台灣希森美康股份有限公司
台灣希森美康股份有限公司的簡介
台灣希森美康股份有限公司登記設立日期是2000-05-12，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-2341-9290，傳真: 02-2964-7281，營業登記地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 70559160，台灣希森美康股份有限公司負責人李家丞將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他商品批發經紀，資本額: 1,200,000,000元。
大綱
- 台灣希森美康股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (22筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 相似統編的政府開放資料 (13筆)
- 台灣希森美康股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 台灣希森美康股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 台灣希森美康股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 台灣希森美康股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 70559160 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 資本額總額 | 1,200,000,000元 |
| 實收資本額 | 1,200,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李家丞 |
| 聯絡電話 | 02-2341-9290 |
| 聯絡傳真 | 02-2964-7281 |
| 縣市鄉里 | 新北市 板橋區 深丘里 中山路一段 |
| 登記地址 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
| 設立日期 | 2000-05-12 |
| 變更日期 | 2024-01-16 |
營業登記項目
F108031,醫療器材批發業,I301010,資訊軟體服務業,E605010,電腦設備安裝業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
451099,其他商品批發經紀,457113,醫療耗材批發,464112,電腦套裝軟體批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年06月公司變更登記清單2013-06-20 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 5000000 |
# 103年06月公司變更登記清單2014-06-09 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 5000000 |
# 104年05月公司變更登記清單2015-05-12 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 5000000 |
# 104年09月公司變更登記清單2015-09-04 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 5000000 |
# 105年01月公司變更登記清單2016-01-05 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 5000000 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-16 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 5000000 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-05 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 5000000 |
# 106年03月公司變更登記清單2017-03-27 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 5000000 |
# 106年05月公司變更登記清單2017-05-09 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 1200000000 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-23 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 1200000000 |
# 107年03月公司變更登記清單2018-03-21 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 1200000000 |
# 107年05月公司變更登記清單2018-05-16 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 1200000000 |
# 108年04月公司變更登記清單2019-04-23 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 1200000000 |
# 108年11月公司變更登記清單2019-11-14 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 1200000000 |
# 109年02月公司變更登記清單2020-02-24 | 台灣希森美康股份有限公司 | 山內康正 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 1200000000 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-09 | 台灣希森美康股份有限公司 | 李家丞 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 1200000000 |
# 109年11月公司變更登記清單2020-11-17 | 台灣希森美康股份有限公司 | 李家丞 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 1200000000 |
# 110年03月公司變更登記清單2021-03-22 | 台灣希森美康股份有限公司 | 李家丞 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 1200000000 |
# 110年06月公司變更登記清單2021-06-10 | 台灣希森美康股份有限公司 | 李家丞 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 1200000000 |
# 111年04月公司變更登記清單2022-04-22 | 台灣希森美康股份有限公司 | 李家丞 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 1200000000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-29 | 台灣希森美康股份有限公司 | 李家丞 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 1200000000 |
# 113年01月公司變更登記清單2024-01-16 | 台灣希森美康股份有限公司 | 李家丞 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 1200000000 |
# 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-20 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 資本額(元): 5000000 |
# 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-09 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 資本額(元): 5000000 |
# 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-12 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 資本額(元): 5000000 |
# 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-04 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 資本額(元): 5000000 |
# 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-05 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 資本額(元): 5000000 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-16 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 資本額(元): 5000000 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-05 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 資本額(元): 5000000 |
# 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-27 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 資本額(元): 5000000 |
# 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-09 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 資本額(元): 1200000000 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-23 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-21 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-16 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-23 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-14 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-24 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 山內康正 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-09 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 李家丞 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-17 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 李家丞 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-22 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 李家丞 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-10 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 李家丞 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-22 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 李家丞 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-29 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 李家丞 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 資本額(元): 1200000000 |
# 113年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-01-16 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 代表人: 李家丞 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 資本額(元): 1200000000 |
與李家丞相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 鏡釉亮車體美研社 | 臺北市松山區八德路4段787號 | 李家丞 | 歇業 - 獨資 |
