厚美德生物科技股份有限公司

Name: 厚美德生物科技股份有限公司
Address: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號, 新埔鎮, 新竹縣, TW
Telephone: 03-589-5000
Price range: 未提供

厚美德生物科技股份有限公司的簡介

厚美德生物科技股份有限公司(HMD BIOMEDICAL INC.)登記設立日期是2000-05-15，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-589-5000，傳真: 03-588-5500，營業登記地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 70507157，厚美德生物科技股份有限公司負責人翟永萍將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 426,270,340元。

大綱

厚美德生物科技股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (18筆)
厚美德生物科技於黃頁資料 (1筆)
相似姓名負責人的公司 (1筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (2筆)
相似統編的政府開放資料 (16筆)
厚美德生物科技股份有限公司的公開發行公司基本資料 (1筆)
厚美德生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
厚美德生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
厚美德生物科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
厚美德生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
厚美德生物科技股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (2筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	70507157
公司狀態	核准設立
公司名稱	厚美德生物科技股份有限公司
公司別名	HMD BIOMEDICAL INC.
資本額總額	426,270,340元
實收資本額	316,887,090元
負責人或代表人	翟永萍
聯絡電話	03-589-5000
聯絡傳真	03-588-5500
縣市鄉里	新竹縣新埔鎮旱坑里民生街
登記地址	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	經濟部中部辦公室
設立日期	2000-05-15
變更日期	2023-07-07

營業登記項目

F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,F107200,化學原料批發業,F207200,化學原料零售業,IZ99990,其他工商服務業,I103060,管理顧問業,CC01101,電信管制射頻器材製造業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,464999,未分類其他機械器具批發,332900,其他醫療器材及用品製造,451099,其他商品批發經紀

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

竹北市 ■ 湖口鄉 ■ 新豐鄉 ■ 新埔鎮 ■ 關西鎮 ■ 芎林鄉 ■ 寶山鄉 ■ 竹東鎮 ■ 五峰鄉 ■ 橫山鄉 ■ 尖石鄉 ■ 北埔鄉 ■ 峨眉鄉

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年07月公司變更登記清單 2013-07-26	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	208338220
# 102年09月公司變更登記清單 2013-09-26	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	250000000
# 103年07月公司變更登記清單 2014-07-10	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	250000000
# 103年08月公司變更登記清單 2014-08-20	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	250000000
# 103年10月公司變更登記清單 2014-10-08	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	255000000
# 104年07月公司變更登記清單 2015-07-16	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	255000000
# 104年09月公司變更登記清單 2015-09-09	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	283204440
# 105年07月公司變更登記清單 2016-07-20	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	283204440
# 105年10月公司變更登記清單 2016-10-27	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	285303550
# 106年07月公司變更登記清單 2017-07-18	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	285303550
# 106年10月公司變更登記清單 2017-10-30	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	301797230
# 107年08月公司變更登記清單 2018-08-29	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	316887090
# 107年12月公司變更登記清單 2018-12-28	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	366877090
# 108年05月公司變更登記清單 2019-05-07	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	366877090
# 108年07月公司變更登記清單 2019-07-01	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	366877090
# 108年09月公司變更登記清單 2019-09-03	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	426270340
# 109年07月公司變更登記清單 2020-07-07	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	426270340
# 112年07月公司變更登記清單 2023-07-07	厚美德生物科技股份有限公司	翟永萍	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	426270340

# 102年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-07-26 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 208338220

# 102年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-09-26 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 250000000

# 103年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-07-10 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 250000000

# 103年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-08-20 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 250000000

# 103年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-10-08 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 255000000

# 104年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-07-16 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 255000000

# 104年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-09-09 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 283204440

# 105年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-07-20 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 283204440

# 105年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-10-27 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 285303550

# 106年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-07-18 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 285303550

# 106年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-10-30 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 301797230

# 107年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-08-29 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 316887090

# 107年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-12-28 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 366877090

# 108年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-05-07 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 366877090

# 108年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-07-01 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 366877090

# 108年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-09-03 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 426270340

# 109年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-07-07 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 426270340

# 112年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-07-07 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 資本額(元): 426270340

厚美德生物科技於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

厚美德生物科技股份有限公司

電話: 03-589-5000 | 地址: 新竹縣新埔鎮泰陽街151號

與翟永萍相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
厚美德生物科技股份有限公司	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	翟永萍	核准設立

