巴迪醫療器材有限公司


巴迪醫療器材有限公司的簡介

巴迪醫療器材有限公司登記設立日期是2017-12-28,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-86019152,傳真: 02-26069069,營業登記地址: 新北市林口區南勢里文化三路一段617巷130號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 63665905,巴迪醫療器材有限公司負責人羅正一將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發,資本額: 15,000,000元

大綱

  1. 巴迪醫療器材有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (8筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (12筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (4筆)
  9. 巴迪醫療器材有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  10. 巴迪醫療器材有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  11. 巴迪醫療器材有限公司的醫療器材許可證資料集 (10筆)
  12. 巴迪醫療器材有限公司的地圖
  13. 相似名稱的公司 (1筆)
  14. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號63665905
公司狀態核准設立
公司名稱巴迪醫療器材有限公司
資本額總額15,000,000元
負責人或代表人羅正一
聯絡電話02-86019152
聯絡傳真02-26069069
縣市鄉里新北市 林口區 南勢里 文化三路一段
登記地址新北市林口區文化三路1段617巷130號 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺中市政府
設立日期2017-12-28
變更日期2023-06-15

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F208031,醫療器材零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,I199990,其他顧問服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 106年12月公司設立登記清單
2017-12-28
巴迪醫療器材有限公司羅正一臺中市清水區槺榔里中央路41巷40號1樓1380000
# 109年01月公司變更登記清單
2020-01-09
巴迪醫療器材有限公司羅正一新北市林口區文化三路1段470號(1樓)1380000
# 109年08月公司變更登記清單
2020-08-04
巴迪醫療器材有限公司羅正一新北市林口區民富街91號1380000
# 109年10月公司變更登記清單
2020-10-23
巴迪醫療器材有限公司羅正一新北市林口區民富街91號10000000
# 110年09月公司變更登記清單
2021-09-17
巴迪醫療器材有限公司羅正一新北市林口區民富街91號15000000
# 111年08月公司變更登記清單
2022-08-15
巴迪醫療器材有限公司羅正一新北市林口區民富街91號15000000
# 112年01月公司變更登記清單
2023-01-17
巴迪醫療器材有限公司羅正一新北市林口區文化三路1段617巷130號15000000
# 112年06月公司變更登記清單
2023-06-15
巴迪醫療器材有限公司羅正一新北市林口區文化三路1段617巷130號15000000
# 106年12月公司設立登記清單
核准設立日期: 2017-12-28 | 公司名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 代表人: 羅正一 | 公司所在地: 臺中市清水區槺榔里中央路41巷40號1樓 | 資本額(元): 1380000
# 109年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-01-09 | 公司名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 代表人: 羅正一 | 公司所在地: 新北市林口區文化三路1段470號(1樓) | 資本額(元): 1380000
# 109年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-08-04 | 公司名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 代表人: 羅正一 | 公司所在地: 新北市林口區民富街91號 | 資本額(元): 1380000
# 109年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-10-23 | 公司名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 代表人: 羅正一 | 公司所在地: 新北市林口區民富街91號 | 資本額(元): 10000000
# 110年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-09-17 | 公司名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 代表人: 羅正一 | 公司所在地: 新北市林口區民富街91號 | 資本額(元): 15000000
# 111年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-08-15 | 公司名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 代表人: 羅正一 | 公司所在地: 新北市林口區民富街91號 | 資本額(元): 15000000
# 112年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-01-17 | 公司名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 代表人: 羅正一 | 公司所在地: 新北市林口區文化三路1段617巷130號 | 資本額(元): 15000000
# 112年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-06-15 | 公司名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 代表人: 羅正一 | 公司所在地: 新北市林口區文化三路1段617巷130號 | 資本額(元): 15000000

羅正一相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
巴迪醫療器材有限公司新北市林口區文化三路1段617巷130號羅正一核准設立
東亞洗衣店臺北市中山區新生北路2段58巷51號1樓羅正一歇業 - 獨資
永佳汽車商行臺中市烏日區湖日里新興路662號羅正一核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120868253)
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浚展環控有限公司臺北市中山區雙城街13巷9號4樓之5羅正一解散 (核准解散日期: 2021-09-01)
巴迪醫療器材有限公司

地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號 | 負責人: 羅正一 | 狀態: 核准設立

東亞洗衣店

地址: 臺北市中山區新生北路2段58巷51號1樓 | 負責人: 羅正一 | 狀態: 歇業 - 獨資

永佳汽車商行

地址: 臺中市烏日區湖日里新興路662號 | 負責人: 羅正一 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120868253)

