天亮醫療器材股份有限公司
天亮醫療器材股份有限公司的簡介
天亮醫療器材股份有限公司登記設立日期是2017-11-13，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-6121288，傳真: 03-5795393，營業登記地址: 臺北市大安區仁慈里信義路4段1號2樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 58439606，天亮醫療器材股份有限公司負責人廖學福將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他醫用化學製品製造，資本額: 336,667,390元。
大綱
- 天亮醫療器材股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (13筆)
- 相似姓名負責人的公司 (3筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 相似統編的政府開放資料 (12筆)
- 天亮醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 天亮醫療器材股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 天亮醫療器材股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 天亮醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 天亮醫療器材股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (2筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 58439606 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 資本額總額 | 600,000,000元 |
| 實收資本額 | 336,667,390元 |
| 負責人或代表人 | 廖學福 |
| 聯絡電話 | 03-6121288 |
| 聯絡傳真 | 03-5795393 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 仁慈里 信義路４段 |
| 登記地址 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2017-11-13 |
| 變更日期 | 2024-02-19 |
營業登記項目
CE01010,一般儀器製造業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I501010,產品設計業,IG01010,生物技術服務業,IZ15010,市場研究及民意調查業,IZ99990,其他工商服務業,C199990,未分類其他食品製造業,F102170,食品什貨批發業,F106060,寵物食品及其用品批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F206050,寵物食品及其用品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F399040,無店面零售業,I101090,食品顧問業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
200599,其他醫用化學製品製造,464915,醫療機械設備批發,457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 106年11月公司設立登記清單2017-11-13 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 宋恭源 | 新竹市北區北大路369號4樓 | 500000 |
# 107年08月公司變更登記清單2018-08-27 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 新竹市北區北大路369號4樓 | 308000000 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-05 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 新竹市北區北大路369號4樓 | 308000000 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-03 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 新竹市北區北大路369號4樓 | 308000000 |
# 109年10月公司變更登記清單2020-10-06 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 新竹市北區北大路369號4樓 | 313808320 |
# 109年12月公司變更登記清單2020-12-14 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 313808320 |
# 110年10月公司變更登記清單2021-10-29 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 319500910 |
# 111年06月公司設立登記清單2022-06-02 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 319500910 |
# 111年06月公司變更登記清單2022-06-02 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 319500910 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-29 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 327443720 |
# 112年05月公司變更登記清單2023-05-29 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 327443720 |
# 112年11月公司變更登記清單2023-11-30 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 336667390 |
# 113年02月公司變更登記清單2024-02-19 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 336667390 |
# 106年11月公司設立登記清單核准設立日期: 2017-11-13 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 宋恭源 | 公司所在地: 新竹市北區北大路369號4樓 | 資本額(元): 500000 |
# 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-27 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 新竹市北區北大路369號4樓 | 資本額(元): 308000000 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-05 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 新竹市北區北大路369號4樓 | 資本額(元): 308000000 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-03 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 新竹市北區北大路369號4樓 | 資本額(元): 308000000 |
# 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-06 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 新竹市北區北大路369號4樓 | 資本額(元): 313808320 |
# 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-14 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 資本額(元): 313808320 |
# 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-29 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 資本額(元): 319500910 |
# 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-02 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 資本額(元): 319500910 |
# 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-02 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 資本額(元): 319500910 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-29 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 資本額(元): 327443720 |
# 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-29 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 資本額(元): 327443720 |
# 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-30 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 | 資本額(元): 336667390 |
# 113年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-02-19 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 資本額(元): 336667390 |
與廖學福相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | 新竹市篤行路8號1樓 | 廖學福 | 核准設立 |
| 天亮醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 廖學福 | 核准設立 |
| 光寶科技股份有限公司新竹科學工業園區分公司 | 新竹市東區新竹市展業一路９號２樓之１ | 廖學福 | 廢止 |
| 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 地址: 新竹市篤行路8號1樓 | 負責人: 廖學福 | 狀態: 核准設立 |
| 天亮醫療器材股份有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 負責人: 廖學福 | 狀態: 核准設立 |
| 光寶科技股份有限公司新竹科學工業園區分公司 地址: 新竹市東區新竹市展業一路９號２樓之１ | 負責人: 廖學福 | 狀態: 廢止 |
名稱 天亮醫療器材 的政府開放資料
