準訊生醫股份有限公司

Name: 準訊生醫股份有限公司
Address: 臺北市松山區慈祐里八德路4段760號6樓, 松山區, 臺北市, TW
Telephone: 02-27612577
Price range: 未提供

準訊生醫股份有限公司的簡介

準訊生醫股份有限公司登記設立日期是2014-03-12，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-27612577，傳真: 02-27612579，營業登記地址: 臺北市松山區慈祐里八德路4段760號6樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 54621478，準訊生醫股份有限公司負責人李慈雅將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造，資本額: 100,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	54621478
公司狀態	核准設立
公司名稱	準訊生醫股份有限公司
資本額總額	200,000,000元
實收資本額	100,000,000元
負責人或代表人	李慈雅
聯絡電話	02-27612577
聯絡傳真	02-27612579
縣市鄉里	臺北市松山區慈祐里八德路４段
登記地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	臺北市政府
設立日期	2014-03-12
變更日期	2023-12-21

營業登記項目

CE01030,光學儀器製造業,CC01030,電器及視聽電子產品製造業,CE01010,一般儀器製造業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F113030,精密儀器批發業,IG01010,生物技術服務業,F213040,精密儀器零售業,F213990,其他機械器具零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208031,醫療器材零售業,F218010,資訊軟體零售業,I301010,資訊軟體服務業,I501010,產品設計業,I599990,其他設計業,IG02010,研究發展服務業,CF01011,醫療器材製造業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 103年03月公司設立登記清單 2014-03-12	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	高雄市前鎮區新光路1號4樓之3	2000000
# 103年06月公司變更登記清單 2014-06-19	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	新北市林口區忠孝路71號2樓	10400000
# 103年07月公司變更登記清單 2014-07-04	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	新北市林口區忠孝路71號2樓	65000000
# 103年10月公司變更登記清單 2014-10-15	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	新北市林口區忠孝路71號2樓	65000000
# 104年04月公司變更登記清單 2015-04-22	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	新北市林口區忠孝路71號2樓	65000000
# 104年05月公司變更登記清單 2015-05-07	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	新北市林口區忠孝路71號2樓	65000000
# 104年10月公司變更登記清單 2015-10-14	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	新北市林口區忠孝路71號2樓	65000000
# 105年07月公司變更登記清單 2016-07-22	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	新北市林口區忠孝路71號2樓	65000000
# 105年10月公司變更登記清單 2016-10-28	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	臺北市松山區八德路4段760號6樓	65000000
# 106年02月公司變更登記清單 2017-02-08	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	臺北市松山區八德路4段760號6樓	100000000
# 106年07月公司變更登記清單 2017-07-03	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	臺北市松山區八德路4段760號6樓	100000000
# 107年04月公司變更登記清單 2018-04-26	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	臺北市松山區八德路4段760號6樓	100000000
# 107年06月公司變更登記清單 2018-06-28	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	臺北市松山區八德路4段760號6樓	100000000
# 109年06月公司變更登記清單 2020-06-23	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	臺北市松山區八德路4段760號6樓	100000000
# 112年12月公司變更登記清單 2023-12-21	準訊生醫股份有限公司	李慈雅	臺北市松山區八德路4段760號6樓	100000000

# 103年03月公司設立登記清單

核准設立日期: 2014-03-12 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 高雄市前鎮區新光路1號4樓之3 | 資本額(元): 2000000

# 103年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-06-19 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 資本額(元): 10400000

# 103年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-07-04 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 資本額(元): 65000000

# 103年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-10-15 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 資本額(元): 65000000

# 104年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-04-22 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 資本額(元): 65000000

# 104年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-05-07 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 資本額(元): 65000000

# 104年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-10-14 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 資本額(元): 65000000

# 105年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-07-22 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 資本額(元): 65000000

# 105年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-10-28 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 資本額(元): 65000000

# 106年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-02-08 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 資本額(元): 100000000

# 106年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-07-03 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 資本額(元): 100000000

# 107年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-04-26 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 資本額(元): 100000000

# 107年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-06-28 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 資本額(元): 100000000

# 109年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-06-23 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 資本額(元): 100000000

# 112年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-12-21 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 代表人: 李慈雅 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 資本額(元): 100000000

與李慈雅相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
準訊生醫股份有限公司	臺北市松山區八德路4段760號6樓	李慈雅	核准設立
馥衣時裝坊	臺北市北投區致遠二路106號1樓	李慈雅	廢止 - 獨資
佑華投資股份有限公司	高雄市前鎮區新光路1號4樓之3	李慈雅	核准設立
光迅生醫股份有限公司	高雄市前鎮區新光路1號4樓之3	李慈雅	核准設立

