信興欣業股份有限公司
信興欣業股份有限公司的簡介
信興欣業股份有限公司(UNIMED MEDICAL CO., LTD.)登記設立日期是1999-06-11,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-2325-9915,傳真: 02-2325-8771,營業登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段77號16樓之1 ( 地圖 ),統編(統一編號): 70371665,信興欣業股份有限公司負責人洪永基將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 40,000,000元。
大綱
- 信興欣業股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (8筆)
- 信興欣業於黃頁資料 (1筆)
- 相似姓名負責人的公司 (1筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (19筆)
- 相似統編的政府開放資料 (2筆)
- 信興欣業股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 信興欣業股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 信興欣業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 信興欣業股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (3筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 70371665 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
公司別名 | UNIMED MEDICAL CO., LTD. |
資本額總額 | 40,000,000元 |
實收資本額 | 25,000,000元 |
負責人或代表人 | 洪永基 |
聯絡電話 | 02-2325-9915 |
聯絡傳真 | 02-2325-8771 |
縣市鄉里 | 臺北市 大安區 義安里 敦化南路2段 |
登記地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | [ 地圖 ] |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 1999-06-11 |
變更日期 | 2023-07-24 |
營業登記項目
F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,JZ99050,仲介服務業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457113,醫療耗材批發,464112,電腦套裝軟體批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 105年04月公司變更登記清單2016-04-22 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 25000000 |
# 108年05月公司變更登記清單2019-05-13 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 25000000 |
# 109年08月公司變更登記清單2020-08-26 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 40000000 |
# 110年04月公司變更登記清單2021-04-12 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 40000000 |
# 111年05月公司變更登記清單2022-05-23 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 40000000 |
# 112年03月公司變更登記清單2023-03-13 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 40000000 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-24 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 40000000 |
# 112年07月公司變更登記清單2023-07-24 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 40000000 |
# 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 25000000 |
# 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-13 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 25000000 |
# 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-26 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000 |
# 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-12 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000 |
# 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-23 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000 |
# 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-13 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-24 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000 |
# 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-24 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 資本額(元): 40000000 |
信興欣業 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
信興欣業股份有限公司電話: 02-2325-9915 | 地址: 台北市大安區四維路192巷2號2樓 |
與洪永基相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
信興欣業股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 洪永基 | 核准設立 |
信興欣業股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 洪永基 | 狀態: 核准設立 |
名稱 信興欣業 的政府開放資料
信興欣業股份有限公司 | 電話: 02-23258771 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
信興欣業股份有限公司 | 公司統一編號: 70371665 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 | 有效日期: 2019/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 87以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) | 英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 | 英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 | 有效日期: 2018/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto 7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器 | 英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 | 有效日期: 2020/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德福”貼片 (滅菌) | 英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 | 有效日期: 2012/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 | 有效日期: 2018/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科多尼" 醫學影像列印裝置 | 英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020918號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad-87以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科多尼" 軟片(未滅菌) | 英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科多尼”醫學影像列印裝置 | 英文品名: “Codonics”Medical Printer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018010號 | 有效日期: 2017/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NP-1600-M, NP-1600-MD, NP-1660-M,NP-1600-MD ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 | 有效日期: 2019/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 | 有效日期: 2019/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radical 7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto-7,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德福”貼片 (滅菌) | 英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 | 有效日期: 20120129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 | 有效日期: 20180602 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 | 有效日期: 20191210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 87以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信興欣業股份有限公司電話: 02-23258771 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
信興欣業股份有限公司公司統一編號: 70371665 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
信興欣業股份有限公司統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 | 有效日期: 2019/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 87以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 | 有效日期: 2018/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto 7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 | 有效日期: 2020/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德福”貼片 (滅菌)英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 | 有效日期: 2012/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 | 有效日期: 2018/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科多尼" 醫學影像列印裝置英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020918號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad-87以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科多尼" 軟片(未滅菌)英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科多尼”醫學影像列印裝置英文品名: “Codonics”Medical Printer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018010號 | 有效日期: 2017/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NP-1600-M, NP-1600-MD, NP-1660-M,NP-1600-MD ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 | 有效日期: 2019/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 | 有效日期: 2019/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radical 7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto-7,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德福”貼片 (滅菌)英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 | 有效日期: 20120129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 | 有效日期: 20180602 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 | 有效日期: 20191210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 87以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 的政府開放資料
