華廣生技股份有限公司
華廣生技股份有限公司的簡介
華廣生技股份有限公司登記設立日期是2003-04-14，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 04-23692388，傳真: 04-22617986，營業登記地址: 臺中市南區樹德里大慶街2段100號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 80310225，華廣生技股份有限公司負責人黃椿木將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造，資本額: 609,423,940元。
大綱
- 華廣生技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (29筆)
- 華廣生技於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (4筆)
- 相似統編的政府開放資料 (14筆)
- 華廣生技股份有限公司的上市公司基本資料 (1筆)
- 華廣生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 華廣生技股份有限公司的陸資來臺投資事業名錄 (1筆)
- 華廣生技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (2筆)
- 華廣生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 華廣生技股份有限公司的登記工廠名錄 (2筆)
- 華廣生技股份有限公司的臺中市工廠廠商名冊 (2筆)
- 華廣生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 華廣生技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (5筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 80310225 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 1,000,000,000元 |
| 實收資本額 | 609,423,940元 |
| 負責人或代表人 | 黃椿木 |
| 聯絡電話 | 04-23692388 |
| 聯絡傳真 | 04-22617986 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 南區 樹德里 大慶街２段 |
| 登記地址 | 臺中市南區大慶街二段100號 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
| 設立日期 | 2003-04-14 |
| 變更日期 | 2024-03-29 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業(限中華民國行業標準分類4565鐘錶及眼鏡批發業、4571藥品及醫療用品批發業及4649其他機械器具批發業)。,IG01010,生物技術服務業(限中華民國行業標準分類7210自然及工程科學研究發展服務業)。,F113030,精密儀器批發業(限中華民國行業標準分類4564家用攝影器材及光學產品批發業及4649其他機械器具批發業)。,CF01011,醫療器材製造業(限中華民國行業標準分類2760輻射及電子醫學設備製造業、3321眼鏡製造業及3329其他醫療器材及用品製造業)。,CC01100,電信管制射頻器材製造業(限中華民國行業標準分類2721電話及手機製造業、2729其他通訊傳播設備製造業、2751量測、導航及控制設備製造業及2760輻射及電子醫學設備製造業)。,F401021,電信管制射頻器材輸入業(限中華民國行業標準分類4642電子設備及其零組件批發)。,F399040,無店面零售業(限中華民國行業標準分類4871電子購物及郵購業及4879未分類其他無店面零售業；藥局、藥房、藥粧店或活動物之零售除外)。,F203010,食品什貨、飲料零售業(限中華民國行業標準分類4711食品飲料為主之綜合商品零售業及4729其他食品及飲料、菸草製品零售業；藥局、藥房、藥粧店或活動物之零售除外)。,CB01010,機械設備製造業(限中華民國行業標準分類2531鍋爐、金屬貯糟及壓力容器製造業業、2911冶金機械製造業、2922採礦及營造用機械設備製造業、2923食品、飲料及菸草製作用機械設備製造業、2924紡織、成衣及皮革生產用機械設備製造業、,2925木工機械設備製造業、2926化工機械設備製造業；非屬「同位素分離機與設備及其零件」、2927橡膠及塑膠加工用機械設備製造業、2929未分類其他專用機械設備製造業；非屬火器、武器製造、槍械修理、彈藥、射控者、2931原動機製造業；,非屬「水力渦輪機及水輪，功率超過10000千瓦者」、「反作用式引擎(渦輪噴射引擎除外)」者及2935輸送機械設備製造業)。,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業(中華民國行業標準分類2699未分類其他電子零組件製造業、2832配線器材製造業、2929未分類其他專用機械設備製造業及2939其他通用機械設備製造業；火器、武器製造、槍械修理、彈藥、射控者除外)。,F113010,機械批發業(中華民國行業標準分類4643農用及工業用機械設備批發業)。,F113990,其他機械器具批發業(中華民國行業標準分類4649其他機械器具批發業)。,F119010,電子材料批發業(中華民國行業標準分類4642電子設備及其零組件批發業)。,E604010,機械安裝業(限中華民國行業標準分類3400產業用機械設備維修及安裝業)。,JE01010,租賃業(限中華民國行業標準分類7711營造用機械設備租賃業、7712農業及其他工業用機械設備租賃業、7713辦公用機械設備租賃業、7719其他機器設備租賃業；非屬電信設備、醫療機械設備、電力設備之租賃者、7729其他運輸工具設備租賃業及,7731運動及娛樂用品租賃業)。
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
332900,其他醫療器材及用品製造,200511,體外診斷試劑製造,457113,醫療耗材批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中區 ■ 東區 ■ 南區 ■ 西區 ■ 北區 ■ 北屯區 ■ 西屯區 ■ 南屯區 ■ 太平區 ■ 大里區 ■ 霧峰區 ■ 烏日區 ■ 豐原區 ■ 后里區 ■ 石岡區 ■ 東勢區 ■ 和平區 ■ 新社區 ■ 潭子區 ■ 大雅區 ■ 神岡區 ■ 大肚區 ■ 沙鹿區 ■ 龍井區 ■ 梧棲區 ■ 清水區 ■ 大甲區 ■ 外埔區 ■ 大安區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年06月公司變更登記清單2013-06-20 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 439467940 |
# 102年07月公司變更登記清單2013-07-09 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 439467940 |
# 103年03月公司變更登記清單2014-03-12 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 439467940 |
# 104年01月公司變更登記清單2015-01-08 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 514467940 |
# 105年01月公司變更登記清單2016-01-12 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 634467940 |
# 105年04月公司變更登記清單2016-04-19 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 634467940 |
# 106年08月公司變更登記清單2017-08-29 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 594467940 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-22 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 595007940 |
# 108年11月公司變更登記清單2019-11-28 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 596697940 |
# 109年02月公司變更登記清單2020-02-14 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 605357940 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-09 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 615217940 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-19 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 615217940 |
# 109年11月公司變更登記清單2020-11-17 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 617557940 |
# 110年03月公司變更登記清單2021-03-09 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 619632940 |
# 110年07月公司變更登記清單2021-07-14 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 621952940 |
# 110年10月公司變更登記清單2021-10-01 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 622357940 |
# 110年12月公司變更登記清單2021-12-30 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 622887940 |
# 111年01月公司變更登記清單2022-01-25 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 622887940 |
# 111年02月公司變更登記清單2022-02-10 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 622887940 |
# 