華宇藥品股份有限公司


華宇藥品股份有限公司的簡介

華宇藥品股份有限公司登記設立日期是1999-12-23,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: (02)2658-2577,傳真: (02)2658-3977,營業登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓,統編(統一編號): 70680851,華宇藥品股份有限公司負責人陳正將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:西藥批發,資本額: 355,010,000元

大綱

  1. 華宇藥品股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (21筆)
  6. 華宇藥品於黃頁資料 (2筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (17筆)
  11. 華宇藥品股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
  12. 華宇藥品股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  13. 華宇藥品股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  14. 華宇藥品股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (13筆)
  15. 華宇藥品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  16. 華宇藥品股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (7筆)
  17. 華宇藥品股份有限公司的地圖
  18. 相似名稱的公司 (2筆)
  19. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號70680851
公司狀態核准設立
公司名稱華宇藥品股份有限公司
資本額總額355,010,000元
實收資本額267,870,000元
負責人或代表人陳正
聯絡電話(02)2658-2577
聯絡傳真(02)2658-3977
縣市鄉里臺北市 中山區 中山北路2段
登記地址臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期1999-12-23
變更日期2023-05-31

營業登記項目

F108021,西藥批發業,F108040,化粧品批發業,F208021,西藥零售業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457112,西藥批發,475112,西藥零售,475299,其他化粧品零售,451099,其他商品批發經紀

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年07月公司變更登記清單
2013-07-02
華宇藥品股份有限公司楊朝堂臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓90000000
# 103年03月公司變更登記清單
2014-03-20
華宇藥品股份有限公司楊朝堂臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓150000000
# 103年08月公司變更登記清單
2014-08-28
華宇藥品股份有限公司楊朝堂臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓170000000
# 104年05月公司變更登記清單
2015-05-06
華宇藥品股份有限公司楊朝堂臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓200000000
# 104年06月公司變更登記清單
2015-06-30
華宇藥品股份有限公司楊朝堂臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓200000000
# 104年09月公司變更登記清單
2015-09-07
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓200000000
# 105年07月公司變更登記清單
2016-07-18
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓200000000
# 105年09月公司變更登記清單
2016-09-20
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓258000000
# 105年10月公司變更登記清單
2016-10-13
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓262360000
# 106年03月公司變更登記清單
2017-03-30
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓262360000
# 106年04月公司變更登記清單
2017-04-25
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓262360000
# 106年07月公司變更登記清單
2017-07-13
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓267870000
# 107年01月公司變更登記清單
2018-01-18
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓267870000
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-05
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓267870000
# 107年10月公司變更登記清單
2018-10-22
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓353870000
# 107年12月公司變更登記清單
2018-12-28
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓355010000
# 109年07月公司變更登記清單
2020-07-21
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓355010000
# 110年02月公司變更登記清單
2021-02-19
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓355010000
# 111年01月公司變更登記清單
2022-01-13
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓355010000
# 112年03月公司變更登記清單
2023-03-10
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓355010000
# 112年05月公司變更登記清單
2023-05-31
華宇藥品股份有限公司陳正臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓355010000
# 102年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-07-02 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 90000000
# 103年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-03-20 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 150000000
# 103年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-08-28 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 170000000
# 104年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-05-06 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 200000000
# 104年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-06-30 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 楊朝堂 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 200000000
# 104年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-09-07 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 200000000
# 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 200000000
# 105年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-09-20 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 258000000
# 105年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-10-13 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 262360000
# 106年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-03-30 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 262360000
# 106年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-04-25 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 262360000
# 106年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-07-13 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 267870000
# 107年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-01-18 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 267870000
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-05 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 267870000
# 107年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-10-22 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 353870000
# 107年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-12-28 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000
# 109年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-07-21 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000
# 110年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-02-19 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000
# 111年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-01-13 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000
# 112年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-03-10 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000
# 112年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-05-31 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 代表人: 陳正 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 資本額(元): 355010000

