悅佳興股份有限公司
悅佳興股份有限公司的簡介
悅佳興股份有限公司登記設立日期是2012-01-05,目前的營業登記狀態: 核准設立,電話: 02-25160172,傳真: 02-25067168,營業登記地址: 臺北市中山區朱園里建國北路1段156號4樓,統編(統一編號): 53568904,悅佳興股份有限公司負責人李金台將此店家登記為公司登記,營業稅籍分類屬於:醫療機械設備批發,資本額: 20,000,000元。
大綱
- 悅佳興股份有限公司的簡介
- 商工登記基本資料
- 營業登記項目
- 財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
- 核准變更資料 (7筆)
- 相似姓名負責人的公司 (5筆)
- 相似名稱的政府開放資料 (20筆)
- 相似地址的政府開放資料 (20筆)
- 悅佳興股份有限公司的出進口廠商登記資料 (1筆)
- 悅佳興股份有限公司的食品業者登錄資料集 (1筆)
- 悅佳興股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (20筆)
- 悅佳興股份有限公司的地圖
- 相似名稱的公司 (1筆)
- 相似地址的公司商號 (7筆)
商工登記基本資料
統一編號 | 53568904 |
公司狀態 | 核准設立 |
公司名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
資本額總額 | 20,000,000元 |
實收資本額 | 20,000,000元 |
負責人或代表人 | 李金台 |
聯絡電話 | 02-25160172 |
聯絡傳真 | 02-25067168 |
縣市鄉里 | 臺北市 中山區 朱園里 建國北路1段 |
登記地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
登記種類 | 公司登記 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2012-01-05 |
變更日期 | 2024-01-04 |
營業登記項目
F102180,酒精批發業,F106020,日常用品批發業,F107030,清潔用品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F118010,資訊軟體批發業,F199990,其他批發業,F203030,酒精零售業,F206020,日常用品零售業,F207030,清潔用品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F299990,其他零售業,F399040,無店面零售業,F399990,其他綜合零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
財政部營業稅籍行業分類名稱及代號
464915,醫療機械設備批發,456700,清潔用品批發,456117,家用飲水器具(使用電力者)批發
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
核准變更資料
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 公司所在地 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
# 102年07月公司變更登記清單2013-07-10 | 悅佳興股份有限公司 | 李金台 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 6000000 |
# 104年02月公司變更登記清單2015-02-11 | 悅佳興股份有限公司 | 李金台 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 10000000 |
# 105年10月公司變更登記清單2016-10-07 | 悅佳興股份有限公司 | 李金台 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 10000000 |
# 108年07月公司變更登記清單2019-07-08 | 悅佳興股份有限公司 | 李金台 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 10000000 |
# 109年06月公司變更登記清單2020-06-23 | 悅佳興股份有限公司 | 李金台 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 10000000 |
# 111年09月公司變更登記清單2022-09-06 | 悅佳興股份有限公司 | 李金台 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 10000000 |
# 113年01月公司變更登記清單2024-01-04 | 悅佳興股份有限公司 | 李金台 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 20000000 |
# 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-10 | 公司名稱: 悅佳興股份有限公司 | 代表人: 李金台 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 資本額(元): 6000000 |
# 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-11 | 公司名稱: 悅佳興股份有限公司 | 代表人: 李金台 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-07 | 公司名稱: 悅佳興股份有限公司 | 代表人: 李金台 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-08 | 公司名稱: 悅佳興股份有限公司 | 代表人: 李金台 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-23 | 公司名稱: 悅佳興股份有限公司 | 代表人: 李金台 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-06 | 公司名稱: 悅佳興股份有限公司 | 代表人: 李金台 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 資本額(元): 10000000 |
# 113年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-01-04 | 公司名稱: 悅佳興股份有限公司 | 代表人: 李金台 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 資本額(元): 20000000 |
與李金台相似姓名負責人的公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
天靜分店 | 金門縣金寧鄉古寧村北山135號(限建築物第壹層使用) | 李金台 | 歇業 - 獨資 |
沸點影視社 | 新北市瑞芳區大埔路209號1樓 | 李金台 | 歇業 - 獨資 |
華風行 | 臺北市松山區南京東路5段200號13樓之2 | 李金台 | 歇業 - 獨資 |
康華建設開發有限公司 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 李金台 | 核准設立 |
悅佳興股份有限公司 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 李金台 | 核准設立 |
天靜分店 地址: 金門縣金寧鄉古寧村北山135號(限建築物第壹層使用) | 負責人: 李金台 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
沸點影視社 地址: 新北市瑞芳區大埔路209號1樓 | 負責人: 李金台 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
華風行 地址: 臺北市松山區南京東路5段200號13樓之2 | 負責人: 李金台 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
康華建設開發有限公司 地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 李金台 | 狀態: 核准設立 |
悅佳興股份有限公司 地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 李金台 | 狀態: 核准設立 |
名稱 悅佳興 的政府開放資料
"波特"泛斯可及佳瑪微導管 | 英文品名: "BALT" Vasco+ and Gama Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035310號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
悅佳興股份有限公司 | 統一編號: 53568904 | 電話號碼: 02-25160172 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"美新" 骨水泥分配器 (滅菌) | 英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號 | 有效日期: 2018/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌) | 英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 | 有效日期: 2022/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌) | 英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統 | 英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“畢而渠”超音波合併電刺激系統 | 英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRH-A2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特”奧丁瑪栓塞圈系統 | 英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌) | 英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 | 有效日期: 20220425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特” 海波親水導引線 | 英文品名: “Balt” HYBRID Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035008號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特”奧丁瑪栓塞圈系統 | 英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌) | 英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號 | 有效日期: 20210328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統 | 英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特” 暫時閉塞導管 | 英文品名: “Balt” Temporary Occlusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035142號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:型號COPERNIC8X80RC及COPERNIC10X80RC。