鎧盛醫療器材科技股份有限公司
鎧盛醫療器材科技股份有限公司的簡介
鎧盛醫療器材科技股份有限公司登記設立日期是2013-08-19，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-27190719，營業登記地址: 臺北市松山區新聚里八德路4段277之1號3樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 54352038，鎧盛醫療器材科技股份有限公司負責人孟潔將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:未分類其他食品批發，資本額: 7,000,000元。
大綱
- 鎧盛醫療器材科技股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (7筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (7筆)
- 相似統編的政府開放資料 (1筆)
- 鎧盛醫療器材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 鎧盛醫療器材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 鎧盛醫療器材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 鎧盛醫療器材科技股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
| 統一編號 | 54352038 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 資本額總額 | 7,000,000元 |
| 實收資本額 | 7,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 孟潔 |
| 聯絡電話 | 02-27190719 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 新聚里 八德路４段 |
| 登記地址 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 | [ 地圖 ] |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2013-08-19 |
| 變更日期 | 2022-05-27 |
營業登記項目
F108040,化粧品批發業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F106020,日常用品批發業,F206020,日常用品零售業,F107030,清潔用品批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
454999,未分類其他食品批發,456700,清潔用品批發,457199,其他藥品及醫療用品批發,457299,其他化粧品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
# 102年08月公司設立登記清單2013-08-19 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 孟潔 | 臺北市松山區民生東路3段128號9樓之3 | 1000000 |
# 105年09月公司變更登記清單2016-09-23 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 孟潔 | 臺北市中山區長春路410號10樓之1 | 1000000 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-04 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 孟潔 | 臺北市中山區長春路410號10樓之1 | 1000000 |
# 106年02月公司變更登記清單2017-02-24 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 孟潔 | 臺北市中山區長春路410號10樓之1 | 7000000 |
# 108年06月公司變更登記清單2019-06-03 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 孟潔 | 臺北市中山區長春路410號10樓之1 | 7000000 |
# 109年10月公司變更登記清單2020-10-19 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 孟潔 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 | 7000000 |
# 111年05月公司變更登記清單2022-05-27 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 孟潔 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 | 7000000 |
# 102年08月公司設立登記清單核准設立日期: 2013-08-19 | 公司名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 孟潔 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段128號9樓之3 | 資本額(元): 1000000 |
# 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-23 | 公司名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 孟潔 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路410號10樓之1 | 資本額(元): 1000000 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-04 | 公司名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 孟潔 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路410號10樓之1 | 資本額(元): 1000000 |
# 106年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-02-24 | 公司名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 孟潔 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路410號10樓之1 | 資本額(元): 7000000 |
# 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-03 | 公司名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 孟潔 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路410號10樓之1 | 資本額(元): 7000000 |
# 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-19 | 公司名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 孟潔 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 | 資本額(元): 7000000 |
# 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-27 | 公司名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 代表人: 孟潔 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 | 資本額(元): 7000000 |
與孟潔相似姓名負責人的公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 賀邇偲健康管理顧問有限公司 | 臺中市豐原區東勢里中興路61號4樓 | 洪孟潔 | 核准設立 |
| 尚信實業社 | 新北市三重區重新路4段190號5樓之2 | 張孟潔 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128174498) |
| 宜潔洗衣店 | 宜蘭縣宜蘭市泰山里泰山路290號一樓 | 謝孟潔 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120902528) |
| 醫齊健康顧問股份有限公司 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 謝孟潔 | 核准設立 |
| 潔容企業有限公司 | 新北市板橋區民生路3段281巷9號4樓 | 林孟潔 | 核准設立 |
| 賀邇偲健康管理顧問有限公司 地址: 臺中市豐原區東勢里中興路61號4樓 | 負責人: 洪孟潔 | 狀態: 核准設立 |
| 尚信實業社 地址: 新北市三重區重新路4段190號5樓之2 | 負責人: 張孟潔 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128174498) |
| 宜潔洗衣店 地址: 宜蘭縣宜蘭市泰山里泰山路290號一樓 | 負責人: 謝孟潔 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120902528) |
| 醫齊健康顧問股份有限公司 地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 謝孟潔 | 狀態: 核准設立 |
| 潔容企業有限公司 地址: 新北市板橋區民生路3段281巷9號4樓 | 負責人: 林孟潔 | 狀態: 核准設立 |
名稱 鎧盛醫療器材科技 的政府開放資料
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 | 有效日期: 2024/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 | 有效日期: 2024/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001030號 | 有效日期: 2024/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘 | 英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001124號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”左心耳封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001191號 | 有效日期: 2025/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”朗布爾左心耳封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001192號 | 有效日期: 2025/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"先健科技公司"寇納心室中膈缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” KONAR-MF VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001205號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘 | 英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001124號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 | 有效日期: 20240712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 | 有效日期: 20240712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001030號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”輸送鞘 | 英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 | 有效日期: 2024/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 | 有效日期: 2024/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001030號 | 有效日期: 2024/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001124號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”左心耳封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001191號 | 有效日期: 2025/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”朗布爾左心耳封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001192號 | 有效日期: 2025/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"先健科技公司"寇納心室中膈缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” KONAR-MF VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001205號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001124號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 | 有效日期: 20240712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 | 有效日期: 20240712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001030號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”輸送鞘英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 的政府開放資料
鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 54352038 | 電話號碼: 02-27190719 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
逢奇有限公司 | 統一編號: 55743337 | 電話號碼: 02-25282880 | 臺北市松山區八德路4段277之1號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
加百列材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28822560 | 電話號碼: 02-25701213 | 臺北市松山區八德路4段277之1號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鉅笙醫材股份有限公司 | 統一編號: 93789220 | 電話號碼: 0910150451 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
開禾工程有限公司 | 電話: 27470166 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市松山區八德路4段277之1號2樓 @ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料 |
“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊 | 英文品名: “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloo | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000918號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44，以下空白。註銷規格：LT-SZB-44。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統 | 英文品名: “Lifetech Scientific” SeQure Snare System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000929號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司統一編號: 54352038 | 電話號碼: 02-27190719 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
逢奇有限公司統一編號: 55743337 | 電話號碼: 02-25282880 | 臺北市松山區八德路4段277之1號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
加百列材料科技股份有限公司統一編號: 28822560 | 電話號碼: 02-25701213 | 臺北市松山區八德路4段277之1號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鉅笙醫材股份有限公司統一編號: 93789220 | 電話號碼: 0910150451 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
開禾工程有限公司電話: 27470166 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市松山區八德路4段277之1號2樓 @ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料 |
“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊英文品名: “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloo | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000918號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44，以下空白。註銷規格：LT-SZB-44。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統英文品名: “Lifetech Scientific” SeQure Snare System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000929號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統編 54352038 的政府開放資料
“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊 | 英文品名: “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloo | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000918號 | 有效日期: 20230817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊英文品名: “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloo | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000918號 | 有效日期: 20230817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司的出進口廠商登記資料
鎧盛醫療器材科技股份有限公司出進口廠商登記資料
| 統一編號 | 54352038 |
| 原始登記日期 | 20130820 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KAISEN MEDICAL CO., LTD |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 277-1, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10565, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 孟O |
| 電話號碼 | 02-27190719 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54352038 |
| 原始登記日期: 20130820 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: KAISEN MEDICAL CO., LTD |
| 中文營業地址: 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 277-1, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10565, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 孟O |
| 電話號碼: 02-27190719 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司的食品業者登錄資料集
鎧盛醫療器材科技股份有限公司食品業者登錄資料集
| 公司或商業登記名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54352038 |
| 業者地址 | 台北市松山區八德路4段277之1號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-154352038-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 54352038 |
| 業者地址: 台北市松山區八德路4段277之1號3樓 |
| 食品業者登錄字號: A-154352038-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001205號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/04 |
| 發證日期 | 2021/03/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200120506 |
| 中文品名 | "先健科技公司"寇納心室中膈缺損封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” KONAR-MF VSD Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001205號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/04 |
| 發證日期: 2021/03/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200120506 |
| 中文品名: "先健科技公司"寇納心室中膈缺損封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” KONAR-MF VSD Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001124號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/05 |
| 發證日期 | 2020/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200112406 |
| 中文品名 | “先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001124號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/05 |
| 發證日期: 2020/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200112406 |
| 中文品名: “先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001124號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250305 |
| 發證日期 | 20200305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200112406 |
| 中文品名 | “先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001124號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250305 |
| 發證日期: 20200305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200112406 |
| 中文品名: “先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/17 |
| 發證日期 | 2018/09/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200092904 |
| 中文品名 | “先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” SeQure Snare System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000929號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/17 |
| 發證日期: 2018/09/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200092904 |
| 中文品名: “先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” SeQure Snare System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230917 |
| 發證日期 | 20180917 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200092904 |
| 中文品名 | “先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” SeQure Snare System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000929號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230917 |
| 發證日期: 20180917 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200092904 |
| 中文品名: “先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” SeQure Snare System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/24 |
| 發證日期 | 2015/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200071600 |
| 中文品名 | “先健科技公司”輸送鞘 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/24 |
| 發證日期: 2015/11/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200071600 |
