台灣萌蒂藥品有限公司

Name: 台灣萌蒂藥品有限公司
Address: 臺北市信義區安康里松仁路97號18樓, 信義區, 臺北市, TW
Telephone: 02-87297588
Price range: 未提供

台灣萌蒂藥品有限公司的簡介

台灣萌蒂藥品有限公司登記設立日期是2012-07-13，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-87297588，傳真: 02-27202658，營業登記地址: 臺北市信義區安康里松仁路97號18樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 53913737，台灣萌蒂藥品有限公司負責人Stephen Johan Jamieson將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他商品批發經紀，資本額: 501,001,250元。

大綱

台灣萌蒂藥品有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (18筆)
相似姓名負責人的公司 (1筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (18筆)
相似統編的政府開放資料 (9筆)
台灣萌蒂藥品有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
台灣萌蒂藥品有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
台灣萌蒂藥品有限公司的全部藥品許可證資料集 (20筆)
台灣萌蒂藥品有限公司的醫療器材許可證資料集 (13筆)
台灣萌蒂藥品有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (20筆)
台灣萌蒂藥品有限公司的地圖
相似名稱的公司 (1筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	53913737
公司狀態	核准設立
公司名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
資本額總額	501,001,250元
負責人或代表人	Stephen Johan Jamieson
聯絡電話	02-87297588
聯絡傳真	02-27202658
縣市鄉里	臺北市信義區安康里松仁路
登記地址	臺北市信義區松仁路97號18樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	經濟部商業司
設立日期	2012-07-13
變更日期	2020-11-18

營業登記項目

F208021,西藥零售業,F108021,西藥批發業,F208031,醫療器材零售業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

451099,其他商品批發經紀,457112,西藥批發,475113,醫療耗材零售

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年05月公司變更登記清單 2013-05-23	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區信義路5段7號37樓	50674000
# 102年07月公司變更登記清單 2013-07-18	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區信義路5段7號37樓	77974000
# 102年08月公司變更登記清單 2013-08-26	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區信義路5段7號37樓	77974000
# 103年08月公司變更登記清單 2014-08-13	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區信義路5段7號37樓	127974000
# 103年11月公司變更登記清單 2014-11-21	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	165912750
# 104年01月公司變更登記清單 2015-01-15	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	196576750
# 104年02月公司變更登記清單 2015-02-26	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	257826750
# 104年05月公司變更登記清單 2015-05-14	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	319801750
# 104年12月公司變更登記清單 2015-12-28	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	332901750
# 105年02月公司變更登記清單 2016-02-26	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	396901750
# 105年08月公司變更登記清單 2016-08-12	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	436901750
# 105年11月公司變更登記清單 2016-11-14	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	471001250
# 106年03月公司變更登記清單 2017-03-01	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	501001250
# 107年05月公司變更登記清單 2018-05-23	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	501001250
# 108年01月公司變更登記清單 2019-01-23	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	501001250
# 108年03月公司變更登記清單 2019-03-18	台灣萌蒂藥品有限公司	貝斯特(Stuart D. Baker)	臺北市信義區松仁路32號14樓	501001250
# 109年05月公司變更登記清單 2020-05-15	台灣萌蒂藥品有限公司	Stephen Johan Jamieson	臺北市信義區松仁路32號14樓	501001250
# 109年11月公司變更登記清單 2020-11-18	台灣萌蒂藥品有限公司	Stephen Johan Jamieson	臺北市信義區松仁路97號18樓	501001250

# 102年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-05-23 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 資本額(元): 50674000

# 102年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-07-18 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 資本額(元): 77974000

# 102年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-08-26 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 資本額(元): 77974000

# 103年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-08-13 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 資本額(元): 127974000

# 103年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-11-21 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 165912750

# 104年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-01-15 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 196576750

# 104年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-02-26 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 257826750

# 104年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-05-14 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 319801750

# 104年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-12-28 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 332901750

# 105年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-02-26 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 396901750

# 105年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-08-12 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 436901750

# 105年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-11-14 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 471001250

# 106年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-03-01 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 501001250

# 107年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-05-23 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 501001250

# 108年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-01-23 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 501001250

# 108年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-03-18 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: 貝斯特(Stuart D. Baker) | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 501001250

# 109年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-05-15 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: Stephen Johan Jamieson | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 資本額(元): 501001250

# 109年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-11-18 | 公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 代表人: Stephen Johan Jamieson | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路97號18樓 | 資本額(元): 501001250

與Stephen Johan Jamieson相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
台灣萌蒂藥品有限公司	臺北市信義區松仁路97號18樓	Stephen Johan Jamieson	核准設立

台灣萌蒂藥品有限公司

地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓 | 負責人: Stephen Johan Jamieson | 狀態: 核准設立

名稱台灣萌蒂藥品的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 台灣萌蒂藥品)