天亮C反應蛋白檢測試劑 | 英文品名: kyla Hi CRP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005819號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-120，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮C反應蛋白檢測試劑 | 英文品名: kyla Hi CRP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005819號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-120，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮多用途分析儀 | 英文品名: kyla Hi Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005350號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-P01，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮多用途分析儀 | 英文品名: kyla Hi Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005350號 | 有效日期: 20261027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-P01，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮急症試劑盤二 | 英文品名: kyla ER Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004936號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 天亮急症試劑盤二係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、丙胺酸轉胺酶(ALT/GPT)、澱粉酶(AMY)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、血中尿素氮(BUN)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-240 (20 Pcs/Box)，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月11日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮急症試劑盤二 | 英文品名: kyla ER Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004936號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 天亮急症試劑盤二係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、丙胺酸轉胺酶(ALT/GPT)、澱粉酶(AMY)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、血中尿素氮(BUN)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-240 (20 Pcs/Box)，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月11日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮腎功能試劑盤 | 英文品名: kyla Renal Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004456號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-150(20 Pcs/Box)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮腎功能試劑盤 | 英文品名: kyla Renal Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004456號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-150(20 Pcs/Box)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: kyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004485號 | 有效日期: 2028/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮 生化免疫分析儀 (未滅菌) | 英文品名: Skyla Hi Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006656號 | 有效日期: 2027/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮 生化免疫分析儀 (未滅菌) | 英文品名: Skyla Hi Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006656號 | 有效日期: 20270324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: kyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004485號 | 有效日期: 20230128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮健檢生化試劑盤 | 英文品名: kyla Health Check Biochemistry Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第006283號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮臨床化學分析儀使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之丙胺酸轉移酶(ALT/GPT)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-170，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮健檢生化試劑盤 | 英文品名: kyla Health Check Biochemistry Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第006283號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮臨床化學分析儀使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之丙胺酸轉移酶(ALT/GPT)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-170，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮代謝試劑盤二 | 英文品名: kyla Metabolic Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004389號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原103年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-230以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮代謝試劑盤二 | 英文品名: kyla Metabolic Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004389號 | 有效日期: 20231227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原103年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-230以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌克思 多項分析儀 (未滅菌) | 英文品名: LINX DUO Multiassay Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008121號 | 有效日期: 2025/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凌克思" 臨床化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "LINX EVO" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008077號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌克思 多項分析儀 (未滅菌) | 英文品名: LINX DUO Multiassay Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008121號 | 有效日期: 20250103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凌克思" 臨床化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "LINX EVO" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008077號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮C反應蛋白檢測試劑英文品名: kyla Hi CRP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005819號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-120，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮C反應蛋白檢測試劑英文品名: kyla Hi CRP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005819號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-120，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮多用途分析儀英文品名: kyla Hi Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005350號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-P01，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮多用途分析儀英文品名: kyla Hi Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005350號 | 有效日期: 20261027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-P01，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮急症試劑盤二英文品名: kyla ER Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004936號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 