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特”斯奎得液態栓塞劑 | 英文品名: “BALT” SQUID Liquid Embolic Agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035170號 | 有效日期: 2027/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特” 雙腔暫時閉塞導管 | 英文品名: “Balt” ECLIPSE 2L/COPERNIC 2L Temporary Occlusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035130號 | 有效日期: 2027/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美新" 骨水泥分配器 (滅菌) | 英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號 | 有效日期: 20181206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌) | 英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017759號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“畢而渠”超音波合併電刺激系統 | 英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號 | 有效日期: 20241203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRH-A2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“普瑪瑞” 波賽拉抗菌傷口敷料 | 英文品名: “Vomaris” Procellera Antimicrobial Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035257號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於傷口管理,以提供濕潤的傷口環境。適用於部分和全層傷口,例如: 壓瘡、靜脈潰瘍、糖尿病性潰瘍、一級和二級燒傷、手術切口、捐贈及受移植部位等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"波特"泛斯可及佳瑪微導管英文品名: "BALT" Vasco+ and Gama Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035310號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
悅佳興股份有限公司統一編號: 53568904 | 電話號碼: 02-25160172 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號 | 有效日期: 2018/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 | 有效日期: 2022/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“畢而渠”超音波合併電刺激系統英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRH-A2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特”奧丁瑪栓塞圈系統英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 | 有效日期: 20220425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特” 海波親水導引線英文品名: “Balt” HYBRID Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035008號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特”奧丁瑪栓塞圈系統英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號 | 有效日期: 20210328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特” 暫時閉塞導管英文品名: “Balt” Temporary Occlusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035142號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:型號COPERNIC8X80RC及COPERNIC10X80RC。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特”斯奎得液態栓塞劑英文品名: “BALT” SQUID Liquid Embolic Agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035170號 | 有效日期: 2027/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波特” 雙腔暫時閉塞導管英文品名: “Balt” ECLIPSE 2L/COPERNIC 2L Temporary Occlusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035130號 | 有效日期: 2027/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號 | 有效日期: 20181206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017759號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“畢而渠”超音波合併電刺激系統英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號 | 有效日期: 20241203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRH-A2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“普瑪瑞” 波賽拉抗菌傷口敷料英文品名: “Vomaris” Procellera Antimicrobial Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035257號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於傷口管理,以提供濕潤的傷口環境。適用於部分和全層傷口,例如: 壓瘡、靜脈潰瘍、糖尿病性潰瘍、一級和二級燒傷、手術切口、捐贈及受移植部位等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 的政府開放資料
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包 | 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHK-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 | 英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式,在密閉、無菌的環境下,自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包 | 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英禾美”血液淨化套組 | 英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 | 英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式,在密閉、無菌的環境下,自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備 | 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美吸附器 | 英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英弗梅體外血液迴路管 | 英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001,以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白.規格變更及仿單、標籤變更項目:詳... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英弗梅體外血液迴路管 | 英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
笙創血液成份分離器 | 英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi | 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 | 有效日期: 20260830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 ... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
笙創白血球過濾器/輸血套 | 英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:LR5056。新增規格:LR5156。規格變更(設計變更):LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯成國際有限公司 | 統一編號: 27757513 | 電話號碼: 02-25183306 | 臺北市中山區建國北路1段156號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣友農有限公司 | 統一編號: 55731178 | 電話號碼: 0911221788 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
錕冠企業有限公司 | 統一編號: 16789186 | 電話號碼: 02-25082050 | 臺北市中山區建國北路1段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
豐澤資產開發股份有限公司 | 統一編號: 24451399 | 電話號碼: 02-25627028 | 臺北市中山區建國北路1段156號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
