德瑪凱股份有限公司

Name: 德瑪凱股份有限公司
Address: 新北市新店區復興里民權路88―5號5樓, 新店區, 新北市, TW
Telephone: 02-22186321#206
Price range: 未提供

德瑪凱股份有限公司的簡介

德瑪凱股份有限公司登記設立日期是2012-01-11，目前的營業登記狀態: 核准設立，電話: 02-22186321#206，傳真: 02-22186331，營業登記地址: 新北市新店區復興里民權路88―5號5樓 ( 地圖 )，統編(統一編號): 53679269，德瑪凱股份有限公司負責人張凱將此店家登記為公司登記，營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發，資本額: 71,031,700元。

大綱

德瑪凱股份有限公司的簡介
商工登記基本資料
營業登記項目
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
核准變更資料 (26筆)
相似姓名負責人的公司 (5筆)
相似名稱的政府開放資料 (20筆)
相似地址的政府開放資料 (19筆)
相似統編的政府開放資料 (17筆)
德瑪凱股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
德瑪凱股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
德瑪凱股份有限公司的登記工廠名錄 (1筆)
德瑪凱股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
德瑪凱股份有限公司的地圖
相似名稱的公司 (3筆)
相似地址的公司商號 (7筆)

商工登記基本資料

統一編號	53679269
公司狀態	核准設立
公司名稱	德瑪凱股份有限公司
資本額總額	71,031,700元
實收資本額	185,660,000元
負責人或代表人	張凱
聯絡電話	02-22186321#206
聯絡傳真	02-22186331
縣市鄉里	新北市新店區復興里民權路
登記地址	新北市新店區民權路88之5號5樓 \| [ 地圖 ]
登記種類	公司登記
登記機關	新北市政府
設立日期	2012-01-11
變更日期	2023-08-04

營業登記項目

CF01011,醫療器材製造業,F102170,食品什貨批發業,F106020,日常用品批發業,CE01010,一般儀器製造業,F107030,清潔用品批發業,CH01010,體育用品製造業,C802100,化粧品製造業,F108031,醫療器材批發業,F206020,日常用品零售業,F113030,精密儀器批發業,F207030,清潔用品零售業,F108040,化粧品批發業,F213040,精密儀器零售業,JE01010,租賃業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

464915,醫療機械設備批發,332900,其他醫療器材及用品製造

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區

核准變更資料

日期	公司名稱	代表人	公司所在地	資本額(元)
# 102年05月公司變更登記清單 2013-05-15	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	45000000
# 102年06月公司變更登記清單 2013-06-14	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	45000000
# 102年08月公司變更登記清單 2013-08-16	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	45000000
# 103年02月公司變更登記清單 2014-02-10	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	55000000
# 103年03月公司變更登記清單 2014-03-24	德瑪凱股份有限公司	郭銘秀	新北市新店區民權路88之5號5樓	60000000
# 103年06月公司變更登記清單 2014-06-09	德瑪凱股份有限公司	郭銘秀	新北市新店區民權路88之5號5樓	80000000
# 103年11月公司變更登記清單 2014-11-26	德瑪凱股份有限公司	郭銘秀	新北市新店區民權路88之5號5樓	100000000
# 104年01月公司變更登記清單 2015-01-07	德瑪凱股份有限公司	郭銘秀	新北市新店區民權路88之5號5樓	100000000
# 104年04月公司變更登記清單 2015-04-13	德瑪凱股份有限公司	郭銘秀	新北市新店區復興里民權路88之5號5樓	100000000
# 104年06月公司變更登記清單 2015-06-08	德瑪凱股份有限公司	郭銘秀	新北市新店區民權路88之5號5樓	130000000
# 104年07月公司變更登記清單 2015-07-24	德瑪凱股份有限公司	郭銘秀	新北市新店區民權路88之5號5樓	130000000
# 105年01月公司變更登記清單 2016-01-22	德瑪凱股份有限公司	郭銘秀	新北市新店區民權路88之5號5樓	150000000
# 105年08月公司變更登記清單 2016-08-24	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	150000000
# 105年10月公司變更登記清單 2016-10-11	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	150000000
# 105年12月公司變更登記清單 2016-12-14	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	150000000
# 106年02月公司變更登記清單 2017-02-08	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	175000000
# 106年03月公司變更登記清單 2017-03-15	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	175000000
# 106年04月公司變更登記清單 2017-04-19	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	175000000
# 107年01月公司變更登記清單 2018-01-08	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	175000000
# 107年02月公司變更登記清單 2018-02-14	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	185660000
# 108年01月公司變更登記清單 2019-01-21	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	190500000
# 109年07月公司變更登記清單 2020-07-16	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	190500000
# 110年03月公司變更登記清單 2021-03-18	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	190500000
# 111年06月公司設立登記清單 2022-06-28	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	190500000
# 111年06月公司變更登記清單 2022-06-28	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	190500000
# 112年08月公司變更登記清單 2023-08-04	德瑪凱股份有限公司	張凱	新北市新店區民權路88之5號5樓	71031700

