基亞生物科技股份有限公司


基亞生物科技股份有限公司的簡介

基亞生物科技股份有限公司(MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.)登記設立日期是1999-12-31,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2653-5200,傳真: [02]2785-6120,營業登記地址: 臺北市南港區三重里園區街3號14樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 70760897,基亞生物科技股份有限公司負責人張世忠將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:西藥批發,資本額: 1,392,297,550元

大綱

  1. 基亞生物科技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (18筆)
  6. 基亞生物科技於黃頁資料 (2筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (18筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (7筆)
  11. 基亞生物科技股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
  12. 基亞生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  13. 基亞生物科技股份有限公司的上市櫃公司對外投資事業名錄 (3筆)
  14. 基亞生物科技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (5筆)
  15. 基亞生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  16. 基亞生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  17. 基亞生物科技股份有限公司的地圖
  18. 相似名稱的公司 (2筆)
  19. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號70760897
公司狀態核准設立
公司名稱基亞生物科技股份有限公司
公司別名MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.
資本額總額2,500,000,000元
實收資本額1,392,297,550元
負責人或代表人張世忠
聯絡電話02-2653-5200
聯絡傳真[02]2785-6120
縣市鄉里臺北市 南港區 三重里 園區街
登記地址臺北市南港區園區街3號14樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關商業發展署(實收資本額5億元以上)
設立日期1999-12-31
變更日期2024-04-03

營業登記項目

IZ99990,其他工商服務業,F401010,國際貿易業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,C802041,西藥製造業,C802990,其他化學製品製造業,F107990,其他化學製品批發業,F108031,醫療器材批發業,F207990,其他化學製品零售業,F208031,醫療器材零售業,JE01010,租賃業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457112,西藥批發,869100,醫學檢驗服務,760999,其他未分類專業、科學及技術服務

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年07月公司變更登記清單
2013-07-15
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1286742550
# 102年10月公司變更登記清單
2013-10-18
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1366742550
# 103年02月公司變更登記清單
2014-02-07
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1386742550
# 103年10月公司變更登記清單
2014-10-20
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1386855050
# 104年07月公司變更登記清單
2015-07-17
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1386855050
# 105年07月公司變更登記清單
2016-07-26
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1386855050
# 107年06月公司變更登記清單
2018-06-26
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1386855050
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-13
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1386855050
# 108年06月公司變更登記清單
2019-06-25
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1386855050
# 109年02月公司變更登記清單
2020-02-06
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1389855050
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-20
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1389855050
# 110年04月公司變更登記清單
2021-04-14
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1390985050
# 110年09月公司變更登記清單
2021-09-02
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1392575050
# 110年12月公司變更登記清單
2021-12-17
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1393625050
# 111年04月公司變更登記清單
2022-04-11
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1393725050
# 111年07月公司變更登記清單
2022-07-11
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1394125050
# 111年08月公司變更登記清單
2022-08-29
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1394462550
# 112年08月公司變更登記清單
2023-08-01
基亞生物科技股份有限公司張世忠臺北市南港區園區街3號14樓1393462550
# 102年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-07-15 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1286742550
# 102年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-10-18 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1366742550
# 103年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-02-07 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386742550
# 103年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-10-20 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050
# 104年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-07-17 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050
# 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-26 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050
# 107年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-06-26 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-13 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050
# 108年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-06-25 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050
# 109年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-02-06 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1389855050
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-20 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1389855050
# 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-14 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1390985050
# 110年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-09-02 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1392575050
# 110年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-12-17 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1393625050
# 111年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-04-11 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1393725050
# 111年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-07-11 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1394125050
# 111年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-08-29 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1394462550
# 112年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-08-01 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1393462550

基亞生物科技 於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

基亞生物科技股份有限公司

電話: 02-2393-8078 | 地址: 台北市中正區忠孝東路一段85號7樓之1

基亞生物科技股份有限公司

電話: 02-2653-5200 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓A室

張世忠相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
萱草堂有限公司臺南市南區賢南街95號張世忠核准設立
月島文字燒食品行高雄市三民區港東里復興1路163號6樓之14張世忠歇業 - 獨資
永盛商行新北市板橋區互助街35號(現場僅供辦公室使用)張世忠核准設立 - 獨資
同學會飲食店桃園縣桃園市永興里民權路117號1樓張世忠歇業 - 獨資
啟正開發興業有限公司高雄市三民區大順2路132巷41號1樓張世忠解散 (核准解散日期: 2019-07-17)
萱草堂有限公司

地址: 臺南市南區賢南街95號 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 核准設立

月島文字燒食品行

地址: 高雄市三民區港東里復興1路163號6樓之14 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 歇業 - 獨資