準訊生醫股份有限公司

地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 負責人: 李慈雅 | 狀態: 核准設立

馥衣時裝坊

地址: 臺北市北投區致遠二路106號1樓 | 負責人: 李慈雅 | 狀態: 廢止 - 獨資

佑華投資股份有限公司

地址: 高雄市前鎮區新光路1號4樓之3 | 負責人: 李慈雅 | 狀態: 核准設立

光迅生醫股份有限公司

地址: 高雄市前鎮區新光路1號4樓之3 | 負責人: 李慈雅 | 狀態: 核准設立

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名稱準訊生醫的政府開放資料

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“準訊” 心電圖電極貼片	英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007943號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG02-P以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“準訊”心電圖智能分析軟體	英文品名: EZYPRO ECG Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“準訊”心電圖智能分析軟體	英文品名: EZYPRO ECG Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易己貼心電圖記錄器	英文品名: EZYPRO ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008001號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG02以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“準訊”心電圖電極貼片	英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“準訊”心電圖電極貼片	英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 \| 有效日期: 20250130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
準訊心電圖電極貼片	英文品名: SIGKNOW ECG Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007685號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG02-P以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
準訊生醫股份有限公司	登錄日期: 1110310 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
準訊生醫股份有限公司	登錄日期: 1110310 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
準訊生醫股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 54621478 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 @ 登記工廠名錄
準訊生醫股份有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
易己貼心電圖記錄器	英文品名: EZYPRO ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易己貼”心電圖記錄器	英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 \| 有效日期: 2029/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易己貼心電圖記錄器	英文品名: EZYPRO ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易己貼”心電圖記錄器	英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 \| 有效日期: 20240721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
準訊生醫股份有限公司	統一編號: 54621478 \| 電話號碼: 02-27612577 \| 臺北市松山區八德路4段760號6樓 @ 出進口廠商登記資料
準訊生醫股份有限公司	公司統一編號: 54621478 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區八德路4段760號6樓 \| 食品業者登錄字號: A-154621478-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
準訊生醫股份有限公司	統一編號: 54621478 \| 核准日期: 20140516 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
心電圖描記器	許可編號: GMP1396 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-02 \| 製造廠名稱: 準訊生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市松山區八德路4段760號6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
心電圖描記器	許可編號: GMP2044 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-18 \| 製造廠名稱: 準訊生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

準訊生醫股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54621478 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1

@ 登記工廠名錄

準訊生醫股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

易己貼心電圖記錄器

@ 醫療器材許可證資料集

“易己貼”心電圖記錄器

@ 醫療器材許可證資料集

易己貼心電圖記錄器

@ 醫療器材許可證資料集

“易己貼”心電圖記錄器

@ 醫療器材許可證資料集

準訊生醫股份有限公司

統一編號: 54621478 | 電話號碼: 02-27612577 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓

@ 出進口廠商登記資料

準訊生醫股份有限公司

公司統一編號: 54621478 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區八德路4段760號6樓 | 食品業者登錄字號: A-154621478-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

準訊生醫股份有限公司

統一編號: 54621478 | 核准日期: 20140516

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

心電圖描記器

許可編號: GMP1396 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市松山區八德路4段760號6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

心電圖描記器

許可編號: GMP2044 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-18 | 製造廠名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

地址臺北市松山區八德路4段760號6樓的政府開放資料

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屈臣氏親水性人工皮敷料 (滅菌)	英文品名: Watsons Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009199號 \| 有效日期: 2026/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
屈臣氏冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Watsons Cold/Hot pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00201號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
屈臣氏退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: Watsons Cooling Gel Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00202號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"屈臣氏" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "WATSONS" HOT/COLD PACK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006844號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
屈臣氏退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: WATSONS Cooling Gel Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006776號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣無印良品股份有限公司	糧商電話號碼: *(02)37655151117 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市松山區八德路四段760號13樓** @ 糧商資訊系統
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司	統一編號: 23224657 \| 電話號碼: 02-27421234 \| 臺北市松山區八德路4段760號11樓之1之2、14樓 @ 出進口廠商登記資料
粉紅娜娜彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Pink by Pure Beauty 1Day Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006627號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：D55 color以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
粉紅娜娜彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Pink by Pure Beauty 1Day Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006627號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：D55 color以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
粉紅娜娜透明日拋隱形眼鏡	英文品名: Pink by Pure Beauty Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006635號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
粉紅娜娜透明日拋隱形眼鏡	英文品名: Pink by Pure Beauty Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006635號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中芯數據股份有限公司	統一編號: 54362232 \| 電話號碼: 02-66368889 \| 臺北市松山區八德路4段760號7樓 @ 出進口廠商登記資料
新源生物科技股份有限公司	統一編號: 54681545 \| 電話號碼: 02-87871232 \| 臺北市松山區八德路4段760號9樓之3 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商富士通亞洲電子零件有限公司台灣分公司	統一編號: 16831348 \| 電話號碼: \| 臺北市松山區八德路4段760號9樓之5 @ 出進口廠商登記資料
星坊酒業股份有限公司	統一編號: 80147744 \| 電話號碼: 02-2508-0079 \| 臺北市松山區八德路4段760號9樓 @ 出進口廠商登記資料

