華宇藥品股份有限公司
華宇藥品股份有限公司的簡介
華宇藥品股份有限公司登記設立日期是1999-12-23,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: (02)2658-2577,傳真: (02)2658-3977,營業登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓,統編(統一編號): 70680851,華宇藥品股份有限公司負責人陳正將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:西藥批發,資本額: 355,010,000元。
大綱
- 華宇藥品股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (21筆)
- 華宇藥品於黃頁資料 (2筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (17筆)
- 華宇藥品股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
- 華宇藥品股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 華宇藥品股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 華宇藥品股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (13筆)
- 華宇藥品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 華宇藥品股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (7筆)
- 華宇藥品股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 70680851 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
資本額總額 | 355,010,000元 |
實收資本額 | 267,870,000元 |
負責人或代表人 | 陳正 |
聯絡電話 | (02)2658-2577 |
聯絡傳真 | (02)2658-3977 |
縣市鄉里 | 臺北市 中山區 中山北路2段 |
登記地址 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 1999-12-23 |
變更日期 | 2023-05-31 |
營業登記項目
F108021,西藥批發業,F108040,化粧品批發業,F208021,西藥零售業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457112,西藥批發,475112,西藥零售,475299,其他化粧品零售,451099,其他商品批發經紀
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年07月公司變更登記清單2013-07-02 | 華宇藥品股份有限公司 | 楊朝堂 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 90000000 |
# 103年03月公司變更登記清單2014-03-20 | 華宇藥品股份有限公司 | 楊朝堂 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 150000000 |
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-28 | 華宇藥品股份有限公司 | 楊朝堂 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 170000000 |
# 104年05月公司變更登記清單2015-05-06 | 華宇藥品股份有限公司 | 楊朝堂 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 200000000 |
# 104年06月公司變更登記清單2015-06-30 | 華宇藥品股份有限公司 | 楊朝堂 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 200000000 |
# 104年09月公司變更登記清單2015-09-07 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 200000000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-18 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 200000000 |
# 105年09月公司變更登記清單2016-09-20 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 258000000 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-13 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 262360000 |
# 106年03月公司變更登記清單2017-03-30 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 262360000 |
# 106年04月公司變更登記清單2017-04-25 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 262360000 |
# 106年07月公司變更登記清單2017-07-13 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 267870000 |
# 107年01月公司變更登記清單2018-01-18 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 267870000 |
# 107年07月公司變更登記清單2018-07-05 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 267870000 |
# 107年10月公司變更登記清單2018-10-22 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 353870000 |
# 107年12月公司變更登記清單2018-12-28 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 355010000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-21 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 355010000 |
# 110年02月公司變更登記清單2021-02-19 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 355010000 |
# 111年01月公司變更登記清單2022-01-13 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 355010000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-10 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 355010000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-31 | 華宇藥品股份有限公司 | 陳正 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 355010000 |
# 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-02 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 90000000 |
# 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-20 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 150000000 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-28 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 170000000 |
# 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-06 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 200000000 |
# 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-30 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 200000000 |
# 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-07 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 200000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 200000000 |
# 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-20 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 258000000 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-13 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 262360000 |
# 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-30 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 262360000 |
# 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-25 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 262360000 |
# 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-13 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 267870000 |
# 107年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-01-18 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 267870000 |
# 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-05 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 267870000 |
# 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-22 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 353870000 |
# 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-28 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-21 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000 |
# 110年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-02-19 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000 |
# 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-13 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-10 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-31 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000 |
華宇藥品 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
華宇藥品股份有限公司電話: 02-2525-1480 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓 |
華宇藥品股份有限公司電話: 04-2247-4389 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5,6樓 |
與陳正相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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正雄肉舖 | 新北市蘆洲區中山路50號中山民營市埸甲肉15號?4 | 陳正雄 | 核准設立 - 獨資 |
正順鐘錶行 | 新北市三重區大同南路17號 | 陳正順 | 核准設立 - 獨資 |