華宇藥品 於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

華宇藥品股份有限公司

電話: 02-2525-1480 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓

華宇藥品股份有限公司

電話: 04-2247-4389 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5,6樓

陳正相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
正雄肉舖新北市蘆洲區中山路50號中山民營市埸甲肉15號?4陳正雄核准設立 - 獨資
正順鐘錶行新北市三重區大同南路17號陳正順核准設立 - 獨資
鎧義西裝號新北市三重區正義南路6號陳正龍核准設立 - 獨資
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正偉商號新北市三重區成?2路113號1F陳正偉歇業/撤銷 - 獨資
正雄肉舖

地址: 新北市蘆洲區中山路50號中山民營市埸甲肉15號?4 | 負責人: 陳正雄 | 狀態: 核准設立 - 獨資

正順鐘錶行

地址: 新北市三重區大同南路17號 | 負責人: 陳正順 | 狀態: 核准設立 - 獨資

鎧義西裝號

地址: 新北市三重區正義南路6號 | 負責人: 陳正龍 | 狀態: 核准設立 - 獨資

通誼清潔社

地址: 新北市新莊區中正路69?7巷?0弄2號?0樓 | 負責人: 陳正財 | 狀態: 核准設立 - 獨資

正偉商號

地址: 新北市三重區成?2路113號1F | 負責人: 陳正偉 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資

[ 更多陳正相似姓名負責人的公司 ... ]

名稱 華宇藥品 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 華宇藥品)

“華宇” 糞便血液測試紙

英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

華宇藥

總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

華宇藥品股份有限公司

登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

華宇藥品股份有限公司

登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "UniPharma" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015862號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華宇” 糞便血液測試紙

英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 18.90 | 有效起日: 1041101 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 18.40 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 17.30 | 有效起日: 1060401 | 有效迄日: 1070430 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 15.70 | 有效起日: 1070501 | 有效迄日: 1080331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 14.40 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 1090731 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1090801 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

DOBUTAMINE INJECTION 12.5MG/ML ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 參考價: 182.00 | 有效起日: 1041101 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 20.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58566238

@ 健保用藥品項查詢項目檔

DOBUTAMINE INJECTION 12.5MG/ML ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 參考價: 174.00 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 20.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58566238

@ 健保用藥品項查詢項目檔

“華宇” 糞便血液測試紙

英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

華宇藥

總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

華宇藥品股份有限公司

登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

華宇藥品股份有限公司

登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "UniPharma" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015862號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華宇” 糞便血液測試紙

英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 18.90 | 有效起日: 1041101 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 18.40 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 17.30 | 有效起日: 1060401 | 有效迄日: 1070430 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 15.70 | 有效起日: 1070501 | 有效迄日: 1080331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 14.40 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 1090731 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ROSUVASTATIN F.C. TABLETS 10MG ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1090801 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58605100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

DOBUTAMINE INJECTION 12.5MG/ML ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 參考價: 182.00 | 有效起日: 1041101 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 20.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58566238

@ 健保用藥品項查詢項目檔

DOBUTAMINE INJECTION 12.5MG/ML ”UNIPHARMA”

藥品中文名稱: ”華宇”多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 參考價: 174.00 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 20.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 藥品代號: AC58566238

@ 健保用藥品項查詢項目檔

地址 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓)

正因文化事業有限公司

統一編號: 86710424 | 電話號碼: 02-2523-0878 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

泓惠水產有限公司

統一編號: 54699340 | 電話號碼: 02-22816805 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4

@ 出進口廠商登記資料

墨恆設計有限公司

統一編號: 55640058 | 電話號碼: 02-28237641 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓

@ 出進口廠商登記資料

聯固金屬工業股份有限公司

統一編號: 12288561 | 電話號碼: 02-25418526 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓

@ 出進口廠商登記資料

東栗有限公司

統一編號: 12355499 | 電話號碼: 02-2562-6679 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

德距企業有限公司

統一編號: 12778764 | 電話號碼: 02-25312566 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

登偉貿易有限公司

統一編號: 13108004 | 電話號碼: 02-25114748 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

惇成企業有限公司

統一編號: 14072911 | 電話號碼: 02-25211063 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之6

@ 出進口廠商登記資料

勝寶企業有限公司

統一編號: 70498755 | 電話號碼: 02-25318283 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

