華耀生技股份有限公司


華耀生技股份有限公司的簡介

華耀生技股份有限公司登記設立日期是2013-06-27,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-36277600,營業登記地址: 桃園市八德區茄苳里永豐路216巷27號 ( 地圖 ),統編(統一編號): 54500615,華耀生技股份有限公司負責人林立華將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:動物藥品批發,資本額: 35,500,000元

大綱

  1. 華耀生技股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (8筆)
  6. 華耀生技於黃頁資料 (1筆)
  7. 相似姓名負責人的公司 (2筆)
  8. 相似名稱的政府開放資料 (15筆)
  9. 華耀生技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  10. 華耀生技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  11. 華耀生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集 (1筆)
  12. 華耀生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (4筆)
  13. 華耀生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (1筆)
  14. 華耀生技股份有限公司的地圖
  15. 相似名稱的公司 (4筆)
  16. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號54500615
公司狀態核准設立
公司名稱華耀生技股份有限公司
資本額總額35,500,000元
實收資本額5,000,000元
負責人或代表人林立華
聯絡電話03-36277600
縣市鄉里桃園市 八德區 茄苳里 永豐路
登記地址桃園市八德區永豐路216巷27號 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關桃園市政府
設立日期2013-06-27
變更日期2022-11-16

營業登記項目

A401010,畜牧場經營業,F107070,動物用藥品批發業,A401020,家畜禽飼育業,F207070,動物用藥零售業,F107080,環境用藥批發業,F101040,家畜家禽批發業,F101100,花卉批發業,F207080,環境用藥零售業,F107200,化學原料批發業,F207200,化學原料零售業,F107170,工業助劑批發業,F207170,工業助劑零售業,F107990,其他化學製品批發業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F201010,農產品零售業,F201020,畜產品零售業,F201070,花卉零售業,I103060,管理顧問業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F401010,國際貿易業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457114,動物藥品批發,475114,動物藥品零售,462016,農藥批發,012999,未分類其他畜牧

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年06月公司設立登記清單
2013-06-27
華耀生技股份有限公司林宜慧桃園縣八德市永豐路216巷27號2000000
# 104年08月公司變更登記清單
2015-08-19
華耀生技股份有限公司林宜慧桃園市八德區永豐路216巷27號5000000
# 104年12月公司變更登記清單
2015-12-01
華耀生技股份有限公司林宜慧桃園市八德區永豐路216巷27號5000000
# 108年12月公司變更登記清單
2019-12-18
華耀生技股份有限公司林宜慧桃園市八德區永豐路216巷27號10000000
# 109年08月公司變更登記清單
2020-08-26
華耀生技股份有限公司林立華桃園市八德區永豐路216巷27號18000000
# 110年03月公司變更登記清單
2021-03-23
華耀生技股份有限公司林立華桃園市八德區永豐路216巷27號28000000
# 111年05月公司變更登記清單
2022-05-09
華耀生技股份有限公司林立華桃園市八德區永豐路216巷27號32000000
# 111年11月公司變更登記清單
2022-11-16
華耀生技股份有限公司林立華桃園市八德區永豐路216巷27號35500000
# 102年06月公司設立登記清單
核准設立日期: 2013-06-27 | 公司名稱: 華耀生技股份有限公司 | 代表人: 林宜慧 | 公司所在地: 桃園縣八德市永豐路216巷27號 | 資本額(元): 2000000
# 104年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-08-19 | 公司名稱: 華耀生技股份有限公司 | 代表人: 林宜慧 | 公司所在地: 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 資本額(元): 5000000
# 104年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-12-01 | 公司名稱: 華耀生技股份有限公司 | 代表人: 林宜慧 | 公司所在地: 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 資本額(元): 5000000
# 108年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-12-18 | 公司名稱: 華耀生技股份有限公司 | 代表人: 林宜慧 | 公司所在地: 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 資本額(元): 10000000
# 109年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-08-26 | 公司名稱: 華耀生技股份有限公司 | 代表人: 林立華 | 公司所在地: 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 資本額(元): 18000000
# 110年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-03-23 | 公司名稱: 華耀生技股份有限公司 | 代表人: 林立華 | 公司所在地: 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 資本額(元): 28000000
# 111年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-05-09 | 公司名稱: 華耀生技股份有限公司 | 代表人: 林立華 | 公司所在地: 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 資本額(元): 32000000
# 111年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-11-16 | 公司名稱: 華耀生技股份有限公司 | 代表人: 林立華 | 公司所在地: 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 資本額(元): 35500000

華耀生技 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

玉華耀生技有限公司

電話: 03-931-0098 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市復興路三段179號1樓

林立華相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
華耀生技股份有限公司桃園市八德區永豐路216巷27號林立華核准設立
超群光學眼鏡有限公司臺北市中正區重慶南路1段143號2樓林立華核准設立
華耀生技股份有限公司