# 102年05月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-05-15 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 45000000

# 102年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-06-14 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 45000000

# 102年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2013-08-16 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 45000000

# 103年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-02-10 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 55000000

# 103年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-03-24 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 郭銘秀 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 60000000

# 103年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-06-09 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 郭銘秀 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 80000000

# 103年11月公司變更登記清單

核准變更日期: 2014-11-26 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 郭銘秀 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 100000000

# 104年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-01-07 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 郭銘秀 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 100000000

# 104年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-04-13 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 郭銘秀 | 公司所在地: 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 100000000

# 104年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-06-08 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 郭銘秀 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 130000000

# 104年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2015-07-24 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 郭銘秀 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 130000000

# 105年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-01-22 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 郭銘秀 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 150000000

# 105年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-08-24 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 150000000

# 105年10月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-10-11 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 150000000

# 105年12月公司變更登記清單

核准變更日期: 2016-12-14 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 150000000

# 106年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-02-08 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 175000000

# 106年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-03-15 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 175000000

# 106年04月公司變更登記清單

核准變更日期: 2017-04-19 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 175000000

# 107年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-01-08 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 175000000

# 107年02月公司變更登記清單

核准變更日期: 2018-02-14 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 185660000

# 108年01月公司變更登記清單

核准變更日期: 2019-01-21 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 190500000

# 109年07月公司變更登記清單

核准變更日期: 2020-07-16 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 190500000

# 110年03月公司變更登記清單

核准變更日期: 2021-03-18 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 190500000

# 111年06月公司設立登記清單

核准設立日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 190500000

# 111年06月公司變更登記清單

核准變更日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 190500000

# 112年08月公司變更登記清單

核准變更日期: 2023-08-04 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 代表人: 張凱 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 資本額(元): 71031700

與張凱相似姓名負責人的公司

公司名稱	地址	負責人	狀態
超盟機車股份有限公司	臺中市南區樹義里大慶街2段1-7號2樓	張凱傑	解散 (核准解散日期: 2020-10-30)
精銳鋼模有限公司	臺中市豐原區南村里圓環東路892巷11號1樓	張凱迪	核准設立
崇厚不動產有限公司	臺中市西屯區永安里玉門路500號1樓	張凱鈞	核准設立
寶島商社股份有限公司	臺中市南屯區豐樂里文心南三路970號1樓	張凱強	解散 (核准解散日期: 2014-12-18)
合適有限公司	臺中市北區明新里漢口路三段146號1樓	張凱順	解散

超盟機車股份有限公司

地址: 臺中市南區樹義里大慶街2段1-7號2樓 | 負責人: 張凱傑 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-10-30)

精銳鋼模有限公司

地址: 臺中市豐原區南村里圓環東路892巷11號1樓 | 負責人: 張凱迪 | 狀態: 核准設立

崇厚不動產有限公司

地址: 臺中市西屯區永安里玉門路500號1樓 | 負責人: 張凱鈞 | 狀態: 核准設立

寶島商社股份有限公司

地址: 臺中市南屯區豐樂里文心南三路970號1樓 | 負責人: 張凱強 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2014-12-18)

