瑞元生醫股份有限公司
瑞元生醫股份有限公司的簡介
瑞元生醫股份有限公司登記設立日期是2013-07-30,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-27030682,傳真: 02-27030719,營業登記地址: 臺北市大安區通化里光復南路632號3樓,統編(統一編號): 54345804,瑞元生醫股份有限公司負責人曾弘彬將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他藥品及醫療用品批發,資本額: 178,650,000元。
大綱
- 瑞元生醫股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (11筆)
- 相似姓名負責人的公司 (4筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (7筆)
- 相似統編的政府開放資料 (2筆)
- 瑞元生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 瑞元生醫股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
- 瑞元生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 瑞元生醫股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 54345804 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
資本額總額 | 200,000,000元 |
實收資本額 | 178,650,000元 |
負責人或代表人 | 曾弘彬 |
聯絡電話 | 02-27030682 |
聯絡傳真 | 02-27030719 |
縣市鄉里 | 臺北市 大安區 通化里 光復南路 |
登記地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2013-07-30 |
變更日期 | 2023-12-18 |
營業登記項目
F106020,日常用品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F206020,日常用品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F399040,無店面零售業,F399990,其他綜合零售業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I101110,紡織顧問業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I501010,產品設計業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,CF01011,醫療器材製造業,C303010,不織布業,C801990,其他化學材料製造業,C802100,化粧品製造業,C802160,黏性膠帶製造業,C802990,其他化學製品製造業,F107990,其他化學製品批發業
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售,457299,其他化粧品批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年07月公司設立登記清單2013-07-30 | 瑞智生醫股份有限公司 | 劉松林 | 臺北市信義區虎林街202巷6號1樓 | 5000000 |
# 103年02月公司變更登記清單2014-02-18 | 瑞智生醫股份有限公司 | 劉松林 | 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 5000000 |
# 103年08月公司變更登記清單2014-08-21 | 瑞智生醫股份有限公司 | 劉松林 | 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 10000000 |
# 103年11月公司變更登記清單2014-11-03 | 瑞智生醫股份有限公司 | 劉松林 | 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 10000000 |
# 106年02月公司變更登記清單2017-02-23 | 瑞智生醫股份有限公司 | 曾弘彬 | 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 10000000 |
# 106年09月公司變更登記清單2017-09-01 | 瑞元生醫股份有限公司 | 曾弘彬 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 10000000 |
# 108年05月公司變更登記清單2019-05-31 | 瑞元生醫股份有限公司 | 曾弘彬 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 50000000 |
# 109年09月公司變更登記清單2020-09-14 | 瑞元生醫股份有限公司 | 曾弘彬 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 50000000 |
# 109年11月公司變更登記清單2020-11-03 | 瑞元生醫股份有限公司 | 曾弘彬 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 50000000 |
# 111年05月公司變更登記清單2022-05-17 | 瑞元生醫股份有限公司 | 曾弘彬 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 70000000 |
# 112年12月公司變更登記清單2023-12-18 | 瑞元生醫股份有限公司 | 曾弘彬 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 178650000 |
# 102年07月公司設立登記清單核准設立日期: 2013-07-30 | 公司名稱: 瑞智生醫股份有限公司 | 代表人: 劉松林 | 公司所在地: 臺北市信義區虎林街202巷6號1樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 103年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-02-18 | 公司名稱: 瑞智生醫股份有限公司 | 代表人: 劉松林 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 資本額(元): 5000000 |
# 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-21 | 公司名稱: 瑞智生醫股份有限公司 | 代表人: 劉松林 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 103年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-11-03 | 公司名稱: 瑞智生醫股份有限公司 | 代表人: 劉松林 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 106年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-02-23 | 公司名稱: 瑞智生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段270號4樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-01 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-31 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-14 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-03 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 50000000 |
# 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-17 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 70000000 |
# 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-18 | 公司名稱: 瑞元生醫股份有限公司 | 代表人: 曾弘彬 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 資本額(元): 178650000 |
與曾弘彬相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
瑞元生醫股份有限公司 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 曾弘彬 | 核准設立 |
泰和行 | 雲林縣二崙鄉油車村文化路三七0號一樓 | 曾弘彬 | 歇業 - 獨資 |
瑞林生物科技股份有限公司 | 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 曾弘彬 | 核准設立 |
百達傳承有限公司 | 臺南市東區圍下里東寧路西段5號1樓 | 曾弘彬 | 核准設立 |
瑞元生醫股份有限公司 地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 負責人: 曾弘彬 | 狀態: 核准設立 |
泰和行 地址: 雲林縣二崙鄉油車村文化路三七0號一樓 | 負責人: 曾弘彬 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
瑞林生物科技股份有限公司 地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 曾弘彬 | 狀態: 核准設立 |
百達傳承有限公司 地址: 臺南市東區圍下里東寧路西段5號1樓 | 負責人: 曾弘彬 | 狀態: 核准設立 |
名稱 瑞元生醫 的政府開放資料
“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌) | 英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號 | 有效日期: 2025/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌) | 英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號 | 有效日期: 20250723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌) | 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌) | 英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌) | 英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌) | 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌) | 英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號 | 有效日期: 20250528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌) | 英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞元生醫股份有限公司 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
瑞元生醫股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 54345804 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6 @ 登記工廠名錄 |
“水凝敷”傷口敷料(滅菌) | 英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號 | 有效日期: 2029/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“水凝敷”傷口敷料(滅菌) | 英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號 | 有效日期: 20260323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌) | 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷防水透氣護膜(未滅菌) | 英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) | 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌) | 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷防水透氣護膜(未滅菌) | 英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) | 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號 | 有效日期: 2025/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號 | 有效日期: 20250723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號 | 有效日期: 20250528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞元生醫股份有限公司產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