地址: 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 負責人: 林立華 | 狀態: 核准設立

超群光學眼鏡有限公司

地址: 臺北市中正區重慶南路1段143號2樓 | 負責人: 林立華 | 狀態: 核准設立

[ 更多林立華相似姓名負責人的公司 ... ]

名稱 華耀生技 的政府開放資料

(以下顯示 15 筆) (或要:搜尋所有 華耀生技)

華耀快速驗孕試劑系列

英文品名: ATRUSTY HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006744號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 1 測試片/盒 (10P150)2. 1 測試筆/盒 (10P170),以下空白。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月7日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀快速驗孕試劑系列

英文品名: ATRUSTY HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006744號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 1 測試片/盒 (10P150)2. 1 測試筆/盒 (10P170),以下空白。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月7日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀快速驗孕試劑系列

英文品名: ATRUSTY HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006744號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 1 測試片/盒 (10P150)2. 1 測試筆/盒 (10P170),以下空白。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月7日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: ATRUSTY LH RAPID TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008664號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: ATRUSTY LH RAPID TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008664號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: ATRUSTY LH RAPID TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008664號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀生技股份有限公司

統一編號: 54500615 | 電話號碼: 03-36277600 | 桃園市八德區永豐路216巷27號

@ 出進口廠商登記資料

華耀生技股份有限公司

公司統一編號: 54500615 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 食品業者登錄字號: H-154500615-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

華耀生技股份有限公司

藥商地址: 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

米菲錠200毫克

英文品名: RU MIFE Tablet | 許可證字號: 衛部藥製字第060847號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 限由婦產科醫師處方使用 | 主成分略述: MIFEPRISTONE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

米菲錠200毫克

英文品名: RU MIFE Tablet | 適應症: 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 限由婦產科醫師處方使用 | 主成分略述: MIFEPRISTONE | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

米菲錠200毫克

英文品名: RU MIFE Tablet | 許可證字號: 衛部藥製字第060847號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 限由婦產科醫師處方使用 | 主成分略述: MIFEPRISTONE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

米菲錠200毫克

英文品名: RU MIFE Tablet | 適應症: 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 限由婦產科醫師處方使用 | 主成分略述: MIFEPRISTONE | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

千華耀生技股份有限公司

電話: 03-5349777 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市蓮花路223巷102號

@ 醫療器材商資料集

華耀生技股份有限公司

電話: 02-27080087 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市八德區永豐路216巷27號

@ 醫療器材商資料集

華耀快速驗孕試劑系列

英文品名: ATRUSTY HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006744號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 1 測試片/盒 (10P150)2. 1 測試筆/盒 (10P170),以下空白。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月7日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀快速驗孕試劑系列

英文品名: ATRUSTY HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006744號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 1 測試片/盒 (10P150)2. 1 測試筆/盒 (10P170),以下空白。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月7日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀快速驗孕試劑系列

英文品名: ATRUSTY HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006744號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 1 測試片/盒 (10P150)2. 1 測試筆/盒 (10P170),以下空白。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月7日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: ATRUSTY LH RAPID TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008664號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: ATRUSTY LH RAPID TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008664號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: ATRUSTY LH RAPID TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008664號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華耀生技股份有限公司

統一編號: 54500615 | 電話號碼: 03-36277600 | 桃園市八德區永豐路216巷27號

@ 出進口廠商登記資料

華耀生技股份有限公司

公司統一編號: 54500615 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 食品業者登錄字號: H-154500615-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

華耀生技股份有限公司

藥商地址: 桃園市八德區永豐路216巷27號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

米菲錠200毫克

英文品名: RU MIFE Tablet | 許可證字號: 衛部藥製字第060847號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 限由婦產科醫師處方使用 | 主成分略述: MIFEPRISTONE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

米菲錠200毫克

英文品名: RU MIFE Tablet | 適應症: 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 限由婦產科醫師處方使用 | 主成分略述: MIFEPRISTONE | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

米菲錠200毫克

英文品名: RU MIFE Tablet | 許可證字號: 衛部藥製字第060847號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 限由婦產科醫師處方使用 | 主成分略述: MIFEPRISTONE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

米菲錠200毫克

英文品名: RU MIFE Tablet | 適應症: 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 限由婦產科醫師處方使用 | 主成分略述: MIFEPRISTONE | 申請商名稱: 華耀生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

千華耀生技股份有限公司

電話: 03-5349777 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市蓮花路223巷102號

@ 醫療器材商資料集

華耀生技股份有限公司

電話: 02-27080087 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市八德區永豐路216巷27號

