博謙生技股份有限公司


博謙生技股份有限公司的簡介

博謙生技股份有限公司登記設立日期是2015-01-08,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 06-5057182,傳真: 06-5051783,營業登記地址: 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷2號5樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 54574685,博謙生技股份有限公司負責人曾偉宏將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他化學原材料製造,資本額: 294,767,250元

大綱

  1. 博謙生技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (24筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (4筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (20筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (6筆)
  10. 博謙生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 博謙生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  12. 博謙生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (11筆)
  13. 博謙生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (9筆)
  14. 博謙生技股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (1筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號54574685
公司狀態核准設立
公司名稱博謙生技股份有限公司
資本額總額294,767,250元
實收資本額187,090,000元
負責人或代表人曾偉宏
聯絡電話06-5057182
聯絡傳真06-5051783
縣市鄉里臺南市 新市區 豐華里 環東路一段
登記地址臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關科技部南部科學工業園區管理局
設立日期2015-01-08
變更日期2021-07-20

營業登記項目

C801010,基本化學工業,C802041,西藥製造業,IG01010,生物技術服務業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,研發、設計、生產及銷售下列產品:,1.聚乙二醇奈米複合微胞衍生之新藥及相關針劑。,2.生物製劑技術開發與代工服務。

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

181099,其他化學原材料製造,200300,醫用生物製品製造,332900,其他醫療器材及用品製造

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 104年01月公司設立登記清單
2015-01-08
博謙生技股份有限公司吳佩文臺南市中西區武德街26巷14號之3一樓29596000
# 104年03月公司變更登記清單
2015-03-25
博謙生技股份有限公司吳佩文臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓29596000
# 104年04月公司變更登記清單
2015-04-15
博謙生技股份有限公司吳佩文臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓60000000
# 104年06月公司變更登記清單
2015-06-09
博謙生技股份有限公司吳佩文臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓60000000
# 104年07月公司變更登記清單
2015-07-10
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓60000000
# 104年09月公司變更登記清單
2015-09-09
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓60000000
# 104年10月公司變更登記清單
2015-10-29
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓84000000
# 105年02月公司變更登記清單
2016-02-02
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓84000000
# 105年03月公司變更登記清單
2016-03-31
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓120000000
# 105年07月公司變更登記清單
2016-07-18
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓120000000
# 105年11月公司變更登記清單
2016-11-21
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓134800000
# 106年04月公司變更登記清單
2017-04-20
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓137620000
# 106年06月公司變更登記清單
2017-06-19
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓137620000
# 106年08月公司變更登記清單
2017-08-09
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓140530000
# 107年07月公司變更登記清單
2018-07-25
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓180530000
# 107年08月公司變更登記清單
2018-08-30
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓187090000
# 108年02月公司變更登記清單
2019-02-14
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓187090000
# 108年06月公司變更登記清單
2019-06-20
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓187090000
# 108年09月公司變更登記清單
2019-09-19
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓212090000
# 109年08月公司變更登記清單
2020-08-24
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓294767250
# 109年09月公司變更登記清單
2020-09-08
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓294767250
# 110年04月公司變更登記清單
2021-04-09
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓294767250
# 110年05月公司變更登記清單
2021-05-04
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓294767250
# 110年07月公司變更登記清單
2021-07-20
博謙生技股份有限公司曾偉宏臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓294767250
# 104年01月公司設立登記清單
核准設立日期: 2015-01-08 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 吳佩文 | 公司所在地: 臺南市中西區武德街26巷14號之3一樓 | 資本額(元): 29596000
# 104年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-03-25 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 吳佩文 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 29596000
# 104年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-04-15 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 吳佩文 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 60000000
# 104年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-06-09 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 吳佩文 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 60000000
# 104年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-07-10 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 60000000
# 104年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-09-09 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 60000000
# 104年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-10-29 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 84000000
# 105年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-02-02 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 84000000
# 105年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-03-31 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 120000000
# 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 120000000
# 105年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-11-21 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 134800000
# 106年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-04-20 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 137620000
# 106年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-06-19 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 137620000
# 106年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-08-09 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 140530000
# 107年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-07-25 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 180530000
# 107年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-08-30 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 187090000
# 108年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-02-14 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 187090000
# 108年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-06-20 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 187090000
# 108年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-09-19 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 212090000
# 109年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-08-24 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 294767250
# 109年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-09-08 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 294767250
# 110年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-04-09 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 294767250
# 110年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-05-04 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 294767250
# 110年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-07-20 | 公司名稱: 博謙生技股份有限公司 | 代表人: 曾偉宏 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 資本額(元): 294767250

