安騰醫療器材股份有限公司
安騰醫療器材股份有限公司的簡介
安騰醫療器材股份有限公司登記設立日期是2013-10-25，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-6676435，傳真: 03-5509723，營業登記地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 ( 地圖 )，統編(統一編號): 54534805，安騰醫療器材股份有限公司負責人戴妤安將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 5,000,000元。
大綱
- 安騰醫療器材股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (7筆)
- 相似姓名負責人的公司 (4筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (8筆)
- 安騰醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 安騰醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (6筆)
- 安騰醫療器材股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 54534805 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 實收資本額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 戴妤安 |
| 聯絡電話 | 03-6676435 |
| 聯絡傳真 | 03-5509723 |
| 縣市鄉里 | 新竹縣 竹北市 隘口里 高鐵七路 |
| 登記地址 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 2013-10-25 |
| 變更日期 | 2023-08-09 |
營業登記項目
ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F113010,機械批發業,F113020,電器批發業,F113030,精密儀器批發業,F113990,其他機械器具批發業,F119010,電子材料批發業,F199990,其他批發業,F208031,醫療器材零售業,F213010,電器零售業,F213040,精密儀器零售業,F213080,機械器具零售業,F213990,其他機械器具零售業,F219010,電子材料零售業,F299990,其他零售業,F399990,其他綜合零售業,F401010,國際貿易業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
竹北市 ■ 湖口鄉 ■ 新豐鄉 ■ 新埔鎮 ■ 關西鎮 ■ 芎林鄉 ■ 寶山鄉 ■ 竹東鎮 ■ 五峰鄉 ■ 橫山鄉 ■ 尖石鄉 ■ 北埔鄉 ■ 峨眉鄉
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年10月公司設立登記清單2013-10-25 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 林令軍 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 5000000 |
# 103年12月公司變更登記清單2014-12-31 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 林令軍 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 5000000 |
# 105年05月公司變更登記清單2016-05-10 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 林令軍 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 5000000 |
# 109年04月公司變更登記清單2020-04-06 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 林令軍 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 5000000 |
# 109年05月公司變更登記清單2020-05-06 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 戴妤安 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 5000000 |
# 110年03月公司變更登記清單2021-03-23 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 戴妤安 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 5000000 |
# 112年08月公司變更登記清單2023-08-09 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 戴妤安 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 5000000 |
# 102年10月公司設立登記清單核准設立日期: 2013-10-25 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林令軍 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 資本額(元): 5000000 |
# 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-31 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林令軍 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 資本額(元): 5000000 |
# 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-10 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林令軍 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 資本額(元): 5000000 |
# 109年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-04-06 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林令軍 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 資本額(元): 5000000 |
# 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-06 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 戴妤安 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 資本額(元): 5000000 |
# 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-23 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 戴妤安 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 資本額(元): 5000000 |
# 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-09 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 代表人: 戴妤安 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 資本額(元): 5000000 |
與戴妤安相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 安騰醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 戴妤安 | 核准設立 |
| 蓮荷中國服飾 | 屏東縣潮州鎮光華里福星路三二七號壹樓 | 戴妤安 | 核准設立 - 獨資 |
| 威邦控股有限公司 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 | 戴妤安 | 核准設立 |
| 榭欏國際有限公司 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65-1號 | 戴妤安 | 核准設立 |
| 安騰醫療器材股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 負責人: 戴妤安 | 狀態: 核准設立 |
| 蓮荷中國服飾 地址: 屏東縣潮州鎮光華里福星路三二七號壹樓 | 負責人: 戴妤安 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 威邦控股有限公司 地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 | 負責人: 戴妤安 | 狀態: 核准設立 |
| 榭欏國際有限公司 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65-1號 | 負責人: 戴妤安 | 狀態: 核准設立 |
名稱 安騰醫療器材 的政府開放資料
"歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） | 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018188號 | 有效日期: 2022/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） | 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018188號 | 有效日期: 20220815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐尼克”創傷骨釘骨板系統 | 英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號 | 有效日期: 2023/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐尼克”創傷骨釘骨板系統 | 英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號 | 有效日期: 20230208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安騰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54534805 | 電話號碼: 03-6676435 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 @ 出進口廠商登記資料 |
安騰醫療器材股份有限公司 | 電話: 03-5508841 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 @ 醫療器材商資料集 |
"歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌）英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018188號 | 有效日期: 2022/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌）英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018188號 | 有效日期: 20220815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐尼克”創傷骨釘骨板系統英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號 | 有效日期: 2023/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐尼克”創傷骨釘骨板系統英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號 | 有效日期: 20230208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安騰醫療器材股份有限公司統一編號: 54534805 | 電話號碼: 03-6676435 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 @ 出進口廠商登記資料 |
