弘宇生技有限公司

Name: 弘宇生技有限公司
Address: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號, 鳳山區, 高雄市, TW
Telephone: 07-7532636
Price range: 未提供

弘宇生技有限公司的簡介

弘宇生技有限公司登記設立日期是2013-10-02，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 07-7532636，傳真: 07-7532063，營業登記地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 54213233，弘宇生技有限公司負責人鄭宇廷將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發，資本額: 10,000,000元。

商工登記基本資料

統一編號	54213233
公司狀態	核准設立
公司名稱	弘宇生技有限公司
資本額總額	10,000,000元
負責人或代表人	鄭宇廷
聯絡電話	07-7532636
聯絡傳真	07-7532063
縣市鄉里	高雄市鳳山區誠義里誠愛路
登記地址	高雄市鳳山區誠愛路35號 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	高雄市政府經濟發展局
設立日期	2013-10-02
變更日期	2020-09-15

營業登記項目

F206020,日常用品零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F114010,汽車批發業,F214010,汽車零售業

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發

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核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年10月公司設立登記清單 2013-10-02	弘宇生技有限公司	鄭宇廷	高雄市鳳山區誠愛路35號	2500000
# 102年11月公司變更登記清單 2013-11-07	弘宇生技有限公司	鄭宇廷	高雄市鳳山區誠愛路35號	2500000
# 103年09月公司變更登記清單 2014-09-01	弘宇生技有限公司	鄭宇廷	高雄市鳳山區誠愛路35號	5000000
# 104年05月公司變更登記清單 2015-05-06	弘宇生技有限公司	鄭宇廷	高雄市鳳山區誠愛路35號	5000000
# 109年09月公司變更登記清單 2020-09-15	弘宇生技有限公司	鄭宇廷	高雄市鳳山區誠愛路35號	10000000

# 102年10月公司設立登記清單

核准設立日期: 2013-10-02 | 公司名稱: 弘宇生技有限公司 | 代表人: 鄭宇廷 | 公司所在地: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 資本額(元): 2500000

# 102年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-11-07 | 公司名稱: 弘宇生技有限公司 | 代表人: 鄭宇廷 | 公司所在地: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 資本額(元): 2500000

# 103年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-09-01 | 公司名稱: 弘宇生技有限公司 | 代表人: 鄭宇廷 | 公司所在地: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 資本額(元): 5000000

# 104年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-05-06 | 公司名稱: 弘宇生技有限公司 | 代表人: 鄭宇廷 | 公司所在地: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 資本額(元): 5000000

# 109年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-09-15 | 公司名稱: 弘宇生技有限公司 | 代表人: 鄭宇廷 | 公司所在地: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 資本額(元): 10000000

與鄭宇廷相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
侑冠國際企業有限公司	高雄市仁武區大智一街10號1樓	鄭宇廷	核准設立
國揚生技有限公司	高雄市鳳山區誠愛路35號	鄭宇廷	核准設立
祥泰醫療儀器有限公司	高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓	鄭宇廷	核准設立
新竤國際有限公司	高雄市左營區文慈路192巷5號14樓之2	鄭宇廷	解散 (核准解散日期: 2020-08-26)
高勛環保科技有限公司	高雄市大社區成功一巷1弄2號	鄭宇廷	核准設立

侑冠國際企業有限公司

地址: 高雄市仁武區大智一街10號1樓 | 負責人: 鄭宇廷 | 狀態: 核准設立

國揚生技有限公司

地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 負責人: 鄭宇廷 | 狀態: 核准設立

祥泰醫療儀器有限公司

地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓 | 負責人: 鄭宇廷 | 狀態: 核准設立

新竤國際有限公司

地址: 高雄市左營區文慈路192巷5號14樓之2 | 負責人: 鄭宇廷 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-08-26)