屈臣氏親水性人工皮敷料 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

屈臣氏冷熱敷墊 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

屈臣氏退熱貼片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"屈臣氏" 冷熱敷墊 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

屈臣氏退熱貼片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

台灣無印良品股份有限公司

糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓

@ 糧商資訊系統

台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司

統一編號: 23224657 | 電話號碼: 02-27421234 | 臺北市松山區八德路4段760號11樓之1之2、14樓

@ 出進口廠商登記資料

粉紅娜娜彩色日拋隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

粉紅娜娜彩色日拋隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

粉紅娜娜透明日拋隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

粉紅娜娜透明日拋隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

中芯數據股份有限公司

統一編號: 54362232 | 電話號碼: 02-66368889 | 臺北市松山區八德路4段760號7樓

@ 出進口廠商登記資料

新源生物科技股份有限公司

統一編號: 54681545 | 電話號碼: 02-87871232 | 臺北市松山區八德路4段760號9樓之3

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商富士通亞洲電子零件有限公司台灣分公司

統一編號: 16831348 | 電話號碼: | 臺北市松山區八德路4段760號9樓之5

@ 出進口廠商登記資料

星坊酒業股份有限公司

統一編號: 80147744 | 電話號碼: 02-2508-0079 | 臺北市松山區八德路4段760號9樓

@ 出進口廠商登記資料

準訊生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料

準訊生醫股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	54621478
原始登記日期	20140429
核發日期	20230823
廠商中文名稱	準訊生醫股份有限公司
廠商英文名稱	SIGKNOW BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
英文營業地址	6F, No. 760, Sec. 4, Bade Road, Songshan District , Taipei City 10567, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O雅
電話號碼	02-27612577
傳真號碼	02-27612579
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54621478

原始登記日期: 20140429

核發日期: 20230823

廠商中文名稱: 準訊生醫股份有限公司

廠商英文名稱: SIGKNOW BIOMEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

英文營業地址: 6F, No. 760, Sec. 4, Bade Road, Songshan District , Taipei City 10567, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O雅

電話號碼: 02-27612577

傳真號碼: 02-27612579

進口資格: 有

出口資格: 有

準訊生醫股份有限公司的食品業者登錄資料集

準訊生醫股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	準訊生醫股份有限公司
公司統一編號	54621478
業者地址	台北市松山區八德路4段760號6樓
食品業者登錄字號	A-154621478-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 準訊生醫股份有限公司

公司統一編號: 54621478

業者地址: 台北市松山區八德路4段760號6樓

食品業者登錄字號: A-154621478-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

準訊生醫股份有限公司的登記工廠名錄

準訊生醫股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱	準訊生醫股份有限公司
工廠登記編號	65010654
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1
工廠市鎮鄉村里	新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名	吳智良
統一編號	54621478
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1110919
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 準訊生醫股份有限公司

工廠登記編號: 65010654

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1

工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里

工廠負責人姓名: 吳智良

統一編號: 54621478

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1110919

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備

準訊生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 11 項)

準訊生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第005845號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/08
發證日期	2017/08/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	易己貼心電圖記錄器
英文品名	EZYPRO ECG Recorder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	準訊生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
申請商統一編號	54621478
製造商名稱	慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/18
製造許可登錄編號	GMP1146

許可證字號: 衛部醫器製字第005845號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/08

發證日期: 2017/08/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

申請商統一編號: 54621478

製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/18

製造許可登錄編號: GMP1146

準訊生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005845號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220808
發證日期	20170808
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	易己貼心電圖記錄器
英文品名	EZYPRO ECG Recorder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	準訊生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
申請商統一編號	54621478
製造商名稱	慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190708
製造許可登錄編號	GMP1146

許可證字號: 衛部醫器製字第005845號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220808

發證日期: 20170808

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

申請商統一編號: 54621478

製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190708

製造許可登錄編號: GMP1146

準訊生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第006648號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/30
發證日期	2020/01/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“準訊”心電圖電極貼片
英文品名	“SIGKNOW” ECG Patch
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2360 心電圖用電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	準訊生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
申請商統一編號	54621478
製造商名稱	富璟應用材料有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/18
製造許可登錄編號	GMP1622

許可證字號: 衛部醫器製字第006648號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/30

發證日期: 2020/01/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “準訊”心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2360 心電圖用電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

申請商統一編號: 54621478

製造商名稱: 富璟應用材料有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/18

製造許可登錄編號: GMP1622

準訊生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第006648號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250130
發證日期	20200130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“準訊”心電圖電極貼片
英文品名	“SIGKNOW” ECG Patch
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2360 心電圖用電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	準訊生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
申請商統一編號	54621478
製造商名稱	富璟應用材料有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200918
製造許可登錄編號	GMP1622