合適有限公司

地址: 臺中市北區明新里漢口路三段146號1樓 | 負責人: 張凱順 | 狀態: 解散

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名稱德瑪凱的政府開放資料

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“德瑪凱”二極體雷射系統	英文品名: “DERMACARE” Diode Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004485號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D808-400 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006311號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESLICE ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005725號 \| 有效日期: 2027/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBL-1300-22 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005726號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 \| 有效日期: 2018/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”優雷射外科雷射光纖	英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Laser Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006688號 \| 有效日期: 2025/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB022300 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”優雷射醫用二極體雷射系統	英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007163號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESLICE ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005725號 \| 有效日期: 20270502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBL-1300-22 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005726號 \| 有效日期: 20220502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 \| 有效日期: 20181105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”優雷射外科雷射光纖	英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Laser Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006688號 \| 有效日期: 20250419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB022300 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”二極體雷射系統	英文品名: “DERMACARE” Diode Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004485號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D808-400 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”易速凝雙極電燒器	英文品名: “DERMACARE” EDISC Bipolar Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007054號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HC-100 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 \| 有效日期: 20191104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006311號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”易速凝雙極電燒器	英文品名: “DERMACARE” EDISC Bipolar Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008130號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EDIS-31、EDIS-36、EDIS-40 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱” 德效消毒錠 (未滅菌)	英文品名: “Dermacare” Chloritab General Purpose Disinfectant Tablet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021618號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱” 德效消毒錠 (未滅菌)	英文品名: “Dermacare” Chloritab General Purpose Disinfectant Tablet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021618號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
草夲原萃深層保濕凍膜	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 08 20 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 德瑪凱股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 03 7 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 德瑪凱股份有限公司 @ 違規化粧品廣告資料集

草夲原萃深層保濕凍膜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 20 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 德瑪凱股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 7 2018 12:00AM | 刊播媒體: 德瑪凱股份有限公司

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“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼” 氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"香柏樹"遠紅外線熱敷墊	英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進局部血液循環，緩解肌肉疼痛、僵硬，緩解肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5，FR002-2，FRF001-2，FR003-2。以下空白。增加規格：FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仰正光國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"香柏樹"遠紅外線熱敷墊	英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 \| 有效日期: 20211014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進局部血液循環，緩解肌肉疼痛、僵硬，緩解肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5，FR002-2，FRF001-2，FR003-2。以下空白。增加規格：FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仰正光國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣科學地" 非侵入式血壓測量儀	英文品名: "Taiwan Scientific" Noninvasive Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001525號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-0411, 以下空白。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣科學地股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣科學地" 非侵入式血壓測量儀	英文品名: "Taiwan Scientific" Noninvasive Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001525號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-0411, 以下空白。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣科學地股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩技”蜂巢頸椎融合器	英文品名: “NGMedical” BEE Cage Cervical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034955號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.10.8核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“托尼爾”藍圖3D手術計劃軟體	英文品名: “Tornier” BLUEPRINT 3D Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033983號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德”骨融合螺栓系統	英文品名: “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027957號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德”骨融合螺栓系統	英文品名: “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027957號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕可適”那特立縫合錨釘	英文品名: “Parcus” Knotless PEEK CF Push-in Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035082號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕可適”密帝縫合錨釘	英文品名: “Parcus” MiTi & MiTi XL Screw-In Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035181號 \| 有效日期: 2027/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕可適”卓泰縫合錨釘	英文品名: “Parcus” DrawTight Suture-Based Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035188號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕可適”樂斯旋入式縫合錨釘	英文品名: “Parcus” V-LoX & V-LoX3 Screw-In Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035052號 \| 有效日期: 2026/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德瑪凱股份有限公司	統一編號: 53679269 \| 電話號碼: 02-22186321#206 \| 新北市新店區民權路88之5號5樓 @ 出進口廠商登記資料
德瑪凱股份有限公司	公司統一編號: 53679269 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新店區民權路88之5號5樓 \| 食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
德瑪凱股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53679269 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓 @ 登記工廠名錄
德瑪凱股份有限公司	統一編號: 53679269 \| 核准日期: 20170705 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“聯合醫學”優妮梭雷射儀	英文品名: “Union Medical” UNIXEL RF Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022880號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIXEL RF以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合醫學”禾拉雷射系統	英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERA XP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱爾索諾”膀胱容量測定儀	英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010548號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015104號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“葛洛莫”麗晶雷射系統	英文品名: “Chromogenex” Regenlite Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026491號 \| 有效日期: 2019/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“荷福”去顫器電極貼片	英文品名: “HUREV” External Electric Defibrillation Pad \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029972號 \| 有效日期: 2027/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-303TW以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015287號 \| 有效日期: 2020/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾特佳” 克萊塑冷凍探頭	英文品名: “Etgar” CryoShape \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028476號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-001，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊路達”電波除皺系統	英文品名: “ILOODA” Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024058號 \| 有效日期: 2017/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MTS-1103 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德瑪凱" 伊斯特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Dermacare" Esther Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018000號 \| 有效日期: 2022/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 電話號碼: 02-22186321#206 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