高勛環保科技有限公司

地址: 高雄市大社區成功一巷1弄2號 | 負責人: 鄭宇廷 | 狀態: 核准設立

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名稱弘宇生技的政府開放資料

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"舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003348號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003348號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弘宇生技有限公司	統一編號: 54213233 \| 電話號碼: 07-7532636 \| 高雄市鳳山區誠愛路35號 @ 出進口廠商登記資料
"迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016541號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019880號 \| 有效日期: 2023/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014605號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016623號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016624號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014605號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022655號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016541號 \| 有效日期: 20260516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022655號 \| 有效日期: 2026/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弗思恩"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022656號 \| 有效日期: 2026/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒	英文品名: “Velocity” Velox RF Ablator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035185號 \| 有效日期: 2027/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016623號 \| 有效日期: 20210606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016624號 \| 有效日期: 20260606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019880號 \| 有效日期: 20231204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維洛斯蒂" 關節鏡附件(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Velocity" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022809號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維思" 光纖線 (未滅菌)	英文品名: "VIMS" Fiberoptic light cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022835號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克里奧普" 脈沖冷加壓治療系統 (未滅菌)	英文品名: "CRYOPUSH" Pulse Cold Compression Therapy System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00109號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

弘宇生技有限公司

統一編號: 54213233 | 電話號碼: 07-7532636 | 高雄市鳳山區誠愛路35號

@ 出進口廠商登記資料

地址高雄市鳳山區誠愛路35號的政府開放資料

(以下顯示 9 筆) (或要:搜尋所有 高雄市鳳山區誠愛路35號)

國揚生技有限公司	統一編號: 54638153 \| 電話號碼: 07-7530780 \| 高雄市鳳山區誠愛路35號 @ 出進口廠商登記資料
詠進生技有限公司	統一編號: 24978464 \| 電話號碼: 0919-155465 \| 高雄市鳳山區誠愛路35號 @ 出進口廠商登記資料
"賽恩斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "SCIENCE" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015447號 \| 有效日期: 2020/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠進生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽恩斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "SCIENCE" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015447號 \| 有效日期: 20200708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠進生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弘宇生技有限公司	公司統一編號: 54213233 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市鳳山區誠愛路35號 \| 食品業者登錄字號: E-154213233-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
詠進生技有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市鳳山區誠愛路35號 @ 醫療器材商資料集
詠進生技有限公司	電話: 07-7532636 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市鳳山區誠愛路35號1樓 @ 醫療器材商資料集
弘宇生技有限公司	電話: 07-7532636 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市鳳山區誠愛路35號 @ 醫療器材商資料集
國揚生技有限公司	電話: 07-7538636 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市鳳山區誠愛路35號 @ 醫療器材商資料集

國揚生技有限公司

統一編號: 54638153 | 電話號碼: 07-7530780 | 高雄市鳳山區誠愛路35號

@ 出進口廠商登記資料

詠進生技有限公司

統一編號: 24978464 | 電話號碼: 0919-155465 | 高雄市鳳山區誠愛路35號

@ 出進口廠商登記資料

"賽恩斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"賽恩斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

弘宇生技有限公司

公司統一編號: 54213233 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 食品業者登錄字號: E-154213233-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

詠進生技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鳳山區誠愛路35號

@ 醫療器材商資料集

詠進生技有限公司

電話: 07-7532636 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市鳳山區誠愛路35號1樓

@ 醫療器材商資料集

弘宇生技有限公司

電話: 07-7532636 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市鳳山區誠愛路35號

@ 醫療器材商資料集

國揚生技有限公司

電話: 07-7538636 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市鳳山區誠愛路35號

@ 醫療器材商資料集

弘宇生技有限公司的出進口廠商登記資料

弘宇生技有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	54213233
原始登記日期	20141031
核發日期	20210815
廠商中文名稱	弘宇生技有限公司
廠商英文名稱	HONG YU MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
英文營業地址	No. 35, Cheng’ai Rd., Fengshan Dist., Kaohsiung City 83082, Taiwan (R.O.C.)
代表人	鄭O廷
電話號碼	07-7532636
傳真號碼	07-7532063
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54213233

原始登記日期: 20141031

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 弘宇生技有限公司

廠商英文名稱: HONG YU MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號

英文營業地址: No. 35, Cheng’ai Rd., Fengshan Dist., Kaohsiung City 83082, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 鄭O廷