| 台灣希森美康股份有限公司 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 李家丞 | 核准設立 |
| 旭誠環保事業有限公司 | 桃園市桃園區泰山里中山路425巷6號6樓之8 | 李家丞 | 核准設立 |
| 眾鼎股份有限公司 | 臺中市西區吉龍里南屯路一段130號2樓 | 李家丞 | 核准設立 |
| 尚禾庭園造景行 | 雲林縣虎尾鎮埒內里埒內225號1樓 | 李家丞 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120100893) |
| 鏡釉亮車體美研社 地址: 臺北市松山區八德路4段787號 | 負責人: 李家丞 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 台灣希森美康股份有限公司 地址: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 負責人: 李家丞 | 狀態: 核准設立 |
| 旭誠環保事業有限公司 地址: 桃園市桃園區泰山里中山路425巷6號6樓之8 | 負責人: 李家丞 | 狀態: 核准設立 |
| 眾鼎股份有限公司 地址: 臺中市西區吉龍里南屯路一段130號2樓 | 負責人: 李家丞 | 狀態: 核准設立 |
| 尚禾庭園造景行 地址: 雲林縣虎尾鎮埒內里埒內225號1樓 | 負責人: 李家丞 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120100893) |
名稱 台灣希森美康 的政府開放資料
“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌) | 英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005190號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"12項尿液試紙 | 英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"10項尿液試紙 | 英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031794號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康9項尿液試紙 | 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康11項尿液試紙 | 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康9項尿液試紙 | 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 | 有效日期: 20270126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康11項尿液試紙 | 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 | 有效日期: 20270126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"12項尿液試紙 | 英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"10項尿液試紙 | 英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031794號 | 有效日期: 20231119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌) | 英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005190號 | 有效日期: 2024/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 清洗液 (未滅菌) | 英文品名: "Sysmex" CELLCLEAN AUTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011950號 | 有效日期: 2017/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/20 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: "Sysmex" Automated Blood Coagulation Analyzer CN Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033285號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性和定量測量纖維蛋白原，纖維蛋白，血小板和其他凝血(抑制出血)成分，以及自動測量凝血時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-3000CN-6000，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: "Sysmex" Automated Blood Coagulation Analyzer CN Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033285號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性和定量測量纖維蛋白原，纖維蛋白，血小板和其他凝血(抑制出血)成分，以及自動測量凝血時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-3000CN-6000，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 清洗液 (未滅菌) | 英文品名: "Sysmex" CELLCLEAN AUTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011950號 | 有效日期: 20170716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170220 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌) | 英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005190號 | 有效日期: 20240411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康” 全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-1600 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028314號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本儀器係體外診斷用之分析儀，用以採樣分析添加有抗凝血劑(檸檬酸鈉)的人類血液血漿成份。纖維蛋白分化物(FDP)的分析，可以使用血漿和血清檢體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-1600。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康”系列自動血液分析儀 | 英文品名: “SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XN Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024551號 | 有效日期: 2028/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置(XN series)是用於臨床實驗室中進行體外診斷的自動血液分析儀。僅用於測定人血、體液或品管血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XN10,XN20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康校正液 | 英文品名: Sysmex XN CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025062號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器，用於WBC,RBC, HGB, HCT ,PLT和RET的校正及校正驗證。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3x3mL以下空白(一)原核准規格加註型號：3x3mL/Box(型號：AE344243)。(二)新增分包裝業者之適用規格：1x3mL/Box。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康品管液 | 英文品名: Sysmex XN CHECK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025063號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器用於全血球計數(CBC)、白血球分類、網狀細胞和有核紅血球(NRBC)參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL,L3 8x3.0mL以下空白 原核准規格增列型號為：XN CHECK L1/BV661822 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2/AK06... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康校正液 | 英文品名: Sysmex XN CAL PF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025064號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器用於PLT-F的校正及校正驗證。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3x3 mL以下空白原核准規格增列型號為：XN CAL PF/CY301935 3 x 3mL/Box；新增分包裝業者之適用規格：XN CAL PF 1 x 3mL/Box；醫療器材規格與標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005190號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"12項尿液試紙英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"10項尿液試紙英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031794號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康9項尿液試紙英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康11項尿液試紙英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康9項尿液試紙英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 | 有效日期: 20270126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康11項尿液試紙英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 | 有效日期: 20270126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"12項尿液試紙英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康"10項尿液試紙英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031794號 | 有效日期: 20231119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005190號 | 有效日期: 2024/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 清洗液 (未滅菌)英文品名: "Sysmex" CELLCLEAN AUTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011950號 | 有效日期: 2017/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/20 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 全自動血液凝固分析儀英文品名: "Sysmex" Automated Blood Coagulation Analyzer