信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
信撰股份有限公司 | 統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
財團法人台北市新未來文教基金會 | OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
“三星麥迪遜”超音波影像系統 | 英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035421號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V8以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌) | 英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信文股份有限公司 | 統一編號: 70569548 | 電話號碼: 02-27098147 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
訊昌有限公司 | 統一編號: 22462883 | 電話號碼: 02-27077979 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
雲簽科技股份有限公司 | 統一編號: 53545023 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
精鈁” 穿刺導引器 | 英文品名: “JingFang” Needle Guide | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機 | 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029786號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo FD,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三星麥迪遜”超音波影像系統 | 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033065號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS85,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”乳房活體組織切片檢查標記 | 英文品名: “Devicor” HydroMARK Breast Biopsy Site Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032977號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示,在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週,而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4010-03-09-T14010-03-09-T3標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統 | 英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 20201218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信興豐科技股份有限公司統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
信興豐科技股份有限公司統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
信撰股份有限公司統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
財團法人台北市新未來文教基金會OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
“三星麥迪遜”超音波影像系統英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035421號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V8以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信文股份有限公司統一編號: 70569548 | 電話號碼: 02-27098147 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
訊昌有限公司統一編號: 22462883 | 電話號碼: 02-27077979 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
雲簽科技股份有限公司統一編號: 53545023 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
精鈁” 穿刺導引器英文品名: “JingFang” Needle Guide | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“希姆”移動式C型臂X光機英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029786號 | 有效日期: 2027/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Solo FD,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三星麥迪遜”超音波影像系統英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033065號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS85,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“戴維科”乳房活體組織切片檢查標記英文品名: “Devicor” HydroMARK Breast Biopsy Site Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032977號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示,在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週,而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4010-03-09-T14010-03-09-T3標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029805號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029806號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PathVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 | 有效日期: 20201218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoreVision以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 70371665 的政府開放資料
"科多尼" 醫學影像列印裝置 | 英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 | 英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 | 有效日期: 20180109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto 7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科多尼" 醫學影像列印裝置英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 | 有效日期: 20180109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto 7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信興欣業股份有限公司的出進口廠商登記資料
信興欣業股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 70371665 |
原始登記日期 | 19991028 |
核發日期 | 20230725 |
廠商中文名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
廠商英文名稱 | UNIMED MEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
英文營業地址 | 16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 洪O基 |
電話號碼 | 02-2325-9915 |
傳真號碼 | 02-2325-8771 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 70371665 |
原始登記日期: 19991028 |
核發日期: 20230725 |
廠商中文名稱: 信興欣業股份有限公司 |
廠商英文名稱: UNIMED MEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
英文營業地址: 16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 洪O基 |
電話號碼: 02-2325-9915 |
傳真號碼: 02-2325-8771 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
信興欣業股份有限公司的食品業者登錄資料集
信興欣業股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
公司統一編號 | 70371665 |
業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-170371665-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 信興欣業股份有限公司 |
公司統一編號: 70371665 |
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
信興欣業股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019291號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/10/23 |
發證日期 | 2008/10/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601929109 |
中文品名 | “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀 |
英文品名 | “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD3997 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/10/23 |
發證日期: 2008/10/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601929109 |
中文品名: “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀 |
英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: QSD3997 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019291號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181023 |
發證日期 | 20081023 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601929109 |
中文品名 | “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀 |
英文品名 | “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170208 |
製造許可登錄編號 | QSD3997 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181023 |
發證日期: 20081023 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601929109 |
中文品名: “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀 |
英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格:Rad 8。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20170208 |
製造許可登錄編號: QSD3997 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005563號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/01/29 |
發證日期 | 2007/01/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400556300 |
中文品名 | “美德福”貼片 (滅菌) |
英文品名 | “Medafor”M-Patch (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MEDAFOR INC. |
製造廠廠址 | 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/01/29 |
發證日期: 2007/01/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400556300 |
中文品名: “美德福”貼片 (滅菌) |
英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MEDAFOR INC. |