111年04月公司變更登記清單2022-04-20 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 622887940 |
# 111年05月公司變更登記清單2022-05-17 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 605809940 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-13 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 606021940 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-13 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 606021940 |
# 111年07月公司變更登記清單2022-07-14 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 606021940 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-14 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 606239940 |
# 111年12月公司變更登記清單2022-12-16 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 606869940 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-24 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 607487940 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-17 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 608021940 |
# 112年12月公司變更登記清單2023-12-20 | 華廣生技股份有限公司 | 黃椿木 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 608201940 |
# 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-20 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 439467940 |
# 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-09 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 439467940 |
# 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-12 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 439467940 |
# 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-08 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 514467940 |
# 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-12 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 634467940 |
# 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-19 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 634467940 |
# 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-29 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 594467940 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-22 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 595007940 |
# 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-28 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 596697940 |
# 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-14 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 605357940 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-09 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 615217940 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-19 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 615217940 |
# 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-17 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 617557940 |
# 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-09 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 619632940 |
# 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-14 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 621952940 |
# 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-01 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 622357940 |
# 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-30 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 622887940 |
# 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-25 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 622887940 |
# 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-10 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 622887940 |
# 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-20 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 622887940 |
# 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-17 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 605809940 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-13 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 606021940 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-13 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 606021940 |
# 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-14 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 606021940 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-14 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 606239940 |
# 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-16 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 606869940 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-24 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 607487940 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-17 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 608021940 |
# 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-20 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 代表人: 黃椿木 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 資本額(元): 608201940 |
華廣生技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
華廣生技股份有限公司電話: 04-2495-1268 | 地址: 台中市大里區仁化路694號 |
與黃椿木相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 核准設立 |