大二企業社

地址: 臺中市烏日區湖日里榮泰街111號三樓 | 負責人: 羅正一 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040675739)

浚展環控有限公司

地址: 臺北市中山區雙城街13巷9號4樓之5 | 負責人: 羅正一 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-09-01)

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名稱 巴迪醫療器材 的政府開放資料

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“希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架

英文品名: “CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035007號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架

英文品名: “CID” Avantgarde chrono carbostent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032789號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療”遠端通路導管

英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療”微導管

英文品名: “Heartcare”Micro Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療”封堵球囊導管

英文品名: “Heartcare”Balloon Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001348號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM*BGC-S80, SM*BGC-S95, SM*BGC-S+80, SM*BGC-S+95以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管

英文品名: “HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001513號 | 有效日期: 2029/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃普特”微導管

英文品名: “APT” Elong Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃普特”導引延伸導管

英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃普特”導引延伸導管

英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號 | 有效日期: 20240813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃普特”微導管

英文品名: “APT” Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號 | 有效日期: 20240905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

巴迪醫療器材有限公司

統一編號: 63665905 | 電話號碼: 02-86019152 | 新北市林口區文化三路1段617巷130號

@ 出進口廠商登記資料

巴迪醫療器材有限公司

公司統一編號: 63665905 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市林口區文化三路1段617巷130號 | 食品業者登錄字號: F-163665905-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

“希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架

英文品名: “CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035007號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架

英文品名: “CID” Avantgarde chrono carbostent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032789號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療”遠端通路導管

英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療”微導管

英文品名: “Heartcare”Micro Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療”封堵球囊導管

英文品名: “Heartcare”Balloon Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001348號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM*BGC-S80, SM*BGC-S95, SM*BGC-S+80, SM*BGC-S+95以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管

英文品名: “HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001513號 | 有效日期: 2029/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃普特”微導管

英文品名: “APT” Elong Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃普特”導引延伸導管

英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃普特”導引延伸導管

英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號 | 有效日期: 20240813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃普特”微導管

英文品名: “APT” Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號 | 有效日期: 20240905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

巴迪醫療器材有限公司

統一編號: 63665905 | 電話號碼: 02-86019152 | 新北市林口區文化三路1段617巷130號

@ 出進口廠商登記資料

巴迪醫療器材有限公司

公司統一編號: 63665905 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市林口區文化三路1段617巷130號 | 食品業者登錄字號: F-163665905-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

地址 新北市林口區文化三路1段617巷130號 的政府開放資料

(以下顯示 4 筆) (或要:搜尋所有 新北市林口區文化三路1段617巷130號)

艾穆思國際有限公司

統一編號: 90369322 | 電話號碼: 02-77093971 | 新北市林口區文化三路1段617巷130號

@ 出進口廠商登記資料

新北市林口區文化三路一段617巷130號

總價元: 3.27E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 197.019999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 23.86 | 建築完成年月: 1041022.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110303.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區文化三路一段617巷130號十樓

總價元: 8680000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 61.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.63 | 建築完成年月: 1041022 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 其他 | 交易年月日: 1120812

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區文化三路一段617巷130號八樓

總價元: 9380000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 61.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.63 | 建築完成年月: 1041022 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121203

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

艾穆思國際有限公司

統一編號: 90369322 | 電話號碼: 02-77093971 | 新北市林口區文化三路1段617巷130號

@ 出進口廠商登記資料

新北市林口區文化三路一段617巷130號

總價元: 3.27E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 197.019999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 23.86 | 建築完成年月: 1041022.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110303.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區文化三路一段617巷130號十樓

總價元: 8680000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 61.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.63 | 建築完成年月: 1041022 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 其他 | 交易年月日: 1120812

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區文化三路一段617巷130號八樓

總價元: 9380000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 61.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 8.63 | 建築完成年月: 1041022 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121203

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巴迪醫療器材有限公司的出進口廠商登記資料

巴迪醫療器材有限公司出進口廠商登記資料

統一編號63665905
原始登記日期20191126
核發日期20230118
廠商中文名稱巴迪醫療器材有限公司
廠商英文名稱BUDDY MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市林口區文化三路1段617巷130號
英文營業地址No. 130, Ln. 617, Sec. 1, Wenhua 3rd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244015, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O一
電話號碼02-86019152
傳真號碼02-26069069
進口資格
出口資格
統一編號: 63665905
原始登記日期: 20191126
核發日期: 20230118
廠商中文名稱: 巴迪醫療器材有限公司
廠商英文名稱: BUDDY MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號
英文營業地址: No. 130, Ln. 617, Sec. 1, Wenhua 3rd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 羅O一
電話號碼: 02-86019152
傳真號碼: 02-26069069
進口資格:
出口資格:

