 02-87291163
Price range: 未提供

臺灣百濟神州有限公司的簡介

臺灣百濟神州有限公司登記設立日期是2019-06-28，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-87291163，營業登記地址: 臺北市信義區安康里松仁路97號4樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 82911456，臺灣百濟神州有限公司負責人陳益雅將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他未分類專業、科學及技術服務，資本額: 168,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	82911456
公司狀態	核准設立
公司名稱	臺灣百濟神州有限公司
資本額總額	168,000,000元
負責人或代表人	陳益雅
聯絡電話	02-87291163
縣市鄉里	臺北市信義區安康里松仁路
登記地址	臺北市信義區松仁路97號4樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	2019-06-28
變更日期	2023-02-22

營業登記項目

IG01010,生物技術服務業,I103060,管理顧問業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

760999,其他未分類專業、科學及技術服務,702099,其他管理顧問,451099,其他商品批發經紀

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 108年06月公司設立登記清單 2019-06-28	臺灣百濟神州有限公司	Scott Alan SAMUELS史考特賽莫爾	臺北市南港區忠孝東路6段21號6樓之7	500000
# 108年12月公司變更登記清單 2019-12-04	臺灣百濟神州有限公司	Scott Alan SAMUELS史考特賽莫爾	臺北市信義區松智路1號11樓	500000
# 110年06月公司變更登記清單 2021-06-15	臺灣百濟神州有限公司	Scott Alan SAMUELS史考特賽莫爾	臺北市信義區松智路1號11樓	500000
# 111年02月公司變更登記清單 2022-02-24	臺灣百濟神州有限公司	Scott Alan SAMUELS史考特賽莫爾	臺北市信義區松智路1號11樓	168000000
# 111年07月公司變更登記清單 2022-07-29	臺灣百濟神州有限公司	陳益雅	臺北市信義區松智路1號11樓	168000000
# 112年02月公司變更登記清單 2023-02-22	臺灣百濟神州有限公司	陳益雅	臺北市信義區松仁路97號4樓	168000000

# 108年06月公司設立登記清單

核准設立日期: 2019-06-28 | 公司名稱: 臺灣百濟神州有限公司 | 代表人: Scott Alan SAMUELS史考特賽莫爾 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號6樓之7 | 資本額(元): 500000

# 108年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-12-04 | 公司名稱: 臺灣百濟神州有限公司 | 代表人: Scott Alan SAMUELS史考特賽莫爾 | 公司所在地: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 資本額(元): 500000

# 110年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-06-15 | 公司名稱: 臺灣百濟神州有限公司 | 代表人: Scott Alan SAMUELS史考特賽莫爾 | 公司所在地: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 資本額(元): 500000

# 111年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-02-24 | 公司名稱: 臺灣百濟神州有限公司 | 代表人: Scott Alan SAMUELS史考特賽莫爾 | 公司所在地: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 資本額(元): 168000000

# 111年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-07-29 | 公司名稱: 臺灣百濟神州有限公司 | 代表人: 陳益雅 | 公司所在地: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 資本額(元): 168000000

# 112年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-02-22 | 公司名稱: 臺灣百濟神州有限公司 | 代表人: 陳益雅 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 資本額(元): 168000000

與陳益雅相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
臺灣百濟神州有限公司	臺北市信義區松仁路97號4樓	陳益雅	核准設立

臺灣百濟神州有限公司

地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 負責人: 陳益雅 | 狀態: 核准設立

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名稱臺灣百濟神州的政府開放資料

(以下顯示 12 筆) (或要:搜尋所有 臺灣百濟神州)

百悅澤膠囊80毫克	英文品名: BRUKINSA Capsules 80mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028160號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobuli... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: zanubrutini \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
百悅澤膠囊80毫克	英文品名: BRUKINSA Capsules 80mg \| 適應症: 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobuli... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: zanubrutini \| 申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司 \| 有效日期: 2026/09/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
BRUKINSA Capsules 80mg	藥品中文名稱: 百悅澤膠囊80毫克 \| 參考價: 1359.00 \| 有效起日: 1121201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膠囊劑 \| 製造廠名稱: 臺灣百濟神州有限公司 \| 藥品代號: BC28160100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
臺灣百濟神州有限公司	統一編號: 82911456 \| 電話號碼: 02-87291163 \| 臺北市信義區松仁路97號4樓 @ 出進口廠商登記資料
臺灣百濟神州有限公司	藥商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
薩溫珂®凍晶注射劑100毫克	英文品名: Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 100mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000984號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Siltuxima \| 製造商名稱: JANSSEN BIOLOGICS B.V. @ 全部藥品許可證資料集
薩溫珂®凍晶注射劑400毫克	英文品名: Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000985號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Siltuxima \| 製造商名稱: JANSSEN BIOLOGICS B.V. @ 全部藥品許可證資料集
薩溫珂®凍晶注射劑100毫克	英文品名: Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 100mg \| 適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Siltuxima \| 申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司 \| 有效日期: 2025/09/10 @ 未註銷藥品許可證資料集
薩溫珂®凍晶注射劑400毫克	英文品名: Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg \| 適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Siltuxima \| 申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司 \| 有效日期: 2025/09/10 @ 未註銷藥品許可證資料集
臺灣百濟神州有限公司	公司統一編號: 82911456 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區松仁路97號4樓 \| 食品業者登錄字號: A-182911456-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
臺灣百濟神州有限公司	統一編號: 82911456 \| 核准日期: 20190627 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
臺灣百濟神州有限公司	登錄日期: 1121228 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