| 華廣生技股份有限公司 地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 負責人: 黃椿木 | 狀態: 核准設立 |
名稱 華廣生技 的政府開放資料
醫傑克血糖監測系統 | 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 20211102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖血酮監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 2024/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌) | 英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌) | 英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫傑克血糖監測系統 | 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: "Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004952號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝華廣〞GE採血筆 (未滅菌) | 英文品名: 〝Bionime〞GE Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003997號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌) | 英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌) | 英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: "Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004952號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝華廣〞GE採血筆 (未滅菌) | 英文品名: 〝Bionime〞GE Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003997號 | 有效日期: 20270308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
華廣生物科技（深圳）有限公司 | 大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 | 國內投資人: 華廣生技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
瑞特定點照護連線型血糖監測系統 | 英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE定點照護連線型血糖監測系統 | 英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005797號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE定點照護連線型血糖監測系統：(1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。(2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。2.GE G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005354號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁萊弗” 優你爾血糖監測系統 | 英文品名: “mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004714號 | 有效日期: 2023/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫傑克血糖監測系統英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 20211102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖血酮監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 2024/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫傑克血糖監測系統英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: "Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004952號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝華廣〞GE採血筆 (未滅菌)英文品名: 〝Bionime〞GE Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003997號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: "Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004952號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝華廣〞GE採血筆 (未滅菌)英文品名: 〝Bionime〞GE Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003997號 | 有效日期: 20270308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
華廣生物科技（深圳）有限公司大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 | 國內投資人: 華廣生技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
瑞特定點照護連線型血糖監測系統英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE定點照護連線型血糖監測系統英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005797號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE定點照護連線型血糖監測系統：(1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。(2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。2.GE G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005354號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁萊弗” 優你爾血糖監測系統英文品名: “mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004714號 | 有效日期: 2023/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺中市南區大慶街二段100號 的政府開放資料
華廣生技股份有限公司大慶廠 | 電話: 04-23692388 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材商資料集 |
華廣生技股份有限公司大慶廠 | 電話: 04-23692388 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材商資料集 |
華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號 @ 出進口廠商登記資料 |
通化東寶藥業股份有限公司 | 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10412 | 國內被投資事業名稱: 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225 | 國內被投資事業登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 投資金額（新台幣）: 1,140,000,000 | 行業分類: 電腦、電子產品及光學製品製造業 | 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄 |
華廣生技股份有限公司大慶廠電話: 04-23692388 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材商資料集 |
華廣生技股份有限公司大慶廠電話: 04-23692388 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材商資料集 |
華廣生技股份有限公司統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號 @ 出進口廠商登記資料 |
通化東寶藥業股份有限公司投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10412 | 國內被投資事業名稱: 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225 | 國內被投資事業登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 投資金額（新台幣）: 1,140,000,000 | 行業分類: 電腦、電子產品及光學製品製造業 | 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄 |
統編 80310225 的政府開放資料
華廣生技股份有限公司大衛廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區大元里大衛路34號 @ 登記工廠名錄 |
華廣生技股份有限公司大慶廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 @ 登記工廠名錄 |
華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001843 | 統一編號: 80310225 @ 臺中市工廠廠商名冊 |