鎧義西裝號 | 新北市三重區正義南路6號 | 陳正龍 | 核准設立 - 獨資 |
通誼清潔社 | 新北市新莊區中正路69?7巷?0弄2號?0樓 | 陳正財 | 核准設立 - 獨資 |
正偉商號 | 新北市三重區成?2路113號1F | 陳正偉 | 歇業/撤銷 - 獨資 |
正雄肉舖 地址: 新北市蘆洲區中山路50號中山民營市埸甲肉15號?4 | 負責人: 陳正雄 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
正順鐘錶行 地址: 新北市三重區大同南路17號 | 負責人: 陳正順 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
鎧義西裝號 地址: 新北市三重區正義南路6號 | 負責人: 陳正龍 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
通誼清潔社 地址: 新北市新莊區中正路69?7巷?0弄2號?0樓 | 負責人: 陳正財 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
正偉商號 地址: 新北市三重區成?2路113號1F | 負責人: 陳正偉 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資 |
名稱 華宇藥品 的政府開放資料
“華宇” 糞便血液測試紙 | 英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
華宇藥 | 總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
華宇藥品股份有限公司 | 登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
華宇藥品股份有限公司 | 登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 | 英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌) | 英文品名: "UniPharma" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015862號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華宇” 糞便血液測試紙 | 英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 | 英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA” | 藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 18.90 | 有效起日: 1041101 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA” | 藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 18.40 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA” | 藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 17.30 | 有效起日: 1060401 | 有效迄日: 1070430 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA” | 藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 15.70 | 有效起日: 1070501 | 有效迄日: 1080331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA” | 藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 14.40 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 1090731 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA” | 藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1090801 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
DOBUTAMINE INJECTION 12.5MG/ML ”UNIPHARMA” | 藥品中文名稱: ”華宇”多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 參考價: 182.00 | 有效起日: 1041101 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 20.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58566238 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
DOBUTAMINE INJECTION 12.5MG/ML ”UNIPHARMA” | 藥品中文名稱: ”華宇”多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 參考價: 174.00 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 20.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58566238 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
“華宇” 糞便血液測試紙英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
華宇藥總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
華宇藥品股份有限公司登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
華宇藥品股份有限公司登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)英文品名: "UniPharma" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015862號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華宇” 糞便血液測試紙英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 18.90 | 有效起日: 1041101 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 18.40 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 17.30 | 有效起日: 1060401 | 有效迄日: 1070430 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 15.70 | 有效起日: 1070501 | 有效迄日: 1080331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 14.40 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 1090731 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1090801 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
DOBUTAMINE INJECTION 12.5MG/ML ”UNIPHARMA”藥品中文名稱: ”華宇”多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 參考價: 182.00 | 有效起日: 1041101 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 20.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58566238 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
DOBUTAMINE INJECTION 12.5MG/ML ”UNIPHARMA”藥品中文名稱: ”華宇”多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 參考價: 174.00 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 20.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58566238 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
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禾晶行股份有限公司統一編號: 89977045 | 電話號碼: 02-25673977 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
啟懋系統有限公司統一編號: 27991519 | 電話號碼: 02-27472098 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
統編 70680851 的政府開放資料
華宇藥品股份有限公司 | 公司統一編號: 70680851 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851 | 核准日期: 20160809 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
納布芬注射液10公絲/公撮 | 英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY @ 全部藥品許可證資料集 |
納布芬注射液20公絲/公撮 | 英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY @ 全部藥品許可證資料集 |
特立得注射液 | 英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
解麻注射液0.4毫克/毫升 | 英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
博立克注射劑2.5公克 | 英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/09/08 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2008/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速,手術中及手術後心搏過速,高血壓. | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY @ 全部藥品許可證資料集 |
芯奔注射液10毫克 | 英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升 | 英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fomepizole | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
安福喜靜脈注射劑 | 英文品名: AMPHOCIL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022936號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS @ 全部藥品許可證資料集 |
恩得品注射液40公絲/公撮 | 英文品名: INTROPIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第018632號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: MAYNE PHARMA INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
律平注射液 10 毫克/毫升 | 英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" | 許可證字號: 衛署藥製字第049015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
舒眠安膜衣錠 7.5 毫克 | 英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZOPICLONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) | 英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) | 英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 | 有效日期: 2023/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌) | 英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“山之醫療”固定夾板 (未滅菌) | 英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華宇藥品股份有限公司公司統一編號: 70680851 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