CN Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033285號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性和定量測量纖維蛋白原，纖維蛋白，血小板和其他凝血(抑制出血)成分，以及自動測量凝血時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-3000CN-6000，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 全自動血液凝固分析儀英文品名: "Sysmex" Automated Blood Coagulation Analyzer CN Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033285號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性和定量測量纖維蛋白原，纖維蛋白，血小板和其他凝血(抑制出血)成分，以及自動測量凝血時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-3000CN-6000，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 清洗液 (未滅菌)英文品名: "Sysmex" CELLCLEAN AUTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011950號 | 有效日期: 20170716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170220 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005190號 | 有效日期: 20240411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康” 全自動血液凝固分析儀英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-1600 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028314號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本儀器係體外診斷用之分析儀，用以採樣分析添加有抗凝血劑(檸檬酸鈉)的人類血液血漿成份。纖維蛋白分化物(FDP)的分析，可以使用血漿和血清檢體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-1600。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康”系列自動血液分析儀英文品名: “SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XN Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024551號 | 有效日期: 2028/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置(XN series)是用於臨床實驗室中進行體外診斷的自動血液分析儀。僅用於測定人血、體液或品管血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XN10,XN20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康校正液英文品名: Sysmex XN CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025062號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器，用於WBC,RBC, HGB, HCT ,PLT和RET的校正及校正驗證。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3x3mL以下空白(一)原核准規格加註型號：3x3mL/Box(型號：AE344243)。(二)新增分包裝業者之適用規格：1x3mL/Box。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康品管液英文品名: Sysmex XN CHECK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025063號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器用於全血球計數(CBC)、白血球分類、網狀細胞和有核紅血球(NRBC)參數品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL,L3 8x3.0mL以下空白 原核准規格增列型號為：XN CHECK L1/BV661822 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2/AK06... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希森美康校正液英文品名: Sysmex XN CAL PF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025064號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex X series儀器用於PLT-F的校正及校正驗證。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3x3 mL以下空白原核准規格增列型號為：XN CAL PF/CY301935 3 x 3mL/Box；新增分包裝業者之適用規格：XN CAL PF 1 x 3mL/Box；醫療器材規格與標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 的政府開放資料
台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160 | 電話號碼: 02-2341-9290 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“希森美康”腎上腺素檢測試劑 | 英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑 | 英文品名: "Sysmex" Revohem Collage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032025號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW-993-826，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西森美康”二磷酸腺苷檢測試劑 | 英文品名: “Sysmex” Revohem ADP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031777號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP200422，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑 | 英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”花生四烯酸檢測試劑 | 英文品名: “SYSMEX” Revohem Arachidonic acid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031996號 | 有效日期: 2028/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BV-413-997，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑 | 英文品名: "Sysmex" Revohem Collage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032025號 | 有效日期: 20240110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW-993-826，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑 | 英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 20231219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”花生四烯酸檢測試劑 | 英文品名: “SYSMEX” Revohem Arachidonic acid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031996號 | 有效日期: 20231228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BV-413-997，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西森美康”二磷酸腺苷檢測試劑 | 英文品名: “Sysmex” Revohem ADP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031777號 | 有效日期: 20231106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP200422，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”腎上腺素檢測試劑 | 英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 20231211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美4DL型血球溶解試劑 (未滅菌) | 英文品名: STROMATOLYSER-4DL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000057號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於血液分析儀的血球破壞液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS;;ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-800 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015688號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-5000 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015689號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美POCH專用L型血球溶解試劑 (未滅菌) | 英文品名: POCH-PACK L (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000063號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於溶解紅血球以作白血球計數，分類及血紅素測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT;;SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: 250ML×2 BOTTLES/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美WH型血球溶解試劑 (未滅菌) | 英文品名: STROMATOLYSER-WH (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000064號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於溶解紅血球，以作白血球計數分類及血紅素測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT | 醫器規格: STROMATOLYSER-WH:500ML x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美NR型血球稀釋/染色試劑(未滅菌) | 英文品名: STROMATOLYSER-NR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000059號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於 SYSMEX 血液分析儀裡被同時使用來稀釋和染有核細胞來分析血液裡NRBC計數和NRBC百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SALICYLATE;;ETHYLENE GLYCOL;;POLYMETHINE DYE | 醫器規格: STROMATOLYSER-NR:1L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美3WP型血球溶解試劑 (未滅菌) | 英文品名: STROMATOLYSER-3WP (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000061號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於血液分析儀的血球破壞液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT;;SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: STROMATOLYSER-3WP:5L 500ML X 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