華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225 | 核准日期: 20050126 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
華廣生技股份有限公司 | 總機電話: 04-23692388 | 公司代號: 4737 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80310225 | 住址: 台中市南區大慶街二段100號 | 董事長: 黃椿木 | 成立日期: 20030414 | 出表日期: 1130425 @ 上市公司基本資料 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特 葡萄糖氧化酶品管液(未滅菌) | 英文品名: Rightest GOD Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007287號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝帕克〞採血筆 | 英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特採血筆 (未滅菌) | 英文品名: Rightest Lancing Device (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001990號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖測試片 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004950號 | 有效日期: 2020/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 瑞特血糖測試片GS700 : 10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004951號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 透過瑞特血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230B)1台、*血糖測試片1罐、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，“*”視仿單組合選配。2.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230S)1台、*... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004958號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。2.血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005638號 | 有效日期: 2019/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。2.GE血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
華廣生技股份有限公司大衛廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區大元里大衛路34號 @ 登記工廠名錄 |
華廣生技股份有限公司大慶廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 @ 登記工廠名錄 |
華廣生技股份有限公司大慶廠臺中市南區樹德里大慶街二段100號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001843 | 統一編號: 80310225 @ 臺中市工廠廠商名冊 |
華廣生技股份有限公司統一編號: 80310225 | 核准日期: 20050126 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
華廣生技股份有限公司總機電話: 04-23692388 | 公司代號: 4737 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80310225 | 住址: 台中市南區大慶街二段100號 | 董事長: 黃椿木 | 成立日期: 20030414 | 出表日期: 1130425 @ 上市公司基本資料 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特 葡萄糖氧化酶品管液(未滅菌)英文品名: Rightest GOD Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007287號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝帕克〞採血筆英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特採血筆 (未滅菌)英文品名: Rightest Lancing Device (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001990號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖測試片英文品名: Rightest Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004950號 | 有效日期: 2020/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 瑞特血糖測試片GS700 : 10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004951號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 透過瑞特血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230B)1台、*血糖測試片1罐、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，“*”視仿單組合選配。2.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230S)1台、*... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004958號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。2.血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005638號 | 有效日期: 2019/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。2.GE血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
華廣生技股份有限公司的上市公司基本資料
華廣生技股份有限公司上市公司基本資料
| 出表日期 | 1130425 |
| 公司代號 | 4737 |
| 公司名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 華廣 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台中市南區大慶街二段100號 |
| 營利事業統一編號 | 80310225 |
| 董事長 | 黃椿木 |
| 總經理 | 黃椿木 |
| 發言人 | 黃椿木 |
| 發言人職稱 | 董事長 |
| 代理發言人 | 黃千毓 |
| 總機電話 | 04-23692388 |
| 成立日期 | 20030414 |
| 上市日期 | 20101223 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 609423940 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話 | (02)6636-5566 |
| 過戶地址 | 台北市重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 陳燕慧 |
| 簽證會計師2 | 郭士華 |
| 英文簡稱 | BIONIME |
| 英文通訊地址 | No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist.,TAICHUNG CITY 40242, TAIWAN ROC |
| 傳真機號碼 | 04-22617986 |
| 電子郵件信箱 | info@bionime.com |
| 網址 | www.bionime.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 60942394 |
| 出表日期: 1130425 |
| 公司代號: 4737 |
| 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 華廣 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 台中市南區大慶街二段100號 |
| 營利事業統一編號: 80310225 |
| 董事長: 黃椿木 |
| 總經理: 黃椿木 |
| 發言人: 黃椿木 |
| 發言人職稱: 董事長 |
| 代理發言人: 黃千毓 |
| 總機電話: 04-23692388 |
| 成立日期: 20030414 |
| 上市日期: 20101223 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 609423940 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話: (02)6636-5566 |
| 過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 陳燕慧 |
| 簽證會計師2: 郭士華 |
| 英文簡稱: BIONIME |
| 英文通訊地址: No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist.,TAICHUNG CITY 40242, TAIWAN ROC |
| 傳真機號碼: 04-22617986 |
| 電子郵件信箱: info@bionime.com |
| 網址: www.bionime.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 60942394 |
