台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司


台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的簡介

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC.)登記設立日期是2000-05-25,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 07-223-7757,傳真: (02)2692-6229,營業登記地址: 臺北市大安區和安里復興南路2段363號5樓,統編(統一編號): 70774029,台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司負責人蘇文龍將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:動物用西藥製造,資本額: 900,000,000元

大綱

  1. 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (15筆)
  6. 台灣尖端先進生技醫藥於黃頁資料 (5筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (11筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (8筆)
  11. 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
  12. 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  13. 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  14. 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的登記工廠名錄 (2筆)
  15. 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  16. 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的地圖
  17. 相似名稱的公司 (3筆)
  18. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號70774029
公司狀態核准設立
公司名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
公司別名TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC.
資本額總額900,000,000元
實收資本額700,000,000元
負責人或代表人蘇文龍
聯絡電話07-223-7757
聯絡傳真(02)2692-6229
縣市鄉里臺北市 大安區 和安里 復興南路2段
登記地址臺北市大安區復興南路2段363號5樓
登記種類公司登記
登記機關經濟部商業司
設立日期2000-05-25
變更日期2023-07-10

營業登記項目

A401020,家畜禽飼育業,C802060,動物用藥製造業,C802990,其他化學製品製造業,F101040,家畜家禽批發業,F101050,水產品批發業,F101130,蔬果批發業,F101990,其他農、畜、水產品批發業,F102170,食品什貨批發業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F201010,農產品零售業,F201020,畜產品零售業,F201030,水產品零售業,F201990,其他農畜水產品零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F207200,化學原料零售業,F207990,其他化學製品零售業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,I101090,食品顧問業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,IZ09010,管理系統驗證業,J101050,環境檢測服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

200212,動物用西藥製造,457113,醫療耗材批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年06月公司變更登記清單
2013-06-28
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓550000000
# 103年06月公司變更登記清單
2014-06-24
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓550000000
# 104年07月公司變更登記清單
2015-07-08
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓550000000
# 105年07月公司變更登記清單
2016-07-05
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓600000000
# 106年07月公司變更登記清單
2017-07-11
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓600000000
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-02
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓700000000
# 108年01月公司變更登記清單
2019-01-08
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓700000000
# 108年06月公司變更登記清單
2019-06-13
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓800000000
# 108年07月公司變更登記清單
2019-07-01
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓800000000
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-21
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓800000000
# 109年12月公司變更登記清單
2020-12-08
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓900000000
# 110年09月公司變更登記清單
2021-09-09
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓900000000
# 110年10月公司變更登記清單
2021-10-18
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓900000000
# 111年07月公司變更登記清單
2022-07-18
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓900000000
# 112年07月公司變更登記清單
2023-07-10
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司蘇文龍臺北市大安區復興南路2段363號5樓900000000
# 102年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-06-28 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 550000000
# 103年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-06-24 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 550000000
# 104年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-07-08 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 550000000
# 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-05 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 600000000
# 106年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-07-11 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 600000000
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-02 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 700000000
# 108年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-01-08 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 700000000
# 108年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-06-13 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 800000000
# 108年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-07-01 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 800000000
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-21 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 800000000
# 109年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-12-08 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 900000000
# 110年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-09-09 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 900000000
# 110年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-10-18 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 900000000
# 111年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-07-18 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 900000000
# 112年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-07-10 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 資本額(元): 900000000

台灣尖端先進生技醫藥 於黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司尖端臍帶血珍藏中心

電話: 0800-800-898 | 地址: 台北市忠孝東路二段88號7樓701室

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

電話: 02-2692-6222#136 | 地址: 221 新北市汐止區康寧街169巷25號12樓之3

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

電話: 07-223-7757 | 地址: 高雄市苓雅區光華一路206號10樓之9

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

電話: 02-2695-5513 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷23號12樓

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

電話: 02-2692-6222#136 | 地址: 221 新北市汐止區康寧街169巷25號12樓之3

蘇文龍相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
蘇餅鮮花店新北市蘆洲區九芎街90巷17號5樓蘇文龍核准設立 - 獨資
龍煌土木工程行桃園市蘆竹區蘆興里蘆興南路503號蘇文龍核准設立 - 合夥 (核准文號: 1119005617)
龍興機車行高雄市大社區保安里中正路175號1樓蘇文龍核准設立 - 獨資
宸襱建設開發有限公司桃園市中壢區文化里吉利六街38號蘇文龍核准設立
中華鵝肉新竹市東區三民里中華路二段301號一樓蘇文龍歇業 - 獨資 (核准文號: 1090000516)
蘇餅鮮花店