製造廠廠址: 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005563號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140430 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120129 |
發證日期 | 20070129 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400556300 |
中文品名 | “美德福”貼片 (滅菌) |
英文品名 | “Medafor”M-Patch (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MEDAFOR INC. |
製造廠廠址 | 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140513 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140430 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120129 |
發證日期: 20070129 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400556300 |
中文品名: “美德福”貼片 (滅菌) |
英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MEDAFOR INC. |
製造廠廠址: 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20140513 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024389號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/01/09 |
發證日期 | 2013/01/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602438907 |
中文品名 | 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名 | Masimo Pulse CO-Oximeter |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Pronto 7以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/28 |
製造許可登錄編號 | QSD5611 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/21 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/01/09 |
發證日期: 2013/01/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602438907 |
中文品名: 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Pronto 7以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/28 |
製造許可登錄編號: QSD5611 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024389號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191121 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20180109 |
發證日期 | 20130109 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602438907 |
中文品名 | 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名 | Masimo Pulse CO-Oximeter |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Pronto 7以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191228 |
製造許可登錄編號 | QSD5611 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191121 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20180109 |
發證日期: 20130109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602438907 |
中文品名: 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Pronto 7以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20191228 |
製造許可登錄編號: QSD5611 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020406號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/11/06 |
發證日期 | 2009/11/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602040600 |
中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名 | “Masimo ”Pulse CO-Oximeter |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Rad57c / Rad57m / Rad57cm |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD3997 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/11/06 |
發證日期: 2009/11/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602040600 |
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: QSD3997 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020406號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20191106 |
發證日期 | 20091106 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602040600 |
中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名 | “Masimo ”Pulse CO-Oximeter |
效能 | 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Rad57,是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上,以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Rad57c / Rad57m / Rad57cm |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170208 |
製造許可登錄編號 | QSD3997 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20191106 |
發證日期: 20091106 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602040600 |
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter |
效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Rad57,是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上,以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20170208 |
製造許可登錄編號: QSD3997 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011664號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/10 |
發證日期 | 2005/08/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601166408 |
中文品名 | "科多尼" 醫學影像列印裝置 |
英文品名 | "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2040 醫學影像列印裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | CODONICS INC. |
製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/23 |
製造許可登錄編號 | QSD8562 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/10 |
發證日期: 2005/08/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601166408 |
中文品名: "科多尼" 醫學影像列印裝置 |
英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: CODONICS INC. |
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/23 |
製造許可登錄編號: QSD8562 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011664號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250810 |
發證日期 | 20050810 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601166408 |
中文品名 | "科多尼" 醫學影像列印裝置 |
英文品名 | "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2040 醫學影像列印裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | CODONICS INC. |
製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200423 |
製造許可登錄編號 | QSD8562 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250810 |
發證日期: 20050810 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601166408 |
中文品名: "科多尼" 醫學影像列印裝置 |
英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: CODONICS INC. |
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200423 |
製造許可登錄編號: QSD8562 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004102號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/20 |
發證日期 | 2006/04/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400410208 |
中文品名 | “科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) |
英文品名 | "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | CODONICS INC. |
製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/04 |
製造許可登錄編號 | QSD8562 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/20 |
發證日期: 2006/04/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400410208 |
中文品名: “科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) |
英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: CODONICS INC. |
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/04 |
製造許可登錄編號: QSD8562 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004102號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260420 |
發證日期 | 20060420 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400410208 |
中文品名 | “科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) |
英文品名 | "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | CODONICS INC. |
製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201104 |
製造許可登錄編號 | QSD8562 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260420 |
發證日期: 20060420 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400410208 |
中文品名: “科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) |