厚美德生物科技股份有限公司

地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 負責人: 翟永萍 | 狀態: 核准設立

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名稱厚美德生物科技的政府開放資料

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厚美德金健康血糖檢測系統	英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金健康血糖檢測系統	英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好事多血糖檢測系統	英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好家庭血糖檢測系統	英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好事多血糖檢測系統	英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好家庭血糖檢測系統	英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金贊血糖檢測系統	英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金輕鬆血糖檢測系統	英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金幸福血糖檢測系統	英文品名: HMD Bliss Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006000號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金幸福血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年12月18日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金幸福血糖檢測系統	英文品名: HMD Bliss Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006000號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金幸福血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年12月18日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金輕鬆血糖檢測系統	英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金贊血糖檢測系統	英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好日子血糖檢測系統	英文品名: HMD Hola Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006274號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更為：詳如中文說明書核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德好日子血糖機(HMD Hola Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好日子血糖試片(HMD Hola Bl... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好日子血糖檢測系統	英文品名: HMD Hola Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006274號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更為：詳如中文說明書核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德好日子血糖機(HMD Hola Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好日子血糖試片(HMD Hola Bl... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
測利得血糖檢測系統	英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005184號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：Enhance規格血糖機金色面板、Enhance規格血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原106年12月5日標籤、說明書或包裝正本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
測利得血糖檢測系統	英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005184號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：Enhance規格血糖機金色面板、Enhance規格血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原106年12月5日標籤、說明書或包裝正本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地址新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號)

厚美德生物科技股份有限公司	統一編號: 70507157 \| 電話號碼: 03-5895000#6888 \| 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 @ 出進口廠商登記資料
厚美德生物科技股份有限公司	公司統一編號: 70507157 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 \| 食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9 @ 食品業者登錄資料集

厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

@ 出進口廠商登記資料

厚美德生物科技股份有限公司

公司統一編號: 70507157 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

統編 70507157 的政府開放資料

(以下顯示 16 筆) (或要:搜尋所有 70507157)

厚美德生物科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70507157 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號 @ 登記工廠名錄
厚美德生物科技股份有限公司	統一編號: 70507157 \| 核准日期: 20080222 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
日安血糖檢測系統	英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 \| 有效日期: 2024/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組：包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號：CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片：50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格：日安葡萄... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統：包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004725號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)	英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德蘭柔安全採血針 (滅菌)	英文品名: HMD Lanzo Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011125號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛暘必析糖血糖檢測系統	英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
測利得血糖檢測試片	英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尚雲端血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005177號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與尚雲端血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.尚雲端血糖機(GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機(型號Cloudia)1台、檢測片1片、採血筆1支、尚雲端血糖試片10片(型號ACD... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
欣達採血筆及採血針	英文品名: Xinda Lancing Device and Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000413號 \| 有效日期: 2012/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: Tianjin Huahong Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000546號 \| 有效日期: 2018/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德易捷採血筆(未滅菌)	英文品名: HMD Efast Lancing Device(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001577號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連發採血針(滅菌)	英文品名: Lianfa Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001604號 \| 有效日期: 2017/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連發安全採血針(滅菌)	英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 \| 有效日期: 2017/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Tianjin Huahong Technology" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003770號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

厚美德生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號

@ 登記工廠名錄

厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 核准日期: 20080222

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

日安血糖檢測系統

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

@ 醫療器材許可證資料集

“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

厚美德蘭柔安全採血針 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

飛暘必析糖血糖檢測系統

@ 醫療器材許可證資料集

測利得血糖檢測試片

@ 醫療器材許可證資料集

尚雲端血糖檢測系統

@ 醫療器材許可證資料集

欣達採血筆及採血針

@ 醫療器材許可證資料集

天津華鴻採血針(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

厚美德易捷採血筆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

連發採血針(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

連發安全採血針(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

厚美德生物科技股份有限公司的公開發行公司基本資料

厚美德生物科技股份有限公司公開發行公司基本資料

出表日期	1130423
公司代號	6660
公司名稱	厚美德生物科技股份有限公司
公司簡稱	厚美德
外國企業註冊地國	－
產業別	07
住址	新竹縣新埔鎮民生街181號
營利事業統一編號	70507157
董事長	翟永萍
總經理	徐睿延
發言人	徐睿延
發言人職稱	總經理
代理發言人	陳秀文
總機電話	03-589-5000
成立日期	20000515
上市日期	20170828
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	426270340
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	福邦證券股份有限公司
過戶電話	(02)2371-1658
過戶地址	10041台北市中正區忠孝西路一段6號6樓
簽證會計師事務所	勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1	陳明煇
簽證會計師2	林政治
英文簡稱	HMDBIO
英文通訊地址	No.181, Minsheng St. Xinpu TownshipHsinchu County 30548, Taiwan(ROC)
傳真機號碼	03-588-5500
電子郵件信箱	ir@hmdbio.com
網址	www.hmdbio.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數	42627034