華廣生技股份有限公司的出進口廠商登記資料
華廣生技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 80310225 |
| 原始登記日期 | 20030523 |
| 核發日期 | 20221217 |
| 廠商中文名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIONIME CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺中市南區大慶街二段100號 |
| 英文營業地址 | No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist., Taichung City 402026, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O木 |
| 電話號碼 | 04-23692388 |
| 傳真號碼 | 04-22617586 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 80310225 |
| 原始登記日期: 20030523 |
| 核發日期: 20221217 |
| 廠商中文名稱: 華廣生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BIONIME CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺中市南區大慶街二段100號 |
| 英文營業地址: No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist., Taichung City 402026, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O木 |
| 電話號碼: 04-23692388 |
| 傳真號碼: 04-22617586 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
華廣生技股份有限公司的陸資來臺投資事業名錄
華廣生技股份有限公司陸資來臺投資事業名錄
| 核准月年 | 10412 |
| 陸資投資人名稱 | 通化東寶藥業股份有限公司 |
| 投資型態 | 投資現有公司 |
| 國內被投資事業名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 80310225 |
| 國內被投資事業登記地址 | 臺中市南區大慶街二段100號 |
| 投資金額（新台幣） | 1,140,000,000 |
| 行業分類 | 電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 備註 | (空) |
| 核准月年: 10412 |
| 陸資投資人名稱: 通化東寶藥業股份有限公司 |
| 投資型態: 投資現有公司 |
| 國內被投資事業名稱: 華廣生技股份有限公司 |
| 統一編號: 80310225 |
| 國內被投資事業登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 |
| 投資金額（新台幣）: 1,140,000,000 |
| 行業分類: 電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 備註: (空) |
華廣生技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (以下 2 項)
華廣生技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1
| 國內投資人 | 華廣生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 80310225 |
| 核准日期 | 20090812 |
| 大陸投資事業 | 華廣生物科技（深圳）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 |
| 大陸業別 | 輻射及電子醫學設備製造業 |
| 國內投資人: 華廣生技股份有限公司 |
| 統一編號: 80310225 |
| 核准日期: 20090812 |
| 大陸投資事業: 華廣生物科技（深圳）有限公司 |
| 大陸事業地址: 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 |
| 大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 |
華廣生技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2
| 國內投資人 | 華廣生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 80310225 |
| 核准日期 | 20140509 |
| 大陸投資事業 | 廣諾生物科技（長沙）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 |
| 大陸業別 | 體外檢驗試劑製造業 |
| 國內投資人: 華廣生技股份有限公司 |
| 統一編號: 80310225 |
| 核准日期: 20140509 |
| 大陸投資事業: 廣諾生物科技（長沙）有限公司 |
| 大陸事業地址: 長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 |
| 大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 |
華廣生技股份有限公司的食品業者登錄資料集
華廣生技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 80310225 |
| 業者地址 | 台中市南區大慶街二段100號 |
| 食品業者登錄字號 | B-180310225-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 華廣生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 80310225 |
| 業者地址: 台中市南區大慶街二段100號 |
| 食品業者登錄字號: B-180310225-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
華廣生技股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 2 項)
華廣生技股份有限公司登記工廠名錄 - 1
| 工廠名稱 | 華廣生技股份有限公司大衛廠 |
| 工廠登記編號 | 06000151 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市大里區大元里大衛路34號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市大里區大元里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃椿木 |
| 統一編號 | 80310225 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0991215 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 華廣生技股份有限公司大衛廠 |
| 工廠登記編號: 06000151 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺中市大里區大元里大衛路34號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺中市大里區大元里 |
| 工廠負責人姓名: 黃椿木 |
| 統一編號: 80310225 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0991215 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
華廣生技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 工廠登記編號 | 66001843 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市南區樹德里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃椿木 |
| 統一編號 | 80310225 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1020516 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 工廠登記編號: 66001843 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺中市南區樹德里 |
| 工廠負責人姓名: 黃椿木 |
| 統一編號: 80310225 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1020516 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
華廣生技股份有限公司的臺中市工廠廠商名冊 (以下 2 項)
華廣生技股份有限公司臺中市工廠廠商名冊 - 1
| 設立案號 | 9910006600692 |
| 登記編號 | 6000151 |
| 工廠名稱 | 華廣生技股份有限公司大衛廠 |
| 工廠地址 | 臺中市大里區大元里大衛路34號 |
| 統一編號 | 80310225 |
| 鄉鎮名稱 | 大里區大元里 |
| 登記核准日期 | 991215 |
| 符合之產業類別 | 33其他製造業 |
| 設立案號: 9910006600692 |
| 登記編號: 6000151 |
| 工廠名稱: 華廣生技股份有限公司大衛廠 |
| 工廠地址: 臺中市大里區大元里大衛路34號 |
| 統一編號: 80310225 |
| 鄉鎮名稱: 大里區大元里 |
| 登記核准日期: 991215 |
| 符合之產業類別: 33其他製造業 |
華廣生技股份有限公司臺中市工廠廠商名冊 - 2
| 設立案號 | 10266000600273 |
| 登記編號 | 66001843 |
| 工廠名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 工廠地址 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 |
| 統一編號 | 80310225 |
| 鄉鎮名稱 | 南區樹德里 |
| 登記核准日期 | 1020516 |