舒免疼穿皮貼片劑5微公克/小時	英文品名: SOVENOR 5 micrograms/hour transdermal patche \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026280號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUPRENORPHINE \| 製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG @ 全部藥品許可證資料集
舒免疼穿皮貼片劑10微公克/小時	英文品名: SOVENOR 10 micrograms/hour transdermal patche \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026281號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUPRENORPHINE \| 製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG @ 全部藥品許可證資料集
舒免疼穿皮貼片劑20微公克/小時	英文品名: SOVENOR 20 micrograms/hour transdermal patche \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026282號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUPRENORPHINE \| 製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG @ 全部藥品許可證資料集
必達安消炎殺菌鎮痛漱口藥水	英文品名: Betacare Anti-inflammatory and Anti-bacteria Pain Relief Mouthwash \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027280號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/01/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 紓解口腔及咽喉疼痛或發炎，包括下列疾病或症狀引起的疼痛或發炎：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 \| 劑型: 溶液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A @ 全部藥品許可證資料集
必達定殺菌藥水	英文品名: BETADINE Antiseptic Solutio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026275號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傷口消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH @ 全部藥品許可證資料集
必達定殺菌洗手藥水	英文品名: Betadine Surgical Scru \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026389號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
必達定殺菌藥水	英文品名: Betadine Antiseptic Solutio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026431號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傷口消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
必達定殺菌漱口藥水	英文品名: Betadine Mouthwash and Gargle \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026519號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔消毒殺菌 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: Povidone lodine \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
必達定殺菌洗手藥水	英文品名: Betadine Surgical Scru \| 適應症: 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 有效日期: 2024/08/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
必達定殺菌漱口藥水	英文品名: Betadine Mouthwash and Gargle \| 適應症: 口腔消毒殺菌 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: Povidone lodine \| 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 有效日期: 2025/06/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
必達定殺菌藥水	英文品名: Betadine Antiseptic Solutio \| 適應症: 傷口消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 有效日期: 2024/10/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
必達安消炎殺菌鎮痛漱口藥水	英文品名: Betacare Anti-inflammatory and Anti-bacteria Pain Relief Mouthwash \| 適應症: 紓解口腔及咽喉疼痛或發炎，包括下列疾病或症狀引起的疼痛或發炎：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 \| 劑型: 溶液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 有效日期: 20230112 @ 未註銷藥品許可證資料集
必達定殺菌藥水	英文品名: BETADINE Antiseptic Solutio \| 適應症: 傷口消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/03/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
必達定傷口軟膏	英文品名: BETADINE Ointment \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026223號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傷口消毒。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH @ 全部藥品許可證資料集
必達定陰道灌洗液	英文品名: Betadine Vaginal Douche \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026365號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
必達定酒精溶液	英文品名: Betadine Alcoholic Solution 10% W/V \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026366號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2019/08/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傷口消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
必達定殺菌塗液	英文品名: Betadine Antiseptic Paint \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026370號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2019/08/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傷口消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
必達定殺菌清潔液	英文品名: Betadine Scalp & Skin Cleanser \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026390號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傷口消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
必達定水凝膠	英文品名: Betadine RepiGel \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/07/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 皮膚外傷(擦傷，割傷)、小面積燒燙傷 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH @ 全部藥品許可證資料集
必達定殺菌口腔噴液	英文品名: Betadine Throat Spray \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026339號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔消毒殺菌 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: Povidone lodine \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. @ 全部藥品許可證資料集

地址臺北市信義區松仁路97號18樓的政府開放資料

(以下顯示 18 筆) (或要:搜尋所有 臺北市信義區松仁路97號18樓)

必達安口腔消炎鎮痛噴液0.15%	英文品名: Betacare Anti-Inflammatory Pain Relief Throat Spray 0.15% \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027378號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/01/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL \| 製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A @ 全部藥品許可證資料集
無論台北有限公司	統一編號: 55798579 \| 電話號碼: 0908-222-101 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商洲際亞太酒店私人有限公司台灣分公司	統一編號: 24794395 \| 電話號碼: 02-77415277 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣萌蒂藥品有限公司	統一編號: 53913737 \| 電話號碼: 02-87297588 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
日商台灣電腦視覺股份有限公司台灣分公司	統一編號: 90208754 \| 電話號碼: 02-27170318 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
必達定殺菌口腔噴液	英文品名: Betadine Throat Spray \| 適應症: 口腔消毒殺菌 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: Povidone lodine \| 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/07/18 @ 未註銷藥品許可證資料集
必達定傷口軟膏	英文品名: BETADINE Ointment \| 適應症: 傷口消毒。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 有效日期: 2028/12/18 @ 未註銷藥品許可證資料集
台灣天和二號能源股份有限公司	統一編號: 90117733 \| 電話號碼: 0 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣天和一號能源股份有限公司	統一編號: 90117749 \| 電話號碼: 0 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣天和三號能源股份有限公司	統一編號: 94085993 \| 電話號碼: 0 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
美商亞美亞亞太股份有限公司台灣分公司	統一編號: 70777010 \| 電話號碼: 02-8171-3600 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
荷商薩巴威國際有限公司台灣分公司	統一編號: 70809245 \| 電話號碼: 02-27268663 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣思佰股份有限公司	統一編號: 50785982 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣連智領域企業管理諮詢有限公司	統一編號: 52378440 \| 電話號碼: 02-77150389 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣帝瓦雷有限公司	統一編號: 52705177 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商湯視覺科技有限公司台灣分公司	統一編號: 83505006 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣天和能源開發股份有限公司	統一編號: 91017557 \| 電話號碼: 02-87862256 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商宏圖網絡安全股份有限公司台灣分公司	統一編號: 90218726 \| 電話號碼: 0983005552 \| 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料

必達安口腔消炎鎮痛噴液0.15%

@ 全部藥品許可證資料集

無論台北有限公司

統一編號: 55798579 | 電話號碼: 0908-222-101 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商洲際亞太酒店私人有限公司台灣分公司

統一編號: 24794395 | 電話號碼: 02-77415277 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣萌蒂藥品有限公司

統一編號: 53913737 | 電話號碼: 02-87297588 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

日商台灣電腦視覺股份有限公司台灣分公司

統一編號: 90208754 | 電話號碼: 02-27170318 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

必達定殺菌口腔噴液

@ 未註銷藥品許可證資料集

必達定傷口軟膏

@ 未註銷藥品許可證資料集

台灣天和二號能源股份有限公司

統一編號: 90117733 | 電話號碼: 0 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣天和一號能源股份有限公司

統一編號: 90117749 | 電話號碼: 0 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣天和三號能源股份有限公司

統一編號: 94085993 | 電話號碼: 0 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

美商亞美亞亞太股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70777010 | 電話號碼: 02-8171-3600 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