巴迪醫療器材有限公司的食品業者登錄資料集

巴迪醫療器材有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱巴迪醫療器材有限公司
公司統一編號63665905
業者地址新北市林口區文化三路1段617巷130號
食品業者登錄字號F-163665905-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 巴迪醫療器材有限公司
公司統一編號: 63665905
業者地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號
食品業者登錄字號: F-163665905-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

巴迪醫療器材有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 10 項)

巴迪醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/13
發證日期2019/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200105908
中文品名“埃普特”導引延伸導管
英文品名“APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/17
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/13
發證日期: 2019/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200105908
中文品名: “埃普特”導引延伸導管
英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
製造許可登錄編號: QSD11329

巴迪醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240813
發證日期20190813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200105908
中文品名“埃普特”導引延伸導管
英文品名“APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210825
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240813
發證日期: 20190813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200105908
中文品名: “埃普特”導引延伸導管
英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210825
製造許可登錄編號: QSD11329

巴迪醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/25
發證日期2021/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603500700
中文品名“希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架
英文品名“CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱CID S.P.A.
製造廠廠址STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD11381
許可證字號: 衛部醫器輸字第035007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/25
發證日期: 2021/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603500700
中文品名: “希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架
英文品名: “CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: CID S.P.A.
製造廠廠址: STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD11381

巴迪醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/22
發證日期2022/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200139906
中文品名“心瑋醫療”遠端通路導管
英文品名“Heartcare”Distal Access Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/28
製造許可登錄編號QSD13938
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/22
發證日期: 2022/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200139906
中文品名: “心瑋醫療”遠端通路導管
英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
製造許可登錄編號: QSD13938

巴迪醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/05
發證日期2019/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200106401
中文品名“埃普特”微導管
英文品名“APT” Elong Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/17
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/05
發證日期: 2019/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200106401
中文品名: “埃普特”微導管
英文品名: “APT” Elong Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
製造許可登錄編號: QSD11329

巴迪醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240905
發證日期20190905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200106401
中文品名“埃普特”微導管
英文品名“APT” Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號QSD11329
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240905
發證日期: 20190905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200106401
中文品名: “埃普特”微導管
英文品名: “APT” Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區民富街91號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: QSD11329

巴迪醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/10
發證日期2022/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200134305
中文品名“心瑋醫療”微導管
英文品名“Heartcare”Micro Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/25
製造許可登錄編號QSD13938
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/10
發證日期: 2022/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200134305
中文品名: “心瑋醫療”微導管
英文品名: “Heartcare”Micro Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/25
製造許可登錄編號: QSD13938

巴迪醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/13
發證日期2019/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603278902
中文品名“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架
英文品名“CID” Avantgarde chrono carbostent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱CID S.P.A.
製造廠廠址STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD11381
許可證字號: 衛部醫器輸字第032789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/13
發證日期: 2019/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603278902
中文品名: “希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架
英文品名: “CID” Avantgarde chrono carbostent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: CID S.P.A.
製造廠廠址: STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD11381

巴迪醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第001348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/24
發證日期2022/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200134802
中文品名“心瑋醫療”封堵球囊導管
英文品名“Heartcare”Balloon Guiding Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SM*BGC-S80, SM*BGC-S95, SM*BGC-S+80, SM*BGC-S+95以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/28
製造許可登錄編號QSD13938
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/24
發證日期: 2022/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200134802
中文品名: “心瑋醫療”封堵球囊導管
英文品名: “Heartcare”Balloon Guiding Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SM*BGC-S80, SM*BGC-S95, SM*BGC-S+80, SM*BGC-S+95以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai Heartcare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang hi tech industry east district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
製造許可登錄編號: QSD13938

巴迪醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第001513號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/01
發證日期2024/01/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200151304
中文品名“心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管
英文品名“HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱巴迪醫療器材有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號63665905
製造商名稱Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址590 Ruiqing Rd, Building 4, Suite 201, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QSD14684
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001513號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/01
發證日期: 2024/01/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200151304
中文品名: “心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管
英文品名: “HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 巴迪醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)
申請商統一編號: 63665905
製造商名稱: Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited
製造廠廠址: 590 Ruiqing Rd, Building 4, Suite 201, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QSD14684

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新北市林口區南勢里文化三路一段617巷130號
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