地址: 新北市蘆洲區九芎街90巷17號5樓 | 負責人: 蘇文龍 | 狀態: 核准設立 - 獨資

龍煌土木工程行

地址: 桃園市蘆竹區蘆興里蘆興南路503號 | 負責人: 蘇文龍 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1119005617)

龍興機車行

地址: 高雄市大社區保安里中正路175號1樓 | 負責人: 蘇文龍 | 狀態: 核准設立 - 獨資

宸襱建設開發有限公司

地址: 桃園市中壢區文化里吉利六街38號 | 負責人: 蘇文龍 | 狀態: 核准設立

中華鵝肉

地址: 新竹市東區三民里中華路二段301號一樓 | 負責人: 蘇文龍 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090000516)

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名稱 台灣尖端先進生技醫藥 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 台灣尖端先進生技醫藥)

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008200號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫嗎啡快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007606號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層分析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡,檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 107137A,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑

英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑

英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑

英文品名: TABP KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑

英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸,檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006254號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡,檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 大麻快速檢驗試劑

英文品名: TABP THC Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 | 有效日期: 2028/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的大麻,檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 大麻快速檢驗試劑

英文品名: TABP THC Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 | 有效日期: 20231104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的大麻,檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑

英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸,檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006254號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡,檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑

英文品名: TABP KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫

總機電話: (02)2692-6222 | 公司代號: 4186 | 住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓 | 成立日期: 20000525 | 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司

@ 興櫃公司基本資料

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3

@ 登記工廠名錄

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司試劑量產工廠

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區康寧街一六九巷一0一號六樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008200號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫嗎啡快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007606號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層分析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡,檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 107137A,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑

英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑

英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑

英文品名: TABP KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑

英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸,檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006254號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡,檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 大麻快速檢驗試劑

英文品名: TABP THC Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 | 有效日期: 2028/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的大麻,檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 大麻快速檢驗試劑

英文品名: TABP THC Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 | 有效日期: 20231104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的大麻,檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑

英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸,檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006254號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡,檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑

英文品名: TABP KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尖端醫

總機電話: (02)2692-6222 | 公司代號: 4186 | 住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓 | 成立日期: 20000525 | 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司

@ 興櫃公司基本資料

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3

@ 登記工廠名錄

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司試劑量產工廠

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區康寧街一六九巷一0一號六樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

地址 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 的政府開放資料

(以下顯示 11 筆) (或要:搜尋所有 臺北市大安區復興南路2段363號5樓)

中菱機電股份有限公司

統一編號: 11086454 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣三菱電梯股份有限公司

統一編號: 11081681 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓

@ 出進口廠商登記資料

商智資訊股份有限公司

統一編號: 13129492 | 電話號碼: 02-23785588 | 臺北市大安區復興南路2段363號3樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

統一編號: 70774029 | 電話號碼: (02)2692-6222 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓

@ 出進口廠商登記資料

太琦科技股份有限公司

統一編號: 84910165 | 電話號碼: 02-23772200#702 | 臺北市大安區復興南路2段363號2樓

@ 出進口廠商登記資料

七弘國際有限公司

統一編號: 86307140 | 電話號碼: | 臺北市大安區復興南路2段363號2樓

@ 出進口廠商登記資料

中國菱電股份有限公司

統一編號: 28694312 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓

@ 出進口廠商登記資料

靈芝安非他命酵素免疫試劑

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命,須搭配自動化生化分析儀使用,閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝安非他命酵素免疫試劑套組

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031803號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命,需搭配自動生化分析儀使用,閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100、0101、0001、0102、0103、0104、0105、0107、0108,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝安非他命酵素免疫試劑套組

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031803號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命,需搭配自動生化分析儀使用,閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100、0101、0001、0102、0103、0104、0105、0107、0108,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝安非他命酵素免疫試劑

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命,須搭配自動化生化分析儀使用,閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中菱機電股份有限公司