電話號碼: 07-7532636

傳真號碼: 07-7532063

進口資格: 有

出口資格: 有

弘宇生技有限公司的食品業者登錄資料集

弘宇生技有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	弘宇生技有限公司
公司統一編號	54213233
業者地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
食品業者登錄字號	E-154213233-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 弘宇生技有限公司

公司統一編號: 54213233

業者地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號

食品業者登錄字號: E-154213233-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

弘宇生技有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 19 項)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00109號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0010909
中文品名	"克里奧普" 脈沖冷加壓治療系統 (未滅菌)
英文品名	"CRYOPUSH" Pulse Cold Compression Therapy System (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd
製造廠廠址	102, 105, Zone 20, Huayin Industrial Port, No. 618, Kexing Road (West) Wenjiang, Chengdu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/04/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00109號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2023/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA086a0010909

中文品名: "克里奧普" 脈沖冷加壓治療系統 (未滅菌)

英文品名: "CRYOPUSH" Pulse Cold Compression Therapy System (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科學

醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd

製造廠廠址: 102, 105, Zone 20, Huayin Industrial Port, No. 618, Kexing Road (West) Wenjiang, Chengdu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/04/21

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014605號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/27
發證日期	2014/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401460507
中文品名	"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	MEDICAL ADVANCED TECHNOLOGY
製造廠廠址	FRIEDRICH-WOHLER STRASSE 10 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMARY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014605號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/27

發證日期: 2014/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401460507

中文品名: "梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: MEDICAL ADVANCED TECHNOLOGY

製造廠廠址: FRIEDRICH-WOHLER STRASSE 10 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMARY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/30

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014605號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241027
發證日期	20141027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401460507
中文品名	"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	MEDICAL ADVANCED TECHNOLOGY
製造廠廠址	FRIEDRICH-WOHLER STRASSE 10 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMARY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190830
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014605號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241027

發證日期: 20141027

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401460507

中文品名: "梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: MEDICAL ADVANCED TECHNOLOGY

製造廠廠址: FRIEDRICH-WOHLER STRASSE 10 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMARY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190830

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022656號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/16
發證日期	2021/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402265607
中文品名	"弗思恩"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名	"FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	FORESEESON
製造廠廠址	404-B, PANGYO INNOVALLEY B, SAMPYEONG-DONG 621, BUNDANG GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/09/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022656號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/16

發證日期: 2021/09/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402265607

中文品名: "弗思恩"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: FORESEESON

製造廠廠址: 404-B, PANGYO INNOVALLEY B, SAMPYEONG-DONG 621, BUNDANG GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2021/09/22

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019880號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/04
發證日期	2018/12/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401988002
中文品名	“瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	Handok Medical Instrument Corp.
製造廠廠址	#27, 3beon-Gil, palyasandan-Ro, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyungki-Do, Korea.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/01/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019880號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/04

發證日期: 2018/12/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401988002

中文品名: “瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: Handok Medical Instrument Corp.

製造廠廠址: #27, 3beon-Gil, palyasandan-Ro, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyungki-Do, Korea.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/01/07

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019880號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231204
發證日期	20181204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401988002
中文品名	“瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	Handok Medical Instrument Corp.
製造廠廠址	#27, 3beon-Gil, palyasandan-Ro, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyungki-Do, Korea.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019880號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231204

發證日期: 20181204

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401988002

中文品名: “瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: Handok Medical Instrument Corp.

製造廠廠址: #27, 3beon-Gil, palyasandan-Ro, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyungki-Do, Korea.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20190107

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/23
發證日期	2022/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402280906
中文品名	"維洛斯蒂" 關節鏡附件(滅菌/未滅菌)
英文品名	"Velocity" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址	10700 JERSEY BLVD. SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/16
製造許可登錄編號	QSD13283

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022809號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/23

發證日期: 2022/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402280906

中文品名: "維洛斯蒂" 關節鏡附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Velocity" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.