華宇藥品股份有限公司統一編號: 70680851 | 核准日期: 20160809 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
納布芬注射液10公絲/公撮英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY @ 全部藥品許可證資料集 |
納布芬注射液20公絲/公撮英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY @ 全部藥品許可證資料集 |
特立得注射液英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
解麻注射液0.4毫克/毫升英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
博立克注射劑2.5公克英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/09/08 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2008/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速,手術中及手術後心搏過速,高血壓. | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY @ 全部藥品許可證資料集 |
芯奔注射液10毫克英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fomepizole | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
安福喜靜脈注射劑英文品名: AMPHOCIL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022936號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS @ 全部藥品許可證資料集 |
恩得品注射液40公絲/公撮英文品名: INTROPIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第018632號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: MAYNE PHARMA INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
律平注射液 10 毫克/毫升英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" | 許可證字號: 衛署藥製字第049015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
舒眠安膜衣錠 7.5 毫克英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZOPICLONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 | 有效日期: 2023/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華宇藥品股份有限公司的興櫃公司基本資料
華宇藥品股份有限公司興櫃公司基本資料
出表日期 | 1130328 |
公司代號 | 6621 |
公司名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
公司簡稱 | 華宇藥 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 |
營利事業統一編號 | 70680851 |
董事長 | 陳正 |
總經理 | 王愈善 |
發言人 | 王愈善 |
發言人職稱 | 總經理 |
代理發言人 | 盧宜佑 |
總機電話 | (02)2658-2577 |
成立日期 | 19991223 |
上市日期 | 20170818 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 355010000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 第一金證券股份有限公司 |
過戶電話 | (02)2563-5711 |
過戶地址 | 台北市大安區安和路一段27號6樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 周筱姿 |
簽證會計師2 | 劉倩瑜 |
英文簡稱 | UniPharma |
英文通訊地址 | 3F., No.17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.,Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼 | (02)2658-3977 |
電子郵件信箱 | ir@uni-pharma.com |
網址 | http://www.uni-pharma.com/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 35501000 |
出表日期: 1130328 |
公司代號: 6621 |
公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
公司簡稱: 華宇藥 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 |
營利事業統一編號: 70680851 |
董事長: 陳正 |
總經理: 王愈善 |
發言人: 王愈善 |
發言人職稱: 總經理 |
代理發言人: 盧宜佑 |
總機電話: (02)2658-2577 |
成立日期: 19991223 |
上市日期: 20170818 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 355010000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 第一金證券股份有限公司 |
過戶電話: (02)2563-5711 |
過戶地址: 台北市大安區安和路一段27號6樓 |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 周筱姿 |
簽證會計師2: 劉倩瑜 |
英文簡稱: UniPharma |
英文通訊地址: 3F., No.17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.,Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼: (02)2658-3977 |
電子郵件信箱: ir@uni-pharma.com |
網址: http://www.uni-pharma.com/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 35501000 |
華宇藥品股份有限公司的出進口廠商登記資料
華宇藥品股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 70680851 |
原始登記日期 | 20000131 |
核發日期 | 20230313 |
廠商中文名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
廠商英文名稱 | UNI PHARMA CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 |
英文營業地址 | 8 F., No. 43, Ln. 115, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104015, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O |
電話號碼 | 02-26582577 |
傳真號碼 | 02-26583977 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 70680851 |
原始登記日期: 20000131 |
核發日期: 20230313 |
廠商中文名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
廠商英文名稱: UNI PHARMA CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 |
英文營業地址: 8 F., No. 43, Ln. 115, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104015, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O |
電話號碼: 02-26582577 |
傳真號碼: 02-26583977 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
華宇藥品股份有限公司的食品業者登錄資料集
華宇藥品股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
公司統一編號 | 70680851 |
業者地址 | 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 |
食品業者登錄字號 | A-170680851-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
公司統一編號: 70680851 |
業者地址: 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 |
食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
華宇藥品股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 13 項)
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥製字第058605號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/07/21 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/01/30 |
發證日期 | 2015/01/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105860508 |
中文品名 | "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" |
適應症 | 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/24 |
用法用量 | 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號: 衛部藥製字第058605號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/07/21 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2020/01/30 |
發證日期: 2015/01/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105860508 |
中文品名: "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 |
英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" |
適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/24 |
用法用量: 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部罕藥製字第000016號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/30 |
發證日期 | 2016/06/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY07100001602 |
中文品名 | 康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升 |
英文品名 | Fomeject Injection 1.5g/1.5ml |
適應症 | 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Fomepizole |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/07 |
用法用量 | 本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。 |
包裝與國際條碼 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/30 |
發證日期: 2016/06/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY07100001602 |
中文品名: 康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升 |
英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml |
適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Fomepizole |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/07 |