荷商薩巴威國際有限公司台灣分公司

統一編號: 70809245 | 電話號碼: 02-27268663 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣思佰股份有限公司

統一編號: 50785982 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣連智領域企業管理諮詢有限公司

統一編號: 52378440 | 電話號碼: 02-77150389 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣帝瓦雷有限公司

統一編號: 52705177 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商湯視覺科技有限公司台灣分公司

統一編號: 83505006 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣天和能源開發股份有限公司

統一編號: 91017557 | 電話號碼: 02-87862256 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商宏圖網絡安全股份有限公司台灣分公司

統一編號: 90218726 | 電話號碼: 0983005552 | 臺北市信義區松仁路97號18樓

@ 出進口廠商登記資料

統編 53913737 的政府開放資料

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台灣萌蒂藥品有限公司	公司統一編號: 53913737 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區松仁路97號18樓 \| 食品業者登錄字號: A-153913737-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
台灣萌蒂藥品有限公司	統一編號: 53913737 \| 核准日期: 20120711 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%	英文品名: Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027259號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL \| 製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA) @ 全部藥品許可證資料集
全克痛穿皮貼片劑35微克/小時	英文品名: Transtec 35ug/h, transdermal patch \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026935號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUPRENORPHINE \| 製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG @ 全部藥品許可證資料集
全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時	英文品名: Transtec 52.5ug/h, transdermal patch \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026936號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUPRENORPHINE \| 製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG @ 全部藥品許可證資料集
寧絡貼5%貼布	英文品名: LIGNOPAD Medicated Plaster 5% \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026267號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/03/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於緩解皰疹神經痛(post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。 \| 劑型: 貼布劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE \| 製造商名稱: TEIKOKU SEIYAKU CO., LTD @ 全部藥品許可證資料集
樂多特1毫克緩釋錠	英文品名: LODOTRA 1mg modified-release tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026256號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。 \| 劑型: 緩釋錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISONE \| 製造商名稱: AENOVA FRANCE SAS @ 全部藥品許可證資料集
樂多特2毫克緩釋錠	英文品名: LODOTRA 2mg modified-release tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。 \| 劑型: 緩釋錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISONE \| 製造商名稱: AENOVA FRANCE SAS @ 全部藥品許可證資料集
樂多特5毫克緩釋錠	英文品名: LODOTRA 5mg modified-release tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026258號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。 \| 劑型: 緩釋錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISONE \| 製造商名稱: AENOVA FRANCE SAS @ 全部藥品許可證資料集

台灣萌蒂藥品有限公司

公司統一編號: 53913737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路97號18樓 | 食品業者登錄字號: A-153913737-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

台灣萌蒂藥品有限公司

統一編號: 53913737 | 核准日期: 20120711

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%

@ 全部藥品許可證資料集

全克痛穿皮貼片劑35微克/小時

@ 全部藥品許可證資料集

全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時

@ 全部藥品許可證資料集

寧絡貼5%貼布

@ 全部藥品許可證資料集

樂多特1毫克緩釋錠

@ 全部藥品許可證資料集

樂多特2毫克緩釋錠

@ 全部藥品許可證資料集

樂多特5毫克緩釋錠

@ 全部藥品許可證資料集

台灣萌蒂藥品有限公司的出進口廠商登記資料

台灣萌蒂藥品有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	53913737
原始登記日期	20120716
核發日期	20210815
廠商中文名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
廠商英文名稱	TAIWAN MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
中文營業地址	臺北市信義區松仁路97號18樓
英文營業地址	18 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人	SOephenJohanJamieso
電話號碼	02-87297588
傳真號碼	02-27202658
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53913737

原始登記日期: 20120716

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

廠商英文名稱: TAIWAN MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓

英文營業地址: 18 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)

代表人: SOephenJohanJamieso

電話號碼: 02-87297588

傳真號碼: 02-27202658

進口資格: 有

出口資格: 有

台灣萌蒂藥品有限公司的食品業者登錄資料集

台灣萌蒂藥品有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
公司統一編號	53913737
業者地址	台北市信義區松仁路97號18樓
食品業者登錄字號	A-153913737-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

公司統一編號: 53913737

業者地址: 台北市信義區松仁路97號18樓

食品業者登錄字號: A-153913737-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

台灣萌蒂藥品有限公司的全部藥品許可證資料集 (以下 20 項)

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第026389號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/29
發證日期	2014/08/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202638904
中文品名	必達定殺菌洗手藥水
英文品名	Betadine Surgical Scru
適應症	手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。
劑型	外用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2021/10/07
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026389號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/29

發證日期: 2014/08/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202638904

中文品名: 必達定殺菌洗手藥水

英文品名: Betadine Surgical Scru

適應症: 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2021/10/07

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第026282號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/01/27
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/06/12
發證日期	2014/06/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	舒免疼穿皮貼片劑20微公克/小時
英文品名	SOVENOR 20 micrograms/hour transdermal patche
適應症	在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型	穿皮貼片劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第三級管制藥品
主成分略述	BUPRENORPHINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址	LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/01/27
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026282號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/01/27

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/06/12

發證日期: 2014/06/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 舒免疼穿皮貼片劑20微公克/小時

英文品名: SOVENOR 20 micrograms/hour transdermal patche

適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。

劑型: 穿皮貼片劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第三級管制藥品

主成分略述: BUPRENORPHINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG

製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/01/27

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第026339號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/18
發證日期	2014/07/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202633902
中文品名	必達定殺菌口腔噴液
英文品名	Betadine Throat Spray
適應症	口腔消毒殺菌
劑型	口腔噴液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Povidone lodine
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2024/02/02
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026339號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/18

