睿健生技股份有限公司


睿健生技股份有限公司的簡介

睿健生技股份有限公司登記設立日期是2014-02-26,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-55967898,傳真: 02-89132166,營業登記地址: 新北市新店區復興里北新路3段207―1號15樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 54700509,睿健生技股份有限公司負責人張幗孫將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:行銷管理顧問,資本額: 492,600,000元

大綱

  1. 睿健生技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (14筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (1筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (8筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (8筆)
  9. 睿健生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  10. 睿健生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (7筆)
  11. 睿健生技股份有限公司的地圖
  12. 相似名稱的公司 (1筆)
  13. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號54700509
公司狀態核准設立
公司名稱睿健生技股份有限公司
資本額總額500,000,000元
實收資本額492,600,000元
負責人或代表人張幗孫
聯絡電話02-55967898
聯絡傳真02-89132166
縣市鄉里新北市 新店區 復興里 北新路3段
登記地址新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關新北市政府
設立日期2014-02-26
變更日期2024-01-24

營業登記項目

I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I501010,產品設計業,IG01010,生物技術服務業,IZ12010,人力派遣業,IZ99990,其他工商服務業,F101050,水產品批發業,F101130,蔬果批發業,F102020,食用油脂批發業,F102040,飲料批發業,F102170,食品什貨批發業,F201010,農產品零售業,F201030,水產品零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F301010,百貨公司業,F301020,超級市場業,F399040,無店面零售業,F399990,其他綜合零售業,F401010,國際貿易業,F501030,飲料店業,J399010,軟體出版業,JE01010,租賃業,JZ99990,未分類其他服務業,I301010,資訊軟體服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,E801010,室內裝潢業,E801020,門窗安裝工程業,E801030,室內輕鋼架工程業,E801040,玻璃安裝工程業,E901010,油漆工程業,E903010,防蝕、防銹工程業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

702012,行銷管理顧問,702099,其他管理顧問,464915,醫療機械設備批發,475113,醫療耗材零售

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 103年02月公司設立登記清單
2014-02-26
睿健生技股份有限公司吳良襄新北市新店區北新路3段207之1號15樓100000
# 103年05月公司變更登記清單
2014-05-16
睿健生技股份有限公司吳良襄新北市新店區北新路3段207之1號15樓152600000
# 103年06月公司變更登記清單
2014-06-27
睿健生技股份有限公司吳良襄新北市新店區北新路3段207之1號15樓152600000
# 104年05月公司變更登記清單
2015-05-20
睿健生技股份有限公司吳良襄新北市新店區北新路3段207之1號15樓152600000
# 105年08月公司變更登記清單
2016-08-08
睿健生技股份有限公司吳良襄新北市新店區北新路3段207之1號15樓152600000
# 106年03月公司變更登記清單
2017-03-24
睿健生技股份有限公司高日佑新北市新店區北新路3段207之1號15樓152600000
# 106年07月公司變更登記清單
2017-07-11
睿健生技股份有限公司葉政憲新北市新店區北新路3段207之1號15樓152600000
# 107年01月公司變更登記清單
2018-01-26
睿健生技股份有限公司葉政憲新北市新店區北新路3段207之1號15樓152600000
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-09
睿健生技股份有限公司葉政憲新北市新店區北新路3段207之1號15樓152600000
# 107年11月公司變更登記清單
2018-11-30
睿健生技股份有限公司高日佑新北市新店區北新路3段207之1號15樓152600000
# 109年01月公司變更登記清單
2020-01-14
睿健生技股份有限公司高日佑新北市新店區北新路3段207之1號15樓492600000
# 109年06月公司變更登記清單
2020-06-29
睿健生技股份有限公司張幗孫新北市新店區北新路3段207之1號15樓492600000
# 111年02月公司變更登記清單
2022-02-21
睿健生技股份有限公司張幗孫新北市新店區北新路3段207之1號15樓492600000
# 113年01月公司變更登記清單
2024-01-24
睿健生技股份有限公司張幗孫新北市新店區北新路3段207之1號15樓492600000
# 103年02月公司設立登記清單
核准設立日期: 2014-02-26 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 吳良襄 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 100000
# 103年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-05-16 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 吳良襄 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 152600000
# 103年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-06-27 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 吳良襄 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 152600000
# 104年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-05-20 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 吳良襄 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 152600000
# 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-08 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 吳良襄 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 152600000
# 106年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-03-24 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 高日佑 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 152600000
# 106年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-07-11 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 葉政憲 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 152600000
# 107年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-01-26 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 葉政憲 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 152600000
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-09 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 葉政憲 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 152600000
# 107年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-11-30 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 高日佑 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 152600000
# 109年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-01-14 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 高日佑 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 492600000
# 109年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-06-29 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 張幗孫 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 492600000
# 111年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-02-21 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 張幗孫 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 492600000
# 113年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2024-01-24 | 公司名稱: 睿健生技股份有限公司 | 代表人: 張幗孫 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 資本額(元): 492600000

