基亞生物科技股份有限公司
基亞生物科技股份有限公司的簡介
基亞生物科技股份有限公司(MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.)登記設立日期是1999-12-31,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2653-5200,傳真: [02]2785-6120,營業登記地址: 臺北市南港區三重里園區街3號14樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 70760897,基亞生物科技股份有限公司負責人張世忠將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:西藥批發,資本額: 1,392,297,550元。
大綱
- 基亞生物科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (18筆)
- 基亞生物科技於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (18筆)
- 相似統編的政府開放資料 (7筆)
- 基亞生物科技股份有限公司的上櫃公司基本資料 (1筆)
- 基亞生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 基亞生物科技股份有限公司的上市櫃公司對外投資事業名錄 (3筆)
- 基亞生物科技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (5筆)
- 基亞生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 基亞生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 基亞生物科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 70760897 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
公司別名 | MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP. |
資本額總額 | 2,500,000,000元 |
實收資本額 | 1,392,297,550元 |
負責人或代表人 | 張世忠 |
聯絡電話 | 02-2653-5200 |
聯絡傳真 | [02]2785-6120 |
縣市鄉里 | 臺北市 南港區 三重里 園區街 |
登記地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
設立日期 | 1999-12-31 |
變更日期 | 2024-04-03 |
營業登記項目
IZ99990,其他工商服務業,F401010,國際貿易業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,C802041,西藥製造業,C802990,其他化學製品製造業,F107990,其他化學製品批發業,F108031,醫療器材批發業,F207990,其他化學製品零售業,F208031,醫療器材零售業,JE01010,租賃業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發,869100,醫學檢驗服務,760999,其他未分類專業、科學及技術服務
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年07月公司變更登記清單2013-07-15 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1286742550 |
# 102年10月公司變更登記清單2013-10-18 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1366742550 |
# 103年02月公司變更登記清單2014-02-07 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1386742550 |
# 103年10月公司變更登記清單2014-10-20 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1386855050 |
# 104年07月公司變更登記清單2015-07-17 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1386855050 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-26 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1386855050 |
# 107年06月公司變更登記清單2018-06-26 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1386855050 |
# 107年07月公司變更登記清單2018-07-13 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1386855050 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-25 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1386855050 |
# 109年02月公司變更登記清單2020-02-06 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1389855050 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-20 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1389855050 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-14 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1390985050 |
# 110年09月公司變更登記清單2021-09-02 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1392575050 |
# 110年12月公司變更登記清單2021-12-17 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1393625050 |
# 111年04月公司變更登記清單2022-04-11 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1393725050 |
# 111年07月公司變更登記清單2022-07-11 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1394125050 |
# 111年08月公司變更登記清單2022-08-29 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1394462550 |
# 112年08月公司變更登記清單2023-08-01 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 1393462550 |
# 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-15 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1286742550 |
# 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-18 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1366742550 |
# 103年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-02-07 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386742550 |
# 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-20 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050 |
# 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-17 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-26 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050 |
# 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-26 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050 |
# 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-13 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-25 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1386855050 |
# 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-06 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1389855050 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-20 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1389855050 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-14 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1390985050 |
# 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-02 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1392575050 |
# 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-17 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1393625050 |
# 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-11 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1393725050 |
# 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-11 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1394125050 |
# 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-29 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1394462550 |
# 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-01 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 資本額(元): 1393462550 |
基亞生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