戴德凝固因子七缺乏血漿 | 英文品名: Coagulation Factor VII Deficient Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014813號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉著凝固方法來測試人類血漿裡凝固因子七活性的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #OTXV 3x1mL/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣希森美康股份有限公司統一編號: 70559160 | 電話號碼: 02-2341-9290 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“希森美康”腎上腺素檢測試劑英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑英文品名: "Sysmex" Revohem Collage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032025號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW-993-826，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西森美康”二磷酸腺苷檢測試劑英文品名: “Sysmex” Revohem ADP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031777號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP200422，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”花生四烯酸檢測試劑英文品名: “SYSMEX” Revohem Arachidonic acid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031996號 | 有效日期: 2028/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BV-413-997，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑英文品名: "Sysmex" Revohem Collage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032025號 | 有效日期: 20240110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW-993-826，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 20231219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”花生四烯酸檢測試劑英文品名: “SYSMEX” Revohem Arachidonic acid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031996號 | 有效日期: 20231228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BV-413-997，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西森美康”二磷酸腺苷檢測試劑英文品名: “Sysmex” Revohem ADP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031777號 | 有效日期: 20231106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP200422，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希森美康”腎上腺素檢測試劑英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 20231211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美4DL型血球溶解試劑 (未滅菌)英文品名: STROMATOLYSER-4DL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000057號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於血液分析儀的血球破壞液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS;;ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-800 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015688號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-5000 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015689號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美POCH專用L型血球溶解試劑 (未滅菌)英文品名: POCH-PACK L (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000063號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於溶解紅血球以作白血球計數，分類及血紅素測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT;;SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: 250ML×2 BOTTLES/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美WH型血球溶解試劑 (未滅菌)英文品名: STROMATOLYSER-WH (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000064號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於溶解紅血球，以作白血球計數分類及血紅素測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT | 醫器規格: STROMATOLYSER-WH:500ML x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美NR型血球稀釋/染色試劑(未滅菌)英文品名: STROMATOLYSER-NR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000059號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於 SYSMEX 血液分析儀裡被同時使用來稀釋和染有核細胞來分析血液裡NRBC計數和NRBC百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SALICYLATE;;ETHYLENE GLYCOL;;POLYMETHINE DYE | 醫器規格: STROMATOLYSER-NR:1L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美3WP型血球溶解試劑 (未滅菌)英文品名: STROMATOLYSER-3WP (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000061號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於血液分析儀的血球破壞液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT;;SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: STROMATOLYSER-3WP:5L 500ML X 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
戴德凝固因子七缺乏血漿英文品名: Coagulation Factor VII Deficient Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014813號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉著凝固方法來測試人類血漿裡凝固因子七活性的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #OTXV 3x1mL/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 70559160 的政府開放資料
台灣希森美康股份有限公司 | 公司統一編號: 70559160 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 食品業者登錄字號: A-170559160-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160 | 核准日期: 20000424 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌) | 英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美血球稀釋液(未滅菌) | 英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE);;EDTA -2K | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌) | 英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美無機試劑A | 英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌) | 英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌) | 英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE;;NONIONIC SURFACTANTS;;SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌) | 英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海分生醫APIXABAN品管液 | 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028295號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液，作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 225301。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海分生醫APIXABAN品管液低值 | 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CONTROL LOW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028296號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液，作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 225201。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海分生醫APIXABAN校正液 | 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028298號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 226201。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海分生醫APIXABAN校正液低值 | 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028299號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 226101。