永盛商行

地址: 新北市板橋區互助街35號(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 張世忠 | 狀態: 核准設立 - 獨資

同學會飲食店

地址: 桃園縣桃園市永興里民權路117號1樓 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 歇業 - 獨資

啟正開發興業有限公司

地址: 高雄市三民區大順2路132巷41號1樓 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-07-17)

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名稱 基亞生物科技 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 基亞生物科技)

澳洲澳商普基生物科技股份有限公司

國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

基亞生物科技(北京)有限公司

大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)

英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)

英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞生物科技(廈門)有限公司

大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 | 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

基亞達速自動化磁珠操作平臺

英文品名: Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003250號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞達速自動化磁珠操作平臺

英文品名: Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003250號 | 有效日期: 20151213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上海浩源生物科技有限公司

大陸業別: 生物藥品製造業 | 大陸事業地址: 浦東新區新金橋路1998號 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A,B,DRB locus, 20 tests), 33221 (A,B,DRB locus, 40 tests),33240 (A locus, 40 tests), 33250 (B... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

GENE TROL INC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

德必碁生物科技(廈門)有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

基亞生物科技股份有限公司

總機電話: [02]2653-5200 | 公司代號: 3176 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70760897 | 住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓 | 董事長: 張世忠 | 成立日期: 19991231 | 出表日期: 1130419

@ 上櫃公司基本資料

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑

英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33200,#33210新增規格:#33211。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑

英文品名: Morgan TM HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002595號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33290 (24 tests, 12 tests/tray) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

澳洲澳商普基生物科技股份有限公司

國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

基亞生物科技(北京)有限公司

大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)

英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)

英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞生物科技(廈門)有限公司

大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 | 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

基亞達速自動化磁珠操作平臺

英文品名: Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003250號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞達速自動化磁珠操作平臺

英文品名: Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003250號 | 有效日期: 20151213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上海浩源生物科技有限公司

大陸業別: 生物藥品製造業 | 大陸事業地址: 浦東新區新金橋路1998號 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A,B,DRB locus, 20 tests), 33221 (A,B,DRB locus, 40 tests),33240 (A locus, 40 tests), 33250 (B... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

GENE TROL INC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

德必碁生物科技(廈門)有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

基亞生物科技股份有限公司

總機電話: [02]2653-5200 | 公司代號: 3176 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70760897 | 住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓 | 董事長: 張世忠 | 成立日期: 19991231 | 出表日期: 1130419

@ 上櫃公司基本資料

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑

英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33200,#33210新增規格:#33211。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑

英文品名: Morgan TM HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002595號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33290 (24 tests, 12 tests/tray) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 臺北市南港區園區街3號14樓 的政府開放資料

(以下顯示 18 筆) (或要:搜尋所有 臺北市南港區園區街3號14樓)

TDL HOLDING CO.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. | 核准日期: 20230620 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

基亞生物科技股份有限公司

統一編號: 70760897 | 電話號碼: 02-26535200 | 臺北市南港區園區街3號14樓

@ 出進口廠商登記資料

棉花田有機農場股份有限公司

統一編號: 52696867 | 電話號碼: 02-25705596 | 臺北市南港區園區街3號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

穩佐管理顧問有限公司

統一編號: 54139781 | 電話號碼: 0935-881058 | 臺北市南港區園區街3號14樓之3

@ 出進口廠商登記資料

微大生物科技股份有限公司

統一編號: 93368987 | 電話號碼: 2703-1108#800 | 臺北市南港區園區街3號14樓之5

@ 出進口廠商登記資料

科懋生物科技股份有限公司

公司電話: 2655-7568#601 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0896 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6

@ 動物用藥品販賣業者名冊

賀必容內服液

英文品名: Herbiron Oral Solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第057846號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀。 | 劑型: 口服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 四物浸膏(當歸,川芎,白芍,熟地黃,矯味的桂圓,紅棗,枸杞的比例為3:3:1:1:2:1:1)(composite of Angelicae Radix,Ligustici Rhizoma,Paeon... | 製造商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

賀必容內服液

英文品名: Herbiron Oral Solutio | 適應症: 緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀。 | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 四物浸膏(當歸,川芎,白芍,熟地黃,矯味的桂圓,紅棗,枸杞的比例為3:3:1:1:2:1:1)(composite of Angelicae Radix,Ligustici Rhizoma,Paeon... | 申請商名稱: 中天生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