發證日期: 2014/07/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202633902

中文品名: 必達定殺菌口腔噴液

英文品名: Betadine Throat Spray

適應症: 口腔消毒殺菌

劑型: 口腔噴液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Povidone lodine

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2024/02/02

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第026936號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2026/12/23
發證日期	2016/12/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時
英文品名	Transtec 52.5ug/h, transdermal patch
適應症	需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型	穿皮貼片劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第三級管制藥品
主成分略述	BUPRENORPHINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址	LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/21
用法用量	用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026936號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/21

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2026/12/23

發證日期: 2016/12/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時

英文品名: Transtec 52.5ug/h, transdermal patch

適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。

劑型: 穿皮貼片劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第三級管制藥品

主成分略述: BUPRENORPHINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG

製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

用法用量: 用法用量詳如中文仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第026280號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/01/27
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/06/12
發證日期	2014/06/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	舒免疼穿皮貼片劑5微公克/小時
英文品名	SOVENOR 5 micrograms/hour transdermal patche
適應症	在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型	穿皮貼片劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第三級管制藥品
主成分略述	BUPRENORPHINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址	LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/01/27
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026280號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/01/27

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/06/12

發證日期: 2014/06/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 舒免疼穿皮貼片劑5微公克/小時

英文品名: SOVENOR 5 micrograms/hour transdermal patche

劑型: 穿皮貼片劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第三級管制藥品

主成分略述: BUPRENORPHINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG

製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/01/27

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥輸字第027259號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2022/09/06
發證日期	2017/09/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202725909
中文品名	必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%
英文品名	Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra)
適應症	舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型	口腔噴液劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZYDAMINE HCL
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)
製造廠廠址	VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/06/02
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027259號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/02

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2022/09/06

發證日期: 2017/09/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202725909

中文品名: 必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%

英文品名: Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra)

適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。

劑型: 口腔噴液劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZYDAMINE HCL

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)

製造廠廠址: VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONA, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/06/02

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第026345號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/03/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/10/02
發證日期	2014/10/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202634500
中文品名	呼特康125/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名	Flutiform 125/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症	「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型	口腔吸入劑
包裝	罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	FISONS LIMITED
製造廠廠址	ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	公司
異動日期	2023/06/06
用法用量	如仿單
包裝與國際條碼	罐裝附含劑量計數之吸入器

許可證字號: 衛部藥輸字第026345號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/03/13

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/10/02

發證日期: 2014/10/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202634500

中文品名: 呼特康125/5微克加壓驅動懸浮吸入劑

英文品名: Flutiform 125/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio

適應症: 「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。

劑型: 口腔吸入劑

包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: FISONS LIMITED

製造廠廠址: ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 公司

異動日期: 2023/06/06

用法用量: 如仿單

包裝與國際條碼: 罐裝附含劑量計數之吸入器

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第026343號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/03/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/10/02
發證日期	2014/10/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202634306
中文品名	呼特康50/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名	Flutiform 50/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症	「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型	口腔吸入劑
包裝	罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	FISONS LIMITED
製造廠廠址	ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	公司
異動日期	2023/06/06
用法用量	如仿單
包裝與國際條碼	罐裝附含劑量計數之吸入器

許可證字號: 衛部藥輸字第026343號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/03/24

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/10/02

發證日期: 2014/10/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202634306

中文品名: 呼特康50/5微克加壓驅動懸浮吸入劑

英文品名: Flutiform 50/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio

劑型: 口腔吸入劑

包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: FISONS LIMITED

製造廠廠址: ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 公司

異動日期: 2023/06/06

用法用量: 如仿單

包裝與國際條碼: 罐裝附含劑量計數之吸入器

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部藥輸字第026417號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/14
發證日期	2014/11/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202641709
中文品名	必達定傷口乾粉噴霧劑
英文品名	Betadine Dry Powder Spray
適應症	預防傷口(包括潰瘍、燒傷、割傷、擦傷與其他小傷)的皮膚感染
劑型	氣化噴霧劑
包裝	鋁罐裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Povidone lodine
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁罐裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026417號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/14

發證日期: 2014/11/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202641709

中文品名: 必達定傷口乾粉噴霧劑

英文品名: Betadine Dry Powder Spray

適應症: 預防傷口(包括潰瘍、燒傷、割傷、擦傷與其他小傷)的皮膚感染

劑型: 氣化噴霧劑

包裝: 鋁罐裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Povidone lodine

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 鋁罐裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部藥輸字第026257號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/08/26
發證日期	2014/08/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202625700
中文品名	樂多特2毫克緩釋錠
英文品名	LODOTRA 2mg modified-release tablet
適應症	用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。
劑型	緩釋錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PREDNISONE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路32號14樓
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	AENOVA FRANCE SAS
製造廠廠址	Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/09/10
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026257號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/09/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/08/26

發證日期: 2014/08/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202625700

中文品名: 樂多特2毫克緩釋錠

英文品名: LODOTRA 2mg modified-release tablet

適應症: 用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。

劑型: 緩釋錠

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PREDNISONE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號14樓

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: AENOVA FRANCE SAS

製造廠廠址: Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2018/09/10

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部藥輸字第026935號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/07
註銷理由	自請註銷
有效日期	2026/12/23
發證日期	2016/12/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	全克痛穿皮貼片劑35微克/小時
英文品名	Transtec 35ug/h, transdermal patch
適應症	需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型	穿皮貼片劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第三級管制藥品
主成分略述	BUPRENORPHINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址	LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/07
用法用量	用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026935號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/07

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2026/12/23

發證日期: 2016/12/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 全克痛穿皮貼片劑35微克/小時