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣希森美康股份有限公司公司統一編號: 70559160 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 食品業者登錄字號: A-170559160-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣希森美康股份有限公司統一編號: 70559160 | 核准日期: 20000424 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美血球稀釋液(未滅菌)英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE);;EDTA -2K | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美無機試劑A英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE;;NONIONIC SURFACTANTS;;SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海分生醫APIXABAN品管液英文品名: BIOPHEN APIXABAN CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028295號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液，作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 225301。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海分生醫APIXABAN品管液低值英文品名: BIOPHEN APIXABAN CONTROL LOW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028296號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液，作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 225201。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海分生醫APIXABAN校正液英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028298號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 226201。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海分生醫APIXABAN校正液低值英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028299號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 226101。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣希森美康股份有限公司的出進口廠商登記資料
台灣希森美康股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 70559160 |
| 原始登記日期 | 20000607 |
| 核發日期 | 20230530 |
| 廠商中文名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SYSMEX TAIWAN CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 |
| 英文營業地址 | 18 F., No. 156, Sec. 1, Zhongshan Rd., Shenqiu Vil., Banqiao Dist., New Taipei City 220073, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O丞 |
| 電話號碼 | 02-2341-9290 |
| 傳真號碼 | 02-2964-7281 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70559160 |
| 原始登記日期: 20000607 |
| 核發日期: 20230530 |
| 廠商中文名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SYSMEX TAIWAN CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 |
| 英文營業地址: 18 F., No. 156, Sec. 1, Zhongshan Rd., Shenqiu Vil., Banqiao Dist., New Taipei City 220073, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O丞 |
| 電話號碼: 02-2341-9290 |
| 傳真號碼: 02-2964-7281 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣希森美康股份有限公司的食品業者登錄資料集
台灣希森美康股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70559160 |
| 業者地址 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-170559160-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 公司統一編號: 70559160 |
| 業者地址: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 |
| 食品業者登錄字號: A-170559160-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣希森美康股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/11 |
| 發證日期 | 2005/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601463401 |
| 中文品名 | 戴德凝固因子二缺乏血漿 |
| 英文品名 | Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma |
| 效能 | 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # OSGR：3x1 ml/box，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1549 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/11 |
| 發證日期: 2005/11/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601463401 |
| 中文品名: 戴德凝固因子二缺乏血漿 |
| 英文品名: Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma |
| 效能: 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # OSGR：3x1 ml/box，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD1549 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251111 |
| 發證日期 | 20051111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601463401 |
| 中文品名 | 戴德凝固因子二缺乏血漿 |
| 英文品名 | Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma |
| 效能 | 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # OSGR：3x1 ml/box，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200713 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1549 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251111 |
| 發證日期: 20051111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601463401 |
| 中文品名: 戴德凝固因子二缺乏血漿 |
| 英文品名: Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma |
| 效能: 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # OSGR：3x1 ml/box，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200713 |
| 製造許可登錄編號: QSD1549 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000314號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/12 |
| 發證日期 | 2005/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400031403 |
| 中文品名 | 西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) |
| 效能 | 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | NONIONIC SURFACTANTS |
| 醫器規格 | 5L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7486 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/12 |
| 發證日期: 2005/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400031403 |
| 中文品名: 西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) |
| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS |
| 醫器規格: 5L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD7486 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000314號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250812 |
| 發證日期 | 20050812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400031403 |
| 中文品名 | 西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) |
| 效能 | 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | NONIONIC SURFACTANTS |
| 醫器規格 | 5L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200325 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7486 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250812 |
| 發證日期: 20050812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400031403 |
| 中文品名: 西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) |
| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS |
| 醫器規格: 5L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200325 |
| 製造許可登錄編號: QSD7486 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012106號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/08/24 |