@ 出進口廠商登記資料

華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

@ 出進口廠商登記資料

憶坊實業有限公司

統一編號: 22726061 | 電話號碼: 886-2-2537-7585 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

利碩有限公司

統一編號: 22736589 | 電話號碼: 02-25319720 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之6

@ 出進口廠商登記資料

安弘興業有限公司

統一編號: 23031096 | 電話號碼: 02-25678949 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

義佁合國際股份有限公司

統一編號: 23900003 | 電話號碼: 02-2541-3257 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號4樓之6

@ 出進口廠商登記資料

洋祥工程有限公司

統一編號: 23901925 | 電話號碼: 02-26983188 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之8

@ 出進口廠商登記資料

東客股份有限公司

統一編號: 23930301 | 電話號碼: 02-2511-6824 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之6

@ 出進口廠商登記資料

鈦翔生物科技有限公司

統一編號: 24748484 | 電話號碼: 02-29337070 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

@ 出進口廠商登記資料

魯巴尼兄弟有限公司

統一編號: 89389285 | 電話號碼: 02-28335553 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

禾晶行股份有限公司

統一編號: 89977045 | 電話號碼: 02-25673977 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

啟懋系統有限公司

統一編號: 27991519 | 電話號碼: 02-27472098 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4

@ 出進口廠商登記資料

正因文化事業有限公司

統一編號: 86710424 | 電話號碼: 02-2523-0878 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

泓惠水產有限公司

統一編號: 54699340 | 電話號碼: 02-22816805 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4

@ 出進口廠商登記資料

墨恆設計有限公司

統一編號: 55640058 | 電話號碼: 02-28237641 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓

@ 出進口廠商登記資料

聯固金屬工業股份有限公司

統一編號: 12288561 | 電話號碼: 02-25418526 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓

@ 出進口廠商登記資料

東栗有限公司

統一編號: 12355499 | 電話號碼: 02-2562-6679 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

德距企業有限公司

統一編號: 12778764 | 電話號碼: 02-25312566 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

登偉貿易有限公司

統一編號: 13108004 | 電話號碼: 02-25114748 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

惇成企業有限公司

統一編號: 14072911 | 電話號碼: 02-25211063 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之6

@ 出進口廠商登記資料

勝寶企業有限公司

統一編號: 70498755 | 電話號碼: 02-25318283 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

@ 出進口廠商登記資料

華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

@ 出進口廠商登記資料

憶坊實業有限公司

統一編號: 22726061 | 電話號碼: 886-2-2537-7585 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

利碩有限公司

統一編號: 22736589 | 電話號碼: 02-25319720 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之6

@ 出進口廠商登記資料

安弘興業有限公司

統一編號: 23031096 | 電話號碼: 02-25678949 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

義佁合國際股份有限公司

統一編號: 23900003 | 電話號碼: 02-2541-3257 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號4樓之6

@ 出進口廠商登記資料

洋祥工程有限公司

統一編號: 23901925 | 電話號碼: 02-26983188 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之8

@ 出進口廠商登記資料

東客股份有限公司

統一編號: 23930301 | 電話號碼: 02-2511-6824 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之6

@ 出進口廠商登記資料

鈦翔生物科技有限公司

統一編號: 24748484 | 電話號碼: 02-29337070 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

@ 出進口廠商登記資料

魯巴尼兄弟有限公司

統一編號: 89389285 | 電話號碼: 02-28335553 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

禾晶行股份有限公司

統一編號: 89977045 | 電話號碼: 02-25673977 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

啟懋系統有限公司

統一編號: 27991519 | 電話號碼: 02-27472098 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4

@ 出進口廠商登記資料

統編 70680851 的政府開放資料

(以下顯示 17 筆) (或要:搜尋所有 70680851)

華宇藥品股份有限公司

公司統一編號: 70680851 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 核准日期: 20160809

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

納布芬注射液10公絲/公撮

英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

納布芬注射液20公絲/公撮

英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

特立得注射液

英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

解麻注射液0.4毫克/毫升

英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

博立克注射劑2.5公克

英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/09/08 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2008/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速,手術中及手術後心搏過速,高血壓. | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

芯奔注射液10毫克

英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fomepizole | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

