亞恩生醫股份有限公司
亞恩生醫股份有限公司的簡介
亞恩生醫股份有限公司登記設立日期是2014-02-27，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-26587718，傳真: 02-26589916，營業登記地址: 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路658巷16號（1樓） ( 地圖 )，統編(統一編號): 54678160，亞恩生醫股份有限公司負責人李森田將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:未分類其他光學儀器及設備製造，資本額: 120,000,000元。
大綱
- 亞恩生醫股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (12筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (1筆)
- 亞恩生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 亞恩生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 亞恩生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 亞恩生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (12筆)
- 亞恩生醫股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 54678160 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 資本額總額 | 120,000,000元 |
| 實收資本額 | 80,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李森田 |
| 聯絡電話 | 02-26587718 |
| 聯絡傳真 | 02-26589916 |
| 縣市鄉里 | 新北市 鶯歌區 鳳鳴里 鶯桃路 |
| 登記地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2014-02-27 |
| 變更日期 | 2023-11-06 |
營業登記項目
C802060,動物用藥製造業,CE01030,光學儀器製造業,C802100,化粧品製造業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,CB01010,機械設備製造業,F107070,動物用藥品批發業,F108031,醫療器材批發業,CE01010,一般儀器製造業,CF01011,醫療器材製造業,F108021,西藥批發業,F108040,化粧品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F207070,動物用藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208021,西藥零售業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IZ99990,其他工商服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
277999,未分類其他光學儀器及設備製造,464915,醫療機械設備批發,200599,其他醫用化學製品製造
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 103年02月公司設立登記清單2014-02-27 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李蘇美亮 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 30000000 |
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-15 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李蘇美亮 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 30000000 |
# 105年07月公司變更登記清單2016-07-12 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李蘇美亮 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 30000000 |
# 106年04月公司變更登記清單2017-04-05 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李岱蓁 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 60000000 |
# 106年06月公司變更登記清單2017-06-03 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李岱蓁 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 80000000 |
# 106年12月公司變更登記清單2017-12-29 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李岱蓁 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 80000000 |
# 109年02月公司變更登記清單2020-02-05 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李岱蓁 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 80000000 |
# 109年03月公司變更登記清單2020-03-05 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李岱蓁 | 新北市中和區中正路866之3號6樓 | 80000000 |
# 109年10月公司變更登記清單2020-10-06 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李森田 | 新北市中和區中正路866之3號6樓 | 80000000 |
# 109年12月公司變更登記清單2020-12-17 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李森田 | 新北市中和區中正路866之3號6樓 | 95000000 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-21 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李森田 | 新北市中和區中正路866之3號6樓 | 120000000 |
# 112年11月公司變更登記清單2023-11-06 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李森田 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 120000000 |
# 103年02月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-02-27 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李蘇美亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 資本額(元): 30000000 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-15 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李蘇美亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 資本額(元): 30000000 |
# 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李蘇美亮 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 資本額(元): 30000000 |
# 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-05 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李岱蓁 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 資本額(元): 60000000 |
# 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-03 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李岱蓁 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 資本額(元): 80000000 |
# 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-29 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李岱蓁 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 資本額(元): 80000000 |
# 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-05 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李岱蓁 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 資本額(元): 80000000 |
# 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-05 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李岱蓁 | 公司所在地: 新北市中和區中正路866之3號6樓 | 資本額(元): 80000000 |
# 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-06 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李森田 | 公司所在地: 新北市中和區中正路866之3號6樓 | 資本額(元): 80000000 |
# 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-17 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李森田 | 公司所在地: 新北市中和區中正路866之3號6樓 | 資本額(元): 95000000 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-21 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李森田 | 公司所在地: 新北市中和區中正路866之3號6樓 | 資本額(元): 120000000 |
# 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-06 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李森田 | 公司所在地: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 資本額(元): 120000000 |
與李森田相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 森田機車行 | 苗栗縣卓蘭鎮新榮里四鄰中山路七一號 | 李森田 | 核准設立 - 獨資 |
