群曜醫療儀器股份有限公司


群曜醫療儀器股份有限公司的簡介

群曜醫療儀器股份有限公司登記設立日期是2017-11-28,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-86636058,傳真: 02-86636059,營業登記地址: 臺北市文山區興邦里興隆路二段203巷50號1樓及52號1樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 55735857,群曜醫療儀器股份有限公司負責人彭覺瑩將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 17,000,000元

大綱

  1. 群曜醫療儀器股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (7筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (3筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 群曜醫療儀器股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  9. 群曜醫療儀器股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  10. 群曜醫療儀器股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (18筆)
  11. 群曜醫療儀器股份有限公司的地圖
  12. 相似名稱的公司 (1筆)
  13. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號55735857
公司狀態核准設立
公司名稱群曜醫療儀器股份有限公司
資本額總額17,000,000元
負責人或代表人彭覺瑩
聯絡電話02-86636058
聯絡傳真02-86636059
縣市鄉里臺北市 文山區 興邦里 興隆路二段
登記地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期2017-11-28
變更日期2023-09-19

營業登記項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F208050,乙類成藥零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301020,資料處理服務業,IG01010,生物技術服務業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,475199,其他藥品及醫療用品零售

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 106年11月公司設立登記清單
2017-11-28
群曜醫療儀器有限公司潘雅貞臺北市內湖區瑞湖街88號8樓2000000
# 107年09月公司變更登記清單
2018-09-10
群曜醫療儀器有限公司彭覺瑩臺北市文山區興隆路2段203巷52號1樓2000000
# 110年12月公司變更登記清單
2021-12-07
群曜醫療儀器股份有限公司彭覺瑩臺北市文山區興隆路2段203巷52號1樓10000000
# 111年03月公司變更登記清單
2022-03-23
群曜醫療儀器股份有限公司彭覺瑩臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓10000000
# 111年08月公司變更登記清單
2022-08-08
群曜醫療儀器股份有限公司彭覺瑩臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓13000000
# 112年08月公司變更登記清單
2023-08-08
群曜醫療儀器股份有限公司彭覺瑩臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓13000000
# 112年09月公司變更登記清單
2023-09-19
群曜醫療儀器股份有限公司彭覺瑩臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓17000000
# 106年11月公司設立登記清單
核准設立日期: 2017-11-28 | 公司名稱: 群曜醫療儀器有限公司 | 代表人: 潘雅貞 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街88號8樓 | 資本額(元): 2000000
# 107年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-09-10 | 公司名稱: 群曜醫療儀器有限公司 | 代表人: 彭覺瑩 | 公司所在地: 臺北市文山區興隆路2段203巷52號1樓 | 資本額(元): 2000000
# 110年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-12-07 | 公司名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 彭覺瑩 | 公司所在地: 臺北市文山區興隆路2段203巷52號1樓 | 資本額(元): 10000000
# 111年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-03-23 | 公司名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 彭覺瑩 | 公司所在地: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓 | 資本額(元): 10000000
# 111年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-08-08 | 公司名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 彭覺瑩 | 公司所在地: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓 | 資本額(元): 13000000
# 112年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-08-08 | 公司名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 彭覺瑩 | 公司所在地: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓 | 資本額(元): 13000000
# 112年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-09-19 | 公司名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 彭覺瑩 | 公司所在地: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓 | 資本額(元): 17000000

彭覺瑩相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
群曜醫療儀器股份有限公司臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓彭覺瑩核准設立
渤予投資股份有限公司臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓彭覺瑩核准設立
渤蒞生醫科技有限公司臺中市北屯區四民里四平路568巷7號17樓之6彭覺瑩核准設立
群曜醫療儀器股份有限公司

地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓 | 負責人: 彭覺瑩 | 狀態: 核准設立

渤予投資股份有限公司

地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓 | 負責人: 彭覺瑩 | 狀態: 核准設立

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地址: 臺中市北屯區四民里四平路568巷7號17樓之6 | 負責人: 彭覺瑩 | 狀態: 核准設立

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名稱 群曜醫療儀器 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 群曜醫療儀器)

