信興欣業股份有限公司


信興欣業股份有限公司的簡介

信興欣業股份有限公司(UNIMED MEDICAL CO., LTD.)登記設立日期是1999-06-11,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2325-9915,傳真: 02-2325-8771,營業登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段77號16樓之1 ( 地圖 ),統編(統一編號): 70371665,信興欣業股份有限公司負責人洪永基將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 40,000,000元

大綱

  1. 信興欣業股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (8筆)
  6. 信興欣業於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似地址的政府開放資料 (19筆)
  10. 相似統編的政府開放資料 (2筆)
  11. 信興欣業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  12. 信興欣業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  13. 信興欣業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  14. 信興欣業股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (3筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號70371665
公司狀態核准設立
公司名稱信興欣業股份有限公司
公司別名UNIMED MEDICAL CO., LTD.
資本額總額40,000,000元
實收資本額25,000,000元
負責人或代表人洪永基
聯絡電話02-2325-9915
聯絡傳真02-2325-8771
縣市鄉里臺北市 大安區 義安里 敦化南路2段
登記地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期1999-06-11
變更日期2023-07-24

營業登記項目

F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,JZ99050,仲介服務業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,464112,電腦套裝軟體批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 105年04月公司變更登記清單
2016-04-22
信興欣業股份有限公司洪永基臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之125000000
# 108年05月公司變更登記清單
2019-05-13
信興欣業股份有限公司洪永基臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之125000000
# 109年08月公司變更登記清單
2020-08-26
信興欣業股份有限公司洪永基臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之140000000
# 110年04月公司變更登記清單
2021-04-12
信興欣業股份有限公司洪永基臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之140000000
# 111年05月公司變更登記清單
2022-05-23
信興欣業股份有限公司洪永基臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之140000000
# 112年03月公司變更登記清單
2023-03-13
信興欣業股份有限公司洪永基臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之140000000
# 112年05月公司變更登記清單
2023-05-24
信興欣業股份有限公司洪永基臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之140000000
# 112年07月公司變更登記清單
2023-07-24
信興欣業股份有限公司洪永基臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之140000000
# 105年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 25000000
# 108年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-05-13 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 25000000
# 109年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-08-26 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000
# 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-12 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000
# 111年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-05-23 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000
# 112年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-03-13 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000
# 112年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-05-24 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000
# 112年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-07-24 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000

信興欣業 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

信興欣業股份有限公司

電話: 02-2325-9915 | 地址: 台北市大安區四維路192巷2號2樓

洪永基相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
信興欣業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1洪永基核准設立
信興欣業股份有限公司

地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 洪永基 | 狀態: 核准設立

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名稱 信興欣業 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 信興欣業)

信興欣業股份有限公司

電話: 02-23258771 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 醫療器材商資料集

信興欣業股份有限公司

公司統一編號: 70371665 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 | 有效日期: 2019/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 87以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 | 有效日期: 2018/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto 7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器

英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 | 有效日期: 2020/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德福”貼片 (滅菌)

英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 | 有效日期: 2012/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 | 有效日期: 2018/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科多尼" 醫學影像列印裝置

英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020918號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad-87以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科多尼" 軟片(未滅菌)

英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科多尼”醫學影像列印裝置

英文品名: “Codonics”Medical Printer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018010號 | 有效日期: 2017/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NP-1600-M, NP-1600-MD, NP-1660-M,NP-1600-MD ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 | 有效日期: 2019/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 | 有效日期: 2019/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radical 7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto-7,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德福”貼片 (滅菌)

英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 | 有效日期: 20120129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 | 有效日期: 20180602 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 | 有效日期: 20191210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 87以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信興欣業股份有限公司

電話: 02-23258771 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 醫療器材商資料集

信興欣業股份有限公司

公司統一編號: 70371665 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 | 有效日期: 2019/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 87以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 | 有效日期: 2018/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto 7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器

英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 | 有效日期: 2020/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德福”貼片 (滅菌)

英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 | 有效日期: 2012/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 | 有效日期: 2018/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科多尼" 醫學影像列印裝置

英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020918號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad-87以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科多尼" 軟片(未滅菌)

英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科多尼”醫學影像列印裝置

英文品名: “Codonics”Medical Printer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018010號 | 有效日期: 2017/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NP-1600-M, NP-1600-MD, NP-1660-M,NP-1600-MD ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 | 有效日期: 2019/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 | 有效日期: 2019/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radical 7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto-7,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德福”貼片 (滅菌)