安福喜靜脈注射劑

英文品名: AMPHOCIL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022936號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS

@ 全部藥品許可證資料集

恩得品注射液40公絲/公撮

英文品名: INTROPIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第018632號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: MAYNE PHARMA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

律平注射液 10 毫克/毫升

英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" | 許可證字號: 衛署藥製字第049015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

舒眠安膜衣錠 7.5 毫克

英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZOPICLONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 | 有效日期: 2023/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華宇藥品股份有限公司

公司統一編號: 70680851 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 核准日期: 20160809

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

納布芬注射液10公絲/公撮

英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

納布芬注射液20公絲/公撮

英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

特立得注射液

英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

解麻注射液0.4毫克/毫升

英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

博立克注射劑2.5公克

英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/09/08 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2008/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速,手術中及手術後心搏過速,高血壓. | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

芯奔注射液10毫克

英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fomepizole | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

安福喜靜脈注射劑

英文品名: AMPHOCIL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022936號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS

@ 全部藥品許可證資料集

恩得品注射液40公絲/公撮

英文品名: INTROPIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第018632號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: MAYNE PHARMA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

律平注射液 10 毫克/毫升

英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" | 許可證字號: 衛署藥製字第049015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

舒眠安膜衣錠 7.5 毫克

英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZOPICLONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 | 有效日期: 2023/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華宇藥品股份有限公司的興櫃公司基本資料

華宇藥品股份有限公司興櫃公司基本資料

出表日期1130328
公司代號6621
公司名稱華宇藥品股份有限公司
公司簡稱華宇藥
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓
營利事業統一編號70680851
董事長陳正
總經理王愈善
發言人王愈善
發言人職稱總經理
代理發言人盧宜佑
總機電話(02)2658-2577
成立日期19991223
上市日期20170818
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額355010000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構第一金證券股份有限公司
過戶電話(02)2563-5711
過戶地址台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1周筱姿
簽證會計師2劉倩瑜
英文簡稱UniPharma
英文通訊地址3F., No.17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.,Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼(02)2658-3977
電子郵件信箱ir@uni-pharma.com
網址http://www.uni-pharma.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數35501000
出表日期: 1130328
公司代號: 6621
公司名稱: 華宇藥品股份有限公司
公司簡稱: 華宇藥
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓
營利事業統一編號: 70680851
董事長: 陳正
總經理: 王愈善
發言人: 王愈善
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 盧宜佑
總機電話: (02)2658-2577
成立日期: 19991223
上市日期: 20170818
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 355010000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 第一金證券股份有限公司
過戶電話: (02)2563-5711
過戶地址: 台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 周筱姿
簽證會計師2: 劉倩瑜
英文簡稱: UniPharma
英文通訊地址: 3F., No.17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.,Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: (02)2658-3977
電子郵件信箱: ir@uni-pharma.com
網址: http://www.uni-pharma.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 35501000

華宇藥品股份有限公司的出進口廠商登記資料

華宇藥品股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號70680851
原始登記日期20000131
核發日期20230313
廠商中文名稱華宇藥品股份有限公司
廠商英文名稱UNI PHARMA CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
英文營業地址8 F., No. 43, Ln. 115, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104015, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O
電話號碼02-26582577
傳真號碼02-26583977
進口資格
出口資格
統一編號: 70680851
原始登記日期: 20000131
核發日期: 20230313
廠商中文名稱: 華宇藥品股份有限公司
廠商英文名稱: UNI PHARMA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 43, Ln. 115, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O
電話號碼: 02-26582577
傳真號碼: 02-26583977
進口資格:
出口資格:

華宇藥品股份有限公司的食品業者登錄資料集

華宇藥品股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華宇藥品股份有限公司
公司統一編號70680851
業者地址台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
食品業者登錄字號A-170680851-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華宇藥品股份有限公司
公司統一編號: 70680851
業者地址: 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

華宇藥品股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 13 項)