天亮急症試劑盤二係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、丙胺酸轉胺酶(ALT/GPT)、澱粉酶(AMY)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、血中尿素氮(BUN)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-240 (20 Pcs/Box)，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月11日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮急症試劑盤二英文品名: kyla ER Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004936號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 天亮急症試劑盤二係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、丙胺酸轉胺酶(ALT/GPT)、澱粉酶(AMY)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、血中尿素氮(BUN)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-240 (20 Pcs/Box)，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月11日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮腎功能試劑盤英文品名: kyla Renal Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004456號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-150(20 Pcs/Box)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮腎功能試劑盤英文品名: kyla Renal Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004456號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-150(20 Pcs/Box)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮臨床化學分析儀 (未滅菌)英文品名: kyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004485號 | 有效日期: 2028/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮 生化免疫分析儀 (未滅菌)英文品名: Skyla Hi Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006656號 | 有效日期: 2027/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮 生化免疫分析儀 (未滅菌)英文品名: Skyla Hi Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006656號 | 有效日期: 20270324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮臨床化學分析儀 (未滅菌)英文品名: kyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004485號 | 有效日期: 20230128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮健檢生化試劑盤英文品名: kyla Health Check Biochemistry Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第006283號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮臨床化學分析儀使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之丙胺酸轉移酶(ALT/GPT)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-170，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮健檢生化試劑盤英文品名: kyla Health Check Biochemistry Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第006283號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮臨床化學分析儀使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之丙胺酸轉移酶(ALT/GPT)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-170，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮代謝試劑盤二英文品名: kyla Metabolic Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004389號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原103年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-230以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮代謝試劑盤二英文品名: kyla Metabolic Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004389號 | 有效日期: 20231227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原103年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-230以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌克思 多項分析儀 (未滅菌)英文品名: LINX DUO Multiassay Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008121號 | 有效日期: 2025/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凌克思" 臨床化學分析儀 (未滅菌)英文品名: "LINX EVO" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008077號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凌克思 多項分析儀 (未滅菌)英文品名: LINX DUO Multiassay Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008121號 | 有效日期: 20250103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凌克思" 臨床化學分析儀 (未滅菌)英文品名: "LINX EVO" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008077號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市大安區信義路4段1號2樓 的政府開放資料
Curves 女性30分鐘環狀運動 大安店 | 開放時間緊急連絡電話: 大門入口處 | AED地點描述: 大門入口處 | 周一至周五起: 11:30:00 | 周一至周五迄: 20:30:00 | 臺北市大安區信義路三段192號2樓 @ AED位置資訊 |
Master fitness專業健身職人 | 開放時間緊急連絡電話: 位於虹邦大樓6樓健身房內 | AED地點描述: 位於虹邦大樓6樓健身房內 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市大安區信義路三段106號6樓 @ AED位置資訊 |
黑松股份有限公司 | 開放時間緊急連絡電話: 5樓會議室。 | AED地點描述: 5樓會議室。 | 周一至周五起: 08:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市大安區信義路四段296號3樓 @ AED位置資訊 |
2023 島嶼生活誌創作者工作坊 | 聯絡方式: (02)6631-6711 | 是否收費: | 活動地點: 大安區信義路三段153號6樓 | 開始日期: 20230916 | 結束日期: 20230924 | 發起單位: 高小姐 | 主辦單位: 國立台灣歷史博物館 @ 社會創新平台-探消息-活動看板 |
台灣常溫股份有限公司 | 電話: 0227059903 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 雜糧、乾燥蔬果調製加工品、經炮製或乾燥處理之植物、天然植物茶 | 證書效期: 2019/08/14 | 臺北市大安區信義路四段235號10樓之2 @ 臺灣有機農業資訊 |
台灣常溫股份有限公司 | 電話: 0227059903 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 天然植物茶、植物粉狀加工品、乾燥蔬果調製加工品、飲品、糖類及其製品 | 證書效期: 2025/09/01 | 臺北市大安區信義路四段235號10樓之2 @ 臺灣有機農業資訊 |
永生生技股份有限公司 | 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): STEMCYTE INTERNATIONAL, LTD. | 核准日期: 20210618 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 臍帶血幹細胞之儲存與應用 | 統一編號: 29108260 | 對外事業地址: 臺北市大安區信義路四段236號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市大安區信義路四段236號11樓 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
MICROBIO SINGAPORE PTE. LTD. | 國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): MICROBIO SINGAPORE PTE. LTD. | 核准日期: 20221017 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療產品販售、保健食品販售 | 統一編號: 29108260 | 對外事業地址: 臺北市大安區信義路四段236號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市大安區信義路四段236號11樓 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
