瑞元生醫股份有限公司


瑞元生醫股份有限公司的簡介

瑞元生醫股份有限公司登記設立日期是2013-07-30,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-27030682,傳真: 02-27030719,營業登記地址: 臺北市大安區通化里光復南路632號3樓,統編(統一編號): 54345804,瑞元生醫股份有限公司負責人曾弘彬將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發,資本額: 178,650,000元

大綱

  1. 瑞元生醫股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (11筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (4筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (7筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (2筆)
  10. 瑞元生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 瑞元生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  12. 瑞元生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  13. 瑞元生醫股份有限公司的地圖
  14. 相似名稱的公司 (1筆)
  15. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號54345804
公司狀態核准設立
公司名稱瑞元生醫股份有限公司
資本額總額200,000,000元
實收資本額178,650,000元
負責人或代表人曾弘彬
聯絡電話02-27030682
聯絡傳真02-27030719
縣市鄉里臺北市 大安區 通化里 光復南路
登記地址臺北市大安區光復南路632號3樓
登記種類公司登記
登記機關臺北市政府
設立日期2013-07-30
變更日期2023-12-18

營業登記項目

F106020,日常用品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F206020,日常用品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F399040,無店面零售業,F399990,其他綜合零售業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I101110,紡織顧問業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I501010,產品設計業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,CF01011,醫療器材製造業,C303010,不織布業,C801990,其他化學材料製造業,C802100,化粧品製造業,C802160,黏性膠帶製造業,C802990,其他化學製品製造業,F107990,其他化學製品批發業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售,457299,其他化粧品批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年07月公司設立登記清單
2013-07-30
瑞智生醫股份有限公司劉松林臺北市信義區虎林街202巷6號1樓5000000
# 103年02月公司變更登記清單
2014-02-18
瑞智生醫股份有限公司劉松林臺北市內湖區民權東路6段270號4樓5000000
# 103年08月公司變更登記清單
2014-08-21
瑞智生醫股份有限公司劉松林臺北市內湖區民權東路6段270號4樓10000000
# 103年11月公司變更登記清單
2014-11-03
瑞智生醫股份有限公司劉松林臺北市內湖區民權東路6段270號4樓10000000
# 106年02月公司變更登記清單
2017-02-23
瑞智生醫股份有限公司曾弘彬臺北市內湖區民權東路6段270號4樓10000000
# 106年09月公司變更登記清單
2017-09-01
瑞元生醫股份有限公司曾弘彬臺北市大安區光復南路632號3樓10000000
# 108年05月公司變更登記清單
2019-05-31
瑞元生醫股份有限公司曾弘彬臺北市大安區光復南路632號3樓50000000
# 109年09月公司變更登記清單
2020-09-14
瑞元生醫股份有限公司曾弘彬臺北市大安區光復南路632號3樓50000000
# 109年11月公司變更登記清單
2020-11-03
瑞元生醫股份有限公司曾弘彬臺北市大安區光復南路632號3樓50000000
# 111年05月公司變更登記清單
2022-05-17
瑞元生醫股份有限公司曾弘彬臺北市大安區光復南路632號3樓70000000
# 112年12月公司變更登記清單
2023-12-18
瑞元生醫股份有限公司曾弘彬臺北市大安區光復南路632號3樓178650000
# 102年07月公司設立登記清單
核准設立日期: 2013-07-30 | 公司名稱: 瑞智生醫股份有限公司 | 代表人: 劉松林 | 公司所在地: 臺北市信義區虎林街202巷6號1樓 | 資本額(元): 5000000
# 103年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-02-18 | 公司名稱: 瑞智生醫股份有限公司 | 代表人: 劉松林 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 資本額(元): 5000000
# 103年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-08-21 | 公司名稱: 瑞智生醫股份有限公司 | 代表人: 劉松林 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 資本額(元): 10000000
# 103年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-11-03 | 公司名稱: 瑞智生醫股份有限公司 | 代表人: 劉松林 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 資本額(元): 10000000
# 106年02月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-02-23 | 公司名稱: 瑞智生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 資本額(元): 10000000
# 106年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-09-01 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 10000000
# 108年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-05-31 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 50000000
# 109年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-09-14 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 50000000
# 109年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-11-03 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 50000000
# 111年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-05-17 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 70000000
# 112年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-12-18 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 178650000

曾弘彬相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
瑞元生醫股份有限公司臺北市大安區光復南路632號3樓曾弘彬核准設立
泰和行雲林縣二崙鄉油車村文化路三七0號一樓曾弘彬歇業 - 獨資
瑞林生物科技股份有限公司臺北市大安區光復南路630號5樓曾弘彬核准設立
百達傳承有限公司臺南市東區圍下里東寧路西段5號1樓曾弘彬核准設立
瑞元生醫股份有限公司

地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 負責人: 曾弘彬 | 狀態: 核准設立

泰和行

地址: 雲林縣二崙鄉油車村文化路三七0號一樓 | 負責人: 曾弘彬 | 狀態: 歇業 - 獨資

瑞林生物科技股份有限公司

地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 曾弘彬 | 狀態: 核准設立

百達傳承有限公司

地址: 臺南市東區圍下里東寧路西段5號1樓 | 負責人: 曾弘彬 | 狀態: 核准設立

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名稱 瑞元生醫 的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 瑞元生醫)

“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)

英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號 | 有效日期: 2025/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)

英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號 | 有效日期: 20250723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)

英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號 | 有效日期: 20250528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)

英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞元生醫股份有限公司

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

瑞元生醫股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 54345804 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6