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第058605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/30
發證日期2015/01/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105860508
中文品名"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第058605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/30
發證日期: 2015/01/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105860508
中文品名: "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥製字第000016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/30
發證日期2016/06/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY07100001602
中文品名康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升
英文品名Fomeject Injection 1.5g/1.5ml
適應症甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Fomepizole
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/07
用法用量本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/30
發證日期: 2016/06/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY07100001602
中文品名: 康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升
英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml
適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Fomepizole
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/07
用法用量: 本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第018543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/26
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2004/04/22
發證日期1991/04/11
許可證種類製 劑
舊證字號02011156
通關簽審文件編號DHA00201854302
中文品名特立得注射液
英文品名TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱華宇藥品有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2005/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第018543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/26
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2004/04/22
發證日期: 1991/04/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02011156
通關簽審文件編號: DHA00201854302
中文品名: 特立得注射液
英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 華宇藥品有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址: MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址: CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2005/05/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/04
發證日期2000/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202293607
中文品名安福喜靜脈注射劑
英文品名AMPHOCIL INJECTION
適應症黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMPHOTERICIN B
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱THREE RIVERS PHARMACEUTICALS
製造廠廠址CRANBERRY COMMERCE CENTER, 312 COMMERCE PARK DRIVE, CRANBERRY TOWNSHIP, PA 16066 USA
製造廠公司地址119 Commonwealth Drive,Warrendale,Pennsylvania 15086 USA
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2017/07/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/04
發證日期: 2000/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202293607
中文品名: 安福喜靜脈注射劑
英文品名: AMPHOCIL INJECTION
適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMPHOTERICIN B
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: CRANBERRY COMMERCE CENTER, 312 COMMERCE PARK DRIVE, CRANBERRY TOWNSHIP, PA 16066 USA
製造廠公司地址: 119 Commonwealth Drive,Warrendale,Pennsylvania 15086 USA
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2017/07/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/10/29
發證日期1991/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號02014442
通關簽審文件編號DHA00201863201
中文品名恩得品注射液40公絲/公撮
英文品名INTROPIN
適應症休克症候群及心臟衰竭
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱MAYNE PHARMA INC.
製造廠廠址1071 PARALLEL ROAD AGUADILLA PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2013/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第018632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/10/29
發證日期: 1991/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02014442
通關簽審文件編號: DHA00201863201
中文品名: 恩得品注射液40公絲/公撮
英文品名: INTROPIN
適應症: 休克症候群及心臟衰竭
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: MAYNE PHARMA INC.
製造廠廠址: 1071 PARALLEL ROAD AGUADILLA PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2013/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第058566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2014/12/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105856601
中文品名"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2014/12/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105856601
中文品名: "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022210號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/06/15
發證日期1998/06/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202221000
中文品名納布芬注射液20公絲/公撮
英文品名NUBAIN INJECTION (20MG/ML)
適應症解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2012/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第022210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/06/15
發證日期: 1998/06/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202221000
中文品名: 納布芬注射液20公絲/公撮
英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML)
適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2012/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第048184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/23
發證日期2006/08/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名解麻注射液0.4毫克/毫升
英文品名Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml
適應症麻醉藥品過量之解毒劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NALOXONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/08
用法用量本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2006/08/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 解麻注射液0.4毫克/毫升
英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml
適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第019933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/09/08
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2008/05/11
發證日期1993/05/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201993304
中文品名博立克注射劑2.5公克
英文品名BREVIBLOC 2.5GM INJECTION
適應症上心室心搏過速,手術中及手術後心搏過速,高血壓.
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2004/09/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/09/08
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2008/05/11
發證日期: 1993/05/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201993304
中文品名: 博立克注射劑2.5公克
英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION
適應症: 上心室心搏過速,手術中及手術後心搏過速,高血壓.
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2004/09/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第049015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/12
發證日期2007/09/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104901506
中文品名律平注射液 10 毫克/毫升
英文品名Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma"
適應症上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量詳閱仿單說明書。
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/12
發證日期: 2007/09/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104901506
中文品名: 律平注射液 10 毫克/毫升
英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma"
適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳閱仿單說明書。
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第048167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/14
發證日期2006/08/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104816701
中文品名芯奔注射液10毫克
英文品名Bain Injection 10mg/ml
適應症解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/08
用法用量NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克,以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要,每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度,生理狀況,有無服用其它藥物來作調整(參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用)。在未產生耐藥性的人身上,最大推薦的單次劑量是20毫克,每日最大劑量是160毫克。
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第048167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/14
發證日期: 2006/08/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104816701
中文品名: 芯奔注射液10毫克
英文品名: Bain Injection 10mg/ml
適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
用法用量: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克,以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要,每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度,生理狀況,有無服用其它藥物來作調整(參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用)。在未產生耐藥性的人身上,最大推薦的單次劑量是20毫克,每日最大劑量是160毫克。
包裝與國際條碼: 安瓿