臺灣百濟神州有限公司

統一編號: 82911456 | 電話號碼: 02-87291163 | 臺北市信義區松仁路97號4樓

@ 出進口廠商登記資料

臺灣百濟神州有限公司

藥商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

薩溫珂®凍晶注射劑100毫克

@ 全部藥品許可證資料集

薩溫珂®凍晶注射劑400毫克

@ 全部藥品許可證資料集

薩溫珂®凍晶注射劑100毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

薩溫珂®凍晶注射劑400毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

臺灣百濟神州有限公司

公司統一編號: 82911456 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路97號4樓 | 食品業者登錄字號: A-182911456-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

臺灣百濟神州有限公司

統一編號: 82911456 | 核准日期: 20190627

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

臺灣百濟神州有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

地址臺北市信義區松仁路97號4樓的政府開放資料

(以下顯示 17 筆) (或要:搜尋所有 臺北市信義區松仁路97號4樓)

新加坡商立可人事顧問有限公司台灣分公司	機構電話: 02-8780-6811 \| 機構地址: 110臺北市信義區松仁路97號10樓之2 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 113年12月17日 \| 許可證字號: 北市就服字第0239號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
香港商盛匯信息科技有限公司台灣分公司	統一編號: 43144040 \| 電話號碼: 02-77109888 \| 臺北市信義區松仁路97號17樓 @ 出進口廠商登記資料
無論台北有限公司	統一編號: 55798579 \| 電話號碼: 0908-222-101 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
臺灣普萊斯梯基有限公司	統一編號: 24567618 \| 電話號碼: 02-77181277 \| 臺北市信義區松仁路97號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
亞太時計股份有限公司	統一編號: 27770184 \| 電話號碼: 02-87805088#161 \| 臺北市信義區松仁路97號9樓、9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
高登國際鐘錶股份有限公司	統一編號: 28445932 \| 電話號碼: 02-87805088 \| 臺北市信義區松仁路97號9樓、9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
美商台灣索尼影業發行股份有限公司台灣分公司	統一編號: 42939653 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松仁路97號6樓、6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商高登鐘錶股份有限公司台灣分公司	統一編號: 83788530 \| 電話號碼: 02-87805088 \| 臺北市信義區松仁路97號9樓、9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
必達安消炎殺菌鎮痛漱口藥水	英文品名: Betacare Anti-inflammatory and Anti-bacteria Pain Relief Mouthwash \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027280號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/01/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 紓解口腔及咽喉疼痛或發炎，包括下列疾病或症狀引起的疼痛或發炎：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 \| 劑型: 溶液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A @ 全部藥品許可證資料集
必達定殺菌洗手藥水	英文品名: Betadine Surgical Scru \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026389號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
必達定殺菌洗手藥水	英文品名: Betadine Surgical Scru \| 適應症: 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 有效日期: 2024/08/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
必達安消炎殺菌鎮痛漱口藥水	英文品名: Betacare Anti-inflammatory and Anti-bacteria Pain Relief Mouthwash \| 適應症: 紓解口腔及咽喉疼痛或發炎，包括下列疾病或症狀引起的疼痛或發炎：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 \| 劑型: 溶液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 有效日期: 20230112 @ 未註銷藥品許可證資料集
百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司	統一編號: 09418409 \| 電話號碼: 02-25816686 \| 臺北市信義區松仁路97號16樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商洲際亞太酒店私人有限公司台灣分公司	統一編號: 24794395 \| 電話號碼: 02-77415277 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司	統一編號: 27927025 \| 電話號碼: 02-25816686 \| 臺北市信義區松仁路97號16樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣萌蒂藥品有限公司	統一編號: 53913737 \| 電話號碼: 02-87297588 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
旭成國際有限公司	統一編號: 83250974 \| 電話號碼: 02-26083997 \| 臺北市信義區松仁路97號17樓 @ 出進口廠商登記資料