用法用量: 本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。 |
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第018543號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2005/04/26 |
註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
有效日期 | 2004/04/22 |
發證日期 | 1991/04/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02011156 |
通關簽審文件編號 | DHA00201854302 |
中文品名 | 特立得注射液 |
英文品名 | TRIDIL (NITROGLYCERIN) |
適應症 | 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NITROGLYCERIN |
申請商名稱 | 華宇藥品有限公司 |
申請商地址 | 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | DUPONT PHARMA,LTD. |
製造廠廠址 | MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805 |
製造廠公司地址 | CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805 |
製造廠國別 | PR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/05/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2005/04/26 |
註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
有效日期: 2004/04/22 |
發證日期: 1991/04/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02011156 |
通關簽審文件編號: DHA00201854302 |
中文品名: 特立得注射液 |
英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) |
適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NITROGLYCERIN |
申請商名稱: 華宇藥品有限公司 |
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD. |
製造廠廠址: MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805 |
製造廠公司地址: CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805 |
製造廠國別: PR |
製程: (空) |
異動日期: 2005/05/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第022936號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/05/10 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/07/04 |
發證日期 | 2000/09/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202293607 |
中文品名 | 安福喜靜脈注射劑 |
英文品名 | AMPHOCIL INJECTION |
適應症 | 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMPHOTERICIN B |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | THREE RIVERS PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址 | CRANBERRY COMMERCE CENTER, 312 COMMERCE PARK DRIVE, CRANBERRY TOWNSHIP, PA 16066 USA |
製造廠公司地址 | 119 Commonwealth Drive,Warrendale,Pennsylvania 15086 USA |
製造廠國別 | US |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2017/07/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022936號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/05/10 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/07/04 |
發證日期: 2000/09/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202293607 |
中文品名: 安福喜靜脈注射劑 |
英文品名: AMPHOCIL INJECTION |
適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AMPHOTERICIN B |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址: CRANBERRY COMMERCE CENTER, 312 COMMERCE PARK DRIVE, CRANBERRY TOWNSHIP, PA 16066 USA |
製造廠公司地址: 119 Commonwealth Drive,Warrendale,Pennsylvania 15086 USA |
製造廠國別: US |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2017/07/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第018632號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/12/30 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2009/10/29 |
發證日期 | 1991/05/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02014442 |
通關簽審文件編號 | DHA00201863201 |
中文品名 | 恩得品注射液40公絲/公撮 |
英文品名 | INTROPIN |
適應症 | 休克症候群及心臟衰竭 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOPAMINE HCL |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | MAYNE PHARMA INC. |
製造廠廠址 | 1071 PARALLEL ROAD AGUADILLA PUERTO RICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018632號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/12/30 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2009/10/29 |
發證日期: 1991/05/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02014442 |
通關簽審文件編號: DHA00201863201 |
中文品名: 恩得品注射液40公絲/公撮 |
英文品名: INTROPIN |
適應症: 休克症候群及心臟衰竭 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOPAMINE HCL |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: MAYNE PHARMA INC. |
製造廠廠址: 1071 PARALLEL ROAD AGUADILLA PUERTO RICO |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PR |
製程: (空) |
異動日期: 2013/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿 |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部藥製字第058566號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/17 |
發證日期 | 2014/12/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105856601 |
中文品名 | "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 |
英文品名 | Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" |
適應症 | 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/24 |
用法用量 | 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第058566號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/17 |
發證日期: 2014/12/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105856601 |
中文品名: "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 |
英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" |
適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOBUTAMINE HCL |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/24 |
用法用量: 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第022210號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/09/21 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2008/06/15 |
發證日期 | 1998/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202221000 |
中文品名 | 納布芬注射液20公絲/公撮 |
英文品名 | NUBAIN INJECTION (20MG/ML) |
適應症 | 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | 取消管制藥品註記 |
主成分略述 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
製造廠廠址 | ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2012/07/26 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/09/21 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2008/06/15 |
發證日期: 1998/06/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202221000 |
中文品名: 納布芬注射液20公絲/公撮 |
英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) |
適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記 |
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2012/07/26 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥製字第048184號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/23 |
發證日期 | 2006/08/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 解麻注射液0.4毫克/毫升 |
英文品名 | Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml |
適應症 | 麻醉藥品過量之解毒劑。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NALOXONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/08 |
用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書 |
