艾克夏醫療儀器股份有限公司


艾克夏醫療儀器股份有限公司的簡介

艾克夏醫療儀器股份有限公司登記設立日期是2013-02-21,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 06-5055830,傳真: 06-5055311,營業登記地址: 臺南市新市區豐華里009鄰環東路一段31巷18號2樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 54071488,艾克夏醫療儀器股份有限公司負責人曾振順將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造,資本額: 140,000,000元

大綱

  1. 艾克夏醫療儀器股份有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (13筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (2筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (18筆)
  8. 艾克夏醫療儀器股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  9. 艾克夏醫療儀器股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
  10. 艾克夏醫療儀器股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
  11. 艾克夏醫療儀器股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (3筆)
  12. 艾克夏醫療儀器股份有限公司的地圖
  13. 相似名稱的公司 (1筆)
  14. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號54071488
公司狀態核准設立
公司名稱艾克夏醫療儀器股份有限公司
資本額總額300,000,000元
實收資本額140,000,000元
負責人或代表人曾振順
聯絡電話06-5055830
聯絡傳真06-5055311
縣市鄉里臺南市 新市區 豐華里 環東路一段
登記地址臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關國家科學及技術委員會南部科學園區管理局
設立日期2013-02-21
變更日期2024-03-05

營業登記項目

CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,研發、設計、生產及銷售下列產品:1.眼科雷射治療儀。2.與前述產品相關之國際貿易業。

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,464915,醫療機械設備批發

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年02月公司設立登記清單
2013-02-21
艾克夏醫療儀器股份有限公司黃承好臺南市永康區勝利里中華路1之79號9959720
# 102年03月公司變更登記清單
2013-03-15
艾克夏醫療儀器股份有限公司黃承好臺南市新市區豐華里創業路20號4樓9959720
# 103年01月公司變更登記清單
2014-01-08
艾克夏醫療儀器股份有限公司黃承好臺南市新市區豐華里創業路20號4樓15000000
# 104年05月公司變更登記清單
2015-05-27
艾克夏醫療儀器股份有限公司黃承好臺南市新市區創業路20號4樓62400000
# 105年04月公司變更登記清單
2016-04-20
艾克夏醫療儀器股份有限公司黃承好臺南市新市區創業路20號4樓100580000
# 105年07月公司變更登記清單
2016-07-07
艾克夏醫療儀器股份有限公司黃承好臺南市新市區創業路20號4樓100580000
# 109年09月公司變更登記清單
2020-09-25
艾克夏醫療儀器股份有限公司葛建南臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓200000000
# 109年10月公司變更登記清單
2020-10-19
艾克夏醫療儀器股份有限公司黃承好臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓200000000
# 111年07月公司變更登記清單
2022-07-01
艾克夏醫療儀器股份有限公司黃承好臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓200000000
# 112年10月公司變更登記清單
2023-10-11
艾克夏醫療儀器股份有限公司怡綜國際投資有限公司臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓200000000
# 112年11月公司變更登記清單
2023-11-09
艾克夏醫療儀器股份有限公司曾振順臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓200000000
# 112年12月公司變更登記清單
2023-12-01
艾克夏醫療儀器股份有限公司曾振順臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓60000000
# 113年03月公司變更登記清單
2024-03-05
艾克夏醫療儀器股份有限公司曾振順臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓140000000
# 102年02月公司設立登記清單
核准設立日期: 2013-02-21 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 黃承好 | 公司所在地: 臺南市永康區勝利里中華路1之79號 | 資本額(元): 9959720
# 102年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-03-15 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 黃承好 | 公司所在地: 臺南市新市區豐華里創業路20號4樓 | 資本額(元): 9959720
# 103年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-01-08 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 黃承好 | 公司所在地: 臺南市新市區豐華里創業路20號4樓 | 資本額(元): 15000000
# 104年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-05-27 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 黃承好 | 公司所在地: 臺南市新市區創業路20號4樓 | 資本額(元): 62400000
# 105年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-04-20 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 黃承好 | 公司所在地: 臺南市新市區創業路20號4樓 | 資本額(元): 100580000
# 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-07 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 黃承好 | 公司所在地: 臺南市新市區創業路20號4樓 | 資本額(元): 100580000
# 109年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-09-25 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 葛建南 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | 資本額(元): 200000000
# 109年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-10-19 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 黃承好 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | 資本額(元): 200000000
# 111年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-07-01 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 黃承好 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | 資本額(元): 200000000
# 112年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-10-11 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 怡綜國際投資有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | 資本額(元): 200000000
# 112年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-11-09 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 曾振順 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | 資本額(元): 200000000
# 112年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-12-01 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 曾振順 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | 資本額(元): 60000000
# 113年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2024-03-05 | 公司名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 曾振順 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | 資本額(元): 140000000