新加坡商立可人事顧問有限公司台灣分公司

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

香港商盛匯信息科技有限公司台灣分公司

統一編號: 43144040 | 電話號碼: 02-77109888 | 臺北市信義區松仁路97號17樓

@ 出進口廠商登記資料

無論台北有限公司

統一編號: 55798579 | 電話號碼: 0908-222-101 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

臺灣普萊斯梯基有限公司

統一編號: 24567618 | 電話號碼: 02-77181277 | 臺北市信義區松仁路97號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

亞太時計股份有限公司

統一編號: 27770184 | 電話號碼: 02-87805088#161 | 臺北市信義區松仁路97號9樓、9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

高登國際鐘錶股份有限公司

統一編號: 28445932 | 電話號碼: 02-87805088 | 臺北市信義區松仁路97號9樓、9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

美商台灣索尼影業發行股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42939653 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路97號6樓、6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商高登鐘錶股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83788530 | 電話號碼: 02-87805088 | 臺北市信義區松仁路97號9樓、9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

必達安消炎殺菌鎮痛漱口藥水

@ 全部藥品許可證資料集

必達定殺菌洗手藥水

@ 全部藥品許可證資料集

必達定殺菌洗手藥水

@ 未註銷藥品許可證資料集

必達安消炎殺菌鎮痛漱口藥水

@ 未註銷藥品許可證資料集

百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司

統一編號: 09418409 | 電話號碼: 02-25816686 | 臺北市信義區松仁路97號16樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商洲際亞太酒店私人有限公司台灣分公司

統一編號: 24794395 | 電話號碼: 02-77415277 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司

統一編號: 27927025 | 電話號碼: 02-25816686 | 臺北市信義區松仁路97號16樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣萌蒂藥品有限公司

統一編號: 53913737 | 電話號碼: 02-87297588 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

旭成國際有限公司

統一編號: 83250974 | 電話號碼: 02-26083997 | 臺北市信義區松仁路97號17樓

@ 出進口廠商登記資料

臺灣百濟神州有限公司的出進口廠商登記資料

臺灣百濟神州有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	82911456
原始登記日期	20190729
核發日期	20230223
廠商中文名稱	臺灣百濟神州有限公司
廠商英文名稱	BeiGene (Taiwan) Limited
中文營業地址	臺北市信義區松仁路97號4樓
英文營業地址	4 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110050, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O雅
電話號碼	02-87291163
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 82911456

原始登記日期: 20190729

核發日期: 20230223

廠商中文名稱: 臺灣百濟神州有限公司

廠商英文名稱: BeiGene (Taiwan) Limited

中文營業地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110050, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O雅

電話號碼: 02-87291163

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

臺灣百濟神州有限公司的食品業者登錄資料集

臺灣百濟神州有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	臺灣百濟神州有限公司
公司統一編號	82911456
業者地址	台北市信義區松仁路97號4樓
食品業者登錄字號	A-182911456-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 臺灣百濟神州有限公司

公司統一編號: 82911456

業者地址: 台北市信義區松仁路97號4樓

食品業者登錄字號: A-182911456-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

臺灣百濟神州有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 3 項)

臺灣百濟神州有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第028160號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/15
發證日期	2021/09/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202816008
中文品名	百悅澤膠囊80毫克
英文品名	BRUKINSA Capsules 80mg
適應症	1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia, WM)成人病人。3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (Marginal Zone Lymphoma, MZL)成人病人。4. 適用於治療慢性淋巴球性白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(Small Lymphocytic Lymphoma, SLL)成人病人。5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (Follicular Lymphoma, FL)成人病人。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	zanubrutini
申請商名稱	臺灣百濟神州有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號4樓
申請商統一編號	82911456
製造商名稱	AndersonBrecon Inc
製造廠廠址	4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	包裝及分裝
異動日期	2024/01/17
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第028160號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/15

發證日期: 2021/09/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202816008

中文品名: 百悅澤膠囊80毫克

英文品名: BRUKINSA Capsules 80mg

適應症: 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia, WM)成人病人。3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (Marginal Zone Lymphoma, MZL)成人病人。4. 適用於治療慢性淋巴球性白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(Small Lymphocytic Lymphoma, SLL)成人病人。5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (Follicular Lymphoma, FL)成人病人。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: zanubrutini