基亞生物科技股份有限公司電話: 02-2393-8078 | 地址: 台北市中正區忠孝東路一段85號7樓之1 |
基亞生物科技股份有限公司電話: 02-2653-5200 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓A室 |
與張世忠相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
萱草堂有限公司 | 臺南市南區賢南街95號 | 張世忠 | 核准設立 |
月島文字燒食品行 | 高雄市三民區港東里復興1路163號6樓之14 | 張世忠 | 歇業 - 獨資 |
永盛商行 | 新北市板橋區互助街35號(現場僅供辦公室使用) | 張世忠 | 核准設立 - 獨資 |
同學會飲食店 | 桃園縣桃園市永興里民權路117號1樓 | 張世忠 | 歇業 - 獨資 |
啟正開發興業有限公司 | 高雄市三民區大順2路132巷41號1樓 | 張世忠 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-17) |
萱草堂有限公司 地址: 臺南市南區賢南街95號 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 核准設立 |
月島文字燒食品行 地址: 高雄市三民區港東里復興1路163號6樓之14 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
永盛商行 地址: 新北市板橋區互助街35號(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 張世忠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
同學會飲食店 地址: 桃園縣桃園市永興里民權路117號1樓 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
啟正開發興業有限公司 地址: 高雄市三民區大順2路132巷41號1樓 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-07-17) |
名稱 基亞生物科技 的政府開放資料
澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 | 國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
基亞生物科技(北京)有限公司 | 大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) | 英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) | 英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞生物科技(廈門)有限公司 | 大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 | 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
基亞達速自動化磁珠操作平臺 | 英文品名: Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003250號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞達速自動化磁珠操作平臺 | 英文品名: Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003250號 | 有效日期: 20151213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
上海浩源生物科技有限公司 | 大陸業別: 生物藥品製造業 | 大陸事業地址: 浦東新區新金橋路1998號 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A,B,DRB locus, 20 tests), 33221 (A,B,DRB locus, 40 tests),33240 (A locus, 40 tests), 33250 (B... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
GENE TROL INC | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
德必碁生物科技(廈門)有限公司 | 大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
基亞生物科技股份有限公司 | 總機電話: [02]2653-5200 | 公司代號: 3176 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70760897 | 住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓 | 董事長: 張世忠 | 成立日期: 19991231 | 出表日期: 1130419 @ 上櫃公司基本資料 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 | 英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33200,#33210新增規格:#33211。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 | 英文品名: Morgan TM HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002595號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33290 (24 tests, 12 tests/tray) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
澳洲澳商普基生物科技股份有限公司國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
基亞生物科技(北京)有限公司大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞生物科技(廈門)有限公司大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 | 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
基亞達速自動化磁珠操作平臺英文品名: Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003250號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞達速自動化磁珠操作平臺英文品名: Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003250號 | 有效日期: 20151213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
上海浩源生物科技有限公司大陸業別: 生物藥品製造業 | 大陸事業地址: 浦東新區新金橋路1998號 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A,B,DRB locus, 20 tests), 33221 (A,B,DRB locus, 40 tests),33240 (A locus, 40 tests), 33250 (B... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
GENE TROL INC國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
德必碁生物科技(廈門)有限公司大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
基亞生物科技股份有限公司總機電話: [02]2653-5200 | 公司代號: 3176 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70760897 | 住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓 | 董事長: 張世忠 | 成立日期: 19991231 | 出表日期: 1130419 @ 上櫃公司基本資料 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33200,#33210新增規格:#33211。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑英文品名: Morgan TM HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002595號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33290 (24 tests, 12 tests/tray) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市南港區園區街3號14樓 的政府開放資料
TDL HOLDING CO. | 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. | 核准日期: 20230620 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
基亞生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70760897 | 電話號碼: 02-26535200 | 臺北市南港區園區街3號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
棉花田有機農場股份有限公司 | 統一編號: 52696867 | 電話號碼: 02-25705596 | 臺北市南港區園區街3號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
穩佐管理顧問有限公司 | 統一編號: 54139781 | 電話號碼: 0935-881058 | 臺北市南港區園區街3號14樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
微大生物科技股份有限公司 | 統一編號: 93368987 | 電話號碼: 2703-1108#800 | 臺北市南港區園區街3號14樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