| 符合之產業類別 | 33其他製造業 |
| 設立案號: 10266000600273 |
| 登記編號: 66001843 |
| 工廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 工廠地址: 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 |
| 統一編號: 80310225 |
| 鄉鎮名稱: 南區樹德里 |
| 登記核准日期: 1020516 |
| 符合之產業類別: 33其他製造業 |
華廣生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009668號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/06 |
| 發證日期 | 2022/09/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞特酮體專用品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1021 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009668號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/06 |
| 發證日期: 2022/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞特酮體專用品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS1021 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005357號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/08 |
| 發證日期 | 2016/12/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (一)增加規格：血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1021 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005357號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/08 |
| 發證日期: 2016/12/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (一)增加規格：血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP1021 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005357號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261208 |
| 發證日期 | 20161208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (一)增加規格：血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220302 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1021 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005357號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261208 |
| 發證日期: 20161208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (一)增加規格：血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220302 |
| 製造許可登錄編號: GMP1021 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/27 |
| 發證日期 | 2019/06/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600385101 |
| 中文品名 | 瑞特採血針(滅菌) |
| 英文品名 | Rightest Lancet(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11633 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003851號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/27 |
| 發證日期: 2019/06/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600385101 |
| 中文品名: 瑞特採血針(滅菌) |
| 英文品名: Rightest Lancet(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD11633 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240627 |
| 發證日期 | 20190627 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600385101 |
| 中文品名 | 瑞特採血針(滅菌) |
| 英文品名 | Rightest Lancet(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11633 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003851號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240627 |
| 發證日期: 20190627 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600385101 |
| 中文品名: 瑞特採血針(滅菌) |
| 英文品名: Rightest Lancet(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190719 |
| 製造許可登錄編號: QSD11633 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004723號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/22 |
| 發證日期 | 2014/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1021 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/22 |
| 發證日期: 2014/10/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP1021 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004723號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241022 |
| 發證日期 | 20141022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190528 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1021 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241022 |
| 發證日期: 20141022 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190528 |
| 製造許可登錄編號: GMP1021 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000118號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/01 |
| 發證日期 | 2006/03/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600011806 |
| 中文品名 | 施比爾採血筆 |
| 英文品名 | XINDA-Lancing Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區仁化路694號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PARK, SUZHOU CITY 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000118號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/01 |
| 發證日期: 2006/03/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600011806 |
| 中文品名: 施比爾採血筆 |
| 英文品名: XINDA-Lancing Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區仁化路694號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PARK, SUZHOU CITY 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000118號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110301 |
| 發證日期 | 20060301 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600011806 |
| 中文品名 | 施比爾採血筆 |
| 英文品名 | XINDA-Lancing Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區仁化路694號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PARK, SUZHOU CITY 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000118號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121029 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110301 |