@ 出進口廠商登記資料

德瑪凱股份有限公司

公司統一編號: 53679269 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

德瑪凱股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53679269 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓

@ 登記工廠名錄

德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 核准日期: 20170705

德瑪凱股份有限公司出進口廠商登記資料

統一編號	53679269
原始登記日期	20120413
核發日期	20210814
廠商中文名稱	德瑪凱股份有限公司
廠商英文名稱	DERMACARE BIOMED INC.
中文營業地址	新北市新店區民權路88之5號5樓
英文營業地址	5 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O
電話號碼	02-22186321#206
傳真號碼	02-22186331
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53679269

原始登記日期: 20120413

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 德瑪凱股份有限公司

廠商英文名稱: DERMACARE BIOMED INC.

中文營業地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O

電話號碼: 02-22186321#206

傳真號碼: 02-22186331

進口資格: 有

出口資格: 有

德瑪凱股份有限公司的食品業者登錄資料集

德瑪凱股份有限公司食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	德瑪凱股份有限公司
公司統一編號	53679269
業者地址	新北市新店區民權路88之5號5樓
食品業者登錄字號	F-153679269-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 德瑪凱股份有限公司

公司統一編號: 53679269

業者地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓

食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

德瑪凱股份有限公司的登記工廠名錄

德瑪凱股份有限公司登記工廠名錄

工廠名稱	德瑪凱股份有限公司
工廠登記編號	65001338
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新店區復興里民權路88之5號5樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新店區復興里
工廠負責人姓名	張凱
統一編號	53679269
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1010508
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 德瑪凱股份有限公司

工廠登記編號: 65001338

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里

工廠負責人姓名: 張凱

統一編號: 53679269

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1010508

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

德瑪凱股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第025001號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/18
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/05/08
發證日期	2013/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602500102
中文品名	“伊路達”維克尼雷射系統
英文品名	“ILOODA” VIKINI Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DET-500
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	ILOODA CO., LTD
製造廠廠址	801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	QSD7003

許可證字號: 衛署醫器輸字第025001號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/18

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/05/08

發證日期: 2013/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602500102

中文品名: “伊路達”維克尼雷射系統

英文品名: “ILOODA” VIKINI Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DET-500

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: ILOODA CO., LTD

製造廠廠址: 801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/12/05

製造許可登錄編號: QSD7003

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第025001號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191118
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20180508
發證日期	20130508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602500102
中文品名	“伊路達”維克尼雷射系統
英文品名	“ILOODA” VIKINI Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DET-500
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	ILOODA CO., LTD
製造廠廠址	801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191205
製造許可登錄編號	QSD7003

許可證字號: 衛署醫器輸字第025001號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191118

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20180508

發證日期: 20130508

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602500102

中文品名: “伊路達”維克尼雷射系統

英文品名: “ILOODA” VIKINI Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DET-500