英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 | 有效日期: 20120129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 | 有效日期: 20180602 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 | 有效日期: 20191210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 87以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 的政府開放資料

(以下顯示 19 筆) (或要:搜尋所有 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1)

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信撰股份有限公司

統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

財團法人台北市新未來文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035421號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V8以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信文股份有限公司

統一編號: 70569548 | 電話號碼: 02-27098147 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

訊昌有限公司

統一編號: 22462883 | 電話號碼: 02-27077979 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

雲簽科技股份有限公司

統一編號: 53545023 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

精鈁” 穿刺導引器

英文品名: “JingFang” Needle Guide | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029786號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo FD,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033065號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS85,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”乳房活體組織切片檢查標記

英文品名: “Devicor” HydroMARK Breast Biopsy Site Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032977號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示,在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週,而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4010-03-09-T14010-03-09-T3標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 20201218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信撰股份有限公司

統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

財團法人台北市新未來文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035421號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V8以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信文股份有限公司

統一編號: 70569548 | 電話號碼: 02-27098147 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

訊昌有限公司

統一編號: 22462883 | 電話號碼: 02-27077979 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

雲簽科技股份有限公司

統一編號: 53545023 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

精鈁” 穿刺導引器

英文品名: “JingFang” Needle Guide | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029786號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo FD,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033065號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS85,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴維科”乳房活體組織切片檢查標記

英文品名: “Devicor” HydroMARK Breast Biopsy Site Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032977號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示,在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週,而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4010-03-09-T14010-03-09-T3標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 20201218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 70371665 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 70371665)

"科多尼" 醫學影像列印裝置

英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 | 有效日期: 20180109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto 7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科多尼" 醫學影像列印裝置

英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

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邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 | 有效日期: 20180109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto 7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信興欣業股份有限公司的出進口廠商登記資料

信興欣業股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號70371665
原始登記日期19991028
核發日期20230725
廠商中文名稱信興欣業股份有限公司
廠商英文名稱UNIMED MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
英文營業地址16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O基
電話號碼02-2325-9915
傳真號碼02-2325-8771
進口資格
出口資格
統一編號: 70371665
原始登記日期: 19991028
核發日期: 20230725
廠商中文名稱: 信興欣業股份有限公司
廠商英文名稱: UNIMED MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
英文營業地址: 16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O基
電話號碼: 02-2325-9915
傳真號碼: 02-2325-8771
進口資格:
出口資格:

信興欣業股份有限公司的食品業者登錄資料集

信興欣業股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱信興欣業股份有限公司
公司統一編號70371665
業者地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
食品業者登錄字號A-170371665-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 信興欣業股份有限公司
公司統一編號: 70371665
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

信興欣業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601929109
中文品名“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀
英文品名“Masimo”Pulse Oximeter and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD3997
許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/23
發證日期: 2008/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601929109
中文品名: “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀
英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD3997

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181023
發證日期20081023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601929109
中文品名“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀
英文品名“Masimo”Pulse Oximeter and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170208
製造許可登錄編號QSD3997
許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181023
發證日期: 20081023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601929109
中文品名: “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀
英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170208
製造許可登錄編號: QSD3997

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005563號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/29
發證日期2007/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400556300
中文品名“美德福”貼片 (滅菌)
英文品名“Medafor”M-Patch (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓
申請商統一編號70371665
製造商名稱MEDAFOR INC.
製造廠廠址2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/29
發證日期: 2007/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400556300
中文品名: “美德福”貼片 (滅菌)
英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MEDAFOR INC.
製造廠廠址: 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005563號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120129
發證日期20070129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400556300
中文品名“美德福”貼片 (滅菌)
英文品名“Medafor”M-Patch (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓
申請商統一編號70371665
製造商名稱MEDAFOR INC.
製造廠廠址2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120129
發證日期: 20070129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400556300
中文品名: “美德福”貼片 (滅菌)
英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MEDAFOR INC.
製造廠廠址: 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024389號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/09
發證日期2013/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602438907
中文品名邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名Masimo Pulse CO-Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Pronto 7以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號QSD5611
許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/09
發證日期: 2013/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602438907
中文品名: 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Pronto 7以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: QSD5611

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024389號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191121
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180109
發證日期20130109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602438907
中文品名邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名Masimo Pulse CO-Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Pronto 7以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191228
製造許可登錄編號QSD5611
許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191121
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180109
發證日期: 20130109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602438907
中文品名: 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Pronto 7以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191228
製造許可登錄編號: QSD5611

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020406號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/06
發證日期2009/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602040600
中文品名“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名“Masimo ”Pulse CO-Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rad57c / Rad57m / Rad57cm
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD3997
許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/06
發證日期: 2009/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602040600
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD3997