製造廠廠址: 10700 JERSEY BLVD. SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/16

製造許可登錄編號: QSD13283

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022655號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/09/16
發證日期	2021/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402265505
中文品名	“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	TRULIFE
製造廠廠址	AIRTON ROAD, TALLAGHT, DUBLIN D24 R859, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2021/09/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022655號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/09/16

發證日期: 2021/09/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402265505

中文品名: “舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: TRULIFE

製造廠廠址: AIRTON ROAD, TALLAGHT, DUBLIN D24 R859, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2021/09/22

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016623號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/06/06
發證日期	2016/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401662306
中文品名	"弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"FSN" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	FSN MEDICAL TECHNOLOGIES
製造廠廠址	BINGHAMTON, NY, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016623號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/06/06

發證日期: 2016/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401662306

中文品名: "弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: FSN MEDICAL TECHNOLOGIES

製造廠廠址: BINGHAMTON, NY, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016623號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210606
發證日期	20160606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401662306
中文品名	"弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"FSN" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	FSN MEDICAL TECHNOLOGIES
製造廠廠址	BINGHAMTON, NY, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160623
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016623號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210606

發證日期: 20160606

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401662306

中文品名: "弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: FSN MEDICAL TECHNOLOGIES

製造廠廠址: BINGHAMTON, NY, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160623

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第022655號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402265509
中文品名	“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	TRULIFE
製造廠廠址	AIRTON ROAD, TALLAGHT, DUBLIN D24 R859, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2021/09/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022655號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402265509

中文品名: “舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: TRULIFE

製造廠廠址: AIRTON ROAD, TALLAGHT, DUBLIN D24 R859, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2021/09/22

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016624號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/06
發證日期	2016/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401662408
中文品名	"瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址	IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016624號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/06

發證日期: 2016/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401662408

中文品名: "瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH

製造廠廠址: IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/18

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016624號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260606
發證日期	20160606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401662408
中文品名	"瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址	IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210318
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016624號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260606

發證日期: 20160606

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401662408

中文品名: "瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH

製造廠廠址: IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210318

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/26
發證日期	2018/01/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600334805
中文品名	"舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名	"Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	SURGIMASTER SURGICAL CO., LTD.
製造廠廠址	BUILDING 17, NO.8 JINFENG ROAD, HI-TECH AREA, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA, 215163
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/02/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/26

發證日期: 2018/01/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600334805

中文品名: "舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: SURGIMASTER SURGICAL CO., LTD.

製造廠廠址: BUILDING 17, NO.8 JINFENG ROAD, HI-TECH AREA, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA, 215163

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/02/21

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230126
發證日期	20180126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600334805
中文品名	"舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名	"Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	SURGIMASTER SURGICAL CO., LTD.
製造廠廠址	BUILDING 17, NO.8 JINFENG ROAD, HI-TECH AREA, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA, 215163
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180221
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230126

發證日期: 20180126

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600334805

中文品名: "舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: SURGIMASTER SURGICAL CO., LTD.

製造廠廠址: BUILDING 17, NO.8 JINFENG ROAD, HI-TECH AREA, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA, 215163

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20180221

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016541號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/16
發證日期	2016/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401654104
中文品名	"迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名	"DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	DAESUNG MAREF CO., LTD.
製造廠廠址	298-24, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016541號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/16

發證日期: 2016/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401654104

中文品名: "迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: DAESUNG MAREF CO., LTD.

製造廠廠址: 298-24, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2021/04/28

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016541號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260516
發證日期	20160516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401654104
中文品名	"迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名	"DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	DAESUNG MAREF CO., LTD.
製造廠廠址	298-24, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210428
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016541號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260516

發證日期: 20160516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401654104

中文品名: "迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: DAESUNG MAREF CO., LTD.

