冷泉港生物科技股份有限公司
冷泉港生物科技股份有限公司的簡介
冷泉港生物科技股份有限公司(COLD SPRING BIOTECH CORP.)登記設立日期是2000-06-12，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-567-0813，傳真: 02-26959963，營業登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 ( 地圖 )，統編(統一編號): 70570209，冷泉港生物科技股份有限公司負責人戴國銧將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:實驗設備批發，資本額: 200,276,820元。
大綱
- 冷泉港生物科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (16筆)
- 冷泉港生物科技於黃頁資料 (5筆)
- 相似姓名負責人的公司 (4筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 冷泉港生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 冷泉港生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (17筆)
- 冷泉港生物科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 70570209 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 公司別名 | COLD SPRING BIOTECH CORP. |
| 資本額總額 | 200,276,820元 |
| 實收資本額 | 167,244,000元 |
| 負責人或代表人 | 戴國銧 |
| 聯絡電話 | 03-567-0813 |
| 聯絡傳真 | 02-26959963 |
| 縣市鄉里 | 新北市 汐止區 康寧街 |
| 登記地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2000-06-12 |
| 變更日期 | 2023-11-06 |
營業登記項目
EZ05010,儀器、儀表安裝工程業。,F102160,輔助食品批發業。,F107070,動物用藥品批發業。,F107080,環境衛生用藥批發業。,F107100,基本化學材料批發業。,F107120,精密化學材料批發業。,F108040,化粧品批發業。,F113010,機械批發業。,F113020,電器批發業。,F113030,精密儀器批發業。,F113100,污染防治設備批發業。,F118010,資訊軟體批發業。,F119010,電子材料批發業。,F206010,五金零售業。,F207070,動物用藥零售業。,F207080,環境衛生用藥零售業。,F207100,基本化學材料零售業。,F207120,精密化學材料零售業。,F208040,化粧品零售業。,F213010,電器零售業。,F213040,精密儀器零售業。,F401010,國際貿易業。,I103010,企業經營管理顧問業。,I103030,醫院管理顧問業。,I301010,資訊軟體服務業。,I301020,資料處理服務業。,I601010,租賃業。,IC01010,藥品檢驗業。,J101020,病媒防治業。,J101030,廢棄物清除業。,J101040,廢棄物處理業。,J101050,環境檢測服務業。,J101060,廢（污）水處理業。,J101070,放射性廢料處理服務業。,JB01010,展覽服務業。,CE01010,一般儀器製造業。,CE01030,光學儀器製造業。,IG01010,生物技術服務業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464918,實驗設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年05月公司變更登記清單2013-05-16 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 58928700 |
# 102年09月公司變更登記清單2013-09-25 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 67849900 |
# 102年10月公司變更登記清單2013-10-21 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 76664590 |
# 102年11月公司變更登記清單2013-11-26 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 80000000 |
# 103年07月公司變更登記清單2014-07-22 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 80000000 |
# 103年10月公司變更登記清單2014-10-02 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 120000000 |
# 104年07月公司變更登記清單2015-07-06 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 120000000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-12 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 120000000 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-12 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 120000000 |
# 106年05月公司變更登記清單2017-05-19 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 127244000 |
# 106年08月公司變更登記清單2017-08-02 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 167244000 |
# 106年12月公司變更登記清單2017-12-14 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 167244000 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-10 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 167244000 |
# 109年07月公司變更登記清單2020-07-10 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 167244000 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-31 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 167244000 |
# 112年11月公司變更登記清單2023-11-06 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 戴國銧 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 200276820 |
# 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-16 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 58928700 |
# 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-25 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 67849900 |
# 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-21 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 76664590 |
# 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-26 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 80000000 |
# 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-22 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 80000000 |
# 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-02 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 120000000 |
# 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-06 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 120000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 120000000 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-12 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 120000000 |
# 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-19 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 127244000 |
# 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-02 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 167244000 |
# 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-14 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 167244000 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-10 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 167244000 |
# 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-10 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 167244000 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-31 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 167244000 |
# 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-06 | 公司名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 代表人: 戴國銧 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 資本額(元): 200276820 |
冷泉港生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