@ 醫療器材商資料集

華耀生技股份有限公司的出進口廠商登記資料

華耀生技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號54500615
原始登記日期20130924
核發日期20221118
廠商中文名稱華耀生技股份有限公司
廠商英文名稱Atrusty Co., Ltd.
中文營業地址桃園市八德區永豐路216巷27號
英文營業地址No. 27, Ln. 216, Yongfeng Rd., Bade Dist., Taoyuan City 334034, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O華
電話號碼03-36277600
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54500615
原始登記日期: 20130924
核發日期: 20221118
廠商中文名稱: 華耀生技股份有限公司
廠商英文名稱: Atrusty Co., Ltd.
中文營業地址: 桃園市八德區永豐路216巷27號
英文營業地址: No. 27, Ln. 216, Yongfeng Rd., Bade Dist., Taoyuan City 334034, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O華
電話號碼: 03-36277600
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

華耀生技股份有限公司的食品業者登錄資料集

華耀生技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華耀生技股份有限公司
公司統一編號54500615
業者地址桃園市八德區永豐路216巷27號
食品業者登錄字號H-154500615-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華耀生技股份有限公司
公司統一編號: 54500615
業者地址: 桃園市八德區永豐路216巷27號
食品業者登錄字號: H-154500615-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

華耀生技股份有限公司的全部藥品許可證資料集

華耀生技股份有限公司全部藥品許可證資料集

許可證字號衛部藥製字第060847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/29
發證日期2021/03/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名米菲錠200毫克
英文品名RU MIFE Tablet
適應症懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。
劑型錠劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別限由婦產科醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述MIFEPRISTONE
申請商名稱華耀生技股份有限公司
申請商地址桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號54500615
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/29
發證日期: 2021/03/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 米菲錠200毫克
英文品名: RU MIFE Tablet
適應症: 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。
劑型: 錠劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 限由婦產科醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: MIFEPRISTONE
申請商名稱: 華耀生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號: 54500615
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

華耀生技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 4 項)

華耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/04
發證日期2020/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名華耀驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名ATRUSTY LH RAPID TEST (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華耀生技股份有限公司
申請商地址桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號54500615
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/04
發證日期: 2020/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華耀驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: ATRUSTY LH RAPID TEST (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 華耀生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號: 54500615
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

華耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251104
發證日期20201104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名華耀驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名ATRUSTY LH RAPID TEST (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華耀生技股份有限公司
申請商地址桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號54500615
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251104
發證日期: 20201104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華耀驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: ATRUSTY LH RAPID TEST (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 華耀生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號: 54500615
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

華耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2020/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名華耀快速驗孕試劑系列
英文品名ATRUSTY HCG RAPID TEST
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 1 測試片/盒 (10P150)2. 1 測試筆/盒 (10P170),以下空白。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月7日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱華耀生技股份有限公司
申請商地址桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號54500615
製造商名稱華耀生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市八德區永豐路216巷27號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第006744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2020/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華耀快速驗孕試劑系列
英文品名: ATRUSTY HCG RAPID TEST
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 1 測試片/盒 (10P150)2. 1 測試筆/盒 (10P170),以下空白。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月7日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 華耀生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號: 54500615
製造商名稱: 華耀生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市八德區永豐路216巷27號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/03/11
製造許可登錄編號: GMP0241

華耀生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20201110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名華耀快速驗孕試劑系列
英文品名ATRUSTY HCG RAPID TEST
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 1 測試片/盒 (10P150)2. 1 測試筆/盒 (10P170),以下空白。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月7日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱華耀生技股份有限公司
申請商地址桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號54500615
製造商名稱華耀生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市八德區永豐路216巷27號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210311
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第006744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20201110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華耀快速驗孕試劑系列
英文品名: ATRUSTY HCG RAPID TEST
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 1 測試片/盒 (10P150)2. 1 測試筆/盒 (10P170),以下空白。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月7日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 華耀生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號: 54500615
製造商名稱: 華耀生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市八德區永豐路216巷27號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210311
製造許可登錄編號: GMP0241

華耀生技股份有限公司的未註銷藥品許可證資料集

華耀生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛部藥製字第060847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/29
發證日期2021/03/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名米菲錠200毫克
英文品名RU MIFE Tablet
適應症懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。
劑型錠劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別限由婦產科醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述MIFEPRISTONE
申請商名稱華耀生技股份有限公司
申請商地址桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號54500615
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/29
發證日期: 2021/03/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 米菲錠200毫克
英文品名: RU MIFE Tablet
適應症: 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。
劑型: 錠劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 限由婦產科醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: MIFEPRISTONE
申請商名稱: 華耀生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市八德區永豐路216巷27號
申請商統一編號: 54500615
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

華耀生技股份有限公司的地圖

華耀生技股份有限公司的地址位於

桃園市八德區茄苳里永豐路216巷27號
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