康毅有限公司


康毅有限公司的簡介

康毅有限公司登記設立日期是2012-09-17,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 03-9610308,傳真: 03-9610305,營業登記地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 ( 地圖 ),統編(統一編號): 53985197,康毅有限公司負責人林孟瑜將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療耗材批發,資本額: 5,200,000元

大綱

  1. 康毅有限公司的簡介
  2. 商工登記基本資料
  3. 營業登記項目
  4. 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
  5. 核准變更資料 (9筆)
  6. 相似姓名負責人的公司 (5筆)
  7. 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
  8. 相似地址的政府開放資料 (16筆)
  9. 相似統編的政府開放資料 (17筆)
  10. 康毅有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
  11. 康毅有限公司的食品業者登錄資料集 (2筆)
  12. 康毅有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
  13. 康毅有限公司的地圖
  14. 相似名稱的公司 (7筆)
  15. 相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號53985197
公司狀態核准設立
公司名稱康毅有限公司
資本額總額5,200,000元
負責人或代表人林孟瑜
聯絡電話03-9610308
聯絡傳真03-9610305
縣市鄉里宜蘭縣 羅東鎮 大新里 中正路
登記地址宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 | [ 地圖 ]
登記種類公司登記
登記機關經濟部中部辦公室
設立日期2012-09-17
變更日期2023-03-22

營業登記項目

F203010,食品什貨、飲料零售業,F108031,醫療器材批發業,F204110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業,F206010,五金零售業,F206020,日常用品零售業,F207030,清潔用品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F210010,鐘錶零售業,F210020,眼鏡零售業,F211010,建材零售業,F213010,電器零售業,F213040,精密儀器零售業,F299990,其他零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,I501010,產品設計業,I503010,景觀、室內設計業,I599990,其他設計業,IZ12010,人力派遣業,J601010,藝文服務業,JZ99050,仲介服務業,JZ99070,裁縫服務業,JZ99090,喜慶綜合服務業,JZ99110,瘦身美容業,F208021,西藥零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售,457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售

核准變更資料

日期公司名稱代表人公司所在地資本額(元)
# 102年07月公司變更登記清單
2013-07-24
康毅有限公司林孟瑜宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路3段181巷288號3樓5200000
# 103年01月公司變更登記清單
2014-01-16
康毅有限公司林孟瑜宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路3段181巷288號3樓5200000
# 103年10月公司變更登記清單
2014-10-31
康毅有限公司林孟瑜宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段181巷288號3樓5200000
# 104年09月公司變更登記清單
2015-09-04
康毅有限公司林淑萍宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓5200000
# 106年11月公司變更登記清單
2017-11-17
康毅有限公司林賜安宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓5200000
# 108年06月公司變更登記清單
2019-06-21
康毅有限公司林賜安宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓5200000
# 109年10月公司變更登記清單
2020-10-20
康毅有限公司林賜安宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號三樓5200000
# 110年12月公司變更登記清單
2021-12-22
康毅有限公司林賜安宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓5200000
# 112年03月公司變更登記清單
2023-03-22
康毅有限公司林孟瑜宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓5200000
# 102年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-07-24 | 公司名稱: 康毅有限公司 | 代表人: 林孟瑜 | 公司所在地: 宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路3段181巷288號3樓 | 資本額(元): 5200000
# 103年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-01-16 | 公司名稱: 康毅有限公司 | 代表人: 林孟瑜 | 公司所在地: 宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路3段181巷288號3樓 | 資本額(元): 5200000
# 103年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-10-31 | 公司名稱: 康毅有限公司 | 代表人: 林孟瑜 | 公司所在地: 宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段181巷288號3樓 | 資本額(元): 5200000
# 104年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-09-04 | 公司名稱: 康毅有限公司 | 代表人: 林淑萍 | 公司所在地: 宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓 | 資本額(元): 5200000
# 106年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-11-17 | 公司名稱: 康毅有限公司 | 代表人: 林賜安 | 公司所在地: 宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓 | 資本額(元): 5200000
# 108年06月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-06-21 | 公司名稱: 康毅有限公司 | 代表人: 林賜安 | 公司所在地: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓 | 資本額(元): 5200000
# 109年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-10-20 | 公司名稱: 康毅有限公司 | 代表人: 林賜安 | 公司所在地: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號三樓 | 資本額(元): 5200000
# 110年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-12-22 | 公司名稱: 康毅有限公司 | 代表人: 林賜安 | 公司所在地: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 | 資本額(元): 5200000
# 112年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-03-22 | 公司名稱: 康毅有限公司 | 代表人: 林孟瑜 | 公司所在地: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 | 資本額(元): 5200000