英文品名: Transtec 35ug/h, transdermal patch

劑型: 穿皮貼片劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第三級管制藥品

主成分略述: BUPRENORPHINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG

製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/07

用法用量: 用法用量詳如中文仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部藥輸字第026419號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/27
發證日期	2014/12/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202641900
中文品名	服瘤停注射劑
英文品名	FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injectio
適應症	治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
劑型	注射劑
包裝	玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Pralatrexate
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	ANDERSONBRECON (UK) LTD
製造廠廠址	UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	包裝
異動日期	2023/12/05
用法用量	如仿單
包裝與國際條碼	玻璃安瓿裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026419號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/27

發證日期: 2014/12/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202641900

中文品名: 服瘤停注射劑

英文品名: FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injectio

適應症: 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Pralatrexate

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: ANDERSONBRECON (UK) LTD

製造廠廠址: UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 包裝

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 如仿單

包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部藥輸字第026431號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/20
發證日期	2014/10/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202643103
中文品名	必達定殺菌藥水
英文品名	Betadine Antiseptic Solutio
適應症	傷口消毒。
劑型	外用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	請詳見中文仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026431號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/20

發證日期: 2014/10/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202643103

中文品名: 必達定殺菌藥水

英文品名: Betadine Antiseptic Solutio

適應症: 傷口消毒。

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 請詳見中文仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部藥輸字第026366號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2019/08/01
發證日期	2014/08/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202636605
中文品名	必達定酒精溶液
英文品名	Betadine Alcoholic Solution 10% W/V
適應症	傷口消毒。
劑型	外用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2022/06/16
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026366號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2019/08/01

發證日期: 2014/08/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202636605

中文品名: 必達定酒精溶液

英文品名: Betadine Alcoholic Solution 10% W/V

適應症: 傷口消毒。

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2022/06/16

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部藥輸字第026275號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/19
發證日期	2014/03/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202627502
中文品名	必達定殺菌藥水
英文品名	BETADINE Antiseptic Solutio
適應症	傷口消毒。
劑型	外用液劑
包裝	塑膠容器裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址	MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/02/26
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠容器裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026275號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/19

發證日期: 2014/03/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202627502

中文品名: 必達定殺菌藥水

英文品名: BETADINE Antiseptic Solutio

適應症: 傷口消毒。

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠容器裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH

製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/02/26

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部藥輸字第026256號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/08/26
發證日期	2014/08/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202625601
中文品名	樂多特1毫克緩釋錠
英文品名	LODOTRA 1mg modified-release tablet
適應症	用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。
劑型	緩釋錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PREDNISONE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路32號14樓
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	AENOVA FRANCE SAS
製造廠廠址	Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/09/10
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026256號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/09/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/08/26

發證日期: 2014/08/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202625601

中文品名: 樂多特1毫克緩釋錠

英文品名: LODOTRA 1mg modified-release tablet

適應症: 用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。

劑型: 緩釋錠

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PREDNISONE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號14樓

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: AENOVA FRANCE SAS

製造廠廠址: Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2018/09/10

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部藥輸字第026519號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/22
發證日期	2015/06/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202651904
中文品名	必達定殺菌漱口藥水
英文品名	Betadine Mouthwash and Gargle
適應症	口腔消毒殺菌
劑型	外用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Povidone lodine
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	詳如中文仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026519號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/22

發證日期: 2015/06/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202651904

中文品名: 必達定殺菌漱口藥水

英文品名: Betadine Mouthwash and Gargle

適應症: 口腔消毒殺菌

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Povidone lodine

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 詳如中文仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部藥輸字第026348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/14
發證日期	2014/07/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202634803
中文品名	必達定殺菌軟膏
英文品名	Betadine Ointment 10% w/w
適應症	傷口消毒。
劑型	軟膏劑
包裝	鋁管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	請詳見中文仿單
包裝與國際條碼	鋁管裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/14

發證日期: 2014/07/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202634803

中文品名: 必達定殺菌軟膏

英文品名: Betadine Ointment 10% w/w

適應症: 傷口消毒。

劑型: 軟膏劑

包裝: 鋁管裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 請詳見中文仿單

包裝與國際條碼: 鋁管裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部藥輸字第026223號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/18
發證日期	2013/12/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202622309
中文品名	必達定傷口軟膏
英文品名	BETADINE Ointment
適應症	傷口消毒。
劑型	軟膏劑
包裝	鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址	MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	以棉球沾之塗於患部。
包裝與國際條碼	鋁軟管;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026223號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/18

發證日期: 2013/12/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202622309

中文品名: 必達定傷口軟膏

英文品名: BETADINE Ointment

適應症: 傷口消毒。

劑型: 軟膏劑

包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH

製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 以棉球沾之塗於患部。

包裝與國際條碼: 鋁軟管;;塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部藥輸字第026490號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/20
發證日期	2015/01/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202649006
中文品名	必達定陰道護理凝膠
英文品名	Betadine Vaginal Gel
適應症	輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
劑型	外用凝膠劑
包裝	金屬軟管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Povidone lodine
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2021/10/07
用法用量	請詳如中文仿單
包裝與國際條碼	金屬軟管裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026490號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/20

發證日期: 2015/01/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202649006

中文品名: 必達定陰道護理凝膠

英文品名: Betadine Vaginal Gel

適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。

劑型: 外用凝膠劑

包裝: 金屬軟管裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Povidone lodine

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2021/10/07

用法用量: 請詳如中文仿單

包裝與國際條碼: 金屬軟管裝

台灣萌蒂藥品有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 13 項)

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016391號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/04/13
發證日期	2016/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401639101
中文品名	必達貼無黏性加厚型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名	Betaplast B (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016391號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/04/13

發證日期: 2016/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401639101

中文品名: 必達貼無黏性加厚型泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Betaplast B (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016391號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210413
發證日期	20160413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401639101
中文品名	必達貼無黏性加厚型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名	Betaplast B (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	20211007
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016391號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210413

發證日期: 20160413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401639101

中文品名: 必達貼無黏性加厚型泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Betaplast B (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 20211007