愛群信安中醫診所 | 電話: 02-55998330 | A醫師: 0 | B中醫師: 3 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區信義路3段170號2樓、170號2樓之1、172號2樓、172號2樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料 |
Curves女性專用30分鐘健身中心-信義通化店 | 開放時間緊急連絡電話: 場所出入口側邊櫃子上 | AED地點描述: 場所出入口側邊櫃子上 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 20:30:00 | 臺北市大安區信義路四段263號3樓之1 @ AED位置資訊 |
美麗信 | 總機電話: (02)77028800 | 公司代號: 2730 | 住址: 104台北市市民大道三段83號 | 成立日期: 20040220 | 美麗信酒店股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
美麗信 | 總機電話: (02)77028800 | 公司代號: 2730 | 住址: 104台北市市民大道三段83號 | 成立日期: 20040220 | 美麗信酒店股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
高明一對一學習有限公司附設臺北市私立高明一對一文理短期補習班信義分班 | OID: 2.16.886.119.90003.102582 | 電話: 02-27092000 | 地址: 臺北市大安區信義路三段202號3樓之1 | DN: o=高明一對一學習有限公司附設臺北市私立高明一對一文理短期補習班信義分班,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
Curves女性專用30分鐘健身中心信義永康店 | 開放時間緊急連絡電話: 辦公室 | AED地點描述: 辦公室 | 周一至周五起: 10:30:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市大安區信義路二段222號2樓 @ AED位置資訊 |
香港商世界健身事業有限公司大安分公司 | 開放時間緊急連絡電話: 健身中心三樓入口大廳辦公室入口 | AED地點描述: 健身中心三樓入口大廳辦公室入口 | 周一至周五起: 06:00:00 | 周一至周五迄: 00:00:00 | 臺北市大安區信義路四段6號3樓 @ AED位置資訊 |
郭偉琴 | 事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
台灣瓦克國際股份有限公司 | 電話: 022760655 | 驗證狀態: 終止 | 產品品項: 短期葉菜、根莖菜、花菜、大漿果、小漿果、梨果 | 證書效期: 2020/08/30 | 臺北市大安區信義路四段26號10樓 @ 臺灣有機農業資訊 |
李仲蘭 | 事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
信恩美醫診所 | 電話: 0223932388 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 3 | 地址: 臺北市大安區信義路二段７２號４樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
信禾診所 | 電話: 27035758 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區信義路4段281號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
Curves 女性30分鐘環狀運動 大安店開放時間緊急連絡電話: 大門入口處 | AED地點描述: 大門入口處 | 周一至周五起: 11:30:00 | 周一至周五迄: 20:30:00 | 臺北市大安區信義路三段192號2樓 @ AED位置資訊 |
Master fitness專業健身職人開放時間緊急連絡電話: 位於虹邦大樓6樓健身房內 | AED地點描述: 位於虹邦大樓6樓健身房內 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市大安區信義路三段106號6樓 @ AED位置資訊 |
黑松股份有限公司開放時間緊急連絡電話: 5樓會議室。 | AED地點描述: 5樓會議室。 | 周一至周五起: 08:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市大安區信義路四段296號3樓 @ AED位置資訊 |
2023 島嶼生活誌創作者工作坊聯絡方式: (02)6631-6711 | 是否收費: | 活動地點: 大安區信義路三段153號6樓 | 開始日期: 20230916 | 結束日期: 20230924 | 發起單位: 高小姐 | 主辦單位: 國立台灣歷史博物館 @ 社會創新平台-探消息-活動看板 |
台灣常溫股份有限公司電話: 0227059903 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 雜糧、乾燥蔬果調製加工品、經炮製或乾燥處理之植物、天然植物茶 | 證書效期: 2019/08/14 | 臺北市大安區信義路四段235號10樓之2 @ 臺灣有機農業資訊 |
台灣常溫股份有限公司電話: 0227059903 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 天然植物茶、植物粉狀加工品、乾燥蔬果調製加工品、飲品、糖類及其製品 | 證書效期: 2025/09/01 | 臺北市大安區信義路四段235號10樓之2 @ 臺灣有機農業資訊 |
永生生技股份有限公司國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): STEMCYTE INTERNATIONAL, LTD. | 核准日期: 20210618 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 臍帶血幹細胞之儲存與應用 | 統一編號: 29108260 | 對外事業地址: 臺北市大安區信義路四段236號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市大安區信義路四段236號11樓 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
MICROBIO SINGAPORE PTE. LTD.國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): MICROBIO SINGAPORE PTE. LTD. | 核准日期: 20221017 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療產品販售、保健食品販售 | 統一編號: 29108260 | 對外事業地址: 臺北市大安區信義路四段236號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市大安區信義路四段236號11樓 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
愛群信安中醫診所電話: 02-55998330 | A醫師: 0 | B中醫師: 3 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區信義路3段170號2樓、170號2樓之1、172號2樓、172號2樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料 |
Curves女性專用30分鐘健身中心-信義通化店開放時間緊急連絡電話: 場所出入口側邊櫃子上 | AED地點描述: 場所出入口側邊櫃子上 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 20:30:00 | 臺北市大安區信義路四段263號3樓之1 @ AED位置資訊 |
美麗信總機電話: (02)77028800 | 公司代號: 2730 | 住址: 104台北市市民大道三段83號 | 成立日期: 20040220 | 美麗信酒店股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
美麗信總機電話: (02)77028800 | 公司代號: 2730 | 住址: 104台北市市民大道三段83號 | 成立日期: 20040220 | 美麗信酒店股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
高明一對一學習有限公司附設臺北市私立高明一對一文理短期補習班信義分班OID: 2.16.886.119.90003.102582 | 電話: 02-27092000 | 地址: 臺北市大安區信義路三段202號3樓之1 | DN: o=高明一對一學習有限公司附設臺北市私立高明一對一文理短期補習班信義分班,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
Curves女性專用30分鐘健身中心信義永康店開放時間緊急連絡電話: 辦公室 | AED地點描述: 辦公室 | 周一至周五起: 10:30:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市大安區信義路二段222號2樓 @ AED位置資訊 |
香港商世界健身事業有限公司大安分公司開放時間緊急連絡電話: 健身中心三樓入口大廳辦公室入口 | AED地點描述: 健身中心三樓入口大廳辦公室入口 | 周一至周五起: 06:00:00 | 周一至周五迄: 00:00:00 | 臺北市大安區信義路四段6號3樓 @ AED位置資訊 |
郭偉琴事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
台灣瓦克國際股份有限公司電話: 022760655 | 驗證狀態: 終止 | 產品品項: 短期葉菜、根莖菜、花菜、大漿果、小漿果、梨果 | 證書效期: 2020/08/30 | 臺北市大安區信義路四段26號10樓 @ 臺灣有機農業資訊 |
李仲蘭事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
信恩美醫診所電話: 0223932388 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 3 | 地址: 臺北市大安區信義路二段７２號４樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
信禾診所電話: 27035758 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區信義路4段281號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
統編 58439606 的政府開放資料
天亮醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 58439606 | 電話號碼: 03-6121288 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 58439606 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區篤行路8號1樓 @ 登記工廠名錄 |