冷泉港生物科技股份有限公司電話: 03-567-0813 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區一路99號機棟 |
冷泉港生物科技股份有限公司電話: 02-2369-3450 | 地址: 台北市大安區辛亥路一段130號3樓 |
冷泉港生物科技股份有限公司電話: 02-2365-9805 | 地址: 台北市大安區和平東路一段182號之3、4樓 |
冷泉港生物科技股份有限公司電話: 02-2695-9990 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
冷泉港生物科技股份有限公司電話: 02-2695-1058 | 地址: 新北市汐止區福德二路359巷9號1樓 |
與戴國銧相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 常春藤生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號 | 戴國銧 | 核准設立 |
| 豐記儀器股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 戴國銧 | 核准設立 |
| 冷泉港生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 戴國銧 | 核准設立 |
| 富達生醫股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之1 | 戴國銧 | 核准設立 |
| 常春藤生物科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號 | 負責人: 戴國銧 | 狀態: 核准設立 |
| 豐記儀器股份有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 狀態: 核准設立 |
| 冷泉港生物科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 狀態: 核准設立 |
| 富達生醫股份有限公司 地址: 新北市汐止區大同路1段239號10樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 狀態: 核准設立 |
名稱 冷泉港生物科技 的政府開放資料
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) | 英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) | 英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020437號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) | 英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“爾灣”生殖細胞培養液 | 英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“爾灣”生殖細胞培養液 | 英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 20170613 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統 | 英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統 | 英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣生殖細胞培養液 | 英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”微量多基因分析儀 | 英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
張氏培養液 (未滅菌) | 英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣完整生殖細胞培養液 | 英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣完整生殖細胞培養液 | 英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”微量多基因分析儀 | 英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣生殖細胞培養液 | 英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
張氏培養液 (未滅菌) | 英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209 | 核准日期: 20130506 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
爾灣細胞培養液(未滅菌) | 英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣細胞培養液(未滅菌) | 英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 20251024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冷泉港生物科技股份有限公司 | 登錄日期: 1130103 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020437號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“爾灣”生殖細胞培養液英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“爾灣”生殖細胞培養液英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 20170613 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣生殖細胞培養液英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”微量多基因分析儀英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
張氏培養液 (未滅菌)英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣完整生殖細胞培養液英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣完整生殖細胞培養液英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”微量多基因分析儀英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣生殖細胞培養液英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
張氏培養液 (未滅菌)英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冷泉港生物科技股份有限公司統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
冷泉港生物科技股份有限公司統一編號: 70570209 | 核准日期: 20130506 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
爾灣細胞培養液(未滅菌)英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣細胞培養液(未滅菌)英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 20251024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冷泉港生物科技股份有限公司登錄日期: 1130103 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
地址 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 的政府開放資料
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) | 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) | 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型) | 英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
極緻撫紋防護日霜 | 英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
大懋健康事業有限公司 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 登記工廠名錄 |
大懋健康事業有限公司 | 統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
喜躍生醫股份有限公司 | 統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
興東藥品器材有限公司 | 統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
富剛科技有限公司 | 統一編號: 13101213 | 電話號碼: 2692-1152-201 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
旭創珈機有限公司 | 統一編號: 66629734 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
鴻乙精密股份有限公司 | 統一編號: 16168898 | 電話號碼: 02-66162000 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
飛騰科技股份有限公司 | 統一編號: 22610060 | 電話號碼: 02-26922428 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
優協賣場協銷企劃有限公司 | 統一編號: 80267584 | 電話號碼: 02-26934988 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
巧瑞吉實業有限公司 | 統一編號: 80497636 | 電話號碼: 02-8751-8992 | 新北市汐止區康寧街169巷31號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
大沃山高科技股份有限公司 | 統一編號: 23118446 | 電話號碼: 02-26921386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎燦企業有限公司 | 統一編號: 23958953 | 電話號碼: 02-26956195 | 新北市汐止區康寧街169巷31號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
華仁股份有限公司 | 統一編號: 25040423 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
中訊企業有限公司 | 統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
友傳科技工業股份有限公司 | 統一編號: 89824040 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
極緻撫紋防護日霜英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
