善醫生技股份有限公司

Name: 善醫生技股份有限公司
Address: 新北市新莊區昌平里中華路二段316號9樓, 新莊區, 新北市, TW
Telephone: 02-29914212
Price range: 未提供

善醫生技股份有限公司的簡介

善醫生技股份有限公司登記設立日期是2014-02-24，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-29914212，營業登記地址: 新北市新莊區昌平里中華路二段316號9樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 54699995，善醫生技股份有限公司負責人戴念國將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 108,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	54699995
公司狀態	核准設立
公司名稱	善醫生技股份有限公司
資本額總額	108,000,000元
實收資本額	108,000,000元
負責人或代表人	戴念國
聯絡電話	02-29914212
縣市鄉里	新北市新莊區昌平里中華路二段
登記地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	新北市政府
設立日期	2014-02-24
變更日期	2020-10-29

營業登記項目

C302010,織布業,F102170,食品什貨批發業,F107030,清潔用品批發業,C601020,紙製造業,F108031,醫療器材批發業,C601030,紙容器製造業,F108040,化粧品批發業,C601040,加工紙製造業,F113010,機械批發業,F119010,電子材料批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F207030,清潔用品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F213080,機械器具零售業,F219010,電子材料零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IZ99990,其他工商服務業,JZ99110,瘦身美容業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發

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核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 103年02月公司設立登記清單 2014-02-24	善醫生技股份有限公司	戴念國	新北市新莊區中華路2段316號9樓	20000000
# 103年11月公司變更登記清單 2014-11-26	善醫生技股份有限公司	戴念國	新北市新莊區中華路2段316號9樓	35000000
# 104年02月公司變更登記清單 2015-02-17	善醫生技股份有限公司	戴念國	新北市新莊區中華路2段316號9樓	86000000
# 104年03月公司變更登記清單 2015-03-19	善醫生技股份有限公司	戴念國	新北市新莊區中華路2段316號9樓	108000000
# 109年10月公司變更登記清單 2020-10-29	善醫生技股份有限公司	戴念國	新北市新莊區中華路2段316號9樓	108000000

# 103年02月公司設立登記清單

核准設立日期: 2014-02-24 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 代表人: 戴念國 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 資本額(元): 20000000

# 103年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-11-26 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 代表人: 戴念國 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 資本額(元): 35000000

# 104年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-02-17 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 代表人: 戴念國 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 資本額(元): 86000000

# 104年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-03-19 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 代表人: 戴念國 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 資本額(元): 108000000

# 109年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-10-29 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 代表人: 戴念國 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 資本額(元): 108000000

與戴念國相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
梓源生技有限公司	新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	核准設立
善醫生技股份有限公司	新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	核准設立
星芮生醫股份有限公司	新北市新莊區中華路2段314號9樓	戴念國	核准設立
新芮有限公司	新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	核准設立
六合一股份有限公司	新北市新莊區中華路2段314號9樓	戴念國	核准設立

梓源生技有限公司

地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 狀態: 核准設立

善醫生技股份有限公司

地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 狀態: 核准設立

星芮生醫股份有限公司

地址: 新北市新莊區中華路2段314號9樓 | 負責人: 戴念國 | 狀態: 核准設立

新芮有限公司

地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 狀態: 核准設立

六合一股份有限公司

地址: 新北市新莊區中華路2段314號9樓 | 負責人: 戴念國 | 狀態: 核准設立

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名稱善醫生技的政府開放資料

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“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)	英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)	英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)	英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)	英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 \| 有效日期: 20250414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩足肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 \| 有效日期: 20200716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩足肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)	英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號 \| 有效日期: 20240829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)	英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 \| 有效日期: 20250525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善醫生技股份有限公司	產業別(新版): 生醫與健康照護 \| 成立時間: 2014 \| 公司網址: http://www.shineinbio.com/about @ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫
善醫生技股份有限公司	統一編號: 54699995 \| 電話號碼: 02-29914212 \| 新北市新莊區中華路2段316號9樓 @ 出進口廠商登記資料
善醫生技股份有限公司	電話: 23926487 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區中華路2段316號9樓 @ 醫療器材商資料集

善醫生技股份有限公司

產業別(新版): 生醫與健康照護 | 成立時間: 2014 | 公司網址: http://www.shineinbio.com/about

@ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫

善醫生技股份有限公司

統一編號: 54699995 | 電話號碼: 02-29914212 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓

@ 出進口廠商登記資料

善醫生技股份有限公司

電話: 23926487 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓

@ 醫療器材商資料集

地址新北市新莊區中華路2段316號9樓的政府開放資料

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梓源生技有限公司	統一編號: 53210602 \| 電話號碼: 02-29948215 \| 新北市新莊區中華路2段316號9樓 @ 出進口廠商登記資料
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004245號 \| 有效日期: 2017/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梓源”親水性泡綿敷料 (未滅菌)	英文品名: HOBe Foam Wound Derssing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004205號 \| 有效日期: 2017/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004245號 \| 有效日期: 20170809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梓源”親水性泡綿敷料 (未滅菌)	英文品名: HOBe Foam Wound Derssing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004205號 \| 有效日期: 20170712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 20170912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梓源”導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: “HOBe”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004464號 \| 有效日期: 2018/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梓源” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004372號 \| 有效日期: 2017/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004390號 \| 有效日期: 2017/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004408號 \| 有效日期: 2017/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

梓源生技有限公司

統一編號: 53210602 | 電話號碼: 02-29948215 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“梓源”親水性泡綿敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“梓源”親水性泡綿敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“梓源”導入/引流導管及其附件 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“梓源” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