包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第048184號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/23 |
發證日期: 2006/08/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 解麻注射液0.4毫克/毫升 |
英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml |
適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/08 |
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書 |
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第019933號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/09/08 |
註銷理由 | 原廠停製本藥 |
有效日期 | 2008/05/11 |
發證日期 | 1993/05/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201993304 |
中文品名 | 博立克注射劑2.5公克 |
英文品名 | BREVIBLOC 2.5GM INJECTION |
適應症 | 上心室心搏過速,手術中及手術後心搏過速,高血壓. |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 華宇藥品有限公司 |
申請商地址 | 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
製造廠廠址 | ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2004/09/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/09/08 |
註銷理由: 原廠停製本藥 |
有效日期: 2008/05/11 |
發證日期: 1993/05/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201993304 |
中文品名: 博立克注射劑2.5公克 |
英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION |
適應症: 上心室心搏過速,手術中及手術後心搏過速,高血壓. |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 華宇藥品有限公司 |
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2004/09/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥製字第049015號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/12 |
發證日期 | 2007/09/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104901506 |
中文品名 | 律平注射液 10 毫克/毫升 |
英文品名 | Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" |
適應症 | 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
用法用量 | 詳閱仿單說明書。 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第049015號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/12 |
發證日期: 2007/09/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104901506 |
中文品名: 律平注射液 10 毫克/毫升 |
英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" |
適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
用法用量: 詳閱仿單說明書。 |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥製字第048167號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/14 |
發證日期 | 2006/08/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104816701 |
中文品名 | 芯奔注射液10毫克 |
英文品名 | Bain Injection 10mg/ml |
適應症 | 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | 取消管制藥品註記 |
主成分略述 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/08 |
用法用量 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克,以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要,每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度,生理狀況,有無服用其它藥物來作調整(參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用)。在未產生耐藥性的人身上,最大推薦的單次劑量是20毫克,每日最大劑量是160毫克。 |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥製字第048167號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/14 |
發證日期: 2006/08/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104816701 |
中文品名: 芯奔注射液10毫克 |
英文品名: Bain Injection 10mg/ml |
適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記 |
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/08 |
用法用量: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克,以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要,每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度,生理狀況,有無服用其它藥物來作調整(參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用)。在未產生耐藥性的人身上,最大推薦的單次劑量是20毫克,每日最大劑量是160毫克。 |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第022209號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/09/21 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2008/06/15 |
發證日期 | 1998/06/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202220902 |
中文品名 | 納布芬注射液10公絲/公撮 |
英文品名 | NUBAIN INJECTION (10MG/ML) |
適應症 | 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | 取消管制藥品註記 |
主成分略述 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
製造廠廠址 | ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2010/09/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/09/21 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2008/06/15 |
發證日期: 1998/06/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202220902 |
中文品名: 納布芬注射液10公絲/公撮 |
英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) |
適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記 |
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2010/09/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥製字第049054號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/26 |
發證日期 | 2007/09/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 舒眠安膜衣錠 7.5 毫克 |
英文品名 | Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg |
適應症 | 失眠症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | ZOPICLONE |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/02 |
用法用量 | 除非醫師有其他的指示,否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone,口服。不可超過7.5mg之劑量。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第049054號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/26 |
發證日期: 2007/09/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 舒眠安膜衣錠 7.5 毫克 |
英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg |
適應症: 失眠症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: ZOPICLONE |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/02 |
用法用量: 除非醫師有其他的指示,否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone,口服。不可超過7.5mg之劑量。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
華宇藥品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020655號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/03/11 |
發證日期 | 2010/03/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602065508 |
中文品名 | “愛爾發”電子燒灼機及其附件 |
英文品名 | “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | RF MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址 | #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD8151 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/03/11 |
發證日期: 2010/03/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602065508 |
中文品名: “愛爾發”電子燒灼機及其附件 |
英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: QSD8151 |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020655號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200311 |
發證日期 | 20100311 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602065508 |
中文品名 | “愛爾發”電子燒灼機及其附件 |
英文品名 | “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | RF MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址 | #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160603 |
製造許可登錄編號 | QSD8151 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200311 |