曾振順相似姓名負責人的公司

公司名稱地址負責人狀態
年順有限公司臺南市永康區烏竹里自強路773巷2弄5號7樓之2曾振順解散 (核准解散日期: 2016-12-30)
艾克夏醫療儀器股份有限公司臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓曾振順核准設立
年順有限公司

地址: 臺南市永康區烏竹里自強路773巷2弄5號7樓之2 | 負責人: 曾振順 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-12-30)

艾克夏醫療儀器股份有限公司

地址: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | 負責人: 曾振順 | 狀態: 核准設立

[ 更多曾振順相似姓名負責人的公司 ... ]

名稱 艾克夏醫療儀器 的政府開放資料

(以下顯示 18 筆) (或要:搜尋所有 艾克夏醫療儀器)

“艾克夏” 眼科準分子屈光雷射儀

英文品名: “EXCELSIUS” EXCIMER REFRACTIVE LASER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007953號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICRON M7以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀

英文品名: “Excelsius” Femtosecond Ophthalmic Laser | 許可證字號: 衛部醫器製字第008016號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEMTON F1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克夏”準分子雷射系統

英文品名: “EXCELSIUS” EXCIMER LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033598號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICRON M7,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54071488 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓

@ 登記工廠名錄

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 電話號碼: 06-5055830 | 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓

@ 出進口廠商登記資料

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 核准日期: 20130111

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區創業路20號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

眼科用準分子雷射系統

許可編號: GMP1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

眼科雷射裝置

許可編號: GMP1744 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-13 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

連絡電話: (06)5055830 | 統一編號: 54071488 | 備註: 台南園區 | 臺南市新市區創業路20號4樓

@ 科學工業園區監管廠商名冊

艾克夏醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 54071488 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | 食品業者登錄字號: D-154071488-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

眼科雷射裝置(滅菌)

許可編號: GMP1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1285

許可編號: QMS1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

眼科用準分子雷射系統

許可編號: QMS1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

眼科雷射裝置及其附件

許可編號: QMS1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

電話: 06-5055830分機2002 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材商資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

電話: 06-5055830 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓

@ 醫療器材商資料集

“艾克夏” 眼科準分子屈光雷射儀

英文品名: “EXCELSIUS” EXCIMER REFRACTIVE LASER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007953號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICRON M7以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀

英文品名: “Excelsius” Femtosecond Ophthalmic Laser | 許可證字號: 衛部醫器製字第008016號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEMTON F1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克夏”準分子雷射系統

英文品名: “EXCELSIUS” EXCIMER LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033598號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICRON M7,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54071488 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓

@ 登記工廠名錄

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 電話號碼: 06-5055830 | 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓

@ 出進口廠商登記資料

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 核准日期: 20130111

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區創業路20號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

眼科用準分子雷射系統

許可編號: GMP1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

眼科雷射裝置

許可編號: GMP1744 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-13 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

連絡電話: (06)5055830 | 統一編號: 54071488 | 備註: 台南園區 | 臺南市新市區創業路20號4樓

@ 科學工業園區監管廠商名冊

艾克夏醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 54071488 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | 食品業者登錄字號: D-154071488-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