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第022209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/06/15
發證日期1998/06/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202220902
中文品名納布芬注射液10公絲/公撮
英文品名NUBAIN INJECTION (10MG/ML)
適應症解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2010/09/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第022209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/06/15
發證日期: 1998/06/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202220902
中文品名: 納布芬注射液10公絲/公撮
英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML)
適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2010/09/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

華宇藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第049054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/26
發證日期2007/09/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒眠安膜衣錠 7.5 毫克
英文品名Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg
適應症失眠症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ZOPICLONE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/02
用法用量除非醫師有其他的指示,否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone,口服。不可超過7.5mg之劑量。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/26
發證日期: 2007/09/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒眠安膜衣錠 7.5 毫克
英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg
適應症: 失眠症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ZOPICLONE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
用法用量: 除非醫師有其他的指示,否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone,口服。不可超過7.5mg之劑量。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

華宇藥品股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/11
發證日期2010/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602065508
中文品名“愛爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名“RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8151
許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/11
發證日期: 2010/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602065508
中文品名: “愛爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8151

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200311
發證日期20100311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602065508
中文品名“愛爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名“RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160603
製造許可登錄編號QSD8151
許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200311
發證日期: 20100311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602065508
中文品名: “愛爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160603
製造許可登錄編號: QSD8151

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第006674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400667408
中文品名“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名“SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400667408
中文品名: “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/01
發證日期2009/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400787003
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)
英文品名“SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS)
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/01
發證日期: 2009/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400787003
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)
英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS)
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007870號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140701
發證日期20090701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400787003
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)
英文品名“SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS)
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140701
發證日期: 20090701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400787003
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)
英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS)
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第006694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400669401
中文品名“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名“SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400669401
中文品名: “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006604號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/25
發證日期2008/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660403
中文品名“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)
英文品名“SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/03/25
發證日期: 2008/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660403
中文品名: “山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006604號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230325
發證日期20080325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660403
中文品名“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)
英文品名“SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180301
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230325
發證日期: 20080325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660403
中文品名: “山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180301
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006605號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/25
發證日期2008/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660505
中文品名“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)
英文品名“SAM”Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/03/25
發證日期: 2008/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660505
中文品名: “山之醫療”固定夾板 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006605號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230325
發證日期20080325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660505
中文品名“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)
英文品名“SAM”Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180301
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230325
發證日期: 20080325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660505
中文品名: “山之醫療”固定夾板 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180301
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006674號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/16
發證日期2008/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400667401
中文品名“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名“SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/16
發證日期: 2008/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400667401
中文品名: “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006674號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230416
發證日期20080416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400667401
中文品名“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名“SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180301
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230416
發證日期: 20080416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400667401
中文品名: “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180301
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第016328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/28
發證日期2016/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632804
中文品名"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)
英文品名"Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱HAKUZO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/28
發證日期: 2016/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632804
中文品名: "白象" 透明防水敷料 (未滅菌)
英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: HAKUZO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210328
發證日期20160328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632804
中文品名"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)
英文品名"Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱HAKUZO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210328
發證日期: 20160328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632804
中文品名: "白象" 透明防水敷料 (未滅菌)
英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: HAKUZO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160414
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第012536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/02
發證日期2013/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401253601
中文品名〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)
英文品名〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BIOCHROM LTD.
製造廠廠址22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/02
發證日期: 2013/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401253601
中文品名: 〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)
英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BIOCHROM LTD.
製造廠廠址: 22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012536號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180102
發證日期20130102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401253601
中文品名〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)
英文品名〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BIOCHROM LTD.
製造廠廠址22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180102
發證日期: 20130102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401253601
中文品名: 〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)
英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BIOCHROM LTD.
製造廠廠址: 22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/02
發證日期2008/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671502
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/02
發證日期: 2008/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671502
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006715號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180502
發證日期20080502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671502
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180502
發證日期: 20080502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671502
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006694號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/23
發證日期2008/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669404
中文品名“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名“SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/23
發證日期: 2008/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669404
中文品名: “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸壹字第006694號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230423
發證日期20080423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669404
中文品名“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名“SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180301
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230423
發證日期: 20080423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669404
中文品名: “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180301
製造許可登錄編號: (空)