科懋生物科技股份有限公司 | 公司電話: 2655-7568#601 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0896 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 @ 動物用藥品販賣業者名冊 |
賀必容內服液 | 英文品名: Herbiron Oral Solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第057846號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀。 | 劑型: 口服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 四物浸膏(當歸,川芎,白芍,熟地黃,矯味的桂圓,紅棗,枸杞的比例為3:3:1:1:2:1:1)(composite of Angelicae Radix,Ligustici Rhizoma,Paeon... | 製造商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
賀必容內服液 | 英文品名: Herbiron Oral Solutio | 適應症: 緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀。 | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 四物浸膏(當歸,川芎,白芍,熟地黃,矯味的桂圓,紅棗,枸杞的比例為3:3:1:1:2:1:1)(composite of Angelicae Radix,Ligustici Rhizoma,Paeon... | 申請商名稱: 中天生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
棉花田有機農場股份有限公司 | 電話: 0911133479 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 米、雜糧、包葉菜、短期葉菜、根莖菜、花菜、果菜、瓜菜、豆菜、瓜果、大漿果、小漿果、核果、梨果、柑桔、芻料作物、其他 | 證書效期: 2026/08/30 | 臺北市南港區園區街3號14樓之1 @ 臺灣有機農業資訊 |
波仕特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23283894 | 電話號碼: 02-2655-7677 | 臺北市南港區園區街3號14樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
科進製藥科技股份有限公司 | 統一編號: 97301657 | 電話號碼: 02-26557568 | 臺北市南港區園區街3號14樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
基亞生物科技股份有限公司 | 統編: 70760897 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
棉花田有機農場股份有限公司 | 統編: 52696867 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之1 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
波仕特生物科技股份有限公司 | 統編: 23283894 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之2 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
穩佐管理顧問有限公司 | 統編: 54139781 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之3 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
科懋生物科技股份有限公司 | 統編: 23024594 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
科進製藥科技股份有限公司 | 統編: 97301657 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之7 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
科明生物醫藥股份有限公司 | 統編: 90493286 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之7 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
TDL HOLDING CO.國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. | 核准日期: 20230620 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
基亞生物科技股份有限公司統一編號: 70760897 | 電話號碼: 02-26535200 | 臺北市南港區園區街3號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
棉花田有機農場股份有限公司統一編號: 52696867 | 電話號碼: 02-25705596 | 臺北市南港區園區街3號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
穩佐管理顧問有限公司統一編號: 54139781 | 電話號碼: 0935-881058 | 臺北市南港區園區街3號14樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
微大生物科技股份有限公司統一編號: 93368987 | 電話號碼: 2703-1108#800 | 臺北市南港區園區街3號14樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
科懋生物科技股份有限公司公司電話: 2655-7568#601 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0896 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 @ 動物用藥品販賣業者名冊 |
賀必容內服液英文品名: Herbiron Oral Solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第057846號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀。 | 劑型: 口服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 四物浸膏(當歸,川芎,白芍,熟地黃,矯味的桂圓,紅棗,枸杞的比例為3:3:1:1:2:1:1)(composite of Angelicae Radix,Ligustici Rhizoma,Paeon... | 製造商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
賀必容內服液英文品名: Herbiron Oral Solutio | 適應症: 緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀。 | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 四物浸膏(當歸,川芎,白芍,熟地黃,矯味的桂圓,紅棗,枸杞的比例為3:3:1:1:2:1:1)(composite of Angelicae Radix,Ligustici Rhizoma,Paeon... | 申請商名稱: 中天生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
棉花田有機農場股份有限公司電話: 0911133479 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 米、雜糧、包葉菜、短期葉菜、根莖菜、花菜、果菜、瓜菜、豆菜、瓜果、大漿果、小漿果、核果、梨果、柑桔、芻料作物、其他 | 證書效期: 2026/08/30 | 臺北市南港區園區街3號14樓之1 @ 臺灣有機農業資訊 |
波仕特生物科技股份有限公司統一編號: 23283894 | 電話號碼: 02-2655-7677 | 臺北市南港區園區街3號14樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
科進製藥科技股份有限公司統一編號: 97301657 | 電話號碼: 02-26557568 | 臺北市南港區園區街3號14樓之7 @ 出進口廠商登記資料 |
基亞生物科技股份有限公司統編: 70760897 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
棉花田有機農場股份有限公司統編: 52696867 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之1 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
波仕特生物科技股份有限公司統編: 23283894 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之2 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
穩佐管理顧問有限公司統編: 54139781 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之3 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
科懋生物科技股份有限公司統編: 23024594 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
科進製藥科技股份有限公司統編: 97301657 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之7 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
科明生物醫藥股份有限公司統編: 90493286 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之7 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
統編 70760897 的政府開放資料