大井企業股份有限公司 | 統一編號: 22362553 | 電話號碼: 0953073686 | 臺北市中山區建國北路1段156號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
開煌資本股份有限公司 | 統一編號: 50874957 | 電話號碼: 02-23945874 | 臺北市中山區建國北路1段156號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
海福貿易有限公司 | 統一編號: 23056434 | 電話號碼: 02-25092400 | 臺北市中山區建國北路1段156號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
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康錡實業有限公司 | 統一編號: 80505122 | 電話號碼: 02-27175678#106 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHK-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式,在密閉、無菌的環境下,自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英禾美”血液淨化套組英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式,在密閉、無菌的環境下,自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英禾美吸附器英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英弗梅體外血液迴路管英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001,以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白.規格變更及仿單、標籤變更項目:詳... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英弗梅體外血液迴路管英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
笙創血液成份分離器英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi | 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 | 有效日期: 20260830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 ... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
笙創白血球過濾器/輸血套英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:LR5056。新增規格:LR5156。規格變更(設計變更):LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯成國際有限公司統一編號: 27757513 | 電話號碼: 02-25183306 | 臺北市中山區建國北路1段156號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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悅佳興股份有限公司的出進口廠商登記資料
悅佳興股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號 | 53568904 |
原始登記日期 | 20130104 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
廠商英文名稱 | EVERMED MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
英文營業地址 | 4 F., No. 156, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 李O台 |
電話號碼 | 02-25160172 |
傳真號碼 | 02-25067168 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53568904 |
原始登記日期: 20130104 |
核發日期: 20210813 |
廠商中文名稱: 悅佳興股份有限公司 |
廠商英文名稱: EVERMED MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
英文營業地址: 4 F., No. 156, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 李O台 |
電話號碼: 02-25160172 |
傳真號碼: 02-25067168 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
悅佳興股份有限公司的食品業者登錄資料集
悅佳興股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
公司統一編號 | 53568904 |
業者地址 | 台北市中山區建國北路1段156號4樓 |
食品業者登錄字號 | A-153568904-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 悅佳興股份有限公司 |
公司統一編號: 53568904 |
業者地址: 台北市中山區建國北路1段156號4樓 |
食品業者登錄字號: A-153568904-00000-8 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
悅佳興股份有限公司的醫療器材許可證資料集 (以下 20 項)
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033050號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/03 |
發證日期 | 2019/12/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603305001 |
中文品名 | “畢而渠”超音波合併電刺激系統 |
英文品名 | “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5860 超音波及肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BRH-A2以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | BRH Medical Ltd. |
製造廠廠址 | Building A, 1st Floor, The Jerusalem Technology Garden, Jerusalem, 96951, Israel |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/18 |
製造許可登錄編號 | QSD10766 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/03 |
發證日期: 2019/12/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603305001 |
中文品名: “畢而渠”超音波合併電刺激系統 |
英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5860 超音波及肌肉刺激器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BRH-A2以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: BRH Medical Ltd. |
製造廠廠址: Building A, 1st Floor, The Jerusalem Technology Garden, Jerusalem, 96951, Israel |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/18 |
製造許可登錄編號: QSD10766 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033050號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241203 |
發證日期 | 20191203 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603305001 |
中文品名 | “畢而渠”超音波合併電刺激系統 |
英文品名 | “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5860 超音波及肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BRH-A2以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | BRH Medical Ltd. |
製造廠廠址 | Building A, 1st Floor, The Jerusalem Technology Garden, Jerusalem, 96951, Israel |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191218 |
製造許可登錄編號 | QSD10766 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241203 |
發證日期: 20191203 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603305001 |
中文品名: “畢而渠”超音波合併電刺激系統 |
英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5860 超音波及肌肉刺激器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BRH-A2以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: BRH Medical Ltd. |
製造廠廠址: Building A, 1st Floor, The Jerusalem Technology Garden, Jerusalem, 96951, Israel |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20191218 |
製造許可登錄編號: QSD10766 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027517號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/30 |
發證日期 | 2015/07/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602751701 |
中文品名 | “布萊克”博瑞凱栓塞圈系統 |