眼科雷射裝置(滅菌)

許可編號: GMP1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1285

許可編號: QMS1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

眼科用準分子雷射系統

許可編號: QMS1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

眼科雷射裝置及其附件

許可編號: QMS1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

電話: 06-5055830分機2002 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材商資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

電話: 06-5055830 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓

@ 醫療器材商資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司的出進口廠商登記資料

艾克夏醫療儀器股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號54071488
原始登記日期20130328
核發日期20231110
廠商中文名稱艾克夏醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱EXCELSIUS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓
英文營業地址2 F., No. 18, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 74146, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O順
電話號碼06-5055830
傳真號碼06-5055311
進口資格
出口資格
統一編號: 54071488
原始登記日期: 20130328
核發日期: 20231110
廠商中文名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: EXCELSIUS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 18, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 74146, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O順
電話號碼: 06-5055830
傳真號碼: 06-5055311
進口資格:
出口資格:

艾克夏醫療儀器股份有限公司的食品業者登錄資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱艾克夏醫療儀器股份有限公司
公司統一編號54071488
業者地址台南市新市區環東路一段31巷18號2樓
食品業者登錄字號D-154071488-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司
公司統一編號: 54071488
業者地址: 台南市新市區環東路一段31巷18號2樓
食品業者登錄字號: D-154071488-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

艾克夏醫療儀器股份有限公司的登記工廠名錄

艾克夏醫療儀器股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱艾克夏醫療儀器股份有限公司
工廠登記編號94A00355
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名黃承好
統一編號54071488
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020624
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司
工廠登記編號: 94A00355
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 黃承好
統一編號: 54071488
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020624
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

艾克夏醫療儀器股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 3 項)

艾克夏醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603359800
中文品名“艾克夏”準分子雷射系統
英文品名“EXCELSIUS” EXCIMER LASER SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M0001 眼科用準分子雷射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MICRON M7,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱艾克夏醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓
申請商統一編號54071488
製造商名稱Excelsius Medical GmbH
製造廠廠址Lina-Ammon-Str. 15, 90471, Nuremberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號QSD12965
許可證字號: 衛部醫器輸字第033598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603359800
中文品名: “艾克夏”準分子雷射系統
英文品名: “EXCELSIUS” EXCIMER LASER SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M0001 眼科用準分子雷射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MICRON M7,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓
申請商統一編號: 54071488
製造商名稱: Excelsius Medical GmbH
製造廠廠址: Lina-Ammon-Str. 15, 90471, Nuremberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
製造許可登錄編號: QSD12965

艾克夏醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2023/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾克夏” 眼科準分子屈光雷射儀
英文品名“EXCELSIUS” EXCIMER REFRACTIVE LASER
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M0001 眼科用準分子雷射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MICRON M7以下空白
限制項目國 產
申請商名稱艾克夏醫療儀器股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
申請商統一編號54071488
製造商名稱艾克夏醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/14
製造許可登錄編號QMS1285
許可證字號: 衛部醫器製字第007953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2023/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾克夏” 眼科準分子屈光雷射儀
英文品名: “EXCELSIUS” EXCIMER REFRACTIVE LASER
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M0001 眼科用準分子雷射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MICRON M7以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
申請商統一編號: 54071488
製造商名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/14
製造許可登錄編號: QMS1285

艾克夏醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第008016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2023/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀
英文品名“Excelsius” Femtosecond Ophthalmic Laser
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FEMTON F1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱艾克夏醫療儀器股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
申請商統一編號54071488
製造商名稱艾克夏醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/08
製造許可登錄編號QMS1285
許可證字號: 衛部醫器製字第008016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2023/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀
英文品名: “Excelsius” Femtosecond Ophthalmic Laser
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FEMTON F1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
申請商統一編號: 54071488
製造商名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08
製造許可登錄編號: QMS1285

艾克夏醫療儀器股份有限公司的地圖

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臺南市新市區豐華里009鄰環東路一段31巷18號2樓
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