暄達醫學科技股份有限公司

Name: 暄達醫學科技股份有限公司
Address: 桃園市龜山區文化里科技一路77號, 龜山區, 桃園市, TW
Telephone: 03-3287882
Price range: 未提供

暄達醫學科技股份有限公司的簡介

暄達醫學科技股份有限公司登記設立日期是2012-05-23，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 03-3287882，傳真: 03-3282632，營業登記地址: 桃園市龜山區文化里科技一路77號 ( 地圖 )，統編(統一編號): 53853674，暄達醫學科技股份有限公司負責人鄭瑋勳將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:其他醫療器材及用品製造，資本額: 203,040,000元。

大綱

暄達醫學科技股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (25筆)
相似姓名負責人的公司 (2筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (11筆)
相似統編的政府開放資料 (2筆)
暄達醫學科技股份有限公司的公開發行公司基本資料 (1筆)
暄達醫學科技股份有限公司的興櫃公司基本資料 (1筆)
暄達醫學科技股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
暄達醫學科技股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
暄達醫學科技股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
暄達醫學科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (19筆)
暄達醫學科技股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (1筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	53853674
公司狀態	核准設立
公司名稱	暄達醫學科技股份有限公司
資本額總額	1,000,000,000元
實收資本額	203,040,000元
負責人或代表人	鄭瑋勳
聯絡電話	03-3287882
聯絡傳真	03-3282632
縣市鄉里	桃園市龜山區文化里科技一路
登記地址	桃園市龜山區科技一路77號 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	桃園市政府
設立日期	2012-05-23
變更日期	2024-02-05

營業登記項目

CF01011,醫療器材製造業,C399990,其他紡織及製品製造業,F104110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業,F105050,家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業,F106010,五金批發業,F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113070,電信器材批發業,F114030,汽、機車零件配備批發業,F119010,電子材料批發業,F204110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業,F205040,家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業,F206010,五金零售業,F208031,醫療器材零售業,F213040,精密儀器零售業,F213060,電信器材零售業,F214030,汽、機車零件配備零售業,F219010,電子材料零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

332900,其他醫療器材及用品製造,464914,量測設備批發,451099,其他商品批發經紀,452000,綜合商品批發

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

中壢區 ■ 平鎮區 ■ 龍潭區 ■ 楊梅區 ■ 新屋區 ■ 觀音區 ■ 桃園區 ■ 龜山區 ■ 八德區 ■ 大溪區 ■ 復興區 ■ 大園區 ■ 蘆竹區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年02月公司變更登記清單 2013-02-22	暄達醫學科技股份有限公司	王平	桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號	65000000
# 102年06月公司變更登記清單 2013-06-06	暄達醫學科技股份有限公司	王平	桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號	95000000
# 102年09月公司變更登記清單 2013-09-24	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號	100000000
# 102年10月公司變更登記清單 2013-10-29	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號	100000000
# 102年12月公司變更登記清單 2013-12-24	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號	100000000
# 104年10月公司變更登記清單 2015-10-22	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區文化里科技一路77號	123000000
# 104年11月公司變更登記清單 2015-11-11	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區文化里科技一路77號	128000000
# 105年08月公司變更登記清單 2016-08-18	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區科技一路77號	128000000
# 105年11月公司變更登記清單 2016-11-21	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區科技一路77號	147200000
# 108年04月公司變更登記清單 2019-04-16	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區科技一路77號	76300000
# 108年06月公司變更登記清單 2019-06-27	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區科技一路77號	73600000
# 108年10月公司變更登記清單 2019-10-28	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區科技一路77號	73600000
# 108年11月公司變更登記清單 2019-11-18	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區科技一路77號	73600000
# 109年02月公司變更登記清單 2020-02-25	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區科技一路77號	73600000
# 109年03月公司變更登記清單 2020-03-17	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區科技一路77號	73600000
# 109年06月公司變更登記清單 2020-06-17	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區科技一路77號	73600000
# 109年07月公司變更登記清單 2020-07-07	暄達醫學科技股份有限公司	王淑芬	桃園市龜山區科技一路77號	136000000
# 110年02月公司變更登記清單 2021-02-24	暄達醫學科技股份有限公司	鄭瑋勳	桃園市龜山區科技一路77號	136000000
# 111年01月公司變更登記清單 2022-01-04	暄達醫學科技股份有限公司	鄭瑋勳	桃園市龜山區科技一路77號	138700000
# 111年09月公司變更登記清單 2022-09-14	暄達醫學科技股份有限公司	鄭瑋勳	桃園市龜山區科技一路77號	138700000
# 112年02月公司變更登記清單 2023-02-09	暄達醫學科技股份有限公司	鄭瑋勳	桃園市龜山區科技一路77號	141830000
# 112年07月公司變更登記清單 2023-07-18	暄達醫學科技股份有限公司	鄭瑋勳	桃園市龜山區科技一路77號	141830000
# 112年09月公司變更登記清單 2023-09-22	暄達醫學科技股份有限公司	鄭瑋勳	桃園市龜山區科技一路77號	171040000
# 112年11月公司變更登記清單 2023-11-08	暄達醫學科技股份有限公司	鄭瑋勳	桃園市龜山區科技一路77號	203040000
# 113年02月公司變更登記清單 2024-02-05	暄達醫學科技股份有限公司	鄭瑋勳	桃園市龜山區科技一路77號	203040000