張幗孫相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
睿健生技股份有限公司新北市新店區北新路3段207之1號15樓張幗孫核准設立
睿健生技股份有限公司

地址: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 | 負責人: 張幗孫 | 狀態: 核准設立

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名稱 睿健生技 的政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要:搜尋所有 睿健生技)

"睿健" 超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "Regain" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017237號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020227號 | 有效日期: 2024/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020227號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020227號 | 有效日期: 20240322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"睿健" 超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "Regain" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017237號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“唯新”無線行動生理訊號監測系統

英文品名: “ViSi” Mobile Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026243號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“唯新”無線行動生理訊號監測系統

英文品名: “ViSi” Mobile Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026243號 | 有效日期: 20240612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

睿健生技股份有限公司

統一編號: 54700509 | 電話號碼: 02-55967898 | 新北市新店區北新路3段207之1號15樓

@ 出進口廠商登記資料

"睿健" 超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "Regain" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017237號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020227號 | 有效日期: 2024/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020227號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020227號 | 有效日期: 20240322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"睿健" 超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "Regain" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017237號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“唯新”無線行動生理訊號監測系統

英文品名: “ViSi” Mobile Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026243號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“唯新”無線行動生理訊號監測系統

英文品名: “ViSi” Mobile Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026243號 | 有效日期: 20240612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿健生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

睿健生技股份有限公司

統一編號: 54700509 | 電話號碼: 02-55967898 | 新北市新店區北新路3段207之1號15樓

@ 出進口廠商登記資料

地址 新北市新店區北新路3段207之1號15樓 的政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要:搜尋所有 新北市新店區北新路3段207之1號15樓)

鎜鈦科技股份有限公司

統一編號: 82848047 | 電話號碼: 02-55790123 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

睿騰投資管理顧問股份有限公司

統一編號: 66642758 | 電話號碼: 02-55967898 | 新北市新店區北新路3段207之3號15樓

@ 出進口廠商登記資料

睿宜生命科學股份有限公司

統一編號: 68958401 | 電話號碼: 02-55967898 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

永齡資產管理股份有限公司

統一編號: 24728826 | 電話號碼: 02-5596-7898 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

永曜生技股份有限公司

統一編號: 24714421 | 電話號碼: 02-5596-7898 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

睿軒檢驗科技股份有限公司

統一編號: 24728207 | 電話號碼: 02-55967122 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

佳綸生技股份有限公司

統一編號: 28640029 | 電話號碼: 02-55967898 | 新北市新店區北新路3段207之3號15樓

@ 出進口廠商登記資料

坤金醫研科技股份有限公司

統一編號: 24722288 | 電話號碼: 02-55967105 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

鎜鈦科技股份有限公司

統一編號: 82848047 | 電話號碼: 02-55790123 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

睿騰投資管理顧問股份有限公司

統一編號: 66642758 | 電話號碼: 02-55967898 | 新北市新店區北新路3段207之3號15樓

@ 出進口廠商登記資料

睿宜生命科學股份有限公司

統一編號: 68958401 | 電話號碼: 02-55967898 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

永齡資產管理股份有限公司

統一編號: 24728826 | 電話號碼: 02-5596-7898 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

永曜生技股份有限公司

統一編號: 24714421 | 電話號碼: 02-5596-7898 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

睿軒檢驗科技股份有限公司

統一編號: 24728207 | 電話號碼: 02-55967122 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