安騰醫療器材股份有限公司電話: 03-5508841 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 @ 醫療器材商資料集 |
安騰醫療器材股份有限公司的出進口廠商登記資料
安騰醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 54534805 |
| 原始登記日期 | 20131101 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ANTON SURGICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 中文營業地址 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 |
| 英文營業地址 | 15F.-16, No. 65, Gaotie 7th Rd., Aikou Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30273, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 戴O安 |
| 電話號碼 | 03-6676435 |
| 傳真號碼 | 03-5509723 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54534805 |
| 原始登記日期: 20131101 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: ANTON SURGICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 中文營業地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 |
| 英文營業地址: 15F.-16, No. 65, Gaotie 7th Rd., Aikou Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30273, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 戴O安 |
| 電話號碼: 03-6676435 |
| 傳真號碼: 03-5509723 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
安騰醫療器材股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 6 項)
安騰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/05 |
| 發證日期 | 2016/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401673606 |
| 中文品名 | "歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | OSTEONIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1206HO, 38, DIGITAL-RO 29-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/05 |
| 發證日期: 2016/07/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401673606 |
| 中文品名: "歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號: 54534805 |
| 製造商名稱: OSTEONIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1206HO, 38, DIGITAL-RO 29-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
安騰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260705 |
| 發證日期 | 20160705 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401673606 |
| 中文品名 | "歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | OSTEONIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1206HO, 38, DIGITAL-RO 29-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210414 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260705 |
| 發證日期: 20160705 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401673606 |
| 中文品名: "歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號: 54534805 |
| 製造商名稱: OSTEONIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1206HO, 38, DIGITAL-RO 29-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210414 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
安騰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/15 |
| 發證日期 | 2017/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401818801 |
| 中文品名 | "堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） |
| 英文品名 | "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址 | 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018188號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/08/15 |
| 發證日期: 2017/08/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401818801 |
| 中文品名: "堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） |
| 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號: 54534805 |
| 製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址: 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
安騰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220815 |
| 發證日期 | 20170815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401818801 |
| 中文品名 | "堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） |
| 英文品名 | "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址 | 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170817 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018188號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220815 |
| 發證日期: 20170815 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401818801 |
| 中文品名: "堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） |
| 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號: 54534805 |
| 製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址: 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170817 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
安騰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/08 |
| 發證日期 | 2018/02/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603086801 |
| 中文品名 | “歐尼克”創傷骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | OSTEONIC Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 503Ho, 505-3Ho, 1201Ho, 1206 Ho, 1207 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9850 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/08 |
| 發證日期: 2018/02/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603086801 |
| 中文品名: “歐尼克”創傷骨釘骨板系統 |
| 英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號: 54534805 |
| 製造商名稱: OSTEONIC Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 503Ho, 505-3Ho, 1201Ho, 1206 Ho, 1207 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD9850 |
安騰醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230208 |
| 發證日期 | 20180208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603086801 |
| 中文品名 | “歐尼克”創傷骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | OSTEONIC Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 503Ho, 505-3Ho, 1201Ho, 1206 Ho, 1207 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190527 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9850 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230208 |
| 發證日期: 20180208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603086801 |
| 中文品名: “歐尼克”創傷骨釘骨板系統 |
| 英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號: 54534805 |
| 製造商名稱: OSTEONIC Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 503Ho, 505-3Ho, 1201Ho, 1206 Ho, 1207 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190527 |
| 製造許可登錄編號: QSD9850 |
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