"宜視麥" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020527號 | 有效日期: 2024/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宜視麥" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020527號 | 有效日期: 20240606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“悠扶盾”二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” LASEmaR mini Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036546號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路梅克斯"外科器械(未滅菌)

英文品名: "RUMEX" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018678號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鉑斯特”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020005號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"梅德任" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "MEDLANE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020795號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"視蒂瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "STEMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021578號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科羅內歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022066號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鉑斯特”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020005號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"視蒂瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "STEMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021578號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路梅克斯"外科器械(未滅菌)

英文品名: "RUMEX" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018678號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科羅內歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022066號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"梅德任" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "MEDLANE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020795號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞爾" 鼻竇氣球導管及鼻竇導引導管 (滅菌)

英文品名: "Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017240號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法勒梅德" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "FAROMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020528號 | 有效日期: 2024/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法勒梅德" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "FAROMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020528號 | 有效日期: 20240606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)

英文品名: "Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017241號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡拉羅”維沃手術照明裝置

英文品名: KLARO In Vivo Surgical Lighting | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036285號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

群曜醫療儀器股份有限公司

統一編號: 55735857 | 電話號碼: 02-86636058 | 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓

@ 出進口廠商登記資料

群曜醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 55735857 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓 | 食品業者登錄字號: A-155735857-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

"宜視麥" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020527號 | 有效日期: 2024/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宜視麥" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020527號 | 有效日期: 20240606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“悠扶盾”二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” LASEmaR mini Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036546號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路梅克斯"外科器械(未滅菌)

英文品名: "RUMEX" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018678號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鉑斯特”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020005號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"梅德任" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "MEDLANE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020795號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"視蒂瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "STEMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021578號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科羅內歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022066號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鉑斯特”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020005號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"視蒂瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "STEMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021578號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路梅克斯"外科器械(未滅菌)

英文品名: "RUMEX" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018678號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科羅內歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022066號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"梅德任" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "MEDLANE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020795號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞爾" 鼻竇氣球導管及鼻竇導引導管 (滅菌)

英文品名: "Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017240號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法勒梅德" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "FAROMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020528號 | 有效日期: 2024/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法勒梅德" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "FAROMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020528號 | 有效日期: 20240606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)

英文品名: "Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017241號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡拉羅”維沃手術照明裝置

英文品名: KLARO In Vivo Surgical Lighting | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036285號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

群曜醫療儀器股份有限公司

統一編號: 55735857 | 電話號碼: 02-86636058 | 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓

@ 出進口廠商登記資料

群曜醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 55735857 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓 | 食品業者登錄字號: A-155735857-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

群曜醫療儀器股份有限公司的出進口廠商登記資料

群曜醫療儀器股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號55735857
原始登記日期20171214
核發日期20220324
廠商中文名稱群曜醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱Glory Group medical Co., Ltd.
中文營業地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓
英文營業地址1 F., No. 50, Ln. 203, Sec. 2, Xinglong Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11689, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O瑩
電話號碼02-86636058
傳真號碼02-86636059
進口資格
出口資格
統一編號: 55735857
原始登記日期: 20171214
核發日期: 20220324
廠商中文名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: Glory Group medical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 50, Ln. 203, Sec. 2, Xinglong Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11689, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O瑩
電話號碼: 02-86636058
傳真號碼: 02-86636059
進口資格:
出口資格:

群曜醫療儀器股份有限公司的食品業者登錄資料集

群曜醫療儀器股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱群曜醫療儀器股份有限公司
公司統一編號55735857
業者地址台北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓
食品業者登錄字號A-155735857-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
公司統一編號: 55735857
業者地址: 台北市文山區興隆路2段203巷50號1樓及52號1樓
食品業者登錄字號: A-155735857-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

群曜醫療儀器股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 18 項)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/01
發證日期2016/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401724008
中文品名"美瑞爾" 鼻竇氣球導管及鼻竇導引導管 (滅菌)
英文品名"Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號55735857
製造商名稱Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/12/28
製造許可登錄編號QSD9549
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/01
發證日期: 2016/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401724008
中文品名: "美瑞爾" 鼻竇氣球導管及鼻竇導引導管 (滅菌)
英文品名: "Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址: Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
製造許可登錄編號: QSD9549