| 發證日期: 20060301 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600011806 |
| 中文品名: 施比爾採血筆 |
| 英文品名: XINDA-Lancing Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區仁化路694號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PARK, SUZHOU CITY 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/01 |
| 發證日期 | 2013/11/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.瑞特血糖監測系統GM720：含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片：10片/罐、25片/罐x 2、25片/罐x 3、25片/罐x 4、25片/罐x 8。以下空白新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年11月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1021 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004179號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/01 |
| 發證日期: 2013/11/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM720：含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片：10片/罐、25片/罐x 2、25片/罐x 3、25片/罐x 4、25片/罐x 8。以下空白新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年11月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP1021 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231101 |
| 發證日期 | 20131101 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.瑞特血糖監測系統GM720：含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片：10片/罐、25片/罐x 2、25片/罐x 3、25片/罐x 4、25片/罐x 8。以下空白新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年11月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180720 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1021 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004179號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231101 |
| 發證日期: 20131101 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM720：含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片：10片/罐、25片/罐x 2、25片/罐x 3、25片/罐x 4、25片/罐x 8。以下空白新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年11月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180720 |
| 製造許可登錄編號: GMP1021 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001603號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/08 |
| 發證日期 | 2012/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600160305 |
| 中文品名 | 〝華廣〞GE採血針(滅菌) |
| 英文品名 | 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12802 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001603號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/08 |
| 發證日期: 2012/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600160305 |
| 中文品名: 〝華廣〞GE採血針(滅菌) |
| 英文品名: 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD12802 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001603號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270308 |
| 發證日期 | 20120308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600160305 |
| 中文品名 | 〝華廣〞GE採血針(滅菌) |
| 英文品名 | 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12802 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001603號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270308 |
| 發證日期: 20120308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600160305 |
| 中文品名: 〝華廣〞GE採血針(滅菌) |
| 英文品名: 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220125 |
| 製造許可登錄編號: QSD12802 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004476號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/16 |
| 發證日期 | 2014/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞特定點照護連線型血糖監測系統 |
| 英文品名 | Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS700血糖測試片：25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。規格變更為：詳如仿單標籤核定本(原103年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1021 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/16 |
| 發證日期: 2014/07/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統 |
| 英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS700血糖測試片：25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。規格變更為：詳如仿單標籤核定本(原103年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP1021 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004476號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240716 |
| 發證日期 | 20140716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞特定點照護連線型血糖監測系統 |
| 英文品名 | Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS700血糖測試片：25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。規格變更為：詳如仿單標籤核定本(原103年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190402 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1021 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240716 |
| 發證日期: 20140716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統 |
| 英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS700血糖測試片：25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。規格變更為：詳如仿單標籤核定本(原103年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190402 |
| 製造許可登錄編號: GMP1021 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000620號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/28 |