天亮常規生化試劑盤二 | 英文品名: kyla General Biochemistry Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004381號 | 有效日期: 2023/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-100，以下空白。規格變更：800-100變更為800-200，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月8日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮肝功能試劑盤 | 英文品名: kyla Liver Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004382號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-120以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮基本生化試劑盤 | 英文品名: kyla Basic Biochemistry Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004383號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-110以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮肝功能試劑盤二 | 英文品名: kyla Liver Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004386號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-220以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮代謝試劑盤 | 英文品名: kyla Metabolic Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004387號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-130以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月14日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮常規生化試劑盤 | 英文品名: kyla General Biochemistry Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004388號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更(有效期間及性能變更)： 詳如中文仿單核定本(原103.4.10 核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮糖化血紅素檢測試劑 | 英文品名: kyla Hi Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005347號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配skyla Hi Analyzer，透過免疫比濁法定量人類指尖血及靜脈全血中糖化血紅素(HbA1c%)之濃度，作為監測糖尿病患者中長期平均血糖之參考。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-100，以下空白。規格變更 (試劑保存條件及有效期間變更)。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮急症試劑盤 | 英文品名: kyla ER Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004463號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-140。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月18日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮血脂試劑盤 | 英文品名: kyla Lipid Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004464號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-160。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.7.18核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒 | 英文品名: Skyla Hi Lipid/GLU Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005804號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(L... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮醫療器材股份有限公司統一編號: 58439606 | 電話號碼: 03-6121288 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 58439606 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區篤行路8號1樓 @ 登記工廠名錄 |
天亮常規生化試劑盤二英文品名: kyla General Biochemistry Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004381號 | 有效日期: 2023/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-100，以下空白。規格變更：800-100變更為800-200，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月8日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮肝功能試劑盤英文品名: kyla Liver Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004382號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-120以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮基本生化試劑盤英文品名: kyla Basic Biochemistry Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004383號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-110以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮肝功能試劑盤二英文品名: kyla Liver Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004386號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-220以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮代謝試劑盤英文品名: kyla Metabolic Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004387號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-130以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月14日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮常規生化試劑盤英文品名: kyla General Biochemistry Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004388號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更(有效期間及性能變更)： 詳如中文仿單核定本(原103.4.10 核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮糖化血紅素檢測試劑英文品名: kyla Hi Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005347號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配skyla Hi Analyzer，透過免疫比濁法定量人類指尖血及靜脈全血中糖化血紅素(HbA1c%)之濃度，作為監測糖尿病患者中長期平均血糖之參考。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-100，以下空白。規格變更 (試劑保存條件及有效期間變更)。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮急症試劑盤英文品名: kyla ER Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004463號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-140。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月18日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮血脂試劑盤英文品名: kyla Lipid Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004464號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-160。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.7.18核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒英文品名: Skyla Hi Lipid/GLU Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005804號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(L... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料
天亮醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 58439606 |
| 原始登記日期 | 20171115 |
| 核發日期 | 20240220 |
| 廠商中文名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SKYLA CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 1, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 106684, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 廖O福 |
| 電話號碼 | 03-6121288 |
| 傳真號碼 | 03-5795393 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 58439606 |
| 原始登記日期: 20171115 |
| 核發日期: 20240220 |
| 廠商中文名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SKYLA CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 1, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 106684, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 廖O福 |