| 中文品名: “先健科技公司”輸送鞘 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251124 |
| 發證日期 | 20151124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200071600 |
| 中文品名 | “先健科技公司”輸送鞘 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201124 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251124 |
| 發證日期: 20151124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200071600 |
| 中文品名: “先健科技公司”輸送鞘 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201124 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/17 |
| 發證日期 | 2018/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200091802 |
| 中文品名 | “先健科技公司”愛庫瑪測量球囊 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloo |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44，以下空白。註銷規格：LT-SZB-44。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000918號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/17 |
| 發證日期: 2018/08/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200091802 |
| 中文品名: “先健科技公司”愛庫瑪測量球囊 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44，以下空白。註銷規格：LT-SZB-44。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230817 |
| 發證日期 | 20180817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200091802 |
| 中文品名 | “先健科技公司”愛庫瑪測量球囊 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloo |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000918號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230817 |
| 發證日期: 20180817 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200091802 |
| 中文品名: “先健科技公司”愛庫瑪測量球囊 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000701號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/20 |
| 發證日期 | 2015/08/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200070100 |
| 中文品名 | “先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS32, XJFS34, XJFS36, XJFS38, XJFS40以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/20 |
| 發證日期: 2015/08/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200070100 |
| 中文品名: “先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS32, XJFS34, XJFS36, XJFS38, XJFS40以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000701號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250820 |
| 發證日期 | 20150820 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200070100 |
| 中文品名 | “先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS32, XJFS34, XJFS36, XJFS38, XJFS40以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250820 |
| 發證日期: 20150820 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200070100 |
| 中文品名: “先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS32, XJFS34, XJFS36, XJFS38, XJFS40以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/12 |
| 發證日期 | 2019/07/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200102800 |
| 中文品名 | “先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/12 |
| 發證日期: 2019/07/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200102800 |
| 中文品名: “先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240712 |
| 發證日期 | 20190712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200102800 |
| 中文品名 | “先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240712 |
| 發證日期: 20190712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200102800 |
| 中文品名: “先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001191號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/31 |
| 發證日期 | 2020/12/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200119108 |
| 中文品名 | “先健科技公司”左心耳封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001191號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/31 |
| 發證日期: 2020/12/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200119108 |
| 中文品名: “先健科技公司”左心耳封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001027號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/12 |
| 發證日期 | 2019/07/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200102708 |
| 中文品名 | “先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/12 |
| 發證日期: 2019/07/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200102708 |
| 中文品名: “先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001027號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240712 |
| 發證日期 | 20190712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200102708 |
| 中文品名 | “先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240712 |
| 發證日期: 20190712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200102708 |
| 中文品名: “先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001011號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/25 |
| 發證日期 | 2019/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200101106 |
| 中文品名 | “先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/25 |
| 發證日期: 2019/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200101106 |
| 中文品名: “先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001011號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240425 |
| 發證日期 | 20190425 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200101106 |
| 中文品名 | “先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240425 |
| 發證日期: 20190425 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200101106 |
| 中文品名: “先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001030號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/21 |
| 發證日期 | 2019/07/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200103000 |
| 中文品名 | “先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” Cera PDA Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001030號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/21 |
| 發證日期: 2019/07/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200103000 |
| 中文品名: “先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera PDA Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
鎧盛醫療器材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001030號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240721 |
| 發證日期 | 20190721 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200103000 |
| 中文品名 | “先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器 |
| 英文品名 | “Lifetech Scientific” Cera PDA Occluder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54352038 |
| 製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8362 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001030號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240721 |
| 發證日期: 20190721 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200103000 |
| 中文品名: “先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器 |
| 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera PDA Occluder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區八德路四段277之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 54352038 |
| 製造商名稱: LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: QSD8362 |
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