| 德田農業生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓 | 李森田 | 核准設立 |
| 安利工藝社 | 苗栗縣南庄鄉獅山村田美八七號 | 李森田 | 撤銷 - 獨資 |
| 華進投資股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 李森田 | 解散已清算完結 (107年09月05日 士院彩民司寛107年度司司字 第263號) |
| 華光能源股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓 | 李森田 | 核准設立 |
| 森田機車行 地址: 苗栗縣卓蘭鎮新榮里四鄰中山路七一號 | 負責人: 李森田 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 德田農業生技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓 | 負責人: 李森田 | 狀態: 核准設立 |
| 安利工藝社 地址: 苗栗縣南庄鄉獅山村田美八七號 | 負責人: 李森田 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
| 華進投資股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 負責人: 李森田 | 狀態: 解散已清算完結 (107年09月05日 士院彩民司寛107年度司司字 第263號) |
| 華光能源股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓 | 負責人: 李森田 | 狀態: 核准設立 |
名稱 亞恩生醫 的政府開放資料
亞恩骨髓濃厚液分離器 | 英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞恩血球細胞分離器 | 英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"血球細胞分離組 | 英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞恩血球細胞分離器 | 英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"血球細胞分離組 | 英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞恩骨髓濃厚液分離器 | 英文品名: “Aeon” A-BMC | 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞恩血球細胞分離器 II | 英文品名: Aeon ACKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌) | 英文品名: "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞恩生醫股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54678160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 @ 登記工廠名錄 |
亞恩生醫股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） @ 出進口廠商登記資料 |
亞恩生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 54678160 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
自動血球細胞分離器 | 許可編號: GMP1191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Automated blood cell separator(Sterile) | 許可編號: QMS1191 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
亞恩生醫股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區洲子街71號7樓 @ 醫療器材商資料集 |
亞恩生醫股份有限公司 | 電話: 02-86782008 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 @ 醫療器材商資料集 |
亞恩骨髓濃厚液分離器英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞恩血球細胞分離器英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"血球細胞分離組英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞恩血球細胞分離器英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩"血球細胞分離組英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞恩骨髓濃厚液分離器英文品名: “Aeon” A-BMC | 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞恩血球細胞分離器 II英文品名: Aeon ACKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)英文品名: "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞恩生醫股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54678160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 @ 登記工廠名錄 |
亞恩生醫股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
亞恩生醫股份有限公司統一編號: 54678160 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） @ 出進口廠商登記資料 |
亞恩生醫股份有限公司公司統一編號: 54678160 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
自動血球細胞分離器許可編號: GMP1191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Automated blood cell separator(Sterile)許可編號: QMS1191 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
亞恩生醫股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區洲子街71號7樓 @ 醫療器材商資料集 |
亞恩生醫股份有限公司電話: 02-86782008 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 @ 醫療器材商資料集 |
地址 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號 1樓 的政府開放資料
亞恩生醫股份有限公司 | 電話: 02-86782008 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） @ 醫療器材商資料集 |
亞恩生醫股份有限公司電話: 02-86782008 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） @ 醫療器材商資料集 |
亞恩生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料
亞恩生醫股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 54678160 |
| 原始登記日期 | 20140304 |
| 核發日期 | 20231107 |
| 廠商中文名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AEON BIOTHERAPEUTICS CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 英文營業地址 | 1F., No. 16, Ln. 658, Yingtao Rd., Yingge Dist., New Taipei City 239013, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O田 |
| 電話號碼 | 02-26587718 |
| 傳真號碼 | 02-26589916 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54678160 |
| 原始登記日期: 20140304 |
| 核發日期: 20231107 |
| 廠商中文名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: AEON BIOTHERAPEUTICS CORP. |
| 中文營業地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 英文營業地址: 1F., No. 16, Ln. 658, Yingtao Rd., Yingge Dist., New Taipei City 239013, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O田 |
| 電話號碼: 02-26587718 |
| 傳真號碼: 02-26589916 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
亞恩生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集
亞恩生醫股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54678160 |
| 業者地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 食品業者登錄字號 | A-154678160-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號: 54678160 |
| 業者地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
亞恩生醫股份有限公司的登記工廠名錄
亞恩生醫股份有限公司登記工廠名錄
| 工廠名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65003799 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市鶯歌區 |
| 工廠負責人姓名 | 李森田 |
| 統一編號 | 54678160 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1040203 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65003799 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市鶯歌區 |
| 工廠負責人姓名: 李森田 |