英文品名 | “Blockade” Barricade Embolization Coil System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | Balt USA, LLC |
製造廠廠址 | 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/19 |
製造許可登錄編號 | QSD11667 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/30 |
發證日期: 2015/07/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602751701 |
中文品名: “布萊克”博瑞凱栓塞圈系統 |
英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: Balt USA, LLC |
製造廠廠址: 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/19 |
製造許可登錄編號: QSD11667 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027517號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250730 |
發證日期 | 20150730 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602751701 |
中文品名 | “布萊克”博瑞凱栓塞圈系統 |
英文品名 | “Blockade” Barricade Embolization Coil System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | Balt USA, LLC |
製造廠廠址 | 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201119 |
製造許可登錄編號 | QSD11667 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250730 |
發證日期: 20150730 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602751701 |
中文品名: “布萊克”博瑞凱栓塞圈系統 |
英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: Balt USA, LLC |
製造廠廠址: 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20201119 |
製造許可登錄編號: QSD11667 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035170號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/03 |
發證日期 | 2022/01/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603517008 |
中文品名 | “波特”斯奎得液態栓塞劑 |
英文品名 | “BALT” SQUID Liquid Embolic Agent |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | Embo Flüssigkeiten A.G. |
製造廠廠址 | Route des Avouillons 30, CH-1196, Gland, Switzerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/27 |
製造許可登錄編號 | QSD12681 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035170號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/03 |
發證日期: 2022/01/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603517008 |
中文品名: “波特”斯奎得液態栓塞劑 |
英文品名: “BALT” SQUID Liquid Embolic Agent |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經科學 |
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: Embo Flüssigkeiten A.G. |
製造廠廠址: Route des Avouillons 30, CH-1196, Gland, Switzerland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/27 |
製造許可登錄編號: QSD12681 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035130號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/11 |
發證日期 | 2022/01/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603513009 |
中文品名 | “波特” 雙腔暫時閉塞導管 |
英文品名 | “Balt” ECLIPSE 2L/COPERNIC 2L Temporary Occlusion Catheter |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E4450 血管夾 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | BALT EXTRUSION SAS |
製造廠廠址 | 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/02/07 |
製造許可登錄編號 | QSD12339 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035130號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/11 |
發證日期: 2022/01/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603513009 |
中文品名: “波特” 雙腔暫時閉塞導管 |
英文品名: “Balt” ECLIPSE 2L/COPERNIC 2L Temporary Occlusion Catheter |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E4450 血管夾 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: BALT EXTRUSION SAS |
製造廠廠址: 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/02/07 |
製造許可登錄編號: QSD12339 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035257號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/27 |
發證日期 | 2022/04/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603525707 |
中文品名 | “普瑪瑞” 波賽拉抗菌傷口敷料 |
英文品名 | “Vomaris” Procellera Antimicrobial Wound Dressing |
效能 | 用於傷口管理,以提供濕潤的傷口環境。適用於部分和全層傷口,例如: 壓瘡、靜脈潰瘍、糖尿病性潰瘍、一級和二級燒傷、手術切口、捐贈及受移植部位等。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | Vomaris Wound Care, Inc. |
製造廠廠址 | 1911E Fifth Street, Tempe, AZ85288, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/16 |
製造許可登錄編號 | QSD12426 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035257號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/27 |
發證日期: 2022/04/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603525707 |
中文品名: “普瑪瑞” 波賽拉抗菌傷口敷料 |
英文品名: “Vomaris” Procellera Antimicrobial Wound Dressing |
效能: 用於傷口管理,以提供濕潤的傷口環境。適用於部分和全層傷口,例如: 壓瘡、靜脈潰瘍、糖尿病性潰瘍、一級和二級燒傷、手術切口、捐贈及受移植部位等。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: Vomaris Wound Care, Inc. |
製造廠廠址: 1911E Fifth Street, Tempe, AZ85288, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/16 |
製造許可登錄編號: QSD12426 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035008號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/25 |
發證日期 | 2021/10/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603500802 |
中文品名 | “波特” 海波親水導引線 |
英文品名 | “Balt” HYBRID Hydrophilic Guidewire |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | BALT EXTRUSION SAS |
製造廠廠址 | 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/02/07 |
製造許可登錄編號 | QSD12339 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035008號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/25 |
發證日期: 2021/10/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603500802 |
中文品名: “波特” 海波親水導引線 |
英文品名: “Balt” HYBRID Hydrophilic Guidewire |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: BALT EXTRUSION SAS |
製造廠廠址: 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/02/07 |