@ 登記工廠名錄

“水凝敷”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號 | 有效日期: 2029/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“水凝敷”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號 | 有效日期: 20260323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)

英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)

英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)

英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號 | 有效日期: 2025/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)

英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號 | 有效日期: 20250723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)

英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號 | 有效日期: 20250528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)

英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞元生醫股份有限公司

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

瑞元生醫股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 54345804 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6

@ 登記工廠名錄

“水凝敷”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號 | 有效日期: 2029/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“水凝敷”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號 | 有效日期: 20260323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)

英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)

英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)

英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 臺北市大安區光復南路632號3樓 的政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要:搜尋所有 臺北市大安區光復南路632號3樓)

"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/02 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180402 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞元生醫股份有限公司

統一編號: 54345804 | 電話號碼: 02-27030682 | 臺北市大安區光復南路632號3樓

@ 出進口廠商登記資料

淳紳股份有限公司

統一編號: 22662904 | 電話號碼: 02-23773200 | 臺北市大安區光復南路632號4樓

@ 出進口廠商登記資料

新學社科技有限公司

統一編號: 82845061 | 電話號碼: 02-25041582 | 臺北市大安區光復南路632號3樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商樂嘉文服務有限公司台灣分公司

統一編號: 83566397 | 電話號碼: 02-23217666 | 臺北市大安區光復南路632號5樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人基督教改革宗長老會信安教會

OID: 2.16.886.104.90003.100263 | 電話: 02-27338891 | 地址: 臺北市大安區光復南路632號2樓 | DN: o=財團法人基督教改革宗長老會信安教會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/02 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180402 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞元生醫股份有限公司

統一編號: 54345804 | 電話號碼: 02-27030682 | 臺北市大安區光復南路632號3樓

@ 出進口廠商登記資料

淳紳股份有限公司

統一編號: 22662904 | 電話號碼: 02-23773200 | 臺北市大安區光復南路632號4樓

@ 出進口廠商登記資料

新學社科技有限公司

統一編號: 82845061 | 電話號碼: 02-25041582 | 臺北市大安區光復南路632號3樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商樂嘉文服務有限公司台灣分公司

統一編號: 83566397 | 電話號碼: 02-23217666 | 臺北市大安區光復南路632號5樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人基督教改革宗長老會信安教會

OID: 2.16.886.104.90003.100263 | 電話: 02-27338891 | 地址: 臺北市大安區光復南路632號2樓 | DN: o=財團法人基督教改革宗長老會信安教會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

統編 54345804 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 54345804)

水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)

英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)

英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號 | 有效日期: 20210616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)

英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)

英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號 | 有效日期: 20210616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞元生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料

瑞元生醫股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號54345804
原始登記日期20130807
核發日期20220316
廠商中文名稱瑞元生醫股份有限公司
廠商英文名稱RECENTCARE BIOMEDICAL INC
中文營業地址臺北市大安區光復南路632號3樓
英文營業地址3 F., NO. 632, GUANGFU S. RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106641, TAIWAN (R.O.C.)
代表人曾O彬
電話號碼02-27030682
傳真號碼02-27030719
進口資格
出口資格
統一編號: 54345804
原始登記日期: 20130807
核發日期: 20220316
廠商中文名稱: 瑞元生醫股份有限公司
廠商英文名稱: RECENTCARE BIOMEDICAL INC
中文營業地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
英文營業地址: 3 F., NO. 632, GUANGFU S. RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106641, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 曾O彬
電話號碼: 02-27030682
傳真號碼: 02-27030719
進口資格:
出口資格:

瑞元生醫股份有限公司的登記工廠名錄

瑞元生醫股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱瑞元生醫股份有限公司
工廠登記編號65007464
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區
工廠負責人姓名曾弘彬
統一編號54345804
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080104
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 瑞元生醫股份有限公司
工廠登記編號: 65007464
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區
工廠負責人姓名: 曾弘彬
統一編號: 54345804
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080104
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

瑞元生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/16
發證日期2016/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞智生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段270號4樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2016/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP1154

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20160616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞智生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段270號4樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170303
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20160616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170303
製造許可登錄編號: GMP1154

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171130
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2020/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2020/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250723
發證日期20200723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250723
發證日期: 20200723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004881號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)
英文品名GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)
英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)
英文品名GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)
英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171130
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名“EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2020/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250609
發證日期20200609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名“EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250609
發證日期: 20200609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200717
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2016/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/08
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2016/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/08
製造許可登錄編號: GMP1869

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260323
發證日期20160323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210303
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260323
發證日期: 20160323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210303
製造許可登錄編號: GMP1154

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/02
發證日期2014/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“水凝敷”傷口敷料(滅菌)
英文品名“GelSkin” Wound Dressing (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/02
發證日期: 2014/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “水凝敷”傷口敷料(滅菌)
英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: GMP1869

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240702
發證日期20140702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“水凝敷”傷口敷料(滅菌)
英文品名“GelSkin” Wound Dressing (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190319
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240702
發證日期: 20140702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “水凝敷”傷口敷料(滅菌)
英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190319
製造許可登錄編號: GMP1154

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2020/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2020/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250528
發證日期20200528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250528
發證日期: 20200528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第004882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第004882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171130
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/03
發證日期2019/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2019/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/17
製造許可登錄編號: (空)

瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240903
發證日期20190903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240903
發證日期: 20190903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190917
製造許可登錄編號: (空)

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瑞元生醫股份有限公司的地址位於

臺北市大安區通化里光復南路632號3樓
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