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公司名稱地址負責人狀態
德謙投資股份有限公司臺北市中山區建國北路3段149號林孟瑜核准設立
傑德森實業社宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號1樓林孟瑜歇業 - 獨資 (核准文號: 1050902803)
優視德股份有限公司臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8林孟瑜核准設立
國際文教有限公司宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號三樓林孟瑜解散 (核准解散日期: 2022-07-12)
康毅有限公司宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓林孟瑜核准設立
德謙投資股份有限公司

地址: 臺北市中山區建國北路3段149號 | 負責人: 林孟瑜 | 狀態: 核准設立

傑德森實業社

地址: 宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號1樓 | 負責人: 林孟瑜 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050902803)

優視德股份有限公司

地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8 | 負責人: 林孟瑜 | 狀態: 核准設立

國際文教有限公司

地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號三樓 | 負責人: 林孟瑜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-07-12)

康毅有限公司

地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 | 負責人: 林孟瑜 | 狀態: 核准設立

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名稱 康毅 的政府開放資料

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康毅物理治療所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 2018/03/27 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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康毅物理治療所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 2018/03/27 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 2018/03/27 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180327 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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康毅物理治療所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180327 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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康毅物理治療所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180327 | 特約迄日: 20230131 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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康毅物理治療所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20230201 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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康毅物理治療所

特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 | 特約起日: 20230201 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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康毅物理治療所

特約服務項目: 專業照護服務(CC01) | 特約起日: 20230201 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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康毅物理治療所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20230201 | 特約迄日: 20240630 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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“美康特”百弗斯疏水性非球面人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Bi-Flex HB Aspheric Hydrophobic Acrylic IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034071號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 877FAB, 877FABY, 877PA, 877PAY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美康特”百弗斯疏水性非球面人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Bi-Flex HB Aspheric Hydrophobic Acrylic IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034071號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 877FAB, 877FABY, 877PA, 877PAY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035106號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 677MTY,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美康特”百弗斯親水性非球面散光人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Bi-Flex T Aspheric Hydrophilic Acrylic Toric IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034302號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 677TA、677TAY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美康特”利伯特親水性非球面三焦點老花矯正人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034303號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 677MY,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康毅系統整合股份有限公司

統一編號: 23931189 | 電話號碼: 02-2325-0101 | 臺北市大安區敦化南路2段65號19樓

@ 出進口廠商登記資料

康毅防火玻璃有限公司

統一編號: 53616645 | 電話號碼: 03-4970685 | 桃園市新屋區清華里15鄰北勢20-33號

@ 出進口廠商登記資料

康毅有限公司

統一編號: 53985197 | 電話號碼: 03-9610308 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓

@ 出進口廠商登記資料

康毅有限公司

公司統一編號: 53985197 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 | 食品業者登錄字號: G-153985197-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

康毅有限公司

公司統一編號: 53985197 | 登錄項目: 販售場所 | 宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓 | 食品業者登錄字號: G-153985197-00001-2

@ 食品業者登錄資料集

康毅物理治療所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 2018/03/27 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

@ 長照ABC據點

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特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180327 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180327 | 特約迄日: 20230131 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20230201 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 | 特約起日: 20230201 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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特約服務項目: 專業照護服務(CC01) | 特約起日: 20230201 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

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康毅物理治療所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20230201 | 特約迄日: 20240630 | 機構電話: 07-6893619 | 機構負責人姓名: 陳峰毅 | 機構代碼: B41500008 | 機構種類: B4 | 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓

@ 長照ABC據點

“美康特”百弗斯疏水性非球面人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Bi-Flex HB Aspheric Hydrophobic Acrylic IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034071號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 877FAB, 877FABY, 877PA, 877PAY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美康特”百弗斯疏水性非球面人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Bi-Flex HB Aspheric Hydrophobic Acrylic IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034071號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 877FAB, 877FABY, 877PA, 877PAY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035106號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 677MTY,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美康特”百弗斯親水性非球面散光人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Bi-Flex T Aspheric Hydrophilic Acrylic Toric IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034302號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 677TA、677TAY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

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“美康特”利伯特親水性非球面三焦點老花矯正人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034303號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 677MY,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康毅系統整合股份有限公司

統一編號: 23931189 | 電話號碼: 02-2325-0101 | 臺北市大安區敦化南路2段65號19樓

@ 出進口廠商登記資料

康毅防火玻璃有限公司

統一編號: 53616645 | 電話號碼: 03-4970685 | 桃園市新屋區清華里15鄰北勢20-33號

@ 出進口廠商登記資料

康毅有限公司

統一編號: 53985197 | 電話號碼: 03-9610308 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓

@ 出進口廠商登記資料

康毅有限公司

公司統一編號: 53985197 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 | 食品業者登錄字號: G-153985197-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

康毅有限公司

公司統一編號: 53985197 | 登錄項目: 販售場所 | 宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓 | 食品業者登錄字號: G-153985197-00001-2

@ 食品業者登錄資料集

地址 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 的政府開放資料

(以下顯示 16 筆) (或要:搜尋所有 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓)

國際文教有限公司

統一編號: 42984896 | 電話號碼: 0937-771-699 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號三樓

@ 出進口廠商登記資料

克里尼玻尿酸隱形眼鏡濕潤液

英文品名: Clinitas 0.2% | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035956號 | 有效日期: 2027/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml/vial, 30vial/盒成分詳如後 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

卡樂斯3代眼科手術系統

英文品名: CataRhex 3 Ophthalmic Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034476號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特”眼用雷射探針

英文品名: “Katalyst” Ophthalmic Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035039號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“護維視”非接觸式眼壓計

英文品名: “Huvitz” non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034202號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HNT-1, HNT-1P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鈦克”人工水晶體

英文品名: “TEKIA” TEKLENS II Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034218號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 872S, 872YS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊美” 斯瑪特矽油

英文品名: “Rumex” SmartSil | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034513號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

菲洛斯眼科手術系統

英文品名: Faros Ophthalmic Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034545號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VC840100, VC840101以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧斯第四代眼科前後房手術系統

英文品名: OS4 Ophthalmic Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034856號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VC860200、VC860300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛斯特疊加三焦點人工水晶體

英文品名: AddOn Trifocal IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035107號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A4DWOM、A4EWOM、A4DWOH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美帝芙疏水性非球面人工水晶體

英文品名: Mediflex Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035306號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-55130BAY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛斯特疊加散光三焦點人工水晶體

英文品名: AddOn Toric Trifocal IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035125號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A4HWOM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛斯特疊加散光水晶體

英文品名: AddOn Toric IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035132號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A4TW0T, A4FW0T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰克諾” 優緹眼科人工黏彈體

英文品名: “Teknomek” Hyotek Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034736號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT18V55M, CT18V1M, CT18V2M, CT3V55M, CT3V1M, CT3V2M以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“護維視”非接觸式眼壓計

英文品名: “Huvitz” non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034202號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HNT-1, HNT-1P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鈦克”人工水晶體

英文品名: “TEKIA” TEKLENS II Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034218號 | 有效日期: 20251214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 872S, 872YS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

國際文教有限公司

統一編號: 42984896 | 電話號碼: 0937-771-699 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號三樓

@ 出進口廠商登記資料

克里尼玻尿酸隱形眼鏡濕潤液

英文品名: Clinitas 0.2% | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035956號 | 有效日期: 2027/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml/vial, 30vial/盒成分詳如後 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

卡樂斯3代眼科手術系統

英文品名: CataRhex 3 Ophthalmic Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034476號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特”眼用雷射探針

英文品名: “Katalyst” Ophthalmic Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035039號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“護維視”非接觸式眼壓計

英文品名: “Huvitz” non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034202號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HNT-1, HNT-1P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鈦克”人工水晶體