善醫生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

善醫生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	54699995
原始登記日期	20140902
核發日期	20210813
廠商中文名稱	善醫生技股份有限公司
廠商英文名稱	SHINEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
英文營業地址	9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人	戴O國
電話號碼	02-29914212
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54699995

原始登記日期: 20140902

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 善醫生技股份有限公司

廠商英文名稱: SHINEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 戴O國

電話號碼: 02-29914212

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

善醫生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 14 項)

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021046號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/26
發證日期	2019/11/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402104601
中文品名	"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名	"StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址	SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2019/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/26

發證日期: 2019/11/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402104601

中文品名: "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD

製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2019/11/28

製造許可登錄編號: (空)

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021046號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241126
發證日期	20191126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402104601
中文品名	"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名	"StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址	SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20191128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241126

發證日期: 20191126

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402104601

中文品名: "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD

製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 20191128

製造許可登錄編號: (空)

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第005641號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/14
發證日期	2015/04/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名	"ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/12
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/14

發證日期: 2015/04/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/12

製造許可登錄編號: GMP1154

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第005641號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250414
發證日期	20150414
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名	"ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200512
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250414

發證日期: 20150414

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200512

製造許可登錄編號: GMP1154

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第005766號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/07/16
發證日期	2015/07/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	恩足肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	福展美科技有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/07/16

發證日期: 2015/07/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 恩足肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: 福展美科技有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: (空)

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第005766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200716
發證日期	20150716
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	恩足肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	福展美科技有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160304
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200716

發證日期: 20150716

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 恩足肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: 福展美科技有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20160304

製造許可登錄編號: (空)

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第006965號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/11
發證日期	2017/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名	"ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/10/31
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/11

發證日期: 2017/10/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)

英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/10/31

製造許可登錄編號: GMP1154

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第006965號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221011
發證日期	20171011
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名	"ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171031
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221011

發證日期: 20171011

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)

英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171031

製造許可登錄編號: GMP1154

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020800號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/29
發證日期	2019/08/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402080004
中文品名	"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址	SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2019/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/29

發證日期: 2019/08/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402080004

中文品名: "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD

製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2019/08/30

製造許可登錄編號: (空)

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020800號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240829
發證日期	20190829
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402080004
中文品名	"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址	SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20190830
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240829

發證日期: 20190829

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402080004

中文品名: "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD

製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 20190830

製造許可登錄編號: (空)

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第005688號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/25
發證日期	2015/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)
英文品名	ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/12
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/25

發證日期: 2015/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)

英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/12

製造許可登錄編號: GMP1154

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第005688號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250525
發證日期	20150525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)
英文品名	ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200512
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250525

發證日期: 20150525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)

英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200512

製造許可登錄編號: GMP1154

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第008601號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/15
發證日期	2020/09/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名	“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	善醫生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2020/09/25
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/15

發證日期: 2020/09/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)

英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: 善醫生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2020/09/25

製造許可登錄編號: GMP1154

善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第008601號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250915
發證日期	20200915
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名	“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	善醫生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20200925
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250915

發證日期: 20200915

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)

英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號: 54699995

製造商名稱: 善醫生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 20200925

製造許可登錄編號: GMP1154

善醫生技股份有限公司的地圖

善醫生技股份有限公司的地址位於

新北市新莊區昌平里中華路二段316號9樓

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善醫生技股份有限公司	新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	核准設立
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善醫生技股份有限公司

地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 狀態: 核准設立

善祐生技醫療器材股份有限公司

地址: 臺中市西區民龍里英才路530號9樓之5 | 負責人: 黃勝隆 | 狀態: 核准設立

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杰星數位屋	新北市新莊區中華路3段88號13樓	曾瀚葵	核准設立 - 獨資
享食餐飲商行	新北市新莊區中華路2段298號	謝志榮	歇業 - 合夥 (核准文號: 1108170070)
宜晉不銹鋼工程行	新北市新莊區中華路2段258巷5號3樓	謝永清	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108174625)
鄰居樂購企業社	新北市新莊區中華路２段３０８號	游金鴻	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108153587)
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龍翔水電工程行	新北市新莊區中華路2段258巷5號3樓	楊廷勝	核准設立 - 獨資

富邑冷氣工程行

地址: 新北市新莊區中華路2段280號10樓 | 負責人: 許展輝 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098124013)

杰星數位屋

地址: 新北市新莊區中華路3段88號13樓 | 負責人: 曾瀚葵 | 狀態: 核准設立 - 獨資

享食餐飲商行

地址: 新北市新莊區中華路2段298號 | 負責人: 謝志榮 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1108170070)

宜晉不銹鋼工程行

地址: 新北市新莊區中華路2段258巷5號3樓 | 負責人: 謝永清 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108174625)

鄰居樂購企業社

地址: 新北市新莊區中華路２段３０８號 | 負責人: 游金鴻 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108153587)

品味享食餐飲

地址: 新北市新莊區中華路2段298號 | 負責人: 謝志榮 | 狀態: 核准設立 - 獨資

龍翔水電工程行

地址: 新北市新莊區中華路2段258巷5號3樓 | 負責人: 楊廷勝 | 狀態: 核准設立 - 獨資

善醫生技股份有限公司

善醫生技股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 103年02月公司設立登記清單

# 103年11月公司變更登記清單

# 104年02月公司變更登記清單

# 104年03月公司變更登記清單

# 109年10月公司變更登記清單

# 103年02月公司設立登記清單

# 103年11月公司變更登記清單

# 104年02月公司變更登記清單

# 104年03月公司變更登記清單

# 109年10月公司變更登記清單

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名稱 善醫生技 的政府開放資料

地址 新北市新莊區中華路2段316號9樓 的政府開放資料

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地址新北市新莊區中華路2段316號9樓的政府開放資料