製造廠廠址: 298-24, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20210428

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022835號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/23
發證日期	2022/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402283507
中文品名	"維思" 光纖線 (未滅菌)
英文品名	"VIMS" Fiberoptic light cable (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	VIMS
製造廠廠址	10 AVENUE DE FONTREAL – ZA EUROCENTRE 31620 VILLENEUVE-LES-BOULOC – FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/07/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022835號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/23

發證日期: 2022/06/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402283507

中文品名: "維思" 光纖線 (未滅菌)

英文品名: "VIMS" Fiberoptic light cable (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科學

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: VIMS

製造廠廠址: 10 AVENUE DE FONTREAL – ZA EUROCENTRE 31620 VILLENEUVE-LES-BOULOC – FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/07/21

製造許可登錄編號: (空)

弘宇生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第035185號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/19
發證日期	2022/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603518508
中文品名	“維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒
英文品名	“Velocity” Velox RF Ablator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址	10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/02/14
製造許可登錄編號	QSD13283

許可證字號: 衛部醫器輸字第035185號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/19

發證日期: 2022/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603518508

中文品名: “維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒

英文品名: “Velocity” Velox RF Ablator

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘宇生技有限公司

申請商地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號

申請商統一編號: 54213233

製造商名稱: VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.

製造廠廠址: 10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/02/14

製造許可登錄編號: QSD13283

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公司名稱	地址	負責人	狀態
弘宇生技有限公司	高雄市鳳山區誠愛路35號	鄭宇廷	核准設立
弘宇奈米生物科技有限公司	臺北市中正區寧波東街1號7樓	蘇新程	解散 (核准解散日期: 2021-05-31)
宇弘生活科技股份有限公司	臺北市松山區忠孝東路3段305號6樓之2		解散 (文號: 2010-5-4 府產業商字第09983579710號)

弘宇生技有限公司

地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 負責人: 鄭宇廷 | 狀態: 核准設立

弘宇奈米生物科技有限公司

地址: 臺北市中正區寧波東街1號7樓 | 負責人: 蘇新程 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-05-31)

宇弘生活科技股份有限公司

地址: 臺北市松山區忠孝東路3段305號6樓之2 | 狀態: 解散 (文號: 2010-5-4 府產業商字第09983579710號)

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永盛環保企業行	高雄市鳳山區誠愛路30巷33號	李富源	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11060596000)
鼎悅包裝材料有限公司	高雄市鳳山區誠愛路30巷52號1樓	李建樺	核准設立
純娟的夢工坊	高雄市鳳山區誠愛路５１巷１號４樓	黃純娟	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360395200)
金鑫資源回收行	高雄市鳳山區誠愛路30巷33號1樓	李吳麗梅	核准設立 - 合夥 (核准文號: 11061063300)
日宏實業有限公司	高雄市鳳山區誠愛路65巷18號1樓	黃進福	核准設立
大正冷凍空調有限公司	高雄市鳳山區誠愛路142巷8號1樓	楊嘉源	核准設立
梓維企業有限公司	高雄市鳳山區誠愛路41巷10號1樓	徐子修	核准設立

永盛環保企業行

地址: 高雄市鳳山區誠愛路30巷33號 | 負責人: 李富源 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11060596000)

鼎悅包裝材料有限公司

地址: 高雄市鳳山區誠愛路30巷52號1樓 | 負責人: 李建樺 | 狀態: 核准設立

純娟的夢工坊

地址: 高雄市鳳山區誠愛路５１巷１號４樓 | 負責人: 黃純娟 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360395200)

金鑫資源回收行

地址: 高雄市鳳山區誠愛路30巷33號1樓 | 負責人: 李吳麗梅 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 11061063300)

日宏實業有限公司

地址: 高雄市鳳山區誠愛路65巷18號1樓 | 負責人: 黃進福 | 狀態: 核准設立

大正冷凍空調有限公司

地址: 高雄市鳳山區誠愛路142巷8號1樓 | 負責人: 楊嘉源 | 狀態: 核准設立

梓維企業有限公司

地址: 高雄市鳳山區誠愛路41巷10號1樓 | 負責人: 徐子修 | 狀態: 核准設立

弘宇生技有限公司

弘宇生技有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年10月公司設立登記清單

# 102年11月公司變更登記清單

# 103年09月公司變更登記清單

# 104年05月公司變更登記清單

# 109年09月公司變更登記清單

# 102年10月公司設立登記清單

# 102年11月公司變更登記清單

# 103年09月公司變更登記清單

# 104年05月公司變更登記清單

# 109年09月公司變更登記清單

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