英文品名: “TEKIA” TEKLENS II Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034218號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 872S, 872YS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊美” 斯瑪特矽油

英文品名: “Rumex” SmartSil | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034513號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

菲洛斯眼科手術系統

英文品名: Faros Ophthalmic Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034545號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VC840100, VC840101以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧斯第四代眼科前後房手術系統

英文品名: OS4 Ophthalmic Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034856號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VC860200、VC860300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛斯特疊加三焦點人工水晶體

英文品名: AddOn Trifocal IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035107號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A4DWOM、A4EWOM、A4DWOH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美帝芙疏水性非球面人工水晶體

英文品名: Mediflex Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035306號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-55130BAY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛斯特疊加散光三焦點人工水晶體

英文品名: AddOn Toric Trifocal IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035125號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A4HWOM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛斯特疊加散光水晶體

英文品名: AddOn Toric IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035132號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A4TW0T, A4FW0T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰克諾” 優緹眼科人工黏彈體

英文品名: “Teknomek” Hyotek Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034736號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT18V55M, CT18V1M, CT18V2M, CT3V55M, CT3V1M, CT3V2M以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“護維視”非接觸式眼壓計

英文品名: “Huvitz” non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034202號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HNT-1, HNT-1P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鈦克”人工水晶體

英文品名: “TEKIA” TEKLENS II Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034218號 | 有效日期: 20251214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 872S, 872YS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

統編 53985197 的政府開放資料

(以下顯示 17 筆) (或要:搜尋所有 53985197)

"瑞英特"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "RET" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020198號 | 有效日期: 2024/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦鉭"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020199號 | 有效日期: 2024/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝精明〞 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: 〝Jingming〞 Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001781號 | 有效日期: 2022/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽芙”路西斯人工水晶體

英文品名: “SAV-IOL” Lucidis IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031865號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽芙”伊甸延伸焦段人工水晶體

英文品名: “SAV-IOL” Eden IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031867號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eden 108M、Eden 124M以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路美思" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Rumex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020538號 | 有效日期: 2029/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德思"手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020539號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米德拉"手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020540號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾特克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Eye Technology" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016220號 | 有效日期: 2021/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯吉柯”尼龍螺旋外科手術縫線(附針)

英文品名: “Surgical Specialties” Nylon Suture (Polyamide) Nonabsorbable Surgical Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027623號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

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"達克肯特" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017310號 | 有效日期: 2021/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡特"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Katalyst" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019127號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

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“美德科”美來視軟式人工水晶體

英文品名: Miniflex Foldable Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031227號 | 有效日期: 2023/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-5、Miniflex Toric以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

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"鈦銳" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Stylus" Manual opthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016371號 | 有效日期: 2021/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科威" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "KIRWAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019235號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德科" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "MEDIPHACOS" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014578號 | 有效日期: 2019/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特諾美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TEKNOMEK" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017199號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞英特"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "RET" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020198號 | 有效日期: 2024/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦鉭"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020199號 | 有效日期: 2024/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝精明〞 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: 〝Jingming〞 Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001781號 | 有效日期: 2022/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽芙”路西斯人工水晶體

英文品名: “SAV-IOL” Lucidis IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031865號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽芙”伊甸延伸焦段人工水晶體

英文品名: “SAV-IOL” Eden IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031867號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eden 108M、Eden 124M以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路美思" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Rumex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020538號 | 有效日期: 2029/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德思"手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020539號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米德拉"手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020540號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾特克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Eye Technology" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016220號 | 有效日期: 2021/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯吉柯”尼龍螺旋外科手術縫線(附針)

英文品名: “Surgical Specialties” Nylon Suture (Polyamide) Nonabsorbable Surgical Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027623號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"達克肯特" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017310號 | 有效日期: 2021/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡特"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Katalyst" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019127號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德科”美來視軟式人工水晶體

英文品名: Miniflex Foldable Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031227號 | 有效日期: 2023/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-5、Miniflex Toric以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦銳" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Stylus" Manual opthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016371號 | 有效日期: 2021/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科威" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "KIRWAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019235號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德科" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "MEDIPHACOS" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014578號 | 有效日期: 2019/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特諾美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TEKNOMEK" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017199號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康毅有限公司的出進口廠商登記資料