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191106
發證日期20091106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602040600
中文品名“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名“Masimo ”Pulse CO-Oximeter
效能本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Rad57,是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上,以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rad57c / Rad57m / Rad57cm
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170208
製造許可登錄編號QSD3997
許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191106
發證日期: 20091106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602040600
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter
效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Rad57,是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上,以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170208
製造許可登錄編號: QSD3997

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第011664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601166408
中文品名"科多尼" 醫學影像列印裝置
英文品名"CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱CODONICS INC.
製造廠廠址17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/23
製造許可登錄編號QSD8562
許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2005/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601166408
中文品名: "科多尼" 醫學影像列印裝置
英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: CODONICS INC.
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/23
製造許可登錄編號: QSD8562

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第011664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250810
發證日期20050810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601166408
中文品名"科多尼" 醫學影像列印裝置
英文品名"CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱CODONICS INC.
製造廠廠址17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200423
製造許可登錄編號QSD8562
許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250810
發證日期: 20050810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601166408
中文品名: "科多尼" 醫學影像列印裝置
英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: CODONICS INC.
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200423
製造許可登錄編號: QSD8562

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400410208
中文品名“科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名"Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱CODONICS INC.
製造廠廠址17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號QSD8562
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400410208
中文品名: “科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: CODONICS INC.
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/04
製造許可登錄編號: QSD8562

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260420
發證日期20060420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400410208
中文品名“科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名"Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱CODONICS INC.
製造廠廠址17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201104
製造許可登錄編號QSD8562
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400410208
中文品名: “科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: CODONICS INC.
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: QSD8562

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第023494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/07
發證日期2012/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602349402
中文品名“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名“Masimo”Pulse CO-Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Pronto-7,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/02/08
製造許可登錄編號QSD3997
許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/07
發證日期: 2012/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602349402
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Pronto-7,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/02/08
製造許可登錄編號: QSD3997

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第023494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220507
發證日期20120507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602349402
中文品名“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名“Masimo”Pulse CO-Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Pronto-7,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170208
製造許可登錄編號QSD3997
許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220507
發證日期: 20120507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602349402
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Pronto-7,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170208
製造許可登錄編號: QSD3997

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/29
發證日期2015/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602757400
中文品名“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器
英文品名“Masimo” Pulse Oximeter Sensor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD3997
許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/29
發證日期: 2015/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602757400
中文品名: “邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器
英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD3997

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200729
發證日期20150729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602757400
中文品名“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器
英文品名“Masimo” Pulse Oximeter Sensor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170208
製造許可登錄編號QSD3997
許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200729
發證日期: 20150729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602757400
中文品名: “邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器
英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170208
製造許可登錄編號: QSD3997

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第020407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/06
發證日期2009/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602040702
中文品名“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名“Masimo” Pulse CO-Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Radical 7
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD3997
許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/06
發證日期: 2009/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602040702
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Radical 7
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD3997

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第020407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191106
發證日期20091106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602040702
中文品名“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名“Masimo” Pulse CO-Oximeter
效能本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀,是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀,是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上,以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。增加效能:以連續性、非侵入性的方式監測全血血紅素(SpHb)單位為克/每分升(100cc)和動脈氧含量(SpOC)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Radical 7
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱MASIMO CORPORATION
製造廠廠址40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170208
製造許可登錄編號QSD3997
許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191106
發證日期: 20091106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602040702
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter
效能: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀,是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀,是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上,以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。增加效能:以連續性、非侵入性的方式監測全血血紅素(SpHb)單位為克/每分升(100cc)和動脈氧含量(SpOC)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Radical 7
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: MASIMO CORPORATION
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170208
製造許可登錄編號: QSD3997

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400137005
中文品名"科多尼" 軟片(未滅菌)
英文品名"Codonics" Film(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱CODONICS INC.
製造廠廠址17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400137005
中文品名: "科多尼" 軟片(未滅菌)
英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: CODONICS INC.
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: (空)

信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸壹字第001370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20051028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400137005
中文品名"科多尼" 軟片(未滅菌)
英文品名"Codonics" Film(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱信興欣業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號70371665
製造商名稱CODONICS INC.
製造廠廠址17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400137005
中文品名: "科多尼" 軟片(未滅菌)
英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號: 70371665
製造商名稱: CODONICS INC.
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: (空)

信興欣業股份有限公司的地圖

信興欣業股份有限公司的地址位於

臺北市大安區義安里敦化南路2段77號16樓之1

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