申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓

申請商統一編號: 82911456

製造商名稱: AndersonBrecon Inc

製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 包裝及分裝

異動日期: 2024/01/17

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

臺灣百濟神州有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第000985號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/10
發證日期	2015/09/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000098500
中文品名	薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
英文品名	Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
適應症	適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Siltuxima
申請商名稱	臺灣百濟神州有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號4樓
申請商統一編號	82911456
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	二級包裝廠
異動日期	2024/01/22
用法用量	每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000985號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/10

發證日期: 2015/09/10

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000098500

中文品名: 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克

英文品名: Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg

適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Siltuxima

申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓

申請商統一編號: 82911456

製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路二段629號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2024/01/22

用法用量: 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

臺灣百濟神州有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第000984號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/10
發證日期	2015/09/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000098408
中文品名	薩溫珂®凍晶注射劑100毫克
英文品名	Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 100mg
適應症	適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Siltuxima
申請商名稱	臺灣百濟神州有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號4樓
申請商統一編號	82911456
製造商名稱	JANSSEN BIOLOGICS B.V.
製造廠廠址	EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	原料藥製造廠
異動日期	2024/01/22
用法用量	每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000984號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/10

發證日期: 2015/09/10

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000098408

中文品名: 薩溫珂®凍晶注射劑100毫克

英文品名: Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 100mg

適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Siltuxima

申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓

申請商統一編號: 82911456

製造商名稱: JANSSEN BIOLOGICS B.V.

製造廠廠址: EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2024/01/22

用法用量: 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

臺灣百濟神州有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 3 項)

臺灣百濟神州有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第028160號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/15
發證日期	2021/09/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202816008
中文品名	百悅澤膠囊80毫克
英文品名	BRUKINSA Capsules 80mg
適應症	1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia, WM)成人病人。3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (Marginal Zone Lymphoma, MZL)成人病人。4. 適用於治療慢性淋巴球性白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(Small Lymphocytic Lymphoma, SLL)成人病人。5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (Follicular Lymphoma, FL)成人病人。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	zanubrutini
申請商名稱	臺灣百濟神州有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號4樓
申請商統一編號	82911456
製造商名稱	AndersonBrecon Inc
製造廠廠址	4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	包裝及分裝
異動日期	2024/01/17
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第028160號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/15

發證日期: 2021/09/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202816008

中文品名: 百悅澤膠囊80毫克

英文品名: BRUKINSA Capsules 80mg

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: zanubrutini

申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓

申請商統一編號: 82911456

製造商名稱: AndersonBrecon Inc

製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 包裝及分裝

異動日期: 2024/01/17

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

臺灣百濟神州有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第000985號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/10
發證日期	2015/09/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000098500
中文品名	薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
英文品名	Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
適應症	適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Siltuxima
申請商名稱	臺灣百濟神州有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號4樓
申請商統一編號	82911456
製造商名稱	JANSSEN BIOLOGICS B.V.
製造廠廠址	EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	原料藥製造廠
異動日期	2024/01/22
用法用量	每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::,4712780108925,;;盒裝::,4712780108925,

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000985號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/10

發證日期: 2015/09/10

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000098500

中文品名: 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克

英文品名: Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg

適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Siltuxima

申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓

申請商統一編號: 82911456

製造商名稱: JANSSEN BIOLOGICS B.V.

製造廠廠址: EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2024/01/22

用法用量: 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::,4712780108925,;;盒裝::,4712780108925,

臺灣百濟神州有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第000984號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/10
發證日期	2015/09/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000098408
中文品名	薩溫珂®凍晶注射劑100毫克
英文品名	Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 100mg
適應症	適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Siltuxima
申請商名稱	臺灣百濟神州有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號4樓
申請商統一編號	82911456
製造商名稱	JANSSEN BIOLOGICS B.V.
製造廠廠址	EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	原料藥製造廠
異動日期	2024/01/22
用法用量	每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::,4712780108918,;;盒裝::,4712780108918,

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000984號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/10

發證日期: 2015/09/10

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000098408

中文品名: 薩溫珂®凍晶注射劑100毫克

英文品名: Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 100mg

適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Siltuxima

申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓

申請商統一編號: 82911456

製造商名稱: JANSSEN BIOLOGICS B.V.

製造廠廠址: EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2024/01/22

用法用量: 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::,4712780108918,;;盒裝::,4712780108918,

臺灣百濟神州有限公司的地圖

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臺北市信義區安康里松仁路97號4樓

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臺灣百濟神州有限公司的簡介

大綱

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營業登記項目

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核准變更資料

# 108年06月公司設立登記清單

# 108年12月公司變更登記清單

# 110年06月公司變更登記清單

# 111年02月公司變更登記清單

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