發證日期: 20100311 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602065508 |
中文品名: “愛爾發”電子燒灼機及其附件 |
英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20160603 |
製造許可登錄編號: QSD8151 |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第006674號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/11/02 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2023/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08400667408 |
中文品名 | “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/09 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006674號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/11/02 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2023/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08400667408 |
中文品名: “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/09 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007870號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/07/01 |
發證日期 | 2009/07/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400787003 |
中文品名 | “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌) |
英文品名 | “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS) |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/07/01 |
發證日期: 2009/07/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400787003 |
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌) |
英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS) |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007870號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180425 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20140701 |
發證日期 | 20090701 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400787003 |
中文品名 | “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌) |
英文品名 | “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS) |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20140701 |
發證日期: 20090701 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400787003 |
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌) |
英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS) |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第006694號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/11/02 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2023/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08400669401 |
中文品名 | “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/09 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006694號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/11/02 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2023/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08400669401 |
中文品名: “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/09 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006604號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/03/25 |
發證日期 | 2008/03/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400660403 |
中文品名 | “山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2023/03/25 |
發證日期: 2008/03/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400660403 |
中文品名: “山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌) |
英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006604號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20230325 |
發證日期 | 20080325 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400660403 |
中文品名 | “山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180301 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20230325 |
發證日期: 20080325 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400660403 |
中文品名: “山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌) |
英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180301 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006605號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/03/25 |
發證日期 | 2008/03/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400660505 |
中文品名 | “山之醫療”固定夾板 (未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Splint (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2023/03/25 |
發證日期: 2008/03/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400660505 |
中文品名: “山之醫療”固定夾板 (未滅菌) |
英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006605號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20230325 |
發證日期 | 20080325 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400660505 |
中文品名 | “山之醫療”固定夾板 (未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Splint (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180301 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20230325 |
發證日期: 20080325 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400660505 |
中文品名: “山之醫療”固定夾板 (未滅菌) |
英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180301 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006674號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/04/16 |
發證日期 | 2008/04/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400667401 |
中文品名 | “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2023/04/16 |
發證日期: 2008/04/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400667401 |
中文品名: “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006674號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20230416 |
發證日期 | 20080416 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400667401 |
中文品名 | “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180301 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20230416 |
發證日期: 20080416 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400667401 |
中文品名: “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180301 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016328號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/03/28 |
發證日期 | 2016/03/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401632804 |
中文品名 | "白象" 透明防水敷料 (未滅菌) |
英文品名 | "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | HAKUZO MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/03/28 |
發證日期: 2016/03/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401632804 |
中文品名: "白象" 透明防水敷料 (未滅菌) |
英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: HAKUZO MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址: 4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016328號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210328 |
發證日期 | 20160328 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401632804 |
中文品名 | "白象" 透明防水敷料 (未滅菌) |