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: ILOODA CO., LTD

製造廠廠址: 801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20191205

製造許可登錄編號: QSD7003

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011807號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2015/05/21
註銷理由	(空)
有效日期	2017/06/07
發證日期	2012/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401180701
中文品名	“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)
英文品名	“METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	METRIGEN
製造廠廠址	#B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2016/12/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011807號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 2015/05/21

註銷理由: (空)

有效日期: 2017/06/07

發證日期: 2012/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401180701

中文品名: “美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)

英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: METRIGEN

製造廠廠址: #B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2016/12/28

製造許可登錄編號: (空)

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011807號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	20150521
註銷理由	(空)
有效日期	20170607
發證日期	20120607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401180701
中文品名	“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)
英文品名	“METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	METRIGEN
製造廠廠址	#B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20161228
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011807號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 20150521

註銷理由: (空)

有效日期: 20170607

發證日期: 20120607

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401180701

中文品名: “美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)

英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: METRIGEN

製造廠廠址: #B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20161228

製造許可登錄編號: (空)

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第004232號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/11/05
發證日期	2013/11/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“德瑪凱”脈衝光系統
英文品名	“DERMACARE” Intense Pulsed Light System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IS-506
限制項目	國　產
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址	南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP1193

許可證字號: 衛部醫器製字第004232號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/11/05

發證日期: 2013/11/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “德瑪凱”脈衝光系統

英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IS-506

限制項目: 國　產

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: GMP1193

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第004232號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181105
發證日期	20131105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“德瑪凱”脈衝光系統
英文品名	“DERMACARE” Intense Pulsed Light System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IS-506
限制項目	國　產
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址	南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161228
製造許可登錄編號	GMP1193

許可證字號: 衛部醫器製字第004232號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181105

發證日期: 20131105

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “德瑪凱”脈衝光系統

英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IS-506

限制項目: 國　產

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161228

製造許可登錄編號: GMP1193

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第036907號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/16
發證日期	2024/01/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603690702
中文品名	“奧多美” 攜帶式輸液幫浦及其附件
英文品名	“AutoMed” Ambulatory Reusable Infusion Pump with accessorie
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AutoMed 3300、AutoMed 3400以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	ACE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	33, NAEYU-GIL 124BEON-GIL, DEOGYANG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 136-087
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/02/16
製造許可登錄編號	QSD15509

許可證字號: 衛部醫器輸字第036907號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/16

發證日期: 2024/01/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603690702

中文品名: “奧多美” 攜帶式輸液幫浦及其附件

英文品名: “AutoMed” Ambulatory Reusable Infusion Pump with accessorie

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AutoMed 3300、AutoMed 3400以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: ACE MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 33, NAEYU-GIL 124BEON-GIL, DEOGYANG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 136-087

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2024/02/16

製造許可登錄編號: QSD15509

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第025414號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/09/13
發證日期	2013/09/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602541404
中文品名	“聯合醫學”禾拉雷射系統
英文品名	“Union Medical” HERA XP Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HERA XP
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD8599

許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/09/13

發證日期: 2013/09/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602541404

中文品名: “聯合醫學”禾拉雷射系統

英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HERA XP

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD8599

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第025414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180913
發證日期	20130913
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602541404
中文品名	“聯合醫學”禾拉雷射系統
英文品名	“Union Medical” HERA XP Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HERA XP
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20161228
製造許可登錄編號	QSD8599

許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180913

發證日期: 20130913

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602541404

中文品名: “聯合醫學”禾拉雷射系統

英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HERA XP

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20161228

製造許可登錄編號: QSD8599

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015104號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/01/04
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/13
發證日期	2015/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401510403
中文品名	"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/01/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015104號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 2023/01/04

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/13

發證日期: 2015/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401510403

中文品名: "優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/01/05

製造許可登錄編號: (空)

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015104號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250413
發證日期	20150413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401510403
中文品名	"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191216
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015104號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250413

發證日期: 20150413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401510403

中文品名: "優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20191216

製造許可登錄編號: (空)

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001210號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/31
發證日期	2021/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS9200121007
中文品名	“安科” 電腦斷層掃描系統
英文品名	“ANKE” X-ray Computed Tomography System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號:ANATOM 64 Clarity以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd.
製造廠廠址	Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, 518108, Shenzhen, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/08/23
製造許可登錄編號	QSD12289

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001210號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/31

發證日期: 2021/03/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS9200121007

中文品名: “安科” 電腦斷層掃描系統

英文品名: “ANKE” X-ray Computed Tomography System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 型號:ANATOM 64 Clarity以下空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd.