| 電話號碼: 03-6121288 |
| 傳真號碼: 03-5795393 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
天亮醫療器材股份有限公司的食品業者登錄資料集
天亮醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 58439606 |
| 業者地址 | 台北市大安區信義路4段1號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-158439606-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 58439606 |
| 業者地址: 台北市大安區信義路4段1號2樓 |
| 食品業者登錄字號: O-158439606-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
天亮醫療器材股份有限公司的登記工廠名錄
天亮醫療器材股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 工廠登記編號 | 95A01207 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區篤行路8號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名 | 廖學福 |
| 統一編號 | 58439606 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070803 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 工廠登記編號: 95A01207 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區篤行路8號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名: 廖學福 |
| 統一編號: 58439606 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1070803 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
天亮醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004381號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/24 |
| 發證日期 | 2013/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮常規生化試劑盤二 |
| 英文品名 | kyla General Biochemistry Panel II |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-100，以下空白。規格變更：800-100變更為800-200，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月8日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004381號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/24 |
| 發證日期: 2013/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮常規生化試劑盤二 |
| 英文品名: kyla General Biochemistry Panel II |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-100，以下空白。規格變更：800-100變更為800-200，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月8日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004381號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231224 |
| 發證日期 | 20131224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮常規生化試劑盤二 |
| 英文品名 | kyla General Biochemistry Panel II |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-100，以下空白。規格變更：800-100變更為800-200，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月8日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181218 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004381號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231224 |
| 發證日期: 20131224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮常規生化試劑盤二 |
| 英文品名: kyla General Biochemistry Panel II |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-100，以下空白。規格變更：800-100變更為800-200，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月8日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181218 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004464號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/22 |
| 發證日期 | 2014/05/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮血脂試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Lipid Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-160。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.7.18核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004464號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/22 |
| 發證日期: 2014/05/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮血脂試劑盤 |
| 英文品名: kyla Lipid Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-160。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.7.18核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004464號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240522 |
| 發證日期 | 20140522 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮血脂試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Lipid Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-160。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.7.18核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190426 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004464號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240522 |
| 發證日期: 20140522 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮血脂試劑盤 |
| 英文品名: kyla Lipid Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-160。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.7.18核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190426 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005804號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/22 |
| 發證日期 | 2017/11/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒 |
| 英文品名 | Skyla Hi Lipid/GLU Panel |
| 效能 | 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005804號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/22 |
| 發證日期: 2017/11/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒 |
| 英文品名: Skyla Hi Lipid/GLU Panel |
| 效能: 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005804號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221122 |
| 發證日期 | 20171122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒 |
| 英文品名 | Skyla Hi Lipid/GLU Panel |
| 效能 | 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005804號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221122 |
| 發證日期: 20171122 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒 |
| 英文品名: Skyla Hi Lipid/GLU Panel |
| 效能: 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/24 |
| 發證日期 | 2013/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮基本生化試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Basic Biochemistry Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-110以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/24 |