# 102年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-02-22 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王平 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 資本額(元): 65000000

# 102年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-06-06 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王平 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 資本額(元): 95000000

# 102年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-09-24 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 資本額(元): 100000000

# 102年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-10-29 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 資本額(元): 100000000

# 102年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-12-24 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 資本額(元): 100000000

# 104年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-10-22 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區文化里科技一路77號 | 資本額(元): 123000000

# 104年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-11-11 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區文化里科技一路77號 | 資本額(元): 128000000

# 105年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-08-18 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 128000000

# 105年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-11-21 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 147200000

# 108年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-04-16 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 76300000

# 108年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-06-27 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 73600000

# 108年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-10-28 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 73600000

# 108年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-11-18 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 73600000

# 109年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-02-25 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 73600000

# 109年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-03-17 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 73600000

# 109年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-06-17 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 73600000

# 109年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-07-07 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 136000000

# 110年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-02-24 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 136000000

# 111年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-01-04 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 138700000

# 111年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-09-14 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 138700000

# 112年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-02-09 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 141830000

# 112年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-07-18 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 141830000

# 112年09月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-09-22 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 171040000

# 112年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-11-08 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 203040000

# 113年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2024-02-05 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 資本額(元): 203040000

與鄭瑋勳相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
同信投資股份有限公司	臺北市松山區敦化北路167號15樓之1	鄭瑋勳	核准設立
暄達醫學科技股份有限公司	桃園市龜山區科技一路77號	鄭瑋勳	核准設立

同信投資股份有限公司

地址: 臺北市松山區敦化北路167號15樓之1 | 負責人: 鄭瑋勳 | 狀態: 核准設立

暄達醫學科技股份有限公司

地址: 桃園市龜山區科技一路77號 | 負責人: 鄭瑋勳 | 狀態: 核准設立

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名稱暄達醫學科技的政府開放資料

(以下顯示 20 筆) (或要:搜尋所有 暄達醫學科技)

“暄達”負壓傷口治療機	英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007351號 \| 有效日期: 2026/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療機	英文品名: “Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007867號 \| 有效日期: 2028/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療系統	英文品名: “Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007864號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌)	英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 \| 有效日期: 2025/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌)	英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 \| 有效日期: 20170516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170406 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"暄達"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號 \| 有效日期: 2016/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療系統	英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療機	英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005719號 \| 有效日期: 2027/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療機	英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S1002-0012 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"暄達"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號 \| 有效日期: 20160415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號 \| 有效日期: 20160511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療系統	英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 \| 有效日期: 20260616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療機	英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S1002-0012 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療機	英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005719號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
暄達	總機電話: 03-3287882 \| 公司代號: 7726 \| 住址: 桃園市龜山區科技一路77號 \| 成立日期: 20120523 \| 暄達醫學科技股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料

暄達

總機電話: 03-3287882 | 公司代號: 7726 | 住址: 桃園市龜山區科技一路77號 | 成立日期: 20120523 | 暄達醫學科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

地址桃園市龜山區科技一路77號的政府開放資料

(以下顯示 11 筆) (或要:搜尋所有 桃園市龜山區科技一路77號)