英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: CODONICS INC. |
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20201104 |
製造許可登錄編號: QSD8562 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023494號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/05/07 |
發證日期 | 2012/05/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602349402 |
中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名 | “Masimo”Pulse CO-Oximeter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Pronto-7,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/02/08 |
製造許可登錄編號 | QSD3997 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/05/07 |
發證日期: 2012/05/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602349402 |
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Pronto-7,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2017/02/08 |
製造許可登錄編號: QSD3997 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023494號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220507 |
發證日期 | 20120507 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602349402 |
中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名 | “Masimo”Pulse CO-Oximeter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Pronto-7,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170208 |
製造許可登錄編號 | QSD3997 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220507 |
發證日期: 20120507 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602349402 |
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Pronto-7,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20170208 |
製造許可登錄編號: QSD3997 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027574號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/07/29 |
發證日期 | 2015/07/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602757400 |
中文品名 | “邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器 |
英文品名 | “Masimo” Pulse Oximeter Sensor |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD3997 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/07/29 |
發證日期: 2015/07/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602757400 |
中文品名: “邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器 |
英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensor |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: QSD3997 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027574號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200729 |
發證日期 | 20150729 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602757400 |
中文品名 | “邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器 |
英文品名 | “Masimo” Pulse Oximeter Sensor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170208 |
製造許可登錄編號 | QSD3997 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200729 |
發證日期: 20150729 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602757400 |
中文品名: “邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器 |
英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20170208 |
製造許可登錄編號: QSD3997 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020407號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/11/06 |
發證日期 | 2009/11/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602040702 |
中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名 | “Masimo” Pulse CO-Oximeter |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Radical 7 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD3997 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/11/06 |
發證日期: 2009/11/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602040702 |
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Radical 7 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: QSD3997 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020407號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20191106 |
發證日期 | 20091106 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602040702 |
中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名 | “Masimo” Pulse CO-Oximeter |
效能 | 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀,是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀,是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上,以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。增加效能:以連續性、非侵入性的方式監測全血血紅素(SpHb)單位為克/每分升(100cc)和動脈氧含量(SpOC)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Radical 7 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170208 |
製造許可登錄編號 | QSD3997 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20191106 |
發證日期: 20091106 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602040702 |
中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter |
效能: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀,是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀,是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上,以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。增加效能:以連續性、非侵入性的方式監測全血血紅素(SpHb)單位為克/每分升(100cc)和動脈氧含量(SpOC)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Radical 7 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20170208 |
製造許可登錄編號: QSD3997 |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001370號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/28 |
發證日期 | 2005/10/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400137005 |
中文品名 | "科多尼" 軟片(未滅菌) |
英文品名 | "Codonics" Film(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | CODONICS INC. |
製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/28 |
發證日期: 2005/10/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400137005 |
中文品名: "科多尼" 軟片(未滅菌) |
英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: CODONICS INC. |
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/05/11 |
製造許可登錄編號: (空) |
信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001370號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251028 |
發證日期 | 20051028 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400137005 |
中文品名 | "科多尼" 軟片(未滅菌) |
英文品名 | "Codonics" Film(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 70371665 |
製造商名稱 | CODONICS INC. |
製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200511 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251028 |
發證日期: 20051028 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400137005 |
中文品名: "科多尼" 軟片(未滅菌) |
英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 70371665 |
製造商名稱: CODONICS INC. |
製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200511 |
製造許可登錄編號: (空) |
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京澤國際資產管理股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 陳宥圖 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-22) |
艾比思股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 吳瑀恩 | 核准設立 |
克瑞特有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 吳瑀恩 | 核准設立 |
鑽石林有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段59號2樓 | 謝季洋 | 核准設立 |
廣誠開發投資股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段1號4樓 | 蔡裕隆 | 核准設立 |
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京澤國際資產管理股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 負責人: 陳宥圖 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-07-22) |
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