大懋健康事業有限公司主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 登記工廠名錄 |
大懋健康事業有限公司統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
喜躍生醫股份有限公司統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
興東藥品器材有限公司統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
富剛科技有限公司統一編號: 13101213 | 電話號碼: 2692-1152-201 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
旭創珈機有限公司統一編號: 66629734 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
鴻乙精密股份有限公司統一編號: 16168898 | 電話號碼: 02-66162000 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
飛騰科技股份有限公司統一編號: 22610060 | 電話號碼: 02-26922428 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
優協賣場協銷企劃有限公司統一編號: 80267584 | 電話號碼: 02-26934988 | 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
巧瑞吉實業有限公司統一編號: 80497636 | 電話號碼: 02-8751-8992 | 新北市汐止區康寧街169巷31號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
大沃山高科技股份有限公司統一編號: 23118446 | 電話號碼: 02-26921386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎燦企業有限公司統一編號: 23958953 | 電話號碼: 02-26956195 | 新北市汐止區康寧街169巷31號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
華仁股份有限公司統一編號: 25040423 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
中訊企業有限公司統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
友傳科技工業股份有限公司統一編號: 89824040 | 電話號碼: 02-26921152 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
冷泉港生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
冷泉港生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 70570209 |
| 原始登記日期 | 20000707 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | COLD SPRING BIOTECH CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 英文營業地址 | 2F.-1, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 戴O銧 |
| 電話號碼 | 02-26923366 |
| 傳真號碼 | 02-26959963 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70570209 |
| 原始登記日期: 20000707 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: COLD SPRING BIOTECH CORP. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 英文營業地址: 2F.-1, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 戴O銧 |
| 電話號碼: 02-26923366 |
| 傳真號碼: 02-26959963 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
冷泉港生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 17 項)
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020437號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/05/10 |
| 發證日期 | 2019/05/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402043701 |
| 中文品名 | "冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | JN MEDSYS PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 17 HENDERSON ROAD # 02-08, SINGAPORE 159555 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1151 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/05/10 |
| 發證日期: 2019/05/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402043701 |
| 中文品名: "冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: JN MEDSYS PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 17 HENDERSON ROAD # 02-08, SINGAPORE 159555 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD1151 |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020437號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20240510 |
| 發證日期 | 20190510 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402043701 |
| 中文品名 | "冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | JN MEDSYS PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 17 HENDERSON ROAD # 02-08, SINGAPORE 159555 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190513 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1151 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20240510 |
| 發證日期: 20190510 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402043701 |
| 中文品名: "冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: JN MEDSYS PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 17 HENDERSON ROAD # 02-08, SINGAPORE 159555 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190513 |
| 製造許可登錄編號: QSD1151 |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001151號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/11/16 |
| 註銷理由 | 醫器或化妝品類別變更 |
| 有效日期 | 2010/10/24 |
| 發證日期 | 2005/10/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400115106 |
| 中文品名 | 爾灣完整生殖細胞培養液 |
| 英文品名 | Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #9926 20 ml/瓶以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | IRVINE SCIENTIFIC |
| 製造廠廠址 | 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/11/16 |
| 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 |
| 有效日期: 2010/10/24 |
| 發證日期: 2005/10/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400115106 |
| 中文品名: 爾灣完整生殖細胞培養液 |
| 英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: IRVINE SCIENTIFIC |
| 製造廠廠址: 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/11/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001151號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20101116 |
| 註銷理由 | 醫器或化妝品類別變更 |
| 有效日期 | 20101024 |
| 發證日期 | 20051024 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400115106 |
| 中文品名 | 爾灣完整生殖細胞培養液 |
| 英文品名 | Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #9926 20 ml/瓶以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | IRVINE SCIENTIFIC |
| 製造廠廠址 | 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20101117 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20101116 |
| 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 |
| 有效日期: 20101024 |
| 發證日期: 20051024 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400115106 |
| 中文品名: 爾灣完整生殖細胞培養液 |
| 英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: IRVINE SCIENTIFIC |