暄達	總機電話: 03-3287882 \| 公司代號: 7726 \| 住址: 桃園市龜山區科技一路77號 \| 成立日期: 20120523 \| 暄達醫學科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
暄達醫學科技股份有限公司	統一編號: 53853674 \| 電話號碼: 03-3287882 \| 桃園市龜山區科技一路77號 @ 出進口廠商登記資料
暄達醫學科技股份有限公司	公司統一編號: 53853674 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市龜山區科技一路77號 \| 食品業者登錄字號: H-153853674-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
QMS5430	許可編號: QMS5430 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-11-29 \| 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS0878	許可編號: QMS0878 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-01 \| 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
交替式壓力氣墊床	許可編號: QMS5430 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-11-29 \| 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
暄達醫學科技股份有限公司	電話: 03-3287882 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 @ 醫療器材商資料集
暄達醫學科技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市龜山區科技一路77號 @ 醫療器材商資料集
高準精密工業股份有限公司台北分公司	統一編號: 29186342 \| 電話號碼: 02-22265851 \| 桃園市龜山區科技一路77號2樓 @ 出進口廠商登記資料
騰達國際事業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 桃園市龜山區科技一路７７號５樓 @ 醫療器材商資料集
恆達聯合企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 桃園市龜山區科技一路７７號３樓 @ 醫療器材商資料集

暄達

總機電話: 03-3287882 | 公司代號: 7726 | 住址: 桃園市龜山區科技一路77號 | 成立日期: 20120523 | 暄達醫學科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

暄達醫學科技股份有限公司

統一編號: 53853674 | 電話號碼: 03-3287882 | 桃園市龜山區科技一路77號

@ 出進口廠商登記資料

暄達醫學科技股份有限公司

公司統一編號: 53853674 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 食品業者登錄字號: H-153853674-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

QMS5430

許可編號: QMS5430 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-29 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0878

許可編號: QMS0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

交替式壓力氣墊床

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

暄達醫學科技股份有限公司

電話: 03-3287882 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

@ 醫療器材商資料集

暄達醫學科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龜山區科技一路77號

@ 醫療器材商資料集

高準精密工業股份有限公司台北分公司

統一編號: 29186342 | 電話號碼: 02-22265851 | 桃園市龜山區科技一路77號2樓

@ 出進口廠商登記資料

騰達國際事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市龜山區科技一路７７號５樓

@ 醫療器材商資料集

恆達聯合企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市龜山區科技一路７７號３樓

@ 醫療器材商資料集

統編 53853674 的政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要:搜尋所有 53853674)

暄達醫學科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53853674 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓 @ 登記工廠名錄
暄達醫學科技股份有限公司	統一編號: 53853674 \| 核准日期: 20120508 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

暄達醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53853674 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓

@ 登記工廠名錄

暄達醫學科技股份有限公司

統一編號: 53853674 | 核准日期: 20120508

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

暄達醫學科技股份有限公司的公開發行公司基本資料

暄達醫學科技股份有限公司公開發行公司基本資料

出表日期	1130226
公司代號	7726
公司名稱	暄達醫學科技股份有限公司
公司簡稱	暄達
外國企業註冊地國	－
產業別	07
住址	桃園市龜山區科技一路77號
營利事業統一編號	53853674
董事長	鄭瑋勳
總經理	王智緯
發言人	王智緯
發言人職稱	總經理
代理發言人	潘素咪
總機電話	03-3287882
成立日期	20120523
上市日期	20231127
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	203040000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話	(02)2361-1300
過戶地址	台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所	勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1	錢奕圻
簽證會計師2	李冠豪
英文簡稱	CARILEX
英文通訊地址	NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa
傳真機號碼	03-3282632
電子郵件信箱	invest@carilexmedical.com
網址	https://www.carilexmedical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數	20304000

出表日期: 1130226

公司代號: 7726

公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

公司簡稱: 暄達

外國企業註冊地國: －

產業別: 07

住址: 桃園市龜山區科技一路77號

營利事業統一編號: 53853674

董事長: 鄭瑋勳

總經理: 王智緯

發言人: 王智緯

發言人職稱: 總經理

代理發言人: 潘素咪

總機電話: 03-3287882

成立日期: 20120523

上市日期: 20231127

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 203040000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司