曾偉宏相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
宏順宸投資股份有限公司臺南市永康區北灣里大同街71號地下一層之1曾偉宏核准設立
烏龍煎茶花蓮縣花蓮市國慶里中山路1段83之1號1樓曾偉宏歇業 - 獨資 (核准文號: 1050059403)
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陞達機械有限公司桃園市平鎮區新德街193號曾偉宏核准設立
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地址: 臺南市永康區北灣里大同街71號地下一層之1 | 負責人: 曾偉宏 | 狀態: 核准設立

烏龍煎茶

地址: 花蓮縣花蓮市國慶里中山路1段83之1號1樓 | 負責人: 曾偉宏 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050059403)

博謙生技股份有限公司

地址: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 負責人: 曾偉宏 | 狀態: 核准設立

陞達機械有限公司

地址: 桃園市平鎮區新德街193號 | 負責人: 曾偉宏 | 狀態: 核准設立

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名稱 博謙生技 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 博謙生技)

"博謙"阿扎賽德苷

英文品名: Azacitidine "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060128號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"博謙"尿嘧啶

英文品名: Uracil "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060268號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"博謙"阿扎賽德苷

英文品名: Azacitidine "PharmaCore" | 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

伏利沙恩凍晶注射液200毫克

英文品名: Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060145號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/08/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VORICONAZOLE | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

伏利沙恩凍晶注射液200毫克

英文品名: Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VORICONAZOLE | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/03

@ 未註銷藥品許可證資料集

博謙生技股份有限公司

登錄日期: 1090415 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"博謙"尿嘧啶

英文品名: Uracil "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060268號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"博謙"尿嘧啶

英文品名: Uracil "PharmaCore" | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: LDPE袋裝,外包鋁箔袋,置入HDPE桶內 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

博謙生技股份有限公司

登錄日期: 1090415 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

愛博第凍晶注射劑

英文品名: Alprosm Lyophilized Powder for Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第060202號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一、動脈內或大靜脈內點滴注射:周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與:血行再建術後之血流維持。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALPROSTADIL ALPHA-CYCLODEXTRIN CLATHRATE | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

ALPROSM LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION

藥品中文名稱: 愛博第凍晶注射劑 | 參考價: 569.00 | 有效起日: 1080601 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 20.0000 | 規格單位: MCG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 博謙生技股份有限公司 | 藥品代號: AC60202238

@ 健保用藥品項查詢項目檔

鹽酸氯林絲菌素

英文品名: Clindamycin Hydrochloride | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000842號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 藥商歇業 | 有效日期: 2023/07/12 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: CHONGQING LAND TOWER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

泰百黴素

英文品名: Tobramyci | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000845號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 藥商歇業 | 有效日期: 2023/08/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: LIVZON NEW NORTH RIVER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸氯林絲菌素

英文品名: Clindamycin Hydrochloride | 適應症: 抗生素 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/07/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

泰百黴素

英文品名: Tobramyci | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 鋁桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

博謙生技股份有限公司

統一編號: 54574685 | 電話號碼: 06-5057182 | 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓

@ 出進口廠商登記資料

博謙生技股份有限公司

公司統一編號: 54574685 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 食品業者登錄字號: D-154574685-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

博謙生技股份有限公司

統一編號: 54574685 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

肝素鈉

英文品名: Heparin Sodium | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000875號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/01/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗凝血劑 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Shandong Sheelian Pharmaceutical Co., Ltd

@ 全部藥品許可證資料集

"杏輝"美坐磺胺鈉

英文品名: Sulfamethoxazole Sodium "SINPHAR" | 許可證字號: 衛部藥製字第059770號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/09/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌藥。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"博謙"阿扎賽德苷