統一編號: 11086454 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣三菱電梯股份有限公司

統一編號: 11081681 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓

@ 出進口廠商登記資料

商智資訊股份有限公司

統一編號: 13129492 | 電話號碼: 02-23785588 | 臺北市大安區復興南路2段363號3樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

統一編號: 70774029 | 電話號碼: (02)2692-6222 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓

@ 出進口廠商登記資料

太琦科技股份有限公司

統一編號: 84910165 | 電話號碼: 02-23772200#702 | 臺北市大安區復興南路2段363號2樓

@ 出進口廠商登記資料

七弘國際有限公司

統一編號: 86307140 | 電話號碼: | 臺北市大安區復興南路2段363號2樓

@ 出進口廠商登記資料

中國菱電股份有限公司

統一編號: 28694312 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓

@ 出進口廠商登記資料

靈芝安非他命酵素免疫試劑

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命,須搭配自動化生化分析儀使用,閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝安非他命酵素免疫試劑套組

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031803號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命,需搭配自動生化分析儀使用,閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100、0101、0001、0102、0103、0104、0105、0107、0108,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝安非他命酵素免疫試劑套組

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031803號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命,需搭配自動生化分析儀使用,閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100、0101、0001、0102、0103、0104、0105、0107、0108,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝安非他命酵素免疫試劑

英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命,須搭配自動化生化分析儀使用,閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 70774029 的政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要:搜尋所有 70774029)

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

公司統一編號: 70774029 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路2段363號5樓 | 食品業者登錄字號: A-170774029-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三

@ 登記工廠名錄

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝苯二氮酵素免疫試劑

英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031767號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量,其閾值為200ng/mL或300ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝鴉片酵素免疫試劑

英文品名: LZI Opiates EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片,需搭配自動生化分析儀使用,其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝搖頭丸酵素免疫試劑

英文品名: LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031727號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝苯二氮酵素免疫試劑

英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031767號 | 有效日期: 20231031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量,其閾值為200ng/mL或300ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝鴉片酵素免疫試劑

英文品名: LZI Opiates EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片,需搭配自動生化分析儀使用,其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

公司統一編號: 70774029 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路2段363號5樓 | 食品業者登錄字號: A-170774029-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三

@ 登記工廠名錄

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝苯二氮酵素免疫試劑

英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031767號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量,其閾值為200ng/mL或300ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝鴉片酵素免疫試劑

英文品名: LZI Opiates EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片,需搭配自動生化分析儀使用,其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝搖頭丸酵素免疫試劑

英文品名: LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031727號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝苯二氮酵素免疫試劑

英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031767號 | 有效日期: 20231031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量,其閾值為200ng/mL或300ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

靈芝鴉片酵素免疫試劑

英文品名: LZI Opiates EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片,需搭配自動生化分析儀使用,其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的興櫃公司基本資料

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司興櫃公司基本資料

出表日期1130327
公司代號4186
公司名稱台灣尖端先進生技醫藥(股)公司
公司簡稱尖端醫
外國企業註冊地國
產業別22
住址(10663)台北市復興南路二段363號5樓
營利事業統一編號70774029
董事長蘇文龍
總經理蘇文龍
發言人蘇文龍
發言人職稱董事長
代理發言人劉哲嘉
總機電話(02)2692-6222
成立日期20000525
上市日期20121127
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額900000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構統一綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話(02)2746-3797
過戶地址(10570)台北市松山區東興路8號B1樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1許育峰
簽證會計師2寇惠植
英文簡稱TABP
英文通訊地址(22180)12F., No.25, Ln. 169, Kangning St., Xizhi DistNew Taipei City ,221,Taiwan(R.O.C)
傳真機號碼(02)2692-6229
電子郵件信箱lung@biotest.com.tw
網址http://www.biotest.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數90000000
出表日期: 1130327
公司代號: 4186
公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司
公司簡稱: 尖端醫
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓
營利事業統一編號: 70774029
董事長: 蘇文龍
總經理: 蘇文龍
發言人: 蘇文龍
發言人職稱: 董事長
代理發言人: 劉哲嘉
總機電話: (02)2692-6222
成立日期: 20000525
上市日期: 20121127
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 900000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 統一綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話: (02)2746-3797
過戶地址: (10570)台北市松山區東興路8號B1樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 許育峰
簽證會計師2: 寇惠植
英文簡稱: TABP
英文通訊地址: (22180)12F., No.25, Ln. 169, Kangning St., Xizhi DistNew Taipei City ,221,Taiwan(R.O.C)
傳真機號碼: (02)2692-6229
電子郵件信箱: lung@biotest.com.tw
網址: http://www.biotest.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 90000000