過戶電話: (02)2361-1300

過戶地址: 台北市中正區許昌街17號11樓

簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所

簽證會計師1: 錢奕圻

簽證會計師2: 李冠豪

英文簡稱: CARILEX

英文通訊地址: NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa

傳真機號碼: 03-3282632

電子郵件信箱: invest@carilexmedical.com

網址: https://www.carilexmedical.com/

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 20304000

暄達醫學科技股份有限公司的興櫃公司基本資料

暄達醫學科技股份有限公司興櫃公司基本資料

出表日期	1130423
公司代號	7726
公司名稱	暄達醫學科技股份有限公司
公司簡稱	暄達
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	桃園市龜山區科技一路77號
營利事業統一編號	53853674
董事長	鄭瑋勳
總經理	王智緯
發言人	王智緯
發言人職稱	總經理
代理發言人	潘素咪
總機電話	03-3287882
成立日期	20120523
上市日期	20240227
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	203040000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	富邦綜合證券股務代理部
過戶電話	(02)2361-1300
過戶地址	台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所	勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1	錢奕圻
簽證會計師2	李冠豪
英文簡稱	CARILEX
英文通訊地址	NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa
傳真機號碼	03-3282632
電子郵件信箱	invest@carilexmedical.com
網址	https://www.carilexmedical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數	20304000

出表日期: 1130423

公司代號: 7726

公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

公司簡稱: 暄達

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 桃園市龜山區科技一路77號

營利事業統一編號: 53853674

董事長: 鄭瑋勳

總經理: 王智緯

發言人: 王智緯

發言人職稱: 總經理

代理發言人: 潘素咪

總機電話: 03-3287882

成立日期: 20120523

上市日期: 20240227

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 203040000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 富邦綜合證券股務代理部

過戶電話: (02)2361-1300

過戶地址: 台北市中正區許昌街17號11樓

簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所

簽證會計師1: 錢奕圻

簽證會計師2: 李冠豪

英文簡稱: CARILEX

英文通訊地址: NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa

傳真機號碼: 03-3282632

電子郵件信箱: invest@carilexmedical.com

網址: https://www.carilexmedical.com/

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 20304000

暄達醫學科技股份有限公司的出進口廠商登記資料

暄達醫學科技股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	53853674
原始登記日期	20120525
核發日期	20230215
廠商中文名稱	暄達醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱	CARILEX MEDICAL, INC.
中文營業地址	桃園市龜山區科技一路77號
英文營業地址	No. 77, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.)
代表人	鄭O勳
電話號碼	03-3287882
傳真號碼	03-3288622
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53853674

原始登記日期: 20120525

核發日期: 20230215

廠商中文名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

廠商英文名稱: CARILEX MEDICAL, INC.

中文營業地址: 桃園市龜山區科技一路77號

英文營業地址: No. 77, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 鄭O勳

電話號碼: 03-3287882

傳真號碼: 03-3288622

進口資格: 有

出口資格: 有

暄達醫學科技股份有限公司的食品業者登錄資料集

暄達醫學科技股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	暄達醫學科技股份有限公司
公司統一編號	53853674
業者地址	桃園市龜山區科技一路77號
食品業者登錄字號	H-153853674-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

公司統一編號: 53853674

業者地址: 桃園市龜山區科技一路77號

食品業者登錄字號: H-153853674-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

暄達醫學科技股份有限公司的登記工廠名錄

暄達醫學科技股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱	暄達醫學科技股份有限公司
工廠登記編號	03001236
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓
工廠市鎮鄉村里	桃園市龜山區文化里
工廠負責人姓名	鄭瑋勳
統一編號	53853674
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1010817
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

工廠登記編號: 03001236

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓

工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區文化里

工廠負責人姓名: 鄭瑋勳

統一編號: 53853674

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1010817

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

暄達醫學科技股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 19 項)

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第007867號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/26
發證日期	2023/05/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達”負壓傷口治療機
英文品名	“Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	QMS0878

許可證字號: 衛部醫器製字第007867號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/26

發證日期: 2023/05/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達”負壓傷口治療機

英文品名: “Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/15

製造許可登錄編號: QMS0878

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第003428號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/15
發證日期	2011/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"暄達"廢液收集器(未滅菌)
英文品名	"Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/15

發證日期: 2011/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "暄達"廢液收集器(未滅菌)

英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/26

製造許可登錄編號: (空)

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第003428號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160415
發證日期	20110415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"暄達"廢液收集器(未滅菌)
英文品名	"Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180626
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180608