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 | 英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 36310:96 tests/tray | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004148號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004142號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 70760897 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號14樓 | 食品業者登錄字號: A-170760897-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 36310:96 tests/tray | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑英文品名: HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004148號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004142號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞生物科技股份有限公司公司統一編號: 70760897 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號14樓 | 食品業者登錄字號: A-170760897-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
基亞生物科技股份有限公司的上櫃公司基本資料
基亞生物科技股份有限公司上櫃公司基本資料
出表日期 | 1130419 |
公司代號 | 3176 |
公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 基亞 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 台北市南港區園區街3號F棟14樓 |
營利事業統一編號 | 70760897 |
董事長 | 張世忠 |
總經理 | 張世忠 |
發言人 | 江雅鈴 |
發言人職稱 | 營運管理部副總 |
代理發言人 | 陳鳳華 |
總機電話 | [02]2653-5200 |
成立日期 | 19991231 |
上市日期 | 20111123 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 1392297550 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 群益金鼎證券股務代理部 |
過戶電話 | 02-2702-3999 |
過戶地址 | 臺北市大安區敦化南路二段97號B2 |
簽證會計師事務所 | 安永聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 郭紹彬 |
簽證會計師2 | 余倩如 |
英文簡稱 | MEDIGEN |
英文通訊地址 | 14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115. |
傳真機號碼 | [02]2785-6120 |
電子郵件信箱 | info@medigen.com.tw |
網址 | http://www.medigen.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 139229755 |
出表日期: 1130419 |
公司代號: 3176 |
公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
公司簡稱: 基亞 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓 |
營利事業統一編號: 70760897 |
董事長: 張世忠 |
總經理: 張世忠 |
發言人: 江雅鈴 |
發言人職稱: 營運管理部副總 |
代理發言人: 陳鳳華 |
總機電話: [02]2653-5200 |
成立日期: 19991231 |
上市日期: 20111123 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 1392297550 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 群益金鼎證券股務代理部 |
過戶電話: 02-2702-3999 |
過戶地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號B2 |
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 郭紹彬 |
簽證會計師2: 余倩如 |
英文簡稱: MEDIGEN |
英文通訊地址: 14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115. |
傳真機號碼: [02]2785-6120 |
電子郵件信箱: info@medigen.com.tw |
網址: http://www.medigen.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 139229755 |
基亞生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
基亞生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 70760897 |
原始登記日期 | 20000522 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP. |
中文營業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
英文營業地址 | 14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 張O忠 |
電話號碼 | 02-26535200 |
傳真號碼 | 02-27856120 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 70760897 |
原始登記日期: 20000522 |
核發日期: 20210815 |
廠商中文名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP. |
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
英文營業地址: 14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 張O忠 |
電話號碼: 02-26535200 |
傳真號碼: 02-27856120 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
基亞生物科技股份有限公司的上市櫃公司對外投資事業名錄 (以下 3 項)
基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1
國別 | 英屬開曼群島 |
業別 | 投資顧問業 |
對外投資事業名稱(中文) | TDL HOLDING CO. |
對外投資事業名稱(英文) | TDL HOLDING CO. |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人 | 張世忠 |
國內電話 | 02-23938078 |
國內傳真 | 02-33936057 |
國內地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
統一編號 | 70760897 |
主要營業項目 | 一般投資業 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20230620 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 英屬開曼群島 |
業別: 投資顧問業 |
對外投資事業名稱(中文): TDL HOLDING CO. |
對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人: 張世忠 |
國內電話: 02-23938078 |
國內傳真: 02-33936057 |
國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
統一編號: 70760897 |
主要營業項目: 一般投資業 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20230620 |
17:: (空) |
18:: (空) |
基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2
國別 | 澳大利亞 |
業別 | 生物藥品製造業 |
對外投資事業名稱(中文) | 澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 |
對外投資事業名稱(英文) | PROGEN INDUSTRIES LTD. |
國外電話 | 002-61733751888 |
國外傳真 | 002-61733751168 |
對外事業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人 | 張世忠 |
國內電話 | 02-23938078 |
國內傳真 | 02-33936057 |
國內地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
統一編號 | 70760897 |
主要營業項目 | 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20001025 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 澳大利亞 |
業別: 生物藥品製造業 |
對外投資事業名稱(中文): 澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 |
對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. |
國外電話: 002-61733751888 |
國外傳真: 002-61733751168 |
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人: 張世忠 |
國內電話: 02-23938078 |
國內傳真: 02-33936057 |
國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
統一編號: 70760897 |
主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20001025 |
17:: (空) |
18:: (空) |
基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3
國別 | 美國 |
業別 | 金融控股業 |
對外投資事業名稱(中文) | GENE TROL INC |
對外投資事業名稱(英文) | GENE TROL INC |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人 | 張世忠 |
國內電話 | 02-23938078 |
國內傳真 | 02-33936057 |
國內地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
統一編號 | 70760897 |
主要營業項目 | 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20030509 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 美國 |
業別: 金融控股業 |
對外投資事業名稱(中文): GENE TROL INC |