許可證字號: 衛部醫器製字第006648號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250130

發證日期: 20200130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “準訊”心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2360 心電圖用電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

申請商統一編號: 54621478

製造商名稱: 富璟應用材料有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200918

製造許可登錄編號: GMP1622

準訊生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第008001號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/01
發證日期	2023/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	易己貼心電圖記錄器
英文品名	EZYPRO ECG Recorder
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UG02以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	準訊生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
申請商統一編號	54621478
製造商名稱	準訊生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/23
製造許可登錄編號	QMS2147

許可證字號: 衛部醫器製字第008001號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/01

發證日期: 2023/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UG02以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

申請商統一編號: 54621478

製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/23

製造許可登錄編號: QMS2147

準訊生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第005844號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/03
發證日期	2017/08/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“準訊”心電圖智能分析軟體
英文品名	EZYPRO ECG Analyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目	國　產
申請商名稱	準訊生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
申請商統一編號	54621478
製造商名稱	準訊生醫股份有限公司
製造廠廠址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/14
製造許可登錄編號	GMP1396

許可證字號: 衛部醫器製字第005844號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/03

發證日期: 2017/08/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “準訊”心電圖智能分析軟體

英文品名: EZYPRO ECG Analyzer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

申請商統一編號: 54621478

製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/14

製造許可登錄編號: GMP1396

準訊生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第005844號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220803
發證日期	20170803
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“準訊”心電圖智能分析軟體
英文品名	EZYPRO ECG Analyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	準訊生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
申請商統一編號	54621478
製造商名稱	準訊生醫股份有限公司
製造廠廠址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190703
製造許可登錄編號	GMP1396

許可證字號: 衛部醫器製字第005844號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220803

發證日期: 20170803

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “準訊”心電圖智能分析軟體

英文品名: EZYPRO ECG Analyzer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

申請商統一編號: 54621478

製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190703

製造許可登錄編號: GMP1396

準訊生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第007943號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/04
發證日期	2023/07/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“準訊” 心電圖電極貼片
英文品名	“SIGKNOW” ECG Patch
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2360 心電圖用電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UG02-P以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	準訊生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
申請商統一編號	54621478
製造商名稱	準訊生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/21
製造許可登錄編號	QMS2147

許可證字號: 衛部醫器製字第007943號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/04

發證日期: 2023/07/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “準訊” 心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2360 心電圖用電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UG02-P以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

申請商統一編號: 54621478

製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/21

製造許可登錄編號: QMS2147

準訊生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製字第006555號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/21
發證日期	2019/07/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“易己貼”心電圖記錄器
英文品名	“EZYPRO” ECG Recorder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	準訊生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
申請商統一編號	54621478
製造商名稱	慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/22
製造許可登錄編號	QMS1146

許可證字號: 衛部醫器製字第006555號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/21

發證日期: 2019/07/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “易己貼”心電圖記錄器

英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

申請商統一編號: 54621478

製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/22

製造許可登錄編號: QMS1146

準訊生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製字第006555號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240721
發證日期	20190721
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“易己貼”心電圖記錄器
英文品名	“EZYPRO” ECG Recorder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	準訊生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
申請商統一編號	54621478
製造商名稱	慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210118
製造許可登錄編號	GMP1146

許可證字號: 衛部醫器製字第006555號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240721

發證日期: 20190721

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “易己貼”心電圖記錄器

英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

申請商統一編號: 54621478

製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210118

製造許可登錄編號: GMP1146

準訊生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製字第007685號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/18
發證日期	2022/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	準訊心電圖電極貼片
英文品名	SIGKNOW ECG Patch
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2360 心電圖用電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UG02-P以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	準訊生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號6樓
申請商統一編號	54621478
製造商名稱	尚敏有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區思源路79號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/13
製造許可登錄編號	GMP1897

許可證字號: 衛部醫器製字第007685號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/18

發證日期: 2022/09/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 準訊心電圖電極貼片

英文品名: SIGKNOW ECG Patch

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2360 心電圖用電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UG02-P以下空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓

申請商統一編號: 54621478

製造商名稱: 尚敏有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區思源路79號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/10/13

製造許可登錄編號: GMP1897

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準訊生醫股份有限公司

準訊生醫股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 103年03月公司設立登記清單

# 103年06月公司變更登記清單

# 103年07月公司變更登記清單

# 103年10月公司變更登記清單

# 104年04月公司變更登記清單

# 104年05月公司變更登記清單

# 104年10月公司變更登記清單

# 105年07月公司變更登記清單

# 105年10月公司變更登記清單

# 106年02月公司變更登記清單

# 106年07月公司變更登記清單

# 107年04月公司變更登記清單

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