| 發證日期: 2013/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮基本生化試劑盤 |
| 英文品名: kyla Basic Biochemistry Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-110以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231224 |
| 發證日期 | 20131224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮基本生化試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Basic Biochemistry Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-110以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181218 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231224 |
| 發證日期: 20131224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮基本生化試劑盤 |
| 英文品名: kyla Basic Biochemistry Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-110以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181218 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004485號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/28 |
| 發證日期 | 2013/01/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | kyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1591 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004485號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/28 |
| 發證日期: 2013/01/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: kyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004485號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230128 |
| 發證日期 | 20130128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | kyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181128 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004485號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230128 |
| 發證日期: 20130128 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: kyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181128 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004456號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2014/03/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮腎功能試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Renal Panel |
| 效能 | 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1600 鉀試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-150(20 Pcs/Box)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/04 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004456號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/13 |
| 發證日期: 2014/03/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮腎功能試劑盤 |
| 英文品名: kyla Renal Panel |
| 效能: 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1600 鉀試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-150(20 Pcs/Box)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/04 |
| 製造許可登錄編號: QMS1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004456號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240313 |
| 發證日期 | 20140313 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮腎功能試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Renal Panel |
| 效能 | 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1600 鉀試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-150(20 Pcs/Box)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181211 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004456號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240313 |
| 發證日期: 20140313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮腎功能試劑盤 |
| 英文品名: kyla Renal Panel |
| 效能: 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1600 鉀試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-150(20 Pcs/Box)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181211 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/27 |
| 發證日期 | 2013/12/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮常規生化試劑盤 |
| 英文品名 | kyla General Biochemistry Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更(有效期間及性能變更)： 詳如中文仿單核定本(原103.4.10 核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004388號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/27 |
| 發證日期: 2013/12/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮常規生化試劑盤 |
| 英文品名: kyla General Biochemistry Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更(有效期間及性能變更)： 詳如中文仿單核定本(原103.4.10 核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231227 |
| 發證日期 | 20131227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮常規生化試劑盤 |
| 英文品名 | kyla General Biochemistry Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更(有效期間及性能變更)： 詳如中文仿單核定本(原103.4.10 核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181211 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004388號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231227 |
| 發證日期: 20131227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮常規生化試劑盤 |
| 英文品名: kyla General Biochemistry Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更(有效期間及性能變更)： 詳如中文仿單核定本(原103.4.10 核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181211 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/27 |
| 發證日期 | 2013/12/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮肝功能試劑盤二 |
| 英文品名 | kyla Liver Panel II |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-220以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004386號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/27 |
| 發證日期: 2013/12/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮肝功能試劑盤二 |
| 英文品名: kyla Liver Panel II |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-220以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231227 |