出表日期: 1130423

公司代號: 6660

公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

公司簡稱: 厚美德

外國企業註冊地國: －

產業別: 07

住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

營利事業統一編號: 70507157

董事長: 翟永萍

總經理: 徐睿延

發言人: 徐睿延

發言人職稱: 總經理

代理發言人: 陳秀文

總機電話: 03-589-5000

成立日期: 20000515

上市日期: 20170828

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 426270340

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 福邦證券股份有限公司

過戶電話: (02)2371-1658

過戶地址: 10041台北市中正區忠孝西路一段6號6樓

簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所

簽證會計師1: 陳明煇

簽證會計師2: 林政治

英文簡稱: HMDBIO

英文通訊地址: No.181, Minsheng St. Xinpu TownshipHsinchu County 30548, Taiwan(ROC)

傳真機號碼: 03-588-5500

電子郵件信箱: ir@hmdbio.com

網址: www.hmdbio.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 42627034

厚美德生物科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

厚美德生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	70507157
原始登記日期	20000905
核發日期	20230711
廠商中文名稱	厚美德生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	HMD BIOMEDICAL INC.
中文營業地址	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
英文營業地址	No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.)
代表人	翟O萍
電話號碼	03-5895000#6888
傳真號碼	03-5885500
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70507157

原始登記日期: 20000905

核發日期: 20230711

廠商中文名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: HMD BIOMEDICAL INC.

中文營業地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

英文營業地址: No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 翟O萍

電話號碼: 03-5895000#6888

傳真號碼: 03-5885500

進口資格: 有

出口資格: 有

厚美德生物科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

厚美德生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	厚美德生物科技股份有限公司
公司統一編號	70507157
業者地址	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
食品業者登錄字號	J-170507157-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

公司統一編號: 70507157

業者地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

厚美德生物科技股份有限公司的登記工廠名錄

厚美德生物科技股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱	厚美德生物科技股份有限公司
工廠登記編號	04000002
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
工廠市鎮鄉村里	新竹縣新埔鎮旱坑里
工廠負責人姓名	翟永萍
統一編號	70507157
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0991014
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

工廠登記編號: 04000002

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號

工廠市鎮鄉村里: 新竹縣新埔鎮旱坑里

工廠負責人姓名: 翟永萍

統一編號: 70507157

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0991014

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

厚美德生物科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006468號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/20
發證日期	2019/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	修格血糖檢測系統
英文品名	SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System
效能	修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/04
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛部醫器製字第006468號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/20

發證日期: 2019/09/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 修格血糖檢測系統

英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System

效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/04

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第006468號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260620
發證日期	20190916
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	修格血糖檢測系統
英文品名	SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System
效能	修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210604
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛部醫器製字第006468號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260620

發證日期: 20190916

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 修格血糖檢測系統

英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210604

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005634號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/09
發證日期	2017/08/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	測利得血糖檢測試片
英文品名	GlucoLeader Blood Glucose Test Stri
效能	測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/28
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛部醫器製字第005634號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/09

發證日期: 2017/08/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 測利得血糖檢測試片

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri

效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/28

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第005634號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220809
發證日期	20170809
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	測利得血糖檢測試片
英文品名	GlucoLeader Blood Glucose Test Stri
效能	測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170908
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛部醫器製字第005634號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220809

發證日期: 20170809

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 測利得血糖檢測試片

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170908

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第001945號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/12/01
發證日期	2005/12/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500194506
中文品名	測利得TM 超值型血糖檢測系統
英文品名	GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包：10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/05
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛署醫器製字第001945號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/12/01

發證日期: 2005/12/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500194506

中文品名: 測利得TM 超值型血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包：10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/05

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第001945號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201201
發證日期	20051201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500194506
中文品名	測利得TM 超值型血糖檢測系統
英文品名	GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System
效能	測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包：10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150804
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛署醫器製字第001945號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201201

發證日期: 20051201

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500194506

中文品名: 測利得TM 超值型血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System

效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150804

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第004168號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/13
發證日期	2013/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	好輕鬆血糖檢測系統
英文品名	Easy Test Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/02/21
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛部醫器製字第004168號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/13

發證日期: 2013/09/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統

英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/02/21

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第004168號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220313
發證日期	20130930
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	好輕鬆血糖檢測系統
英文品名	Easy Test Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170221
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛部醫器製字第004168號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220313

發證日期: 20130930

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統

英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170221

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製壹字第003239號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/08
發證日期	2010/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名	GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/19
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/08

發證日期: 2010/12/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 測利得葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/19

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製壹字第003239號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251208
發證日期	20101208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名	GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210319
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251208

發證日期: 20101208

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 測利得葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210319

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第002345號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/12/02
發證日期	2007/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500234500
中文品名	好輕鬆血糖檢測系統
英文品名	EASY TEST Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.好輕鬆血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	採血筆
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛署醫器製字第002345號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/12/02