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2020/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402206602
中文品名"科羅內歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號55735857
製造商名稱CORONEO INC.
製造廠廠址9250 AVENUE DU PARC, SUITE 514 MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2N 1Z2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2020/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402206602
中文品名: "科羅內歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: CORONEO INC.
製造廠廠址: 9250 AVENUE DU PARC, SUITE 514 MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2N 1Z2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/05/20
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20201028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402206602
中文品名"科羅內歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號55735857
製造商名稱CORONEO INC.
製造廠廠址9250 AVENUE DU PARC, SUITE 514 MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2N 1Z2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20201028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402206602
中文品名: "科羅內歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: CORONEO INC.
製造廠廠址: 9250 AVENUE DU PARC, SUITE 514 MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2N 1Z2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/03
發證日期2018/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867802
中文品名"路梅克斯"外科器械(未滅菌)
英文品名"RUMEX" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號55735857
製造商名稱RUMEX INSTRUMENTS, LTD
製造廠廠址34 SIBIRSKY TRACT BUILDING 4 (ENTRANCE 1) KAZAN, TATARSTAN, RESPUBLIKA RUSSIAN FEDERATION
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期2022/06/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/03
發證日期: 2018/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867802
中文品名: "路梅克斯"外科器械(未滅菌)
英文品名: "RUMEX" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: RUMEX INSTRUMENTS, LTD
製造廠廠址: 34 SIBIRSKY TRACT BUILDING 4 (ENTRANCE 1) KAZAN, TATARSTAN, RESPUBLIKA RUSSIAN FEDERATION
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 2022/06/07
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230103
發證日期20180103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867802
中文品名"路梅克斯"外科器械(未滅菌)
英文品名"RUMEX" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號55735857
製造商名稱RUMEX INSTRUMENTS, LTD
製造廠廠址34 SIBIRSKY TRACT BUILDING 4 (ENTRANCE 1) KAZAN, TATARSTAN, RESPUBLIKA RUSSIAN FEDERATION
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期20190426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230103
發證日期: 20180103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867802
中文品名: "路梅克斯"外科器械(未滅菌)
英文品名: "RUMEX" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: RUMEX INSTRUMENTS, LTD
製造廠廠址: 34 SIBIRSKY TRACT BUILDING 4 (ENTRANCE 1) KAZAN, TATARSTAN, RESPUBLIKA RUSSIAN FEDERATION
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 20190426
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/17
發證日期2023/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603628504
中文品名“卡拉羅”維沃手術照明裝置
英文品名KLARO In Vivo Surgical Lighting
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號55735857
製造商名稱Vivo Surgical Private Limited
製造廠廠址67 Ayer Rajah Crescent, #01-01/02, 139950, Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/02/10
製造許可登錄編號QSD14068
許可證字號: 衛部醫器輸字第036285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/17
發證日期: 2023/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603628504
中文品名: “卡拉羅”維沃手術照明裝置
英文品名: KLARO In Vivo Surgical Lighting
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: Vivo Surgical Private Limited
製造廠廠址: 67 Ayer Rajah Crescent, #01-01/02, 139950, Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/02/10
製造許可登錄編號: QSD14068