棉花田有機農場股份有限公司

電話: 0911133479 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 米、雜糧、包葉菜、短期葉菜、根莖菜、花菜、果菜、瓜菜、豆菜、瓜果、大漿果、小漿果、核果、梨果、柑桔、芻料作物、其他 | 證書效期: 2026/08/30 | 臺北市南港區園區街3號14樓之1

@ 臺灣有機農業資訊

波仕特生物科技股份有限公司

統一編號: 23283894 | 電話號碼: 02-2655-7677 | 臺北市南港區園區街3號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

科進製藥科技股份有限公司

統一編號: 97301657 | 電話號碼: 02-26557568 | 臺北市南港區園區街3號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

基亞生物科技股份有限公司

統編: 70760897 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

棉花田有機農場股份有限公司

統編: 52696867 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之1

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

波仕特生物科技股份有限公司

統編: 23283894 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之2

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

穩佐管理顧問有限公司

統編: 54139781 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之3

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

科懋生物科技股份有限公司

統編: 23024594 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

科進製藥科技股份有限公司

統編: 97301657 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之7

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

科明生物醫藥股份有限公司

統編: 90493286 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之7

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

TDL HOLDING CO.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. | 核准日期: 20230620 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

基亞生物科技股份有限公司

統一編號: 70760897 | 電話號碼: 02-26535200 | 臺北市南港區園區街3號14樓

@ 出進口廠商登記資料

棉花田有機農場股份有限公司

統一編號: 52696867 | 電話號碼: 02-25705596 | 臺北市南港區園區街3號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

穩佐管理顧問有限公司

統一編號: 54139781 | 電話號碼: 0935-881058 | 臺北市南港區園區街3號14樓之3

@ 出進口廠商登記資料

微大生物科技股份有限公司

統一編號: 93368987 | 電話號碼: 2703-1108#800 | 臺北市南港區園區街3號14樓之5

@ 出進口廠商登記資料

科懋生物科技股份有限公司

公司電話: 2655-7568#601 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0896 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6

@ 動物用藥品販賣業者名冊

賀必容內服液

英文品名: Herbiron Oral Solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第057846號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀。 | 劑型: 口服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 四物浸膏(當歸,川芎,白芍,熟地黃,矯味的桂圓,紅棗,枸杞的比例為3:3:1:1:2:1:1)(composite of Angelicae Radix,Ligustici Rhizoma,Paeon... | 製造商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

賀必容內服液

英文品名: Herbiron Oral Solutio | 適應症: 緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀。 | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 四物浸膏(當歸,川芎,白芍,熟地黃,矯味的桂圓,紅棗,枸杞的比例為3:3:1:1:2:1:1)(composite of Angelicae Radix,Ligustici Rhizoma,Paeon... | 申請商名稱: 中天生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

棉花田有機農場股份有限公司

電話: 0911133479 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 米、雜糧、包葉菜、短期葉菜、根莖菜、花菜、果菜、瓜菜、豆菜、瓜果、大漿果、小漿果、核果、梨果、柑桔、芻料作物、其他 | 證書效期: 2026/08/30 | 臺北市南港區園區街3號14樓之1

@ 臺灣有機農業資訊

波仕特生物科技股份有限公司

統一編號: 23283894 | 電話號碼: 02-2655-7677 | 臺北市南港區園區街3號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

科進製藥科技股份有限公司

統一編號: 97301657 | 電話號碼: 02-26557568 | 臺北市南港區園區街3號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

基亞生物科技股份有限公司

統編: 70760897 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

棉花田有機農場股份有限公司

統編: 52696867 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之1

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

波仕特生物科技股份有限公司

統編: 23283894 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之2

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

穩佐管理顧問有限公司

統編: 54139781 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之3

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

科懋生物科技股份有限公司

統編: 23024594 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

科進製藥科技股份有限公司

統編: 97301657 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之7

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

科明生物醫藥股份有限公司

統編: 90493286 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之7

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

統編 70760897 的政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要:搜尋所有 70760897)

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑

英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 36310:96 tests/tray | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑

英文品名: HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004148號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑

英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑

英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004142號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞生物科技股份有限公司

公司統一編號: 70760897 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號14樓 | 食品業者登錄字號: A-170760897-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑

英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 36310:96 tests/tray | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑

英文品名: HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004148號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑

英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑

英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004142號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基亞生物科技股份有限公司

公司統一編號: 70760897 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號14樓 | 食品業者登錄字號: A-170760897-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