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的出進口廠商登記資料

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號70774029
原始登記日期20000725
核發日期20230712
廠商中文名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段363號5樓
英文營業地址5 F., No. 363, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106412, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O龍
電話號碼(02)2692-6222
傳真號碼(02)2692-6229
進口資格
出口資格
統一編號: 70774029
原始登記日期: 20000725
核發日期: 20230712
廠商中文名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 363, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106412, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O龍
電話號碼: (02)2692-6222
傳真號碼: (02)2692-6229
進口資格:
出口資格:

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的食品業者登錄資料集

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
公司統一編號70774029
業者地址台北市大安區復興南路2段363號5樓
食品業者登錄字號A-170774029-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 70774029
業者地址: 台北市大安區復興南路2段363號5樓
食品業者登錄字號: A-170774029-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的登記工廠名錄 (以下 2 項)

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司登記工廠名錄 - 1

工廠名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
工廠登記編號65009112
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名蘇文龍
統一編號70774029
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091230
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
工廠登記編號: 65009112
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名: 蘇文龍
統一編號: 70774029
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091230
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠
工廠登記編號99695468
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名蘇文龍
統一編號70774029
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950512
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品
工廠名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠
工廠登記編號: 99695468
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名: 蘇文龍
統一編號: 70774029
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950512
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/06
發證日期2018/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑
英文品名TABP MET/MDMA Rapid test kit
效能本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸,檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50劑/盒,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/18
製造許可登錄編號QMS0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/06
發證日期: 2018/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑
英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit
效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸,檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50劑/盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/18
製造許可登錄編號: QMS0692

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230806
發證日期20181003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑
英文品名TABP MET/MDMA Rapid test kit
效能本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸,檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50劑/盒,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181121
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230806
發證日期: 20181003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑
英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit
效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸,檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50劑/盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181121
製造許可登錄編號: GMP0692

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/04
發證日期2018/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫 大麻快速檢驗試劑
英文品名TABP THC Rapid test kit
效能本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的大麻,檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3870 大麻鹼試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50劑/盒,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/18
製造許可登錄編號QMS0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/04
發證日期: 2018/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫 大麻快速檢驗試劑
英文品名: TABP THC Rapid test kit
效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的大麻,檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3870 大麻鹼試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50劑/盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/18
製造許可登錄編號: QMS0692

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231104
發證日期20181003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫 大麻快速檢驗試劑
英文品名TABP THC Rapid test kit
效能本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的大麻,檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3870 Canabinoid試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50劑/盒,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181121
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231104
發證日期: 20181003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫 大麻快速檢驗試劑
英文品名: TABP THC Rapid test kit
效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的大麻,檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3870 Canabinoid試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50劑/盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181121
製造許可登錄編號: GMP0692

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)
英文品名TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)
英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0946

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/11
發證日期2018/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603172701
中文品名靈芝搖頭丸酵素免疫試劑
英文品名LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit
效能本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1150 校正品
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述(空)
醫器規格0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD11109
許可證字號: 衛部醫器輸字第031727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/11
發證日期: 2018/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603172701
中文品名: 靈芝搖頭丸酵素免疫試劑
英文品名: LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit
效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1150 校正品
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QSD11109

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231011
發證日期20181011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603172701
中文品名靈芝搖頭丸酵素免疫試劑
英文品名LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit
效能本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1150 校正品
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述(空)
醫器規格0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181204
製造許可登錄編號QSD10704 QSD11109
許可證字號: 衛部醫器輸字第031727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231011
發證日期: 20181011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603172701
中文品名: 靈芝搖頭丸酵素免疫試劑
英文品名: LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit
效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1150 校正品
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181204
製造許可登錄編號: QSD10704 QSD11109

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2018/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603180100
中文品名靈芝鴉片酵素免疫試劑
英文品名LZI Opiates EIA Kit
效能本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片,需搭配自動生化分析儀使用,其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3650 鴉片試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號QSD11109
許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2018/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603180100
中文品名: 靈芝鴉片酵素免疫試劑
英文品名: LZI Opiates EIA Kit
效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片,需搭配自動生化分析儀使用,其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3650 鴉片試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: QSD11109