製造廠廠址: Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, 518108, Shenzhen, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/08/23

製造許可登錄編號: QSD12289

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第005448號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/11/04
發證日期	2014/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名	"DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址	南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/11/04

發證日期: 2014/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)

英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第005448號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191104
發證日期	20141104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名	"DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址	南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161228
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191104

發證日期: 20141104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)

英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161228

製造許可登錄編號: (空)

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第034489號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/08
發證日期	2021/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603448900
中文品名	“邁斯” 靜脈留置針
英文品名	“Mais India” MaisFlex I.V. Cannula with Flip Top Injection Port Cap & Colour Wing
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5200 血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：MaisFlex, 規格：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	Mais India Medical Devices Pvt. Ltd.
製造廠廠址	525 P, SECTOR-37 PACE CITY II, GURGAON-122001, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/05/07
製造許可登錄編號	QSD12000

許可證字號: 衛部醫器輸字第034489號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/08

發證日期: 2021/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603448900

中文品名: “邁斯” 靜脈留置針

英文品名: “Mais India” MaisFlex I.V. Cannula with Flip Top Injection Port Cap & Colour Wing

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5200 血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 型號：MaisFlex, 規格：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: Mais India Medical Devices Pvt. Ltd.

製造廠廠址: 525 P, SECTOR-37 PACE CITY II, GURGAON-122001, HARYANA, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/07

製造許可登錄編號: QSD12000

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001418號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/01
發證日期	2022/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200141800
中文品名	“康友”速控拋棄式組織採樣針
英文品名	“Canyon” SureCore Disposable Biopsy Needle
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	Canyon Medical Inc.
製造廠廠址	Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/11/14
製造許可登錄編號	QSD12270

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001418號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/01

發證日期: 2022/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200141800

中文品名: “康友”速控拋棄式組織採樣針

英文品名: “Canyon” SureCore Disposable Biopsy Needle

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: Canyon Medical Inc.

製造廠廠址: Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/11/14

製造許可登錄編號: QSD12270

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001423號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/22
發證日期	2022/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200142303
中文品名	“康友”速檢同軸組織採樣針
英文品名	“Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	Canyon Medical Inc.
製造廠廠址	Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/01/09
製造許可登錄編號	QSD12270

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001423號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/22

發證日期: 2022/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200142303

中文品名: “康友”速檢同軸組織採樣針

英文品名: “Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: Canyon Medical Inc.

製造廠廠址: Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/01/09

製造許可登錄編號: QSD12270

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000946號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/23
發證日期	2018/08/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200094604
中文品名	“鏡善”膠囊內視鏡系統
英文品名	“Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/09/07
製造許可登錄編號	QSD10507

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/23

發證日期: 2018/08/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200094604

中文品名: “鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.

製造廠廠址: No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/09/07

製造許可登錄編號: QSD10507

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000946號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230823
發證日期	20180823
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200094604
中文品名	“鏡善”膠囊內視鏡系統
英文品名	“Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180907
製造許可登錄編號	QSD10507

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230823

發證日期: 20180823

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200094604

中文品名: “鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.