英文品名 | "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | HAKUZO MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160414 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210328 |
發證日期: 20160328 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401632804 |
中文品名: "白象" 透明防水敷料 (未滅菌) |
英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: HAKUZO MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址: 4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20160414 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012536號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/17 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/01/02 |
發證日期 | 2013/01/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401253601 |
中文品名 | 〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌) |
英文品名 | 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | BIOCHROM LTD. |
製造廠廠址 | 22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/17 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/01/02 |
發證日期: 2013/01/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401253601 |
中文品名: 〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌) |
英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: BIOCHROM LTD. |
製造廠廠址: 22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012536號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191117 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20180102 |
發證日期 | 20130102 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401253601 |
中文品名 | 〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌) |
英文品名 | 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | BIOCHROM LTD. |
製造廠廠址 | 22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191205 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191117 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20180102 |
發證日期: 20130102 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401253601 |
中文品名: 〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌) |
英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: BIOCHROM LTD. |
製造廠廠址: 22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20191205 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006715號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/17 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/05/02 |
發證日期 | 2008/05/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400671502 |
中文品名 | “山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/17 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/05/02 |
發證日期: 2008/05/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400671502 |
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌) |
英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006715號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191117 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20180502 |
發證日期 | 20080502 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400671502 |
中文品名 | “山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191205 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191117 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20180502 |
發證日期: 20080502 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400671502 |
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌) |
英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20191205 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006694號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/04/23 |
發證日期 | 2008/04/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400669404 |
中文品名 | “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2023/04/23 |
發證日期: 2008/04/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400669404 |
中文品名: “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006694號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20230423 |
發證日期 | 20080423 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400669404 |
中文品名 | “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
英文品名 | “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180301 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20230423 |
發證日期: 20080423 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400669404 |
中文品名: “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180301 |
製造許可登錄編號: (空) |
華宇藥品股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 7 項)
華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥製字第058605號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2020/01/30 |
發證日期 | 2015/01/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105860508 |
中文品名 | "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" |
適應症 | 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/10/25 |
用法用量 | 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030, |
許可證字號: 衛部藥製字第058605號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2020/01/30 |
發證日期: 2015/01/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105860508 |
中文品名: "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 |
英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" |
適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/10/25 |
用法用量: 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030, |
華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部罕藥製字第000016號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/30 |
發證日期 | 2016/06/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY07100001602 |
中文品名 | 康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升 |
英文品名 | Fomeject Injection 1.5g/1.5ml |
適應症 | 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Fomepizole |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/07 |
用法用量 | 本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。 |
包裝與國際條碼 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/30 |
發證日期: 2016/06/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY07100001602 |
中文品名: 康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升 |
英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml |
適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Fomepizole |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/07 |
用法用量: 本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。 |
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝 |
華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥製字第058566號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/17 |
發證日期 | 2014/12/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105856601 |
中文品名 | "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 |