瑞元生醫股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 54345804 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6 @ 登記工廠名錄 |
“水凝敷”傷口敷料(滅菌)英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號 | 有效日期: 2029/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“水凝敷”傷口敷料(滅菌)英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號 | 有效日期: 20260323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市大安區光復南路632號3樓 的政府開放資料
"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌) | 英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/02 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌) | 英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180402 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞元生醫股份有限公司 | 統一編號: 54345804 | 電話號碼: 02-27030682 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
淳紳股份有限公司 | 統一編號: 22662904 | 電話號碼: 02-23773200 | 臺北市大安區光復南路632號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新學社科技有限公司 | 統一編號: 82845061 | 電話號碼: 02-25041582 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商樂嘉文服務有限公司台灣分公司 | 統一編號: 83566397 | 電話號碼: 02-23217666 | 臺北市大安區光復南路632號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
財團法人基督教改革宗長老會信安教會 | OID: 2.16.886.104.90003.100263 | 電話: 02-27338891 | 地址: 臺北市大安區光復南路632號2樓 | DN: o=財團法人基督教改革宗長老會信安教會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌)英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/02 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌)英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180402 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞元生醫股份有限公司統一編號: 54345804 | 電話號碼: 02-27030682 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
淳紳股份有限公司統一編號: 22662904 | 電話號碼: 02-23773200 | 臺北市大安區光復南路632號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新學社科技有限公司統一編號: 82845061 | 電話號碼: 02-25041582 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商樂嘉文服務有限公司台灣分公司統一編號: 83566397 | 電話號碼: 02-23217666 | 臺北市大安區光復南路632號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
財團法人基督教改革宗長老會信安教會OID: 2.16.886.104.90003.100263 | 電話: 02-27338891 | 地址: 臺北市大安區光復南路632號2樓 | DN: o=財團法人基督教改革宗長老會信安教會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
統編 54345804 的政府開放資料
水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌) | 英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌) | 英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號 | 有效日期: 20210616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號 | 有效日期: 20210616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞元生醫股份有限公司的出進口廠商登記資料
瑞元生醫股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 54345804 |
原始登記日期 | 20130807 |
核發日期 | 20220316 |
廠商中文名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱 | RECENTCARE BIOMEDICAL INC |
中文營業地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
英文營業地址 | 3 F., NO. 632, GUANGFU S. RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106641, TAIWAN (R.O.C.) |
代表人 | 曾O彬 |
電話號碼 | 02-27030682 |
傳真號碼 | 02-27030719 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 54345804 |
原始登記日期: 20130807 |
核發日期: 20220316 |
廠商中文名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱: RECENTCARE BIOMEDICAL INC |
中文營業地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
英文營業地址: 3 F., NO. 632, GUANGFU S. RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106641, TAIWAN (R.O.C.) |
代表人: 曾O彬 |
電話號碼: 02-27030682 |
傳真號碼: 02-27030719 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
瑞元生醫股份有限公司的登記工廠名錄
瑞元生醫股份有限公司登記工廠名錄
工廠名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
工廠登記編號 | 65007464 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區 |
工廠負責人姓名 | 曾弘彬 |
統一編號 | 54345804 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1080104 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
工廠登記編號: 65007464 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區 |
工廠負責人姓名: 曾弘彬 |
統一編號: 54345804 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1080104 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
瑞元生醫股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006226號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/01/02 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/06/16 |
發證日期 | 2016/06/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌) |
英文品名 | GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 瑞智生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/13 |
製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2024/01/02 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/06/16 |
發證日期: 2016/06/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌) |
英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/13 |
製造許可登錄編號: GMP1154 |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006226號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210616 |
發證日期 | 20160616 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌) |
英文品名 | GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 瑞智生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170303 |
製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210616 |
發證日期: 20160616 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌) |
英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170303 |
製造許可登錄編號: GMP1154 |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004880號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/10/28 |
發證日期 | 2013/10/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌) |
英文品名 | GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/10/28 |
發證日期: 2013/10/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌) |
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004880號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181028 |
發證日期 | 20131028 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌) |
英文品名 | GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171130 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181028 |
發證日期: 20131028 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌) |
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20171130 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008465號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/23 |
發證日期 | 2020/07/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌) |
英文品名 | EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/23 |
發證日期: 2020/07/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌) |
英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008465號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250723 |