華宇藥品股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 7 項)

華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第058605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/01/30
發證日期2015/01/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105860508
中文品名"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/25
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030,
許可證字號: 衛部藥製字第058605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/01/30
發證日期: 2015/01/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105860508
中文品名: "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/25
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030,

華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥製字第000016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/30
發證日期2016/06/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY07100001602
中文品名康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升
英文品名Fomeject Injection 1.5g/1.5ml
適應症甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Fomepizole
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/07
用法用量本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/30
發證日期: 2016/06/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY07100001602
中文品名: 康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升
英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml
適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Fomepizole
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/07
用法用量: 本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2014/12/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105856601
中文品名"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4719872520047,;;盒裝::4719872520047,
許可證字號: 衛部藥製字第058566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2014/12/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105856601
中文品名: "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4719872520047,;;盒裝::4719872520047,

華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第048184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/23
發證日期2006/08/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名解麻注射液0.4毫克/毫升
英文品名Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml
適應症麻醉藥品過量之解毒劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NALOXONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/08
用法用量本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書
包裝與國際條碼安瓿::4710859690180,;;盒裝::4710859690180,
許可證字號: 衛署藥製字第048184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2006/08/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 解麻注射液0.4毫克/毫升
英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml
適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書
包裝與國際條碼: 安瓿::4710859690180,;;盒裝::4710859690180,

華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/12
發證日期2007/09/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104901506
中文品名律平注射液 10 毫克/毫升
英文品名Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma"
適應症上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量詳閱仿單說明書。
包裝與國際條碼小瓶::4710859690173,;;盒裝::4710859690173,
許可證字號: 衛署藥製字第049015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/12
發證日期: 2007/09/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104901506
中文品名: 律平注射液 10 毫克/毫升
英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma"
適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳閱仿單說明書。
包裝與國際條碼: 小瓶::4710859690173,;;盒裝::4710859690173,

華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第048167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/14
發證日期2006/08/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104816701
中文品名芯奔注射液10毫克
英文品名Bain Injection 10mg/ml
適應症解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/08
用法用量NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克,以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要,每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度,生理狀況,有無服用其它藥物來作調整(參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用)。在未產生耐藥性的人身上,最大推薦的單次劑量是20毫克,每日最大劑量是160毫克。
包裝與國際條碼安瓿::4710859690197,
許可證字號: 衛署藥製字第048167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/14
發證日期: 2006/08/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104816701
中文品名: 芯奔注射液10毫克
英文品名: Bain Injection 10mg/ml
適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
用法用量: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克,以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要,每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度,生理狀況,有無服用其它藥物來作調整(參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用)。在未產生耐藥性的人身上,最大推薦的單次劑量是20毫克,每日最大劑量是160毫克。
包裝與國際條碼: 安瓿::4710859690197,

華宇藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第049054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/26
發證日期2007/09/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒眠安膜衣錠 7.5 毫克
英文品名Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg
適應症失眠症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ZOPICLONE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/02
用法用量除非醫師有其他的指示,否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone,口服。不可超過7.5mg之劑量。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4719872520061,;;鋁箔盒裝::4719872520061,
許可證字號: 衛署藥製字第049054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/26
發證日期: 2007/09/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒眠安膜衣錠 7.5 毫克
英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg
適應症: 失眠症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ZOPICLONE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
用法用量: 除非醫師有其他的指示,否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone,口服。不可超過7.5mg之劑量。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4719872520061,;;鋁箔盒裝::4719872520061,

華宇藥品股份有限公司的地圖

華宇藥品股份有限公司的地址位於

臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
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