| 統一編號: 54678160 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1040203 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
亞恩生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 12 項)
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/30 |
| 發證日期 | 2018/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名 | "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能 | 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/30 |
| 發證日期: 2018/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20180130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名 | "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能 | 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201028 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20180130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201028 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/05/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA086a0011300 |
| 中文品名 | "亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, CHANGSHA, 410200, HUNAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12798 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2023/05/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA086a0011300 |
| 中文品名: "亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, CHANGSHA, 410200, HUNAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD12798 |
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/04 |
| 發證日期 | 2016/05/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/04 |
| 發證日期: 2016/05/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260504 |
| 發證日期 | 20160504 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名 | “Aeon” A-BMC |
| 效能 | 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210423 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260504 |
| 發證日期: 20160504 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名: “Aeon” A-BMC |
| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210423 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/26 |
| 發證日期 | 2015/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/26 |
| 發證日期: 2015/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251126 |
| 發證日期 | 20151126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211213 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251126 |
| 發證日期: 20151126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211213 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005802號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/17 |
| 發證日期 | 2015/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/17 |
| 發證日期: 2015/08/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005802號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250817 |
| 發證日期 | 20150817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201028 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250817 |
| 發證日期: 20150817 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201028 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/17 |
| 發證日期 | 2015/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/17 |
| 發證日期: 2015/08/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250817 |
| 發證日期 | 20150817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201028 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250817 |
| 發證日期: 20150817 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201028 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007618號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/10 |
| 發證日期 | 2023/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩血球細胞分離器 II |
| 英文品名 | Aeon ACKit |
| 效能 | 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/10 |
| 發證日期: 2023/11/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩血球細胞分離器 II |
| 英文品名: Aeon ACKit |
| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
亞恩生醫股份有限公司的地圖
亞恩生醫股份有限公司的地址位於
新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路658巷16號（1樓）開啟Google地圖視窗和亞恩生醫股份有限公司名稱相似的公司
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| 亞恩生醫股份有限公司 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 李森田 | 核准設立 |
| 亞恩生醫股份有限公司 地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 負責人: 李森田 | 狀態: 核准設立 |
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| 昇詠股份有限公司 | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路358號(1樓) | 解散 (核准解散日期: 2016-09-21) | |
| 心運興有限公司 | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路668巷52弄25衖27號 | 林立基 | 解散 |
| 晟盟機械有限公司 | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路436巷26弄20號 | 黃怡綾 | 廢止 |
| 鉅璽科技有限公司 | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路382巷18號 | 陳建志 | 解散 (核准解散日期: 2014-11-20) |
| 吳惠婷 | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路５３０號 | ||
| 王瑞婷 | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路４３６巷９２弄５號 | ||
| 林惠珠 | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路３８２巷５２號 |
| 昇詠股份有限公司 地址: 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路358號(1樓) | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-09-21) |
| 心運興有限公司 地址: 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路668巷52弄25衖27號 | 負責人: 林立基 | 狀態: 解散 |
| 晟盟機械有限公司 地址: 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路436巷26弄20號 | 負責人: 黃怡綾 | 狀態: 廢止 |
| 鉅璽科技有限公司 地址: 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路382巷18號 | 負責人: 陳建志 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2014-11-20) |
| 吳惠婷 地址: 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路５３０號 |
| 王瑞婷 地址: 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路４３６巷９２弄５號 |
| 林惠珠 地址: 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路３８２巷５２號 |