對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人: 張世忠 |
國內電話: 02-23938078 |
國內傳真: 02-33936057 |
國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
統一編號: 70760897 |
主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20030509 |
17:: (空) |
18:: (空) |
基亞生物科技股份有限公司的上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 (以下 5 項)
基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1
國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 70760897 |
核准日期 | 20131126 |
大陸投資事業 | 德必碁生物科技(廈門)有限公司 |
大陸事業地址 | 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 |
大陸業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
統一編號: 70760897 |
核准日期: 20131126 |
大陸投資事業: 德必碁生物科技(廈門)有限公司 |
大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 |
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 |
基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2
國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 70760897 |
核准日期 | 20071012 |
大陸投資事業 | 上海浩源生物科技有限公司 |
大陸事業地址 | 浦東新區新金橋路1998號 |
大陸業別 | 生物藥品製造業 |
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
統一編號: 70760897 |
核准日期: 20071012 |
大陸投資事業: 上海浩源生物科技有限公司 |
大陸事業地址: 浦東新區新金橋路1998號 |
大陸業別: 生物藥品製造業 |
基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3
國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 70760897 |
核准日期 | 20210923 |
大陸投資事業 | 德必碁企業管理(廈門)有限公司 |
大陸事業地址 | 廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四 |
大陸業別 | 自然及工程科學研究發展服務業 |
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
統一編號: 70760897 |
核准日期: 20210923 |
大陸投資事業: 德必碁企業管理(廈門)有限公司 |
大陸事業地址: 廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四 |
大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 |
基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4
國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 70760897 |
核准日期 | 20140523 |
大陸投資事業 | 基亞生物科技(廈門)有限公司 |
大陸事業地址 | 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 |
大陸業別 | 體外檢驗試劑製造業 |
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
統一編號: 70760897 |
核准日期: 20140523 |
大陸投資事業: 基亞生物科技(廈門)有限公司 |
大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 |
大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 |
基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5
國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 70760897 |
核准日期 | 20190815 |
大陸投資事業 | 基亞生物科技(北京)有限公司 |
大陸事業地址 | (空) |
大陸業別 | 自然及工程科學研究發展服務業 |
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
統一編號: 70760897 |
核准日期: 20190815 |
大陸投資事業: 基亞生物科技(北京)有限公司 |
大陸事業地址: (空) |
大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 |
基亞生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
基亞生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 70760897 |
業者地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
食品業者登錄字號 | A-170760897-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
公司統一編號: 70760897 |
業者地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
食品業者登錄字號: A-170760897-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
基亞生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第004147號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/07 |
發證日期 | 2013/08/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
英文品名 | HLAssure SE C Locus SBT Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/23 |
製造許可登錄編號 | QMS0447 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/07 |
發證日期: 2013/08/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/23 |
製造許可登錄編號: QMS0447 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第004147號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230807 |
發證日期 | 20130807 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
英文品名 | HLAssure SE C Locus SBT Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180514 |
製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230807 |
發證日期: 20130807 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180514 |
製造許可登錄編號: GMP0447 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器製字第004142號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/07/16 |
發證日期 | 2013/07/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
英文品名 | HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50310 (24 test/kit)以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號: 衛署醫器製字第004142號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/07/16 |
發證日期: 2013/07/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: GMP0447 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器製字第004142號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180716 |
發證日期 | 20130716 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
英文品名 | HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50310 (24 test/kit)以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130809 |
製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號: 衛署醫器製字第004142號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180716 |
發證日期: 20130716 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20130809 |
製造許可登錄編號: GMP0447 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製字第002591號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/30 |
發證日期 | 2008/07/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500259102 |
中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
英文品名 | Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #33200,#33210新增規格:#33211。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/27 |