製造廠廠址: No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20180907

製造許可登錄編號: QSD10507

德瑪凱股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸字第034062號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/28
發證日期	2020/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603406200
中文品名	“優尼恩”無針式注射幫浦及配件
英文品名	“Union Medical” Infusion pump and Accessory
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5430 非電動式液體注射器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AIRJET以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	Union Medical Co., Ltd.
製造廠廠址	11, Sandan-ro 152 beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/11/13
製造許可登錄編號	QSD11663

許可證字號: 衛部醫器輸字第034062號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/28

發證日期: 2020/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603406200

中文品名: “優尼恩”無針式注射幫浦及配件

英文品名: “Union Medical” Infusion pump and Accessory

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5430 非電動式液體注射器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AIRJET以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號: 53679269

製造商名稱: Union Medical Co., Ltd.

製造廠廠址: 11, Sandan-ro 152 beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/11/13

製造許可登錄編號: QSD11663

德瑪凱股份有限公司的地圖

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新北市新店區復興里民權路88―5號5樓

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德瑪凱股份有限公司南科分公司

地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 負責人: 張凱 | 狀態: 廢止

德瑪凱股份有限公司

地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 負責人: 張凱 | 狀態: 核准設立

德瑪凱生物科技有限公司

地址: | 狀態: 解散已清算完結 (104年12月01日北院木民翔104年度司司字第375號)

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籟音實業有限公司

地址: 新北市新店區民權路130巷1號2樓 | 負責人: 高淑惠 | 狀態: 核准設立

鈦豐科技實業有限公司

地址: 新北市新店區民權路122巷3號 | 負責人: 郭遵輿 | 狀態: 核准設立

鎂塔資訊股份有限公司

地址: 新北市新店區民權路42巷7號5樓 | 負責人: 熊雅綸 | 狀態: 核准設立

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地址: 新北市新店區民權路46之4號3樓 | 負責人: 林志雄 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-06-07)

德瑪凱股份有限公司

德瑪凱股份有限公司的簡介

大綱

商工登記基本資料

營業登記項目

財政部營業稅籍行業分類名稱及代號

核准變更資料

# 102年05月公司變更登記清單

# 102年06月公司變更登記清單

# 102年08月公司變更登記清單

# 103年02月公司變更登記清單

# 103年03月公司變更登記清單

# 103年06月公司變更登記清單

# 103年11月公司變更登記清單

# 104年01月公司變更登記清單

# 104年04月公司變更登記清單

# 104年06月公司變更登記清單

# 104年07月公司變更登記清單

# 105年01月公司變更登記清單

# 105年08月公司變更登記清單

# 105年10月公司變更登記清單

# 105年12月公司變更登記清單

# 106年02月公司變更登記清單

# 106年03月公司變更登記清單

# 106年04月公司變更登記清單

# 107年01月公司變更登記清單

# 107年02月公司變更登記清單

# 108年01月公司變更登記清單

# 109年07月公司變更登記清單

# 110年03月公司變更登記清單

# 111年06月公司設立登記清單

# 111年06月公司變更登記清單

# 112年08月公司變更登記清單

# 102年05月公司變更登記清單

# 102年06月公司變更登記清單

# 102年08月公司變更登記清單

# 103年02月公司變更登記清單

# 103年03月公司變更登記清單

# 103年06月公司變更登記清單

# 103年11月公司變更登記清單

# 104年01月公司變更登記清單

# 104年04月公司變更登記清單

# 104年06月公司變更登記清單

# 104年07月公司變更登記清單

# 105年01月公司變更登記清單

# 105年08月公司變更登記清單

# 105年10月公司變更登記清單

# 105年12月公司變更登記清單

# 106年02月公司變更登記清單

# 106年03月公司變更登記清單

# 106年04月公司變更登記清單

# 107年01月公司變更登記清單

# 107年02月公司變更登記清單

# 108年01月公司變更登記清單

# 109年07月公司變更登記清單

# 110年03月公司變更登記清單

# 111年06月公司設立登記清單

# 111年06月公司變更登記清單

# 112年08月公司變更登記清單

與張凱相似姓名負責人的公司

名稱 德瑪凱 的政府開放資料

地址 新北市新店區民權路88之5號5樓 的政府開放資料

統編 53679269 的政府開放資料

名稱德瑪凱的政府開放資料

地址新北市新店區民權路88之5號5樓的政府開放資料