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/09
發證日期2019/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402000508
中文品名“鉑斯特”器械盒 (未滅菌)
英文品名“PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號55735857
製造商名稱PLASTIC STERILIZING TRAY CORP.
製造廠廠址1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/09
發證日期: 2019/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402000508
中文品名: “鉑斯特”器械盒 (未滅菌)
英文品名: “PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: PLASTIC STERILIZING TRAY CORP.
製造廠廠址: 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/20
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240109
發證日期20190109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402000508
中文品名“鉑斯特”器械盒 (未滅菌)
英文品名“PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號55735857
製造商名稱PLASTIC STERILIZING TRAY CORP.
製造廠廠址1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240109
發證日期: 20190109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402000508
中文品名: “鉑斯特”器械盒 (未滅菌)
英文品名: “PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: PLASTIC STERILIZING TRAY CORP.
製造廠廠址: 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190426
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/28
發證日期2019/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402079501
中文品名"梅德任" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"MEDLANE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號55735857
製造商名稱MEDLANE
製造廠廠址12 CHEMIN DES JONCS 69570 DARDILLY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/28
發證日期: 2019/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402079501
中文品名: "梅德任" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "MEDLANE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: MEDLANE
製造廠廠址: 12 CHEMIN DES JONCS 69570 DARDILLY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/02
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240828
發證日期20190828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402079501
中文品名"梅德任" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"MEDLANE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號55735857
製造商名稱MEDLANE
製造廠廠址12 CHEMIN DES JONCS 69570 DARDILLY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240828
發證日期: 20190828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402079501
中文品名: "梅德任" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "MEDLANE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: MEDLANE
製造廠廠址: 12 CHEMIN DES JONCS 69570 DARDILLY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190829
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402157808
中文品名"視蒂瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"STEMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號55735857
製造商名稱STEMA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址H. -E. -BUSSESTR.4 D-78333 STOCKACH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402157808
中文品名: "視蒂瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "STEMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: STEMA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: H. -E. -BUSSESTR.4 D-78333 STOCKACH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20200527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402157808
中文品名"視蒂瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"STEMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號55735857
製造商名稱STEMA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址H. -E. -BUSSESTR.4 D-78333 STOCKACH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20200527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402157808
中文品名: "視蒂瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "STEMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: STEMA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: H. -E. -BUSSESTR.4 D-78333 STOCKACH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2019/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402052702
中文品名"宜視麥" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號55735857
製造商名稱IISM INC.
製造廠廠址402, 7-16, NASEONGNAM-RO, SEJONG-SI, 30129, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2019/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402052702
中文品名: "宜視麥" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: IISM INC.
製造廠廠址: 402, 7-16, NASEONGNAM-RO, SEJONG-SI, 30129, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20190606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402052702
中文品名"宜視麥" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號55735857
製造商名稱IISM INC.
製造廠廠址402, 7-16, NASEONGNAM-RO, SEJONG-SI, 30129, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20190606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402052702
中文品名: "宜視麥" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: IISM INC.
製造廠廠址: 402, 7-16, NASEONGNAM-RO, SEJONG-SI, 30129, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190612
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/01
發證日期2016/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401724100
中文品名"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)
英文品名"Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號55735857
製造商名稱Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/12/28
製造許可登錄編號QSD9549
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/01
發證日期: 2016/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401724100
中文品名: "美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)
英文品名: "Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址: Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
製造許可登錄編號: QSD9549

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2019/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402052801
中文品名"法勒梅德" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"FAROMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號55735857
製造商名稱FAROMED GMBH
製造廠廠址SAALMANNSTR. 9, D-13403 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2019/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402052801
中文品名: "法勒梅德" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "FAROMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: FAROMED GMBH
製造廠廠址: SAALMANNSTR. 9, D-13403 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/07
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20190606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402052801
中文品名"法勒梅德" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"FAROMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號55735857
製造商名稱FAROMED GMBH
製造廠廠址SAALMANNSTR. 9, D-13403 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20190606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402052801
中文品名: "法勒梅德" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "FAROMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路二段203巷52號
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: FAROMED GMBH
製造廠廠址: SAALMANNSTR. 9, D-13403 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190612
製造許可登錄編號: (空)

群曜醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第036546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/19
發證日期2023/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603654606
中文品名“悠扶盾”二極體雷射儀
英文品名“EUFOTON” LASEmaR mini Diode Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號55735857
製造商名稱EUFOTON S.R.L.
製造廠廠址VIA FLAVIA, 23/1 34148 TRIESTE ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號QSD14241
許可證字號: 衛部醫器輸字第036546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/19
發證日期: 2023/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603654606
中文品名: “悠扶盾”二極體雷射儀
英文品名: “EUFOTON” LASEmaR mini Diode Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群曜醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區興隆路2段203巷50號1樓、52號1樓
申請商統一編號: 55735857
製造商名稱: EUFOTON S.R.L.
製造廠廠址: VIA FLAVIA, 23/1 34148 TRIESTE ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: QSD14241

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