英文品名: Azacitidine "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060128號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"博謙"尿嘧啶

英文品名: Uracil "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060268號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"博謙"阿扎賽德苷

英文品名: Azacitidine "PharmaCore" | 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

伏利沙恩凍晶注射液200毫克

英文品名: Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060145號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/08/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VORICONAZOLE | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

伏利沙恩凍晶注射液200毫克

英文品名: Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VORICONAZOLE | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/03

@ 未註銷藥品許可證資料集

博謙生技股份有限公司

登錄日期: 1090415 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"博謙"尿嘧啶

英文品名: Uracil "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060268號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"博謙"尿嘧啶

英文品名: Uracil "PharmaCore" | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: LDPE袋裝,外包鋁箔袋,置入HDPE桶內 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

博謙生技股份有限公司

登錄日期: 1090415 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

愛博第凍晶注射劑

英文品名: Alprosm Lyophilized Powder for Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第060202號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一、動脈內或大靜脈內點滴注射:周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與:血行再建術後之血流維持。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALPROSTADIL ALPHA-CYCLODEXTRIN CLATHRATE | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

ALPROSM LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION

藥品中文名稱: 愛博第凍晶注射劑 | 參考價: 569.00 | 有效起日: 1080601 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 20.0000 | 規格單位: MCG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 博謙生技股份有限公司 | 藥品代號: AC60202238

@ 健保用藥品項查詢項目檔

鹽酸氯林絲菌素

英文品名: Clindamycin Hydrochloride | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000842號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 藥商歇業 | 有效日期: 2023/07/12 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: CHONGQING LAND TOWER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

泰百黴素

英文品名: Tobramyci | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000845號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 藥商歇業 | 有效日期: 2023/08/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: LIVZON NEW NORTH RIVER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸氯林絲菌素

英文品名: Clindamycin Hydrochloride | 適應症: 抗生素 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/07/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

泰百黴素

英文品名: Tobramyci | 適應症: 抗生素 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 鋁桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

博謙生技股份有限公司

統一編號: 54574685 | 電話號碼: 06-5057182 | 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓

@ 出進口廠商登記資料

博謙生技股份有限公司

公司統一編號: 54574685 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 食品業者登錄字號: D-154574685-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

博謙生技股份有限公司

統一編號: 54574685 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

肝素鈉

英文品名: Heparin Sodium | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000875號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/01/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗凝血劑 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Shandong Sheelian Pharmaceutical Co., Ltd

@ 全部藥品許可證資料集

"杏輝"美坐磺胺鈉

英文品名: Sulfamethoxazole Sodium "SINPHAR" | 許可證字號: 衛部藥製字第059770號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/09/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌藥。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

地址 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓)

“双美”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單,原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雙美" 牙科骨填補顆粒

英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目:製造廠廠址變更:南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“双美”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單,原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雙美" 牙科骨填補顆粒

英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目:製造廠廠址變更:南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美愷他命快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004431號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正):本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25鋁箔袋/盒裝。新增規格:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更為:TypeI:25鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美愷他命快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004431號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正):本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25鋁箔袋/盒裝。新增規格:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更為:TypeI:25鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001887號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001888號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

“美萌”透明矯正牙套系統

英文品名: “MEM” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007550號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1119A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)

英文品名: Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第008134號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美癌胚胎抗原快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Carcinoma embryonic Antigen (CEA) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004434號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類血清中癌胚胎抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(包含新增)變更為:Type I、Type II、Type III。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美攝護腺特異性抗原快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Prostate Special Antigen (PSA) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004436號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類血清中攝護腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更(酌修刊載方式):Type I。新增規格:Type II及Type III。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美驗孕快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004921號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(酌修內容):本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:1. 卡式Type I:1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 條式Type I:1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。3. 筆式Type I:1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美驗孕快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004921號 | 有效日期: 20250319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(酌修內容):本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:1. 卡式Type I:1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 條式Type I:1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。3. 筆式Type I:1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美癌胚胎抗原快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Carcinoma embryonic Antigen (CEA) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004434號 | 有效日期: 20240113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類血清中癌胚胎抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(包含新增)變更為:Type I、Type II、Type III。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美攝護腺特異性抗原快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Prostate Special Antigen (PSA) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004436號 | 有效日期: 20240113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類血清中攝護腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更(酌修刊載方式):Type I。新增規格:Type II及Type III。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 | 有效日期: 20220518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 | 有效日期: 20220518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