康毅有限公司出進口廠商登記資料

統一編號53985197
原始登記日期20121008
核發日期20230324
廠商中文名稱康毅有限公司
廠商英文名稱CONEYE CO., LTD
中文營業地址宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
英文營業地址3 F., No. 176, Zhongzheng Rd., Daxin Vil., Luodong Township, Yilan County 265007, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O瑜
電話號碼03-9610308
傳真號碼03-9610305
進口資格
出口資格
統一編號: 53985197
原始登記日期: 20121008
核發日期: 20230324
廠商中文名稱: 康毅有限公司
廠商英文名稱: CONEYE CO., LTD
中文營業地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 176, Zhongzheng Rd., Daxin Vil., Luodong Township, Yilan County 265007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O瑜
電話號碼: 03-9610308
傳真號碼: 03-9610305
進口資格:
出口資格:

康毅有限公司的食品業者登錄資料集 (以下 2 項)

康毅有限公司食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱康毅有限公司
公司統一編號53985197
業者地址宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
食品業者登錄字號G-153985197-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康毅有限公司
公司統一編號: 53985197
業者地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
食品業者登錄字號: G-153985197-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

康毅有限公司食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康毅有限公司
公司統一編號53985197
業者地址宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓
食品業者登錄字號G-153985197-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 康毅有限公司
公司統一編號: 53985197
業者地址: 宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓
食品業者登錄字號: G-153985197-00001-2
登錄項目: 販售場所

康毅有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/23
發證日期2020/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165704
中文品名"艾帕莎米" 視野鏡 (未滅菌)
英文品名"Appasamy" Perimeter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱Appasamy Associates (P) LTD
製造廠廠址20, SBI Officers’ colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/23
發證日期: 2020/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165704
中文品名: "艾帕莎米" 視野鏡 (未滅菌)
英文品名: "Appasamy" Perimeter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: Appasamy Associates (P) LTD
製造廠廠址: 20, SBI Officers’ colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: (空)

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021657號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250623
發證日期20200623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165704
中文品名"艾帕莎米" 視野鏡 (未滅菌)
英文品名"Appasamy" Perimeter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱Appasamy Associates (P) LTD
製造廠廠址20, SBI Officers’ colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20200629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250623
發證日期: 20200623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165704
中文品名: "艾帕莎米" 視野鏡 (未滅菌)
英文品名: "Appasamy" Perimeter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: Appasamy Associates (P) LTD
製造廠廠址: 20, SBI Officers’ colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20200629
製造許可登錄編號: (空)

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/03
發證日期2016/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401622000
中文品名"艾特克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名"Eye Technology" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱EYE TECHNOLOGY LTD
製造廠廠址19 TOTMAN CRESCENT, BROOK ROAD INDUSTRIAL ESTATE RAYLEIGH, ESSEX SS6 7UY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD9206
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/03/03
發證日期: 2016/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401622000
中文品名: "艾特克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Eye Technology" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: EYE TECHNOLOGY LTD
製造廠廠址: 19 TOTMAN CRESCENT, BROOK ROAD INDUSTRIAL ESTATE RAYLEIGH, ESSEX SS6 7UY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD9206

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210303
發證日期20160303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401622000
中文品名"艾特克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名"Eye Technology" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱EYE TECHNOLOGY LTD
製造廠廠址19 TOTMAN CRESCENT, BROOK ROAD INDUSTRIAL ESTATE RAYLEIGH, ESSEX SS6 7UY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190605
製造許可登錄編號QSD9206
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210303
發證日期: 20160303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401622000
中文品名: "艾特克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Eye Technology" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: EYE TECHNOLOGY LTD
製造廠廠址: 19 TOTMAN CRESCENT, BROOK ROAD INDUSTRIAL ESTATE RAYLEIGH, ESSEX SS6 7UY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190605
製造許可登錄編號: QSD9206