製造許可登錄編號: QSD12339 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013661號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/08/05 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/12/06 |
發證日期 | 2013/12/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401366102 |
中文品名 | "美新" 骨水泥分配器 (滅菌) |
英文品名 | "Vexim" Cement dispenser (sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | VEXIM SA |
製造廠廠址 | 75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | QSD7161 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/08/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/12/06 |
發證日期: 2013/12/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401366102 |
中文品名: "美新" 骨水泥分配器 (滅菌) |
英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: VEXIM SA |
製造廠廠址: 75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/21 |
製造許可登錄編號: QSD7161 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013661號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181206 |
發證日期 | 20131206 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401366102 |
中文品名 | "美新" 骨水泥分配器 (滅菌) |
英文品名 | "Vexim" Cement dispenser (sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | VEXIM SA |
製造廠廠址 | 75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20131209 |
製造許可登錄編號 | QSD7161 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181206 |
發證日期: 20131206 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401366102 |
中文品名: "美新" 骨水泥分配器 (滅菌) |
英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: VEXIM SA |
製造廠廠址: 75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20131209 |
製造許可登錄編號: QSD7161 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036579號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/14 |
發證日期 | 2023/08/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603657908 |
中文品名 | “安得諾威” 甦復波思 |
英文品名 | “Endonovo” SofPulse |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O5290 短波透熱治療儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Sofpulse以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | Endonovo Therapeutic |
製造廠廠址 | 6320 Canoga Avenue, 15th floor, Woodland Hills, CA 91367, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/29 |
製造許可登錄編號 | QSD13249 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036579號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/14 |
發證日期: 2023/08/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603657908 |
中文品名: “安得諾威” 甦復波思 |
英文品名: “Endonovo” SofPulse |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Sofpulse以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: Endonovo Therapeutic |
製造廠廠址: 6320 Canoga Avenue, 15th floor, Woodland Hills, CA 91367, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/29 |
製造許可登錄編號: QSD13249 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017759號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2022/04/25 |
發證日期 | 2017/04/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401775900 |
中文品名 | "美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌) |
英文品名 | "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD. |
製造廠廠址 | 53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/04/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2022/04/25 |
發證日期: 2017/04/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401775900 |
中文品名: "美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌) |
英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD. |
製造廠廠址: 53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2017/04/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017759號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20220425 |
發證日期 | 20170425 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401775900 |
中文品名 | "美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌) |
英文品名 | "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD. |
製造廠廠址 | 53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170427 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20220425 |
發證日期: 20170425 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401775900 |
中文品名: "美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌) |
英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD. |
製造廠廠址: 53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20170427 |
製造許可登錄編號: (空) |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033996號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/13 |
發證日期 | 2020/10/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603399609 |
中文品名 | “波特”奧丁瑪栓塞圈系統 |
英文品名 | “Balt” Optima Embolization Coil System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | Balt USA, LLC |
製造廠廠址 | 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/23 |
製造許可登錄編號 | QSD11667 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/13 |
發證日期: 2020/10/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603399609 |
中文品名: “波特”奧丁瑪栓塞圈系統 |
英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: Balt USA, LLC |
製造廠廠址: 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/23 |
製造許可登錄編號: QSD11667 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033996號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251013 |
發證日期 | 20201013 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603399609 |
中文品名 | “波特”奧丁瑪栓塞圈系統 |