“双美”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單,原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雙美" 牙科骨填補顆粒

英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目:製造廠廠址變更:南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“双美”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單,原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雙美" 牙科骨填補顆粒

英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目:製造廠廠址變更:南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美愷他命快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004431號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正):本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25鋁箔袋/盒裝。新增規格:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更為:TypeI:25鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美愷他命快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004431號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正):本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25鋁箔袋/盒裝。新增規格:25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更為:TypeI:25鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001887號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001888號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

“美萌”透明矯正牙套系統

英文品名: “MEM” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007550號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1119A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)

英文品名: Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第008134號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美癌胚胎抗原快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Carcinoma embryonic Antigen (CEA) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004434號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類血清中癌胚胎抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(包含新增)變更為:Type I、Type II、Type III。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美攝護腺特異性抗原快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Prostate Special Antigen (PSA) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004436號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類血清中攝護腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更(酌修刊載方式):Type I。新增規格:Type II及Type III。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

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醫試美驗孕快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004921號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(酌修內容):本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:1. 卡式Type I:1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 條式Type I:1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。3. 筆式Type I:1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美驗孕快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004921號 | 有效日期: 20250319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(酌修內容):本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:1. 卡式Type I:1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 條式Type I:1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。3. 筆式Type I:1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美癌胚胎抗原快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Carcinoma embryonic Antigen (CEA) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004434號 | 有效日期: 20240113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類血清中癌胚胎抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(包含新增)變更為:Type I、Type II、Type III。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

醫試美攝護腺特異性抗原快速檢驗試劑

英文品名: EASEmed Prostate Special Antigen (PSA) Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004436號 | 有效日期: 20240113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性檢測人類血清中攝護腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更(酌修刊載方式):Type I。新增規格:Type II及Type III。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 | 有效日期: 20220518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

開物化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 | 有效日期: 20220518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

@ 醫療器材許可證資料集

統編 54574685 的政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要:搜尋所有 54574685)

硫酸氫克洛平格

英文品名: Clopidogrel Bisulfate | 許可證字號: 衛部藥輸字第027120號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/04/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗凝血劑 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: HETERO DURGS LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

磷酸西他格列吡汀

英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate | 許可證字號: 衛部藥輸字第027132號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/04/24 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 糖尿病治療用藥 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

他達拉非

英文品名: Tadalafil | 許可證字號: 衛部藥輸字第027113號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/04/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

帕瑞昔布鈉

英文品名: Parecoxib Sodium | 許可證字號: 衛部藥輸字第027777號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/12 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

肝素鈉

英文品名: Heparin Sodium | 適應症: 抗凝血劑 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 鋁罐裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/01/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

帕瑞昔布鈉

英文品名: Parecoxib Sodium | 適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

硫酸氫克洛平格

英文品名: Clopidogrel Bisulfate | 許可證字號: 衛部藥輸字第027120號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/04/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗凝血劑 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: HETERO DURGS LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

磷酸西他格列吡汀

英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate | 許可證字號: 衛部藥輸字第027132號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/04/24 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 糖尿病治療用藥 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

他達拉非

英文品名: Tadalafil | 許可證字號: 衛部藥輸字第027113號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/04/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

帕瑞昔布鈉

英文品名: Parecoxib Sodium | 許可證字號: 衛部藥輸字第027777號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/12 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

肝素鈉

英文品名: Heparin Sodium | 適應症: 抗凝血劑 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 鋁罐裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/01/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

帕瑞昔布鈉

英文品名: Parecoxib Sodium | 適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

博謙生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

博謙生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號54574685
原始登記日期20150205
核發日期20230111
廠商中文名稱博謙生技股份有限公司
廠商英文名稱PHARMACORE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744093, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O宏
電話號碼06-5057182
傳真號碼06-5051783
進口資格
出口資格
統一編號: 54574685
原始登記日期: 20150205
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 博謙生技股份有限公司
廠商英文名稱: PHARMACORE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744093, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O宏
電話號碼: 06-5057182
傳真號碼: 06-5051783
進口資格:
出口資格:

博謙生技股份有限公司的食品業者登錄資料集

博謙生技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱博謙生技股份有限公司
公司統一編號54574685
業者地址台南市新市區環東路1段31巷2號5樓
食品業者登錄字號D-154574685-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博謙生技股份有限公司
公司統一編號: 54574685
業者地址: 台南市新市區環東路1段31巷2號5樓
食品業者登錄字號: D-154574685-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

博謙生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 11 項)

博謙生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥陸輸字第000842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由藥商歇業
有效日期2023/07/12
發證日期2018/07/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100084200
中文品名鹽酸氯林絲菌素
英文品名Clindamycin Hydrochloride
適應症抗生素
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱CHONGQING LAND TOWER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.4 HUANAN 1TH ROAD, YANJIA CHEMICAL INDUSTRIAL PARK, CHANGSHOU DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 2023/07/12
發證日期: 2018/07/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100084200
中文品名: 鹽酸氯林絲菌素
英文品名: Clindamycin Hydrochloride
適應症: 抗生素
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: CHONGQING LAND TOWER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.4 HUANAN 1TH ROAD, YANJIA CHEMICAL INDUSTRIAL PARK, CHANGSHOU DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

博謙生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/29
發證日期2018/06/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106012805
中文品名"博謙"阿扎賽德苷
英文品名Azacitidine "PharmaCore"
適應症治療骨髓發育不良症候群。
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱博謙生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/01
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋
許可證字號: 衛部藥製字第060128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/29
發證日期: 2018/06/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106012805
中文品名: "博謙"阿扎賽德苷
英文品名: Azacitidine "PharmaCore"
適應症: 治療骨髓發育不良症候群。
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: 博謙生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/01
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋

博謙生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥陸輸字第000875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/09
發證日期2019/01/09
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100087502
中文品名肝素鈉
英文品名Heparin Sodium
適應症抗凝血劑
劑型原料藥粉劑
包裝鋁罐裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱Shandong Sheelian Pharmaceutical Co., Ltd
製造廠廠址Economic Development Zone, Yuncheng City, Herze County, Shandong Province
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/21
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁罐裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/09
發證日期: 2019/01/09
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100087502
中文品名: 肝素鈉
英文品名: Heparin Sodium
適應症: 抗凝血劑
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 鋁罐裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: Shandong Sheelian Pharmaceutical Co., Ltd
製造廠廠址: Economic Development Zone, Yuncheng City, Herze County, Shandong Province
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/21
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁罐裝

博謙生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027120號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/04/11
發證日期2017/04/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202712004
中文品名硫酸氫克洛平格
英文品名Clopidogrel Bisulfate
適應症抗凝血劑
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱HETERO DURGS LIMITED
製造廠廠址7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2023/06/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027120號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/04/11
發證日期: 2017/04/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202712004
中文品名: 硫酸氫克洛平格
英文品名: Clopidogrel Bisulfate
適應症: 抗凝血劑
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: HETERO DURGS LIMITED
製造廠廠址: 7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2023/06/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

博謙生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202777705
中文品名帕瑞昔布鈉
英文品名Parecoxib Sodium
適應症使用於外科手術後疼痛之緩解
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址SY. NO. 224/A, BIBINAGAR(VILL), YADADRI BHUVANAGIRI(DIST.), TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202777705
中文品名: 帕瑞昔布鈉
英文品名: Parecoxib Sodium
適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: SY. NO. 224/A, BIBINAGAR(VILL), YADADRI BHUVANAGIRI(DIST.), TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

博謙生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥陸輸字第000845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由藥商歇業
有效日期2023/08/07
發證日期2018/08/07
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100084503
中文品名泰百黴素
英文品名Tobramyci
適應症抗生素
劑型原料藥粉劑
包裝鋁桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱LIVZON NEW NORTH RIVER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址RENMIN ONE RD., QINGYUAN, GUANGDONG PROVINCE, P.R.CHINA, POSTAL CODE 511515
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁桶裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 2023/08/07
發證日期: 2018/08/07
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100084503
中文品名: 泰百黴素
英文品名: Tobramyci
適應症: 抗生素
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 鋁桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: LIVZON NEW NORTH RIVER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: RENMIN ONE RD., QINGYUAN, GUANGDONG PROVINCE, P.R.CHINA, POSTAL CODE 511515
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁桶裝