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第023031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/02
發證日期2023/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402303101
中文品名"戴爾" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"Diamatrix" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱DIAMATRIX LTD
製造廠廠址210 NURSERY RD., THE WOODLANDS, TX 77380 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/17
製造許可登錄編號QSD11077
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/02
發證日期: 2023/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402303101
中文品名: "戴爾" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Diamatrix" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: DIAMATRIX LTD
製造廠廠址: 210 NURSERY RD., THE WOODLANDS, TX 77380 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/17
製造許可登錄編號: QSD11077

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/07
發證日期2015/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401593800
中文品名"銳鋒" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名"Surgical Specialties" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION
製造廠廠址100 DENNIS DRIVE, READING, PA 19606, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD8919
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/07
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401593800
中文品名: "銳鋒" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Surgical Specialties" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION
製造廠廠址: 100 DENNIS DRIVE, READING, PA 19606, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD8919

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201207
發證日期20151207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401593800
中文品名"銳鋒" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名"Surgical Specialties" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION
製造廠廠址100 DENNIS DRIVE, READING, PA 19606, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190605
製造許可登錄編號QSD8919
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201207
發證日期: 20151207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401593800
中文品名: "銳鋒" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Surgical Specialties" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION
製造廠廠址: 100 DENNIS DRIVE, READING, PA 19606, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190605
製造許可登錄編號: QSD8919

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/22
發證日期2020/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402156601
中文品名"艾帕莎米" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Appasamy" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱Appasamy Associates (P) LTD
製造廠廠址20, SBI Officers’ colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/22
發證日期: 2020/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402156601
中文品名: "艾帕莎米" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Appasamy" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: Appasamy Associates (P) LTD
製造廠廠址: 20, SBI Officers’ colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/26
製造許可登錄編號: (空)

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250522
發證日期20200522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402156601
中文品名"艾帕莎米" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Appasamy" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱Appasamy Associates (P) LTD
製造廠廠址20, SBI Officers’ colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20200526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250522
發證日期: 20200522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402156601
中文品名: "艾帕莎米" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Appasamy" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: Appasamy Associates (P) LTD
製造廠廠址: 20, SBI Officers’ colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20200526
製造許可登錄編號: (空)

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第022465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2021/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402246500
中文品名"斯吉" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名“SG” Intraocular lens guide (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱SG POLYMER
製造廠廠址B-123, 20TH CROSS STREET, PIPDIC INDUSTRIAL ESTATE, METTUPALAYAM, PUDUCHERRY-605 009, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2021/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402246500
中文品名: "斯吉" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: “SG” Intraocular lens guide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: SG POLYMER
製造廠廠址: B-123, 20TH CROSS STREET, PIPDIC INDUSTRIAL ESTATE, METTUPALAYAM, PUDUCHERRY-605 009, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/15
製造許可登錄編號: (空)

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/12
發證日期2019/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402053804
中文品名"路美思" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名"Rumex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱RUMEX INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/02/08
製造許可登錄編號QSD11541
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/12
發證日期: 2019/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402053804
中文品名: "路美思" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Rumex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: RUMEX INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址: 311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/02/08
製造許可登錄編號: QSD11541

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240612
發證日期20190612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402053804
中文品名"路美思" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名"Rumex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱RUMEX INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190613
製造許可登錄編號QSD11541
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240612
發證日期: 20190612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402053804
中文品名: "路美思" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Rumex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: RUMEX INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址: 311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190613
製造許可登錄編號: QSD11541

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/11/23
註銷理由自請註銷
有效日期2024/06/12
發證日期2019/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054004
中文品名"米德拉"手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT (MID) LABS, INC.
製造廠廠址557 MCCORMICK ST, SAN LEANDRO, CA 94577, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/11/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2019/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054004
中文品名: "米德拉"手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT (MID) LABS, INC.
製造廠廠址: 557 MCCORMICK ST, SAN LEANDRO, CA 94577, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/11/29
製造許可登錄編號: (空)

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020540號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211123
註銷理由自請註銷
有效日期20240612
發證日期20190612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054004
中文品名"米德拉"手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT (MID) LABS, INC.
製造廠廠址557 MCCORMICK ST, SAN LEANDRO, CA 94577, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211123
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240612
發證日期: 20190612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054004
中文品名: "米德拉"手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT (MID) LABS, INC.
製造廠廠址: 557 MCCORMICK ST, SAN LEANDRO, CA 94577, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211129
製造許可登錄編號: (空)