英文品名 | “Balt” Optima Embolization Coil System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | Balt USA, LLC |
製造廠廠址 | 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220323 |
製造許可登錄編號 | QSD11667 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251013 |
發證日期: 20201013 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603399609 |
中文品名: “波特”奧丁瑪栓塞圈系統 |
英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: Balt USA, LLC |
製造廠廠址: 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20220323 |
製造許可登錄編號: QSD11667 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016326號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/03/28 |
發證日期 | 2016/03/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401632600 |
中文品名 | "倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌) |
英文品名 | "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | BEST BREATHE COMPANY.S.L. |
製造廠廠址 | P.I.LOS VASSALOS, PARCELAS 51/52 E-03430 ONIL(ALICANTE) - SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/03/28 |
發證日期: 2016/03/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401632600 |
中文品名: "倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌) |
英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: BEST BREATHE COMPANY.S.L. |
製造廠廠址: P.I.LOS VASSALOS, PARCELAS 51/52 E-03430 ONIL(ALICANTE) - SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/08 |
製造許可登錄編號: (空) |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016326號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210328 |
發證日期 | 20160328 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401632600 |
中文品名 | "倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌) |
英文品名 | "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | BEST BREATHE COMPANY.S.L. |
製造廠廠址 | P.I.LOS VASSALOS, PARCELAS 51/52 E-03430 ONIL(ALICANTE) - SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160331 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210328 |
發證日期: 20160328 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401632600 |
中文品名: "倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌) |
英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: BEST BREATHE COMPANY.S.L. |
製造廠廠址: P.I.LOS VASSALOS, PARCELAS 51/52 E-03430 ONIL(ALICANTE) - SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 20160331 |
製造許可登錄編號: (空) |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035142號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/21 |
發證日期 | 2022/01/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603514203 |
中文品名 | “波特” 暫時閉塞導管 |
英文品名 | “Balt” Temporary Occlusion Catheter |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E4450 血管夾 |
醫器主類別二 | K 神經科學 |
醫器次類別二 | K9999 其他 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書增加規格:型號COPERNIC8X80RC及COPERNIC10X80RC。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | BALT EXTRUSION SAS |
製造廠廠址 | 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/13 |
製造許可登錄編號 | QSD12339 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035142號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/21 |
發證日期: 2022/01/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603514203 |
中文品名: “波特” 暫時閉塞導管 |
英文品名: “Balt” Temporary Occlusion Catheter |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E4450 血管夾 |
醫器主類別二: K 神經科學 |
醫器次類別二: K9999 其他 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:型號COPERNIC8X80RC及COPERNIC10X80RC。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: BALT EXTRUSION SAS |
製造廠廠址: 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/13 |
製造許可登錄編號: QSD12339 |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第017759號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2022/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08401775901 |
中文品名 | "美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌) |
英文品名 | "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD. |
製造廠廠址 | 53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/04/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017759號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2022/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08401775901 |
中文品名: "美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌) |
英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD. |
製造廠廠址: 53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2017/04/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
悅佳興股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035310號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/17 |
發證日期 | 2022/02/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603531001 |
中文品名 | "波特"泛斯可及佳瑪微導管 |
英文品名 | "BALT" Vasco+ and Gama Microcatheter |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號 | 53568904 |
製造商名稱 | BALT EXTRUSION SAS |
製造廠廠址 | 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/04 |
製造許可登錄編號 | QSD12339 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035310號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/02/17 |
發證日期: 2022/02/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603531001 |
中文品名: "波特"泛斯可及佳瑪微導管 |
英文品名: "BALT" Vasco+ and Gama Microcatheter |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
申請商統一編號: 53568904 |
製造商名稱: BALT EXTRUSION SAS |
製造廠廠址: 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/04 |
製造許可登錄編號: QSD12339 |
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