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160415

發證日期: 20110415

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "暄達"廢液收集器(未滅菌)

英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180626

製造許可登錄編號: (空)

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第005375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/16
發證日期	2016/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達”負壓傷口治療系統
英文品名	“Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/05
製造許可登錄編號	GMP0878

許可證字號: 衛部醫器製字第005375號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/16

發證日期: 2016/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達”負壓傷口治療系統

英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/05

製造許可登錄編號: GMP0878

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第005375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260616
發證日期	20160616
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達”負壓傷口治療系統
英文品名	“Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210323
製造許可登錄編號	GMP0878

許可證字號: 衛部醫器製字第005375號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260616

發證日期: 20160616

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達”負壓傷口治療系統

英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210323

製造許可登錄編號: GMP0878

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003474號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/11
發證日期	2011/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/05/11

發證日期: 2011/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/26

製造許可登錄編號: (空)

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第003474號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160511
發證日期	20110511
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180626
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180608

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160511

發證日期: 20110511

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180626

製造許可登錄編號: (空)

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第005719號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/17
發證日期	2017/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達”負壓傷口治療機
英文品名	“Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/19
製造許可登錄編號	GMP0878

許可證字號: 衛部醫器製字第005719號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/17

發證日期: 2017/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達”負壓傷口治療機

英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/19

製造許可登錄編號: GMP0878

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製字第005719號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220417
發證日期	20170417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達”負壓傷口治療機
英文品名	“Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170427
製造許可登錄編號	GMP0878

許可證字號: 衛部醫器製字第005719號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220417

發證日期: 20170417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達”負壓傷口治療機

英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170427

製造許可登錄編號: GMP0878

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製壹字第004118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/06
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/05/16
發證日期	2012/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
英文品名	"Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/04/07
製造許可登錄編號	GMP0878

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/04/06

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/05/16

發證日期: 2012/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/04/07

製造許可登錄編號: GMP0878

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製壹字第004118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170406
註銷理由	自請註銷
有效日期	20170516
發證日期	20120516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
英文品名	"Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170407
製造許可登錄編號	GMP0878

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170406

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20170516

發證日期: 20120516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170407

製造許可登錄編號: GMP0878

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第008370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/04
發證日期	2020/06/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌)
英文品名	“Carilex” Transparent Film (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/04

發證日期: 2020/06/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌)

英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/17

製造許可登錄編號: (空)

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第008370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250604
發證日期	20200604
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌)
英文品名	“Carilex” Transparent Film (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200717
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250604

發證日期: 20200604

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌)

英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200717

製造許可登錄編號: (空)

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製字第007351號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/10
發證日期	2021/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達”負壓傷口治療機
英文品名	“Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/19
製造許可登錄編號	GMP0878

許可證字號: 衛部醫器製字第007351號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/10

發證日期: 2021/12/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達”負壓傷口治療機

英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/19

製造許可登錄編號: GMP0878

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製字第007864號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/25
發證日期	2023/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達”負壓傷口治療系統
英文品名	“Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	QMS0878

許可證字號: 衛部醫器製字第007864號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/25

發證日期: 2023/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達”負壓傷口治療系統

英文品名: “Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/15

製造許可登錄編號: QMS0878

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製字第006172號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/10
發證日期	2018/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達”負壓傷口治療機
英文品名	“Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S1002-0012
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/20
製造許可登錄編號	GMP0878

許可證字號: 衛部醫器製字第006172號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/10

發證日期: 2018/08/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達”負壓傷口治療機

英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S1002-0012

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/20

製造許可登錄編號: GMP0878

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製字第006172號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230810
發證日期	20180810
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達”負壓傷口治療機
英文品名	“Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S1002-0012
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180914
製造許可登錄編號	GMP0878

許可證字號: 衛部醫器製字第006172號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230810

發證日期: 20180810

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達”負壓傷口治療機

英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S1002-0012

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180914

製造許可登錄編號: GMP0878

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第001610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/30
發證日期	2006/08/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名	“Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/24
製造許可登錄編號	QMS5430

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/30

發證日期: 2006/08/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/24

製造許可登錄編號: QMS5430

暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第001610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260830
發證日期	20060830
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名	“Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
申請商統一編號	53853674
製造商名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210518
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260830

發證日期: 20060830

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

申請商統一編號: 53853674

製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210518

製造許可登錄編號: (空)

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