| 製造廠廠址: 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20101117 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000791號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400079101 |
| 中文品名 | 張氏培養液 (未滅菌) |
| 英文品名 | Change Medium C (Non-Sterile) |
| 效能 | 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400079101 |
| 中文品名: 張氏培養液 (未滅菌) |
| 英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) |
| 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
| 製造廠廠址: 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000791號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400079101 |
| 中文品名 | 張氏培養液 (未滅菌) |
| 英文品名 | Change Medium C (Non-Sterile) |
| 效能 | 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400079101 |
| 中文品名: 張氏培養液 (未滅菌) |
| 英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) |
| 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
| 製造廠廠址: 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023727號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/06/13 |
| 發證日期 | 2012/06/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602372709 |
| 中文品名 | “爾灣”生殖細胞培養液 |
| 英文品名 | “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 90125,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC. |
| 製造廠廠址 | 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6465 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/06/13 |
| 發證日期: 2012/06/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602372709 |
| 中文品名: “爾灣”生殖細胞培養液 |
| 英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 90125,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC. |
| 製造廠廠址: 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD6465 |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023727號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170613 |
| 發證日期 | 20120613 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602372709 |
| 中文品名 | “爾灣”生殖細胞培養液 |
| 英文品名 | “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 90125,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC. |
| 製造廠廠址 | 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6465 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170613 |
| 發證日期: 20120613 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602372709 |
| 中文品名: “爾灣”生殖細胞培養液 |
| 英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 90125,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC. |
| 製造廠廠址: 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: QSD6465 |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031987號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/21 |
| 發證日期 | 2018/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603198701 |
| 中文品名 | “納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統 |
| 英文品名 | “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay |
| 效能 | 詳如中文仿單。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6040 乳癌癒後基因表現測試系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | VERACYTE, INC. |
| 製造廠廠址 | 6000 SHORELINE COURT, SUITE 300, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13981 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/21 |
| 發證日期: 2018/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603198701 |
| 中文品名: “納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統 |
| 英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay |
| 效能: 詳如中文仿單。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6040 乳癌癒後基因表現測試系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: VERACYTE, INC. |
| 製造廠廠址: 6000 SHORELINE COURT, SUITE 300, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD13981 |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031987號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231221 |
| 發證日期 | 20181221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603198701 |
| 中文品名 | “納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統 |
| 英文品名 | “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay |
| 效能 | 詳如中文仿單。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6040 乳癌癒後基因表現測試系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | NanoString Technologies, Inc |
| 製造廠廠址 | 530 Fairview Avenue North, Seattle, Washington 98109, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190131 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10473 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231221 |
| 發證日期: 20181221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603198701 |
| 中文品名: “納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統 |
| 英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay |
| 效能: 詳如中文仿單。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6040 乳癌癒後基因表現測試系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: NanoString Technologies, Inc |
| 製造廠廠址: 530 Fairview Avenue North, Seattle, Washington 98109, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190131 |
| 製造許可登錄編號: QSD10473 |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000877號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/11/16 |
| 註銷理由 | 醫器或化妝品類別變更 |
| 有效日期 | 2010/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400087708 |
| 中文品名 | 爾灣生殖細胞培養液 |
| 英文品名 | Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＃T90125: 10mL, 500mL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | IRVINE SCIENTIFIC |
| 製造廠廠址 | 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/11/16 |
| 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 |
| 有效日期: 2010/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400087708 |
| 中文品名: 爾灣生殖細胞培養液 |
| 英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: IRVINE SCIENTIFIC |