製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/30 |
發證日期: 2008/07/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500259102 |
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #33200,#33210新增規格:#33211。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/27 |
製造許可登錄編號: GMP0560 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製字第002591號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230730 |
發證日期 | 20080730 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500259102 |
中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
英文品名 | Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #33200,#33210新增規格:#33211。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180510 |
製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230730 |
發證日期: 20080730 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500259102 |
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #33200,#33210新增規格:#33211。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180510 |
製造許可登錄編號: GMP0560 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003065號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/24 |
發證日期 | 2010/08/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
英文品名 | Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
效能 | 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/11 |
製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/24 |
發證日期: 2010/08/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/11 |
製造許可登錄編號: GMP0447 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003065號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250824 |
發證日期 | 20100824 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
英文品名 | Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
效能 | 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200911 |
製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250824 |
發證日期: 20100824 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200911 |
製造許可登錄編號: GMP0447 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製字第002597號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/18 |
發證日期 | 2008/08/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500259701 |
中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
英文品名 | Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | # 36310:96 tests/tray |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/23 |
製造許可登錄編號 | QMS0560 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/18 |
發證日期: 2008/08/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500259701 |
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: # 36310:96 tests/tray |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/23 |
製造許可登錄編號: QMS0560 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製字第002597號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230818 |
發證日期 | 20080818 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500259701 |
中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
英文品名 | Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | # 36310:96 tests/tray |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180523 |
製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230818 |
發證日期: 20080818 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500259701 |
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: # 36310:96 tests/tray |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180523 |
製造許可登錄編號: GMP0560 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製字第003027號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/02/11 |
發證日期 | 2010/02/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500302704 |
中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
英文品名 | MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/02/11 |
發證日期: 2010/02/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500302704 |
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: GMP0560 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製字第003027號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200211 |
發證日期 | 20100211 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500302704 |
中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
英文品名 | MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
效能 | 利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150302 |
製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200211 |
發證日期: 20100211 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500302704 |
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
效能: 利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20150302 |
製造許可登錄編號: GMP0560 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製字第004149號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/07 |
發證日期 | 2013/08/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
英文品名 | HLAssure SE A Locus SBT Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/26 |
製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/07 |
發證日期: 2013/08/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/26 |
製造許可登錄編號: GMP0447 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製字第004149號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230807 |
發證日期 | 20130807 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
英文品名 | HLAssure SE A Locus SBT Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180424 |