佳綸生技股份有限公司

統一編號: 28640029 | 電話號碼: 02-55967898 | 新北市新店區北新路3段207之3號15樓

@ 出進口廠商登記資料

坤金醫研科技股份有限公司

統一編號: 24722288 | 電話號碼: 02-55967105 | 新北市新店區北新路3段207之2號15樓

@ 出進口廠商登記資料

睿健生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

睿健生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號54700509
原始登記日期20140505
核發日期20210813
廠商中文名稱睿健生技股份有限公司
廠商英文名稱REGAIN BIOTECH CORP.
中文營業地址新北市新店區北新路3段207之1號15樓
英文營業地址15 F., No. 207-1, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O孫
電話號碼02-55967898
傳真號碼02-89132166
進口資格
出口資格
統一編號: 54700509
原始登記日期: 20140505
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 睿健生技股份有限公司
廠商英文名稱: REGAIN BIOTECH CORP.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 207-1, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O孫
電話號碼: 02-55967898
傳真號碼: 02-89132166
進口資格:
出口資格:

睿健生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 7 項)

睿健生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020227號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/22
發證日期2019/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022700
中文品名"睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱睿健生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號54700509
製造商名稱SOTERA WIRELESS
製造廠廠址10020 Huennekens St., San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/22
發證日期: 2019/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022700
中文品名: "睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 睿健生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號: 54700509
製造商名稱: SOTERA WIRELESS
製造廠廠址: 10020 Huennekens St., San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

睿健生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020227號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240322
發證日期20190322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022700
中文品名"睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱睿健生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號54700509
製造商名稱SOTERA WIRELESS
製造廠廠址10020 Huennekens St., San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240322
發證日期: 20190322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022700
中文品名: "睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 睿健生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號: 54700509
製造商名稱: SOTERA WIRELESS
製造廠廠址: 10020 Huennekens St., San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

睿健生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/12
發證日期2014/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602624308
中文品名“唯新”無線行動生理訊號監測系統
英文品名“ViSi” Mobile Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱睿健生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號54700509
製造商名稱SOTERA WIRELESS
製造廠廠址10020 Huennekens St., San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號QSD9070
許可證字號: 衛部醫器輸字第026243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2014/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602624308
中文品名: “唯新”無線行動生理訊號監測系統
英文品名: “ViSi” Mobile Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 睿健生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號: 54700509
製造商名稱: SOTERA WIRELESS
製造廠廠址: 10020 Huennekens St., San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: QSD9070

睿健生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240612
發證日期20140612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602624308
中文品名“唯新”無線行動生理訊號監測系統
英文品名“ViSi” Mobile Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱睿健生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號54700509
製造商名稱SOTERA WIRELESS
製造廠廠址10020 Huennekens St., San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號QSD9070
許可證字號: 衛部醫器輸字第026243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240612
發證日期: 20140612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602624308
中文品名: “唯新”無線行動生理訊號監測系統
英文品名: “ViSi” Mobile Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 睿健生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號: 54700509
製造商名稱: SOTERA WIRELESS
製造廠廠址: 10020 Huennekens St., San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: QSD9070

睿健生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/30
發證日期2016/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401723706
中文品名"睿健" 超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名"Regain" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱睿健生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號54700509
製造商名稱SHARP MANUFACTURING SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/30
發證日期: 2016/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401723706
中文品名: "睿健" 超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: "Regain" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 睿健生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號: 54700509
製造商名稱: SHARP MANUFACTURING SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

睿健生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211130
發證日期20161130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401723706
中文品名"睿健" 超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名"Regain" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱睿健生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號54700509
製造商名稱SHARP MANUFACTURING SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211130
發證日期: 20161130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401723706
中文品名: "睿健" 超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: "Regain" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 睿健生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號: 54700509
製造商名稱: SHARP MANUFACTURING SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

睿健生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402022704
中文品名"睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱睿健生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號54700509
製造商名稱SOTERA WIRELESS
製造廠廠址10020 Huennekens St., San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402022704
中文品名: "睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 睿健生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207之1號15樓
申請商統一編號: 54700509
製造商名稱: SOTERA WIRELESS
製造廠廠址: 10020 Huennekens St., San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

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威特運動有限公司

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