| 發證日期 | 2005/08/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601210605 |
| 中文品名 | 西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L |
| 英文品名 | SYSMEX CK-MB REAGENT L |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
| 製造廠廠址 | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012106號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/08/24 |
| 發證日期: 2005/08/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601210605 |
| 中文品名: 西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L |
| 英文品名: SYSMEX CK-MB REAGENT L |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
| 製造廠廠址: 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012106號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150824 |
| 發證日期 | 20050824 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601210605 |
| 中文品名 | 西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L |
| 英文品名 | SYSMEX CK-MB REAGENT L |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
| 製造廠廠址 | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012106號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150824 |
| 發證日期: 20050824 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601210605 |
| 中文品名: 西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L |
| 英文品名: SYSMEX CK-MB REAGENT L |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
| 製造廠廠址: 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028299號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/17 |
| 發證日期 | 2016/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602829906 |
| 中文品名 | 海分生醫APIXABAN校正液低值 |
| 英文品名 | BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW |
| 效能 | 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 226101。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | HYPHEN BioMed |
| 製造廠廠址 | 155 rue d'Eragny-95000 Neuville sur Oise France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8165 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028299號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/17 |
| 發證日期: 2016/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602829906 |
| 中文品名: 海分生醫APIXABAN校正液低值 |
| 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW |
| 效能: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 226101。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: HYPHEN BioMed |
| 製造廠廠址: 155 rue d'Eragny-95000 Neuville sur Oise France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8165 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028299號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260317 |
| 發證日期 | 20160317 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602829906 |
| 中文品名 | 海分生醫APIXABAN校正液低值 |
| 英文品名 | BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW |
| 效能 | 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 226101。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | HYPHEN BioMed |
| 製造廠廠址 | 155 rue d'Eragny-95000 Neuville sur Oise France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201022 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8165 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028299號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260317 |
| 發證日期: 20160317 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602829906 |
| 中文品名: 海分生醫APIXABAN校正液低值 |
| 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW |
| 效能: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 226101。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: HYPHEN BioMed |
| 製造廠廠址: 155 rue d'Eragny-95000 Neuville sur Oise France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201022 |
| 製造許可登錄編號: QSD8165 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012198號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/02 |
| 發證日期 | 2005/09/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601219800 |
| 中文品名 | 松柏瑞S凝血每原試劑 |
| 英文品名 | THROMBOREL S |
| 效能 | 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1549 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012198號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/02 |
| 發證日期: 2005/09/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601219800 |
| 中文品名: 松柏瑞S凝血每原試劑 |
| 英文品名: THROMBOREL S |
| 效能: 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD1549 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012198號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250902 |
| 發證日期 | 20050902 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601219800 |
| 中文品名 | 松柏瑞S凝血每原試劑 |
| 英文品名 | THROMBOREL S |
| 效能 | 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200720 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1549 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012198號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250902 |
| 發證日期: 20050902 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601219800 |
| 中文品名: 松柏瑞S凝血每原試劑 |
| 英文品名: THROMBOREL S |
| 效能: 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200720 |
| 製造許可登錄編號: QSD1549 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015936號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/12/07 |
| 發證日期 | 2015/12/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401593609 |
| 中文品名 | "黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
| 製造廠廠址 | ALTE STRASSE 9 65558 HOLZHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015936號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/12/07 |
| 發證日期: 2015/12/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401593609 |
| 中文品名: "黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
| 製造廠廠址: ALTE STRASSE 9 65558 HOLZHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015936號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201207 |
| 發證日期 | 20151207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401593609 |
| 中文品名 | "黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
| 製造廠廠址 | ALTE STRASSE 9 65558 HOLZHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200311 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015936號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201207 |
| 發證日期: 20151207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401593609 |
| 中文品名: "黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