英文品名 | Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" |
適應症 | 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/24 |
用法用量 | 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4719872520047,;;盒裝::4719872520047, |
許可證字號: 衛部藥製字第058566號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/17 |
發證日期: 2014/12/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105856601 |
中文品名: "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 |
英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" |
適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOBUTAMINE HCL |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/24 |
用法用量: 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4719872520047,;;盒裝::4719872520047, |
華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥製字第048184號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/23 |
發證日期 | 2006/08/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 解麻注射液0.4毫克/毫升 |
英文品名 | Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml |
適應症 | 麻醉藥品過量之解毒劑。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NALOXONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/08 |
用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書 |
包裝與國際條碼 | 安瓿::4710859690180,;;盒裝::4710859690180, |
許可證字號: 衛署藥製字第048184號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/23 |
發證日期: 2006/08/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 解麻注射液0.4毫克/毫升 |
英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml |
適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/08 |
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書 |
包裝與國際條碼: 安瓿::4710859690180,;;盒裝::4710859690180, |
華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥製字第049015號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/12 |
發證日期 | 2007/09/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104901506 |
中文品名 | 律平注射液 10 毫克/毫升 |
英文品名 | Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" |
適應症 | 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
用法用量 | 詳閱仿單說明書。 |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4710859690173,;;盒裝::4710859690173, |
許可證字號: 衛署藥製字第049015號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/12 |
發證日期: 2007/09/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104901506 |
中文品名: 律平注射液 10 毫克/毫升 |
英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" |
適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
用法用量: 詳閱仿單說明書。 |
包裝與國際條碼: 小瓶::4710859690173,;;盒裝::4710859690173, |
華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥製字第048167號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/14 |
發證日期 | 2006/08/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104816701 |
中文品名 | 芯奔注射液10毫克 |
英文品名 | Bain Injection 10mg/ml |
適應症 | 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | 取消管制藥品註記 |
主成分略述 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/08 |
用法用量 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克,以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要,每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度,生理狀況,有無服用其它藥物來作調整(參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用)。在未產生耐藥性的人身上,最大推薦的單次劑量是20毫克,每日最大劑量是160毫克。 |
包裝與國際條碼 | 安瓿::4710859690197, |
許可證字號: 衛署藥製字第048167號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/14 |
發證日期: 2006/08/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104816701 |
中文品名: 芯奔注射液10毫克 |
英文品名: Bain Injection 10mg/ml |
適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記 |
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/08 |
用法用量: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克,以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要,每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度,生理狀況,有無服用其它藥物來作調整(參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用)。在未產生耐藥性的人身上,最大推薦的單次劑量是20毫克,每日最大劑量是160毫克。 |
包裝與國際條碼: 安瓿::4710859690197, |
華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥製字第049054號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/26 |
發證日期 | 2007/09/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 舒眠安膜衣錠 7.5 毫克 |
英文品名 | Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg |
適應症 | 失眠症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | ZOPICLONE |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/02 |
用法用量 | 除非醫師有其他的指示,否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone,口服。不可超過7.5mg之劑量。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4719872520061,;;鋁箔盒裝::4719872520061, |
許可證字號: 衛署藥製字第049054號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/26 |
發證日期: 2007/09/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 舒眠安膜衣錠 7.5 毫克 |
英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg |
適應症: 失眠症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: ZOPICLONE |
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號: 70680851 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/02 |
用法用量: 除非醫師有其他的指示,否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone,口服。不可超過7.5mg之劑量。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4719872520061,;;鋁箔盒裝::4719872520061, |
華宇藥品股份有限公司的地圖
華宇藥品股份有限公司的地址位於
臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓開啟Google地圖視窗和華宇藥品股份有限公司名稱相似的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 核准設立 |
華宇藥品股份有限公司新竹分公司 | 新竹市篤行路6-2號2樓 | 黃震銘 | 核准設立 |
華宇藥品股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 負責人: 陳正 | 狀態: 核准設立 |
華宇藥品股份有限公司新竹分公司 地址: 新竹市篤行路6-2號2樓 | 負責人: 黃震銘 | 狀態: 核准設立 |
華宇藥品股份有限公司相同道路街名的公司商號
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
月恆國際投資股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段52號11樓 | 陳明勳 | 核准設立 |
明德開發股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段42巷12號 | 蔣天麟 | 核准設立 |
逸秝國際有限公司 | 臺北市中山區中山北路3段29號11樓之4 | 李曉輝 | 核准設立 |
玉昇新創股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路1段121巷27之1號1樓 | 張仕銨 | 核准設立 |
佑民顧問有限公司 | 臺北市中山區中山北路3段30號4樓之5 | 葉又銘 | 核准設立 |
兆博工程有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段46號7樓 | 許天送 | 核准設立 |
御兆行銷顧問股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段52號11樓 | 顏嘉甫 | 核准設立 |
月恆國際投資股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段52號11樓 | 負責人: 陳明勳 | 狀態: 核准設立 |
明德開發股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段42巷12號 | 負責人: 蔣天麟 | 狀態: 核准設立 |
逸秝國際有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路3段29號11樓之4 | 負責人: 李曉輝 | 狀態: 核准設立 |
玉昇新創股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路1段121巷27之1號1樓 | 負責人: 張仕銨 | 狀態: 核准設立 |
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