基亞生物科技股份有限公司的上櫃公司基本資料

基亞生物科技股份有限公司上櫃公司基本資料

出表日期1130419
公司代號3176
公司名稱基亞生物科技股份有限公司
公司簡稱基亞
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市南港區園區街3號F棟14樓
營利事業統一編號70760897
董事長張世忠
總經理張世忠
發言人江雅鈴
發言人職稱營運管理部副總
代理發言人陳鳳華
總機電話[02]2653-5200
成立日期19991231
上市日期20111123
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1392297550
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構群益金鼎證券股務代理部
過戶電話02-2702-3999
過戶地址臺北市大安區敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1郭紹彬
簽證會計師2余倩如
英文簡稱MEDIGEN
英文通訊地址14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115.
傳真機號碼[02]2785-6120
電子郵件信箱info@medigen.com.tw
網址http://www.medigen.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數139229755
出表日期: 1130419
公司代號: 3176
公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司
公司簡稱: 基亞
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓
營利事業統一編號: 70760897
董事長: 張世忠
總經理: 張世忠
發言人: 江雅鈴
發言人職稱: 營運管理部副總
代理發言人: 陳鳳華
總機電話: [02]2653-5200
成立日期: 19991231
上市日期: 20111123
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1392297550
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 群益金鼎證券股務代理部
過戶電話: 02-2702-3999
過戶地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 郭紹彬
簽證會計師2: 余倩如
英文簡稱: MEDIGEN
英文通訊地址: 14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115.
傳真機號碼: [02]2785-6120
電子郵件信箱: info@medigen.com.tw
網址: http://www.medigen.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 139229755

基亞生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

基亞生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號70760897
原始登記日期20000522
核發日期20210815
廠商中文名稱基亞生物科技股份有限公司
廠商英文名稱MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.
中文營業地址臺北市南港區園區街3號14樓
英文營業地址14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O忠
電話號碼02-26535200
傳真號碼02-27856120
進口資格
出口資格
統一編號: 70760897
原始登記日期: 20000522
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 基亞生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O忠
電話號碼: 02-26535200
傳真號碼: 02-27856120
進口資格:
出口資格:

基亞生物科技股份有限公司的上市櫃公司對外投資事業名錄 (以下 3 項)

基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別英屬開曼群島
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)TDL HOLDING CO.
對外投資事業名稱(英文)TDL HOLDING CO.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人基亞生物科技股份有限公司
國內負責人張世忠
國內電話02-23938078
國內傳真02-33936057
國內地址臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號70760897
主要營業項目一般投資業
核准記錄(空)
核准日期20230620
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬開曼群島
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): TDL HOLDING CO.
對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
國內負責人: 張世忠
國內電話: 02-23938078
國內傳真: 02-33936057
國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號: 70760897
主要營業項目: 一般投資業
核准記錄: (空)
核准日期: 20230620
17:: (空)
18:: (空)

基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別澳大利亞
業別生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文)澳洲澳商普基生物科技股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)PROGEN INDUSTRIES LTD.
國外電話002-61733751888
國外傳真002-61733751168
對外事業地址臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人基亞生物科技股份有限公司
國內負責人張世忠
國內電話02-23938078
國內傳真02-33936057
國內地址臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號70760897
主要營業項目生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務
核准記錄(空)
核准日期20001025
17:(空)
18:(空)
國別: 澳大利亞
業別: 生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文): 澳洲澳商普基生物科技股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD.
國外電話: 002-61733751888
國外傳真: 002-61733751168
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
國內負責人: 張世忠
國內電話: 02-23938078
國內傳真: 02-33936057
國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號: 70760897
主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20001025
17:: (空)
18:: (空)

基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別美國
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)GENE TROL INC
對外投資事業名稱(英文)GENE TROL INC
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人基亞生物科技股份有限公司
國內負責人張世忠
國內電話02-23938078
國內傳真02-33936057
國內地址臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號70760897
主要營業項目生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務
核准記錄(空)
核准日期20030509
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): GENE TROL INC
對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
國內負責人: 張世忠
國內電話: 02-23938078
國內傳真: 02-33936057
國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號: 70760897
主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030509
17:: (空)
18:: (空)

基亞生物科技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (以下 5 項)

基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20131126
大陸投資事業德必碁生物科技(廈門)有限公司
大陸事業地址海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20131126
大陸投資事業: 德必碁生物科技(廈門)有限公司
大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20071012
大陸投資事業上海浩源生物科技有限公司
大陸事業地址浦東新區新金橋路1998號
大陸業別生物藥品製造業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20071012
大陸投資事業: 上海浩源生物科技有限公司
大陸事業地址: 浦東新區新金橋路1998號
大陸業別: 生物藥品製造業

基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20210923
大陸投資事業德必碁企業管理(廈門)有限公司
大陸事業地址廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四
大陸業別自然及工程科學研究發展服務業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20210923
大陸投資事業: 德必碁企業管理(廈門)有限公司
大陸事業地址: 廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四
大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業