發證日期: 2007/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500234500

中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統

英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.好輕鬆血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: 採血筆

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第002345號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201202
發證日期	20070515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500234500
中文品名	好輕鬆血糖檢測系統
英文品名	EASY TEST Blood Glucose Monitoring System
效能	利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.好輕鬆血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150828
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛署醫器製字第002345號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201202

發證日期: 20070515

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500234500

中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統

英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System

效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150828

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第004015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/02
發證日期	2013/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	好生活血糖檢測系統
英文品名	GoodLife Blood Glucose Monitoring System
效能	好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/06/21
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛署醫器製字第004015號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/02

發證日期: 2013/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System

效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/06/21

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第004015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220502
發證日期	20130329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	好生活血糖檢測系統
英文品名	GoodLife Blood Glucose Monitoring System
效能	好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170621
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛署醫器製字第004015號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220502

發證日期: 20130329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170621

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製字第005620號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/01/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/06/20
發證日期	2017/06/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	飛暘必析糖血糖檢測系統
英文品名	FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號：Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/27
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛部醫器製字第005620號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/01/26

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2021/06/20

發證日期: 2017/06/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 飛暘必析糖血糖檢測系統

英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號：Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/27

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製字第005620號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20220126
註銷理由	自請註銷
有效日期	20210620
發證日期	20170622
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	飛暘必析糖血糖檢測系統
英文品名	FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號：Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220127
製造許可登錄編號	GMP0797

許可證字號: 衛部醫器製字第005620號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20220126

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20210620

發證日期: 20170622

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 飛暘必析糖血糖檢測系統

英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220127

製造許可登錄編號: GMP0797

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001179號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/08
發證日期	2010/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600117905
中文品名	測利得退針採血筆(未滅菌)
英文品名	GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/12/17
製造許可登錄編號	QSD7204

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/08

發證日期: 2010/12/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600117905

中文品名: 測利得退針採血筆(未滅菌)

英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/12/17

製造許可登錄編號: QSD7204

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001179號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251208
發證日期	20101208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600117905
中文品名	測利得退針採血筆(未滅菌)
英文品名	GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20201217
製造許可登錄編號	QSD7204

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251208

發證日期: 20101208

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600117905

中文品名: 測利得退針採血筆(未滅菌)

英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20201217

製造許可登錄編號: QSD7204

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001605號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/03/12
發證日期	2012/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600160509
中文品名	連發安全採血針(滅菌)
英文品名	Lianfa Safety Lancet (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD6649

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/03/12

發證日期: 2012/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600160509

中文品名: 連發安全採血針(滅菌)

英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: QSD6649

厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001605號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170312
發證日期	20120312
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600160509
中文品名	連發安全採血針(滅菌)
英文品名	Lianfa Safety Lancet (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	QSD6649

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170312

發證日期: 20120312

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600160509

中文品名: 連發安全採血針(滅菌)

英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號: 70507157

製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: QSD6649

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厚美德生物科技股份有限公司	新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	翟永萍	核准設立
厚美德生物科技股份有限公司新竹分公司	新竹市中華路一段257號	徐添財	廢止

厚美德生物科技股份有限公司

地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 負責人: 翟永萍 | 狀態: 核准設立

厚美德生物科技股份有限公司新竹分公司

地址: 新竹市中華路一段257號 | 負責人: 徐添財 | 狀態: 廢止

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竣瑀節能實業有限公司

地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷12弄5號 | 負責人: 劉尹竣 | 狀態: 核准設立

贊燁工程有限公司

地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷10弄15號1樓 | 負責人: 吳美玲 | 狀態: 核准設立

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地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷10弄15號1樓 | 負責人: 萬子紳 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120300595)

阿得工程行

地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷12弄26號1樓 | 負責人: 陳正宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資

恆巨工程行

地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷12弄26號1樓 | 負責人: 劉康仲 | 狀態: 核准設立 - 獨資

辰瑋電機工程有限公司

地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷6弄7號 | 負責人: 呂俊毅 | 狀態: 核准設立

辰益企業有限公司

地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷6弄7號 | 負責人: 曾瑞鳳 | 狀態: 核准設立

厚美德生物科技股份有限公司

厚美德生物科技股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年07月公司變更登記清單

# 102年09月公司變更登記清單

# 103年07月公司變更登記清單

# 103年08月公司變更登記清單

# 103年10月公司變更登記清單

# 104年07月公司變更登記清單

# 104年09月公司變更登記清單

# 105年07月公司變更登記清單

# 105年10月公司變更登記清單

# 106年07月公司變更登記清單

# 106年10月公司變更登記清單

# 107年08月公司變更登記清單

# 107年12月公司變更登記清單

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# 108年07月公司變更登記清單

# 108年09月公司變更登記清單

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