| 發證日期 | 2005/09/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400062000 |
| 中文品名 | 〝帕克〞採血筆 |
| 英文品名 | "Palco" Auto-Lancet Lancing Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區仁化路694號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | PALCO LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/28 |
| 發證日期: 2005/09/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400062000 |
| 中文品名: 〝帕克〞採血筆 |
| 英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區仁化路694號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: PALCO LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000620號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100928 |
| 發證日期 | 20050928 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400062000 |
| 中文品名 | 〝帕克〞採血筆 |
| 英文品名 | "Palco" Auto-Lancet Lancing Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區仁化路694號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | PALCO LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121029 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100928 |
| 發證日期: 20050928 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400062000 |
| 中文品名: 〝帕克〞採血筆 |
| 英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區仁化路694號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: PALCO LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003408號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/11 |
| 發證日期 | 2011/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500340803 |
| 中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測試片GS260：10片/盒、25片/盒、50片/盒、75片/盒、100片/盒、200片/盒。規格變更為：詳如中文仿單核定本。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1021 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/11 |
| 發證日期: 2011/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500340803 |
| 中文品名: 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測試片GS260：10片/盒、25片/盒、50片/盒、75片/盒、100片/盒、200片/盒。規格變更為：詳如中文仿單核定本。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1021 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003408號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261011 |
| 發證日期 | 20111011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500340803 |
| 中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測試片GS260：10片/盒、25片/盒、50片/盒、75片/盒、100片/盒、200片/盒。規格變更為：詳如中文仿單核定本。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210701 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1021 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261011 |
| 發證日期: 20111011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500340803 |
| 中文品名: 瑞特血糖監測系統 |
| 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測試片GS260：10片/盒、25片/盒、50片/盒、75片/盒、100片/盒、200片/盒。規格變更為：詳如中文仿單核定本。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210701 |
| 製造許可登錄編號: GMP1021 |
華廣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004195號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/06 |
| 發證日期 | 2012/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/06 |
| 發證日期: 2012/07/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號: 80310225 |
| 製造商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
華廣生技股份有限公司的地圖
華廣生技股份有限公司的地址位於
臺中市南區樹德里大慶街2段100號開啟Google地圖視窗和華廣生技股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 核准設立 |
| 廣華生技股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路３段１４２號１０樓之８ | 解散 (091年11月14日 府建商字 第091241212號) | |
| 廣華生技股份有限公司 | 臺中市北屯區平昌里天津路四段294之3號 | 李義仁 | 解散 (核准解散日期: 2015-12-15) |
| 華廣農業生物科技股份有限公司 | 高雄市仁武區澄信街120巷76號 | 丁數蓮 | 核准設立 |
| 廣和坐月子生技股份有限公司華碩營業所 | 臺北市北投區一德里立德路１５號１樓 |
| 華廣生技股份有限公司 地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 負責人: 黃椿木 | 狀態: 核准設立 |
| 廣華生技股份有限公司 地址: 臺北市松山區民權東路３段１４２號１０樓之８ | 狀態: 解散 (091年11月14日 府建商字 第091241212號) |
| 廣華生技股份有限公司 地址: 臺中市北屯區平昌里天津路四段294之3號 | 負責人: 李義仁 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2015-12-15) |
| 華廣農業生物科技股份有限公司 地址: 高雄市仁武區澄信街120巷76號 | 負責人: 丁數蓮 | 狀態: 核准設立 |
| 廣和坐月子生技股份有限公司華碩營業所 地址: 臺北市北投區一德里立德路１５號１樓 |
華廣生技股份有限公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 一品官商店 | 臺中市南區樹德里大慶街二段１５之３號１樓 | 薛楚寰 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110865408) |
| 協泉企業社 | 臺中市南區樹德里大慶街二段９８巷４５號 | 林柏毅 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080869845) |
| 一品樽壽司 | 臺中市南區樹德里大慶街二段１１之１１９號１樓 | 張菩純 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080880168) |
| 金牌商行 | 臺中市南區樹德里大慶街二段１７號１樓 | 程麗勤 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080876885) |
| 聯亦工業社 | 臺中市南區樹德里大慶街二段９巷１１８弄３０號１樓 | 陳錦香 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108613715) |
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| 一品官商店 地址: 臺中市南區樹德里大慶街二段１５之３號１樓 | 負責人: 薛楚寰 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110865408) |
| 協泉企業社 地址: 臺中市南區樹德里大慶街二段９８巷４５號 | 負責人: 林柏毅 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080869845) |
| 一品樽壽司 地址: 臺中市南區樹德里大慶街二段１１之１１９號１樓 | 負責人: 張菩純 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080880168) |
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