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/01
發證日期2022/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402277604
中文品名"達克肯特” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Duckworth & Kent" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱DUCKWORTH & KENT LTD
製造廠廠址TERENCE HOUSE, 7 MARQUIS BUSINESS CENTRE, ROYSTON ROAD, BALDOCK HERTFORDSHIRE, SG7 6XL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號QSD50164
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/01
發證日期: 2022/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402277604
中文品名: "達克肯特” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Duckworth & Kent" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: DUCKWORTH & KENT LTD
製造廠廠址: TERENCE HOUSE, 7 MARQUIS BUSINESS CENTRE, ROYSTON ROAD, BALDOCK HERTFORDSHIRE, SG7 6XL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/04/28
製造許可登錄編號: QSD50164

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/23
發證日期2020/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165806
中文品名"拜爾歐提斯" 淚液試紙 (未滅菌)
英文品名"Bio Optics" Schirmer strip (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱Bio Optics Co., Ltd
製造廠廠址No. 1003, SICOX TOWER, 484, DUNCHON-DAERO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/23
發證日期: 2020/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165806
中文品名: "拜爾歐提斯" 淚液試紙 (未滅菌)
英文品名: "Bio Optics" Schirmer strip (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: Bio Optics Co., Ltd
製造廠廠址: No. 1003, SICOX TOWER, 484, DUNCHON-DAERO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: (空)

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250623
發證日期20200623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165806
中文品名"拜爾歐提斯" 淚液試紙 (未滅菌)
英文品名"Bio Optics" Schirmer strip (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱Bio Optics Co., Ltd
製造廠廠址No. 1003, SICOX TOWER, 484, DUNCHON-DAERO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250623
發證日期: 20200623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165806
中文品名: "拜爾歐提斯" 淚液試紙 (未滅菌)
英文品名: "Bio Optics" Schirmer strip (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: Bio Optics Co., Ltd
製造廠廠址: No. 1003, SICOX TOWER, 484, DUNCHON-DAERO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200629
製造許可登錄編號: (空)

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第034513號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2021/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603451307
中文品名“萊美” 斯瑪特矽油
英文品名“Rumex” SmartSil
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱RUMEX INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/05/31
製造許可登錄編號QSD11541
許可證字號: 衛部醫器輸字第034513號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2021/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603451307
中文品名: “萊美” 斯瑪特矽油
英文品名: “Rumex” SmartSil
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: RUMEX INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址: 311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/05/31
製造許可登錄編號: QSD11541

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第022464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2021/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402246401
中文品名"而易斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RES” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱RANA ELECTRO SURGICAL
製造廠廠址WAZIRABAD ROAD NOUL MORE BHABRIANWALA SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2021/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022464號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2021/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402246401
中文品名: "而易斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RES” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: RANA ELECTRO SURGICAL
製造廠廠址: WAZIRABAD ROAD NOUL MORE BHABRIANWALA SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2021/04/15
製造許可登錄編號: (空)

康毅有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸壹字第022218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2021/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402221809
中文品名"聖德克" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"SometechInc" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康毅有限公司
申請商地址宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號53985197
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址(ACE HIGH-END TOWER II, GURO-DONG) 1201HO, 1204HO, 61, DIGITAL-RO 26GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/01/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2021/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402221809
中文品名: "聖德克" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SometechInc" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康毅有限公司
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號: 53985197
製造商名稱: SOMETECH INC.
製造廠廠址: (ACE HIGH-END TOWER II, GURO-DONG) 1201HO, 1204HO, 61, DIGITAL-RO 26GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/01/06
製造許可登錄編號: (空)

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久保健健康事業有限公司毅順店雲林縣斗六市成功里成功路327號
久保健健康事業有限公司毅義店彰化縣和美鎮和東里仁安路121號
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地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路214號一樓 | 負責人: 游博任 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090900420)

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地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路130號一樓 | 負責人: 高國豪 | 狀態: 核准設立 - 獨資

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地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路168號一樓 | 負責人: 賴奕婷 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050901750)

立康眼鏡行

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