製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230807 |
發證日期: 20130807 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180424 |
製造許可登錄編號: GMP0447 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製字第003019號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/22 |
發證日期 | 2009/12/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500301905 |
中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
英文品名 | MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/16 |
製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/22 |
發證日期: 2009/12/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500301905 |
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/16 |
製造許可登錄編號: GMP0560 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器製字第003019號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241222 |
發證日期 | 20091222 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500301905 |
中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
英文品名 | MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190816 |
製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241222 |
發證日期: 20091222 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500301905 |
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190816 |
製造許可登錄編號: GMP0560 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製字第004143號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/23 |
發證日期 | 2013/07/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
英文品名 | HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50510 (24 test/kit)以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/23 |
製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/23 |
發證日期: 2013/07/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/23 |
製造許可登錄編號: GMP0447 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器製字第004143號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230723 |
發證日期 | 20130723 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
英文品名 | HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50510 (24 test/kit)以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180504 |
製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230723 |
發證日期: 20130723 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180504 |
製造許可登錄編號: GMP0447 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器製字第003018號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/21 |
發證日期 | 2009/12/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500301803 |
中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
英文品名 | MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #33260:40 tests, 4 tests/tray |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/28 |
製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/21 |
發證日期: 2009/12/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500301803 |
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/28 |
製造許可登錄編號: GMP0560 |
基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器製字第003018號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241221 |
發證日期 | 20091221 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500301803 |
中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
英文品名 | MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #33260:40 tests, 4 tests/tray |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號 | 70760897 |
製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190828 |
製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241221 |
發證日期: 20091221 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500301803 |
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號: 70760897 |
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190828 |
製造許可登錄編號: GMP0560 |
基亞生物科技股份有限公司的地圖
基亞生物科技股份有限公司的地址位於
臺北市南港區三重里園區街3號14樓和基亞生物科技股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
基亞生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓 | 張世忠 | 核准設立 |
亞爾基神聖生物科技藥行 | 彰化縣彰化市卦山里公園路一段三五三之一號 | 黃紹宗 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050815701) |
基亞生物科技股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 核准設立 |
亞爾基神聖生物科技藥行 地址: 彰化縣彰化市卦山里公園路一段三五三之一號 | 負責人: 黃紹宗 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050815701) |
基亞生物科技股份有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
有芳藝術股份有限公司 | 臺北市南港區園區街46號 | 陳誼萍 | 核准設立 |
陶膳有限公司 | 臺北市南港區園區街20號 | 聶昭霞 | 核准設立 |
太學中科股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號4樓 | 劉俊杰 | 核准設立 |
偉富投資股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號13樓之2 | 顧宥榛 | 核准設立 |
安美洛生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號17樓 | 陳祈融 | 核准設立 |
源捷投資股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之2號9樓 | 王君弘 | 核准設立 |
展飛股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號10樓之6 | 洪偉盛 | 核准設立 |
有芳藝術股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街46號 | 負責人: 陳誼萍 | 狀態: 核准設立 |
陶膳有限公司 地址: 臺北市南港區園區街20號 | 負責人: 聶昭霞 | 狀態: 核准設立 |
太學中科股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3之1號4樓 | 負責人: 劉俊杰 | 狀態: 核准設立 |
偉富投資股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3號13樓之2 | 負責人: 顧宥榛 | 狀態: 核准設立 |
安美洛生醫股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3號17樓 | 負責人: 陳祈融 | 狀態: 核准設立 |
源捷投資股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓 | 負責人: 王君弘 | 狀態: 核准設立 |
展飛股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3號10樓之6 | 負責人: 洪偉盛 | 狀態: 核准設立 |