| 製造廠廠址: 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/11/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000877號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20101116 |
| 註銷理由 | 醫器或化妝品類別變更 |
| 有效日期 | 20101011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400087708 |
| 中文品名 | 爾灣生殖細胞培養液 |
| 英文品名 | Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＃T90125: 10mL, 500mL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | IRVINE SCIENTIFIC |
| 製造廠廠址 | 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20101117 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20101116 |
| 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 |
| 有效日期: 20101011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400087708 |
| 中文品名: 爾灣生殖細胞培養液 |
| 英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: IRVINE SCIENTIFIC |
| 製造廠廠址: 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20101117 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第020437號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402043702 |
| 中文品名 | "冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | JN MEDSYS PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 17 HENDERSON ROAD # 02-08, SINGAPORE 159555 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11517 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020437號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08402043702 |
| 中文品名: "冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: JN MEDSYS PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 17 HENDERSON ROAD # 02-08, SINGAPORE 159555 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD11517 |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001152號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/24 |
| 發證日期 | 2005/10/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400115208 |
| 中文品名 | 爾灣細胞培養液(未滅菌) |
| 英文品名 | Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) |
| 效能 | 用於一般細胞之培養。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #9142: 500 ml/bottle |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/24 |
| 發證日期: 2005/10/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400115208 |
| 中文品名: 爾灣細胞培養液(未滅菌) |
| 英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) |
| 效能: 用於一般細胞之培養。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
| 製造廠廠址: 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001152號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251024 |
| 發證日期 | 20051024 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400115208 |
| 中文品名 | 爾灣細胞培養液(未滅菌) |
| 英文品名 | Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) |
| 效能 | 用於一般細胞之培養。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #9142: 500 ml/bottle |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200805 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251024 |
| 發證日期: 20051024 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400115208 |
| 中文品名: 爾灣細胞培養液(未滅菌) |
| 英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) |
| 效能: 用於一般細胞之培養。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
| 製造廠廠址: 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200805 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031951號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/05 |
| 發證日期 | 2018/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603195103 |
| 中文品名 | “納斯凌”微量多基因分析儀 |
| 英文品名 | “NanoString” nCounter Dx Analysis System |
| 效能 | 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA結合的報告探針產生)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | NanoString Technologies, Inc |
| 製造廠廠址 | 530 Fairview Avenue North, Seattle, Washington 98109, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13981 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/05 |
| 發證日期: 2018/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603195103 |
| 中文品名: “納斯凌”微量多基因分析儀 |
| 英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System |
| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA結合的報告探針產生)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: NanoString Technologies, Inc |
| 製造廠廠址: 530 Fairview Avenue North, Seattle, Washington 98109, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD13981 |
冷泉港生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031951號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231205 |
| 發證日期 | 20181205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603195103 |
| 中文品名 | “納斯凌”微量多基因分析儀 |
| 英文品名 | “NanoString” nCounter Dx Analysis System |
| 效能 | 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA結合的報告探針產生)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70570209 |
| 製造商名稱 | NanoString Technologies, Inc |
| 製造廠廠址 | 530 Fairview Avenue North, Seattle, Washington 98109, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190131 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10473 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231205 |
| 發證日期: 20181205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603195103 |
| 中文品名: “納斯凌”微量多基因分析儀 |
| 英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System |
| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA結合的報告探針產生)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 |
| 申請商統一編號: 70570209 |
| 製造商名稱: NanoString Technologies, Inc |
| 製造廠廠址: 530 Fairview Avenue North, Seattle, Washington 98109, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190131 |
| 製造許可登錄編號: QSD10473 |
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| 永泰昌製服有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街111號 | 負責人: 蘇明龍 | 狀態: 核准設立 |