發證日期 | 20200723 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌) |
英文品名 | EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200817 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250723 |
發證日期: 20200723 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌) |
英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200817 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004881號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/10/28 |
發證日期 | 2013/10/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷防水透氣護膜(未滅菌) |
英文品名 | GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/10/28 |
發證日期: 2013/10/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷防水透氣護膜(未滅菌) |
英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004881號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181028 |
發證日期 | 20131028 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷防水透氣護膜(未滅菌) |
英文品名 | GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171130 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181028 |
發證日期: 20131028 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷防水透氣護膜(未滅菌) |
英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20171130 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008381號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/09 |
發證日期 | 2020/06/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌) |
英文品名 | “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/09 |
發證日期: 2020/06/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌) |
英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008381號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250609 |
發證日期 | 20200609 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌) |
英文品名 | “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200717 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250609 |
發證日期: 20200609 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌) |
英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200717 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006114號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/23 |
發證日期 | 2016/03/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
英文品名 | GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科中路63號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/08 |
製造許可登錄編號 | GMP1869 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/23 |
發證日期: 2016/03/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/08 |
製造許可登錄編號: GMP1869 |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006114號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260323 |
發證日期 | 20160323 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
英文品名 | GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210303 |
製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260323 |
發證日期: 20160323 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210303 |
製造許可登錄編號: GMP1154 |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005297號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/07/02 |
發證日期 | 2014/07/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “水凝敷”傷口敷料(滅菌) |
英文品名 | “GelSkin” Wound Dressing (sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科中路63號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/29 |
製造許可登錄編號 | GMP1869 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/07/02 |
發證日期: 2014/07/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “水凝敷”傷口敷料(滅菌) |
英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/29 |
製造許可登錄編號: GMP1869 |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005297號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240702 |
發證日期 | 20140702 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “水凝敷”傷口敷料(滅菌) |
英文品名 | “GelSkin” Wound Dressing (sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190319 |
製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240702 |
發證日期: 20140702 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “水凝敷”傷口敷料(滅菌) |
英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190319 |
製造許可登錄編號: GMP1154 |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008358號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/28 |
發證日期 | 2020/05/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名 | EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/28 |
發證日期: 2020/05/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008358號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250528 |
發證日期 | 20200528 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名 | EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200612 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250528 |
發證日期: 20200528 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200612 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004882號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/10/28 |
發證日期 | 2013/10/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) |
英文品名 | GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/10/28 |
發證日期: 2013/10/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) |
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004882號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181028 |
發證日期 | 20131028 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) |
英文品名 | GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171130 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181028 |
發證日期: 20131028 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) |
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20171130 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007930號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/03 |
發證日期 | 2019/09/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名 | GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/03 |
發證日期: 2019/09/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
瑞元生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007930號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240903 |
發證日期 | 20190903 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名 | GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號 | 54345804 |
製造商名稱 | 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190917 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240903 |
發證日期: 20190903 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 |
申請商統一編號: 54345804 |
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190917 |
製造許可登錄編號: (空) |
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