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016583號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/05/27
發證日期	2016/05/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401658307
中文品名	必達貼人工皮親水性敷料 (滅菌)
英文品名	Betaplast H (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016583號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/05/27

發證日期: 2016/05/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401658307

中文品名: 必達貼人工皮親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Betaplast H (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016583號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210527
發證日期	20160527
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401658307
中文品名	必達貼人工皮親水性敷料 (滅菌)
英文品名	Betaplast H (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	20211007
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016583號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210527

發證日期: 20160527

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401658307

中文品名: 必達貼人工皮親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Betaplast H (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 20211007

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016468號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/04/28
發證日期	2016/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401646807
中文品名	必達貼有黏性固定泡棉敷料 (滅菌)
英文品名	Betaplast F (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016468號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/04/28

發證日期: 2016/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401646807

中文品名: 必達貼有黏性固定泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Betaplast F (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016468號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210428
發證日期	20160428
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401646807
中文品名	必達貼有黏性固定泡棉敷料 (滅菌)
英文品名	Betaplast F (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	20211007
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016468號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210428

發證日期: 20160428

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401646807

中文品名: 必達貼有黏性固定泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Betaplast F (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 20211007

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016393號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/04/13
發證日期	2016/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401639302
中文品名	必達貼泡棉貼布 (滅菌)
英文品名	Betaplast Band (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016393號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/04/13

發證日期: 2016/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401639302

中文品名: 必達貼泡棉貼布 (滅菌)

英文品名: Betaplast Band (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016393號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210413
發證日期	20160413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401639302
中文品名	必達貼泡棉貼布 (滅菌)
英文品名	Betaplast Band (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	20211007
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016393號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210413

發證日期: 20160413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401639302

中文品名: 必達貼泡棉貼布 (滅菌)

英文品名: Betaplast Band (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 20211007

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016392號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/04/13
發證日期	2016/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401639200
中文品名	必達貼無黏性防護型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名	Betaplast N (sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016392號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/04/13

發證日期: 2016/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401639200

中文品名: 必達貼無黏性防護型泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Betaplast N (sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016392號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210413
發證日期	20160413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401639200
中文品名	必達貼無黏性防護型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名	Betaplast N (sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	20211007
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016392號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210413

發證日期: 20160413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401639200

中文品名: 必達貼無黏性防護型泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Betaplast N (sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 20211007

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016567號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/05/23
發證日期	2016/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401656709
中文品名	必達貼人工皮OK絆 (滅菌)
英文品名	Betaplast H Band (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016567號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/05/23

發證日期: 2016/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401656709

中文品名: 必達貼人工皮OK絆 (滅菌)

英文品名: Betaplast H Band (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016567號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210523
發證日期	20160523
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401656709
中文品名	必達貼人工皮OK絆 (滅菌)
英文品名	Betaplast H Band (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址	281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	Manufactured by
異動日期	20211007
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016567號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210523

發證日期: 20160523

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401656709

中文品名: 必達貼人工皮OK絆 (滅菌)

英文品名: Betaplast H Band (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: GENEWEL CO., LTD

製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: Manufactured by

異動日期: 20211007

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第032672號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/23
發證日期	2019/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603267204
中文品名	必達貼碘泡棉敷料
英文品名	BETAPLAST PRO N
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路32號14樓
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	Genewel Co., Ltd.
製造廠廠址	281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KOREA
製程	(空)
異動日期	2020/05/25
製造許可登錄編號	QSD8978

許可證字號: 衛部醫器輸字第032672號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/23

發證日期: 2019/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603267204

中文品名: 必達貼碘泡棉敷料

英文品名: BETAPLAST PRO N

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號14樓

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: Genewel Co., Ltd.

製造廠廠址: 281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KOREA

製程: (空)

異動日期: 2020/05/25

製造許可登錄編號: QSD8978

台灣萌蒂藥品有限公司的未註銷藥品許可證資料集 (以下 20 項)

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第026389號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/29
發證日期	2014/08/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202638904
中文品名	必達定殺菌洗手藥水
英文品名	Betadine Surgical Scru
適應症	手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。
劑型	外用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2021/10/07
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026389號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/29

發證日期: 2014/08/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202638904

中文品名: 必達定殺菌洗手藥水

英文品名: Betadine Surgical Scru

適應症: 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2021/10/07

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第026339號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/18
發證日期	2014/07/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202633902
中文品名	必達定殺菌口腔噴液
英文品名	Betadine Throat Spray
適應症	口腔消毒殺菌
劑型	口腔噴液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Povidone lodine
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2024/02/02
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026339號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/18

發證日期: 2014/07/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202633902

中文品名: 必達定殺菌口腔噴液

英文品名: Betadine Throat Spray

適應症: 口腔消毒殺菌

劑型: 口腔噴液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Povidone lodine

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2024/02/02

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第026936號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/23
發證日期	2016/12/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時
英文品名	Transtec 52.5ug/h, transdermal patch
適應症	需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型	穿皮貼片劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第三級管制藥品
主成分略述	BUPRENORPHINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址	LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/11/12
用法用量	用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026936號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/23

發證日期: 2016/12/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時

英文品名: Transtec 52.5ug/h, transdermal patch

劑型: 穿皮貼片劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第三級管制藥品

主成分略述: BUPRENORPHINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG

製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/11/12

用法用量: 用法用量詳如中文仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027259號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220906
發證日期	20170906
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202725909
中文品名	必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%
英文品名	Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra)
適應症	舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型	口腔噴液劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZYDAMINE HCL
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)
製造廠廠址	VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20211007
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)::8000036022924,

許可證字號: 衛部藥輸字第027259號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220906

發證日期: 20170906

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202725909

中文品名: 必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%

英文品名: Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra)