| 發證日期 | 20131227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮肝功能試劑盤二 |
| 英文品名 | kyla Liver Panel II |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-220以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181218 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004386號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231227 |
| 發證日期: 20131227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮肝功能試劑盤二 |
| 英文品名: kyla Liver Panel II |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-220以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181218 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004463號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/22 |
| 發證日期 | 2014/05/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮急症試劑盤 |
| 英文品名 | kyla ER Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1770 尿素氮試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1145 鈣試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-140。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月18日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004463號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/22 |
| 發證日期: 2014/05/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮急症試劑盤 |
| 英文品名: kyla ER Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1770 尿素氮試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1145 鈣試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-140。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月18日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004463號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240522 |
| 發證日期 | 20140522 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮急症試劑盤 |
| 英文品名 | kyla ER Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1770 尿素氮試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1145 鈣試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-140。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月18日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190423 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004463號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240522 |
| 發證日期: 20140522 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮急症試劑盤 |
| 英文品名: kyla ER Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1770 尿素氮試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1145 鈣試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-140。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月18日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190423 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/24 |
| 發證日期 | 2013/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮肝功能試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Liver Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-120以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004382號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/24 |
| 發證日期: 2013/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮肝功能試劑盤 |
| 英文品名: kyla Liver Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-120以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231224 |
| 發證日期 | 20131224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮肝功能試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Liver Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-120以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181218 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004382號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231224 |
| 發證日期: 20131224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮肝功能試劑盤 |
| 英文品名: kyla Liver Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-120以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181218 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
天亮醫療器材股份有限公司的地圖
天亮醫療器材股份有限公司的地址位於
臺北市大安區仁慈里信義路4段1號2樓開啟Google地圖視窗和天亮醫療器材股份有限公司名稱相似的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 天亮醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 廖學福 | 核准設立 |
| 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | 新竹市篤行路8號1樓 | 廖學福 | 核准設立 |
| 天亮醫療器材股份有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 負責人: 廖學福 | 狀態: 核准設立 |
| 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 地址: 新竹市篤行路8號1樓 | 負責人: 廖學福 | 狀態: 核准設立 |
天亮醫療器材股份有限公司相同道路街名的公司商號
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 威爾史塔迪股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 林軒毅 | 核准設立 |
| 寵而樂有限公司 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 高志昕 | 核准設立 |
| 鴻利生技顧問有限公司 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 黃俊尉 | 核准設立 |
| 好好玩創意有限公司 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 許瑞宏 | 核准設立 |
| 成興實業股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段69號10樓 | 蔣天星 | 核准設立 |
| 劍虹貿易有限公司 | 臺北市大安區信義路4段25號4樓之2 | 鄭楠乃 | 核准設立 |
| 敦威國際股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段59號4樓 | 劉小麗 | 核准設立 |
| 威爾史塔迪股份有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 負責人: 林軒毅 | 狀態: 核准設立 |
| 寵而樂有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 負責人: 高志昕 | 狀態: 核准設立 |
| 鴻利生技顧問有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 負責人: 黃俊尉 | 狀態: 核准設立 |
| 好好玩創意有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 負責人: 許瑞宏 | 狀態: 核准設立 |
| 成興實業股份有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段69號10樓 | 負責人: 蔣天星 | 狀態: 核准設立 |
| 劍虹貿易有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段25號4樓之2 | 負責人: 鄭楠乃 | 狀態: 核准設立 |
| 敦威國際股份有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段59號4樓 | 負責人: 劉小麗 | 狀態: 核准設立 |