博謙生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第060145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/03
發證日期2018/08/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106014505
中文品名伏利沙恩凍晶注射液200毫克
英文品名Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg
適應症一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VORICONAZOLE
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱博謙生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/29
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/03
發證日期: 2018/08/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106014505
中文品名: 伏利沙恩凍晶注射液200毫克
英文品名: Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VORICONAZOLE
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: 博謙生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/29
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

博謙生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第060202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/20
發證日期2018/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106020204
中文品名愛博第凍晶注射劑
英文品名Alprosm Lyophilized Powder for Injectio
適應症一、動脈內或大靜脈內點滴注射:周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與:血行再建術後之血流維持。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALPROSTADIL ALPHA-CYCLODEXTRIN CLATHRATE
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路237號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/02/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/20
發證日期: 2018/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106020204
中文品名: 愛博第凍晶注射劑
英文品名: Alprosm Lyophilized Powder for Injectio
適應症: 一、動脈內或大靜脈內點滴注射:周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與:血行再建術後之血流維持。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALPROSTADIL ALPHA-CYCLODEXTRIN CLATHRATE
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

博謙生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥製字第060268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/08
發證日期2019/04/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106026808
中文品名"博謙"尿嘧啶
英文品名Uracil "PharmaCore"
適應症抗惡性腫瘤劑。
劑型原料藥粉劑
包裝LDPE袋裝,外包鋁箔袋,置入HDPE桶內
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱博謙生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/09/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼LDPE袋裝,外包鋁箔袋,置入HDPE桶內
許可證字號: 衛部藥製字第060268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/08
發證日期: 2019/04/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106026808
中文品名: "博謙"尿嘧啶
英文品名: Uracil "PharmaCore"
適應症: 抗惡性腫瘤劑。
劑型: 原料藥粉劑
包裝: LDPE袋裝,外包鋁箔袋,置入HDPE桶內
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: 博謙生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/09/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: LDPE袋裝,外包鋁箔袋,置入HDPE桶內

博謙生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027132號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/04/24
發證日期2017/04/24
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202713201
中文品名磷酸西他格列吡汀
英文品名Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症糖尿病治療用藥
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED
製造廠廠址MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2023/06/19
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/04/24
發證日期: 2017/04/24
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202713201
中文品名: 磷酸西他格列吡汀
英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症: 糖尿病治療用藥
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2023/06/19
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

博謙生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027113號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/04/10
發證日期2017/04/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202711307
中文品名他達拉非
英文品名Tadalafil
適應症治療勃起功能障礙。
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2023/06/19
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027113號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/04/10
發證日期: 2017/04/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202711307
中文品名: 他達拉非
英文品名: Tadalafil
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2023/06/19
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

博謙生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 9 項)

博謙生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥陸輸字第000842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/12
發證日期2018/07/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100084200
中文品名鹽酸氯林絲菌素
英文品名Clindamycin Hydrochloride
適應症抗生素
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱CHONGQING LAND TOWER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.4 HUANAN 1TH ROAD, YANJIA CHEMICAL INDUSTRIAL PARK, CHANGSHOU DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/08/24
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/12
發證日期: 2018/07/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100084200
中文品名: 鹽酸氯林絲菌素
英文品名: Clindamycin Hydrochloride
適應症: 抗生素
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: CHONGQING LAND TOWER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.4 HUANAN 1TH ROAD, YANJIA CHEMICAL INDUSTRIAL PARK, CHANGSHOU DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/24
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

博謙生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/29
發證日期2018/06/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106012805
中文品名"博謙"阿扎賽德苷
英文品名Azacitidine "PharmaCore"
適應症治療骨髓發育不良症候群。
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱博謙生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/01
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋
許可證字號: 衛部藥製字第060128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/29
發證日期: 2018/06/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106012805
中文品名: "博謙"阿扎賽德苷
英文品名: Azacitidine "PharmaCore"
適應症: 治療骨髓發育不良症候群。
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: 博謙生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/01
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋

博謙生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥陸輸字第000875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/09
發證日期2019/01/09
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100087502
中文品名肝素鈉
英文品名Heparin Sodium
適應症抗凝血劑
劑型原料藥粉劑
包裝鋁罐裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱Shandong Sheelian Pharmaceutical Co., Ltd
製造廠廠址Economic Development Zone, Yuncheng City, Herze County, Shandong Province
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/21
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁罐裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/09
發證日期: 2019/01/09
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100087502
中文品名: 肝素鈉
英文品名: Heparin Sodium
適應症: 抗凝血劑
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 鋁罐裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: Shandong Sheelian Pharmaceutical Co., Ltd
製造廠廠址: Economic Development Zone, Yuncheng City, Herze County, Shandong Province
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/21
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁罐裝

博謙生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/11
發證日期2017/04/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202712004
中文品名硫酸氫克洛平格
英文品名Clopidogrel Bisulfate
適應症抗凝血劑
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱HETERO DURGS LIMITED
製造廠廠址7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2017/05/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/11
發證日期: 2017/04/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202712004
中文品名: 硫酸氫克洛平格
英文品名: Clopidogrel Bisulfate
適應症: 抗凝血劑
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: HETERO DURGS LIMITED
製造廠廠址: 7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2017/05/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

博謙生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202777705
中文品名帕瑞昔布鈉
英文品名Parecoxib Sodium
適應症使用於外科手術後疼痛之緩解
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址SY. NO. 224/A, BIBINAGAR(VILL), YADADRI BHUVANAGIRI(DIST.), TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202777705
中文品名: 帕瑞昔布鈉
英文品名: Parecoxib Sodium
適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: SY. NO. 224/A, BIBINAGAR(VILL), YADADRI BHUVANAGIRI(DIST.), TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

博謙生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥陸輸字第000845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/07
發證日期2018/08/07
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100084503
中文品名泰百黴素
英文品名Tobramyci
適應症抗生素
劑型原料藥粉劑
包裝鋁桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱LIVZON NEW NORTH RIVER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址RENMIN ONE RD., QINGYUAN, GUANGDONG PROVINCE, P.R.CHINA, POSTAL CODE 511515
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/08/23
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁桶裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/07
發證日期: 2018/08/07
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100084503
中文品名: 泰百黴素
英文品名: Tobramyci
適應症: 抗生素
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 鋁桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: LIVZON NEW NORTH RIVER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: RENMIN ONE RD., QINGYUAN, GUANGDONG PROVINCE, P.R.CHINA, POSTAL CODE 511515
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/23
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁桶裝

博謙生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第060145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/03
發證日期2018/08/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106014505
中文品名伏利沙恩凍晶注射液200毫克
英文品名Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg
適應症一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VORICONAZOLE
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱博謙生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/29
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4719876300010,;;盒裝::4719876300010,
許可證字號: 衛部藥製字第060145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/03
發證日期: 2018/08/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106014505
中文品名: 伏利沙恩凍晶注射液200毫克
英文品名: Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VORICONAZOLE
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: 博謙生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/29
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4719876300010,;;盒裝::4719876300010,

博謙生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/24
發證日期2017/04/24
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202713201
中文品名磷酸西他格列吡汀
英文品名Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症糖尿病治療用藥
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED
製造廠廠址MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2021/02/20
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/24
發證日期: 2017/04/24
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202713201
中文品名: 磷酸西他格列吡汀
英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症: 糖尿病治療用藥
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2021/02/20
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

博謙生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/10
發證日期2017/04/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202711307
中文品名他達拉非
英文品名Tadalafil
適應症治療勃起功能障礙。
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱博謙生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號54574685
製造商名稱MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2017/04/25
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/10
發證日期: 2017/04/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202711307
中文品名: 他達拉非
英文品名: Tadalafil
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 博謙生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓
申請商統一編號: 54574685
製造商名稱: MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2017/04/25
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

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