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第031801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231120
發證日期20181120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603180100
中文品名靈芝鴉片酵素免疫試劑
英文品名LZI Opiates EIA Kit
效能本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片,需搭配自動生化分析儀使用,其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3650 鴉片試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190131
製造許可登錄編號QSD10704
許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231120
發證日期: 20181120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603180100
中文品名: 靈芝鴉片酵素免疫試劑
英文品名: LZI Opiates EIA Kit
效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片,需搭配自動生化分析儀使用,其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3650 鴉片試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190131
製造許可登錄編號: QSD10704

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2018/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑
英文品名TABP KET Rapid test kit
效能本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-702 : 50劑/盒,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/18
製造許可登錄編號QMS0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2018/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑
英文品名: TABP KET Rapid test kit
效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-702 : 50劑/盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/18
製造許可登錄編號: QMS0692

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第006263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230620
發證日期20181116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑
英文品名TABP KET Rapid test kit
效能本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-702 : 50劑/盒,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190121
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230620
發證日期: 20181116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑
英文品名: TABP KET Rapid test kit
效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-702 : 50劑/盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190121
製造許可登錄編號: GMP0692

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第031423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/15
發證日期2018/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603142304
中文品名靈芝安非他命酵素免疫試劑
英文品名LZI Amphetamines 500 EIA Kit
效能本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命,須搭配自動化生化分析儀使用,閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/27
製造許可登錄編號QSD10704
許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/15
發證日期: 2018/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603142304
中文品名: 靈芝安非他命酵素免疫試劑
英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit
效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命,須搭配自動化生化分析儀使用,閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/27
製造許可登錄編號: QSD10704

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第031423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230815
發證日期20180815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603142304
中文品名靈芝安非他命酵素免疫試劑
英文品名LZI Amphetamines 500 EIA Kit
效能本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命,須搭配自動化生化分析儀使用,閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180927
製造許可登錄編號QSD10704
許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230815
發證日期: 20180815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603142304
中文品名: 靈芝安非他命酵素免疫試劑
英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit
效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命,須搭配自動化生化分析儀使用,閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180927
製造許可登錄編號: QSD10704

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/19
發證日期2020/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)
英文品名TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/20
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/02/19
發證日期: 2020/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)
英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/20
製造許可登錄編號: GMP0946

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第008200號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250219
發證日期20200219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)
英文品名TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200220
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250219
發證日期: 20200219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)
英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200220
製造許可登錄編號: GMP0946

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/24
發證日期2018/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑
英文品名TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit
效能本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-701 : 50劑/盒,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/21
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/24
發證日期: 2018/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑
英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit
效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-701 : 50劑/盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/21
製造許可登錄編號: GMP0692

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20181116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑
英文品名TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit
效能本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-701 : 50劑/盒,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190121
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220824
發證日期: 20181116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑
英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit
效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-701 : 50劑/盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190121
製造許可登錄編號: GMP0692

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第007606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2023/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫嗎啡快速檢驗試劑
英文品名TABP MOP Rapid test kit
效能本產品是利用競爭型免疫層分析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡,檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格107137A,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3
申請商統一編號70774029
製造商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QMS2109
許可證字號: 衛部醫器製字第007606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2023/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫嗎啡快速檢驗試劑
英文品名: TABP MOP Rapid test kit
效能: 本產品是利用競爭型免疫層分析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡,檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 107137A,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QMS2109

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2018/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑
英文品名TABP Multiple DOA Screening test kit
效能本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用,其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml,大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25包鋁箔袋/盒,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/21
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2018/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑
英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit
效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用,其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml,大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25包鋁箔袋/盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/21
製造許可登錄編號: GMP0692

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製字第006256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221206
發證日期20181023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑
英文品名TABP Multiple DOA Screening test kit
效能本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用,其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml,大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25包鋁箔袋/盒,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號70774029
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190121
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221206
發證日期: 20181023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑
英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit
效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用,其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml,大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25包鋁箔袋/盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號: 70774029
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190121
製造許可登錄編號: GMP0692

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的地圖

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的地址位於

臺北市大安區和安里復興南路2段363號5樓

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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司高雄分公司

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