劑型: 口腔噴液劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZYDAMINE HCL

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)

製造廠廠址: VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONA, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20211007

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::8000036022924,

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第026345號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/02
發證日期	2014/10/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202634500
中文品名	呼特康125/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名	Flutiform 125/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症	「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型	口腔吸入劑
包裝	罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	FISONS LIMITED
製造廠廠址	ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	公司
異動日期	2021/10/07
用法用量	如仿單
包裝與國際條碼	罐裝附含劑量計數之吸入器::4719871151044,

許可證字號: 衛部藥輸字第026345號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/02

發證日期: 2014/10/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202634500

中文品名: 呼特康125/5微克加壓驅動懸浮吸入劑

英文品名: Flutiform 125/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio

劑型: 口腔吸入劑

包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: FISONS LIMITED

製造廠廠址: ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 公司

異動日期: 2021/10/07

用法用量: 如仿單

包裝與國際條碼: 罐裝附含劑量計數之吸入器::4719871151044,

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥輸字第026343號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/02
發證日期	2014/10/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202634306
中文品名	呼特康50/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名	Flutiform 50/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症	「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型	口腔吸入劑
包裝	罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	RECIPHARM HC LIMITED
製造廠廠址	LONDON ROAD, HOLMES CHAPEL, CREWE, CHESHIRE, CW4 8BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/10/07
用法用量	如仿單
包裝與國際條碼	罐裝附含劑量計數之吸入器::4719871151037,

許可證字號: 衛部藥輸字第026343號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/02

發證日期: 2014/10/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202634306

中文品名: 呼特康50/5微克加壓驅動懸浮吸入劑

英文品名: Flutiform 50/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio

劑型: 口腔吸入劑

包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: RECIPHARM HC LIMITED

製造廠廠址: LONDON ROAD, HOLMES CHAPEL, CREWE, CHESHIRE, CW4 8BE, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/10/07

用法用量: 如仿單

包裝與國際條碼: 罐裝附含劑量計數之吸入器::4719871151037,

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第026417號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/14
發證日期	2014/11/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202641709
中文品名	必達定傷口乾粉噴霧劑
英文品名	Betadine Dry Powder Spray
適應症	預防傷口(包括潰瘍、燒傷、割傷、擦傷與其他小傷)的皮膚感染
劑型	氣化噴霧劑
包裝	鋁罐裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Povidone lodine
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁罐裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026417號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/14

發證日期: 2014/11/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202641709

中文品名: 必達定傷口乾粉噴霧劑

英文品名: Betadine Dry Powder Spray

適應症: 預防傷口(包括潰瘍、燒傷、割傷、擦傷與其他小傷)的皮膚感染

劑型: 氣化噴霧劑

包裝: 鋁罐裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Povidone lodine

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 鋁罐裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第026935號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/23
發證日期	2016/12/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	全克痛穿皮貼片劑35微克/小時
英文品名	Transtec 35ug/h, transdermal patch
適應症	需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型	穿皮貼片劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第三級管制藥品
主成分略述	BUPRENORPHINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址	LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/11/12
用法用量	用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026935號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/23

發證日期: 2016/12/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 全克痛穿皮貼片劑35微克/小時

英文品名: Transtec 35ug/h, transdermal patch

劑型: 穿皮貼片劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第三級管制藥品

主成分略述: BUPRENORPHINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG

製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/11/12

用法用量: 用法用量詳如中文仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部藥輸字第026419號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/27
發證日期	2014/12/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202641900
中文品名	服瘤停注射劑
英文品名	FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injectio
適應症	治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
劑型	注射劑
包裝	玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Pralatrexate
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	ANDERSONBRECON (UK) LTD
製造廠廠址	UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	包裝
異動日期	2023/12/05
用法用量	如仿單
包裝與國際條碼	玻璃安瓿裝::4719871151167,4719871151167,;;盒裝::4719871151167,4719871151167,

許可證字號: 衛部藥輸字第026419號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/27

發證日期: 2014/12/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202641900

中文品名: 服瘤停注射劑

英文品名: FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injectio

適應症: 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Pralatrexate

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: ANDERSONBRECON (UK) LTD

製造廠廠址: UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 包裝

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 如仿單

包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝::4719871151167,4719871151167,;;盒裝::4719871151167,4719871151167,

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部藥輸字第026431號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/20
發證日期	2014/10/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202643103
中文品名	必達定殺菌藥水
英文品名	Betadine Antiseptic Solutio
適應症	傷口消毒。
劑型	外用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	請詳見中文仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026431號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/20

發證日期: 2014/10/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202643103

中文品名: 必達定殺菌藥水

英文品名: Betadine Antiseptic Solutio

適應症: 傷口消毒。

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 請詳見中文仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部藥輸字第026366號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2019/08/01
發證日期	2014/08/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202636605
中文品名	必達定酒精溶液
英文品名	Betadine Alcoholic Solution 10% W/V
適應症	傷口消毒。
劑型	外用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2021/10/07
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026366號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2019/08/01

發證日期: 2014/08/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202636605

中文品名: 必達定酒精溶液

英文品名: Betadine Alcoholic Solution 10% W/V

適應症: 傷口消毒。

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2021/10/07

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部藥輸字第026275號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/19
發證日期	2014/03/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202627502
中文品名	必達定殺菌藥水
英文品名	BETADINE Antiseptic Solutio
適應症	傷口消毒。
劑型	外用液劑
包裝	塑膠容器裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址	MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/02/26
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠容器裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026275號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/19

發證日期: 2014/03/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202627502

中文品名: 必達定殺菌藥水

英文品名: BETADINE Antiseptic Solutio

適應症: 傷口消毒。

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠容器裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH

製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/02/26

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部藥輸字第026519號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/22
發證日期	2015/06/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202651904
中文品名	必達定殺菌漱口藥水
英文品名	Betadine Mouthwash and Gargle
適應症	口腔消毒殺菌
劑型	外用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Povidone lodine
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	詳如中文仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026519號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/22

發證日期: 2015/06/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202651904

中文品名: 必達定殺菌漱口藥水

英文品名: Betadine Mouthwash and Gargle

適應症: 口腔消毒殺菌

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Povidone lodine

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 詳如中文仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部藥輸字第026348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/14
發證日期	2014/07/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202634803
中文品名	必達定殺菌軟膏
英文品名	Betadine Ointment 10% w/w
適應症	傷口消毒。
劑型	軟膏劑
包裝	鋁管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	請詳見中文仿單
包裝與國際條碼	鋁管裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/14

發證日期: 2014/07/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202634803

中文品名: 必達定殺菌軟膏

英文品名: Betadine Ointment 10% w/w

適應症: 傷口消毒。

劑型: 軟膏劑

包裝: 鋁管裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 請詳見中文仿單

包裝與國際條碼: 鋁管裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部藥輸字第026223號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/18
發證日期	2013/12/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202622309
中文品名	必達定傷口軟膏
英文品名	BETADINE Ointment
適應症	傷口消毒。
劑型	軟膏劑
包裝	鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址	MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	以棉球沾之塗於患部。
包裝與國際條碼	鋁軟管;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026223號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/18

發證日期: 2013/12/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202622309

中文品名: 必達定傷口軟膏

英文品名: BETADINE Ointment

適應症: 傷口消毒。

劑型: 軟膏劑

包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH

製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 以棉球沾之塗於患部。

包裝與國際條碼: 鋁軟管;;塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部藥輸字第026490號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/20
發證日期	2015/01/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202649006
中文品名	必達定陰道護理凝膠
英文品名	Betadine Vaginal Gel
適應症	輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
劑型	外用凝膠劑
包裝	金屬軟管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Povidone lodine
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2021/10/07
用法用量	請詳如中文仿單
包裝與國際條碼	金屬軟管裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026490號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/20

發證日期: 2015/01/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202649006

中文品名: 必達定陰道護理凝膠

英文品名: Betadine Vaginal Gel

適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。

劑型: 外用凝膠劑

包裝: 金屬軟管裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Povidone lodine

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2021/10/07

用法用量: 請詳如中文仿單

包裝與國際條碼: 金屬軟管裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部藥輸字第026365號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/01
發證日期	2014/08/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202636503
中文品名	必達定陰道灌洗液
英文品名	Betadine Vaginal Douche
適應症	輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
劑型	外用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026365號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/08/01

發證日期: 2014/08/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202636503

中文品名: 必達定陰道灌洗液

英文品名: Betadine Vaginal Douche

適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部藥輸字第026370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2019/08/01
發證日期	2014/08/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202637009
中文品名	必達定殺菌塗液
英文品名	Betadine Antiseptic Paint
適應症	傷口消毒。
劑型	外用液劑
包裝	玻璃瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2021/10/07
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026370號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2019/08/01

發證日期: 2014/08/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202637009

中文品名: 必達定殺菌塗液

英文品名: Betadine Antiseptic Paint

適應症: 傷口消毒。

劑型: 外用液劑

包裝: 玻璃瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2021/10/07

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部藥輸字第026326號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/29
發證日期	2014/07/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202632606
中文品名	必達定水凝膠
英文品名	Betadine RepiGel
適應症	皮膚外傷(擦傷，割傷)、小面積燒燙傷
劑型	外用凝膠劑
包裝	管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址	MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	詳如中文仿單
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026326號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/29

發證日期: 2014/07/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202632606

中文品名: 必達定水凝膠

英文品名: Betadine RepiGel

適應症: 皮膚外傷(擦傷，割傷)、小面積燒燙傷

劑型: 外用凝膠劑

包裝: 管裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH

製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 詳如中文仿單

包裝與國際條碼: 管裝

台灣萌蒂藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部藥輸字第026390號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/29
發證日期	2014/08/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202639002
中文品名	必達定殺菌清潔液
英文品名	Betadine Scalp & Skin Cleanser
適應症	傷口消毒。
劑型	外用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POVIDONE-IODINE
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址	13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
用法用量	請詳如中文仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026390號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/29

發證日期: 2014/08/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202639002

中文品名: 必達定殺菌清潔液

英文品名: Betadine Scalp & Skin Cleanser

適應症: 傷口消毒。

劑型: 外用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POVIDONE-IODINE

申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號: 53913737

製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

用法用量: 請詳如中文仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

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台灣萌蒂藥品有限公司

台灣萌蒂藥品有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年05月公司變更登記清單

# 102年07月公司變更登記清單

# 102年08月公司變更登記清單

# 103年08月公司變更登記清單

# 103年11月公司變更登記清單

# 104年01月公司變更登記清單

# 104年02月公司變更登記清單

# 104年05月公司變更登記清單

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# 105年02月公司變更登記清單

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# 107年05月公司變更登記清單

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# 108年03月公司變更登記清單

# 109年05月公司變更登記清單

# 109年11月公司變更登記清單

# 102年05月公司變更登記清單

# 102年07月公司變更登記清單

# 102年08月公司變更登記清單

# 103年08月公司變更登記清單

# 103年11月公司變更登記清單

# 104年01月公司變更登記清單

# 104年02月公司變更登記清單

# 104年05月公司變更登記清單

# 104年12月公司變更登記清單

# 105年02月公司變更登記清單

# 105年08月公司變更登記清單

# 105年11月公司變更登記清單

# 106年03月公司變更登記清單

# 107年05月公司變更登記清單

# 108年01月公司變更登記清單

# 108年03月公司變更登記清單

# 109年05月公司變更登記清單

# 109年11月公司變更登記清單

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