| 製造廠廠址: ALTE STRASSE 9 65558 HOLZHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200311 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011721號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/07/28 |
| 發證日期 | 2005/07/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601172107 |
| 中文品名 | 西斯美澱粉酶試劑L |
| 英文品名 | AMY Reagent L |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
| 製造廠廠址 | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011721號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/07/28 |
| 發證日期: 2005/07/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601172107 |
| 中文品名: 西斯美澱粉酶試劑L |
| 英文品名: AMY Reagent L |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
| 製造廠廠址: 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011721號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150728 |
| 發證日期 | 20050728 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601172107 |
| 中文品名 | 西斯美澱粉酶試劑L |
| 英文品名 | AMY Reagent L |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
| 製造廠廠址 | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011721號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150728 |
| 發證日期: 20050728 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601172107 |
| 中文品名: 西斯美澱粉酶試劑L |
| 英文品名: AMY Reagent L |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
| 製造廠廠址: 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第019132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401913206 |
| 中文品名 | "希森美康" 全自動尿沉渣數位影像設備(未滅菌) |
| 英文品名 | "Sysmex" Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE |
| 製造廠廠址 | 262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8780 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08401913206 |
| 中文品名: "希森美康" 全自動尿沉渣數位影像設備(未滅菌) |
| 英文品名: "Sysmex" Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE |
| 製造廠廠址: 262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD8780 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011946號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/16 |
| 發證日期 | 2012/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401194602 |
| 中文品名 | "希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8200 血球稀釋劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
| 製造廠廠址 | 17 TAKUMIDAI, ONO, HYOGO, 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7486 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011946號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/16 |
| 發證日期: 2012/07/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401194602 |
| 中文品名: "希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
| 製造廠廠址: 17 TAKUMIDAI, ONO, HYOGO, 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD7486 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011946號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270716 |
| 發證日期 | 20120716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401194602 |
| 中文品名 | "希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8200 血球稀釋劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | Sysmex Corporatio |
| 製造廠廠址 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe, 651-0073, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20220315 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7486 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011946號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270716 |
| 發證日期: 20120716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401194602 |
| 中文品名: "希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: Sysmex Corporatio |
| 製造廠廠址: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe, 651-0073, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20220315 |
| 製造許可登錄編號: QSD7486 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/21 |
| 發證日期 | 2005/07/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400025602 |
| 中文品名 | 西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) |
| 效能 | 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10L and 20L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7486 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000256號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/21 |
| 發證日期: 2005/07/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400025602 |
| 中文品名: 西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) |
| 效能: 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 10L and 20L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD7486 |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250721 |
| 發證日期 | 20050721 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400025602 |
| 中文品名 | 西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) |
| 效能 | 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10L and 20L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200311 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000256號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250721 |
| 發證日期: 20050721 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400025602 |
| 中文品名: 西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) |
| 效能: 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 10L and 20L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200311 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣希森美康股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017528號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/09/21 |
| 發證日期 | 2006/09/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601752804 |
| 中文品名 | 愛德凡司 D-二元體標準試劑 |
| 英文品名 | Advanced D-Dimer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 66804341 (OQWM11) 66804355 (OQWR11)66804369 (OQWT11)66804372 (OQWV11) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西斯美三東股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017528號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/09/21 |
| 發證日期: 2006/09/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601752804 |
| 中文品名: 愛德凡司 D-二元體標準試劑 |
| 英文品名: Advanced D-Dimer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 66804341 (OQWM11) 66804355 (OQWR11)66804369 (OQWT11)66804372 (OQWV11) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西斯美三東股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 70559160 |
| 製造商名稱: SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣希森美康股份有限公司的地圖
台灣希森美康股份有限公司的地址位於
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