基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20140523
大陸投資事業基亞生物科技(廈門)有限公司
大陸事業地址海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三
大陸業別體外檢驗試劑製造業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20140523
大陸投資事業: 基亞生物科技(廈門)有限公司
大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三
大陸業別: 體外檢驗試劑製造業

基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20190815
大陸投資事業基亞生物科技(北京)有限公司
大陸事業地址(空)
大陸業別自然及工程科學研究發展服務業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20190815
大陸投資事業: 基亞生物科技(北京)有限公司
大陸事業地址: (空)
大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業

基亞生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

基亞生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱基亞生物科技股份有限公司
公司統一編號70760897
業者地址台北市南港區園區街3號14樓
食品業者登錄字號A-170760897-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 基亞生物科技股份有限公司
公司統一編號: 70760897
業者地址: 台北市南港區園區街3號14樓
食品業者登錄字號: A-170760897-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

基亞生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名HLAssure SE C Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50410 (24 tests/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/23
製造許可登錄編號QMS0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/23
製造許可登錄編號: QMS0447

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230807
發證日期20130807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名HLAssure SE C Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50410 (24 tests/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180514
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230807
發證日期: 20130807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180514
製造許可登錄編號: GMP0447

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第004142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/16
發證日期2013/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
英文品名HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50310 (24 test/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製字第004142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/16
發證日期: 2013/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0447

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第004142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180716
發證日期20130716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
英文品名HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50310 (24 test/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130809
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製字第004142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180716
發證日期: 20130716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130809
製造許可登錄編號: GMP0447

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/30
發證日期2008/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259102
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑
英文品名Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33200,#33210新增規格:#33211。
限制項目國 產
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/27
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第002591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/30
發證日期: 2008/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259102
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑
英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33200,#33210新增規格:#33211。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/27
製造許可登錄編號: GMP0560

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230730
發證日期20080730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259102
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑
英文品名Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33200,#33210新增規格:#33211。
限制項目國 產
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180510
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第002591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230730
發證日期: 20080730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259102
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑
英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33200,#33210新增規格:#33211。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180510
製造許可登錄編號: GMP0560

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2010/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/24
發證日期: 2010/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: GMP0447

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250824
發證日期20100824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250824
發證日期: 20100824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: GMP0447

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/18
發證日期2008/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259701
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑
英文品名Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 36310:96 tests/tray
限制項目國 產
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/23
製造許可登錄編號QMS0560
許可證字號: 衛署醫器製字第002597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/18
發證日期: 2008/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259701
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑
英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 36310:96 tests/tray
限制項目: 國 產
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/23
製造許可登錄編號: QMS0560

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230818
發證日期20080818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259701
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑
英文品名Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 36310:96 tests/tray
限制項目國 產
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第002597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230818
發證日期: 20080818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259701
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑
英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 36310:96 tests/tray
限制項目: 國 產
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: GMP0560

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003027號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/11
發證日期2010/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500302704
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/11
發證日期: 2010/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500302704
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0560

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200211
發證日期20100211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500302704
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
效能利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150302
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200211
發證日期: 20100211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500302704
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
效能: 利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150302
製造許可登錄編號: GMP0560

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第004149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
英文品名HLAssure SE A Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50110 (24 tests/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: GMP0447

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第004149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230807
發證日期20130807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
英文品名HLAssure SE A Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50110 (24 tests/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230807
發證日期: 20130807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: GMP0447

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/22
發證日期2009/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500301905
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33270 (30 tests,3 tests/tray)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/16
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/22
發證日期: 2009/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500301905
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/16
製造許可登錄編號: GMP0560

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第003019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241222
發證日期20091222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500301905
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33270 (30 tests,3 tests/tray)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190816
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241222
發證日期: 20091222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500301905
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190816
製造許可登錄編號: GMP0560

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第004143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/23
發證日期2013/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
英文品名HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50510 (24 test/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/23
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/23
發證日期: 2013/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/23
製造許可登錄編號: GMP0447

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第004143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230723
發證日期20130723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
英文品名HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50510 (24 test/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180504
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230723
發證日期: 20130723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180504
製造許可登錄編號: GMP0447

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第003018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/21
發證日期2009/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500301803
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/28
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/21
發證日期: 2009/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500301803
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/28
製造許可登錄編號: GMP0560

基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製字第003018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241221
發證日期20091221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500301803
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
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醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
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醫器主類別三(空)
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主成分略述(空)
醫器規格#33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190828
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241221
發證日期: 20091221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500301803
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190828
製造許可登錄編號: GMP0560

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